藥店質(zhì)量-管理制度畢設論文

PAGEPAGE40仁益藥房質(zhì)量管理制度經(jīng)營質(zhì)量方針和質(zhì)量目標…………2首營企業(yè)和首營品種審核制度……3藥品購進管理制度…………………5藥品檢查驗收管理制度……………75、藥品養(yǎng)護管理制度………………106、藥品陳列管理制度…………………127、藥品銷售管理制度…………………148、藥品處方調(diào)配管理制度……………169、藥品拆零銷售管理制度……………1910、質(zhì)量事故管理制度………………..2111、藥品效期管理制度……………….2312、不合格藥品管理制度…………2413、有關記錄和憑證的管理制度……..2614、質(zhì)量信息管理制度………………..2815、藥品不良反應報告制度3116、衛(wèi)生和人員健康管理制度3217、服務質(zhì)量管理制度3318、質(zhì)量管理工作檢查與考核制度3419、中藥飲片購、存、銷管理制度36蘭州仁益藥房文件名稱：經(jīng)營質(zhì)量方針和質(zhì)量目標編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為了更好的貫徹落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)各環(huán)節(jié)人員多次認真學習、討論、研究，確定了本藥店的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標如下：質(zhì)量方針：質(zhì)量第一誠信為本規(guī)范經(jīng)營服務大眾質(zhì)量目標：以質(zhì)量求生存向管理要效益遵循制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，全面貫徹落實《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。加強基礎管理，完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員質(zhì)量意識，提高員工綜合素質(zhì)，不斷提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。蘭州仁益藥房文件名稱：首營企業(yè)和首營品種審核制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為將強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好經(jīng)營第一關，防止假劣藥品進入本店，根據(jù)《藥品管理法》，《藥品管理法實施條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。特制定本制度。首營企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關系的藥品生或經(jīng)營企業(yè)；首營品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。2、與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務關系時，要索取加蓋供貨企業(yè)紅印章的證照復印件等有關證件。并填寫“首營企業(yè)審批表”。3、購進首營藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位紅印章的合法證照，藥品質(zhì)量標準、藥品批準文號、同一批次的藥品檢驗報告單、價格批文、使用說明書、包裝、標簽。填寫“首營品種審批表”。4、藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件以及藥品推銷人員的身份證復印件。5、質(zhì)量管理人員根據(jù)提供的資料和相關質(zhì)量標準，對首營企業(yè)和首營品種進行審核。簽署審核意見，報企業(yè)負責人審批。6、質(zhì)量管理人員接到首次經(jīng)營品種后，原則上在1天內(nèi)完成審批工作。7、質(zhì)量管理人員將審核批準的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”以及產(chǎn)品資料、使用說明書、標簽等有關資料作為藥品質(zhì)量檔案歸檔保存?zhèn)洳椤Ｌm州仁益藥房文件名稱：藥品購進管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為確保依法購進并保證藥品質(zhì)量，嚴格把好業(yè)務購進質(zhì)量觀，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度，特制定本制度。1、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)和政策，堅持依法購進。2、藥品購進必須從有合法證照的供貨單位進貨，不得自行從其他渠道隨意購進藥品。3、進貨人員必須參加藥監(jiān)部門組織的藥事管理法律法規(guī)以及藥學業(yè)務技能知識的培訓，經(jīng)考試合格，持證上崗。4、購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)和藥品包裝說明書建立購進記錄，票據(jù)或購進記錄應記載供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準文號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或購進記錄應保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于兩年。5、購進藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。6、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》的復印件以及隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。7、首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。8、每年兩次對藥品進貨情況進行質(zhì)量評審。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。蘭州仁益藥房文件名稱：藥品檢查驗收管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為確保購進藥品的質(zhì)量，把好購入藥品的質(zhì)量關，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。1、藥品質(zhì)量驗收應由質(zhì)量驗收人員負責，質(zhì)量驗收員應具有高中以上文化程度。2、驗收藥品應在規(guī)定的時限，即到貨后一個工作日內(nèi)驗收完畢。冷藏藥品應在一小時內(nèi)驗收完畢。3、貴重藥品應由兩人進行驗收。4、驗收員應根據(jù)隨貨同行票據(jù)和藥品包裝說明書的內(nèi)容，對到貨藥品進行逐批驗收。驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書等有關證明文件以及票據(jù)進行逐一檢查，驗收注意事項如下：（1）藥品包裝的標簽和說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；（2）驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證；（3）驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明；（4）處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；（5）驗收進口藥品，其外包裝的標簽應以中文說明藥品的名稱，其最小銷售單位應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》以及《進口藥品檢驗報告書》、《進口藥品通關單》驗收；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件；（6）驗收首營品種，應有加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的藥品檢驗報告書和首批到貨藥品同批號的藥品檢驗報告書；（7）驗收時，應對藥品的外觀質(zhì)量，包裝進行感官檢查，對與隨貨同行票據(jù)不符、質(zhì)量異常、標志模糊或有其他問題的藥品，應予以拒收并單獨存放，做好不合格藥品紅色標記，有質(zhì)量負責人及時通知供貨方，確定報損銷毀等處理方法。5、驗收藥品時，應驗收到符合規(guī)定的最小包裝，并保留好整件包裝的產(chǎn)品合格證。6、有效期不足6個月的藥品為近效期藥品，不得購進。對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量負責人審核處理。7、應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、到貨日期、品名、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收合格的藥品，驗收員應簽字，并注明驗收結(jié)論。驗收記錄應保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。蘭州仁益藥房文件名稱：藥品養(yǎng)護管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為保證陳列藥品的質(zhì)量，方便消費者的購藥，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》，特制定本制度。1、藥品養(yǎng)護是依據(jù)藥品在儲存過程中的變化規(guī)律，用維護藥品質(zhì)量的有關理論、方法和技術，對柜臺陳列和在庫藥品質(zhì)量進行的科學保養(yǎng)。2、企業(yè)設藥品養(yǎng)護員并由質(zhì)量管理負責人領導。養(yǎng)護員應具有高中以上文化程度3、養(yǎng)護員根據(jù)對柜臺陳列藥品根據(jù)其流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和檢查。每天進行循環(huán)外觀檢查，做好柜臺藥品養(yǎng)護檢查紀錄，一般藥品每季度覆蓋品種一次。對近效期藥品、易變質(zhì)藥品、儲存時間長的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品縮短養(yǎng)護周期。4、養(yǎng)護員在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應懸持黃牌停止銷售，同時填寫《藥品質(zhì)量復檢通知單》，報質(zhì)量管理負責人進行處理。5、養(yǎng)護員做好養(yǎng)護儀器設備的檢查記錄。每季度檢查一次，若儀器設備發(fā)生故障，應及時與有關部門聯(lián)系，應進行檢查維修。6、養(yǎng)護員每日上午9時、下午14時各一次對營業(yè)場所及冰柜的溫濕表進行觀察并作記錄，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超過規(guī)定范圍，應采取措施，使之符合藥品的貯存要求。7、養(yǎng)護人員負責建立藥品的養(yǎng)護檔案。蘭州仁益藥房文件名稱：藥品陳列管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為保證陳列藥品的質(zhì)量，方便消費者的購藥，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》，特制定本制度。1、營業(yè)場所應配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施設備。每天上、下午各一次，在規(guī)定時間對營業(yè)場所的溫濕度進行觀察記錄，及時調(diào)控，保證店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境。2、陳列藥品的柜架、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生。陳列用的設備應正常運轉(zhuǎn)。3、藥品應按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置正確，字跡清晰。4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品分柜存放，標志明顯、字跡清晰。5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售（處方藥中的維生素類藥品除外）。6、須冷藏的藥品應儲存在符合規(guī)定的冷藏設施中。7、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。8、陳列藥品應避免陽光直射，須避光、密封儲存的藥品，上架陳列時，應符合藥品說明書的規(guī)定。9、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查匯總，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并填寫不合格藥品報告單報質(zhì)量負責人，按規(guī)定程序進行處理。凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架銷售。蘭州仁益藥房文件名稱：藥品銷售管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為保證企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，確保銷售藥品的質(zhì)量，為消費者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度。1、按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品2、在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》，“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的職業(yè)證明。3、從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓考核合格，通過藥監(jiān)部門組織的考試，取得上崗證后，方可上崗。直接接觸藥品的工作人員，要每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。4、認真執(zhí)行藥品價格政策，做到藥品價格標簽齊全字跡清晰，填寫準確、規(guī)范。5、營業(yè)員應正確介紹藥品，不得進行虛假夸大宣傳而誤導消費者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認真核對無誤后，方可銷售。6、銷售藥品時，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師等符合法律規(guī)定的質(zhì)量管理人員審核簽字后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開據(jù)的處方，不得銷售處方藥。7、拆零藥品出售時，應在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。8、對缺貨藥品要認真登記，及時組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。9、營業(yè)員認真做好銷售記錄，字跡端正、清晰，并做好當日報表，做到賬款、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報表企業(yè)相關負責人。10、發(fā)現(xiàn)不合格藥品后及時填寫不合格藥品報告單，報質(zhì)量負責人。經(jīng)質(zhì)量負責人檢查或上級藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格藥品，如過期失效、變質(zhì)或其他不合格的藥品，一律不得上柜銷售。11、企業(yè)在銷售藥品過程中，不得以搭配、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。12、企業(yè)應在門店內(nèi)為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理、正確用藥，不得虛假夸大和誤導消費者。13、未經(jīng)審批的藥品宣傳廣告不準在營業(yè)場所的內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。14、如違反上述規(guī)定，將不合格藥品售出，出現(xiàn)一次，在季度考核中根據(jù)造成危害后果的嚴重性給予處罰。蘭州仁益藥房文件名稱：藥品處方調(diào)配管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：認真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效和正確合理使用，特制定本制度。1、實行處方調(diào)配管理的藥品主要是指國家正式公布的處方藥。2、處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“上崗證”后方可上崗；處方審核人員應由具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師資格以上等符合法律法規(guī)規(guī)定的具有專業(yè)技術職稱的質(zhì)量管理人員擔任。3、營業(yè)時間內(nèi)，處方審核人員應在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內(nèi)容的胸卡。4、處方藥與非處方藥應分開陳列，如經(jīng)營中藥飲片應設專區(qū)、專柜陳列。5、處方藥不得采用開架自選的方式銷售（處方藥中的維生素類藥品除外）。6、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存2年備查。7、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應對拒絕調(diào)配和銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。銷售人員不得擅自更改處方內(nèi)容。8、對國家藥監(jiān)局公布的必須憑職業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方銷售的處方藥品以外的其他處方藥，處方審核員應問明情況后銷售，按照要求做好處方調(diào)配記錄，并且處方審核員、處方調(diào)配和銷售人員應在處方調(diào)配記錄上簽字或簽章。9、調(diào)配處方應嚴格按照以下規(guī)定的程序進行；（1）營業(yè)員將處方交由處方審核員進行審核；（2）處方審核員應認真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量以及醫(yī)師簽章，如有藥品書寫不清、藥味重復或有配伍禁忌、妊娠禁忌以及超劑量等情況，應向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑銷售。（3）處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進行處方調(diào)配。（4）調(diào)配處方時，應按處方逐方，依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員復核；（5）處方審核員依照處方對調(diào)劑藥品進行復核，合格后交由營業(yè)員銷售；（6）營業(yè)員發(fā)藥時應認真核對患者姓名、藥劑數(shù)量，同時向顧客說明服法、用量等注意事項。10、處方所列藥品不得擅自更改或代用。蘭州仁益藥房文件名稱：藥品拆零銷售管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制的本制度。1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品的名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。2、拆零銷售人員應具有高中以上文化程度，經(jīng)健康體檢，取得健康證后方可上崗工作。3、藥店應設立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。4、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝以及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。5、拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。6、藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期及藥店名稱，并在拆零藥品記錄上進行登記。7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。8、拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及藥店名稱。9、應做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。蘭州仁益藥房文件名稱：質(zhì)量事故管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：1、質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問題發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。（1）重大質(zhì)量事故：A．保管不當，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供銷售的藥品，一次性造成經(jīng)濟損失1000元以上者；B．銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅患者人身安全或以造成安全用藥事故者；C．購進假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在1000元以上者。（2）一般質(zhì)量事故：A．保管不當，一次性造成損失500元以上者；B．購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品、造成一定影響或損失在500元以上者。2、質(zhì)量事故的報告程序、時限；A．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，必須在2小時內(nèi)報告企業(yè)相關負責人，及質(zhì)量負責人，質(zhì)量負責人應在4個小時內(nèi)上報藥監(jiān)部門；B．其他重大質(zhì)量事故也應在4小時內(nèi)及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報，查清原因后，再做書面匯報，一般不得超過兩天；C．一般質(zhì)量事故應兩天內(nèi)報質(zhì)量管理員，并在10日內(nèi)將事故查明原因，處理完畢。3、發(fā)生事故后，發(fā)生單位或個人要抓緊通知各有關部門采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。4、質(zhì)量負責人接到事故報告后，應立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則（即事故原因未查清楚不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），及時了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關部門處理事故的善后工作。5、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。6、質(zhì)量事故處理：A．發(fā)生一般質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，予以相應處罰；B．發(fā)生重大質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者予以相應處罰，重者予以開除；C．發(fā)生質(zhì)量事故故意隱瞞不報者，經(jīng)查實，將追究其相關責任；D．對于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理人員與負責人，應分別承擔相應的質(zhì)量責任。蘭州仁益藥房文件名稱：藥品效期管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的失效，確保藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度。1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。2、藥品應按批號、效期相對集中存放，按效期遠近依次上架陳列銷售。3、本藥店規(guī)定距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品為近效期藥品。4、有效期不足6個月的藥品不得購進，不得驗收上架。5、對有效期不足6個月質(zhì)量合格的藥品應積極進行催銷。6、對有效期不足6個月的藥品應加強陳列檢查和銷售控制。7、及時處理過期失效藥品，嚴格杜絕過期失效藥品出售。蘭州仁益藥房文件名稱：不合格藥品管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人身的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入和售出，確保消費者的用藥安全，特制定本制度。1、質(zhì)量負責人是零售藥店負責對不合格藥品實行有效控制管理的重要人員。2、質(zhì)量不合格藥品不得采購和銷售。凡與法定質(zhì)量和標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括內(nèi)在質(zhì)量和外觀質(zhì)量；如藥品包裝、標簽、說明書及外觀性狀不符合國家有關規(guī)定的藥品。3、在藥品驗收、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應存放于不合格藥品區(qū)（箱），懸掛使用紅色標識。并填寫不合格藥品報告單報質(zhì)量負責人。質(zhì)量負責人及時通知供貨方，確定報損銷毀等處理方法。4、質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應出具藥品停售通知單，停止銷售，及時撤架。將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)（箱）。5、上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查，抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品及上級藥監(jiān)部門公告、發(fā)文、通知查處的不合格藥品，應立即停止銷售。同時，將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)（箱），等待處理。6、不合格藥品應按規(guī)定進行報告、報損和銷毀。不合格藥品的報告、報損、銷毀應填報不合格藥品報告和報損單；不合格藥品報損銷毀時，應在質(zhì)量管理員和其他相關部門的監(jiān)督下進行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。7、對質(zhì)量不合格的藥品應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。8、已明確為不合格藥品仍繼續(xù)銷售的，應按經(jīng)營責任制、質(zhì)量責任制的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依制度承擔相應的責任，屬于違法的，報請相關部門追究相應的法律責任。9、應認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損、銷毀工作和記錄，記錄應妥善保存至少五年。蘭州仁益藥房文件名稱：有關記錄和憑證的管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度。1、記錄表格統(tǒng)一按區(qū)（市）GSP認證領導小組辦公室制定的零售藥店各種記錄表格式樣執(zhí)行。各環(huán)節(jié)人員分別負責對職責范圍內(nèi)的記錄，按工作職責及內(nèi)容規(guī)范填寫及保存。2、各種記錄表格，由質(zhì)量管理員定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。3、記錄要求：（1）本制度中各種記錄表格僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。（2）質(zhì)量記錄應符合以下要求：記錄表格統(tǒng)一按區(qū)（市）GSP認證領導小組辦公室制定的零售藥店各種記錄表格式樣執(zhí)行；質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責規(guī)范填寫；質(zhì)量記錄應字跡清晰，正確完整，不得任意撕毀涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；質(zhì)量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。4、憑證要求：（1）憑證主要指購進票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關憑證。購進票據(jù)主要指購進藥品時由供貨單位出具的發(fā)票，以及入庫驗收的相關憑證；銷售票據(jù)指銷售藥品時開據(jù)的藥品零售發(fā)票；內(nèi)部管理憑證包括驗收、上架（柜）和不合格藥品的處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責任的有效證明。（2）、各類票據(jù)由相關崗位人員根據(jù)職責，按照有關法律、法規(guī)規(guī)范填寫；（3）嚴格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為；（4）購進票據(jù)應至少保管兩年。5、質(zhì)量管理員根據(jù)職責分別對相關的記錄和憑證進行監(jiān)督、檢查。蘭州仁益藥房文件名稱：質(zhì)量信息管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為確保進、銷、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度。1、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關因素。2、企業(yè)建立以質(zhì)量管理為中心，各相關人員為網(wǎng)絡單元的信息反饋、傳遞、分析及處理完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡體系。3、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：（1）國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；（2）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；（3）市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向；（4）藥品供應單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力；（5）企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等；（6）客戶及消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。4、按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對質(zhì)量信息實行分級管理：A類信息：指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)領導作出判斷和決策，并由各環(huán)節(jié)協(xié)同配合處理的信息；B類信息：指涉及企業(yè)兩個以上環(huán)節(jié)，須由企業(yè)領導或質(zhì)量負責人協(xié)調(diào)處理的信息；C類信息：只涉及一個環(huán)節(jié)，可由質(zhì)量負責人協(xié)調(diào)處理的信息。5、質(zhì)量管理人員負責對質(zhì)量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負責對質(zhì)量管理信息的處理進行歸類存檔。6、質(zhì)量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經(jīng)濟。7、質(zhì)量信息的收集方法：監(jiān)管企業(yè)內(nèi)部信息：A.通過各類記錄表格定期分析各類質(zhì)量的相關信息；B.通過質(zhì)量分級會、工作匯報會等收集質(zhì)量的相關信息；C.通過多種方式收集員工意見、建議，了解質(zhì)量的信息。監(jiān)管企業(yè)外部信息：A.通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息；B.通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關信息；C.通過信息媒介收集質(zhì)量信息；D.通過公共關系網(wǎng)絡收集質(zhì)量信息。8、質(zhì)量信息的處理：A類信息：有領導判斷決策，質(zhì)量管理員負責組織傳遞并督促執(zhí)行。B類信息：由質(zhì)量負責人協(xié)調(diào)決策并負責傳遞、反饋并督促執(zhí)行。C類信息：由環(huán)節(jié)決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報質(zhì)量管理員。9、異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面的形式，及時向領導反饋，確保質(zhì)量信息的及時通暢傳遞和準確有效利用。10、各環(huán)節(jié)應相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時報質(zhì)量負責人，經(jīng)分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至各質(zhì)管人員執(zhí)行。蘭州仁益藥房文件名稱：藥品不良反應報告制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為了加強經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人身用藥安全、有效。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度。1、藥品不良反應（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。2、藥品不良反應主要包括已知副作用和未知副作用引起的毒性反應及過敏反應等。3、質(zhì)量管理人員負責收集、分析、整理，及時上報企業(yè)藥品的不良反應信息。4、企業(yè)應注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應信息，凡在本企業(yè)售出的藥品，如有不良反應情況出現(xiàn)時，經(jīng)質(zhì)量管理部門核實后立即向領導匯報，并逐級上報區(qū)、市藥品監(jiān)督管理部門。5、發(fā)生藥品不良反應隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實后在質(zhì)量考核中給予相應的處罰。蘭州仁益藥房文件名稱：衛(wèi)生和人員健康管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務質(zhì)量，確保消費者用藥的安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度。1、衛(wèi)生管理負責到人，營業(yè)場所應明亮、整潔，每天早晚班定時做好店內(nèi)清潔，隨時清理零時垃圾，保持店內(nèi)通風明亮，門窗玻璃光亮，環(huán)境衛(wèi)生清潔，各類藥品分類擺放有序。2、貨架商品擺設要整潔、衛(wèi)生、無灰塵，每周全面清擦貨架一次，每逢沙塵暴次日必須全面清掃，以保持營業(yè)場所時刻干凈衛(wèi)生。3、健康體檢每年組織一次。店內(nèi)所有有直接接觸藥品的人員必須進行健康體檢。并建立健康檔案，患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員要及時清退離崗，以保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。4、店內(nèi)應有防蟲、防鼠和消防設施。蘭州仁益藥房文件名稱：服務質(zhì)量管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。1、營業(yè)員應統(tǒng)一著裝，穿著整潔，掛牌上崗，站立服務，微笑迎客。2、營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細致。3、營業(yè)員上崗時應講普通話，使用“請、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架、頂嘴、不準談笑和嘲笑顧客。4、備好顧客用藥飲用水及清潔衛(wèi)生水杯。5、店內(nèi)設顧客意見本、缺藥登記本，公布監(jiān)督電話。正確接待顧客投訴，并認真處理。6、銷售藥品應正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導消費者。7、出售藥品時，應詳細詢問病情，正確銷售。蘭州仁益藥房文件名稱：質(zhì)量管理工作檢查與考核制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為了確保本店質(zhì)量管理工作制度的貫徹落實，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對本店質(zhì)量管理工作進行檢查、審核、獎懲。1、由質(zhì)量負責人組織，每季度對本藥店的質(zhì)量管理制度以及質(zhì)量方針、目標、職責的執(zhí)行情況進行檢查和考核，發(fā)現(xiàn)與制度。職責履行要求不符的，及時糾正，限期整改。2、各崗位的質(zhì)量職責履行情況與獎懲制度相結(jié)合，對各環(huán)節(jié)質(zhì)量制度、職責進行檢查、考核后實行獎懲。對本店質(zhì)量管理工作做出貢獻，忠實履行質(zhì)量責任，業(yè)務知識技能，未發(fā)生過任何質(zhì)量事故和差錯的員工進行獎勵。3、因不遵守質(zhì)量管理制度及崗位職責，不負責任，發(fā)生重大事故，經(jīng)查實，輕者予以相應處罰，重者給予開除或按照有關法律、法規(guī)依法處理。4、對質(zhì)量管理工作中出現(xiàn)有下列問題之一者：第一次扣發(fā)當月工資50元，半年累計發(fā)生三次問題扣發(fā)當月全部工資（1）驗收員未按質(zhì)量制度及崗位職責要求驗收，沒有按規(guī)定填寫“藥品驗收記錄”的；（2）沒有按規(guī)定時間及內(nèi)容填寫“溫濕度記錄”的；（3）陳列檢查出現(xiàn)漏檢，人為造成藥品過期失效的；（4）營業(yè)員出現(xiàn)銷售失誤的。蘭州仁益藥房文件名稱：中藥飲片購、存、銷管理制度編號：起草人：審核人：批準人：起草時間：審核時間：批準時間：為加強中藥飲片的經(jīng)營管理，確保科學、合理、安全、準確的經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度。1、中藥飲片的購進管理：（1）中藥飲片的購進必須從有合法證照以及取得GMP認證證書的供貨企業(yè)進貨，必須是合法的生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)生產(chǎn)（經(jīng)營）的合法藥品。（2）所購進的中藥飲片應有包裝，包裝上必須都注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量等級、加工日期、生產(chǎn)企業(yè)等。實施批準文號管理的中藥飲片還應有批準文號和生產(chǎn)批號。堅決杜絕假冒偽劣品種進入藥店。（3）購進的中藥飲片應按品種對照有效單據(jù)，依次手摸、細看、鼻聞驗收，不能有霉變、潮濕、蟲蛀或變質(zhì)及雜質(zhì)等不符合要求的中藥飲片購入。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購進。（4）驗收中藥飲片應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。驗收中藥飲片應有符合規(guī)定的小包裝，并附有質(zhì)量合格標志。每件包裝上的標簽必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等。實施批準文號管理的中藥飲片，在包裝上還應有標明的批準文號。（5）要收中藥飲片應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等各項內(nèi)容。實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號。（6）驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（7）對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。2、中藥飲片的儲存與陳列管理：（1）按照中藥飲片儲存條件的要求設立庫（區(qū)）、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫（區(qū)）中，易串味藥品應單獨存放。存放地點應通風、干燥。（2）中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。（3）中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5~9月份，每月要將全部飲片檢查一遍。（4）中藥斗中的中藥飲片應每月定期檢查，及時晾曬，或采取其他養(yǎng)護措施處理。以防霉變、潮濕、蟲蛀等現(xiàn)象。（5）中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好復核記錄。（6）中藥飲片裝斗前還應進行凈選、過篩后裝斗，不得混裝，錯裝，定時期及時清理隔斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥。（7）中藥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出的裝斗原則。（8）中藥飲片每天應校對所有衡器，工作完畢清理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。（9）中藥配方及代客煎藥場所及時打掃清理，確保用藥質(zhì)量，環(huán)境衛(wèi)生。（10）不合格中藥飲片的處理按有關制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。3、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理：（1）嚴把中藥飲片銷售質(zhì)量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。（2）單劑處方中藥飲片的調(diào)劑必須每味戥稱，多劑處方必須堅持四戥分稱，以保證劑量準確。凡需特殊處理的中藥飲片應按規(guī)定處理，需另包的飲片應在小包上注明煎煮服用方法。（3）中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配和銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。（4）中藥處方調(diào)劑員、審核員應嚴格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改。（5）對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。（6）嚴格按配方，發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。（7）按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于正負2％，分貼不大于正負5％。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。（8）應對先煎、后下、包煎、分煎，烊化、兌付等特殊單包注明，并向顧客交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。（9）配方營業(yè)員不得自帶處方，對鑒別不清、有疑問的處方不予調(diào)配，并向顧客講清情況。（10）配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。4、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應認真對待，詳細記錄，及時解決。80196單片機IP研究與實現(xiàn),TN914.42AT89S52單片機實驗系統(tǒng)的開發(fā)與應用,TG155.1F406基于單片機的LED三維動態(tài)信息顯示系統(tǒng),O536TG174.444基于單片機的IGBT光伏充電控制器的研究,TV732.1TV312基于89C52單片機的印刷品色彩質(zhì)量檢測系統(tǒng)的研究,TP391.41基于單片機+CPLD體系結(jié)構(gòu)的信標機設計,TU858.3TN915.62基于單片機SPCE061A的汽車空調(diào)控制系統(tǒng),TM774TM621.3帶有IEEE488接口的通用單片機系統(tǒng)方案設計與研究,TN015基于VC的單片機軟件式開發(fā)平臺,TG155.1F406基于VB的單片機虛擬實驗軟件的研究與開發(fā),TG155.1F406采用單片機的電阻點焊智能控制器開發(fā),TG155.1F406基于51系列單片機的PROFIBUS-DP智能從站研究,TG155.1F406八位單片機以太網(wǎng)接入研究與實現(xiàn),TG155.1F406基于單片機與Internet的數(shù)控機床遠程監(jiān)控系統(tǒng)的研發(fā),R319TP319基于單片機和DSP控制的醫(yī)用輸液泵的研究,U467.11基于單片機控制新型逆變穩(wěn)壓電源的設計與仿真,F426.22TP311.52基于8位單片機的摩托車發(fā)動機電控單元軟硬件的開發(fā),TB61基于430單片機的變壓器監(jiān)控終端的研究,TG155.1F406逆變點焊單片機控制系統(tǒng)研究,TG131TG113.14單片機控制數(shù)字變量柱塞泵的研究,F426.22TP311.52基于單片機控制的高通量藥物篩選及檢測系統(tǒng)開發(fā),R730.55R734.2MCS8051以及DS80C320單片機軟核的設計,TP391基于AVR單片機的應用設計實踐,TN015LPC2210單片機的KGW脈沖固體激光掩膜加工控制系統(tǒng)研究,TG131TG113.14基于單片機控制的交流伺服系統(tǒng)的多梳櫛經(jīng)編機的研究,TN916TP31780C196單片機在鐵路客車發(fā)電機控制系統(tǒng)中的應用研究,TP368.1TP393HYPERLINK"/detail.h