銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明

銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明標(biāo)準(zhǔn)名稱食品安全快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)范任務(wù)來源（項(xiàng)目計(jì)劃號(hào)）2021年3月，根據(jù)《銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于申報(bào)2021年度銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知》的要求，向銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出了制定《食品安全快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)，2021年7月該被列入2021年第一批銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂定計(jì)劃，計(jì)劃編號(hào)為2021-01-01項(xiàng)。負(fù)責(zé)起草單位銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局單位地址銅陵市木魚山大道與太平湖路路口參與起草單位安徽國泰檢測(cè)技術(shù)有限公司、蕪湖國泰數(shù)字檢測(cè)認(rèn)證研究院、銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心標(biāo)準(zhǔn)起草人（全部起草人，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)文本前言中起草人排序一致）序號(hào)姓名單位職務(wù)職稱電話12345678編制情況1、編制過程簡介任務(wù)下達(dá)后，由銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭，組織安徽國泰檢測(cè)技術(shù)有限公司、蕪湖國泰數(shù)字檢測(cè)認(rèn)證研究院、銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心，精選技術(shù)骨干組成了起草小組。隨后召開項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，擬定了工作方案并進(jìn)行了人員分工。標(biāo)準(zhǔn)起草過程：整個(gè)起草過程大致經(jīng)歷了以下5個(gè)階段：收集和研讀相關(guān)資料，開展食品快檢實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理因素的研究。主要參考各種常規(guī)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行規(guī)范和各地方快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營要求，起草完成了本標(biāo)準(zhǔn)一稿。就標(biāo)準(zhǔn)一稿召開起草小組內(nèi)部討論會(huì)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)一稿進(jìn)行修改，形成標(biāo)準(zhǔn)二稿。起草小組組織多次討論會(huì)，以標(biāo)準(zhǔn)二稿與第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、快檢運(yùn)維機(jī)構(gòu)等單位的專家進(jìn)行了討論，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行了修改，形成標(biāo)準(zhǔn)三稿。將標(biāo)準(zhǔn)三稿發(fā)給相關(guān)單位，進(jìn)行征求意見。按征求的意見進(jìn)行修改，將在銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開征求意見，對(duì)征求意見稿再修改完善，形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。2、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義目前安徽省還沒有關(guān)于食品和食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理方面的標(biāo)準(zhǔn)，快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行缺少依據(jù)，監(jiān)管部門執(zhí)法過程也缺少依據(jù)?？鞕z室管理不規(guī)范，容易引起交易產(chǎn)品質(zhì)量問題；快檢室檢測(cè)設(shè)備和試劑的缺少會(huì)引起快檢參數(shù)的覆蓋面不到位的問題；快檢室環(huán)境不符合要求會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；快檢室管理不到位會(huì)引起快檢室的工作與消費(fèi)者實(shí)際需求不一致的問題。制定食品和食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，不僅能提高食品和食用農(nóng)產(chǎn)品快檢室運(yùn)行質(zhì)量，有利于食品和食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者的健康發(fā)展，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)穩(wěn)定，也可有效規(guī)范市場(chǎng)開辦者和市場(chǎng)監(jiān)管部門使用食品快速檢測(cè)，發(fā)揮快檢在食品安全監(jiān)管中的作用。3、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系編制原則：1、以符合國家和地方相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定為原則。2、以符合已頒布的國家及行業(yè)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為原則。3、《食品安全快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)范》遵循“快捷性、實(shí)用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，嚴(yán)格按照GB/T1.1的要求進(jìn)行編寫。4、主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述（詳細(xì)說明）主要條款：本標(biāo)準(zhǔn)主要由：適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、環(huán)境設(shè)施、管理制度、人員要求、儀器設(shè)備、試劑耗材、樣品采集、樣品檢測(cè)、后續(xù)處理、資料管理組成。其中“樣品檢測(cè)”是本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容。（一）范圍本標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定適用于食品及食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售環(huán)節(jié)的各類市場(chǎng)監(jiān)管所、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、商場(chǎng)超市等單位的快速檢測(cè)工作。規(guī)定了人員要求、儀器設(shè)備、試劑耗材、樣品采集、樣品檢測(cè)、后續(xù)處理、資料管理等要求。（二）術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)參考《總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測(cè)方法使用管理的意見》（食藥監(jiān)科〔2017〕49號(hào)），定義了食品安全快速檢測(cè)是利用快速檢測(cè)設(shè)施設(shè)備（包括快檢車、室、儀、箱等），按照國家規(guī)定的快速檢測(cè)方法，對(duì)食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）進(jìn)行某種特定物質(zhì)或指標(biāo)的快速定性檢測(cè)的行為。（三）環(huán)境設(shè)施食品快檢實(shí)驗(yàn)室主要分布在農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、水產(chǎn)市場(chǎng)、大型商超等人員密集的場(chǎng)所，與常規(guī)實(shí)驗(yàn)室有明顯區(qū)別。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，明確了快檢實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施、環(huán)境和分區(qū)的要求及環(huán)境衛(wèi)生的要求。（四）管理制度本標(biāo)準(zhǔn)明確要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立的必備的管理制度，應(yīng)制定人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。（五）人員要求參考食品檢測(cè)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的要求，本標(biāo)準(zhǔn)明確要求實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具有的教育、學(xué)歷、培訓(xùn)和技能，接受考核、并取得上崗資格。（六）儀器設(shè)備本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定食品快檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備與其檢測(cè)能力相匹配的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備應(yīng)符合檢測(cè)相應(yīng)的規(guī)范要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備詳細(xì)信息進(jìn)行記錄，并且定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。（七）試劑耗材根據(jù)《食品快速檢測(cè)方法評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》要求，快檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的快檢產(chǎn)品等，只有在經(jīng)評(píng)價(jià)并符合有關(guān)要求之后才投入使用，其它試劑耗材應(yīng)符合規(guī)定的要求。、數(shù)量。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)配備與檢測(cè)任務(wù)量相匹配的試劑品種試劑耗材，且存放條件應(yīng)符合使用說明書中規(guī)定的要求。保留使用記錄。（八）樣品采集本標(biāo)準(zhǔn)參考食品檢驗(yàn)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室RB/T214《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)食品快檢實(shí)驗(yàn)室的樣品采集、登記、運(yùn)貯、樣品覆蓋、留樣等方面進(jìn)行了規(guī)定。（九）樣品檢測(cè)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)不同類型食品快檢實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)任務(wù)量、檢測(cè)計(jì)劃、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)時(shí)間等方面進(jìn)行了規(guī)定，同時(shí)規(guī)定了樣品前處理、檢測(cè)方法及檢測(cè)項(xiàng)目的覆蓋情況和對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)樣品檢測(cè)數(shù)量占比的要求。本標(biāo)準(zhǔn)制定了檢測(cè)結(jié)果的上傳和信息公布的明確要求。（十）后續(xù)處理本標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)明了檢測(cè)結(jié)果不合格控制的相關(guān)措施和不合格品樣品的處理流程和處理方法。（十一）資料管理本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各項(xiàng)數(shù)據(jù)資料、各項(xiàng)制度、檢測(cè)儀器說明書、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等相關(guān)文件應(yīng)分類并由專人進(jìn)行管理。5、標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專利，應(yīng)有明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)說明無6、采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說明采標(biāo)程度，以及國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況本標(biāo)準(zhǔn)未采用國外標(biāo)準(zhǔn)。在編寫過程中，查找有關(guān)食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有3項(xiàng)，原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布了GB/T27404-2008《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)》、GB/T27403-2008《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測(cè)》、GB/T27405-2008《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測(cè)》。上述標(biāo)準(zhǔn)適用于常規(guī)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)快檢實(shí)驗(yàn)室管理具有借鑒和指導(dǎo)作用。并且嚴(yán)格遵循《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》及其實(shí)施條例等我國有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和文件的規(guī)定及要求。本地方標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范