藥品養(yǎng)護(hù)上崗證

我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)藥典局頒標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收依據(jù)我國(guó)藥品法定標(biāo)準(zhǔn)合同規(guī)定的有關(guān)藥品質(zhì)量條款等

第一頁(yè)，共二十七頁(yè)。藥品如何驗(yàn)收點(diǎn)收數(shù)量包裝檢查內(nèi)包裝、外包裝質(zhì)量檢驗(yàn)外觀性狀檢查檢查文件:藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件驗(yàn)收中常見問題數(shù)量不對(duì)；包裝污染破損；批準(zhǔn)文號(hào)；有效期、批號(hào)；通用名、商品名比例及位置；注冊(cè)商標(biāo)；最小包裝是否有說明書；專有標(biāo)識(shí)；有否廣告性圖文；內(nèi)封口是否嚴(yán)密；內(nèi)外一致；內(nèi)標(biāo)簽；藥品變質(zhì)等。

國(guó)藥準(zhǔn)字-字母XXXXXXXX第二頁(yè)，共二十七頁(yè)。第三頁(yè)，共二十七頁(yè)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)1.藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字?！癏”，“Z”，“B”，“S”，“T”，“F”，“J”。前四位年份，后四位順序號(hào)其它：數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來源代碼國(guó)藥準(zhǔn)字H10970001“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品“19”、“20”代表2002年1月1日以前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，H11020001前兩位行政區(qū)劃代碼，第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字

第四頁(yè)，共二十七頁(yè)。藥品管理原則：分區(qū)分類，貨位編號(hào)藥品倉(cāng)庫(kù)分類按劑型分常溫庫(kù)10~30℃

按溫度分陰涼庫(kù)≤20℃

冷庫(kù)2~10℃

按色標(biāo)管理分合格庫(kù)、發(fā)貨庫(kù)、零貨稱取庫(kù)

待驗(yàn)庫(kù)、退貨庫(kù)

不合格庫(kù)按藥品性質(zhì)分

第五頁(yè)，共二十七頁(yè)。貨垛的間距應(yīng)達(dá)到

（1）不小于30cm：垛與墻的間距、垛與屋頂（房梁）的間距、垛與庫(kù)房水暖散熱器、供暖管道的距離（2）不小于10cm：垛與地面的間距。第六頁(yè)，共二十七頁(yè)。不超重可堆層數(shù)=每件商品實(shí)占面積×每平方米可核載重量/每件商品的毛重例題：某藥品每箱面積0.25m2，毛重40kg，倉(cāng)庫(kù)每平方米載重量1500kg，不超重能堆幾層?第七頁(yè)，共二十七頁(yè)。不超高可堆層數(shù)=［庫(kù)房實(shí)際高度-頂距-（地距）］/每件藥品高度第八頁(yè)，共二十七頁(yè)。五、新型物流中心藥品流程簡(jiǎn)介(圖1)第九頁(yè)，共二十七頁(yè)。五、新型物流中心藥品流程簡(jiǎn)介(圖2)第十頁(yè)，共二十七頁(yè)。批號(hào)

批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。091220—3批號(hào)可分解如下式：

0912203

年月批數(shù)亞批

第十一頁(yè)，共二十七頁(yè)。有效期

“有效期”，是指藥品在一定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。效期有下述幾種表示方法：（1）有效期至某年某月，如：有效期至2009年10月有效期至2009年10月25日（2）失效期為某年某月，如“失效期2009年12月”（3）標(biāo)明效期長(zhǎng)短，寫“有效期×年”，系由生產(chǎn)日期的前1月或前1日算起。如某藥品有效期3年，批號(hào)為070603，按批號(hào)推算，此藥有效期應(yīng)到2010年5月31日。第十二頁(yè)，共二十七頁(yè)。1、有效期:2009/06/172、失效期:2009/06/163、生產(chǎn)日期:2007年12月12日有效期2年有效期：2009/12/12或2009/12？第十三頁(yè)，共二十七頁(yè)。需專庫(kù)保管的藥品：麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品、放射性藥品可放于同一專用庫(kù)第十四頁(yè)，共二十七頁(yè)。燃燒條件可燃物、助燃物、火源滅火方法隔離法、窒息法、冷卻法、抑制法第十五頁(yè)，共二十七頁(yè)。藥品出庫(kù)須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)檢藥品出庫(kù)原則：先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨。第十六頁(yè)，共二十七頁(yè)。溫濕度的變化及測(cè)記

溫濕度計(jì)放置約1.5米高，眼平視

專人定時(shí)每天測(cè)二次，上午一次，下午一次

°F=℃×9/5+32第十七頁(yè)，共二十七頁(yè)。調(diào)節(jié)庫(kù)房溫濕度措施防潮措施通風(fēng)降潮密封降潮吸濕降潮防熱措施通風(fēng)降溫遮光降溫地下室和地窖加冰降溫冰箱或冷庫(kù)防冷措施暖氣庫(kù)第十八頁(yè)，共二十七頁(yè)。液體制劑按分散系統(tǒng)分類

分散相

分散體系溶液型液體制劑小分子或離子

均相膠體溶液高分子溶液高分子型液體制劑溶膠膠粒

混懸液型液體制劑固體微粒

非均相乳劑型液體制劑小液滴第十九頁(yè)，共二十七頁(yè)。糖漿劑質(zhì)量變異：霉敗、沉淀、變色片劑質(zhì)量變異一般壓制片：松片、裂片、變色、生霉、斑點(diǎn)、粘連溶（熔）化等包衣片：褪色、花斑或色澤不勻、龜裂與爆裂、溶化粘連及霉變膠囊劑質(zhì)量變異：漏粉、漏油、粘軟變形、霉變生蟲注射劑質(zhì)量變異：變色、生霉、結(jié)晶或沉淀、脫片、白點(diǎn)、白塊、凍結(jié)、其它

栓劑質(zhì)量變異：軟化變形、出汗、干化、外觀不透明、腐敗軟膏劑質(zhì)量變異：酸敗、流油發(fā)硬、分離、生霉、變色、變質(zhì)失效

第二十頁(yè)，共二十七頁(yè)。軟膏劑基質(zhì)油脂性基質(zhì)

水溶性基質(zhì)

乳劑型基質(zhì)O/W型

W/O型栓劑基質(zhì)油脂性基質(zhì)：可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯類

水溶性基質(zhì)

甘油明膠聚乙二醇（PEG）類聚山梨酯－61泊洛沙姆第二十一頁(yè)，共二十七頁(yè)。注射劑檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)每批取檢品20支（瓶），置自然光亮處檢視不得有變色現(xiàn)象不得有結(jié)晶析出（特殊品種以加溫溶解除外）、渾濁、沉淀、長(zhǎng)霉等現(xiàn)象安瓿應(yīng)潔凈，封頭圓整。泡頭、彎頭、縮頭現(xiàn)象總和不得超過5%，焦頭和冷爆現(xiàn)象總和不得超過2%不得有裂瓶、封口漏氣、瓶蓋松動(dòng)及漏液現(xiàn)象。印字應(yīng)清晰，通用名、規(guī)格、批號(hào)不得有缺項(xiàng)瓶蓋松動(dòng)檢查方法：一手按瓶，一手用大拇指、食指、中指卡住瓶蓋邊緣呈三角直立，向一方輕扭，瓶蓋不得松動(dòng)。第二十二頁(yè)，共二十七頁(yè)。栓劑檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)外觀檢查取栓劑20粒置自然光亮處檢視外形應(yīng)光滑完整并有適宜的硬度，不得有軟化、變形、干裂等現(xiàn)象無明顯融化、走油、出汗現(xiàn)象不得有酸敗、霉變、變軟、干化、萎縮現(xiàn)象每一批號(hào)的栓劑，其色澤應(yīng)均勻一致包裝檢查栓劑外包裝的名稱、批號(hào)、包裝數(shù)量等應(yīng)與內(nèi)容物相符封口應(yīng)嚴(yán)密，印字應(yīng)清晰、端正栓劑每粒小包裝應(yīng)嚴(yán)密封口熱合及塑袋包裝栓劑壓封應(yīng)嚴(yán)密、圓整，無破壞、縫隙。

第二十三頁(yè)，共二十七頁(yè)。1．性質(zhì)不穩(wěn)定藥品的保管方法（1）遇光易變質(zhì)的藥品避光容器內(nèi)，在陰涼干燥的暗處存放（2）受熱易變質(zhì)的藥品、易揮發(fā)藥品密封在陰涼處保存，或置冷藏庫(kù)防熱保管。易風(fēng)化藥品也不宜儲(chǔ)存于溫度過高和過于干燥的地方（3）怕凍藥品0℃以上倉(cāng)庫(kù)保存（4）易吸潮引濕的藥品和易霉變蟲蛀的藥品干燥的涼處保存（5）易串味的藥品儲(chǔ)存于涼處，隔離存放第二十四頁(yè)，共二十七頁(yè)。2．特殊管理藥品的保管方法。

（1）醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品絕不能與其他藥品混合存放，應(yīng)專庫(kù)或?qū)９窦写娣?，各品種之間要有適當(dāng)距離，設(shè)立專職人員保管、專用帳卡登記管理制度。（2）嚴(yán)格出入庫(kù)手續(xù)，隨時(shí)和定期盤點(diǎn)，要求數(shù)字準(zhǔn)確，帳貨相符。（3）結(jié)合藥品性能考慮貯藏條件，絕大多數(shù)遇光易變質(zhì)，故應(yīng)注意避光保存。（4）由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和麻醉藥品，應(yīng)清理登記，列表上報(bào)，監(jiān)督銷毀，不得隨便處理。（5）放射性藥品的儲(chǔ)存應(yīng)具有與放射劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置，放射性藥品置放的鉛容器應(yīng)避免拖拉或撞擊。第二十五頁(yè)，共二十七頁(yè)。3．危險(xiǎn)藥品的保管方法

危險(xiǎn)藥品的貯藏以防火、防爆、確保安全為關(guān)鍵，其保管方法如下：（1）危險(xiǎn)藥品應(yīng)貯存于危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，分區(qū)、分類和分堆保管，對(duì)互相接觸能引起燃燒、爆炸或產(chǎn)生毒害氣體的危險(xiǎn)品，不得同庫(kù)儲(chǔ)存?；鶎訂挝蝗缟倭慷唐趦?chǔ)存，應(yīng)單獨(dú)存放在與其他庫(kù)房有一定距離的小庫(kù)房?jī)?nèi)，隔絕火源，分類存放，并采取必要的安全措施。（2）危險(xiǎn)藥品中的毒害品、爆炸品、放射性藥品，應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖管理制度。（3）危險(xiǎn)藥品庫(kù)內(nèi)堆垛應(yīng)穩(wěn)固，不宜過高、過密，一級(jí)危險(xiǎn)品堆垛面積不得超過40m2；一般危險(xiǎn)品不得超過80m2；堆垛之間和堆垛與墻壁之間應(yīng)該留出一定的間距、通道和通風(fēng)口，以減少隱患并便于搬運(yùn)和檢查。（4）庫(kù)內(nèi)應(yīng)有通風(fēng)降溫設(shè)備，可以利用門窗進(jìn)行自然通風(fēng)，或在適當(dāng)高度裝有通風(fēng)管。炎熱季節(jié)，溫度過高，尚應(yīng)采取相應(yīng)降溫措施。（5）放射性藥品的儲(chǔ)存應(yīng)具有與放射劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置；置放放射藥品的鉛容器應(yīng)避免拖拉或撞擊。（6）注意安全操作，搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，防止震動(dòng)、撞擊、摩擦、重壓或傾倒。在室內(nèi)禁止用鐵器開箱或敲打，不得穿釘鞋在庫(kù)內(nèi)出入，金屬容器避免拖拉或撞擊。收發(fā)貨，開箱、分裝、打包等工作另辟專室進(jìn)行。（7）經(jīng)常檢查包裝容器是否嚴(yán)密，若發(fā)現(xiàn)封口不牢，滲漏或有破損等現(xiàn)象，應(yīng)在指定安全地點(diǎn)進(jìn)行整修，或及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系處理。（8）嚴(yán)禁煙火，庫(kù)房?jī)?nèi)不得安裝火爐，庫(kù)房門外應(yīng)配置足夠而適當(dāng)?shù)南榔鞑?，以保證安全。第二十六頁(yè)，共二十七頁(yè)。內(nèi)容總結(jié)我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)