國家生物基地生物醫(yī)藥企加速器立項可研報告計劃書

XX國家生物產業(yè)基地生物醫(yī)藥企業(yè)加速器可行性研究報告XX市XX投資咨詢有限公司二○○九年八月目錄PAGE—PAGEV—目錄第1章總論 1§1.1項目名稱 1§1.2承辦單位 1§1.3編制依據(jù) 1§1.4項目概況 2§1.5結論 2第2章項目建設的意義與必要性 3§2.1生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展概況 4§2.1.1國際生物醫(yī)藥產業(yè)概況 4§2.1.2國內生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展概況 6§2.1.3XX市生物醫(yī)藥產業(yè)概況 11§2.2XX生物醫(yī)藥產業(yè)的機遇 12§2.3XX市生物醫(yī)藥產業(yè)受到的制約 14§2.4企業(yè)加速器可加速XX生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展 15§2.4.1企業(yè)加速器可為XX生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展加速 15§2.4.2企業(yè)加速器能以最小土地成本實現(xiàn)XX生物醫(yī)藥產業(yè)集聚發(fā)展 16§2.4.3企業(yè)加速器有利于提升XX生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力 17§2.4.4企業(yè)加速器有助于XX生物醫(yī)藥企業(yè)開拓國際市場 18§2.4.5建設企業(yè)加速器將有力地推動XX國家生物產業(yè)基地建設 18第3章需求分析與擬建規(guī)模 20§3.1市場分析 20§3.1.1生物醫(yī)藥市場 20§3.1.2醫(yī)療器械市場 21§3.2國內外類似產業(yè)園建設規(guī)模情況 23§3.2.1國外類似產業(yè)園建設情況 23§3.2.2國內類似產業(yè)園建設情況 24§3.3企業(yè)加速器服務對象與內容 26§3.3.1提供批量生產前所需的專業(yè)化研發(fā)與中試平臺 26§3.3.2提供開放的、可快速拓展的空間 27§3.3.3企業(yè)加速器可提供的其它發(fā)展型服務 28§3.4需求分析與建設規(guī)模 30§3.4.1醫(yī)療器械生產廠房 30§3.4.2制藥廠房 37§3.4.3綜合服務設施 41§3.4.4輔助生產設施 43§3.4.5企業(yè)加速器主要建設內容及規(guī)模匯總 44第4章場址選擇 45第5章項目建設方案 47§5.1建設內容 47§5.1.1醫(yī)療器械區(qū) 47§5.1.2制藥區(qū) 48§5.1.3綜合服務區(qū) 49§5.2總圖 51§5.2.1平面布置原則 51§5.2.2總平面布置 51§5.3建筑工程 52§5.3.1主要建筑單體設計 53§5.3.2裝修要求 56§5.3.3結構設計 57§5.4公用工程 58§5.4.1公用工程基礎設施 58§5.4.2給排水 58§5.4.3污水處理系統(tǒng) 60§5.4.4供電 60§5.4.5電信 63§5.4.6供氣 64§5.4.7冷凍、空壓 64§5.4.8防雷工程 64§5.4.9通風空調 65§5.5輔助工程 65§5.5.1道路工程 65§5.5.2綠化 67§5.5.3停車場 67§5.6建筑主要技術經濟指標 68第6章循環(huán)經濟與節(jié)能節(jié)水 69§6.1編制依據(jù) 69§6.2節(jié)能節(jié)水措施 69§6.2.1總體布局 69§6.2.2生產工藝 70§6.2.3建筑設計 70§6.2.4公用工程 71§6.2.5其他措施 72第7章環(huán)境影響評價 73§7.1項目對環(huán)境的影響與保護治理措施 73§7.1.1建設期 73§7.1.2施工期保護措施 75§7.1.3運營期主要污染源及治理措施 77第8章勞動安全衛(wèi)生消防 80§8.1勞動安全及衛(wèi)生 80§8.1.1通用措施 80§8.1.2特定措施 82§8.2消防 85§8.2.1通用措施 85§8.2.2特定措施 87第9章組織機構與人力資源配置 89§9.1項目建設單位 89§9.2運營模式 89§9.3勞動定員 89第10章項目實施進度 91§10.1建設工期 91§10.2實施進度 91第11章項目投資估算與資金籌措 92§11.1投資估算范圍及依據(jù) 92§11.1.1投資估算范圍 92§11.1.2估算依據(jù)及參考資料 92§11.1.3工程建設其他費用取費說明 92§11.1.4預備費取費說明 93§11.2投資估算內容 93§11.2.1建筑安裝工程費用 94§11.2.2工程建設其他費用 96§11.2.3基本預備費 97§11.2.4企業(yè)加速器投資匯總 97§11.3資金籌措 98第12章項目財務收支分析 99§12.1編制說明 99§12.2編制依據(jù) 99§12.3財務收支分析 99第13章效益分析及結論 101§13.1效益分析 101§13.2結論 102附件 103第1章總論—PAGE100—總論項目名稱XX國家生物產業(yè)基地生物醫(yī)藥企業(yè)加速器（以下簡稱“企業(yè)加速器”）承辦單位XX生物醫(yī)藥產業(yè)基地規(guī)劃建設領導小組辦公室編制依據(jù)《“十一五”國家科技基礎條件平臺建設實施意見》；《國家科研條件建設“十五”發(fā)展綱要》；《廣東省科研條件建設“十五”發(fā)展綱要》；《XX市國民經濟和社會發(fā)展第十一個五年總體規(guī)劃》；《XX市生物醫(yī)藥產業(yè)“十一五”發(fā)展規(guī)劃》；《XX市高新技術產業(yè)帶規(guī)劃與發(fā)展綱要》（2002）；《XX國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地總體發(fā)展規(guī)劃》；《國家發(fā)展改革委關于認定XX國家生物產業(yè)基地的通知》；《<XX國家生物產業(yè)基地生物醫(yī)藥企業(yè)加速器可行性研究報告>評審意見》。項目概況本項目占地面積126789平方米，總建筑面積178380平方米，總投資54035萬元，項目資金來源為政府投資。表1-1項目主要技術經濟指標表序號項目單位數(shù)量備注1占地面積平方米1267892建筑物占地面積平方米323803建筑面積平方米178380其中地上建筑面積142380平方米，地下建筑面積36000平方米4道路及停車場平方米563725綠地平方米380376綠地率％30.07容積率1.128停車位個640地面40個，地下600個9總投資54035結論 企業(yè)加速器為生物醫(yī)藥及醫(yī)械產業(yè)中小企業(yè)快速發(fā)展提供空間及服務資源，加速技術創(chuàng)新與技術擴散，通過擴散形成不斷的輻射，促進XX生物醫(yī)藥產業(yè)鏈完善與發(fā)展。本項目能夠使XX國家生物產業(yè)基地順利實施，從而增強XX生物醫(yī)藥產業(yè)的自主創(chuàng)新優(yōu)勢，促進XX高技術產業(yè)結構戰(zhàn)略性轉型，促進XX經濟發(fā)展。第2章項目建設的意義與必要性項目建設的意義與必要性全球生物技術不斷出現(xiàn)重大突破，生物技術產業(yè)正在醞釀新的變革和飛躍，有望成為21世紀的主導產業(yè)。我國政府將生物技術產業(yè)列為重點發(fā)展的高技術產業(yè)，并制定了有關發(fā)展政策、規(guī)劃和措施。XX作為我國改革開放的前沿城市，具有毗鄰港澳得天獨厚的區(qū)位優(yōu)勢，產業(yè)化環(huán)境好，市場經濟發(fā)達，國際化程度高，面臨難得的歷史性機遇，迫切需要建立生物產業(yè)基地，集聚國內外資源，延長產業(yè)鏈條，提高創(chuàng)新能力，以加快培育新的經濟增長點，推進XX市產業(yè)結構調整和經濟社會發(fā)展再上新臺階。XX市發(fā)展和改革局根據(jù)國家發(fā)展生物技術產業(yè)的政策，于2004年7月編制并上報了《XX國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地總體發(fā)展規(guī)劃》。2005年6月，國家發(fā)展和改革委員會以“發(fā)改高技[2005]1016號”文正式認定XX國家生物產業(yè)基地。基地重點發(fā)展醫(yī)療器械、海洋生物、生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥和化學藥五大領域，爭取到2010年總產值達到700億元至1000億元。為了完善XX國家生物產業(yè)基地的基礎設施建設，構建各種核心支撐平臺，XX市政府在2007年5月28日的辦公會議中，決定建設生物醫(yī)藥企業(yè)加速器。企業(yè)加速器是高成長型中小企業(yè)聚集的含有企業(yè)快速成長所需的共享服務項目的系統(tǒng)空間，通過有效地為入駐企業(yè)配置共享服務資源，針對高成長型企業(yè)的需要提供體系化的服務，解決XX市生物醫(yī)藥企業(yè)快速發(fā)展面臨的一些共性問題，從而推動企業(yè)快速成長，促進XX國家生物產業(yè)基地的建設。生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展概況國際生物醫(yī)藥產業(yè)概況1．醫(yī)療器械近20年來，世界醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展迅速。隨著B超、CT裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、正電子斷層掃描機、伽瑪?shù)吨委焹x等一批尖端精密醫(yī)療儀器設備的廣泛應用，醫(yī)療器械市場份額增幅驚人。在全球經濟衰退時期，醫(yī)療器械產品行情仍然看好。上世紀90年代中期，美國整個經濟增長率基本為零，而醫(yī)療器械產業(yè)卻增長6％～7％；在此期間西歐整個經濟增長形勢也舉步維艱，歐共體的醫(yī)療器械產業(yè)增長率卻在3％以上；同一時期日本經濟增長率接近零，而醫(yī)療器械產業(yè)增長率達到8％。醫(yī)療器械產業(yè)是以產品用途聚合的工業(yè)產品群，它的特點：第一，產品用于醫(yī)療保健活動和醫(yī)療衛(wèi)生機構；第二，產品直接或間接作用于人體，對人身安全有直接或間接影響；第三，與其他以某種用途聚合的工業(yè)產品群相比，其產品門類更繁多，涉及的技術學科更廣，產品最終形態(tài)更加多種多樣。隨著當代科學技術的迅猛發(fā)展及其在醫(yī)療器械中的廣泛應用，現(xiàn)代醫(yī)療器械產業(yè)已演變成為高新技術產業(yè)，它將傳統(tǒng)工業(yè)與現(xiàn)代醫(yī)療器械技術、電子信息技術和醫(yī)學影像技術等高新技術結合起來，形成代表未來發(fā)展方向的“朝陽產業(yè)”，為臨床醫(yī)療提供各種診斷、治療和保健所需的具有高科技含量的產品。據(jù)估計，2006年世界醫(yī)療器械的市場規(guī)模達到3000億美元左右，年均增長率約10％。美國、歐盟和日本是全球最大的三個醫(yī)療器械市場，據(jù)不完全統(tǒng)計，僅美國一國生產的醫(yī)療設備就占了全世界醫(yī)療設備總量的40％多，歐洲占了30％左右，日本占了15％－18％，三者加起來占全球市場份額的80%以上，幾乎完全壟斷了世界市場。2．生物醫(yī)藥（1）生物醫(yī)藥技術產業(yè)化進程明顯加快，市場規(guī)模迅速擴大近20年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術迅猛發(fā)展，生物藥品數(shù)量迅速增加。目前，全球研制中的生物技術藥物超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。預計在未來5年內，將有200種以上的新生物技術產品投放市場。隨著生物技術不斷出現(xiàn)重大突破和產業(yè)化進程加快，生物醫(yī)藥產業(yè)快速增長。在過去的十多年間，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。據(jù)Ernst&Young發(fā)布的全球生物醫(yī)藥技術產業(yè)發(fā)展報告，全球生物醫(yī)藥技術產業(yè)增長迅猛，各種經濟指標均明顯升高。美國仍然在全球生物醫(yī)藥技術產業(yè)發(fā)展方面處于領先地位，但歐洲、亞太等地區(qū)正在快速發(fā)展，呈追趕之勢。專家預測，21世紀“生物經濟”將超過“網絡經濟”，產業(yè)規(guī)模將是IT產業(yè)10倍以上，生物技術產業(yè)將成為科技革命和產業(yè)革命的主導產業(yè)。（2）各國政府高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展世界許多國家都把生物醫(yī)藥技術產業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產業(yè)，作為提高本國競爭力的重要手段，紛紛制定發(fā)展計劃，加大政策扶持與資金投入力度。如美國實施的“生物技術產業(yè)激勵政策”，持續(xù)增加對生物技術研發(fā)和產業(yè)化的投入；日本制定的“生物產業(yè)立國”戰(zhàn)略；歐盟近期批準的160億美元生物技術投資計劃；新加坡制定了“五年躋身生物技術頂尖行列”規(guī)劃，五年內將撥款30億新元資助生命科學和生物技術產業(yè)；印度成立了生物技術部，每年投入6000～7000萬美元用于生物技術和醫(yī)藥研究；20世紀90年代古巴在經濟十分困難的情況下，實施“生物技術投資計劃”，投入10億美元發(fā)展生物技術產業(yè)，10年來取得400多項專利，生物醫(yī)藥產品出口到英國等20多個國家。國內生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展概況1．醫(yī)療器械（1）醫(yī)療器械產業(yè)已有一定規(guī)模，但整體水平落后我國醫(yī)療器械產業(yè)從無到有，發(fā)展到現(xiàn)在，已具有相當規(guī)模。目前全國醫(yī)療器械生產企業(yè)已有12000多家，現(xiàn)已能生產3000多個品種、上萬個規(guī)格的醫(yī)療器械產品。我國2006年醫(yī)療器械市場銷售額已達500億元，而且這一數(shù)字還以每年兩位數(shù)的速度增長，市場前景頗為誘人。但我國醫(yī)療器械產業(yè)的整體水平落后于多數(shù)發(fā)達國家，產品技術性能和質量水平整體上落后于國際和國內醫(yī)療服務市場的實際需求。近20年來，我國采取外源性生產要素提升和內源性生產要素提升相結合的產業(yè)結構調整政策，鼓勵引進、消化、吸收國外先進技術設備和先進產品，鼓勵國外資本進入我國醫(yī)療器械產業(yè)，產業(yè)水平有較大提高。至今，全國相當一部分生產企業(yè)的產品包括磁共振成像系統(tǒng)、多層螺旋CT、B超診斷儀等高技術含量產品已獲準進入歐美市場。我國已形成了一批中高檔醫(yī)療器械產品的新興骨干企業(yè)方陣，如生物醫(yī)學成像設備領域的XX安科、XX西門子邁迪特、汕頭超聲、沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療、北京萬東醫(yī)療；生產電生理及病人監(jiān)護儀器設備的XX邁瑞、XX金科威、北京美高儀；生產臨床治療設備的北京醫(yī)療器械研究所、山東新華醫(yī)療、XX奧沃；生產手術及急救儀器設備的上海醫(yī)療設備、北京長峰等。這些企業(yè)主要分布在珠江三角洲、長江三角洲和京津沈(環(huán)渤海灣)三大地區(qū)。（2）醫(yī)療器械產業(yè)有巨大發(fā)展空間隨著醫(yī)學和其他學科的發(fā)展，在疾病的預防、診斷和治療上，人們越來越依賴先進的醫(yī)療設備。在發(fā)達國家，醫(yī)療器械行業(yè)和制藥業(yè)的產值是大體相當?shù)?。而在我國，醫(yī)療器械的產值還只是制藥業(yè)產值的1/5，這預示著醫(yī)療器械產業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。國家政策變化也帶動了醫(yī)療器械需求增長。藥品集中招標采購制度逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度。在這種情況下，通過改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，由此產生的對中高檔醫(yī)療設備的需求將構成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力。2．生物醫(yī)藥進入“十一五”以來，我國生物醫(yī)藥產業(yè)高速增長，呈現(xiàn)出可喜的發(fā)展勢頭。（1）生物醫(yī)藥產銷快速增長2007年，全國生物醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產值6340億元，同比增長25.5％，比高技術產業(yè)平均增速高5個百分點；生物產業(yè)基地快速發(fā)展，呈現(xiàn)產業(yè)集聚化發(fā)展態(tài)勢。2005年以來，國家發(fā)改委共認定了22個國家生物產業(yè)基地，同時大力支持基地公共服務條件建設，增強基地集聚能力，推進產業(yè)與區(qū)域經濟發(fā)展相結合；隨著跨國公司生物醫(yī)藥研發(fā)外包向我國轉移，生物醫(yī)藥服務業(yè)高速增長。近年來，跨國企業(yè)為了降低成本，向印度和中國這樣的低成本新興市場轉移研發(fā)環(huán)節(jié)，包括新藥研發(fā)、臨床前試驗及臨床試驗、數(shù)據(jù)管理、新藥申請等技術服務，幾乎涵蓋了新藥研發(fā)的整個過程。根據(jù)權威機構IMS提供的數(shù)據(jù)，目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包的市場總值約200億美元，并以每年16％的速度增長，預計到2010年將達到360億美元的規(guī)模。中國因為相關人才密集、成本低廉，成為外企研發(fā)外包的首選地之一；我國生物醫(yī)藥產業(yè)面臨良好的發(fā)展機遇。一方面得益于13億人口帶來的巨大市場潛力，同時社會進步和生活水平提高、消費結構轉型等帶來的對疾病預防保健需求的持續(xù)上升；另一方面，加入WTO后加速了全球醫(yī)藥制造業(yè)和研究開發(fā)機構向我國轉移，為我國生物醫(yī)藥產業(yè)迅速做大做強提供了機遇。而我國擁有大批優(yōu)秀人才、豐富的生物資源、悠久的中藥歷史，這些因素不僅為我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了廣闊市場，同時也為我國生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)造了加快發(fā)展的良好條件。（2）但是與世界先進國家的生物醫(yī)藥產業(yè)相比，我國還存在不小的差距。這主要表現(xiàn)在以下幾方面：一是企業(yè)規(guī)模小。目前，我國生物醫(yī)藥企業(yè)有5000多家，規(guī)模普遍較小。2006年，全球最大的醫(yī)藥企業(yè)美國輝瑞公司營業(yè)收入高達450億美元，而我國最大的醫(yī)藥企業(yè)銷售收入不到200億元人民幣。二是自主創(chuàng)新能力薄弱。發(fā)達國家生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占產值的比重都在10％以上，而我國2006年生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)支出約為7億元，僅為美國輝瑞公司的1／10、英國葛蘭素史克公司的1／8，占我國生物醫(yī)藥工業(yè)產值的比重僅為1.7％。從知識產權數(shù)量看，2006年，在歐盟、美國獲得授權的生物技術專利總量中，來自美國的專利占54.66％，來自日本的占10．3％，來自韓國的占1.4％，而我國生物技術領域獲專利授權僅為41件，占0.52％。三是經濟效益低。2006年，我國生物醫(yī)藥工業(yè)利潤率僅為7.4％，全行業(yè)產值規(guī)模是美國默克公司的3倍多，但實現(xiàn)利潤僅為其74％。四是制約生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的一些長期性、深層次問題依然存在。如國內資本市場不完善，融資渠道單一，生物醫(yī)藥技術企業(yè)融資困難；科技成果轉化率低；促進、激勵生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的稅收政策不完善；藥品流通體制、招投標機制等不適應生物醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展的要求等。這些問題嚴重制約我國生物醫(yī)藥產業(yè)的持續(xù)、健康、快速發(fā)展。在生物醫(yī)藥領域，我國最大的差距就是原創(chuàng)性藥物太少，97％都是仿制藥，雖然產量不小，但都是利潤很低的專利過期產品。（3）我國生物經濟發(fā)展戰(zhàn)略到2020年，我國生物技術及產業(yè)化發(fā)展的戰(zhàn)略目標是：實現(xiàn)生物技術的跨越發(fā)展，推進新的科技革命，使生物技術率先躍居世界先進水平，使我國成為生物技術強國；加速科技成果產業(yè)化，培育生物新產業(yè)，使生物產業(yè)成為國民經濟支柱產業(yè)之一，使我國成為生物產業(yè)大國；大幅度加速經濟發(fā)展，大幅度提高人民健康水平，大幅度改善生態(tài)環(huán)境，保護生物多樣性，保障生物安全，大幅度增強國家安全保障能力。為了實現(xiàn)生物技術強國、生物產業(yè)大國的戰(zhàn)略目標，我國將實施"三步走"戰(zhàn)略，即第一步為技術積累階段，力爭2010年前完成，生物技術研究開發(fā)整體水平處于發(fā)展中國家領先地位，論文和專利數(shù)量進入世界前6位，生物產業(yè)總產值達到8000億元左右，其中現(xiàn)代生物產業(yè)產值達2000億元以上；第二步為產業(yè)崛起階段，力爭2015年左右完成，生物技術研究開發(fā)整體水平躋身世界先進行列，論文和專利總數(shù)均達到世界前3位至4位，生物產業(yè)總產值力爭達到15000億元左右，其中現(xiàn)代生物產業(yè)產值達到8000億元；第三步為持續(xù)發(fā)展階段，2020年左右完成，屆時我國生物技術研究開發(fā)與產業(yè)化整體達到世界先進國家水平，成為世界生命科學和生物技術的頂尖人才聚集中心和主要創(chuàng)新中心之一，生物產業(yè)總產值達到25000億至30000億元，成為國民經濟的支柱產業(yè)之一。XX市生物醫(yī)藥產業(yè)概況XX生物醫(yī)藥產業(yè)從無到有，經過十多年的發(fā)展，已形成具有自主創(chuàng)新能力、自主品牌、鮮明產業(yè)特色、較大規(guī)模、較強競爭優(yōu)勢的產業(yè)，產業(yè)規(guī)模在全國處于領先位置。XX生物產業(yè)發(fā)展總體呈現(xiàn)出良好發(fā)展態(tài)勢，生物醫(yī)藥企業(yè)銷售收入、利潤穩(wěn)步增長，過去三年生物產業(yè)工業(yè)增加值率平均值為27.57%，高出同期工業(yè)增加值率平均值3.6個百分點。2007年XX生物醫(yī)藥產業(yè)產值約300至400億元，與之相伴的是生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模不斷壯大。2006年銷售收入過1000萬元的企業(yè)數(shù)量由2004年的115家增加到123家，產值1－10億元的企業(yè)數(shù)量在過去兩年里急劇增加，由26家增長為36家，產值過10億的企業(yè)則有5家。三九、太太、邁瑞、海王、安科、西門子邁迪特、津村、科興、康泰、偉創(chuàng)力、鴻邦、穩(wěn)健、尚榮等企業(yè)已成為XX乃至國內醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，其中醫(yī)療器械企業(yè)392家，從事醫(yī)療器械經營的企業(yè)數(shù)量達853家。專家測算，到2010年，XX生物醫(yī)藥產業(yè)產值將達到700－1000億元。屆時，產業(yè)發(fā)展進入高速成長期，有望成為XX高新技術產業(yè)中的第二個支柱性產業(yè)。近年來，XX市生物醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)了一批具有自主知識產權的新產品，開發(fā)了一批生物醫(yī)藥創(chuàng)新項目，目前有20多個產品技術水平全國第一。如XX市賽百諾基因技術有限公司開發(fā)的用于腫瘤治療的重組腺病毒p-53注射液，是世界上第一個批準上市的基因治療藥物；XX科興生物工程股份有限公司擁有我國第一個生物工程一類新藥重組人干擾素α-1b；XX市新產業(yè)生物醫(yī)學工程有限公司是中國第一家、世界第二家能生產均相磁酶免分析系統(tǒng)的企業(yè)。目前，有近30個醫(yī)藥產品技術水平國際國內領先，五個國家一類新藥在XX成功實現(xiàn)產業(yè)化。在生物醫(yī)藥領域，盡管XX缺乏北京、上海等地區(qū)具有眾多國家級科研院所的優(yōu)勢，但有一批與國際技術水準接軌、按現(xiàn)代企業(yè)制度管理和運營的生物醫(yī)藥研發(fā)公司。這些企業(yè)在國內率先建立了集高通量藥物篩選、生物芯片早期評估藥效、毒理、藥代、組合化學、生物化學信息學于一體的集成式新藥開發(fā)平臺，以及多肽藥物研發(fā)平臺、手性藥物研發(fā)平臺、天然藥物研發(fā)平臺，為開展新藥創(chuàng)制并與國際接軌提供了堅實的基礎。XX生物醫(yī)藥產業(yè)的機遇1．國際資本看好XX醫(yī)療器械作為國際化產業(yè)，是世界貿易增長最快的產品之一，已成為世界經濟強國競爭的焦點，企業(yè)兼并速度加快，市場高度集中，競爭日趨激烈。國際資本最看好中國的投資領域主要有信息產業(yè)和醫(yī)療行業(yè)。最看好的投資區(qū)域則是XX、上海、北京。據(jù)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在XX登記注冊的風險投資機構已達到187家，資本額也增加到125億元人民幣，不論是數(shù)量還是資本額均占全國總量的三分之一左右，XX已成為風險投資最活躍的城市之一。2．我國生物醫(yī)藥市場潛力巨大未來幾年我國生物醫(yī)藥業(yè)將保持20～25%的增長速度，5年實現(xiàn)倍增，發(fā)展前景十分廣闊。預計到2010年，中國藥品市場規(guī)模將達5969億元，年復合增長率為19%；而醫(yī)療器械總產值將達1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達到25%。3．加入WTO帶來的機遇隨著WTO成員國關稅的降低，生物醫(yī)藥平均關稅都在大幅下降，一方面進口醫(yī)藥及醫(yī)療儀器價格降低對我市生物醫(yī)藥產業(yè)市場帶來了一定的沖擊，另一方面也為我市生物醫(yī)藥出口提供了很有利的條件。通過以更有競爭力的價格參與國際競爭，加上成員國之間非關稅壁壘減少，我市生物醫(yī)藥產業(yè)出口前景看好。4．XX市政府非常重視生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展XX市委、市政府高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，“十五”、“十一五”計劃中均將生物醫(yī)藥產業(yè)同信息產業(yè)、新材料產業(yè)并列為XX市高新技術產業(yè)大力發(fā)展的三大戰(zhàn)略重點。90年代以來，XX先后制定了一系列扶持高新技術產業(yè)發(fā)展的配套政策措施，比如《關于進一步扶持高新技術產業(yè)發(fā)展的若干規(guī)定》、《關于科技獎勵辦法的有關法規(guī)》、《XX市創(chuàng)業(yè)資本投資高新技術產業(yè)暫行規(guī)定》、《XX經濟特區(qū)無形資產評估管理辦法》、《經濟特區(qū)技術成果入股管理辦法》、《關于鼓勵出國留學人員來深創(chuàng)業(yè)的若干規(guī)定》、《關于完善區(qū)域創(chuàng)新體系，推動高新技術產業(yè)持續(xù)快速發(fā)展的決定》（XX市委、XX市人民政府2004年1號文件）、《關于實施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略建設國家創(chuàng)新型城市的決定》（中共XX市委、XX市人民政府2006年1號文件）等，對生物醫(yī)藥企業(yè)在地方稅收、人才引進、進出口經營權、出口補貼、國際市場拓展、自用設備進口、建立研發(fā)機構、進行國際資質認證等方面制訂了一系列優(yōu)惠政策，優(yōu)化了XX生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展環(huán)境。2006年初，XX市委、市政府發(fā)布《關于實施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略建設國家創(chuàng)新型城市的決定》（深發(fā)〔2006〕1號），提出要建設世界一流科技園區(qū)和高新技術產業(yè)基地，建設創(chuàng)新公共基礎平臺，加大對自主創(chuàng)新型企業(yè)的政策扶持力度以及人才引進等。良好的政策環(huán)境對生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展具有很大的促進作用。XX市生物醫(yī)藥產業(yè)受到的制約XX市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展也面臨著不小的困難。主要表現(xiàn)在以下幾方面：1．土地資源有限，進一步發(fā)展的空間受到限制經過20多年的開發(fā)和快速發(fā)展，XX市可利用土地面積已經十分有限。生物醫(yī)藥企業(yè)從政府要地建廠往往極為困難。在特區(qū)內租廠房費用高，負擔重。2．人力成本較高生物醫(yī)藥需要高素質的人力資源，生產工人需要較高的技術水準，從事研發(fā)工作的工程師需要多種專業(yè)知識和經驗，銷售人員需要具備較為豐富的工程和醫(yī)學知識背景，他們的薪酬水平均較高。XX由于城市發(fā)展歷史較短，高等教育與北京、上海、西安、武漢等城市還有一定的差距，培養(yǎng)的人才在質與量方面還不能滿足本產業(yè)需求，大部分人才往往來自外地，企業(yè)必須花費更多的資源留住人才。3．大部分企業(yè)規(guī)模小，實力弱XX生物醫(yī)藥企業(yè)大都剛過初創(chuàng)期，由于前期投入較大，企業(yè)產品還沒有進入市場或剛進入市場不久，沒有產生效益或效益還不明顯，資金尚未進入良性循環(huán)，大多實力較弱。孵化期過后，要將研發(fā)成果轉化為產品企業(yè)需要大量資金、廠房設備、人員。面對這些快速發(fā)展所面臨的問題，大部分企業(yè)心有余而力不足。規(guī)模小、實力弱制約了這些企業(yè)的進一步高速成長。企業(yè)加速器可加速XX生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展企業(yè)加速器可為XX生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展加速如前所述，近年來，XX生物醫(yī)藥產業(yè)涌現(xiàn)出一大批集聚了大量人才及前沿技術的中小型高新技術企業(yè)，隨著生物產業(yè)的迅猛發(fā)展，競爭日益激烈，企業(yè)需要在研發(fā)方面進行更多投入，需要有更好的研發(fā)條件及生產場所。對于資源有限的大部分中小企業(yè)來說，如何跨越資金、空間與時間這三個障礙，繼續(xù)保持高速發(fā)展勢頭，攸關企業(yè)生存。企業(yè)加速器針對本行業(yè)的特點，建設專業(yè)廠房，統(tǒng)一配置公用輔助設施。企業(yè)進駐之后，在短時間內就可以進入正常運營，減少企業(yè)籌劃、裝修的時間，最大限度地為企業(yè)節(jié)省成本，給企業(yè)快速成長提供完整、專業(yè)化的空間。企業(yè)加速器同時通過各種服務平臺和專業(yè)平臺為企業(yè)的加速發(fā)展提供了保證，為快速成長的本行業(yè)企業(yè)提供了更大的研發(fā)和生產空間、更加完善的技術創(chuàng)新及服務體系，助推本行業(yè)中小企業(yè)的快速發(fā)展。企業(yè)加速器能以最小土地成本實現(xiàn)XX生物醫(yī)藥產業(yè)集聚發(fā)展XX生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)達，企業(yè)眾多，已經成為XX市經濟發(fā)展的重要增長源，涌現(xiàn)出了一大批擁有自主知識產權的高成長性企業(yè)。這些企業(yè)所需要的配套服務和物理空間明顯不能適應其快速發(fā)展的需要。但產業(yè)內大多數(shù)企業(yè)屬中小企業(yè)，此類企業(yè)尚無能力獨自建立自身的廠房。此外，全市醫(yī)療器械企業(yè)約有40%集中在南山，而南山區(qū)建設發(fā)展產業(yè)用地已十分有限，且特區(qū)內也不適合再建大量廠房。企業(yè)加速器的建設能夠提高土地利用率，有利于解決XX市工業(yè)用地緊張的問題。企業(yè)加速器可以將公用輔助工程進行統(tǒng)一配置，提高共享空間。通過產業(yè)聚集，集約化利用土地，由土地大規(guī)模招商轉變?yōu)橹匾曋行?chuàng)新企業(yè)培育、打造產業(yè)集聚模式，企業(yè)加速器有助于土地的集約化經營，以相對較小的空間實現(xiàn)生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。在我市土地資源日益緊缺的前提下，由政府出資建設政府可控、可主導的以公用廠房形式為主的企業(yè)加速器來助推中小企業(yè)發(fā)展，促進產業(yè)集聚，對扶持產業(yè)發(fā)展具有重要意義。企業(yè)加速器有利于提升XX生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力生物醫(yī)藥的產品創(chuàng)新和成果產業(yè)化，必須通過中試環(huán)節(jié)。醫(yī)藥科研項目是一個高投入、高回報的產業(yè)，其試制過程具有投入大、周期長、風險高等諸多不確定因素。加之醫(yī)藥產業(yè)劑型多，所以新藥產業(yè)化過程中就必須有一個符合GMP要求的中試場所，在進行產品中試開發(fā)后，政府才能同意產品的銷售。此外新藥產品的國際化，沒有一個符合國際標準的生產環(huán)境，產品想進入國際市場是無法想象的。由于企業(yè)資金運作情況，不可能馬上投入較多的資金建設大規(guī)模的生產車間進行生產，需要一個生產規(guī)模相對較小的車間進行小批量的生產，這樣既能進一步完善規(guī)?；a條件，也能進行新產品的生產，使企業(yè)可以有更多的資金和精力投入到市場探索和新產品研發(fā)，為以后企業(yè)規(guī)?；a和可持續(xù)發(fā)展奠定牢固基礎。在醫(yī)療器械方面，我市生產企業(yè)數(shù)量較多，但大企業(yè)少，缺乏大規(guī)模研發(fā)和生產實力。樣機試驗制作是醫(yī)療器械產品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，產品由構想、設計，到變成樣機，再進行工藝設計與改進，最后定型并進行規(guī)模生產，都需要中小企業(yè)投入大量資源。通過建設企業(yè)加速器，向創(chuàng)新型企業(yè)開放，為這些企業(yè)提供研發(fā)、中試平臺，有利于提升我市醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新能力。企業(yè)加速器有助于XX生物醫(yī)藥企業(yè)開拓國際市場要開拓國際市場就必須向國際標準看齊，它是我國生物醫(yī)藥行業(yè)走向世界的必經之路。一些高附加值的原料藥，比如用于生產消炎鎮(zhèn)痛、心腦血管、中樞神經仿制藥的原料藥，它們是否有cGMP認證，將直接決定它們能否進入美歐等國。我國原料藥要想打入國際高端市場，首先必須通過cGMP認證。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前印度已經取得cGMP認證的原料藥大約有260多種，而在中國，這個數(shù)字還不足50。對于國內制藥企業(yè)而言，獲得符合國際標準的GMP專業(yè)廠房是進入國際市場的首要條件之一。我市醫(yī)療器械產業(yè)出口已占其產值近60%，國際標準化組織和國家有關部門針對醫(yī)療電氣設備發(fā)布了一系列通用安全標準及各類專用安全標準，要求醫(yī)療器械產品制造商所生產的產品必須符合安全標準。醫(yī)療器械生產企業(yè)為驗證其開發(fā)與生產的產品是否符合安全要求，必須投入大量的資金，采購昂貴的檢測設備。由于大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模不大，研發(fā)經費投入不足，難以支持昂貴的設備采購費用。通過建設企業(yè)加速器公共檢測平臺，建設符合國際標準的GMP廠房，可以降低企業(yè)進入國際市場的認證成本，將有助于我市生物醫(yī)藥企業(yè)開拓國際市場。建設企業(yè)加速器將有力地推動XX國家生物產業(yè)基地建設生物產業(yè)是21世紀最具潛力的戰(zhàn)略性先導產業(yè)，加快發(fā)展生物產業(yè)，將對有效解決人類社會發(fā)展面臨的資源、環(huán)境、糧食、健康等問題發(fā)揮重大作用。近年來，國家發(fā)改委按照黨中央、國務院的部署，將發(fā)展生物產業(yè)放在產業(yè)結構優(yōu)化升級的突出位置，批準建立了22個國家生物產業(yè)基地。國家發(fā)改委對各基地的建設進展高度關注，每年將進行兩次評比，對干得好的基地給予進一步支持，干得不好的基地摘牌。XX作為第一批被國家認定的國家生物產業(yè)基地，建設進展更為國家發(fā)改委及其他城市關注。加快XX國家生物產業(yè)基地建設，已成為當前的迫切任務。本項目建設研發(fā)檢測平臺、靈活可拓展的物理空間、公用輔助設施，項目建成后還可提供一系列政策性與專業(yè)化服務，可以完善XX國家生物產業(yè)基地的各項基礎配套設施，推動基地的發(fā)展。結語：企業(yè)加速器是XX國家生物產業(yè)基地重要配套設施之一。其建設可以為XX國家生物產業(yè)基地和眾多的生物醫(yī)藥企業(yè)提供良好的技術支持和專業(yè)化服務，使XX國家生物產業(yè)基地成為“國際知名、國內一流”的生物制藥產業(yè)研發(fā)、生產和出口基地，可以加強XX醫(yī)療器械產業(yè)自主創(chuàng)新能力，推動其產業(yè)化進程，促進XX經濟的發(fā)展。因此，企業(yè)加速器的建設是非常必要的。第3章需求分析與擬建規(guī)模PAGE需求分析與擬建規(guī)模市場分析生物醫(yī)藥市場近年來，中國醫(yī)藥工業(yè)總產值和醫(yī)藥貿易大幅度增加。以七大類統(tǒng)計，中國醫(yī)藥工業(yè)總產值由1998年的1371億元上升到2007年的6679億元。醫(yī)藥貿易出口額1998年為34億美元，2007年為246億美元；進口額1998年為15億美元，2007年為140億美元。隨著生活水平的不斷提高，中國人均藥品消費水平穩(wěn)步增長，2006年達到人均332元。目前，中國可生產原料藥1500種，且多個藥物品種產量位居世界第一。一批植物藥和天然藥物已經在國內大量生產和廣泛應用?，F(xiàn)今中國可以生產預防26種病毒、病菌感染的41種疫苗，年產量超過10億個劑量單位，其中，用于預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹等常見傳染病的疫苗產量達5億人份。國產疫苗在滿足國內居民防病需求的同時，已開始向世界衛(wèi)生組織提供，用于其他國家的疾病預防。截至2007年底，中國共有藥品生產企業(yè)6913家，其中原料藥和制劑生產企業(yè)4682家。2008年，中國醫(yī)藥產業(yè)無論是外部的宏觀經濟大形勢還是產業(yè)內部，都成為了推動醫(yī)藥經濟穩(wěn)步增長的動力。2008年醫(yī)保擴容提升患者支付能力，擴大了藥品需求，隨之而來的是用藥結構的調整，中國醫(yī)藥經濟也將重回快速發(fā)展的軌道。隨著醫(yī)改的深入,社區(qū)醫(yī)療的進一步推進、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險體系開始建立及新農合的基本覆蓋，老百姓的醫(yī)療保健需求得以釋放，將使中國的醫(yī)藥市場容量進一步擴大。勞動社會保障部公布，2008年，新農合和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的財政補助將從現(xiàn)行的40元提高到80元，新農合籌資標準將達到90元，城鎮(zhèn)居民籌資標準將達到240元。預計2010年底中國農村人口為6.95億，那么新農合年籌資將為626億元，較2007年新增263億元。隨著新農合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險制度的繼續(xù)推進，其全面普及之后將給醫(yī)藥行業(yè)帶來近千億元的市場拉動。中國向全民醫(yī)保邁進，給醫(yī)藥市場帶來利好。據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經濟研究所預計，2008年醫(yī)藥工業(yè)總產值將達到7080億元左右，同比增長約18%。預計到2010年，藥品市場規(guī)模將達5969億元，年復合增長率為19%。醫(yī)療器械市場醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè)，進入門檻較高。目前中國醫(yī)療機構的整體醫(yī)療裝備水平還很低，全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構擁有的醫(yī)療儀器和設備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產品，有60%是上世紀80年代中期以前的產品，它們更新?lián)Q代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。2007年1-11月，中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產值514億元，比上年同期增長21.42%；實現(xiàn)累計產品銷售收入493億元，比上年同期增長22.17%，其中高端醫(yī)療器械銷售額已達100億元，年增速保持在20%左右，進出口額連續(xù)5年明顯增長；實現(xiàn)累計利潤總額52.6億元，比上年同期增長42.51%；截至2007年底，已有醫(yī)療器械生產企業(yè)12591家，持有《醫(yī)療器械經營許可證》的企業(yè)145000家左右。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會提供的數(shù)據(jù)顯示，中國可生產3000多個品種的醫(yī)療器械。其中，數(shù)字X光機、磁共振、超聲、ＣＴ等技術含量高的診斷治療類產品在市場上占據(jù)了一定份額。中國目前已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側目。中國最新研發(fā)的醫(yī)療器械產品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。中國醫(yī)療器械市場具有很大的發(fā)展空間。國家對新農合及社區(qū)醫(yī)療事業(yè)的支持，也將促進醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。到2010年國家對農村醫(yī)療體系建設投資預計將達到2,000億元，其中用于醫(yī)療器械的占到30%。未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設備市場。到2010年中國醫(yī)療器械總產值將達1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，達到中等發(fā)達國家水平。到2050年這一份額將達到25%?！笆晃濉笔侵袊t(yī)療器械大發(fā)展的良好機遇，可以預見，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。國內外類似產業(yè)園建設規(guī)模情況國外類似產業(yè)園建設情況近年來，在生物醫(yī)藥技術迅猛發(fā)展的浪潮推動下，世界范圍內在靠近技術、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步發(fā)展形成了一批生物產業(yè)集聚區(qū)。1．美國加州目前集聚了2600多家生物醫(yī)藥企業(yè)、近90家從事生物醫(yī)藥研究的高等院校和研究所。該地區(qū)占美國生物產業(yè)銷售總額的57%、研究與開發(fā)經費的59%、生物技術產品出口的1/3、生物企業(yè)從業(yè)人員的一半以上；紐約集聚了1000多家生物企業(yè)，從業(yè)人員2萬余人；“基因城”馬薩諸塞州有生物技術企業(yè)280家，直接從業(yè)人員3萬多人，創(chuàng)造間接就業(yè)崗位6萬余人；北卡羅來納州有134家生物技術公司、70多家研究機構、50余家中介機構，就業(yè)人數(shù)達42000多人。2．歐洲德國、法國和瑞士經過20年的發(fā)展，形成了著名的萊茵河上游生物谷，目前已聚集了包括生物企業(yè)、研究機構、技術轉移中心、金融機構等在內的700家單位，擁有250個公共實驗室和150個私人實驗室，凝聚了近萬名生物技術研究人員，從業(yè)人員達到10萬人。此外，英國倫敦、法國巴黎“基因谷”、德國慕尼黑生物科技園區(qū)也具備相當規(guī)模。這些生物產業(yè)集聚地大多是在市場機制的作用下，在政府的引導下形成的以現(xiàn)代生物技術為支撐的生物醫(yī)藥產業(yè)集群。國內類似產業(yè)園建設情況1．中國醫(yī)療器械(三水)生產基地

基地首期開發(fā)4000畝，預計投資超30億元。配套設施包括國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心三水中心、創(chuàng)業(yè)服務中心、科技成果交易中心、物流倉儲中心、會展中心、商務辦公、辦證中心、海關、人才交流市場、協(xié)會、培訓中心及各類咨詢、代理機構等。2．上海張江現(xiàn)代醫(yī)療器械產業(yè)園上海張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園位于張江高科技產業(yè)東區(qū)，總規(guī)劃用地面積138.02公頃，其中85公頃用于生產經營用地。規(guī)劃到2010年，產業(yè)園將聚集20家研究開發(fā)機構，10家國內外大型醫(yī)療器械骨干企業(yè)，50家左右的醫(yī)療器械中小企業(yè)，預計年產值將超過100億元。3．江西省醫(yī)療器械產業(yè)基地進賢縣醫(yī)療器械產業(yè)科技園總規(guī)劃面積為10000畝，預計到2010年實現(xiàn)總產值60億元，形成集產、供、銷、研發(fā)及資源綜合利用的醫(yī)療器械集散地。4．寧波醫(yī)療器械工業(yè)園規(guī)劃控制面積為1平方公里，其中規(guī)劃面積為1000畝。5．江蘇醫(yī)療器械產業(yè)園總占地面積500畝，總建筑面積114800平方米6．鹽城市鹽都區(qū)學富鎮(zhèn)醫(yī)療器械產業(yè)園規(guī)劃“一園六區(qū)”，即醫(yī)療器械園和輸液器注射器加工區(qū)、手術刀片加工區(qū)、血袋加工區(qū)、縫合針加工區(qū)、紗包加工區(qū)、包裝加工區(qū)。2007年一期工程規(guī)劃100畝，2008年實施二期工程，規(guī)劃180畝。7．沈陽大東醫(yī)療器械科技產業(yè)基地總規(guī)劃面積為20萬平方米，一期占地面積為10萬平方米，總投資估算為3億元人民幣。產業(yè)基地將以醫(yī)療器械生產和研發(fā)為主，引進國際先進的技術如：血管擴張球囊導管、介入引流導管、留置針等項目，依托引進、嫁接高新技術，進行規(guī)范化技術實驗和推廣，實施產品精細研究和開發(fā)。8．衡陽生物制藥及醫(yī)療器械工業(yè)園規(guī)劃面積1平方公里。主要引進生物制藥及醫(yī)療器械，總投資額15億元。高新區(qū)管委會為政府派出機構，在項目注冊、審批、報建等方面擁有市一級的權限，提供一站式審批，一條龍服務。9．上海市南匯醫(yī)療器械產業(yè)基地基地占地75畝，建筑面積5萬平方米。10．武漢醫(yī)藥產業(yè)園位于中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)（湖北）基地內，武漢醫(yī)藥產業(yè)園是其核心園區(qū)。產業(yè)園一期規(guī)劃開發(fā)面積600畝，園區(qū)產業(yè)定位為中成藥及生物醫(yī)藥、化學藥及相關的醫(yī)用材料、醫(yī)療器械、制藥機械、衛(wèi)生材料，實現(xiàn)產、學、研一體化和產、供、銷一條龍。11．江蘇省徐州醫(yī)療電子產業(yè)園一期占地面積300畝，可進駐20家醫(yī)療電子企業(yè)，全部建成投產后，每年可形成11億元產值的生產規(guī)模。企業(yè)加速器服務對象與內容企業(yè)加速器的主要服務對象是那些過了孵化期，已經開始進行小批量生產的中小型生物醫(yī)藥快速成長企業(yè)。通過服務模式創(chuàng)新，充分滿足高成長醫(yī)藥企業(yè)對于空間、管理、服務、合作等方面?zhèn)€性化需求的新型空間載體與服務網絡。與科技園區(qū)比較，它具備有效整合資源的顯著功能，具有市場化與網絡化的特點，具專業(yè)性與知識性特征。相對于孵化器而言，其服務對象特征決定了企業(yè)加速器的功能及其服務內容具有更加專業(yè)化、市場化和知識化的特點。企業(yè)加速器提供如下如下服務。提供批量生產前所需的專業(yè)化研發(fā)與中試平臺技術研發(fā)與創(chuàng)新是高成長醫(yī)藥中小企業(yè)的生命線，也是企業(yè)經營者最為關注的領域之一，但是仍然面臨著一系列如行政許可、測試服務不完備等限制企業(yè)研發(fā)的問題。對于醫(yī)藥企業(yè)，面臨的最大問題不是物理空間不夠，更大的挑戰(zhàn)來自于大批量生產前面臨的各種行政許可申請，主要是檢測、動物實驗、臨床等。企業(yè)加速器通過整合資源，并從中協(xié)調，引進專業(yè)的研發(fā)、檢測、試驗等服務機構，為醫(yī)藥企業(yè)提供實驗室租賃服務、中試服務、委托生產服務、測試服務、標準和專利服務等，降低企業(yè)研發(fā)成本，實現(xiàn)研發(fā)資源共享。主要包括以下內容：為生物醫(yī)藥企業(yè)提供共享中試車間；為進入企業(yè)加速器的企業(yè)提供研究試驗及驗證的平臺；引進中介機構，為企業(yè)提供產品檢測、動物實驗、臨床、注冊等一系列的法律與專業(yè)化服務；為大型生物醫(yī)藥企業(yè)做好產業(yè)鏈上中下游產品的配套。提供開放的、可快速拓展的空間本項目的建設，主要涉及企業(yè)加速器的物理空間建設。企業(yè)在成長壯大過程中，對物理空間的需求有一定的內在規(guī)律。不同的企業(yè)對于空間的需求有所不同。中小企業(yè)在創(chuàng)業(yè)過程中，最適宜在孵化器；大企業(yè)在專業(yè)園或者園中園，而高成長企業(yè)在現(xiàn)代企業(yè)加速器中。不同園區(qū)可以有不同的功能定位和不同層次的客戶對象，而滿足高成長企業(yè)的空間需求將是企業(yè)加速器也就是本項目的主要目標。對于高成長企業(yè)來說，需要的是那種標準化、通用型、能夠快速擴展的發(fā)展空間，來保障其適應市場快速變化需求及時調整應對策略，同時滿足對高成長性發(fā)展空間拓展的預期。表3-1不同類型企業(yè)對廠房的需求規(guī)模與結構企業(yè)規(guī)模創(chuàng)業(yè)型企業(yè)快速發(fā)展中小企業(yè)大型企業(yè)企業(yè)集團產業(yè)空間一間辦公室一層樓一座樓企業(yè)園區(qū)面積50-500㎡500-10000㎡5000-20000㎡0.1-1K㎡企業(yè)空間選擇孵化器加速器工業(yè)園專業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)在高速成長期對標準生產廠房的要求具有很大的擴容性，企業(yè)加速器提供的空間要足夠大，而且設施要求標準化，保障高成長醫(yī)療器械中小企業(yè)在十二個月甚至六個月之后能夠有比目前廠房面積大一倍甚或兩倍的容納空間，并且能夠立刻投入使用。企業(yè)加速器能解決XX市醫(yī)療器械企業(yè)面臨的面積小、廠房結構不合理、布局不合理、周邊環(huán)境不好、租金高等影響企業(yè)發(fā)展的共性問題。圖3-1加速器支持的企業(yè)經營階段企業(yè)加速器可提供的其它發(fā)展型服務1．提供開拓型市場網絡平臺市場拓展是高成長醫(yī)藥中小企業(yè)發(fā)展的重中之重，同時也是企業(yè)經營、實現(xiàn)利潤的舞臺，幫助高成長醫(yī)藥中小企業(yè)開拓市場是企業(yè)加速器核心服務內容。通過企業(yè)加速器這一組織本身的吸引力和影響力，爭取市場的關注，并與一些規(guī)模采購商建立合作關系，整合政府、區(qū)域和企業(yè)各方面資源，搭建服務平臺，為企業(yè)及其客戶建立聯(lián)系渠道。2．優(yōu)惠的、前瞻性的政策服務高成長醫(yī)藥中小企業(yè)對于政策環(huán)境具有更高的敏感性，特別是更加關注產業(yè)發(fā)展政策。企業(yè)加速器通過為企業(yè)提供政策信息服務、政策咨詢與指導服務等，使高成長醫(yī)藥中小企業(yè)能夠充分利用到相關政策所帶來的便利。通過建立政府相關部門的“一站式”服務窗口等形式，提供快捷高效的政策服務，樹立服務型政府形象，制定與高成長醫(yī)藥中小企業(yè)發(fā)展特點相協(xié)調的關于知識產權、標準等具有戰(zhàn)略性的政策。3．提供高端HR(人力資源)平臺企業(yè)加速器通過與人才服務中心、人才市場等進行協(xié)調，建立若干個針對不同產業(yè)需求的人才招聘網絡接口，為高成長醫(yī)藥中小企業(yè)提供定制服務。同時針對高成長醫(yī)藥中小企業(yè)人才流動頻繁的現(xiàn)象，為企業(yè)人力資源設計全面的人才規(guī)劃和個人的職業(yè)生涯規(guī)劃服務，幫助企業(yè)積極預防人才流失。另外，從知識產權的角度，幫助建立離職技術人員知識產權監(jiān)查機制，避免知識產權糾紛。4．全方位商務服務高成長醫(yī)藥中小企業(yè)的高投入和高收益的特點，決定了他們高度重視商務關系維護，更加積極參與商務活動，對服務質量要求更高，同時更具有時效性。針對高成長醫(yī)藥中小企業(yè)的知識產權、首次公開招股（IPO）、貸款融資、產品或技術的代理經營以及市場流通渠道等，為其提供商務服務系列解決方案，并納入企業(yè)數(shù)據(jù)庫進行后續(xù)跟蹤和支持。5．開拓性展會服務高成長醫(yī)藥中小企業(yè)受規(guī)模所限，知名度和影響力集中在某些區(qū)域范圍內，借助參與國際性展覽和全國性展覽活動進行產品宣傳和品牌宣傳，是高成長醫(yī)藥中小企業(yè)建立品牌影響力的重要手段之一。因此，與行業(yè)協(xié)會聯(lián)合組織企業(yè)參與不同規(guī)格的展覽展會，成為企業(yè)加速器在品牌宣傳和市場推廣方面提供的服務內容之一。6．合作型咨詢服務高成長醫(yī)藥中小企業(yè)對于咨詢服務等專家服務的依賴度和認可程度明顯高于其它類型的企業(yè)。因此，企業(yè)加速器通過建立專家咨詢委員會的方式，甄選出一批不同產業(yè)的技術專家、管理專家和戰(zhàn)略專家，建立專家聯(lián)系庫。企業(yè)加速器通過促成企業(yè)與專家的相互交流與合作，聯(lián)合專家的力量為高成長醫(yī)藥中小企業(yè)的發(fā)展提供智力支持。7．定制的、互動的信息服務在企業(yè)加速器網絡平臺上，以虛擬沙龍的形式加強不同企業(yè)員工之間的相互交流和聯(lián)系以降低員工的工作壓力。會員可以探討管理問題、交流生活信息、組織集體活動等。企業(yè)加速器能夠甄別相關信息，改善相應的服務內容，提高服務水平。需求分析與建設規(guī)模醫(yī)療器械生產廠房1．需求分析根據(jù)XX市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會提供的資料，近三年XX市醫(yī)療器械企業(yè)一直穩(wěn)定在400家左右，其中40%集中在南山。為了更好地了解他們在廠房設施方面的需求，在行業(yè)協(xié)會的幫助下，我們隨機抽取了30家企業(yè)進行調查，走訪了其中一些典型企業(yè)。就企業(yè)對現(xiàn)狀廠房情況、未來幾年發(fā)展、廠房需求規(guī)模與要求等進行了調研。表3-2醫(yī)療器械企業(yè)生產廠房需求情況調查表 序號企業(yè)名稱主要產品2007年產值(萬元)現(xiàn)有廠房(m2)廠房存在問題2012年預計產值(萬元)需要廠房(m2)對廠房的要求1開立科技彩超100005000面積小3000015000輕工廠房,裝修后凈高2.8米2益心達醫(yī)學新技術一次性使用中心靜脈導管、有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器（導管）、麻醉包、鎮(zhèn)痛泵、漂浮導管等200025000沒意見無3理幫精密儀器電子類醫(yī)療器械1700013000面積小，沒有發(fā)展余地，5000050000框架結構，層高3-3.2m左右4慧康醫(yī)療器械體外沖擊波碎石機3500無5科瑞康實業(yè)監(jiān)護儀系列產品2100沒有發(fā)展空間10000輕工廠房,框架結構6恩普電子技術數(shù)字超聲診斷設備10002100廠房面積小,不能滿足現(xiàn)有產品和新上產品線的發(fā)展需要8800無廠房為4層,1樓層高5m,2-4樓層高4m,單層面積2200m2,軸線尺寸約24m*90m,柱網8.1m*9m,鋼筋混凝土結構.廠房應當距污染源500m以上，周圍環(huán)境應當綠化。生產區(qū)、非生產區(qū)應保證生產連續(xù)性且不得有逆向交叉7德力凱電子有限公司顱多普勒腦血管診斷、監(jiān)護系統(tǒng)11001800租金不斷上漲,在同處增加面積困難500040008安保科技有限公司吸入鎮(zhèn)痛裝置AII5000、多參數(shù)彩色監(jiān)護儀、急救小產品、生化檢驗類產品153700面積太小，無法擴大生產量，無法增加生產設備，無法增加新產品80003000最好一樓，可以增加重型機械。9普康電子有限公司血細胞分析儀、生化分析儀、尿液分析儀無10海德醫(yī)療設備碎石機2001000租金太高50001000標準廠房11匯松科技發(fā)展臨床檢驗類醫(yī)療儀器及診斷試劑3001000原材料存放空間不夠20002000寬敞、通風、對庫房有一定間隔12東迪欣科技電子語音保健產品2500010000只有單臺貨梯,進出不方便4000025000一樓層高5.4m以上,二三四樓標準廠房13康泰健牙科器材義齒110052005000無無14新產業(yè)生物醫(yī)學工程醫(yī)院檢驗設備及配套設備無15盈力科技醫(yī)療器械代理2000不從事生產6000無16新致美實業(yè)義齒4001000面積小，租金高2000500租金低，框架結構17希萊恒醫(yī)用電子電解質分析儀,紅外光譜電離子治療儀、胎兒母親監(jiān)護儀20001000交通不方便50002000租金低,交通方便,框架結構,標準廠房18富明威實業(yè)醫(yī)用膠片5001200租金高1000無輕工廠房19安特高科實業(yè)醫(yī)學影象，心血管及外周微創(chuàng)手術，麻醉，重癥監(jiān)護，泌尿系統(tǒng)四大領15004500面積小,限制發(fā)展,周圍空氣有塵埃污染2000010000層高5米,框架結構,周圍環(huán)境好20金億帝科技電子血壓計800012000租用費用高，布局不合理5000030000自有產權21卓越醫(yī)療器械電磁治療儀20001500研發(fā)及物流配套不理想60003000更好的研發(fā)與物流服務22威爾德醫(yī)療電子醫(yī)用超聲診斷儀10000500030000無23華瑞同康生物技術腫瘤體外診斷試劑、數(shù)字化醫(yī)療設備1002001000無24愛奧樂醫(yī)療器械血壓計血糖儀系列、按摩器，心律監(jiān)視器5000無25宇冠醫(yī)療器械一次性醫(yī)用耗材450無26正興醫(yī)療器械血氧探頭、血壓袖帶、心電導聯(lián)線450無27貝斯達醫(yī)療器械磁共振成像系統(tǒng)、數(shù)字X射線影像系統(tǒng)1330500租用廠房不能滿足大型設備生產特點,企業(yè)形象不好,無場地展示公司設備2500040000能滿足經營規(guī)模擴大的需求28僑波超聲新設備醫(yī)用超聲波清洗機以及其它非醫(yī)用超聲清洗機50060001000無29平樂醫(yī)療器械醫(yī)用一次性耗材、人體器官植入體6004801000無30索萊瑞醫(yī)療技術監(jiān)護儀附件150014002500無對上述數(shù)據(jù)進行分析，我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)在對廠房需求規(guī)模與結構、對現(xiàn)有廠房滿意度方面具有以下特點：（1）企業(yè)對廠房的需求規(guī)模與結構從抽樣的30家企業(yè)來看，約有47%的企業(yè)在未來三年內計劃新增生產廠房。新增廠房面積在500-10000（含10000）平方米之間的有9家，約占樣本總數(shù)的27%，而需要面積在10000平方米以上的企業(yè)有4家，占樣本數(shù)的17%。需求500平方米及以下的僅一家。表3-3醫(yī)療器械企業(yè)對廠房的需求規(guī)模與結構序號需求規(guī)模（平方米）家數(shù)（個）占比（％）1不需要165320-500（含500）133500-10000（含10000）930410000以上4145合計30100（2）企業(yè)新增廠房的原因分析對調查結果的統(tǒng)計表明，50%的醫(yī)療器械企業(yè)覺得現(xiàn)在廠房面積滿足不了公司未來三年對經營發(fā)展的需要。具體表現(xiàn)在不能擴大產量、增加設備、上新產品線、原材料存放空間小、放不了大型設備、不能展示公司產品等。此外，企業(yè)反映較多的一個問題是租金太高(每月12-20元/平方米之間)，認為租金在每月10元/平方米左右比較理想。表3-4醫(yī)療器械企業(yè)對現(xiàn)在經營場地不滿意因素調查表（從高到低值排序）序號不滿意因素頻數(shù)占比(%)1面積小，限制企業(yè)發(fā)展10502租金高3153其它理由3154廠區(qū)周邊環(huán)境不好2105布局不合理156廠房結構不符合要求157合計20100圖3-2醫(yī)療器械企業(yè)對現(xiàn)有生產廠房不滿意因素示意圖2．建設規(guī)模根據(jù)上面的抽樣調查，在XX市400家醫(yī)療器械企業(yè)中約有47%的企業(yè)在未來三到五年需要新增廠房，其中計劃租用、面積在500-10000平方米之間約27%，計108家。這些企業(yè)需要的廠房面積平均約為4000平方米。其中處于高速成長期，且屬于本加速器支持范圍的企業(yè)比例約四分之一，也就是30家左右。因此，醫(yī)療器械廠房總共需要的面積約120000平方米。在實際運行過程中，由于引進的企業(yè)不同，所需要的面積不一，能支持的企業(yè)也許會多于或少于30家。制藥廠房1．需求分析XX生物醫(yī)藥產業(yè)與國內其他地區(qū)相比，已形成較大規(guī)模、比較鮮明的產業(yè)特色和較強的競爭優(yōu)勢，但是XX生物醫(yī)藥企業(yè)在一定程度上自主創(chuàng)新能力還不夠強，具有核心自主知識產權的核心技術和核心產品較少，規(guī)模大的龍頭企業(yè)較少，國際競爭力還有待進一步提高。XX生物醫(yī)藥行業(yè)自身創(chuàng)新項目較少，主要是由于兩個方面的限制，一個是企業(yè)缺乏多學科的研究隊伍、研究背景及多學科整合能力；二是沒有配套的有規(guī)模的生物活性檢測和功能測試的實驗室，缺乏系統(tǒng)規(guī)范的測試生物功能及特性的實驗體系和實驗動物模型、其它體外模型，更缺乏發(fā)展新實驗體系和新實驗設備的能力，嚴重阻礙了技術與產品創(chuàng)新。在此，我們對XX市康泰生物制品股份有限公司、XX市科興生物工程股份有限公司、XX市賽百諾基因技術有限公司、XX市健康元集團公司、XX市立健藥業(yè)有限公司、XX市金活藥業(yè)有限公司、XX市康哲藥業(yè)有限公司、XX市天明醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司等企業(yè)進行了調查走訪，就XX生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展過程中面臨的問題及企業(yè)加速器能在哪些方面為企業(yè)提供幫助進行了調研。這些企業(yè)反映的共性問