檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則釋義

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則釋義第1頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一概述一、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則的構(gòu)成

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則由“總則”、“參考文件”、“術(shù)語和定義”、“評審要求”等四個部分構(gòu)成。

“總則”共3條。明確了本準(zhǔn)則制定的目的、用途、以及要求，闡述了資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則，并強調(diào)針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，應(yīng)在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，制定和發(fā)布評審補充要求，一并作為評審依據(jù)的規(guī)定。

第2頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一概述

二、

參考文件

列出了制定本準(zhǔn)則參考和依據(jù)的法規(guī)性文件及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)共8項。

特別吸納了關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)依法依規(guī)，誠信檢驗檢測的從業(yè)行為要求。

第3頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一概述三、3個關(guān)鍵詞

（1）資質(zhì)認(rèn)定：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

（2）

檢驗檢測機構(gòu)：依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

（3）資質(zhì)認(rèn)定評審：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進行的審查和考核。

第4頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一概述

四、評審要求

依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第九條規(guī)定了申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的基本條件，包括“組織”、“人員”、“工作場所與環(huán)境”、“設(shè)備設(shè)施”、“管理體系”以及有關(guān)涉及的“特殊要求”等六個方面共有65條69項規(guī)定，簡稱5+1要求。

準(zhǔn)則中帶有※號的條款共20項，是檢驗檢測機構(gòu)自我承諾持續(xù)滿足獨立、公正、科學(xué)、誠信要求的條款，在復(fù)評審時可以不作現(xiàn)場核查和評審，或資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)分類監(jiān)管結(jié)果、申／投訴情況進行核查和評審其自我承諾的真實性、有效性和符合性。第5頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一概述1、因為不同類型的檢驗檢測機構(gòu)存在著法律地位、歸屬部門、機構(gòu)性質(zhì)、檢驗檢測對象、工作方式等方面的差異，本次培訓(xùn)對條文的解釋，僅從通用和實用的意義上加以說明。2、對于特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，還需在應(yīng)用過程中另加區(qū)別，評審中需要遵循行業(yè)主管部門制定的《補充要求》與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評審依據(jù)，以滿足有關(guān)法律法規(guī)要求。第6頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

1.總則

1.1為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則?！踞屃x和理解】

本條闡述了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的制訂目的。

1、總則第7頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則?！踞屃x和理解】

本條明確了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的范圍。也是我國檢驗檢測市場準(zhǔn)入的規(guī)定。

1.總則第8頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

1.3國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)【釋義和理解】

本條明確了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審依據(jù)，同時強調(diào)，對于開展特殊檢驗檢測活動的機構(gòu)，還應(yīng)按照《補充要求》與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。

1.總則第9頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

2．參考文件

(1)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

(2)GB/T27000合格評定

詞匯和通用原則

(3)GB/T31880檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求

(4)GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

(5)GB/T27020合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求

(6)GB19489檢驗檢測機構(gòu)生物安全通用要求

(7)IS015189醫(yī)學(xué)檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量和能力的要求

(8)JJF1001通用計量術(shù)語及定義

【釋義和理解】

這是制定本準(zhǔn)則的主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。這里引入的GB/T31880-2015檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求，該標(biāo)準(zhǔn)從法律要求、技術(shù)要求、管理要求、責(zé)任要求等四個方面，規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循的基本誠信規(guī)范，為檢驗檢測機構(gòu)推進誠信建設(shè)、防范失信風(fēng)險、提升社會信任、樹立品牌形象提供了指引。2、參考文件第10頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

2．參考文件

(1)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

(2)GB/T27000合格評定

詞匯和通用原則

(3)GB/T31880檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求

(4)GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

(5)GB/T27020合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求

(6)GB19489檢驗檢測機構(gòu)生物安全通用要求

(7)IS015189醫(yī)學(xué)檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量和能力的要求

(8)JJF1001通用計量術(shù)語及定義

【評審要點】(1)查檢驗檢測機構(gòu)是否下載或收集《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及相關(guān)文件，作為外來文件進行控制。(2)查檢驗檢測機構(gòu)是否按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及補充要求，建立文件化的管理體系。(3)查檢驗檢測機構(gòu)是否在建立管理體系時引用上述文件，作為建立管理體系相關(guān)依據(jù)。2、參考文件第11頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

3．術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認(rèn)定

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可?！踞屃x和理解】

“資質(zhì)認(rèn)定”，是指：(1)“資質(zhì)”是指檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動應(yīng)當(dāng)具備的基本條件和技術(shù)能力。(2)“資質(zhì)認(rèn)定”是一項經(jīng)過技術(shù)評價后的許可制度。實施主體是省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，包括國家認(rèn)監(jiān)委、省級資質(zhì)認(rèn)定部門。該制度是國家的一項行政許可制度，分兩級實施，無論是國家認(rèn)監(jiān)委實施的，還是省級資質(zhì)認(rèn)定部門實施的，其許可的效力在全國范圍內(nèi)是相同的。3、術(shù)語和定義第12頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

3．術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認(rèn)定

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可?！踞屃x和理解】

(3)省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（包括：國家認(rèn)監(jiān)委、省級資質(zhì)認(rèn)定部門）實施資質(zhì)認(rèn)定是一項法定職責(zé)。

資質(zhì)認(rèn)定的主體是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

3.術(shù)語和定義第13頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

3．術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認(rèn)定

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。【釋義和理解】

資質(zhì)認(rèn)定是依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，如《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則特殊要求及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.術(shù)語和定義第14頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

3.2檢驗檢測機構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。【釋義和理解】

本條所稱的檢驗檢測機構(gòu)，是檢驗機構(gòu)、檢測機構(gòu)的統(tǒng)稱。

一般來講，向社會只出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，不出具符合性判定結(jié)果的機構(gòu)，視為檢測機構(gòu)。

向社會既出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，又出具符合性判定結(jié)果的機構(gòu)，視為檢驗機構(gòu)。3.術(shù)語和定義第15頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一

【條文】

3.2檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織【釋義和理解】向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)納入資質(zhì)認(rèn)定管理。

《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》、《中華人民共和國道路交通安全法實施條例》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)，明確規(guī)定需要資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）的“檢驗機構(gòu)”，“檢測機構(gòu)”、“檢驗檢測機構(gòu)”，均應(yīng)納入資質(zhì)認(rèn)定制度管理。3.術(shù)語和定義第16頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

3.2檢驗檢測機構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織?！踞屃x和理解】

《中華人民共和國行政許可法》第二十八條規(guī)定：“對直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品的檢驗、檢測、檢疫，除法律、行政法規(guī)規(guī)定由行政機關(guān)實施的外，應(yīng)當(dāng)逐步由符合法定條件的專業(yè)技術(shù)組織實施。

專業(yè)技術(shù)組織及其有關(guān)人員對所實施的檢驗、檢測、檢疫結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。

《中華人民共和國行政許可法》把檢驗檢測機構(gòu)的屬性規(guī)定為“專業(yè)技術(shù)組織”。3.術(shù)語和定義第17頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一

【條文】

3.2檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織?！踞屃x和理解】

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得相關(guān)登記主管部門（如工商行政管理部門、民政部門、編制管理部門）登記或者經(jīng)相關(guān)行政主管部門批準(zhǔn)后成立，合法地從事檢驗檢測活動。

檢驗檢測的依據(jù)為相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）或者技術(shù)規(guī)范。檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的取得，主要是利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)判斷等技能。3.術(shù)語和定義第18頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

3.2檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

【釋義和理解】

檢驗檢測對象是產(chǎn)品或者法定特定對象。

根據(jù)《計量法》及其實施細(xì)則、《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《道路交通安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律法規(guī)規(guī)定，需要取得資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）的檢驗檢測機構(gòu)，其檢驗檢測對象均為產(chǎn)品。3.術(shù)語和定義第19頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

3.2檢驗檢測機構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

【釋義和理解】

根據(jù)《全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》，取得資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）的檢驗檢測機構(gòu)，其檢驗檢測對象為司法案件中的專業(yè)問題（如法醫(yī)鑒定、電子物證、刑事技術(shù)鑒定等），屬于法律法規(guī)規(guī)定的特定對象。3.術(shù)語和定義第20頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

3.2檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織?！踞屃x和理解】

檢驗檢測機構(gòu)作為專業(yè)技術(shù)組織，對產(chǎn)品或者其他法定特定對象進行檢驗檢測，收取費用。根據(jù)權(quán)利與責(zé)任相一致原則，應(yīng)當(dāng)對其檢驗檢測結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任。如果造成財產(chǎn)損失或者人身傷害的，檢驗檢測機構(gòu)及其有關(guān)人員要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括承擔(dān)刑事責(zé)任、行政責(zé)任和民事賠償責(zé)任。3.術(shù)語和定義第21頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一【條文】

3.3資質(zhì)認(rèn)定評審

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進行的審查和考核?！踞屃x和理解】

資質(zhì)認(rèn)定評審的主體有三個層次：

第一、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會；

第二、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門；

第三、可以委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)。

依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件(163號令第九條規(guī)定的)所進行的審查和考核。3.術(shù)語和定義第22頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一

【條文】

3.3資質(zhì)認(rèn)定評審

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進行的審查和考核?！踞屃x和理解】

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具備的資質(zhì)認(rèn)定條件：（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

具體要求在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和特殊領(lǐng)域的特殊要求以及申請認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。

評審的關(guān)注重點是機構(gòu)整體運作能力、人員能力和檢驗檢測方法的有效性、檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的有效性。3.術(shù)語和定義第23頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一

4．評審要求

4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

【釋義和理解】

我國的法人主要包括四種：機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社團法人。申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)分為兩類：

（一）法人

無論是機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人、社會團體法人，只要其依法登記的經(jīng)營范圍或者業(yè)務(wù)范圍內(nèi)包括檢驗檢測內(nèi)容的，均可申請資質(zhì)認(rèn)定。

從事行政管理、教學(xué)、科研等活動的機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、其內(nèi)設(shè)部門（非法人、非其他組織）從事檢驗檢測活動，可由其法人授權(quán)其申請資質(zhì)認(rèn)定，申請的機構(gòu)名稱要包括授權(quán)法人名稱，資質(zhì)認(rèn)定證書應(yīng)當(dāng)明確由授權(quán)法人承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。其對外出具的檢驗檢測報告應(yīng)明示，該報告的法律責(zé)任，由其授權(quán)法人承擔(dān)，生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請資質(zhì)認(rèn)定，但應(yīng)當(dāng)遵循檢驗檢測機構(gòu)客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。4.評審要求第24頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一

4．評審要求

4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

【釋義和理解】

（二）其他組織

包括：(1)依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)；(2)私營獨資企業(yè)；(3)特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)）；(4)經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會服務(wù)活動的社會組織）。4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織第25頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一

4．評審要求

4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

【釋義和理解】

法律地位是檢驗檢測機構(gòu)承擔(dān)法律責(zé)任的保證。根據(jù)我國《民法通則》第三十七條規(guī)定，社會組織要成為獨立法人單位須具備以下四個條件：

(1)依法成立；

(2)有必要的財產(chǎn)與經(jīng)費；

(3)有自己的名稱、組織機構(gòu)和場所；

(4)能獨立承擔(dān)民事責(zé)任（是法律責(zé)任中很重要的一種）。4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織第26頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任?！踞屃x和理解】

如果檢驗檢測機構(gòu)本身就是一個獨立的依法登記注冊的單位，它是具備獨立法人單位資格的，能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)。第27頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)?！踞屃x和理解】

如果檢驗檢測機構(gòu)不是獨立法人單位，而是某個母體組織中的一部分，這個母體組織必須是能夠承擔(dān)應(yīng)有法律責(zé)任的獨立法人單位。而且，法人單位的法定代表人必須以正式書面授權(quán)書，授權(quán)該檢驗檢測機構(gòu)進行與檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的活動。

能滿足獨立法人或非獨立法人具有法人授權(quán)書，以上兩種情況之一，并能提供書面有效的法律證據(jù)，則可認(rèn)為本條款要求得到滿足。4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織第28頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一

4.1.2

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。【評審要點】

一、檢驗檢測機構(gòu)法人是否具備有效的法律地位證明文件：核實法人證書、組織機構(gòu)代碼證書、事業(yè)法人通常還有法定主管部門的批建文件、企業(yè)法人通常是工商主管部門頒發(fā)“執(zhí)照”證書等原件。二、審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實驗室是否有固定的工作場所。查看房屋產(chǎn)權(quán)證書和租賃合同等。

三、檢驗檢測機構(gòu)如果是非獨立法人，是否有法人授權(quán)文件：如果檢驗檢測機構(gòu)本身不是一個獨立法人單位，而檢驗檢測機構(gòu)所在母體組織（檢驗檢測機構(gòu)是母體組織中可區(qū)分的一部分時）是獨立法人單位，其法定代表人或母體組織書面授權(quán)檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測活動，以表明愿為檢驗檢測機構(gòu)承擔(dān)起應(yīng)有的法律責(zé)任。四、企業(yè)法人實驗室的經(jīng)營范圍是否只有檢測業(yè)務(wù)4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織第29頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任?！踞屃x和理解】

檢驗檢測活動的本質(zhì)，是一種帶有居間性質(zhì)特征的“信用證明活動”，應(yīng)避免受當(dāng)事各方的影響。檢驗檢測活動應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，客觀公正從事檢驗檢測活動。

“客觀公正”是指按照標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，實事求是地開展檢驗檢測活動，不能夾雜非客觀因素，更不能憑主觀隨意作出評價。對所有客戶，都要做到公正，公平，中立，據(jù)實出具數(shù)據(jù)和結(jié)果?！驹u審要點】

檢驗檢測機構(gòu)及其人員是否遵守法律法規(guī)規(guī)定，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任，保證客觀獨立、公平公正、誠實守信原則。

一、查實驗室人員是否在利益相關(guān)單位兼職。

二、實驗室是否從事影響檢測公正性的活動。三、實驗室是否制定了保證檢測工作公正、客觀的有效措施。四、實驗室是否有措施防止人員與外界的不正當(dāng)利益發(fā)生關(guān)系。五、實驗室能否有效防止任何有損獨立和誠信度的活動。六、是否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。七、考查實驗室的實施效果如何。第30頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系?！踞屃x和理解】1、質(zhì)量管理工作：是指領(lǐng)導(dǎo)和控制檢驗檢測機構(gòu)，進行檢驗檢測工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動，它是各級管理者所進行的活動。質(zhì)量管理工作可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等4方面的活動。

質(zhì)量管理對技術(shù)運作起到保證作用，確保技術(shù)運作在受控狀態(tài)下進行，以保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性、可靠性：質(zhì)量控制保證結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，質(zhì)量管理體系保證結(jié)果復(fù)重。2、技術(shù)工作：在檢驗檢測機構(gòu)中是指從識別客戶需求開始并將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用資源【人力、物力（包括資金、信息）】開展檢驗檢測活動，將過程輸入轉(zhuǎn)化為一系列的檢驗檢測機構(gòu)的輸出——即數(shù)據(jù)和結(jié)果，并以報告或證書作為表達(dá)形式，這就是檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測工作的主過程。第31頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。【釋義和理解】

3.

在檢驗檢測機構(gòu)中，儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)）、試劑和消耗性材料的采購屬供應(yīng)品采購；樣品和儀器設(shè)備運輸、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)服務(wù)提供、人員選擇、教育培訓(xùn)提供和結(jié)果報告的外部傳遞服務(wù)等是支持服務(wù)性工作，它主要對技術(shù)運作起后勤保障作用，保障技術(shù)運作的正常進行。

①質(zhì)量管理體系與技術(shù)工作的關(guān)系是：質(zhì)量管理體系是技術(shù)規(guī)范正確運行的保證，是技術(shù)運行的補充，而不是替代；

②檢驗檢測機構(gòu)的支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，為技術(shù)工作做好一切資源上的準(zhǔn)備，起后勤和保障作用。支持性服務(wù)是通過質(zhì)量管理體系來確保的，如：對供方、分包方的第二方評審；

③質(zhì)量管理包括技術(shù)管理和服務(wù)管理，主要起著策劃、組織、控制（監(jiān)督、檢查）、持續(xù)改進的作用，管理的目的是為了高效地實現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。質(zhì)量管理是通過質(zhì)量管理體系的運行來實現(xiàn)的。第32頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.5檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突?！踞屃x和理解】

在檢驗檢測活動中，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是獨立承擔(dān)法律責(zé)任，機構(gòu)及其檢驗檢測人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān)，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨立開展檢驗檢測活動并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。

這也是“第三方”機構(gòu)的基本定位。

但在當(dāng)前我國檢驗檢測體系轉(zhuǎn)型的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計或者銷售的企業(yè)的狀況，也有部分檢驗檢測機構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系，這些檢驗檢測機構(gòu)尚不能算是完全意義的“第三方”檢驗檢測機構(gòu)。第33頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.5檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突?！踞屃x和理解】

根據(jù)管理辦法要求，上述檢驗檢測機構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努力盡早實現(xiàn)獨立登記、獨立運行。

一方面應(yīng)當(dāng)在過渡階段制定明確的授權(quán)制度，確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動與隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開，不受影響。

確保檢驗檢測機構(gòu)獨立運行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清晰制定并對社會公開，接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。

檢驗檢測機構(gòu)及其人員，應(yīng)識別潛在的利益沖突，不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。第34頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.5檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突?！驹u審要點】

檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，是否能夠識別潛在的利益沖突，并解決或?qū)⑵浣档椭磷畹汀Ｒ?、查實驗室人員是否在利益相關(guān)單位兼職。二、實驗室是否從事影響檢測公正性的活動。三、實驗室是否制定了保證檢測工作公正、客觀的有效措施。四、實驗室是否有措施防止人員與外界的不正當(dāng)利益發(fā)生關(guān)系。五、實驗室能否有效防止任何有損獨立和誠信度的活動。六、是否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。七、考查實驗室的實施效果如何。第35頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.6※檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會。【釋義和理解】

如果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立1、技術(shù)委員會，協(xié)助技術(shù)管理者進行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂。2、風(fēng)險評估委員會，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險進行評估并預(yù)防，減少風(fēng)險，或?qū)L(fēng)險降低到最低。3、申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入?！驹u審要點】

檢驗檢測機構(gòu)如果建立了專門委員會，是否發(fā)揮了他們的作用，查證有關(guān)記錄。第36頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【條文】4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員【釋義和理解】

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在質(zhì)量手冊中或以其他管理體系文件的方式規(guī)定所有管理人員、技術(shù)人員，尤其是從事的工作對檢驗檢測質(zhì)量能夠產(chǎn)生影響的人員，在實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)、錄用條件?！驹u審要點】一、分析實驗室機構(gòu)設(shè)置是否合理。查看組織機構(gòu)框圖。二、部門職責(zé)是否明確。三、能否保證質(zhì)量體系的有效運行。第37頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【條文】4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員【評審要點】

四、是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)。規(guī)定的職責(zé)與職能分配表是否一致。五、所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限。

第38頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員

4.2.1※

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)?！踞屃x和理解】1、應(yīng)建立人員管理程序。2、通過組織培訓(xùn)、宣貫、內(nèi)部溝通等形式解讀這些規(guī)定，人員應(yīng)明確自身工作的重要性及與其他人員工作的相關(guān)性，確保理解后執(zhí)行，相互配合、協(xié)調(diào)，實現(xiàn)組織的既定質(zhì)量目標(biāo)?！驹u審要點】

核查培訓(xùn)、宣貫或內(nèi)部溝通記錄，保障制定的政策和制度得以理解。第39頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【釋義和理解】

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該誠信守法的從事檢驗活動。1.檢驗檢測機構(gòu)不得以檢驗檢測活動、數(shù)據(jù)和結(jié)果牟取不當(dāng)利益；2.檢驗檢測機構(gòu)不得參與任何對檢驗檢測的結(jié)果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動，保證工作的獨立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的正確可靠；3.檢驗檢測機構(gòu)不得從事與檢驗檢測利益相競爭的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護的活動，保證其誠實守信開展檢驗檢測活動。4.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。第40頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【釋義和理解】

1.在組織上，非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)在組織機構(gòu)、職責(zé)和業(yè)務(wù)管理等方面應(yīng)與所在母體組織有明確界定。2.特別是存在利益關(guān)系或沖突的部門，如設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和營銷等部門，應(yīng)當(dāng)有明確的職責(zé)范圍和界限。3.不得影響檢驗檢測工作的獨立性、公正性和保密性。

4.2.2

檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。第41頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【釋義和理解】

依據(jù)規(guī)定的檢驗檢測方法完成檢驗檢測過程操作，如實記錄，依據(jù)檢驗檢測原始記錄出具數(shù)據(jù)和結(jié)果，絕不允許在沒有實施檢驗檢測或沒有完成全過程檢驗檢測的情況下出具數(shù)據(jù)和結(jié)果，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。4.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。第42頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【評審要點】

1、有保證公正性和誠信的承諾及制度或規(guī)定。能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。實行誠信守法檢驗。實行檢驗事務(wù)公開。2、

通過檢查檢驗檢測過程和結(jié)果報告證實按照規(guī)定的程序和方法完成檢驗檢測工作，真實、客觀、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和結(jié)果。4.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。第43頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【條文】4.2.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)?！踞屃x和理解】

秘密是指依據(jù)法定程序確定，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。

國家秘密是關(guān)系國家安全、國家利益、國家榮譽；商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到相關(guān)方的合法經(jīng)濟權(quán)益。

檢驗檢測機構(gòu)的保密義務(wù)是基于數(shù)據(jù)和結(jié)果的性質(zhì)和作用決定的，這些數(shù)據(jù)和結(jié)果在貿(mào)易出證、質(zhì)量評價和成果鑒定方面具有證明的作用，作為公證數(shù)據(jù)將產(chǎn)生法律后果；某些檢驗檢測機構(gòu)在檢驗檢測過程中，掌握了被檢樣品的有關(guān)參數(shù)，了解其組分、結(jié)構(gòu)、性能、用途、范圍以及被檢驗檢測方的相關(guān)情況，有的數(shù)據(jù)和結(jié)果涉及科技發(fā)展水平和國家技術(shù)秘密。第44頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【條文】4.2.3

檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)?！踞屃x和理解】

檢驗檢測機構(gòu)在遵守法律法規(guī)的前提下，采取保護國家秘密和客戶機密及所有權(quán)的有關(guān)措施，應(yīng)明確保密的事項及保密的范圍、規(guī)則和制度、指定部門和人員負(fù)責(zé)保密工作，設(shè)置必要的保密技術(shù)手段，進行保密教育和保密檢查等措施，這是檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)盡的法律義務(wù)。

檢驗檢測機構(gòu)要結(jié)合自身的工作范圍和服務(wù)對象的實際情況，采取切實可行的保密措施，從合同評審和樣品管理直到報告發(fā)出，其間獲得或產(chǎn)生所有信息，機構(gòu)從客戶以外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機構(gòu)）獲得的有關(guān)客戶的信息應(yīng)作為機密負(fù)有保密責(zé)任，都應(yīng)有嚴(yán)格的保密要求和控制程序。第45頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【條文】4.2.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。【釋義和理解】

1、檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)以明示承諾的方式告知客戶：檢驗檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)履行保密義務(wù)，違反規(guī)定將承擔(dān)由此而造成的損失乃至法律責(zé)任。2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定、并有效實施保證其檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員不受外界壓力和影響的程序。涉及檢驗檢測活動的公正性和科學(xué)性可能受到影響時，應(yīng)有回避制度和相應(yīng)的記錄。3、保證檢驗檢測人員和工作人員不受到來自內(nèi)部或外部的商業(yè)、經(jīng)濟、財務(wù)或人際關(guān)系等的壓力或影響，使工作人員按照規(guī)定的要求、獨立完成相關(guān)的技術(shù)活動。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定檢驗檢測人員的公正檢驗檢測行為規(guī)范及防止商業(yè)賄賂文件。檢驗檢測人員應(yīng)當(dāng)自律，抵制商業(yè)賄賂。第46頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【條文】4.2.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)?！踞屃x和理解】4

、從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)，即只能在一個檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

①檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員隊伍，使用正式聘用的或建立勞動合同制的人員，明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限，保證從事檢驗檢測活動的人員在合同有效期間只能在本機構(gòu)任職，不得同時為其他檢驗檢測機構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)。

②檢驗檢測機構(gòu)在錄用檢驗檢測人員時應(yīng)當(dāng)明確告知、書面形式承諾只在本檢驗檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè)。

③檢驗檢測人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德和誠信規(guī)范，自覺執(zhí)行檢驗檢測公正性、誠信性、保密性規(guī)定。

④檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)識別和不使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。第47頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【條文】4.2.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。【評審要點】

1．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，不管是獲得的、還是產(chǎn)生的秘密，應(yīng)制定并實施保密規(guī)定或措施，明確國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的概念及范圍，設(shè)置相應(yīng)的技術(shù)手段，指定責(zé)任部門及人員，進行了保密教育、保密檢查，對有關(guān)現(xiàn)象進行相應(yīng)的處理。2．制定并實施保證公正性和誠信的承諾，有回避制度或規(guī)定和相應(yīng)記錄。3．從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)，檢驗檢測機構(gòu)對使用人員有管理規(guī)定和措施。有被使用人員的自身誠信性承諾。第48頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【釋義和理解】1．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。

檢驗檢測機構(gòu)的管理者應(yīng)對人員培訓(xùn)工作進行策劃，分析人員的知識和技能現(xiàn)狀，識別人員的培訓(xùn)需求（包括監(jiān)督結(jié)果），在策劃的基礎(chǔ)上制定人員的教育、培訓(xùn)和技能的中、長期目標(biāo)（作為總體目標(biāo)的組成部分）和年度培訓(xùn)和具體實施計劃。

培訓(xùn)需求的來源可以是管理層依據(jù)技術(shù)能力的拓展而做出的決策，中層管理人員根據(jù)負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的管理和技術(shù)需要，也可以是具體執(zhí)行人員在工作中獲得的培訓(xùn)要求，不管來自哪個層次，必須有負(fù)責(zé)部門或個人，予以篩選、審核，匯總成人員培訓(xùn)計劃。

【條文】4.2.4※

檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。第49頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【釋義和理解】

2．人員的培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，充分考慮檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握的基本知識和技能，確定培訓(xùn)的時間和時機、頻次、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)機構(gòu)的選擇、培訓(xùn)效果評價以及培訓(xùn)的資源配置等。

3.培訓(xùn)內(nèi)容至少包括：相關(guān)法律法規(guī)；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及補充要求；有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；檢驗檢測方法原理；掌握檢測操作技能；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求；檢驗檢測機構(gòu)安全與防護知識；計量溯源和數(shù)據(jù)處理知識等?！緱l文】4.2.4※

檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。第50頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【釋義和理解】4．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)評價培訓(xùn)計劃和實施、每次培訓(xùn)結(jié)果的有效性，可以通過對人員能力的考核來實現(xiàn)每次培訓(xùn)的有效性評價，如通過檢驗檢測機構(gòu)間比對和能力驗證、內(nèi)部質(zhì)量控制、人員監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核等方式，進而證明人員培訓(xùn)的有效性。培訓(xùn)計劃和實施效果評價由培訓(xùn)組織管理部門完成，至少包括培訓(xùn)政策和程序的制定、培訓(xùn)需求的識別與分析、培訓(xùn)目標(biāo)規(guī)劃、計劃的編制與實現(xiàn)、培訓(xùn)的組織與管理、培訓(xùn)結(jié)果的考核方式等方面。【條文】4.2.4※檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。第51頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【釋義和理解】5．人員監(jiān)督是保障檢驗檢測結(jié)果正確性、可靠性的重要手段之一。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有監(jiān)督計劃，明確認(rèn)定并授權(quán)監(jiān)督員對所有檢驗檢測人員的技術(shù)能力進行連續(xù)監(jiān)督，以確保檢驗檢測活動符合要求。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和時機、被監(jiān)督對象、記錄和評價的要求等做出明確要求，由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員擔(dān)任監(jiān)督員，并得到檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)或任命，監(jiān)督應(yīng)覆蓋所有專業(yè)領(lǐng)域。【條文】4.2.4※檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。第52頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【釋義和理解】1.監(jiān)督員應(yīng)按計劃實施監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)和及時糾正偏離和不符合工作。2.分析和評價、提出改進機會和措施。3.必要時，啟動不符合工作和糾正措施或預(yù)防措施程序，確保檢驗檢測人員的初始能力和持續(xù)承擔(dān)該項工作的能力。4.保留監(jiān)督活動記錄。【條文】4.2.4※檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。第53頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【釋義和理解】

確認(rèn)的方式可以根據(jù)工作的復(fù)雜程度、個人的學(xué)歷、經(jīng)驗水平等而有所差異，有些崗位或人員可能需要經(jīng)過專門培訓(xùn)、見習(xí)、考核合格后方可授權(quán)，有些崗位或人員可能僅需要簡單的確認(rèn)后就可授權(quán)。

從事特殊產(chǎn)品的檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)注意識別相關(guān)法律、行政法規(guī)對從業(yè)人員資格的規(guī)定要求，并確保其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員符合這些規(guī)定要求?！緱l文】4.2.4※檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。第54頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【釋義和理解】

監(jiān)督的對象是所有檢驗檢測人員，重點是在培的、新上崗的、轉(zhuǎn)崗的、檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證結(jié)果可疑或不滿意的、發(fā)生客戶投訴的員工以及操作新標(biāo)準(zhǔn)或新方法和允許方法偏離的、檢驗檢測對環(huán)境條件有嚴(yán)酷要求的項目的員工。

監(jiān)督基于檢驗檢測活動的特性，可包括下列方法的組合，如現(xiàn)場觀察、報告復(fù)核、面談、模擬檢驗檢測以及其他評價被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法。也可結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量控制、檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果來完成?！緱l文】4.2.4※檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。第55頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員

【評審要點】

1．要求檢驗檢測機構(gòu)持續(xù)保證人員的能力，制定人員培訓(xùn)和管理程序，分析培訓(xùn)需求和有效實施培訓(xùn)。2．依據(jù)培訓(xùn)需求等，對人員培訓(xùn)進行全面策劃，依據(jù)實際制定和實施人員培訓(xùn)計劃，有完整的培訓(xùn)計劃實施和效果評價記錄。3．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有計劃的對所有人員，尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項目的人員，進行監(jiān)督，監(jiān)督員符合條件要求、人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄真實、完整?！緱l文】4.2.4※檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。第56頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【評審要點】4．人員監(jiān)督是否充分，可以從下述幾個方面檢查：(1)監(jiān)督員滿足資格條件；(2)監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域，滿足人員監(jiān)督工作的需要；(3)制定監(jiān)督活動計劃；(4)有完整的監(jiān)督活動和效果評價記錄；(5)監(jiān)督結(jié)果作為培訓(xùn)需求，監(jiān)督報告作為管理評審輸入?！緱l文】4.2.4※檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。第57頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【條文】4.2.5※

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認(rèn)并持證上崗。【釋義和理解】

所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的人員都必須持證上崗。

上崗的授權(quán)必須明確、具體，如授權(quán)進行某一項檢驗檢測工作（包括所使用設(shè)備）、簽發(fā)某范圍內(nèi)的結(jié)果報告等。

上崗資格的確認(rèn)應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域或得到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成。

第58頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【條文】4.2.5※檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認(rèn)并持證上崗?！驹u審要點】1．查質(zhì)量手冊或其他管理體系文件規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和使用條件等。2．所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的人員都必須有考核、評價合格證據(jù)，均持上崗證上崗。

第59頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期?！踞屃x和理解】

檢驗檢測機構(gòu)必須擁有為保證管理體系的有效運行、出具可靠檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)驗、實際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等應(yīng)滿足檢驗檢測的工作類型、工作范圍和工作量的需要；

從事食品、司法、刑事技術(shù)檢驗檢測等特殊活動的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章要求的資格。第60頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。【釋義和理解】

管理人員是指所有對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管、部門主管等。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)合理設(shè)置崗位，管理人員的管理素質(zhì)、知識應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機構(gòu)管理體系建立和運作相適應(yīng)，不僅應(yīng)熟悉本崗位的業(yè)務(wù)管理，而且要有職、有權(quán)、有資源，同時熟悉檢驗檢測工作。

專業(yè)技術(shù)人員指具體完成檢驗檢測的操作人員、驗證和核查人員。

操作人員是指具體從事檢驗檢測技術(shù)的人員，包括直接從事檢驗檢測的人員，也包括如樣品前處理人員等間接從事具體檢驗檢測技術(shù)工作的人員。第61頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期?！踞屃x和理解】

驗證和核查人員是指對檢驗檢測活動及結(jié)果進行監(jiān)督、審核、校對、驗證的人員，以及授權(quán)簽字人。技術(shù)人員，特別是關(guān)鍵崗位人員的資格、業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)知識、技能滿足檢驗檢測領(lǐng)域的需要。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對管理人員和技術(shù)人員（包括正式人員、合同制人員、關(guān)鍵支持人員和輔助人員等）在履行實施、保持、改進管理體系時的工作職責(zé)、責(zé)任和授權(quán)、權(quán)力和相互關(guān)系、可支配的資源做出明確規(guī)定，對其人員實施有效管理，確保在工作中人人有事做、事事有人做、做事有人管、做完有評價。第62頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。【釋義和理解】

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全所有技術(shù)人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的人員技術(shù)檔案。

人員技術(shù)檔案包括能力確認(rèn)的記錄（含授權(quán)和／或能力確認(rèn)的日期）、取得的資質(zhì)及證書、培訓(xùn)學(xué)習(xí)和效果評價、工作經(jīng)歷或技術(shù)經(jīng)驗證明、人員監(jiān)督活動及效果等記錄，這些信息應(yīng)易于獲取，以便驗證檢驗檢測人員持續(xù)具有相應(yīng)的能力。第63頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期?！驹u審要點】1．檢驗檢測機構(gòu)需配置滿足要求的、與檢驗檢測能力適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。查驗檢驗檢測機構(gòu)人員一覽表，與申請或批準(zhǔn)的檢驗檢測能力相對應(yīng)，證實管理和技術(shù)人員滿足檢驗檢測能力的要求。2．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立程序，對人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進行規(guī)定，滿足履行實施、保持、改進管理體系的需要。3．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立健全人員技術(shù)檔案，檔案資料應(yīng)齊全。第64頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員【條文】4.2.7※檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述?！踞屃x和理解】

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)使用建立了勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系的人員，與所有使用人員建立合同關(guān)系，如長期雇傭人員（相當(dāng)于我國的長期正式職工）、簽約人員（與之簽定合同的相對固定的合同工）。

在人員使用時，尤其是使用簽約人員和其他技術(shù)人員以及關(guān)鍵支持人員（為技術(shù)運作服務(wù)的，為技術(shù)運作做好一切資源上的準(zhǔn)備的關(guān)鍵人員）時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保這些人員是勝任的（具備相應(yīng)的資格和能力），且受到充分監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作（確保其工作符合檢驗檢測機構(gòu)管理體系的要求），滿足檢驗檢測技術(shù)工作的需要。第65頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.8※檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；b)資格和培訓(xùn)計劃；c)從事檢驗檢測工作的職責(zé)；d)檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；e)提交意見和解釋的職責(zé)；f)方法改進、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；g)管理職責(zé)?！踞屃x和理解】

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)全面考慮具體工作的需求，圍繞檢驗檢測技術(shù)能力和管理體系運行配置人力資源，確定所有人員崗位職責(zé)、任職條件和培訓(xùn)需求，根據(jù)工作需要定崗定責(zé)，對與驗檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。工作描述可用多種方式規(guī)定，但至少應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容：a)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；b)資格和培訓(xùn)計劃；c)從事檢驗檢測工作的職責(zé)：d)檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；e)提交意見和解釋的職責(zé)；f)方法改進、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；g)管理職責(zé)。第66頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.8※檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；b)資格和培訓(xùn)計劃；c)從事檢驗檢測工作的職責(zé)；d)檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；e)提交意見和解釋的職責(zé)；f)方法改進、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；g)管理職責(zé)。【評審要點】1．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與使用人員簽訂合同，證實使用建立了勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系的人員。2．管理體系文件有人員管理規(guī)定，清晰描述管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員當(dāng)前工作狀態(tài)，且信息完整。3．檢驗檢測機構(gòu)需配置滿足要求的、與檢驗檢測能力適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。查驗檢驗檢測機構(gòu)人員一覽表，與申請或批準(zhǔn)的檢驗檢測能力相對應(yīng)，證實管理和技術(shù)人員滿足檢驗檢測能力的要求。

第67頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.8※檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；b)資格和培訓(xùn)計劃；c)從事檢驗檢測工作的職責(zé)；d)檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；e)提交意見和解釋的職責(zé)；f)方法改進、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；g)管理職責(zé)?！驹u審要點】

4．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立程序，對人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進行規(guī)定，滿足履行實施、保持、改進管理體系的需要。5．檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立健全人員人員技術(shù)檔案，檔案資料應(yīng)齊全。第68頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.9檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行?！踞屃x和理解】

質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和總體目標(biāo)應(yīng)由檢驗檢測機構(gòu)最高管理者主持制定并發(fā)布或授權(quán)發(fā)布。

質(zhì)量方針包含了檢驗檢測質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量以及管理體系目的。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有挑戰(zhàn)性、可測量性和可實現(xiàn)性。

在最高管理者的主持下，圍繞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)配置資源、建立健全組織機構(gòu)、明確管理職責(zé)、有效運行管理體系，定期評審和修正質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和總體目標(biāo)。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過采取糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)外部審核、管理評審等手段持續(xù)改進管理體系，持續(xù)滿足客戶和社會的需要，對客戶的承諾要對客戶公示，接受客戶的監(jiān)督。第69頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.9檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行?！踞屃x和理解】

最高管理者要了解管理體系運作現(xiàn)狀，要能提供管理體系的建立和實施，特別是在持續(xù)改進管理體系有效性方面履行承諾的證據(jù)。如：應(yīng)搜集檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況記錄；第70頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.9檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行?！踞屃x和理解】

通過數(shù)據(jù)分析找出客戶不滿意，數(shù)據(jù)和結(jié)果未滿足要求的情況記錄；

利用內(nèi)外部審核的結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，采取糾正措施，

尤其是預(yù)防措施，避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生的記錄；

通過管理評審活動中對管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評價，發(fā)現(xiàn)管理體系有效性的持續(xù)改進機會的記錄等。第71頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.9檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行?！踞屃x和理解】

在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立溝通機制是最高管理者的重要職責(zé)之一，

最高管理者應(yīng)搭建平臺，創(chuàng)造良好的溝通氛圍，在和諧的環(huán)境中，愉快的完成工作。

溝通是指組織內(nèi)若干層次之間以及職能之間的信息交流。

應(yīng)做到上情下達(dá)，下情上報，側(cè)向溝通，信息傳遞暢通無阻。達(dá)到促進各職能、各層次間的信息交流，取得共識的溝通目標(biāo)。第72頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.9檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行?！踞屃x和理解】

通過溝通意圖、統(tǒng)一行動，提高管理體系的有效性。溝通的內(nèi)容可以是客戶的要求、法定的要求、管理體系的要求和技術(shù)能力的要求或具體工作中的問題和經(jīng)驗交流與研討等。

應(yīng)選擇適當(dāng)時機進行溝通，可以在行動前（明確目的、要求）、中（怎么做一交流程序、方法、途徑）、后（總結(jié)業(yè)績、提出改進措施），也可以每天、每月或定期進行。第73頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.9檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行。【釋義和理解】

溝通的方式可多種多樣，豐富多彩，如宣貫、會議、面談、網(wǎng)站交流、簡報、宣傳欄、內(nèi)部刊物等。溝通應(yīng)不圖形式，關(guān)鍵是有效性。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)能提供有關(guān)溝通的相關(guān)規(guī)定以及相關(guān)活動（包括評價溝通方式有效性）的記錄。第74頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員4.2.9檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行?！驹u審要點】1．檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)負(fù)責(zé)管理體系的整體運作，發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并輸入管理評審。2．查證管理體系有效運行的證據(jù)，有表明最高管理者履行全面組織管理體系運行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理體系變更時，管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)。3．最高管理者建立健全溝通機制，有管理體系文件和政策、制度的宣貫、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)記錄。第75頁，共323頁，2023年，2月20日，星期一4.2人員

【釋義和理解】

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人可以設(shè)立一名，對于規(guī)模較大、多領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，也可以設(shè)置多名或每個專業(yè)設(shè)立一名，在一名總技術(shù)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，由多名技術(shù)負(fù)責(zé)

人組成技術(shù)管理層負(fù)責(zé)技術(shù)工作。

檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)能力與檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量，很大程度上取決于技術(shù)負(fù)責(zé)人的素質(zhì)與水平，因此，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級及以上技術(shù)職稱（或同等能力，見4.2.11）

4.2.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供檢驗檢