2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測(cè)試試卷A卷附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測(cè)試試卷A卷附答案

單選題（共85題）1、2015年12月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)，并通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說(shuō)明書中列有以下內(nèi)容：①補(bǔ)腎虛，益精氣；②個(gè)別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】B2、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊非限制使用級(jí)抗菌藥物D.特殊使用級(jí)抗菌藥物【答案】A3、負(fù)責(zé)承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作的部門是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】D4、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證。A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】D5、秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過(guò)中藥材知識(shí)和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識(shí)能力。臨近畢業(yè)時(shí)，準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件，未能參加考試。A.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿4年B.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿3年C.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿2年D.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿1年【答案】C6、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)A.甲未從藥品上市許可持有人處購(gòu)進(jìn)藥品B.甲未對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格履行供貨方合法性審查C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責(zé)D.甲宣稱購(gòu)進(jìn)的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，銷售該藥品無(wú)過(guò)錯(cuò)【答案】B7、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D8、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的（）A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】C10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的A.安全權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】D11、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)C.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢D.從事網(wǎng)上銷售服務(wù)的人員數(shù)量不得少于3名【答案】D12、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是A.中成藥B.天然藥物的提取物及其制劑C.中藥人工制成品D.已申請(qǐng)專利的中藥制劑【答案】D13、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研究目的是A.為制定給藥方案提供依據(jù)B.為給藥劑量方案的確定提供依據(jù)C.最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)D.為改進(jìn)給藥劑量提供依據(jù)【答案】C14、醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或個(gè)人，應(yīng)該給予的處罰不包括A.沒(méi)收全部毒性藥品B.情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究民事責(zé)任C.給予警告D.處非法所得五至十倍罰款【答案】B15、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是（）A.申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無(wú)需產(chǎn)告審查D.縣級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機(jī)關(guān)【答案】D16、提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)并給予的處罰包括（）A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)【答案】D17、藥品零售連鎖企業(yè)A.經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)B.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)C.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)D.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)【答案】B18、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)【答案】B19、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯(cuò)誤的是A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)疫苗，退回原供應(yīng)單位并做好記錄C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封、扣押等措施【答案】B20、執(zhí)業(yè)藥師到注冊(cè)地以外的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理A.不予注冊(cè)B.注銷注冊(cè)C.再次注冊(cè)D.變更注冊(cè)【答案】D21、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.生產(chǎn)地址變更或者增建生產(chǎn)車間，屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更B.《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項(xiàng)，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的，變更后的《藥品生許可證》有效期按新核發(fā)的日期計(jì)算C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)D.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)【答案】B22、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)A.信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)B.藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)C.工商管理部門審查批準(zhǔn)D.電信管理部門審查批準(zhǔn)【答案】B23、強(qiáng)化指導(dǎo)，提升藥品廣告內(nèi)容的藝術(shù)格調(diào)的部門是A.市場(chǎng)監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】D24、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是A.復(fù)方甘草片B.復(fù)方金銀花顆粒C.復(fù)方地芬諾酯片D.復(fù)方枇杷噴托維林顆?！敬鸢浮緽25、出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》的部門是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門【答案】B26、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對(duì)該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D27、2009年18日，我國(guó)宣布正式啟動(dòng)和部署國(guó)家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過(guò)程中形成相對(duì)固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過(guò)開發(fā)，有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度，希望國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多的惠及中華民族乃至整個(gè)世界。A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)【答案】C28、藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書上非必須注明的項(xiàng)目是（）。A.商品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)C.批準(zhǔn)文號(hào)D.生產(chǎn)日期【答案】A29、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.電信管理機(jī)構(gòu)C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D30、下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》D.《藥品注冊(cè)管理辦法》【答案】A31、屬于詆毀商譽(yù)行為的是A.經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說(shuō)明或者承諾B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，不得限定他人購(gòu)買其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品，以排擠其他經(jīng)營(yíng)者的公平競(jìng)爭(zhēng)C.經(jīng)營(yíng)者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品D.經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)【答案】D32、抗菌藥物分級(jí)管理的依據(jù)不包括A.安全性B.療效C.穩(wěn)定性D.細(xì)菌耐藥性【答案】C33、向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)公安部門D.省級(jí)工商行政管理部門【答案】A34、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理作為一級(jí)保護(hù)野生藥材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【答案】C35、根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定（暫行）》，下列所述屬于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是A.藥品的用法用量B.藥品的功能主治或適應(yīng)癥C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.藥品名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)【答案】D36、藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說(shuō)法，正確的是A.不需辦理注冊(cè)申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B.經(jīng)過(guò)一年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)C.通過(guò)六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)D.申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】D37、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】B38、對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的是A.國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)以上工商行政管理部門【答案】B39、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是A.CFDA藥品審評(píng)中心B.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心C.CFDA藥品審核查驗(yàn)中心D.CFDA投訴舉報(bào)中心【答案】C40、屬于低價(jià)傾銷行為的是A.經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說(shuō)明或者承諾B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，不得限定他人購(gòu)買其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品，以排擠其他經(jīng)營(yíng)者的公平競(jìng)爭(zhēng)C.經(jīng)營(yíng)者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品D.經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)【答案】C41、正確處方調(diào)劑流程為A.收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、發(fā)藥B.收方、審查處方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、劃價(jià)收費(fèi)、發(fā)藥C.收方、審查處方、劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、發(fā)藥D.劃價(jià)收費(fèi)、收方、審查處方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、發(fā)藥【答案】C42、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理合格藥品為A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色【答案】B43、乙藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.公平交易權(quán)D.自主選擇權(quán)【答案】C44、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)罌粟殼的管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配B.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日用量C.連續(xù)使用不得超過(guò)7天D.處方保存3年備查【答案】B45、（2016年真題）欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說(shuō)明書項(xiàng)目是A.注意事項(xiàng)B.成份C.禁忌D.不良反應(yīng)【答案】A46、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號(hào)），古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的適用的患者包括A.傳染病人群B.孕婦人群C.嬰幼兒人群D.老年人群【答案】D47、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責(zé)任主體是（）。A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研究機(jī)構(gòu)C.藥品上市許可持有人D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】C48、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本和副本有效期為A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B49、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。A.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)B.已知的不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.副作用【答案】C50、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》適用范圍是（）。A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)B.中華人民共和國(guó)（含港澳地區(qū)）C.有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)配制的所有制劑【答案】A51、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】D52、（2017年真題）患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購(gòu)買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L。該患者購(gòu)買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品HB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品I、JC.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品K【答案】D53、（2020年真題）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)A省藥品上市許可持有人甲實(shí)施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗(yàn)所對(duì)甲的藥品X進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對(duì)甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。A.注冊(cè)檢驗(yàn)B.復(fù)驗(yàn)C.抽樣檢驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)【答案】C54、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門責(zé)令停止違法行為，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款”，這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】D55、關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】B56、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號(hào))，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過(guò)有效期B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過(guò)有效期C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過(guò)有效期D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過(guò)有效期【答案】C57、觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是A.I期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】A58、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，處A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款D.十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款【答案】D59、禁止采獵的野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當(dāng)歸【答案】A60、下列屬于劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形是A.超過(guò)有效期的B.變質(zhì)的C.被污染的D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的【答案】A61、（2019年真題）甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場(chǎng)銷量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。A.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當(dāng)場(chǎng)備案后，即可發(fā)布B.向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后，即可發(fā)布C.向C省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布D.向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布【答案】A62、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】D63、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的說(shuō)法,正確的是（）A.經(jīng)批準(zhǔn)上市的民族藥品,由各省級(jí)醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序,納入基金支付范圍B.醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付C.抗艾滋病病毒藥物、抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄D.工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)區(qū)分甲、乙兩類【答案】A64、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】C65、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容B.發(fā)布藥品廣告時(shí)使用科研單位的名義作推薦、證明C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字【答案】B66、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】D67、疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷售疫苗時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、規(guī)格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格【答案】A68、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是一級(jí)召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】A69、（2019年真題）（一）A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實(shí)開具了銷售發(fā)票B.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購(gòu)藥的個(gè)人消費(fèi)者谷某銷售了2盒處方藥C.甲批發(fā)企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購(gòu)買板藍(lán)根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實(shí)開具了銷售發(fā)票【答案】C70、對(duì)任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)D.申請(qǐng)撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)【答案】A71、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更后幾日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)A.15日前B.30日內(nèi)C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】B72、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】A73、以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式A.凍結(jié)存款、匯款B.加處罰款或者滯納金C.排除妨礙、恢復(fù)原狀D.代履行【答案】A74、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)A.復(fù)核檢驗(yàn)B.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)C.監(jiān)督抽驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)【答案】C75、蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》應(yīng)該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A76、《藥品注冊(cè)管理辦法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D77、《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》的制定機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家衛(wèi)生健康委B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】B78、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，正確的是A.藥品零售企業(yè)不得零售第一類疫苗，可以零售第二類疫苗B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】D79、負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.工商行政管理部門D.人力資源和社會(huì)保障部門【答案】B80、跨省從事麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D81、負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰的部門是A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障主管部門C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.人力資源和社會(huì)保障部門【答案】A82、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由A.專人負(fù)責(zé)B.專門培訓(xùn)C.專用場(chǎng)所D.專用設(shè)備根據(jù)【答案】A83、關(guān)于藥品說(shuō)明書規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱C.化學(xué)藥應(yīng)列出全部活性成分D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味【答案】A84、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理，臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于A.非限制級(jí)抗菌藥物B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.限制級(jí)抗菌藥物【答案】D85、關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定退貨9B.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用C.消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買的商品若不滿意退貨商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)費(fèi)D.經(jīng)營(yíng)者采用郵購(gòu)方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無(wú)理由退貨【答案】D多選題（共30題）1、某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝再輸液。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，對(duì)本事件的處理，正確的有A.應(yīng)按劣藥論處B.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理C.藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收這些玻璃瓶D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用【答案】ABCD2、按《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書內(nèi)容書寫要求》，【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下應(yīng)列的內(nèi)容包括A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.用藥過(guò)程中需觀察的情況D.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響【答案】ABCD3、調(diào)整國(guó)家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)B.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化C.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)【答案】ACD4、制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄的原則是A.防治必需B.安全有效C.價(jià)格經(jīng)濟(jì)D.中西藥并重【答案】ABD5、中國(guó)上市藥品目錄收錄的藥品包括A.基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥B.基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準(zhǔn)的進(jìn)口原研藥品C.按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥D.通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品【答案】ABCD6、生產(chǎn)、銷售假藥“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”或者“有其他嚴(yán)重情節(jié)”是指生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后A.造成輕傷或者重傷B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾【答案】ABC7、藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.有效率90%B.同類產(chǎn)品中療效最佳C.益智D.日常生活必需【答案】ABCD8、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定B.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理C.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理D.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告【答案】CD9、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的情況有A.崗前健康檢查B.年度健康檢查C.月度健康檢查D.崗后健康檢查【答案】AB10、有關(guān)藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)買許可管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放B.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》原件C.《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》有效期為1年D.《購(gòu)用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用【答案】AC11、有關(guān)廣告審查管理的說(shuō)法，正確的有A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意B.“網(wǎng)”“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的需要審查D.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無(wú)須審查【答案】AD12、食品藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可有A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證C.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》D.核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【答案】ABCD13、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)的性質(zhì)A.更高的權(quán)威性B.更高的標(biāo)準(zhǔn)性C.更強(qiáng)的仲裁性D.第三方檢驗(yàn)的公正性【答案】AD14、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，正確的是A.符合醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.符合藥用要求C.符合保障人體健康、安全標(biāo)準(zhǔn)D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)【答案】BC15、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿復(fù)方制劑的刑事責(zé)任的說(shuō)法，正確的有A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品定罪D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD16、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說(shuō)法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為3年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》明示D.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，必按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】CD17、原料藥的生產(chǎn)根據(jù)原材料性質(zhì)的不同、加工制造方法的不同，大體可分為A.注射劑（如輸液劑、粉針劑）生產(chǎn)制造B.生藥的加工制造C.藥用成分和化合物的加工制造D.利用生物技術(shù)加工生物材料獲得的生物制品【答案】BCD18、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有（）A.趙某以淀粉混入色素壓片,鋁塑板封裝,再套以回收使用過(guò)的復(fù)方甘草片包裝材料和說(shuō)明書,修改生產(chǎn)批號(hào)和有效期后,冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)B.某公司回收人血自蛋白注射劑的包裝,灌裝生理鹽水后,低價(jià)銷售給無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的黑診所”使用C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報(bào)購(gòu)買偽品藥材加工中藥飲片,藥品監(jiān)管部門到該企業(yè)檢查時(shí),該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分偽品原料藥材D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物【答案】BC19、（2015年真題）根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說(shuō)法，正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不超過(guò)3日用量D.門診處方一般不得超過(guò)7日用量【答案】BCD20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購(gòu)買的藥品有A.麻醉藥品B.兒科處方藥品C.婦科處方藥品D.老年科處方藥品【答案】CD21、應(yīng)建立出庫(kù)雙人核對(duì)制度的是A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.放射性藥品【答案】AB22、簡(jiǎn)易程序是指當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰的程序，適用于A.對(duì)公民處以100元以下罰款的行政處罰B.對(duì)公民處以50元以下罰款的行政處罰C.對(duì)法人或其他組織處以2000元以下罰款的行政處罰D.對(duì)法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰【答案】BD23、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物B.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借科研經(jīng)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位財(cái)