醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座

醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第1頁2學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)目標(biāo)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)定義統(tǒng)計(jì)學(xué)幾個基礎(chǔ)概念(重點(diǎn))

統(tǒng)計(jì)工作基礎(chǔ)步驟醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用講課內(nèi)容醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第2頁3班次、教材、時間、課代表教員：張羅漫學(xué)科性質(zhì)：工具學(xué)科、交叉學(xué)科學(xué)習(xí)目標(biāo)：科學(xué)研究中設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)處理、閱讀文件、撰寫論文等。學(xué)習(xí)方法：了解基礎(chǔ)概念、對實(shí)際資料能用正確方法描述與分析、準(zhǔn)確計(jì)算、對計(jì)算結(jié)果能夠正確了解與解釋；不要死記公式與追求公式推導(dǎo)。學(xué)習(xí)要求：認(rèn)真作作業(yè)；重視統(tǒng)計(jì)思想、抽象思維與嚴(yán)謹(jǐn)作風(fēng)培養(yǎng)。教學(xué)安排與要求醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第3頁4

教學(xué)內(nèi)容(年級碩士碩士周末班)1.第一章緒論

2.第二章計(jì)量資料統(tǒng)計(jì)描述

SPSS統(tǒng)計(jì)分析軟件介紹

3.4.第三章總體均數(shù)預(yù)計(jì)與假設(shè)檢驗(yàn)

5.第四章多個樣本均數(shù)比較方差分析

6.第五章計(jì)數(shù)資料統(tǒng)計(jì)描述第十章統(tǒng)計(jì)表與統(tǒng)計(jì)圖

7.第七章χ2

檢驗(yàn)

8.第八章秩轉(zhuǎn)換非參數(shù)檢驗(yàn)

9.第九章雙變量回歸與相關(guān)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第4頁510.第十一章多原因試驗(yàn)資料方差分析11.第十四章第一節(jié)多變量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)描述第十五章多元線性回歸分析12.第十六章logistic回歸分析13.第十七章生存分析14.第二十九章數(shù)據(jù)處理普通標(biāo)準(zhǔn)與方法答疑15.考試醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第5頁6

教學(xué)內(nèi)容(臨床醫(yī)學(xué)八年制年級)1.第一章緒論第十章統(tǒng)計(jì)表與統(tǒng)計(jì)圖

2.第二章計(jì)量資料統(tǒng)計(jì)描述

3.第三章總體均數(shù)預(yù)計(jì)與假設(shè)檢驗(yàn)

4.第四章多個樣本均數(shù)比較方差分析

5.統(tǒng)計(jì)軟件實(shí)習(xí)16.第五章計(jì)數(shù)資料統(tǒng)計(jì)描述第六章第一節(jié)二項(xiàng)分布

7.第七章χ2

檢驗(yàn)

8.第八章秩轉(zhuǎn)換非參數(shù)檢驗(yàn)

9.統(tǒng)計(jì)軟件實(shí)習(xí)210.第九章雙變量回歸與相關(guān)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第6頁711.第十一章多原因試驗(yàn)資料方差分析第十二章重復(fù)測量設(shè)計(jì)資料方差分析13.統(tǒng)計(jì)軟件實(shí)習(xí)314.第十四章第一節(jié)多變量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)描述第十五章多元線性回歸分析15.第十六章logistic回歸分析16.統(tǒng)計(jì)軟件實(shí)習(xí)417.第二十八章臨床診療試驗(yàn)與評價18.第二十九章數(shù)據(jù)處理普通標(biāo)準(zhǔn)與方法答疑19.統(tǒng)計(jì)軟件實(shí)習(xí)520.考試醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第7頁8

教學(xué)內(nèi)容(年級碩士碩士)1.第一章緒論

2.第二章計(jì)量資料統(tǒng)計(jì)描述

3.4.第三章總體均數(shù)預(yù)計(jì)與假設(shè)檢驗(yàn)

5.第四章多個樣本均數(shù)比較方差分析

6.第五章計(jì)數(shù)資料統(tǒng)計(jì)描述第六章第一節(jié)二項(xiàng)分布

7.第七章χ2

檢驗(yàn)

8.第八章秩轉(zhuǎn)換非參數(shù)檢驗(yàn)第十章統(tǒng)計(jì)表與統(tǒng)計(jì)圖

9.第九章雙變量回歸與相關(guān)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第8頁910.第十一章多原因試驗(yàn)資料方差分析11.第十二章重復(fù)測量設(shè)計(jì)資料方差分析12.第十三章協(xié)方差分析13.第十四章第一節(jié)多變量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)描述第十五章多元線性回歸分析14.第十六章logistic回歸分析15.第十七章生存分析16.第二十章主成份分析與因子分析醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第9頁1017.第二十五章醫(yī)學(xué)科學(xué)研究概況第二十七章試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)18.第二十六章觀察性研究設(shè)計(jì)19.第二十九章數(shù)據(jù)處理普通標(biāo)準(zhǔn)與方法答疑20.考試醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第10頁11確定性現(xiàn)象

在相同條件下出現(xiàn)相同結(jié)果。如純水在一個大氣壓下加熱到1000C必定沸騰。隨機(jī)性現(xiàn)象在相同條件下出現(xiàn)不一樣結(jié)果，但結(jié)果是確定。如紅細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測。含糊性現(xiàn)象在相同條件下出現(xiàn)不一樣結(jié)果，結(jié)果是不確定。如體操運(yùn)動員比賽成績。自然界和人類社會活動中存在三類現(xiàn)象醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第11頁12確定性現(xiàn)象經(jīng)典數(shù)學(xué)隨機(jī)性現(xiàn)象概率統(tǒng)計(jì)學(xué)含糊性現(xiàn)象含糊數(shù)學(xué)不一樣現(xiàn)象與數(shù)學(xué)研究方法醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第12頁13醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)

利用概率論、數(shù)理統(tǒng)計(jì)等原理與方法，研究醫(yī)學(xué)研究中相關(guān)數(shù)據(jù)搜集、整理、分析科學(xué)。MedicalStatistics醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第13頁14Statisticsisthesciencedealingwiththecollection,analysis,interpretation,andpresentationofmassesofnumericaldata.—Webster’sInternationalDictionaryStatisticsisthescienceandartofdealingwithvariationthroughcollection,classification,andanalysisinsuchawayastoobtainreliableresult.—JohnM.Last,ADictionaryofEpidemiology醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第14頁15數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)與生物醫(yī)學(xué)結(jié)合生物統(tǒng)計(jì)學(xué)

(Biostatistics)

側(cè)重于生物學(xué)研究又稱生物測量學(xué)(Biometrics)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)

(MedicalStatistics)

側(cè)重于臨床醫(yī)學(xué)研究。衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)

(HealthStatistics)

側(cè)重于社會醫(yī)學(xué)研究。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第15頁16統(tǒng)計(jì)工作搜集數(shù)據(jù)活動統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)對現(xiàn)象進(jìn)行計(jì)量結(jié)果統(tǒng)計(jì)學(xué)分析數(shù)據(jù)方法與技術(shù)與統(tǒng)計(jì)相關(guān)幾個名詞內(nèi)涵醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第16頁17統(tǒng)計(jì)學(xué)與數(shù)學(xué)區(qū)分?jǐn)?shù)學(xué)研究是抽象數(shù)量規(guī)律統(tǒng)計(jì)學(xué)研究是詳細(xì)實(shí)際現(xiàn)象數(shù)量規(guī)律數(shù)學(xué)研究是沒有量綱抽象數(shù)統(tǒng)計(jì)學(xué)研究是有詳細(xì)實(shí)物數(shù)據(jù)數(shù)學(xué)研究所使用方法主要是演繹法統(tǒng)計(jì)學(xué)研究所使用方法主要是歸納法醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第17頁18

第一節(jié)統(tǒng)計(jì)學(xué)幾個基礎(chǔ)概念醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第18頁19

一、個體變異二、隨機(jī)三、隨機(jī)試驗(yàn)與隨機(jī)事件四、總體與樣本五、變量與資料六、誤差七、頻率與概率醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第19頁20同質(zhì)個體間差異。一個或各種不可控原因(已知或未知)作用下所產(chǎn)生綜合表現(xiàn)。結(jié)果是隨機(jī)(無法絕對正確地預(yù)測)。個體變異是普遍存在。個體變異是有規(guī)律。沒有個體變異，就沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)！一、個體變異(individualvariation)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第20頁21

二、隨機(jī)(random)機(jī)會均等，不等同于隨意或隨便。隨機(jī)抽樣(randomsampling)

有相同機(jī)會被抽到隨機(jī)分組(randomallocation)

有相同機(jī)會被分到不一樣組中醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第21頁22三、隨機(jī)試驗(yàn)與隨機(jī)事件1.隨機(jī)試驗(yàn)(1)能夠在相同條件下重復(fù)進(jìn)行；(2)每次試驗(yàn)可能結(jié)果不止一個，而且能事先明確試驗(yàn)全部可能結(jié)果；(3)進(jìn)行一次試驗(yàn)之前不能確定那一個結(jié)果會出現(xiàn)。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第22頁23醫(yī)學(xué)隨機(jī)試驗(yàn)舉例對某人某項(xiàng)生理生化指標(biāo)檢測某種疾病治療結(jié)果抽煙與肺癌關(guān)系18歲正常中國男子身高測量┇

醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第23頁242.隨機(jī)事件在隨機(jī)試驗(yàn)中，每一次試驗(yàn)可能出現(xiàn)結(jié)果稱為隨機(jī)事件。隨機(jī)事件發(fā)生在大量重復(fù)試驗(yàn)中含有某種規(guī)律性，稱為資料概率分布或總體分布。揭示和研究這種規(guī)律性是統(tǒng)計(jì)學(xué)所要研究問題。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第24頁25四、總體與樣本1.總體

(population)依據(jù)研究目確實(shí)定同質(zhì)觀察單位全體；是同質(zhì)全部觀察單位某種觀察值集合。研究目標(biāo)：某地某年全體正常18歲男子身高總體：該地某年全體正常18歲男子身高值觀察單位：每個正常18歲男子觀察值：正常18歲男子身高值醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第25頁26(1)無限總體(infinitepopulation)總體概念是構(gòu)想或抽象，沒有時間和空間范圍限制。研究總體(2)有限總體(finitepopulation)要求了時間、空間范圍內(nèi)有限個觀察單位總體。目標(biāo)總體

總體參數(shù)(populationparameter)

總體特征值。未知，固有，不變！醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第26頁27

抽樣研究(samplingresearch)

從總體中抽取樣本，依據(jù)樣本信息推斷總體特征。抽樣應(yīng)遵照隨機(jī)化(randomization)標(biāo)準(zhǔn)3.樣本

(randomsample)

從總體中隨機(jī)抽取個別觀察單位實(shí)測值集合。代表性，包含總體特征。2.個體

(individual)

觀察單位醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第27頁28

樣本統(tǒng)計(jì)量(samplestatistic)樣本數(shù)據(jù)函數(shù)。已知，改變，有誤差！

樣本含量(samplesize)

該樣本包含觀察單位數(shù)。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第28頁29五、變量與資料1.變量

(variable)總體確定后，對每個觀察單位某項(xiàng)特征進(jìn)行觀察，這種特征能反應(yīng)觀察單位變異性，稱為變量。

隨機(jī)變量(randomvariable)

取值不能事先確定變量。2.資料

(data)對變量觀察結(jié)果稱為變量值，由許多變量值組成資料。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第29頁30(1)計(jì)量資料

(quantitativedata)

變量值有度量衡單位，表現(xiàn)為數(shù)值大小。(2)計(jì)數(shù)資料

(qualitativedata)

將觀察單位按某種屬性進(jìn)行分組，分組匯總各組觀察單位數(shù)。(3)等級資料

(rankeddata,ordinaldata)

將觀察單位按某種屬性不一樣程度分成等級后分組計(jì)數(shù)，變量值含有半定量性質(zhì)。資料分類醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第30頁31資料類型判斷病例號年紀(jì)(歲)性別身高(cm)血型心電圖尿WBC職業(yè)血RBC(1012/L)135女1.65A正常－老師4.67244男1.74B正常－工人5.21326男1.80O正常＋職員4.10425女1.61AB正常＋農(nóng)民3.92541男1.71A異常++工人3.49645女1.58B正常++工人5.48750女1.60O異常++干部6.78828男1.76AB正常+++干部7.10931女1.62O正常＋軍人5.24醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第31頁32

計(jì)數(shù)資料性別例數(shù)男4

女5計(jì)數(shù)資料血型例數(shù)

A2B2O3AB2

等級資料尿WBC

例數(shù)

－2

＋3

＋＋3

＋＋＋1醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第32頁33有效正常11.5816.80B組女55108……………………無效異常15.6622.56對照男554有效異常10.9317.33B組女433好轉(zhuǎn)正常12.5720.00對照女452治愈正常11.4718.67A組男371療效評價心電圖舒張壓(kPa)收縮壓(kPa)治療分組性別年紀(jì)(歲)患者編號

108例高血壓患者治療后臨床統(tǒng)計(jì)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第33頁34資料另一個分類

數(shù)值變量資料(numericalvariable)

分類資料(categoricalvariable)

二分類(binaryvariable)

多分類(polytomousvariable)無序多分類(multinominal)有序多分類(ordinal)(等級資料rankeddata)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第34頁35數(shù)學(xué)上分類連續(xù)型資料(continuousdata)計(jì)量資料實(shí)數(shù)范圍內(nèi)任意取值離散型資料(discretedata)

實(shí)數(shù)范圍內(nèi)只取整數(shù)值

計(jì)數(shù)資料離散型計(jì)量資料如：脈搏次數(shù)/分；人數(shù)/家庭；白細(xì)胞計(jì)數(shù)/L醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第35頁36醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第36頁37六、誤差實(shí)際測量值與真值之差，即樣本指標(biāo)與總體指標(biāo)之差。1.隨機(jī)誤差

(randomerror)一類不恒定、隨機(jī)改變誤差，由各種尚無法控制原因引發(fā)。如測量一個人體重(71.3kg)：

71.171.471.371.271.3kg隨機(jī)誤差呈正態(tài)分布醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第37頁38抽樣誤差(samplingerror)

隨機(jī)誤差一個，由抽樣引發(fā)樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)間差異。原因：個體變異＋抽樣方式表現(xiàn)：樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)間差異不一樣本統(tǒng)計(jì)量間差異抽樣誤差是有規(guī)律！醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第38頁39其值恒定不變或遵照一定改變規(guī)律，產(chǎn)生原因往往是已知或可能掌握。原因：抽樣不均勻，分配不隨機(jī)，試驗(yàn)者感覺或操作上差異，儀器不準(zhǔn)確等，能夠經(jīng)過周密研究設(shè)計(jì)和嚴(yán)格技術(shù)辦法消除。2.系統(tǒng)誤差

(systematicerror)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第39頁40在試驗(yàn)過程中，由研究者偶然失誤而造成誤差。3.過失誤差

(grosserror)儀器失靈，抄錯數(shù)字，點(diǎn)錯小數(shù)點(diǎn)，寫錯單位等，能夠經(jīng)過認(rèn)真檢驗(yàn)查對給予去除。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第40頁41

90mmHg85mmHg真值血壓計(jì)測定值。。。。。。。。。。。。系統(tǒng)誤差隨機(jī)誤差醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第41頁42準(zhǔn)確度

(accuracy)

在一定測量條件下，觀察值與其真實(shí)值偏離程度。

準(zhǔn)確度(precision)

在一定測量條件下，對同一樣品進(jìn)行重復(fù)測定所得結(jié)果之間離散程度。效度

(validity)

量表是否測量了研究希望測量東西

信度

(reliability)

測量一致性醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第42頁43醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第43頁44七、頻率與概率實(shí)驗(yàn)者Buffon(法)k.Pearson(英)k.Pearson(英)投擲次數(shù)

4040124000“正面”次數(shù)

204860191

頻率

0.50690.50160.50051.頻率

(frequency)在相同條件下，獨(dú)立地重復(fù)n次試驗(yàn)，隨機(jī)事件A出現(xiàn)f次，則稱f/n為隨機(jī)事件A出現(xiàn)頻率。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第44頁45醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第45頁462.概率

(probability)

隨機(jī)事件發(fā)生可能性大小度量。當(dāng)n逐步增大時，頻率f/n一直在一個常數(shù)左右作微小擺動，稱該常數(shù)為隨機(jī)事件A概率，記為：P(A)只要觀察單位數(shù)足夠多，可將頻率作為概率預(yù)計(jì)值。0P1P=1必定事件，P=0不可能事件。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第46頁47P0.05表示在一次試驗(yàn)或觀察中該事件發(fā)生可能性很小。小概率事件

(rareevent)小概率事件在一次試驗(yàn)或抽樣中不可能發(fā)生，假如發(fā)生就懷疑檢驗(yàn)假設(shè)正確性。小概率原理醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第47頁48某商家宣稱他一大批雞蛋“壞蛋率為1%”，為了對這批雞蛋質(zhì)量作出判斷，從中抽取5個作檢驗(yàn)，結(jié)果4個好蛋，1個壞蛋。在“壞蛋率為1%”前提下，5個雞蛋中出現(xiàn)1個壞蛋機(jī)會很小(應(yīng)用二項(xiàng)分布原理計(jì)算為4.8%)。小概率事件在一次抽樣中不大可能發(fā)生，現(xiàn)發(fā)生了便懷疑“壞蛋率為1%”真實(shí)性。這么推斷也可能犯錯，因?yàn)樵凇皦牡奥蕿?%”前提下，還有4.8%可能真出現(xiàn)

5個雞蛋中有1個壞蛋。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第48頁49在“壞蛋率為1%”假設(shè)下應(yīng)用二項(xiàng)分布原理計(jì)算5個雞蛋中出現(xiàn)1個壞蛋機(jī)會醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第49頁50概率運(yùn)算法則：加法法則(事件A與事件B最少有一個發(fā)生)

兩個相互獨(dú)立事件A、B之和:P(A∪B)=P(A)+P(B)

任意兩個事件A、B之和:P(A∪B)=P(A)+P(B)–P(AB)乘法法則(事件A與事件B同時發(fā)生)

兩個相互獨(dú)立事件A、B之積:P(A∩B)=P(A)P(B)

任意兩個事件A、B之積:P(A∩B)=P(A)P(B∣A)=P(B)P(A∣B)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第50頁51

一、個體變異二、隨機(jī)三、隨機(jī)試驗(yàn)與隨機(jī)事件四、總體與樣本五、變量與資料六、誤差七、頻率與概率醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第51頁52基礎(chǔ)概念匯總總體個體、個體變異總體參數(shù)未知樣本代表性、抽樣誤差隨機(jī)抽樣樣本統(tǒng)計(jì)量已知統(tǒng)計(jì)推斷風(fēng)險醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第52頁53

第二節(jié)統(tǒng)計(jì)工作基礎(chǔ)步驟醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第53頁541.設(shè)計(jì)(design)2.搜集資料(collectionofdata)3.整理資料(sortingdata)4.分析資料(analysisofdata)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第54頁55一、設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)是影響研究能否成功最關(guān)鍵步驟，是提升觀察或試驗(yàn)質(zhì)量主要確保。1.調(diào)查設(shè)計(jì)

(surveydesign)客觀描述研究總體，不對研究對象施加任何干預(yù)，目標(biāo)在于摸清某一事物水平和分布狀態(tài)。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第55頁56(1)試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)

(experimentdesign)以動物或生物材料為研究對象，在研究過程中對研究對象施加干預(yù)。(2)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

(clinicaltrialdesign)以人為研究對象，在研究過程中對研究對象施加干預(yù)。2.試驗(yàn)設(shè)計(jì)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第56頁57統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)內(nèi)容1.研究目標(biāo)和假說。2.研究總體、研究對象、觀察單位。3.是否施加干預(yù)，怎樣施加干預(yù)？4.需搜集那些資料，怎樣搜集？5.設(shè)置觀察指標(biāo)。6.資料整理和匯總，計(jì)算相關(guān)統(tǒng)計(jì)量。7.控制誤差。8.預(yù)期結(jié)果。9.時間和經(jīng)費(fèi)安排等。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第57頁58研究設(shè)計(jì)幾個關(guān)鍵問題1.怎樣進(jìn)行抽樣？怎樣安排干預(yù)辦法？隨機(jī)化標(biāo)準(zhǔn)：隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分配。2.要到達(dá)研究目標(biāo)最少應(yīng)觀察多少受試者？重復(fù)標(biāo)準(zhǔn)：確定樣本含量。3.怎樣排除非研究原因影響，分離出研究原因?qū)υ囼?yàn)結(jié)果效應(yīng)？

對照標(biāo)準(zhǔn)：在試驗(yàn)組與對照組中，除研究原因外，其它影響試驗(yàn)結(jié)果非研究原因都盡可能相同。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第58頁59二、搜集資料指采取辦法取得準(zhǔn)確可靠原始數(shù)據(jù)。醫(yī)療衛(wèi)生工作中統(tǒng)計(jì)資料主要來自：1.統(tǒng)計(jì)報表。2.經(jīng)常性工作統(tǒng)計(jì)。3.專題調(diào)查或試驗(yàn)研究。4.統(tǒng)計(jì)年鑒和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)專輯。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第59頁60三、整理資料將原始數(shù)據(jù)凈化、系統(tǒng)化和條理化，為下一步計(jì)算和分析打好基礎(chǔ)過程。1.凈化：對原始數(shù)據(jù)清理、檢驗(yàn)、查對和糾正錯誤等。2.系統(tǒng)化和條理化：依據(jù)研究目標(biāo)將原始數(shù)據(jù)合理分組并歸納匯總等。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第60頁61四、分析資料1.統(tǒng)計(jì)描述

(statisticaldescription)選取恰當(dāng)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，適當(dāng)統(tǒng)計(jì)表和統(tǒng)計(jì)圖，對資料數(shù)量特征及其分布規(guī)律進(jìn)行測定和描述。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第61頁62(1)參數(shù)預(yù)計(jì)

(estimationofparameters)

怎樣由樣本統(tǒng)計(jì)量推斷總體參數(shù)(2)假設(shè)檢驗(yàn)

(hypothesistest)

怎樣由樣本差異來推斷總體之間是否不一樣2.統(tǒng)計(jì)推斷

(statisticalinference)

怎樣在一定可信程度下由樣本信息推斷總體特征醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第62頁63醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)內(nèi)容研究設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)處理觀察性研究(調(diào)查)試驗(yàn)性研究動物試驗(yàn)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)描述統(tǒng)計(jì)推論假設(shè)檢驗(yàn)參數(shù)預(yù)計(jì)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第63頁64醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)思維歸納型思維邏輯推理型思維從樣本到總體從個別到普通醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第64頁65建立醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)思維

生物體變異是普遍存在，這種變異是有規(guī)律；抽樣誤差是不可防止，抽樣誤差是有規(guī)律；統(tǒng)計(jì)推斷是有風(fēng)險，這種風(fēng)險是能夠控制。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第65頁66統(tǒng)計(jì)學(xué)作用工具發(fā)覺規(guī)律，而不能創(chuàng)造規(guī)律！醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第66頁67學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)要求建立統(tǒng)計(jì)學(xué)思維學(xué)會從不確定性、機(jī)遇、風(fēng)險和推斷角度去思索醫(yī)學(xué)問題，提升本身科學(xué)素質(zhì)和醫(yī)學(xué)研究能力；學(xué)會試驗(yàn)設(shè)計(jì)結(jié)合專業(yè)作出嚴(yán)密試驗(yàn)設(shè)計(jì)并取得可靠、準(zhǔn)確、完整資料；學(xué)會分析與表示利用統(tǒng)計(jì)方法充分挖掘資料中蘊(yùn)含信息，恰如其分地進(jìn)行理性概括，寫出含有科學(xué)認(rèn)證研究匯報和學(xué)術(shù)論文。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第67頁68臨床科研設(shè)計(jì)匯報書基礎(chǔ)內(nèi)容1.立題依據(jù)(researchfoundation)2.研究目標(biāo)(researchobjectives)3.科研假設(shè)(researchhypothesis)：H0、H1。4.設(shè)計(jì)方案(design)：探索、驗(yàn)證；試驗(yàn)、觀察；隨機(jī)、非隨機(jī)；單盲、雙盲、開放；本身前后、平行對照；前瞻、回顧、橫斷面。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第68頁695.研究地點(diǎn)(setting)6.研究對象(participants)

目標(biāo)人群、樣本人群；納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)。7.樣本大小確實(shí)定(samplesizeestimation)α；1-β；μ、π、σ；δ；單側(cè)、雙側(cè)。8.干預(yù)方法(intervention)

受試者依從性。9.研究原因(studyfactor)

主要、次要觀察指標(biāo)。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第69頁7010.資料搜集和分析

(datacollectionandanalysis)

統(tǒng)計(jì)軟件、統(tǒng)計(jì)方法。11.預(yù)期結(jié)果(expectedoutcomes)12.質(zhì)量控制(qualitycontrol)13.預(yù)試驗(yàn)(pilotstudy)14.醫(yī)學(xué)倫理道德(ethics)15.管理和時間安排

(administrationandtimetable)16.經(jīng)費(fèi)預(yù)算(budget)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專題知識講座第70頁71臨床醫(yī)學(xué)科研論文撰寫