藥物分析（高階版）知到章節(jié)答案智慧樹2023年煙臺大學(xué)

藥物分析（高階版）知到章節(jié)測試答案智慧樹2023年最新煙臺大學(xué)第一章測試從事藥物分析的專業(yè)人員不僅要掌握藥物分析學(xué)的基本理論、基本知識，還要有扎實的操作技能和實事求是的科學(xué)態(tài)度。

參考答案:

對需要發(fā)展藥物的在線檢測方法，用于制藥過程的全程（）

參考答案:

質(zhì)量控制藥物分析學(xué)為系統(tǒng)全面地控制藥品質(zhì)量，提供了科學(xué)的技術(shù)和方法。

參考答案:

對藥品質(zhì)量不是檢驗出來的而是設(shè)計和生產(chǎn)出來的。

參考答案:

對通過藥物分析的手段了解藥物在體內(nèi)的（）與（）的變化，獲得藥物動力學(xué)的各種參數(shù)和代謝的機(jī)制等信息。

參考答案:

質(zhì)量;數(shù)量經(jīng)典的工業(yè)藥物分析包括（）的質(zhì)量控制

參考答案:

原料;輔料;中間體;最終產(chǎn)品在藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和使用中均需要應(yīng)用分析方法對藥物活藥物效應(yīng)分子進(jìn)行檢測和測定。

參考答案:

對藥物效應(yīng)分子則是指生物體內(nèi)能與藥物活性成分發(fā)生直接或間接相互作用的（）、DNA/RNA、蛋白質(zhì)、內(nèi)源性小分子、氣體分子和金屬離子等

參考答案:

細(xì)胞因子;受體;酶現(xiàn)代儀器分析技術(shù)有助于藥物分析學(xué)發(fā)展準(zhǔn)確、快速和（）的分析方法與技術(shù)。

參考答案:

高靈敏度;高通量藥物分析從單一技術(shù)發(fā)展到（），從小樣本分析發(fā)展到高通量分析，從人工分析發(fā)展到計算機(jī)輔助分析，不斷發(fā)展和進(jìn)步。

參考答案:

聯(lián)用技術(shù)第二章測試中國藥典的英文名稱及其縮寫是

參考答案:

ChinesePharmacopoeia，ChP關(guān)于中國藥典，準(zhǔn)確的說法是

參考答案:

我國制訂的法定藥品標(biāo)準(zhǔn)為獲得阿司匹林的含量測定方法，可查找USP中

參考答案:

USPMonographs《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

參考答案:

GLP“熱水”系指溫度在的水

參考答案:

70~80℃偶然誤差所具有的性質(zhì)是

參考答案:

絕對值大的誤差出現(xiàn)的概率小;服從統(tǒng)計規(guī)律經(jīng)修約后可得到有效數(shù)字0.538的原始數(shù)據(jù)是

參考答案:

0.5385;0.5375標(biāo)準(zhǔn)品系指

參考答案:

按效價單位（或μg）計的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);用于抗生素或生化藥品中含量或效價測定用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般常用化學(xué)試劑等級分為

參考答案:

分析純;基準(zhǔn)試劑;化學(xué)純;優(yōu)級純下列有關(guān)主要外國藥典的敘述，正確的是

參考答案:

《英國法定藥品名稱》是《英國藥典》的配套出版物;《國際藥典》由WHO藥典專家委員會編撰出版;《美國藥典》現(xiàn)和《美國國家處方集》合并出版，縮寫為USP-NF第三章測試用于雜質(zhì)限度的分析方法，需驗證的效能指標(biāo)有

參考答案:

耐用性;檢測限評價藥物分析所用測定方法的效能指標(biāo)有

參考答案:

精密度;準(zhǔn)確度在藥物分析方法中，精密度是表示該法的

參考答案:

一組測量值彼此符合程度;重現(xiàn)性用于原料藥或成藥中主藥含量測定的分析方法認(rèn)證不需要考慮

參考答案:

定量限和檢測限精密度是指

參考答案:

測得的一組測量值彼此符合的程度檢測限與定量限的區(qū)別在于

參考答案:

定量限的最低測得濃度應(yīng)符合一定的精密度和準(zhǔn)確度要求用于藥物含量測定方法的效能指標(biāo)有

參考答案:

選擇性;準(zhǔn)確度;線性范圍;精密度表示樣品含量測定方法精密度的有

參考答案:

相對標(biāo)準(zhǔn)誤差;變異系數(shù);偏差;標(biāo)準(zhǔn)差藥物分析所用分析方法的7個效能指標(biāo)中有

參考答案:

精密度;定量限;準(zhǔn)確度;檢測限第四章測試在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，藥品的外觀、臭、味等內(nèi)容歸屬的項目為（）

參考答案:

性狀物理常數(shù)的測定結(jié)果不僅對藥品具有鑒別意義，也反映了該藥品的（）

參考答案:

純雜程度中國藥典規(guī)定“熔點”系指（）

參考答案:

固體熔化時自初熔至終熔時的一段溫度以下關(guān)于熔點測定方法的敘述中，正確的是（）

參考答案:

取經(jīng)干燥的供試品，裝入玻璃毛細(xì)管中，裝管高度為3mm，置傳溫液中，升溫速率為每分鐘上升1.0~1.5℃藥物鑒別試驗中屬于化學(xué)鑒別法的是（）

參考答案:

制備衍生物測定熔點鑒別法下列哪種鑒別方法的專屬性最強(qiáng)（）

參考答案:

IR中國藥典收載的物理常數(shù)測定法有（）

參考答案:

熱分析法;餾程測定法;熔點測定法;pH值測定法;相對密度測定法黏度的種類有（）

參考答案:

運(yùn)動黏度;動力黏度;特性黏度薄層色譜系統(tǒng)適用性試驗的內(nèi)容有（）

參考答案:

分離度;相對標(biāo)準(zhǔn)偏差;比移值;檢出限用紫外-可見分光光度法鑒別藥物時，常采用核對吸收波長的方法。影響本法試驗結(jié)果的條件有（）

參考答案:

溶劑的種類;供試品的純度;儀器波長的準(zhǔn)確度第五章測試下列屬于信號雜質(zhì)的是：

參考答案:

氯化物ChP重金屬檢查法中，用來作為顯色劑的是：

參考答案:

硫化鈉試液在古蔡氏檢砷法中，加入醋酸鉛棉花的目的是：

參考答案:

除去硫化氫的影響下列有機(jī)溶劑中屬于第一類溶劑的是：

參考答案:

苯藥物中光學(xué)異構(gòu)體雜質(zhì)的檢查方法多選用的是：

參考答案:

手性HPLCChP收載的阿司匹林標(biāo)準(zhǔn)中，記在【檢查】項的內(nèi)容是：

參考答案:

有關(guān)物質(zhì)限度;溶液的澄清度采用硫氰酸鹽法檢查鐵鹽時，加入過硫酸銨的作用有：

參考答案:

防止光線使硫氰酸鐵還原;防止硫氰酸鐵分解褪色;將供試品中Fe2＋氧化成Fe3＋采用HPLC法對阿司匹林中的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行限度檢查時，應(yīng)驗證其方法的：

參考答案:

專屬性;耐用性報告限度的定義是：

參考答案:

超出此限度的雜質(zhì)均應(yīng)在檢測報告中報告，并應(yīng)報告具體的檢測數(shù)據(jù);低于此限度的雜質(zhì)可以忽略不計下列屬于“警示結(jié)構(gòu)”，提示需作為遺傳毒性雜質(zhì)進(jìn)行研究的有：

參考答案:

;;;第六章測試Fe3+、Al3+對鉻黑T有()

參考答案:

封閉作用對于費(fèi)休氏法水分測定法而言,針對吡啶與甲醇是否參與滴定反應(yīng)的說法正確的是（）

參考答案:

吡啶參加反應(yīng)，甲醇參加反應(yīng)在分光光度法中，宜選用的吸光度讀書范圍為（）

參考答案:

0.3~0.7比爾-朗伯定律A=-lgT=ELc中，A、T、K、L分別代表（）

參考答案:

A-吸光度、T-透光率、E-吸收系數(shù)、L-液層厚度（cm）紫外-可見分光光度法的適合檢測波長范圍是（）

參考答案:

200~760nm亞硝酸鈉滴定法滴定時，加入HCl使其成酸性的原因是()

參考答案:

使重氮鹽穩(wěn)定;加快重氮化反應(yīng)速度;防止偶氮氨基化合物形成亞硝酸鈉滴定法的主要條件有()

參考答案:

催化劑;反應(yīng)溫度;滴定速度;溶液的酸度在水存在時,即樣品中的水與卡爾費(fèi)休試劑中的SO2與I2不產(chǎn)生（）

參考答案:

絡(luò)合;中和;生成沉淀某藥物的摩爾吸光系數(shù)（κ）很大，則表明（）

參考答案:

該藥物對某波長的光吸收很強(qiáng);測定該藥物的靈敏度高影響摩爾吸收系數(shù)的因素是（）

參考答案:

溶液溫度;入射光波長第七章測試取標(biāo)示量為25mg的某藥物片劑10片，精密稱定（總重量為1.2060g），研細(xì)，精密稱取片粉0.0474g，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）70ml，振搖使藥物溶解，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，在254nm波長處測得吸光度為0.435，按該藥物的百分吸收系數(shù)為915計算，求得本品中藥物的標(biāo)示百分含量為()。

參考答案:

96.8%在某藥物片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,屬于有效性檢查的項目是()。

參考答案:

溶出度在某藥物片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,屬于均一性檢查的項目是()。

參考答案:

重量差異中國藥典采用高錳酸鉀法測定硫酸亞鐵原料的含量，而采用硫酸鈰法測定硫酸亞鐵片劑的含量，其原因是（）。

參考答案:

片劑中的蔗糖輔料水解產(chǎn)生的葡萄糖可以還原高錳酸鉀，但不能還原硫酸鈰中國藥典規(guī)定，藥物制劑的含量均勻度檢查方法是（）。

參考答案:

取供試品10個，照規(guī)定的方法，分別測定每一個單劑以標(biāo)示量為100的相對含量片劑的標(biāo)示量即（）。

參考答案:

規(guī)格量;每一片中含有主藥的重量制劑分析與原料藥分析的不同在于（）。

參考答案:

雜質(zhì)限量要求不同;制劑分析要考慮輔料的影響;檢查項目不同;含量表示方法和含量限度要求不同;復(fù)方制劑分析還要考慮各主成分之間的干擾溶出度測定中常用的溶出介質(zhì)包括（）。

參考答案:

pH6.8磷酸鹽緩沖液;pH1.2鹽酸溶液;pH4.5醋酸鹽緩沖液;水對難溶于水的小劑量藥物片劑（標(biāo)示量10mg），劑型檢查項目應(yīng)包括（）。

參考答案:

含量均勻度;溶出度藥物制劑的檢查中（）。

參考答案:

除雜質(zhì)檢查外還應(yīng)進(jìn)行劑型方面的常規(guī)檢查;雜質(zhì)檢查主要是檢查在制劑生產(chǎn)和貯存過程中可能引入的雜質(zhì)第八章測試藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括：

參考答案:

性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對該藥品質(zhì)量的：

參考答案:

最低要求影響藥物有效性檢查項目不包括：

參考答案:

酸度鑒別藥物時，專屬性最強(qiáng)的方法是：

參考答案:

紅外法檢查藥物中的有關(guān)雜質(zhì)，首選的方法是：

參考答案:

色譜法“空白試驗”是指在下述哪些情況下，按同法操作所得的結(jié)果：

參考答案:

以等量溶劑代替供試品;不加供試品在藥品檢驗工作中，取樣時應(yīng)考慮取樣的：

參考答案:

代表性;科學(xué)性;真實性藥物中的雜質(zhì)主要來源于：

參考答案:

生產(chǎn)過程;儲存過程藥物檢查項下主要包括：

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安全性;有效性;均一性;純度穩(wěn)定性試驗包括：

參考答案:

長期試驗;加速試驗;光穩(wěn)定性試驗第九章測試PAT中常用的方法有：

參考答案:

近紅外光譜法UV-VIS分析常用于：

參考答案:

組成較為簡單，共存的物質(zhì)對待測物無干擾或干擾可以忽略不計的樣品近紅外分光光度法的波長范圍為：

參考答案:

12800~4000cm-1原位分析

參考答案:

in-lineanalysis在線分析

參考答案:

on-lineanalysis與實驗室分析儀器相比，在線過程分析儀器有以下特點：

參考答案:

結(jié)構(gòu)簡單，易于維護(hù)，價廉;具有自動檢錯、報警和校正功能;穩(wěn)定性好;應(yīng)有自動取樣和樣品預(yù)處理系統(tǒng)化學(xué)傳感器按照基本的傳感模式可分為：

參考答案:

光化學(xué)傳感器;熱化學(xué)傳感器;電化學(xué)傳感器;質(zhì)量型傳感器在片劑生產(chǎn)過程分析中，常需監(jiān)測：

參考答案:

壓片的重量差異;軟材混合的均勻程度;顆粒的粒徑和干燥程度按照分析操作程序的不同，PAT分為在線分析和離線分析，其中在線分析法又分為在線分析、原位分析和非接觸分析，離線分析法分為離線分析和近線分析。

參考答案:

對由于生產(chǎn)過程的要求，在線分析方法易于連續(xù)化和自動化，常用的方法有：

參考答案:

色譜法;光譜法;流動注射分析;質(zhì)譜法第十章測試以下哪些屬于單克隆抗體藥物原液（原料藥）的工藝雜質(zhì)

參考答案:

殘余ProteinA;殘余DNA;殘余宿主細(xì)胞蛋白可用于治療非何杰金(非霍奇金)淋巴瘤的單克隆抗體是：

參考答案:

利妥昔單抗抗體純化一般用：

參考答案:

親和色譜法ChP中注射用重組人促紅素采用的生物學(xué)鑒別方法是：

參考答案:

免疫印跡法下列不是生物學(xué)活性檢定的項目是：

參考答案:

抗體檢測凱氏定氮法測定蛋白質(zhì)含量時消解液的組成中有：

參考答案:

硫酸鹽;硫酸酶活力測定法中影響酶促反應(yīng)的因素有：

參考答案:

溫度;底物的濃度;pH值藥典中蛋白質(zhì)含量測定的方法有：

參考答案:

BCA法;凱氏定氮法;福林酚法(Lowry法);雙縮脲法生物藥物的種類有：

參考答案:

多肽和蛋白類藥物;糖類藥物;酶類與輔酶類藥物;核酸類藥物生物制品按其組成和性質(zhì)可分為：

參考答案:

生物技木藥物;微生態(tài)制劑;血液制品;疫苗第十一章測試中藥分析的特點主要有：

參考答案:

化學(xué)成分的復(fù)雜性;雜質(zhì)來源的多樣性;質(zhì)量的變異性;質(zhì)量的整體性中藥分析的樣品前處理方法主要包括

參考答案:

水蒸氣蒸餾法;液-固提取法;液-液提取法;超臨界流體提取法中藥材及其制劑的鑒別方法有

參考答案:

色譜鑒別;DNA條形碼分子鑒定;性狀鑒別;顯微鑒別;理化鑒別中藥材檢查項目包括以下

參考答案:

灰分;重金屬、砷鹽;水分;雜質(zhì)中藥含量測定的常用方法有

參考答案:

化學(xué)分析法;分光分度法;揮發(fā)油測定法;HPLC法、GC法高效液相色譜法最常用的色譜柱填料是

參考答案:

十八烷基硅烷鍵合硅膠GC-MS最常用的工作氣體是

參考答案:

氦氣下列方法中用于樣品凈化的是

參考答案:

固相萃取法下列不屬于一般雜質(zhì)的是

參考答案:

烏頭堿中藥復(fù)方鑒別選擇盡量多的藥味（不少于處方的1/3藥味）進(jìn)行鑒別研究，每一藥味選擇1~2個專屬性較強(qiáng)的理化鑒別。

參考答案:

對第十二章測試同步輻射顯微CT技術(shù)可用于研究

參考答案:

識別多晶型混合物中的不同晶型;不同制備工藝、處方所得的口腔崩解片的內(nèi)部微觀精細(xì)結(jié)構(gòu),;在藥物釋放過程中對內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行可視化研究;表征制劑過程的粉體結(jié)構(gòu)及其分布特征激光紅外CT成像常用于研究

參考答案:

生物組織切片中藥物的分析;同質(zhì)多晶篩選;穩(wěn)定性研究;片劑的組分分布剖析活體熒光成像該技術(shù)可用于監(jiān)測活體動物模型中腫瘤的定位及追蹤

參考答案:

對質(zhì)譜成像技術(shù)能夠可視化分析樣品區(qū)域指定質(zhì)量數(shù)的分子，獲得樣品表面待測物的相對含量及空間分布特征。

參考答案:

對細(xì)胞膜色譜是將完整的細(xì)胞膜包覆于硅膠表面，在仿生理條件下制備成色