食品營養(yǎng)強化劑使用標準解讀

食品營養(yǎng)強化劑使用標準解讀第1頁/共51頁修訂背景不適應現(xiàn)行的法規(guī)標齡過長，《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》（GB14880-1994）主要存在技術問題沒有明確的食品營養(yǎng)強化原則與《嬰兒配方食品》等產品標準存在矛盾營養(yǎng)素缺乏化合物來源名單部分營養(yǎng)強化劑的實際情況需要評估缺乏統(tǒng)一的食品營養(yǎng)強化用載體分類系統(tǒng)第2頁/共51頁本標準基本屬性強制性國家基礎標準規(guī)范和科學指導食品強化行為,避免由此引起的營養(yǎng)失衡或營養(yǎng)素過量。規(guī)定了營養(yǎng)強化的主要目的、使用營養(yǎng)強化劑的要求、可強化食品類別的選擇要求、營養(yǎng)強化劑使用規(guī)定等.第3頁/共51頁標準修訂主要原則與國家現(xiàn)行的法律、法規(guī)相適應。以風險評估為基礎，確保標準的科學性兼顧行業(yè)現(xiàn)實和發(fā)展需要，確保標準實施的可行性。堅持公開、透明的原則，廣泛聽取各方意見解決基礎標準與產品標準指標間的矛盾、重復、不協(xié)調等問題充分借鑒國際和發(fā)達國家標準的結果和管理方式原則上不擴大現(xiàn)有營養(yǎng)物質使用范圍第4頁/共51頁主要修改內容增加了1997年～2012年1號衛(wèi)生部公告及GB2760-1996附錄B中營養(yǎng)強化劑的相關規(guī)定；增加了術語和定義：營養(yǎng)強化劑、營養(yǎng)素、其他營養(yǎng)成分、特殊膳食用食品；增加了營養(yǎng)強化的主要目的、使用營養(yǎng)強化劑的要求和可強化食品類別的選擇要求；在風險評估的基礎上，結合本標準的食品類別（名稱），調整、合并了部分營養(yǎng)強化劑的使用品種、使用范圍和使用量，刪除了部分不適宜強化的食品類別；第5頁/共51頁主要修改內容列出了允許使用的營養(yǎng)強化劑化合物來源名單；增加了可用于特殊膳食用食品的營養(yǎng)強化劑化合物來源名單和部分營養(yǎng)成分的使用范圍和使用量；增加了食品類別（名稱）說明；刪除了原標準中附錄A“食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準實施細則”；保健食品中營養(yǎng)強化劑的使用和食用鹽中碘的使用，按相關國家標準或法規(guī)管理。第6頁/共51頁修訂后標準框架（正文+四個附錄）正文：包括范圍、術語定義、營養(yǎng)強化的主要目的、使用營養(yǎng)強化劑的要求、可強化食品類別的選擇要求、營養(yǎng)強化劑使用規(guī)定、食品類別（名稱）說明、營養(yǎng)強化劑質量標準八項內容；附錄A：食品營養(yǎng)強化劑使用規(guī)定附錄B：允許使用的營養(yǎng)強化劑化合物來源名單附錄C：允許用于特殊膳食用食品的營養(yǎng)強化劑及化合物來源附錄D：食品類別（名稱）說明第7頁/共51頁1、范圍本標準規(guī)定了食品營養(yǎng)強化的主要目的、使用營養(yǎng)強化劑的要求、可強化食品類別的選擇要求以及營養(yǎng)強化劑的使用規(guī)定。本標準適用于食品中營養(yǎng)強化劑的使用。國家法律、法規(guī)和（或）標準另有規(guī)定的除外。第8頁/共51頁2術語和定義

營養(yǎng)強化劑為了增加食品的營養(yǎng)成分（價值）而加入到食品中的天然或人工合成的營養(yǎng)素和其他營養(yǎng)成分。營養(yǎng)素食物中具有特定生理作用，能維持機體生長、發(fā)育、活動、繁殖以及正常代謝所需的物質，包括蛋白質、脂肪、碳水化合物、礦物質、維生素等。第9頁/共51頁其他營養(yǎng)成分除營養(yǎng)素以外的具有營養(yǎng)和（或）生理功能的其他食物成分。特殊膳食用食品為滿足特殊的身體或生理狀況和（或）滿足疾病、紊亂等狀態(tài)下的特殊膳食需求，專門加工或配方的食品。這類食品的營養(yǎng)素和（或）其他營養(yǎng)成分的含量與可類比的普通食品有顯著不同。第10頁/共51頁3營養(yǎng)強化的主要目的

3.1彌補食品在正常加工、儲存時造成的營養(yǎng)素損失。3.2在一定的地域范圍內，有相當規(guī)模的人群出現(xiàn)某些營養(yǎng)素攝入水平低或缺乏，通過強化可以改善其攝入水平低或缺乏導致的健康影響。3.3某些人群由于飲食習慣和（或）其他原因可能出現(xiàn)某些營養(yǎng)素攝入量水平低或缺乏，通過強化可以改善其攝入水平低或缺乏導致的健康影響。3.4補充和調整特殊膳食用食品中營養(yǎng)素和（或）其他營養(yǎng)成分的含量。第11頁/共51頁4使用營養(yǎng)強化劑的要求

4.1營養(yǎng)強化劑的使用不應導致人群食用后營養(yǎng)素及其他營養(yǎng)成分攝入過量或不均衡，不應導致任何營養(yǎng)素及其他營養(yǎng)成分的代謝異常。4.2營養(yǎng)強化劑的使用不應鼓勵和引導與國家營養(yǎng)政策相悖的食品消費模式。4.3添加到食品中的營養(yǎng)強化劑應能在特定的儲存、運輸和食用條件下保持質量的穩(wěn)定。4.4添加到食品中的營養(yǎng)強化劑不應導致食品一般特性如色澤、滋味、氣味、烹調特性等發(fā)生明顯不良改變。4.5不應通過使用營養(yǎng)強化劑夸大強化食品中某一營養(yǎng)成分的含量或作用誤導和欺騙消費者。第12頁/共51頁5可強化食品類別的選擇要求

5.1應選擇目標人群普遍消費且容易獲得的食品進行強化。5.2作為強化載體的食品消費量應相對比較穩(wěn)定。5.3我國居民膳食指南中提倡減少食用的食品不宜作為強化的載體。第13頁/共51頁6營養(yǎng)強化劑的使用規(guī)定6.1營養(yǎng)強化劑在食品中的使用范圍、使用量應符合附錄A的要求，允許使用的化合物來源應符合附錄B的規(guī)定。6.2特殊膳食用食品中營養(yǎng)素及其他營養(yǎng)成分的含量按相應的食品安全國家標準執(zhí)行，允許使用的營養(yǎng)強化劑及化合物來源應符合本標準附錄C和（或）相應產品標準的要求。第14頁/共51頁7食品類別（名稱）說明

食品類別（名稱）說明用于界定營養(yǎng)強化劑的使用范圍，只適用于本標準，見附錄D。如允許某一營養(yǎng)強化劑應用于某一食品類別（名稱）時，則允許其應用于該類別下的所有類別食品，另有規(guī)定的除外。第15頁/共51頁8營養(yǎng)強化劑質量標準

按照本標準使用的營養(yǎng)強化劑化合物來源應符合相應的質量規(guī)格要求。第16頁/共51頁附錄A

食品營養(yǎng)強化劑使用規(guī)定

附錄A是對GB14880-94和衛(wèi)生部歷年公告中關于營養(yǎng)強化劑的使用的整理、匯總（嬰幼兒食品除外，單獨在附錄C中列出），并結合當前實際、配合分類系統(tǒng)，對各營養(yǎng)強化劑已批準的使用范圍、使用量進行合理的匯總、合并。第17頁/共51頁合并的主要原則同一產品名稱，不同時期的公告中使用量規(guī)定不一致時，盡量合并，取最小使用量和最大使用量作為范圍值；同一產品名稱，不同時期的公告中使用量規(guī)定差別較大，無法合理合并時，以最新批準的使用量為主；維生素類：當維生素以化合物的形式添加時，均折算成以維生素計，且同一維生素使用的單位統(tǒng)一，如維生素A歷年公告的使用量包括mg、μg、μg/d、IU、μg視黃醇當量等多種形式，此處統(tǒng)一折算為μgRE/kg；其他維生素也采用統(tǒng)一方法合并；礦物質：將歷年來公告中礦物質的強化量均折算成相應的元素計，如所有形式的鐵化合物添加量均乘以相應的鐵含量轉換為鐵元素的使用量。在同一類別的產品中，不同化合物折算成元素后強化量不一致時，取最小使用量和最大使用量作為范圍值；第18頁/共51頁根據本課題組的風險評估結果，下調了部分營養(yǎng)素的強化上限，以避免過量攝入的風險；經過以上的匯總整理后，各營養(yǎng)素可使用的食物類別與食品分類系統(tǒng)中的“食品分類號”相結合，并按照食品分類號由大到小排列。第19頁/共51頁調制乳粉中各營養(yǎng)強化劑的使用量的

調整和依據關于歷年來審批和公告的關于兒童奶粉、學齡兒童奶粉、孕產婦奶粉、乳粉等類別的食品，根據我國食品安全國家標準“GB19644-2010乳粉”中的定義，乳粉制“以生牛（羊）乳為原料，經加工制成的粉狀產品”；調制乳粉的定義為“以生牛（羊）乳或及其加工制品為主要原料，添加其它原料，添加或不添加食品添加劑和營養(yǎng)強化劑，經加工制成的乳固體含量不低于70%的粉狀產品”。按照上述定義，在乳粉中使用營養(yǎng)強化劑都屬于“調制乳粉”的范疇，因此將兒童奶粉、學齡兒童奶粉、孕產婦奶粉、乳粉等各類食品統(tǒng)一為01.03.02：調制乳粉。第20頁/共51頁衛(wèi)生部2006年第7號公告中批準的一批適用于學齡前兒童配方粉和孕產婦配方粉中的營養(yǎng)強化劑，其使用量單位以天計，例如XX毫克/天。考慮到生產企業(yè)在實際生產中無法操作，給政府的日常監(jiān)管帶來不便，且目前14880標準中絕大多數(shù)的營養(yǎng)素強化劑使用量都是以重量單位來計的，為了保證在同一標準中使用統(tǒng)一的計量單位，本標準對上述批準量進行折算、合并和匯總。第21頁/共51頁市場上學齡前兒童配方粉和孕產婦配方粉的

每日推薦攝取量學齡前兒童配方粉孕產婦配方粉品牌170g60g品牌272-144g75g品牌380g92-138g品牌460g60g品牌5120g100g品牌6-70-105g品牌7106-159g118g品牌872-144g72-144g品牌972g84g品牌10-70g品牌11-72g攝取量范圍60-159g60-144g第22頁/共51頁利用以下公式進行轉換：營養(yǎng)強化劑使用量最小值/kg=營養(yǎng)強化劑使用量最小值/d×1000/最大攝取值營養(yǎng)強化劑使用量最大值/kg=營養(yǎng)強化劑使用量最大值/d×1000/最小攝取值第23頁/共51頁合并后的使用量（以維生素A為例）1994乳制品3000-9000μg2006－7學齡前兒童配方粉200－400μgRE/d（折算后為1257.8-6666.7μgRE/kg）2006－7孕產婦配方粉300－600μgRE/d（折算后為2083.3-10000μgRE/kg）01.03.02調制乳粉（除外兒童用乳粉和孕產婦用乳粉）3000-9000μg調制乳粉（僅限兒童用乳粉）1200-7000μg調制乳粉（僅限孕產婦用乳粉）2000-10000μg第24頁/共51頁營養(yǎng)強化劑食品分類號食品類別（名稱）使用量維生素E01.01.03調制乳12mg/kg~50mg/kg01.03.02調制乳粉（兒童用乳粉和孕產婦用乳粉除外）100mg/kg~310mg/kg調制乳粉（僅限兒童用乳粉）10mg/kg~60mg/kg調制乳粉（僅限孕產婦用乳粉）32mg/kg~156mg/kg02.01.01.01植物油100mg/kg~180mg/kg02.02.01.01人造黃油及其類似制品100mg/kg~180mg/kg04.04.01.07豆粉、豆?jié){粉30mg/kg~70mg/kg04.04.01.08豆?jié){5mg/kg~15mg/kg05.02.01膠基糖果1050mg/kg~1450mg/kg06.06即食谷物，包括輾軋燕麥（片）50mg/kg~125mg/kg14.0飲料類（14.01，14.06涉及品種除外）10mg/kg~40mg/kg14.06固體飲料76mg/kg~180mg/kg16.01果凍10mg/kg~70mg/kg第25頁/共51頁營養(yǎng)強化劑食品分類號食品類別（名稱）使用量鋅01.01.03調制乳5mg/kg~10mg/kg01.03.02調制乳粉（兒童用乳粉和孕產婦用乳粉除外）30mg/kg~60mg/kg調制乳粉（僅限兒童用乳粉）50mg/kg~175mg/kg調制乳粉（僅限孕產婦用乳粉）30mg/kg~140mg/kg04.04.01.07豆粉、豆?jié){粉29mg/kg~55.5mg/kg06.02大米及其制品10mg/kg~40mg/kg06.03小麥粉及其制品10mg/kg~40mg/kg06.04雜糧粉及其制品10mg/kg~40mg/kg06.06即食谷物，包括輾軋燕麥（片）37.5mg/kg~112.5mg/kg07.01面包10mg/kg~40mg/kg07.02.02西式糕點45mg/kg~80mg/kg07.03餅干45mg/kg~80mg/kg14.0飲料類（14.01及14.06涉及品種除外）3mg/kg~20mg/kg14.06固體飲料類60mg/kg~180mg/kg16.01果凍10mg/kg~20mg/kg第26頁/共51頁營養(yǎng)強化劑食品分類號食品類別（名稱）使用量?；撬?1.03.02調制乳粉0.3g/kg~0.5g/kg04.04.01.07豆粉、豆?jié){粉0.3g/kg~0.5g/kg04.04.01.08豆?jié){0.06g/kg~0.1g/kg14.03.01含乳飲料0.1g/kg~0.5g/kg14.04.02.01特殊用途飲料0.1g/kg~0.5g/kg14.04.02.02風味飲料0.4g/kg~0.6g/kg14.06固體飲料類1.1g/kg~1.4g/kg16.01果凍0.3g/kg~0.5g/kg第27頁/共51頁關于“乳鐵蛋白”等的使用

從2760-14880乳鐵蛋白01.01.03調制乳≤1.0g/kg01.02發(fā)酵乳和風味發(fā)酵乳≤1.0g/kg14.03.01含乳飲料≤1.0g/kg酪蛋白鈣肽06.0糧食和糧食制品，包括大米、面粉、雜糧、淀粉等（不包括06.01及07.0類焙烤制品）≤1.6g/kg14.0飲料類（14.01涉及品種除外）≤1.6g/kg酪蛋白磷酸肽01.01.03調制乳≤1.6g/kg01.02.02風味發(fā)酵乳≤1.6g/kg06.0糧食和糧食制品，包括大米、面粉、雜糧、淀粉等（不包括06.01及07.0類焙烤制品）≤1.6g/kg14.0飲料類（14.01涉及品種除外）≤1.6g/kg第28頁/共51頁附錄B：允許使用的營養(yǎng)強化劑化合物來源名單附錄B是根據我國歷年來批準使用的各種營養(yǎng)素的化合來源名單匯總整理而成的。對大多數(shù)營養(yǎng)素而言，均提供了一個以上的化合物供生產者進行選擇。對于部分在實際中使用少、含量不穩(wěn)定、安全性有待進一步評估的化合物，根據多次討論結果進行了刪除。第29頁/共51頁維生素Ed-α生育酚dl-α生育酚d-α醋酸生育酚dl-α醋酸生育酚混合濃縮生育酚維生素E琥珀酸鈣d-α琥珀酸生育酚dl-α琥珀酸生育酚鋅硫酸鋅葡萄糖酸鋅甘氨酸鋅氧化鋅乳酸鋅檸檬酸鋅氯化鋅乙酸鋅碳酸鋅第30頁/共51頁花生四烯酸（AA或ARA）花生四烯酸油脂，來源：高山被孢霉（Mortierellaalpina）二十二碳六烯酸（DHA）二十二碳六烯酸油脂，來源：裂壺藻（Schizochytriumsp.）、吾肯氏壺藻（Ulkeniaamoeboida）、寇氏隱甲藻（Crypthecodiniumcohnii）；金槍魚油（Tunaoil）第31頁/共51頁附錄C

允許用于特殊膳食用食品的營養(yǎng)強化劑及化合物來源

C.1表C.1規(guī)定了允許用于特殊膳食用食品的營養(yǎng)強化劑及化合物來源。C.2表C.2規(guī)定了僅允許用于部分特殊膳食用食品的其他營養(yǎng)成分及使用量。第32頁/共51頁附錄C的名單中化合物的來源參考了國際食品法典委員會CAC/GL10–1979，Revised2008，DVISORYLISTSOFNUTRIENTCOMPOUNDSFORUSEINFOODSFORSPECIALDIETARYUSESINTENDEDFORINFANTSANDYOUNGCHILDREN的內容，其中礦物質來源參考表A的內容，維生素來源參考表B內容，同時結合衛(wèi)生部公告，即在CAC名單中有且衛(wèi)生部公告中批準使用的則納入該名單。對于CAC名單中沒有列出但衛(wèi)生部公告中已批準可在食物中作為化合物來源添加，僅僅在附錄B中列出，在附錄C的名單中暫不包括。對于部分在衛(wèi)生部公告中沒有明確指明化合物來源的，則參考CAC標準加入，如泛酸的化合物來源為D-泛酸鈣和D-泛酸鈉。第33頁/共51頁附錄Ｂ和附錄Ｃ物質的區(qū)別部分化合物已經批準在普通食品中添加，但尚未列入法典GL-10“嬰幼兒等特殊膳食用食品的營養(yǎng)物質名單”中，因此僅包含在附錄B中，而不列入附錄C；部分營養(yǎng)物質對嬰幼兒的生長發(fā)育有重要作用，但對普通人群可以從日常膳食中獲得，因此僅列入附錄C，而不列入附錄B中,如鈉、核苷酸、鉻、鉬等;第34頁/共51頁維生素Ed-α-生育酚dl-α-生育酚d-α-醋酸生育酚dl-α-醋酸生育酚混合生育酚濃縮物d-α-琥珀酸生育酚dl-α-琥珀酸生育酚鋅硫酸鋅葡萄糖酸鋅氧化鋅乳酸鋅檸檬酸鋅氯化鋅乙酸鋅

表C.1允許用于特殊膳食用食品的營養(yǎng)強化劑及化合物來源第35頁/共51頁表C．2僅允許用于部分特殊膳食用食品的其他營養(yǎng)成分及使用量名稱食品分類號食品類別（名稱）使用量a低聚半乳糖（乳糖來源）13.0113.02.01嬰幼兒配方食品嬰幼兒谷類輔助食品單獨或混合使用，該類物質總量不超過64.5g/kg低聚果糖（菊苣來源）多聚果糖（菊苣來源）棉子糖（甜菜來源）聚葡萄糖13.01嬰幼兒配方食品15.6g/kg~31.25g/kg1,3-二油酸2-棕櫚酸甘油三酯13.01.01嬰兒配方食品32g/kg~96g/kg13.01.02較大嬰兒和幼兒配方食品24g/kg~96g/kg13.01.03特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品32g/kg~96g/kg葉黃素（萬壽菊來源）13.01.01嬰兒配方食品300μg/kg~2000μg/kg13.01.02較大嬰兒和幼兒配方食品1620μg/kg~4230μg/kg13.01.03特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品300μg/kg~2000μg/kg第36頁/共51頁名稱食品分類號食品類別（名稱）使用量a二十二碳六烯酸（DHA）13.02.01嬰幼兒谷類輔助食品≤1150mg/kg花生四烯酸（AA或ARA）13.02.01嬰幼兒谷類輔助食品≤2300mg/kg核苷酸來源包括以下化合物：5'單磷酸胞苷（5'-CMP）、

5'單磷酸尿苷（5'-UMP）、

5'單磷酸腺苷（5'-AMP）、

5'-肌苷酸二鈉、5'-鳥苷酸二鈉、5'-尿苷酸二鈉、5'-胞苷酸二鈉13.01嬰幼兒配方食品0.12g/kg~0.58g/kg（以核苷酸總量計）乳鐵蛋白13.01嬰幼兒配方食品≤1.0g/kg酪蛋白鈣肽13.01嬰幼兒配方食品≤3.0g/kg13.02嬰幼兒輔助食品≤3.0g/kg酪蛋白磷酸肽13.01嬰幼兒配方食品≤3.0g/kg13.02嬰幼兒輔助食品≤3.0g/kg使用量僅限于粉狀產品，在液態(tài)產品中使用需按相應的稀釋倍數(shù)折算。第37頁/共51頁附錄D食品類別（名稱）說明附錄D參考我國國家標準GB2760-2007中的分類系統(tǒng)和CAC的標準CODEXSTAN192-1995CODEXGENERALSTANDARDFORFOODADDITIVES，并結合乳品新國標的頒布實施、考慮到一些產品的實際情況，修改后作為本標準的附錄。第38頁/共51頁食品分類號食品類別（名稱）01.0乳及乳制品（13.0特殊膳食用食品涉及品種除外）01.01巴氏殺菌乳、滅菌乳和調制乳01.01.01巴氏殺菌乳01.01.02滅菌乳01.01.03調制乳01.02發(fā)酵乳和風味發(fā)酵乳01.02.01發(fā)酵乳01.02.02風味發(fā)酵乳01.03乳粉其調制產品01.03.01乳粉01.03.02調制乳粉01.04煉乳及其調制產品01.04.01淡煉乳01.04.02調制煉乳01.05稀奶油（淡奶油）及其類似品01.06干酪和再制干酪01.07以乳為主要配料的即食風味甜點或其預制產品（不包括冰淇淋和調味酸奶）01.08其他乳制品（如乳清粉、酪蛋白粉等）第39頁/共51頁13.0類分類的變化——原分類情況13.0特殊營養(yǎng)用食品13.01嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品13.01.01嬰兒配方食品13.01.02較大嬰兒配方食品13.01.03幼兒配方食品13.02嬰幼兒斷奶期食品13.03病人用特殊食品13.04低能量配方食品13.05除13.01-13.04外的其他特殊營養(yǎng)用食品13.05.01孕產婦（乳母）食品13.05.02運動營養(yǎng)食品（運動飲料除外）第40頁/共51頁修改后的分類情況13.0特殊膳食用食品13.01嬰幼兒配方食品13.01.01嬰兒配方食品13.01.02較大嬰兒和幼兒配方食品13.01.03特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品13.02嬰幼兒輔助食品13.02.01嬰幼兒谷類輔助食品13.02.02嬰幼兒罐裝輔助食品13.03特殊醫(yī)學用途