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#/8數(shù)據(jù)表明,申報(bào)結(jié)構(gòu)仍然保持合理。國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品新藥、改劑型和仿制藥申請(qǐng),分別占化學(xué)藥品總申報(bào)量的38.3%、7.6%、54.1%,與2009年基本持平;中藥新藥、改劑型、仿制藥申請(qǐng),分別占中藥總申報(bào)量的75.2%、17.4%、7.4%,與2009年相比,中藥新藥比例提高約20個(gè)百分點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示,1類(lèi)新藥申報(bào)量明顯增加,反映了政府企業(yè)和社會(huì)各界更加注重新藥的研制。2010年,受理了6種“替尼”類(lèi)抗腫瘤、3種抗生素類(lèi)(培南類(lèi),沙星類(lèi)和頭孢類(lèi)各1種)及3種“福韋”類(lèi)新藥的注冊(cè)申請(qǐng),反映出企業(yè)對(duì)抗腫瘤、抗病毒和抗感染創(chuàng)新藥的研發(fā)更為關(guān)注,投入更多。6結(jié)語(yǔ)2011年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督經(jīng)管局將根據(jù)國(guó)家新藥創(chuàng)制戰(zhàn)略部署,繼續(xù)優(yōu)化完善工作程序,探索創(chuàng)新注冊(cè)審評(píng)模式,提高審評(píng)質(zhì)量和效率,嚴(yán)格控制上市藥品風(fēng)險(xiǎn),依法依規(guī)開(kāi)展藥品注冊(cè)審批工作,有效引導(dǎo)藥品研發(fā)向創(chuàng)新方向發(fā)展,努力保障上市藥品安全、有效和質(zhì)量可控,保障和促進(jìn)人民群眾身體健康。
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