統(tǒng)計(jì)技術(shù)和法律法規(guī)

第三部分

質(zhì)量管理工具和法律法規(guī)第一節(jié)質(zhì)量管理工具和相關(guān)知識1統(tǒng)計(jì)技術(shù)1.1質(zhì)量管理開展的三個(gè)階段進(jìn)度〔階段〕質(zhì)量檢驗(yàn)階段

檢驗(yàn)員檢驗(yàn)工長檢驗(yàn)操作者自檢190019201940196019802000TQEMTQM統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段全面質(zhì)量管理階段1.2掌握統(tǒng)計(jì)技術(shù)的目的已有越來越多的組織開始應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；顧客對組織運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求趨于嚴(yán)格；越來越多的組織不再滿足于一般性的認(rèn)證審核,而是希望認(rèn)證審核成為一種增值的活動。

1.3GB/Z19027-2005idtISO/TR10017:2003

?GB/T19001-2000統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南?范圍：這些統(tǒng)計(jì)技術(shù)用于組織建立、施行、保持和改進(jìn)符合GB/T19001要求的質(zhì)量管理體系；通過查找GB/T19001涉及使用定量數(shù)據(jù)的要求，然后識別并表述適用于這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)；目的：指導(dǎo)和幫助一個(gè)組織考慮和選擇合適該組織需求的統(tǒng)計(jì)技術(shù)；

1.3GB/Z19027idtISO/TR10017:2003

?GB/T19001-2000統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南?

介紹了12類最常用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)〔見下頁〕，對每類介紹概念、應(yīng)用領(lǐng)域、好處、局限性和本卷須知以及應(yīng)用例如；是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的道路圖：既不全面也不詳盡，既不試圖規(guī)定哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)，也不試圖建議統(tǒng)計(jì)技術(shù)如何施行〞；本技術(shù)文件不擬用于合同、法規(guī)或認(rèn)證注冊目的，也不擬用作是GB/T19001-2000要求的強(qiáng)迫性檢查清單。

12種統(tǒng)計(jì)技術(shù)描繪性統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)假設(shè)檢驗(yàn)測量系統(tǒng)分析過程才能分析回歸分析可靠性分析抽樣模擬統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)圖統(tǒng)計(jì)容差法時(shí)間序列分析1.4描繪性統(tǒng)計(jì)1.4.1統(tǒng)計(jì)技術(shù)的定義統(tǒng)計(jì)技術(shù)是以概率論為理論根底的應(yīng)用數(shù)學(xué)的一個(gè)分支,統(tǒng)計(jì)技術(shù)是研究隨機(jī)現(xiàn)象中確定的統(tǒng)計(jì)規(guī)律的學(xué)科1.4.2統(tǒng)計(jì)技術(shù)的分類統(tǒng)計(jì)技術(shù)一般分為：描繪性統(tǒng)計(jì)推斷性統(tǒng)計(jì)注:描繪性統(tǒng)計(jì):在GB/T19001-2021的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南中指出:描繪性統(tǒng)計(jì)是指以提醒數(shù)據(jù)分布特性的方式匯總并表達(dá)定量數(shù)據(jù)的方法1.4.3描繪性統(tǒng)計(jì)定義：是指以提醒數(shù)據(jù)分布特性的方式匯總并表達(dá)定量數(shù)據(jù)的方法。特征：概括并表示定量數(shù)據(jù)是其主要作用。提醒數(shù)據(jù)分布的特征是其主要功能。描繪性統(tǒng)計(jì)是一類統(tǒng)計(jì)方法的匯總。1.4.4描繪性統(tǒng)計(jì)好處：提供了一種高效和相對簡單地匯總和表征數(shù)據(jù)的方式，同時(shí)也提供了一種表達(dá)信息的便利方式?？蛇m用于包含數(shù)據(jù)使用的所有場合，它有助于數(shù)據(jù)的分析和解釋，并可為決策提供有價(jià)值的幫助。1.4.5描繪性統(tǒng)計(jì)的用處用于匯總和表征數(shù)據(jù)它通常是對定量數(shù)據(jù)進(jìn)展分析的初始步驟；它是使用其他統(tǒng)計(jì)方法的第一步；可作為推斷所抽取樣本的總體特性的根底。1.4.6常見的描繪性統(tǒng)計(jì)：描繪性統(tǒng)計(jì)適用于可以搜集到定量數(shù)據(jù)的所有領(lǐng)域常見的描繪性統(tǒng)計(jì)方法有三類：用數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量來描繪,如:均值、標(biāo)準(zhǔn)差等；用圖示技術(shù)來描繪，如：直方圖、分布圖、趨勢圖、排列圖、條形圖和餅分圖；用文字語言分析和描繪，如統(tǒng)計(jì)分析表、分層圖、因果圖〔魚刺圖〕、親和圖和流程圖等。1.4.7用數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量來描繪1.4.7.1數(shù)據(jù)：指可以客觀反映事實(shí)的數(shù)字和資料。1.4.7.2分類：計(jì)量值：可以用測量器具進(jìn)展測量而得出的連續(xù)性的數(shù)據(jù)。如長度，重量，溫度，電流，強(qiáng)度，化學(xué)成分等。計(jì)數(shù)值：用計(jì)數(shù)的方法得到的非連續(xù)性的數(shù)據(jù)，一般表現(xiàn)為正整數(shù)。如不合格數(shù)，疵點(diǎn)數(shù),合格品數(shù)，用戶投訴次數(shù)等。計(jì)數(shù)值又分計(jì)件值/計(jì)點(diǎn)值：計(jì)件值：例：不合格品數(shù)或不合格品率：

如：100件產(chǎn)品有3件不合格品，不合格品率為3%。計(jì)點(diǎn)值：例：不合格數(shù)或單位產(chǎn)品不合格數(shù)：

如：一塊地里發(fā)生病害植物數(shù)，或在一畝地里發(fā)生病

害植物數(shù)。1.4.7.3總體和樣本：總體被研究的對象的全體?？傮w所關(guān)心的內(nèi)容不僅是所指的對象，還要看詳細(xì)的質(zhì)量特性值及其分布。總體所包含的個(gè)體的數(shù)目可以是無限的，也可以是有限的，在許多情況下，我們只能通過抽取總體的小部分進(jìn)展考察來理解總體的情況。從總體抽取的一部分個(gè)體叫樣本。樣本中所含個(gè)體的多少叫樣本量。1.4.7.4從質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點(diǎn)來看，一組數(shù)據(jù)有兩個(gè)重要的特征值：分布的中心位置和分布的離散程度?！?〕描繪分布中心位置的：平均值x：一組數(shù)據(jù)的平均值中位數(shù)：一組數(shù)據(jù)按大小順序排列，其中間的數(shù)叫中位數(shù)。假設(shè)這組數(shù)據(jù)的數(shù)目為偶數(shù)，那么取位于中間的兩個(gè)數(shù)值的平均值為中位數(shù)。〔2〕描繪分布離散程度的：標(biāo)準(zhǔn)差s：標(biāo)準(zhǔn)差的值越小，表示數(shù)據(jù)的離散程度小，反之，標(biāo)準(zhǔn)差的值越大，表示數(shù)據(jù)的離散程度大。極差R：一組數(shù)據(jù)中最大值與最小值的差。一般n小于或等于10時(shí)，可用極差來描繪數(shù)據(jù)的分散程度，極差越小，表示數(shù)據(jù)的離散程度小，反之，極差越大表示數(shù)據(jù)的離散程度大。1.4.8用圖示技術(shù)描繪數(shù)據(jù)分布1.4.8.1什么是直方圖直方圖是用一系列等寬不等高的長方形不連續(xù)地排列在一起的圖形,其寬度表示數(shù)據(jù)間隔范圍,高度表示在此范圍內(nèi)數(shù)據(jù)出現(xiàn)的頻數(shù),上下不同的變化形態(tài)描繪了數(shù)據(jù)的分布情況。描繪所關(guān)心的特性值的分布。理解直方圖的畫法及類型1.4描繪性統(tǒng)計(jì)〔續(xù)〕

直方圖的分析:類型:正常型/鋸齒型/偏峰型/陡壁型/平頂型/雙峰型/孤島型穩(wěn)定狀態(tài)下:正態(tài)分布曲線總體均值μ表示數(shù)據(jù)分布的中心位置總體標(biāo)準(zhǔn)差σ表示數(shù)據(jù)分布的離散程度1.4描繪性統(tǒng)計(jì)1.4.8.2什么是分布圖及其作用分布圖是研究成對出現(xiàn)的兩組數(shù)據(jù)之間關(guān)系的圖示技術(shù)。通過將一個(gè)變量繪制在x軸上，另一個(gè)變量的相應(yīng)值繪制在y軸上，幫助分析兩個(gè)變量之間的關(guān)系。可發(fā)現(xiàn)兩組數(shù)據(jù)之間是相關(guān)或不相關(guān)的如相關(guān)可分析其相關(guān)的程度如相關(guān)可進(jìn)一步用回歸分析法找出兩者之間的近似函數(shù)關(guān)系1.4描繪性統(tǒng)計(jì)(續(xù))分布圖分析直觀分析判斷簡單象限法斷定結(jié)果有:強(qiáng)正相關(guān)、弱正相關(guān)、不相關(guān)、弱負(fù)相關(guān)強(qiáng)負(fù)相關(guān)、非線性相關(guān)1.4描繪性統(tǒng)計(jì)〔續(xù)〕1.4.8.3什么是趨勢圖〔運(yùn)行圖/折線圖〕?

它是通過一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖來觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)。趨勢圖是一段時(shí)間內(nèi)所研究的特性值的描點(diǎn)圖，觀察這些特性值在該時(shí)間段內(nèi)的變化狀態(tài)。1.4描繪性統(tǒng)計(jì)(續(xù))圖例：1.5過程才能分析1.5.1過程才能分析的概念：就是檢查過程的固有變異和分布,從而估計(jì)其產(chǎn)生符合標(biāo)準(zhǔn)所允許變差范圍的輸出才能；處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下,過程變異以過程的離散程度表示,并通常以過程分布的6倍標(biāo)準(zhǔn)差〔6σ〕來測量。如過程數(shù)據(jù)呈正態(tài)分布,理論上這種離散程度將包含總體的99.73%。1.5.2用處：過程才能分析用來評價(jià)過程連續(xù)產(chǎn)生符合標(biāo)準(zhǔn)的輸出的才能，并估計(jì)預(yù)期的不合格產(chǎn)品的數(shù)量;過程才能分析適用于評價(jià)過程的任一部分。1.5.3過程才能〔ProcessCapability:PC)是指過程在加工質(zhì)量方面的才能—表如今對過程受控的程度上即：PC=6σ1.5.4過程才能指數(shù)〔ProcessCapabilityIndex:PCI)是用來度量一個(gè)過程滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的程度Cp===標(biāo)準(zhǔn)要求過程才能

USL?LSL6σ6σT1.5.4過程才能指數(shù)過程穩(wěn)定時(shí)，質(zhì)量特性X通常服從正態(tài)分布N(μσ2〕，其標(biāo)準(zhǔn)差σ大小表示過程穩(wěn)定程度。σ越小，過程越穩(wěn)定，而穩(wěn)定過程的99.73%的產(chǎn)品質(zhì)量特性分布在區(qū)間[μ-3σμ+3σ]內(nèi)，該區(qū)間的寬度6σ越小，過程越穩(wěn)定，從而過程才能就越強(qiáng)。PC=6σCp=T/6σT=USL-LSL通常稱為公差，一般不能輕易改變。Cp與σ成反比，標(biāo)準(zhǔn)差σ愈小愈好，所以Cp是愈大愈好的指數(shù)。1.5.5實(shí)際過程才能指數(shù)描繪可能中心定位或未能中心定位的過程的實(shí)際才能。也適用于包含單側(cè)標(biāo)準(zhǔn)限的情況。通常，過程中心μ在標(biāo)準(zhǔn)限〔LSL,USL)之中，并把標(biāo)準(zhǔn)限分為兩個(gè)小區(qū)間；〔LSL，μ〕和〔μ，USL)。它們與3σ的比值能反映在左端或右端滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的程度：CPL=(μ-LSL)/3σ為單邊下限過程才能指數(shù)；CPU=(USL-μ)/3σ為單邊上限過程才能指數(shù)；

CPK=min{CPL,CPU}為實(shí)際過程才能指數(shù)；

1.5.5實(shí)際過程才能指數(shù)〔續(xù)〕CPK的重要性質(zhì)：CPK≤CP〔注：式中等號僅當(dāng)k=0或M=μ時(shí)成立〕進(jìn)步CPK的途徑有如下三點(diǎn)：減小偏移系數(shù)k,即減小ε；減小標(biāo)準(zhǔn)偏向σ；與顧客協(xié)商，能否擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)限。1.5.6計(jì)算CP:例如:用鋁材彎曲成鋁夾的產(chǎn)品中,其間隙的上下標(biāo)準(zhǔn)限為T(0.50.9),如間隙大小服從正態(tài)分布N(0.70.0752)求過程才能指數(shù)并分析采取何措施?CP=T/6σ1.5.7過程才能等級分析、措施1.5.7過程才能等級分析、措施〔續(xù)〕1.6統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)圖1.6.1過程控制的概念：過程控制的目的：就是對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的過程進(jìn)展監(jiān)測和調(diào)整，使過程處于受控狀態(tài)，以保證過程的質(zhì)量?！硟煞N過程控制技術(shù)：統(tǒng)計(jì)過程控制；自動過程控制?？刂茍D〔SPC圖〕概念：SPC圖或控制圖是將從過程定期搜集的樣本所獲得的數(shù)據(jù)按順序點(diǎn)繪而成的圖；SPC圖上標(biāo)有過程穩(wěn)定時(shí)描繪過程固有變異的“控制限〞；控制圖的作用是幫助評價(jià)過程的穩(wěn)定性,這可通過所點(diǎn)繪的數(shù)據(jù)與控制限的關(guān)系來實(shí)現(xiàn)。1.6.2控制圖原理控制圖的根本原理：統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)圖，就是控制消費(fèi)過程質(zhì)量的一種記錄圖形。它用于連續(xù)消費(fèi)中，判斷消費(fèi)過程是否有異常，提供異常因素存在的信息，以便于查明異常原因并采取措施，使生產(chǎn)過程到達(dá)控制狀態(tài)。休哈特控制圖根本要點(diǎn)：一切制造過程中所呈現(xiàn)出的波動有兩個(gè)分量：偶爾波動和異常波動〔可查明原因的波動〕異常波動可用有效方法加以發(fā)現(xiàn)，并可被消除，但偶爾波動是不會消失，除非改變根本過程；基于3σ限的控制圖可以把偶爾波動與異常波動區(qū)分開來。以上三點(diǎn)說明了控制圖的根本原理1.6.3控制圖的構(gòu)造：當(dāng)過程僅存在偶爾因素引起的波動時(shí)，過程輸出的質(zhì)量特性X通常服從正態(tài)分布N(μσ2),其中μ為均值，σ為標(biāo)準(zhǔn)差。用界限μ±3σ作為控制限來管理過程，這意味著正常情況下超出界限的概率為0.27%，假設(shè)超出界限比率高于此值，就認(rèn)為該過程的波動屬異常波動。1.6.3控制圖的構(gòu)造：1.6.3控制圖的構(gòu)造：1.6.3控制圖的構(gòu)造把正態(tài)分布圖及其控制限中心線μ±3σ同時(shí)左轉(zhuǎn)90度，并以橫軸為時(shí)間或樣本編號，以縱軸為過程參數(shù)〔均值、標(biāo)準(zhǔn)差等〕，并在μ±3σ處引出兩條程度線〔用虛線表示〕。這樣就形成一張控制圖。圖上三條程度線分別為：中心線CL,對應(yīng)均值μ；上控制限:UCL對應(yīng)μ+3σ；下控制限:LCL對應(yīng)μ-3σ。假設(shè)無異常波動，可認(rèn)為過程受控，假設(shè)有異常波動，那么認(rèn)為過程失控；這時(shí)要查找原因，采取適當(dāng)措施，使過程調(diào)整到受控狀態(tài)。1.6.4兩類錯(cuò)誤確定任何一種控制限〔μ±3σ〕都有可能是判斷發(fā)生兩類錯(cuò)誤：第一類錯(cuò)誤：當(dāng)過程處于受控狀態(tài)時(shí)，某點(diǎn)由于偶爾原因落在控制限之外，這時(shí)按準(zhǔn)那么判斷，過程失控。該判斷是錯(cuò)誤的稱為第一類錯(cuò)誤，其發(fā)生概率記為α；第二類錯(cuò)誤：當(dāng)過程處于失控時(shí)，其產(chǎn)生的點(diǎn)由于偶爾原因會落在控制限內(nèi)，這時(shí)按準(zhǔn)那么判斷，過程受控，該判斷也是錯(cuò)誤的，稱為第二類錯(cuò)誤，其發(fā)生概率記為β。1.6.5常規(guī)控制圖(SPC)類型〔1〕計(jì)量控制圖〔其統(tǒng)計(jì)根底是正態(tài)分布N(μ,σ2)μ為均值，σ為標(biāo)準(zhǔn)差。計(jì)量控制圖共有4對即：均值---極差控制圖(X-R圖〕：精度尚可，使用方便n=2～9；均值---標(biāo)準(zhǔn)差控制圖(X-s圖〕：精度最高，計(jì)算量較大，n≥2；中位數(shù)---極差控制圖(-R圖〕精度較差，計(jì)算量較小n=2～9；單值---挪動極差控制圖(X-Rs圖〕每次抽取僅得到1個(gè)樣本n=1；

1.6.5常規(guī)控制圖(SPC)類型(續(xù)〕〔2〕計(jì)數(shù)控制圖：計(jì)件控制圖：計(jì)件控制圖的統(tǒng)計(jì)根底是二項(xiàng)分布b(n,p),p為不合格品率;不合格品率控制圖〔p圖〕：樣本量由p決定，一般較大，可不相等不合格品數(shù)控制圖〔np圖〕：樣本量由p決定，一般較大，且要相等計(jì)點(diǎn)控制圖：計(jì)點(diǎn)控制圖的統(tǒng)計(jì)根底是泊松分布P(?)?是單位產(chǎn)品上的不合格數(shù)。單位產(chǎn)品不合格數(shù)控制圖〔u圖〕：樣本量由?決定，可不相等不合格數(shù)控制圖〔C圖〕：樣本量由?決定，且要相等1.6.6SPC控制圖的判斷準(zhǔn)那么1個(gè)點(diǎn)落在控制界限之外連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同側(cè)連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減連續(xù)14點(diǎn)中相鄰點(diǎn)交替上下連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的B區(qū)以外連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外連續(xù)15點(diǎn)落在中心線兩側(cè)的C區(qū)內(nèi)連續(xù)8點(diǎn)落在中心線兩側(cè)且無一在C區(qū)內(nèi)1.6.7SPC圖的用處

較,可以是單值讀數(shù)或諸如樣本平均值的統(tǒng)計(jì)量.說明過程:可能出現(xiàn)了變化,需要對失控讀數(shù)的原因進(jìn)展調(diào)查,調(diào)整過程，穩(wěn)定過程對過程加以改進(jìn).以便更迅速地展示過程變化或進(jìn)步識別微小變化地靈敏度。1.6.8SPC圖的好處向使用者提供至關(guān)的數(shù)據(jù);控制圖還能通過區(qū)分穩(wěn)定過程的固有隨機(jī)變差和可能因“可查明原因〞而產(chǎn)生的變差;便于使用者對過程變差作出適當(dāng)?shù)捻憫?yīng);有助于幫助對過程加以改進(jìn)?？刂茍D的作用與價(jià)值:過程控制過程才能分析測量系統(tǒng)分析因果分析持續(xù)改進(jìn)1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素應(yīng)用控制圖的根本條件：過程管理標(biāo)準(zhǔn)化了，人、機(jī)、料、法、環(huán)、測六大要素已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化，消費(fèi)過程相對穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量具有可追溯性；有關(guān)員工特別質(zhì)量管理專職人員承受過SPC培訓(xùn)；具有必要的技術(shù)、物質(zhì)條件。1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素(續(xù)〕控制圖的應(yīng)用條件：對確定的控制對象〔質(zhì)量指標(biāo)〕應(yīng)可以定量，定性的無法使用控制圖；對控制的過程可具有重復(fù)性。控制對象的選擇：選擇需控制的質(zhì)量特性〔即質(zhì)量指標(biāo)〕，主要選擇能定量的、對消費(fèi)和使用關(guān)系較大的質(zhì)量特性，對下道消費(fèi)工序影響較大的質(zhì)量特性，經(jīng)常出現(xiàn)問題的質(zhì)量特性。1.6.9應(yīng)用控制圖(SPC)需考慮的因素〔續(xù)〕取樣方法確實(shí)定；取樣注意樣本量和取樣時(shí)間間隔；作控制圖有一個(gè)樣本量N的問題，一般要求取k=20-25個(gè)樣本組，總樣本量N應(yīng)100個(gè)以上，這樣才能保證有效性；時(shí)間間隔確實(shí)定要視消費(fèi)過程的詳細(xì)情況而定。休哈特提出“合理子組原那么〞：組內(nèi)差異由偶因造成，組間差異主要由異因造成〞。1.7抽樣1.7.1概念：是一種系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)方法，它通過研究總體有代表性的部分〔即樣本〕來獲取該總體的某些特性信息。1.7.2抽樣分類/用處驗(yàn)收抽樣(抽樣檢驗(yàn))：基于選取“批〞的樣本結(jié)果,作出接收或不接收該〞批〞(即一組產(chǎn)品)的決定。為滿足詳細(xì)要求和應(yīng)用,有許多驗(yàn)收抽樣方案可供選擇；調(diào)查抽樣:用于估計(jì)總體的某個(gè)或多個(gè)特性值,或估計(jì)這些特性在總體是如何分布的枚舉研究或分析研究。調(diào)查抽樣通常與搜集人們對某個(gè)主題的觀點(diǎn)的民意測驗(yàn)相聯(lián)絡(luò)，調(diào)查抽樣也同樣能用于其他目的〔如審核〕的數(shù)據(jù)搜集。1.7.3抽樣的好處：正確設(shè)計(jì)的抽樣方案與總體調(diào)查或100%批檢驗(yàn)相比，能節(jié)省時(shí)間、費(fèi)用和勞動力；當(dāng)產(chǎn)品檢驗(yàn)包含破壞性試驗(yàn)時(shí)，抽樣是獲取相應(yīng)信息的唯一實(shí)在可行的途徑；抽樣提供了一種既經(jīng)濟(jì)又及時(shí)的方法，以獲取有關(guān)總體的某一所關(guān)心的特性值或分布情況的初始信息。1.7.4抽樣檢驗(yàn)的分類：按搜集的數(shù)據(jù)性質(zhì)分為：計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)/計(jì)量抽樣檢驗(yàn)；按抽樣方案能否調(diào)整分為：調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)/標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)；按抽取樣本的數(shù)目分為：一次抽樣檢驗(yàn)、二次抽樣檢驗(yàn)、屢次抽樣檢驗(yàn)和序貫抽樣檢驗(yàn)；按提交檢驗(yàn)時(shí)是否組成批分為：逐批抽樣檢驗(yàn)、連續(xù)批抽樣檢驗(yàn)；按不合格批的處置方法分為：挑選型抽樣檢驗(yàn)和非挑選性抽樣檢驗(yàn)。1.7.5計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)就是根據(jù)已檢驗(yàn)過的質(zhì)量信息，隨時(shí)按一套規(guī)那么調(diào)整檢驗(yàn)的嚴(yán)格程度的抽樣檢驗(yàn)過程；適用于：連續(xù)批產(chǎn)品；進(jìn)廠原材料、外購件、出廠成品、工序間在制品交接；庫存品復(fù)檢；工序管理和維修操作；一定條件下的孤立批。2GB/T2828.1-2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序

——第1部分2.1GB/T2828.1-2003?計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分AQL檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣方案?是計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)。2.2適用范圍:適用于連續(xù)批檢驗(yàn)的以下場合：最終產(chǎn)品、零部件和原材料、操作、在制品、庫存品、維修操作、數(shù)據(jù)或記錄、管理程序。另外還可用于孤立批的檢驗(yàn)。2.3GB/T2828.1-2003術(shù)語批量:(3.1.14)批中產(chǎn)品的數(shù)量；樣本:(3.1.15)取自一個(gè)批并且提供有關(guān)該批的信息的一個(gè)或一組產(chǎn)品；樣本量:(3.1.16)抽樣中產(chǎn)品的數(shù)量；抽樣方案:(3.1.17)所使用的樣本量和有關(guān)批接收準(zhǔn)那么的組合。注釋1:一次抽樣方案是抽樣量、接收數(shù)和拒收數(shù)的組合。二次抽樣方案是兩個(gè)樣本量、第一樣本的接收數(shù)和拒收數(shù)及結(jié)合樣本的承受數(shù)和拒收數(shù)的組合；注釋2：抽樣方案不包括如何抽出樣本的規(guī)那么；注釋3：對于GB/T2828的本部分，在術(shù)語抽樣方案、抽樣方案和抽樣系統(tǒng)間應(yīng)作出區(qū)別。2.3GB/T2828.1-2003術(shù)語。抽樣方案：〔3.1.18〕抽樣方案和從一個(gè)抽樣方案改變到另一抽樣方案的規(guī)那么的組合。過程平均：〔3.1.25〕在規(guī)定的時(shí)段或消費(fèi)量內(nèi)平均的過程程度。注：在GB/T2828本部分中，過程平均是過程處于統(tǒng)計(jì)過程控制狀態(tài)期間的質(zhì)量程度〔不合格品百分?jǐn)?shù)或每百單位不合格數(shù)〕。接收質(zhì)量限(AQL)：〔3.1.26)當(dāng)一個(gè)連續(xù)系列批被提交驗(yàn)收抽樣時(shí)，可允許的最差過程平均質(zhì)量程度2.3.3GB/T2828.1-2003術(shù)語正常檢驗(yàn)：〔3.1.20〕當(dāng)過程平均優(yōu)于接收質(zhì)量限時(shí)抽樣方案的一種使用法。此時(shí)抽樣方案具有為保證消費(fèi)方以高概率接收而設(shè)計(jì)的接收準(zhǔn)那么；加嚴(yán)檢驗(yàn)：〔3.1.21〕具有比相應(yīng)正常檢驗(yàn)抽樣方案接收準(zhǔn)那么更嚴(yán)厲的接收準(zhǔn)那么的抽樣方案的一種使用法；放寬檢驗(yàn)：〔3.1.22〕具有樣本量比相應(yīng)正常檢驗(yàn)抽樣方案小，接收準(zhǔn)那么和正常檢驗(yàn)抽樣方案的接收準(zhǔn)那么相差不大的抽樣方案的一種使用法。2.3.3GB/T2828.1-2003術(shù)語不合格(3.1.5)GB/T2828.1-2003抽樣系統(tǒng)中，規(guī)定不合格可以分為三類：Ａ類不合格：單位產(chǎn)品的極重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定；Ｂ類不合格:單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定；Ｃ類不合格：單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性細(xì)微不符合規(guī)定。2.3.3GB/T2828.1-2003術(shù)語不合格品(3.1.7)與這三類不合格相對應(yīng)的不合格品三類：Ａ類不合格品：有一個(gè)或一個(gè)以上Ａ類不合格，也可能有Ｂ類不合格和〔或〕Ｃ類不合格的單位產(chǎn)品；Ｂ類不合格品：有一個(gè)或一個(gè)以上Ｂ類不合格，也可能有Ｃ類不合格，但沒有Ａ類不合格的單位產(chǎn)品。Ｃ類不合格品：有一個(gè)或一個(gè)以上Ｃ類不合格，但沒有Ａ類不合格，也沒有Ｂ類不合格的單位產(chǎn)品。2.4GB/T2828.1-2003抽樣系統(tǒng)2.4.1在抽樣檢驗(yàn)中,抽樣系統(tǒng)由一系列抽樣方案組成,GB/T2828.1—2003就是由批量范圍、檢驗(yàn)程度、接收質(zhì)量限檢索的一個(gè)抽樣系統(tǒng)。2.4.2AQLAQL是可允許的和不可允許的最差過程平均的分界限；AQL是計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)的質(zhì)量指標(biāo)，是明確可容忍的最差過程的一個(gè)有用的量值；AQL是制定抽樣方案的重要參數(shù)，可用于檢索抽樣方案。2.4.2AQL〔續(xù)〕當(dāng)過程平均優(yōu)于AQL時(shí)可使用正常檢驗(yàn)；預(yù)先規(guī)定連續(xù)批數(shù)的檢驗(yàn)構(gòu)造說明過程平均優(yōu)于AQL時(shí)，可進(jìn)展放寬檢驗(yàn)；假如過程平均不比AQL一貫的好，就會有轉(zhuǎn)移到加嚴(yán)檢驗(yàn)，必須采取改進(jìn)措施，不然可能導(dǎo)致暫停檢驗(yàn)。AQL確實(shí)定：應(yīng)考慮對消費(fèi)方的認(rèn)知程度〔過程平均、質(zhì)量信譽(yù)〕、使用方的質(zhì)量要求〔如性能、功能、壽命、互換性等)、產(chǎn)品復(fù)雜程度、產(chǎn)品質(zhì)量不合格類別、檢驗(yàn)工程的數(shù)量和經(jīng)濟(jì)性〔如最小總本錢〕等因素。2.4.3批量：在GB/T2828.1抽樣系統(tǒng)中，規(guī)定的是批量，由1—8、9—15、……大于500000等15檔組成。2.4.4檢驗(yàn)程度：GB/T2828中，將一般檢驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ個(gè)檢驗(yàn)程度，程度Ⅱ?yàn)檎z驗(yàn)程度，無特殊要求時(shí)，均采用程度Ⅱ.GB/T2828中，檢驗(yàn)程度的設(shè)計(jì)原那么是：假如批量增大，樣本量一般也隨之增大，大批量中樣本量占的比例比小批量中樣本量所占比例要小。檢驗(yàn)程度Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的樣本比率約為0.4：1：1.6.2.4.5抽樣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原那么：AQL是整個(gè)抽樣系統(tǒng)的根底；采取了保護(hù)供方利益的接收準(zhǔn)那么；擬定了從正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)為加嚴(yán)檢驗(yàn)的內(nèi)容、規(guī)那么，從而保護(hù)了使用方的利益，這是基于AQL的整個(gè)抽樣系統(tǒng)的核心；不合格分類是整個(gè)抽樣系統(tǒng)的重要特點(diǎn)，對于A類不合格的接收準(zhǔn)那么，比對于B類不合格的接收準(zhǔn)那么要嚴(yán)格的多。供方提供產(chǎn)品批的質(zhì)量一貫好的時(shí)候，可以采用放寬檢驗(yàn)給使用方帶來節(jié)約。更多的根據(jù)理論經(jīng)歷，而不是單純依靠數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)來確定批量與樣本量之間的關(guān)系。正常檢驗(yàn)加嚴(yán)檢驗(yàn)放寬檢驗(yàn)轉(zhuǎn)移規(guī)那么2.4.6檢驗(yàn)的嚴(yán)格度與轉(zhuǎn)移規(guī)那么

當(dāng)前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分

生產(chǎn)過程穩(wěn)定負(fù)責(zé)部門同意使用放寬檢驗(yàn)以上條件同時(shí)成立

一批放寬檢驗(yàn)未被接收生產(chǎn)過程不穩(wěn)定主管質(zhì)量部門認(rèn)為有必要恢復(fù)到正常檢驗(yàn)以上任一條件成立連續(xù)不超過5批有2批不可接收檢驗(yàn)開始連續(xù)5批被接收累計(jì)5批不可接收供方改進(jìn)過程，負(fù)責(zé)部門同意正常檢驗(yàn)放寬檢驗(yàn)加嚴(yán)檢驗(yàn)暫停檢驗(yàn)2.4.7抽樣方案的類型：一次抽樣方案：檢驗(yàn)的樣本數(shù)量應(yīng)等于方案給出的樣本量。假如樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)小于或等于接收數(shù)，應(yīng)認(rèn)為該批是可接收的。假如樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)大于或等于拒收數(shù)，應(yīng)認(rèn)為該批是不可接收的。2.4.7抽樣方案的類型：二次抽樣方案：第一次檢驗(yàn)的樣本數(shù)量應(yīng)等于該方案給出的第一樣本量，假如第一樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)小于或等于第一接收數(shù)，應(yīng)認(rèn)為該批是可接收的。假如第一樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)大于或等于第一拒收數(shù)，應(yīng)認(rèn)為該批是不可接收的。假如第一樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格數(shù)介于第一接收數(shù)與第一拒收數(shù)之間，應(yīng)檢驗(yàn)由方案給出樣本量的第二樣本并累計(jì)在第一樣本和第二樣本中發(fā)現(xiàn)的不合格數(shù)。假如不合格品累計(jì)數(shù)小于或等于第二接收數(shù)，那么可斷定該批是可接收的，假如不合格品累計(jì)數(shù)大于或等于第二拒收數(shù)，那么可斷定該批是不可接收的。2.4.7抽樣方案的類型：〔續(xù)〕屢次抽樣方案：屢次抽樣方案的程序類似于二次抽樣方案規(guī)定的程序，GB/T2828的本部分屢次抽樣方案為五次抽樣方案，最遲在檢驗(yàn)第五樣本后作出是否接收的斷定。對于給定的AQL和樣本量，假如一次、二次、屢次抽樣方案可采用時(shí)，通常應(yīng)通過比較這些方案的平均樣本量與管理上難易程度來使用哪一種方案。2.4.8一次、二次和五次抽樣方案優(yōu)缺點(diǎn)比較3失效形式和影響分析(FMEA)和六西格瑪3.1FMEA3.1.1FMEA概念為了能有效地進(jìn)展產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)、施行預(yù)防措施，系統(tǒng)識別潛在地不合格，使?jié)撛趩栴}不會發(fā)生，需要一個(gè)從識別問題到控制潛在影響的管理技術(shù)。FMEA〔failuremodeandeffectanalysis)失效形式和效果分析就是其中之一；FMEA實(shí)際上是FMA〔失效形式分析〕和FEA〔失效效應(yīng)分析〕的組合。它對各種可能地風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展評價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)地根底上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)降低到可承受的程度。3.1.2應(yīng)用FMEA的目的：〔1〕發(fā)現(xiàn)、評價(jià)產(chǎn)品或過程中潛在的失效現(xiàn)象及其效應(yīng)；〔2〕尋找防止或減少這種潛在的失效發(fā)生地措施；〔3〕將確定地預(yù)防措施加以施行。3.2六西格瑪3.2.1什么是六西格瑪六西格瑪即6σ，6Sigma管理是在進(jìn)步顧客滿意程度的同時(shí)降低經(jīng)營本錢和周期的過程革新方法，它是通過進(jìn)步組織核心過程的運(yùn)行質(zhì)量，進(jìn)而提升企業(yè)贏利才能的管理方式，也是在新經(jīng)濟(jì)環(huán)境下企業(yè)獲得競爭力和持續(xù)開展才能的經(jīng)營策略。它希望到達(dá)的目的：故障。3.2.3六西格瑪管理法架構(gòu)6σ績效工程管理營運(yùn)指標(biāo)管理變革管理流程管理流程設(shè)計(jì)DFSS流程改進(jìn)DMAIC3.2.4六西格瑪〔DMAIC)工程施行步驟定義測評分析改進(jìn)控制DefineMeasureAnalyzeImproveControl定義測評3.2.5六西格瑪與ISO系列關(guān)系：相輔相成關(guān)系；六西格瑪與ISO系列在理論上的共同之處：注重流程；追求質(zhì)量卓越。六西格瑪同ISO系列的不同之處：ISO系列認(rèn)證使企業(yè)具備經(jīng)營運(yùn)作的根本才能；六西格瑪使企業(yè)追求高程度的績效；ISO系列認(rèn)證的主要目的之一使獲得企業(yè)外部的認(rèn)可；六西格瑪管理的推行注重給企業(yè)帶來持續(xù)改進(jìn)和利益。第二節(jié)法律法規(guī)2.1根本法律法規(guī)：?中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法??中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法??中華人民共和國計(jì)量法??中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例??認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理方法?2.2產(chǎn)品質(zhì)量法2.2.1本法共六章七十四條,1993年9月1日施行2.2.2總那么(第1-11條)2.2.2.1目的和范圍2.2.2.2主管部門:國家質(zhì)監(jiān)部門2.2.2.3鼓勵(lì)采用行業(yè)、國家、國際標(biāo)準(zhǔn)2.2.3產(chǎn)品的質(zhì)量和監(jiān)視(第12-17,20-21條)2.2.3.1產(chǎn)品的質(zhì)量要求:應(yīng)當(dāng)合格2.2.3.2國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定要求2.2.3.