醫(yī)藥數(shù)字化解決方案產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案

醫(yī)藥數(shù)字化解決方案產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案

推動落實藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度，依法保護(hù)藥品臨床試驗數(shù)據(jù)和非臨床數(shù)據(jù)。加大對我國生物資源的保護(hù)力度，健全生物遺傳資源獲取與惠益分享管理制度。支持發(fā)展專業(yè)化知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營機(jī)構(gòu)，開展知識產(chǎn)權(quán)全鏈條運(yùn)營服務(wù)，促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)價值實現(xiàn)與科技成果的轉(zhuǎn)化實施。推動建立產(chǎn)業(yè)專利導(dǎo)航?jīng)Q策機(jī)制，助力培育高價值專利。在高端科研儀器、醫(yī)療設(shè)備、新藥創(chuàng)制、生物制造、生物育種、生物質(zhì)能等前沿領(lǐng)域，支持有影響力的用戶單位牽頭建立產(chǎn)用聯(lián)合體，與生產(chǎn)企業(yè)共同合作開展生物產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新和示范驗證，構(gòu)建應(yīng)用示范-反饋改進(jìn)-水平提升-輻射推廣的良性循環(huán)發(fā)展機(jī)制。圍繞重大疾病預(yù)防和治療，加快建設(shè)研究型醫(yī)院、臨床醫(yī)學(xué)研究中心和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心，鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立研究型病房，加強(qiáng)醫(yī)工、醫(yī)校結(jié)合，試點(diǎn)開展臨床研究制度創(chuàng)新，提升醫(yī)藥衛(wèi)生成果轉(zhuǎn)化和功能驗證能力。鼓勵建設(shè)行業(yè)研究院和創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟，健全完善生物產(chǎn)品和服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用深度融合，提高行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效率。生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢當(dāng)前，生命科學(xué)已成為前沿科學(xué)研究活躍領(lǐng)域，生物技術(shù)成為促進(jìn)未來發(fā)展的有效力量。生物經(jīng)濟(jì)以生命科學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步為動力，以保護(hù)開發(fā)利用生物資源為基礎(chǔ)，以廣泛深度融合醫(yī)藥、健康、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、能源、環(huán)保、材料等產(chǎn)業(yè)為特征，正在勾勒人類社會未來發(fā)展的美好藍(lán)圖。十四五時期是我國開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標(biāo)進(jìn)軍的第一個五年，也是生物技術(shù)加速演進(jìn)、生命健康需求快速增長、生物產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的重要機(jī)遇期。我國是全球生物資源最豐富、生命健康消費(fèi)市場最廣闊的國家之一，一些生物技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)已處于第一梯隊，新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果，依托強(qiáng)大國內(nèi)市場、完備產(chǎn)業(yè)體系、豐富生物資源和顯著制度優(yōu)勢，生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展前景廣闊。同時，生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展也面臨不少挑戰(zhàn)，全球疫情仍在持續(xù)演變，傳統(tǒng)生物安全問題和新型生物安全風(fēng)險相互疊加，生物產(chǎn)業(yè)原創(chuàng)能力仍較為薄弱，生物資源保護(hù)開發(fā)利用體系尚不完備，生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展缺乏頂層設(shè)計和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)等。需科學(xué)分析我國生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢，把握面臨的風(fēng)險挑戰(zhàn)，科學(xué)規(guī)劃、系統(tǒng)推進(jìn)十四五時期我國生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展。加大財政投入力度創(chuàng)新財政資金使用方式，提高資金使用效率，統(tǒng)籌利用各級各類相關(guān)財政資金支持生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展，加大對生物相關(guān)科技創(chuàng)新和產(chǎn)品服務(wù)的支持力度。繼續(xù)開展首臺（套）重大技術(shù)裝備、新材料首批次保險補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)。鼓勵地方建立健全生物質(zhì)能財政補(bǔ)貼政策。成立昆明生物多樣性基金，支持發(fā)展中國家生物多樣性保護(hù)事業(yè)。加快提升生物技術(shù)創(chuàng)新能力（一）加強(qiáng)原創(chuàng)性、引領(lǐng)性基礎(chǔ)研究瞄準(zhǔn)臨床醫(yī)學(xué)與健康管理、新藥創(chuàng)制、腦科學(xué)、合成生物學(xué)、生物育種、新發(fā)突發(fā)傳染病防控和生物安全等前沿領(lǐng)域，實施國家重大科技項目和重點(diǎn)研發(fā)計劃。加快打造生物領(lǐng)域國家戰(zhàn)略科技力量，積極凝聚大團(tuán)隊、集聚大資源、實施大項目、取得大突破。強(qiáng)化國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施牽引作用，聚焦四個面向超前部署引領(lǐng)性設(shè)施，加快轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學(xué)成像等建設(shè)，鼓勵依托設(shè)施建設(shè)前沿交叉研究平臺，加強(qiáng)設(shè)施運(yùn)行開放和數(shù)據(jù)共享。（二）打好關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅戰(zhàn)實行揭榜掛帥、賽馬制度，開展生物領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，集中力量補(bǔ)齊底層技術(shù)、關(guān)鍵部件、共性基礎(chǔ)技術(shù)和材料、基礎(chǔ)軟硬件等發(fā)展短板，加強(qiáng)供需協(xié)同，提高創(chuàng)新鏈整體效能。（三）開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新加快發(fā)展高通量基因測序技術(shù)，推動以單分子測序為標(biāo)志的新一代測序技術(shù)創(chuàng)新，不斷提高基因測序效率、降低測序成本。加強(qiáng)微流控、高靈敏等生物檢測技術(shù)研發(fā)。推動合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新，突破生物制造菌種計算設(shè)計、高通量篩選、高效表達(dá)、精準(zhǔn)調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)，有序推動在新藥開發(fā)、疾病治療、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、物質(zhì)合成、環(huán)境保護(hù)、能源供應(yīng)和新材料開發(fā)等領(lǐng)域應(yīng)用。發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用，推動形成再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療新模式。部署開展中醫(yī)藥治療重大疾病作用機(jī)制及針灸作用原理研究。鼓勵發(fā)展生物計算、脫氧核糖核酸（DNA）存儲等新技術(shù)。擴(kuò)大市場應(yīng)用空間完善基本醫(yī)保用藥管理制度，將符合條件的藥品、醫(yī)療服務(wù)項目和醫(yī)用耗材按程序納入基本醫(yī)保支付范圍。完善生物基可降解材料評價標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識制度。鼓勵商業(yè)保險機(jī)構(gòu)將新藥和醫(yī)療器械相關(guān)費(fèi)用納入保險責(zé)任范圍。完善藥品采購政策，深化藥品、高值醫(yī)用耗材集中采購改革，推動醫(yī)保支付、醫(yī)療服務(wù)價格、質(zhì)量監(jiān)督、供應(yīng)保障等政策協(xié)同。改進(jìn)臨床用藥政策，鼓勵使用性價比高的新藥。完善醫(yī)院配置和采購政策，建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)重大疫情防控體系建設(shè)健全重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控機(jī)制。健全重大疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制，加強(qiáng)部門間統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和軍地協(xié)同防控合作，及時采取管控措施。建設(shè)平戰(zhàn)結(jié)合的重大疫情防控救治體系，強(qiáng)化公共衛(wèi)生法治保障和科技支撐，做好應(yīng)急物資儲備和能力保障，切實提高應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力和水平。改革完善疾病預(yù)防控制體系，完善城鄉(xiāng)基層治理，重點(diǎn)強(qiáng)化基層疾病預(yù)防控制能力建設(shè)，完善傳染病智慧監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，健全流行病學(xué)及疫情溯源調(diào)查隊伍。完善各類疫情監(jiān)測預(yù)警防控體系?？椑慰椕苌锇踩L(fēng)險監(jiān)測預(yù)警網(wǎng)絡(luò)，健全監(jiān)測預(yù)警體系，重點(diǎn)加強(qiáng)基層監(jiān)測站點(diǎn)建設(shè)，提升末端發(fā)現(xiàn)能力。快速感知識別新發(fā)突發(fā)傳染病、重大動植物疫情、微生物耐藥性、生物技術(shù)環(huán)境安全等風(fēng)險因素，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早應(yīng)對。實行積極防御、主動治理，堅持人病獸防、關(guān)口前移，從源頭前端阻斷人獸共患病的傳播路徑。加強(qiáng)國際衛(wèi)生港創(chuàng)建工作，強(qiáng)化口岸公共衛(wèi)生核心能力建設(shè)，加強(qiáng)口岸智能化和現(xiàn)代化建設(shè)，完善口岸公共衛(wèi)生安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，健全全球傳染病疫情信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)口岸傳染病監(jiān)測預(yù)警中心建設(shè)。理順基層動植物疫病防控體制機(jī)制，明確機(jī)構(gòu)定位，提升專業(yè)能力，夯實基層基礎(chǔ)。構(gòu)建動植物疫情網(wǎng)絡(luò)直報和監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，加強(qiáng)各級動物疫病和農(nóng)作物病蟲疫情監(jiān)測中心建設(shè)，構(gòu)建各類生態(tài)類型區(qū)域的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。提升各類疫情應(yīng)急處置能力。建立健全重大生物安全突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，完善快速應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，規(guī)范重大生物安全事件發(fā)生后的組織管理、應(yīng)急處置、救援保障、事后恢復(fù)、輿論應(yīng)對等工作。強(qiáng)化生物安全應(yīng)急處置全國一盤棋，形成屬地處置、垂直管理、上下聯(lián)動、部門協(xié)同的應(yīng)急處置機(jī)制。加快制定分領(lǐng)域、分區(qū)域的生物安全風(fēng)險應(yīng)急預(yù)案，增強(qiáng)生物安全事件快速響應(yīng)、各方協(xié)同、高效處置能力。加強(qiáng)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)，加快推進(jìn)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施達(dá)標(biāo)建設(shè)，統(tǒng)籌布局國家重大傳染病防治基地建設(shè)，滿足新形勢下突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對和重大疾病防治需要。加強(qiáng)國際交流合作積極參與生物安全全球治理，同國際社會攜手應(yīng)對日益嚴(yán)峻的生物安全挑戰(zhàn)，加強(qiáng)生物安全政策制定、風(fēng)險評估、應(yīng)急響應(yīng)、信息共享、能力建設(shè)等方面的雙多邊合作交流。積極參與全球公共衛(wèi)生治理，推動中國與共建一帶一路國家建立更加高效共贏的國際藥品、醫(yī)療器械研發(fā)合作模式，共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。推動國際藥品審批監(jiān)管合作，加快推動我國醫(yī)藥產(chǎn)品實現(xiàn)國際化。落實《生物多樣性公約》第十五次締約方大會領(lǐng)導(dǎo)人峰會精神，推動制定2020年后全球生物多樣性框架，為世界貢獻(xiàn)中國智慧、提供中國方案。努力優(yōu)化生物領(lǐng)域政策環(huán)境遵循生物科技發(fā)展規(guī)律，堅持鼓勵創(chuàng)新、包容審慎、協(xié)同發(fā)力，持續(xù)深化技術(shù)創(chuàng)新、行業(yè)監(jiān)管、市場應(yīng)用等領(lǐng)域改革，加大資金、技術(shù)、人才等資源投入，構(gòu)建與國際接軌的制度框架，加快形成有利于生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展的政策環(huán)境。推動政策先行先試用好長三角、粵港澳大灣區(qū)藥品與醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查分中心，鼓勵依托自由貿(mào)易試驗區(qū)、海南自由貿(mào)易港在細(xì)胞治療、中藥和