四川省生化結(jié)果互認(rèn)檢測(cè)操作規(guī)程

四川省常規(guī)生化項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)工作檢測(cè)操作規(guī)程目的使用參考方法定值的新鮮混合血清作為校準(zhǔn)品校準(zhǔn)各檢測(cè)系統(tǒng)，使各實(shí)驗(yàn)室的生化檢測(cè)結(jié)果具可比性，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)。操作規(guī)程檢測(cè)系統(tǒng)各實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作中使用的檢測(cè)系統(tǒng)（包括儀器、試劑）。檢測(cè)項(xiàng)目尿素、肌酐、總蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、甘油三酯、總膽固醇、高/低密度脂蛋白膽固醇。頻率每月進(jìn)行一次。校準(zhǔn)品（用參考方法定值，廠家參考實(shí)驗(yàn)室完成賦值）選擇一份濃度合適的新鮮混合人血清標(biāo)本作為臨時(shí)校準(zhǔn)品，該校準(zhǔn)品由參考實(shí)驗(yàn)室使用參考方法賦值，各參加實(shí)驗(yàn)室以該新鮮混合人血清作為校準(zhǔn)品對(duì)各自實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。4、新鮮比對(duì)標(biāo)本準(zhǔn)備（由省醫(yī)院檢驗(yàn)科生化室完成）每次比對(duì)項(xiàng)目的標(biāo)本批號(hào)為5個(gè)。比對(duì)標(biāo)本全部為人混合血清。標(biāo)本運(yùn)送各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)派人到省醫(yī)院檢驗(yàn)科領(lǐng)取。在運(yùn)送過(guò)程中要保證標(biāo)本溫度低于8℃。6、標(biāo)本檢測(cè)6.1標(biāo)本復(fù)融收到標(biāo)本后,放置在2~8℃冰箱中,檢測(cè)當(dāng)日將用于實(shí)驗(yàn)的標(biāo)本取出，于室溫（20~25℃）環(huán)境下，放置30min。輕輕上下顛倒20次將其混勻，最好能夠在漩渦振蕩器上充分混勻后，用于檢測(cè)分析。6.2檢測(cè)步驟6.2.1第一階段（4月）檢測(cè)當(dāng)日上午10:00AM，統(tǒng)一開(kāi)始檢測(cè)標(biāo)本，將充分混勻后的新鮮比對(duì)標(biāo)本，于檢測(cè)系統(tǒng)上進(jìn)行檢測(cè)，同一批次內(nèi)重復(fù)檢測(cè)兩次，結(jié)果填入《四川省常規(guī)生化項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)工作比對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄表》。如果同一系統(tǒng)的不同分析模塊存在相同檢測(cè)項(xiàng)目，須關(guān)閉其它分析模塊，保證所有新鮮比對(duì)標(biāo)本及定值校準(zhǔn)血清物質(zhì)在同一分析模塊上檢測(cè)。6.2.2第二階段（5月開(kāi)始）將充分混勻后的新鮮比對(duì)標(biāo)本，于原有的檢測(cè)系統(tǒng)上進(jìn)行檢測(cè)，每份標(biāo)本重復(fù)檢測(cè)兩次。然后用發(fā)放的校準(zhǔn)品校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)系統(tǒng)，再將新鮮比對(duì)標(biāo)本于校準(zhǔn)后的檢測(cè)系統(tǒng)上進(jìn)行檢測(cè)，每份標(biāo)本重復(fù)檢測(cè)兩次，各實(shí)驗(yàn)室將校準(zhǔn)前和校準(zhǔn)后的測(cè)定結(jié)果填入《四川省常規(guī)生化項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)工作比對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄表》。如果同一系統(tǒng)的不同分析模塊存在相同檢測(cè)項(xiàng)目，須關(guān)閉其它分析模塊，保證所有新鮮比對(duì)標(biāo)本及定值校準(zhǔn)血清物質(zhì)在同一分析模塊上檢測(cè)。數(shù)據(jù)回報(bào)7.1實(shí)驗(yàn)室代碼：使用四川省臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室代碼。7.2結(jié)果填寫及文件保存每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果正確填入《四川省常規(guī)生化項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)工作比對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄表》后，統(tǒng)一命名文件名，格式如下所示：醫(yī)院名稱_醫(yī)院代碼_第幾次比對(duì)，例如：四川省人民醫(yī)院_010000_第一次比對(duì)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)結(jié)果要求雙人雙核，方能予以呈報(bào)。7.3實(shí)驗(yàn)結(jié)果回報(bào)檢測(cè)標(biāo)本的第二天上午12:00AM前，將完成的《四川省常規(guī)生化項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)工作比對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄表》以Email的形式回報(bào)給四川省臨床檢驗(yàn)中心。郵件地址:qsshyzx@126.com.8、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析采用四川省臨床檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。四川省常規(guī)生化項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)工作比對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄表項(xiàng)目名稱樣本編號(hào)校準(zhǔn)前檢測(cè)結(jié)果校準(zhǔn)后檢測(cè)結(jié)果儀器名稱試劑名