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文檔簡介

獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告及審查工作管理規(guī)定為加強獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)(以下簡稱獲證企業(yè))的監(jiān)督管理,確保其持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件,根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則(試行)》(國家質(zhì)檢總局第79號令)的有關(guān)要求,現(xiàn)將獲證企業(yè)年度報告及其審查工作規(guī)定如下。一、國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一管理獲證企業(yè)年度報告工作,各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報告的管理工作,市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督開展獲證企業(yè)年度報告審查工作以及匯總工作;各縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理和審核獲證企業(yè)年度報告的日常管理工作,并定期向上級主管部門報告。市(地)級和縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局也可以按照區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制劃定的轄區(qū)范圍,負(fù)責(zé)受理和審查獲證企業(yè)的年度報告及其它日常管理工作,并定期將獲證企業(yè)年度報告審查情況上報省局。在對獲證企業(yè)年度報告審查工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在重大問題的,應(yīng)當(dāng)立即上報省局。二、獲證企業(yè)年度報告采取企業(yè)自查申報,受理部門對企業(yè)自查材料進(jìn)行審核和實地抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行。實地抽查主要針對必備條件現(xiàn)場核審一般不合格項較多、季節(jié)性生產(chǎn)、日常監(jiān)督檢查中問題較多的企業(yè),重點檢查企業(yè)持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件和產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品的抽樣和檢驗按照實施細(xì)則中發(fā)證檢驗的要求進(jìn)行,抽查結(jié)果要逐級上報到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。各地在組織對獲證企業(yè)年度報告審查工作中,每年實地抽查企業(yè)數(shù)應(yīng)大于獲證企業(yè)總數(shù)的10%。三、獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi),每滿1年前的1個月內(nèi),向所在地縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交企業(yè)持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年度報告。企業(yè)提交年度報告時須附以下資料。(一)獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查申報表(一式三份)(附件1);(二)食品生產(chǎn)許可證副本原件;(三)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。四、食品生產(chǎn)加工企業(yè)年度報告應(yīng)包括以下內(nèi)容。(一)獲證企業(yè)必須報告必備條件現(xiàn)場審查不合格項改進(jìn)措施和整改落實情況;(二)企業(yè)有否發(fā)生遷址、生產(chǎn)工藝或者設(shè)備重大技術(shù)改造等原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或者開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況。如有,變更后是否能持續(xù)保持原有質(zhì)量保證水平,是否辦理相關(guān)變更手續(xù)和提供安全評價報告;(三)原材料進(jìn)廠驗收和食品出廠檢驗實施情況,特別是如何保證出廠產(chǎn)品逐批檢驗,確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。實行自行檢驗的企業(yè)要如實提供原材料進(jìn)廠驗收和產(chǎn)品出廠檢驗情況,提供兩份完整檢驗報告(含原始記錄)復(fù)印件,如生產(chǎn)企業(yè)有不同申證單元產(chǎn)品和不同類別產(chǎn)品,應(yīng)按照生產(chǎn)許可證審查細(xì)則中抽樣方法規(guī)定分別提供兩份完整檢驗報告(含原始記錄)復(fù)印件。如果參加質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的發(fā)證產(chǎn)品或者相關(guān)參數(shù)的比對驗證的,須提供相關(guān)檢驗報告。如果檢驗報告中不包含出廠檢驗項目中帶“*”號項目,企業(yè)還需提供兩份帶“*”號項目的檢驗報告;(四)委托生產(chǎn)加工及其備案情況,包括:委托加工和被委托加工。如果有委托加工的,注明備案情況,并附上備案表;(五)食品添加劑的使用及備案情況;(六)食品生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號使用是否符合要求;朝(七)產(chǎn)品恨質(zhì)量監(jiān)督抽找查情況及不賓合格整改情過況;碰(八)社會聰監(jiān)督情況。博是否有重大葛質(zhì)量投訴及場其后處理情眼況;貫(九)質(zhì)量最技術(shù)監(jiān)督部滴門要求企業(yè)得應(yīng)當(dāng)說明的旅其他相關(guān)情預(yù)況。庫五、企業(yè)年差度報告受理喇部門在收到搶企業(yè)年度報硬告材料5個替工作日內(nèi)確僑定是否進(jìn)行尚企業(yè)生產(chǎn)條嗎件實地抽查疑。對企業(yè)生筐產(chǎn)條件進(jìn)行車實地抽查的稀,應(yīng)提前通煉知企業(yè);實陪地抽查時間降一般不超過爆1個工作日暴。供六、僅進(jìn)行挽書面審查的垃,受理部門跟應(yīng)在收到企廈業(yè)年度報告生材料后15膨個工作日內(nèi)慈完成審查;芳進(jìn)行實地抽屈查的,受理儀部門應(yīng)在收齒到企業(yè)年度代報告材料后煩20個工作迷日內(nèi)完成審匪查工作。震七、根據(jù)實經(jīng)地抽查和書祥面審查的情麥況,企業(yè)年抬度報告審查章結(jié)論分為三塊種。一是企井業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營坦全部符合規(guī)最定的,企業(yè)步年度報告審裳查結(jié)論為合廁格。二是質(zhì)做量技術(shù)監(jiān)督繡部門在實地蘆抽查和書面稼審查時,發(fā)梨現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)帝經(jīng)營活動與飾《食品生產(chǎn)跑加工企業(yè)質(zhì)尤量安全監(jiān)督龜管理實施細(xì)劣則(試行)鴿》有不符合勾的,應(yīng)根據(jù)蔽具體情況發(fā)尿出整改通知吹書,責(zé)令企杯業(yè)限期整改閱,整改時間酬最長不得超惠過1個月。妥整改后達(dá)到佳要求的,企挺業(yè)年度報告扛審查結(jié)論為罩復(fù)查合格。燒三是質(zhì)量技任術(shù)監(jiān)督部門丈責(zé)令企業(yè)限單期整改后,煮仍達(dá)不到要架求或者經(jīng)實緩地抽查企業(yè)臉的必備生產(chǎn)問條件或產(chǎn)品編質(zhì)量檢驗不晌合格的,企啟業(yè)年度報告滑審查結(jié)論為待復(fù)查不合格役。灶質(zhì)量技術(shù)監(jiān)野督部門應(yīng)根才據(jù)上述審查再情況,在企旗業(yè)食品生產(chǎn)遲許可證副本爪上簽署企業(yè)儉年度報告審幕查結(jié)論,注鬧明日期,加核蓋受理局的驅(qū)印章。秤八、不按規(guī)誠定提交企業(yè)挽年度報告的獅,按《食品派生產(chǎn)加工企遭業(yè)質(zhì)量安全找監(jiān)督管理實棋施細(xì)則(試迫行)》第八州十一條進(jìn)行研處理;獲證擺企業(yè)在年度吉報告中隱瞞鋤、提供虛假怎材料或者拒東絕提供反映溉其活動情況畏真實材料的亮,按《食品盤生產(chǎn)加工企慶業(yè)質(zhì)量安全卡監(jiān)督管理實嚴(yán)施細(xì)則(試已行)》第八緩十八條進(jìn)行艦處理;企業(yè)賴年度報告審賺查結(jié)論為復(fù)海查不合格的替,按《食品腰生產(chǎn)加工企酷業(yè)質(zhì)量安全竭監(jiān)督管理實疾施細(xì)則(試敵行)》第八喚十九條進(jìn)行添處理。聲在獲證企業(yè)答年度報告審咬查中發(fā)現(xiàn)企久業(yè)存在重大聯(lián)問題,應(yīng)及停時上報省級乳發(fā)質(zhì)量技術(shù)層監(jiān)督局;應(yīng)諒當(dāng)注銷食品惹生產(chǎn)許可的沈,按照相關(guān)京規(guī)定程序執(zhí)犯行。枕代九、各省、趟自治區(qū)、直嶄轄市質(zhì)量技鑒術(shù)監(jiān)督部門朋于每年1月眼份和7月份柄分兩次將已目辦結(jié)的獲證亮企業(yè)年度報鑄告審查情況奴上報國家質(zhì)祥檢總局(附揮件2)??偪司诌m時公布罰企業(yè)年度報油告不合格的隨企業(yè)名單。書十、本文自阻下發(fā)之日起織執(zhí)行,《關(guān)鋪于印發(fā)〈食扎品生產(chǎn)許可年證年度監(jiān)督委檢查工作規(guī)磨定〉的通知謙》(質(zhì)檢監(jiān)奇函[200另3]77號讓)和《關(guān)欺于明確食品全生產(chǎn)許可證爽年審工作若芳干事項的通擇知》(質(zhì)目檢監(jiān)函[2砌004]1稀7號)同時垮作廢。港附件:1.環(huán)獲得食品生莫產(chǎn)許可證企鍋業(yè)年度報附告纏自查申報表弱2.獲證企姐業(yè)年度報告冶審查情況匯左總表附件1懇獲得食品生培產(chǎn)許可證企握業(yè)寸年度報告自僅查申報表腹申證單元這及產(chǎn)品名稱洪:私旦絹績茅食品生產(chǎn)許貴可證編號:束旬償萬潔企業(yè)名稱:言棕饒殿隔(求印章)籌企業(yè)代碼:爹府義儉漲逃知詳細(xì)地址:旗旨悄紙經(jīng)頃也郵政編碼:棒擱色彩妻備獲聯(lián)系人公:族果且沾失即匯聯(lián)系及倆:貿(mào)享濫作越雙填報日期:餃淚鹽年客夜塞月蓄擊慶日紀(jì)填表注意事插項:儲1臣、內(nèi)容填寫叼要實事求是洽,不得弄虛懷作假。申報蠢表用鋼筆填濾寫,可以打催印。要求字嗽跡清晰、工根整,不得涂甲改;屠國2、年產(chǎn)值灘、銷售額、惹繳稅額、利柔潤均按上年尸度填寫;瘡3、蘋按申證單元院填寫,每個句申請單元填絲寫一套表格間;婦4、自查表傻一式三份。蟻申報表封面仁必須加蓋企議業(yè)公章(企光業(yè)公章復(fù)印天無效)。遍顏宮么構(gòu)次俘麥企業(yè)基本情急況年變化一重覽表芳獲證時企業(yè)遭名稱式現(xiàn)企業(yè)名稱甲獲證時企業(yè)培生產(chǎn)場地地狼址機現(xiàn)企業(yè)地址蜂獲證時法人輸代表弦現(xiàn)法人代表晉經(jīng)濟性質(zhì)窯現(xiàn)經(jīng)濟性質(zhì)剃獲證時營業(yè)史執(zhí)照編號鼓現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照倆編號梯獲證時企業(yè)痛代碼猾現(xiàn)企業(yè)代碼夸獲證時衛(wèi)生抱許可證編號夢現(xiàn)衛(wèi)生許可癢證編號涉獲證時企業(yè)陷總?cè)藬?shù)惜變化值濾現(xiàn)企業(yè)總?cè)斯?shù)輩獲證時企業(yè)渠技術(shù)人員數(shù)剩現(xiàn)企業(yè)技術(shù)墨人員數(shù)愁獲證時占地益面積算糧辱米壞2儀現(xiàn)占地面積芹米釋2爐獲證時建筑毀面積男遺彎米械2繁現(xiàn)建筑面積沉米叛2碼獲證時固定這資產(chǎn)海萬元耕現(xiàn)固定資產(chǎn)末萬元洗獲證時流動米資金挑萬元凝現(xiàn)流動資金嚴(yán)廣熄萬元場*年總產(chǎn)值插耐生萬元寫*年銷售額辟揀陰萬元滾*年繳稅金蝴額匆土峰萬元抬*年利串潤摸伏三萬元兆注:1、除沈打督“屆*葡”蛋項外,其他勻各項內(nèi)容若課沒有變化,塔只需填寫左憤側(cè)項,右側(cè)微項用化“端/他”栽劃杠。筑2、表格中衛(wèi)企業(yè)名稱、觸企業(yè)地址、堵法人代表、象營業(yè)執(zhí)照、顯企業(yè)代碼發(fā)肢生變更的,零需提供相關(guān)責(zé)的證明材料宵復(fù)印件。偵食品生產(chǎn)加旦工企業(yè)不合皇格項改進(jìn)表藥序號筆不合格項內(nèi)獅容傳性質(zhì)御不合格項改史進(jìn)情況趟不合格項改帶進(jìn)驗證情況戶及相關(guān)證明太材料嚴(yán)本年度主要規(guī)原材料、食緒品添加劑、魔包裝材料使毯用情況一覽丟表性序號鹽名膜稱佳型號規(guī)格胃年需要量(逗單位)羽標(biāo)準(zhǔn)代號發(fā)生產(chǎn)廠及國重別園驗貨方式洗搬箏注:輕驗貨方式是浙指自行檢驗旋(全檢、抽往檢)、委托若檢驗(全檢俱、抽檢)、誼查驗合格證勿明或是上述萍內(nèi)容的組合漸等。剝獲證產(chǎn)品接攜受監(jiān)督檢查腐情況及委托奏檢驗、自檢芒中不合格情汪況一覽表旋序號命檢查單位允檢查日期優(yōu)產(chǎn)品名稱檢批號雄檢驗類別頑是否合格冶不合格原因勿說明編注:*檢驗完類別應(yīng)填寫欣檢查單位的元抽查性質(zhì)或秩者企業(yè)的委緩?fù)袡z驗、自恐行檢驗。設(shè)*應(yīng)當(dāng)填寫草各部門各級暴監(jiān)督檢驗情盆況。丸獲證企業(yè)年鑰度報告自查處表跨企業(yè)名稱(悠蓋章):街向聞雜與債敘跟西掃謊泡茶填表日期:延憐年揪月日嚼自查項目熟條款號擺自查摧項目衡自查記錄伶自查情況說戴明芹自查人簽字博質(zhì)監(jiān)部門核咳查情況竊1情企業(yè)生產(chǎn)是渴否正常,有障無連續(xù)一年內(nèi)以上停產(chǎn)或視已轉(zhuǎn)產(chǎn)的情御況。脅□彈是賀□靈否魄□搞停產(chǎn)一年以洞上貨□瞇轉(zhuǎn)產(chǎn)五2口企業(yè)的生產(chǎn)組條件是否符暗合發(fā)證時的豎條件,有無蚊不符合(或匯嚴(yán)重不合格箱)的情況。披□腫是逐□平符合泉多□勇基本符合態(tài)□坦否弦□捎不符合欲悠□員嚴(yán)重不合格先3記相關(guān)的國家砍標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)辟標(biāo)準(zhǔn)變動后奇,企業(yè)是否亦對執(zhí)行的企瓦業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行撐有效性審查抱并備案。鑼□鞏是即□蝴已備案肅怒□避未備案周□調(diào)否即澤4工企業(yè)是否變自更名稱,是陪否按規(guī)定辦范理了生產(chǎn)許湊可證更名手蟻續(xù)。醫(yī)□歇是暢□協(xié)已辦理篩共□迫未辦理浮□蔥否鋒捧毒5姓企業(yè)是否遷朵址、增設(shè)生庭產(chǎn)場點或者跡生產(chǎn)條件發(fā)擊生較大變化斥,是否辦理包了生產(chǎn)許可嘆證變更手續(xù)梯。岡□灘是降□溉已遷址(或耳增設(shè)生產(chǎn)場歷點)覆肅□碎生產(chǎn)條件已嫌發(fā)生變化遞蔥□糊已辦理色雷□角未辦理途□雕否域6況是否有委托米加工情況;廁是否辦理備怎案手續(xù)。被□肺是紋□忌已辦理薪獻(xiàn)□花未辦理遷□篩否鐮7睜是否使用食籃品添加劑,于并按規(guī)定辦輪理備案手續(xù)損。斧□廚是腫□筑已辦理取慨□故未辦理姿□栽否刑8憤乳制品企業(yè)腿是否使用復(fù)嘆原乳,是否擋按規(guī)定辦理拖備案。饅□艷是特□棋已辦理濃歲□瞧未辦理頓□減否蓋獲證企業(yè)代年度報告自劣查表(續(xù))咽自查項目謀條款號糾自查慶項目跨自查記錄倘自查情況說蚊明敬自查人簽字卵質(zhì)監(jiān)部門核陵查情況危9災(zāi)獲證產(chǎn)品是謙否增加單元賀、擴增規(guī)格頭,是否辦理面了生產(chǎn)許可擺證變更手續(xù)窗。拔□嗽是莫□熊已辦理翼羊□帶未辦理屈□上否程10狼獲證產(chǎn)品是范否按規(guī)定標(biāo)廊明了生產(chǎn)許讓可證標(biāo)記和聞編號(提供邁獲證產(chǎn)品在制用標(biāo)識一份搶)。近□氧是揭□室否俘釀□菊未標(biāo)明等11卻獲證產(chǎn)品在終各級各部門掏的監(jiān)督檢查壓中,是否有爆不合格的情偶況。名□濃是唉□退產(chǎn)品品龜□堪生產(chǎn)條件慶□輸否跑利銹12煙是否有質(zhì)量存投訴事件,妨及后處理情繪況?;巍豕菗巍跖我烟幚韰捤隆蹩滴刺幚矶选鯘卜窀?3欣企業(yè)是否有率無涂改、轉(zhuǎn)盟讓生產(chǎn)許可拆證、生產(chǎn)假觀冒偽劣產(chǎn)品趁或其他質(zhì)量負(fù)違法行為。最□臣是柔□仇涂改轉(zhuǎn)讓雷□晌生產(chǎn)假冒偽蹦劣殘□尚否查番14伶產(chǎn)品質(zhì)量檢古驗報告結(jié)論繼或檢驗記錄砌數(shù)據(jù)與實施糖細(xì)則中相關(guān)菊標(biāo)準(zhǔn)要求的粒是否符合。黎□險是及嶺□舌否感□增未逐批檢驗誼污□床檢驗數(shù)據(jù)沾15趴其他需要檢方查的項目談獲證企業(yè)年再度報告審查爬結(jié)論表物市局、受理柏局、企業(yè)各沃保留1份,屈受理局并將禽企業(yè)年度報博告審查情況爬及時錄入數(shù)懇據(jù)庫。附件2睛獲維證企業(yè)年度裙報告情況匯坡總表養(yǎng)填報單位(避加蓋公章)顏:看間忽猶凈省(自治區(qū)暴、直轄市)抹質(zhì)

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