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文檔簡(jiǎn)介

--市--電鍍有限公司文件編號(hào)--QEM-001版次A/2管理手冊(cè)頁次62/62制訂部門品保部管理手冊(cè)制訂:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:發(fā)行日期:實(shí)施日期:(受控章)修訂記錄序號(hào)修訂生效日期修訂內(nèi)容摘要版次頁數(shù)修訂人審核人批準(zhǔn)人12012.11.02根據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)制定A022015.03.28根據(jù)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)修改相關(guān)內(nèi)容A132017.01.06根據(jù)ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)修訂A2402目錄01管理手冊(cè)標(biāo)題及修訂履歷…………102管理手冊(cè)目錄………………………2~303管理手冊(cè)發(fā)布令……………………404公司簡(jiǎn)介………………505公司組織架構(gòu)、質(zhì)量/環(huán)境方針及質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)………………606公司質(zhì)量/環(huán)境代表任命書707質(zhì)量/環(huán)境保證體系圖81.0范圍…………………92.0規(guī)范性引用文件………………………93.0術(shù)語和定義……………94.0組織的背景及環(huán)境……………104.1理解組織及其背景環(huán)境………………………104.2理解相關(guān)方的需求和期望……………………104.3確定質(zhì)量/環(huán)境管理體系的范圍……………………104.4質(zhì)量/環(huán)境管理體系及其過程………………………105.0領(lǐng)導(dǎo)作用…………………115.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾……………………115.2質(zhì)量/環(huán)境方針……………125.2.1建立質(zhì)量/環(huán)境方針5.2.2溝通質(zhì)量/環(huán)境方針5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限…………125.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán)限5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限6.0策劃………………………136.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施…………136.1.1確定需處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)6.1.2策劃處理方案及環(huán)境因素6.1.3合規(guī)義務(wù)(ISO14001:2015條款)6.1.4措施策劃(ISO14001:2015條款)風(fēng)險(xiǎn)分析預(yù)防措施應(yīng)急計(jì)劃6.2質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃…………146.2.1制定質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)6.2.2達(dá)成質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)方案6.3變更的策劃…………………………147.0支持…………………………147.1資源……………………147.1.1總則………………………147.1.2人員…………………147.1.3基礎(chǔ)設(shè)施…………………14工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃7.1.4過程操作的環(huán)境………………14過程操作的環(huán)境--補(bǔ)充7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源………………14.總則.1測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量可追溯性.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄實(shí)驗(yàn)室要求.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室.2外部實(shí)驗(yàn)室7.1.6組織的知識(shí)………………………157.2能力…………………157.2.1能力--補(bǔ)充7.2.2能力--在職培訓(xùn)7.2.3內(nèi)部審核員能力7.2.4第二方審核員能力7.3意識(shí)………………157.3.1.意識(shí)--補(bǔ)充7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)7.4信息交流與溝通………………………167.4.1總則(IS014001:2015條款)7.4.2內(nèi)部信息交流(IS014001:2015條款)7.4.3外部信息交流(IS014001:2015條款)7.5形成文件的信息…………………167.5.1總則…………………………16質(zhì)量/環(huán)境管理管理文件7.5.2編制和更新…………………167.5.3形成文件的信息的文件控制…………16.1記錄保存.2工程規(guī)范8.0運(yùn)行…………………………178.1運(yùn)行策劃和控制……………178.1.1運(yùn)行策劃和控制-補(bǔ)充8.1.2保密8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求……………………178.2.1顧客溝通……………178.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定……………178.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審…………178.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)(IS014001:2015條款).1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審--補(bǔ)充.2顧客指定的特殊特性.3組織制造可行性8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 ……………………18 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) ……………………188.3.1總則 ………………188.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃……………設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃--補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)8.3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入…………………產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入制造過程設(shè)計(jì)輸入.特殊特性8.3.4設(shè)計(jì)與開發(fā)控制 …………18 監(jiān)視設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)原型樣件方案產(chǎn)品批準(zhǔn)過程8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 …………設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出--補(bǔ)充制造過程設(shè)計(jì)輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 …………設(shè)計(jì)和開發(fā)更改--補(bǔ)充8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制…………198.4.1總則…………………………總則--補(bǔ)充供應(yīng)商選擇過程顧客指定的貨源(指向性購(gòu)買)8.4.2控制的程度和類型…………控制的程度和類型--補(bǔ)充法律法規(guī)要求供應(yīng)商質(zhì)量/環(huán)境管理體系開發(fā).1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品供應(yīng)商監(jiān)視.1第二方審核供應(yīng)商開發(fā)8.4.3外部供方的信息………………………外部供方的信息--補(bǔ)充8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 ………………208.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制……………… .控制計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)(操作指導(dǎo)書和目視標(biāo)準(zhǔn)) 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證停工后的驗(yàn)證全面生產(chǎn)維護(hù)生產(chǎn)工裝及制造/試驗(yàn)/檢驗(yàn)工裝和設(shè)備管理生產(chǎn)排程8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性 ………………標(biāo)識(shí)和可追溯性--補(bǔ)充 8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)………………………20 8.5.4防護(hù) ……………………… 208.5.5交付后活動(dòng)……………………服務(wù)信息的反饋與顧客的服務(wù)協(xié)議 8.5.6更改的控制………………………20 更改的控制補(bǔ)充.1過程控制的臨時(shí)更改8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行…………………………218.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行--補(bǔ)充8.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)8.6.3.外觀項(xiàng)目8.6.4外部提供的產(chǎn)品和符合性的驗(yàn)證和接受8.6.5法律法規(guī)的符合性8.6.6接收準(zhǔn)則8.7不符合輸出的控制…………………………顧客的讓步授權(quán)不合格品的控制可疑產(chǎn)品的控制返工產(chǎn)品的控制返修產(chǎn)品的控制顧客通知不合格品的處置8.7.2文件信息的保留9.0績(jī)效評(píng)價(jià)…………………………219.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)………………219.1.1總則………………制造過程的監(jiān)視和測(cè)量統(tǒng)計(jì)工具的確定統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用9.1.2顧客滿意………………………219.1.2合規(guī)性評(píng)價(jià)(IS014001:2015條款)顧客滿意--補(bǔ)充9.1.3數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)…………………優(yōu)先級(jí)9.2內(nèi)部審核…………………內(nèi)部審核方案質(zhì)量/環(huán)境管理審核制造過程審核產(chǎn)品審核9.3管理評(píng)審…………………229.3.1總則總則--補(bǔ)充9.3.2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入--補(bǔ)充9.3.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出--補(bǔ)充10.0改進(jìn)……………………………2310.1總則……………………2310.2不符合和糾正措施………………………2310.2.3問題解決10.2.4防錯(cuò)10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析10.3持續(xù)改進(jìn)……………2310.3.1持續(xù)改進(jìn)--補(bǔ)充11程序文件一覽表……………………2412職能分配表………………………25~2613過程關(guān)系圖03管理手冊(cè)發(fā)布令--市--電鍍有限公司(以下簡(jiǎn)稱本公司)的《管理手冊(cè)》根據(jù)《IATF16949:2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015&ISO14001:2015的要求》以及本公司的實(shí)際情況編制,并符合滿足國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本《管理手冊(cè)》和其它質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件的規(guī)定,確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任:①積極參與質(zhì)量/環(huán)境管理體系的各項(xiàng)活動(dòng),在自己的工作中貫徹質(zhì)量/環(huán)境方針,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績(jī)效而努力;②以顧客為關(guān)注點(diǎn),滿足顧客要求,提高顧客滿意,超越顧客期望;③嚴(yán)格執(zhí)行體系文件,防止一切與質(zhì)量管/環(huán)境理體系要求不一致的情況發(fā)生;④本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問題,應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出;為了確保按照ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,各部門負(fù)責(zé)人必須按照標(biāo)準(zhǔn)和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作,擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的高度。本手冊(cè)從2017年3月1日其正式實(shí)施。--電鍍有限公司(公章)總經(jīng)理:日期:2017.03.004公司簡(jiǎn)介--市-電鍍有限公司是一家專門從事五金零部件電鍍的企業(yè),公司位于--工業(yè)電鍍園區(qū)。公司總投資5000萬元,年銷售8000萬元,1996年至今已專注鍍鋅20年。公司已通過ISO900和ISO/TS16949:2009質(zhì)量/環(huán)境管理認(rèn)證,是--地區(qū)第一家生產(chǎn)環(huán)保鍍鋅產(chǎn)品的企業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境達(dá)到歐盟環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。九十年代中,從源興隆電鍍到長(zhǎng)益電鍍傳統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)加工模式發(fā)展到今天擁有廠房面積8000㎡,全自動(dòng)滾鍍生產(chǎn)線4條,日產(chǎn)能120噸;全自動(dòng)掛鍍生產(chǎn)線2條,配備自動(dòng)化配套設(shè)備,自動(dòng)加藥機(jī)、PH值自動(dòng)控制儀、離子交換凈化設(shè)備等。公司經(jīng)營(yíng)范圍:五金零部件的電鍍。主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍:汽車配件、摩托車配件、家電配件及家居配件等。與一汽大眾、廣汽本田、豐田、傳祺、東風(fēng)日產(chǎn)、比亞迪、五羊本田摩托車、海爾、格力、美的、志高、宜家等品牌企業(yè)建立了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系。公司擁有專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員,先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)人員,主要檢測(cè)設(shè)備:X射線測(cè)厚儀1臺(tái)、原子吸收分析光譜儀1臺(tái),化驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備1套,鹽霧試驗(yàn)機(jī)5臺(tái)等設(shè)備;公司企業(yè)文化:愿景:表面處理領(lǐng)航者使命:讓生活更美好價(jià)值觀:創(chuàng)新、責(zé)任、勤學(xué)、共贏經(jīng)營(yíng)理念:經(jīng)營(yíng)姿態(tài)理念:實(shí)現(xiàn)眾人夢(mèng)想市場(chǎng)戰(zhàn)略理念:持續(xù)創(chuàng)新、滿足客戶需求經(jīng)營(yíng)體制理念:以人為本、培養(yǎng)人才社會(huì)性理念:與利益相關(guān)者和諧發(fā)展。地址:聯(lián)系人:--05公司組織架構(gòu)圖(附件1)質(zhì)量/環(huán)境方針:全員參與、創(chuàng)新求實(shí)、嚴(yán)格管理、顧客至上.環(huán)境方針:遵守法規(guī)、滿足要求;預(yù)防污染、節(jié)能降耗;系統(tǒng)管理、持續(xù)改進(jìn);提高意識(shí)、全員參與。質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo):(附件2)交期達(dá)成率:100%客戶滿意度≥90分客戶投訴件數(shù)≤3件/月退貨不良PPM≤30PPM環(huán)境目標(biāo):(附件3)1、100%使用環(huán)保材料潛在火災(zāi)事故為零3、危廢處理100%滿足要求06質(zhì)量/環(huán)境管理代表任命書任命書為更好貫徹《GB/TI9001-2016質(zhì)量/環(huán)境管理要求》以及ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)要求,實(shí)施公司的質(zhì)量/環(huán)境方針,現(xiàn)任命--園為質(zhì)量/環(huán)境管理代表,其職責(zé)如下:1.確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施和保持本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理所需的各過程;確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí);2.協(xié)助總經(jīng)理定期開展質(zhì)量/環(huán)境管理的管理評(píng)審;向管理層報(bào)告質(zhì)量/環(huán)境管理的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求;3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部按照管理體系要求把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾正措施實(shí)施職責(zé)和權(quán)限的管理者;4.對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)異常問題時(shí),有權(quán)阻止繼續(xù)生產(chǎn),以糾正質(zhì)量/環(huán)境問題。5.有權(quán)利將停止生產(chǎn)的責(zé)任交給負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員;6.在外部協(xié)同業(yè)務(wù)部,共同處理顧客的抱怨意見。--電鍍有限公司總經(jīng)理:日期:2017.03.01顧客代表(附件2)任命書茲任命楊榮輝(先生)為本公司IATF16949質(zhì)量/環(huán)境管理體系顧客代表,負(fù)責(zé)確保顧客的要求在公司內(nèi)得到體現(xiàn),包括以下工作:特殊特性的選擇;新產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)的制作;針對(duì)客戶的要求及規(guī)范對(duì)公司內(nèi)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn);確保有關(guān)糾正措施有效并得到實(shí)施;確保新產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)和開發(fā)滿足客戶要求。--電鍍有限公司(公章)總經(jīng)理:日期:2017.03.0106.管理手冊(cè)控制公司以七項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則:以顧客為關(guān)注重點(diǎn);領(lǐng)導(dǎo)作用;全員參與;過程方法;持續(xù)改進(jìn);基于事實(shí)的決策方法;關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo):以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想!1手冊(cè)的說明1.1管理手冊(cè)闡明公司策劃和實(shí)施的質(zhì)量/環(huán)境管理體系,即:1.1.2提出質(zhì)量/環(huán)境方針和目標(biāo)以及保證質(zhì)量/環(huán)境的方法;1.1.2建立本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的參照手冊(cè);1.1.3提供可實(shí)際評(píng)價(jià)本公司現(xiàn)有質(zhì)量/環(huán)境管理體系及改進(jìn)建議的參考;1.1.4向顧客說明達(dá)到和保持質(zhì)量/環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)所采用的方法;1.1.5確定并指定負(fù)責(zé)確保使標(biāo)準(zhǔn)得以保持的人員;1.1.6不受員工調(diào)動(dòng)的影響,穩(wěn)定和保持規(guī)定的做法;1.1.7遵照標(biāo)準(zhǔn)描述并提供程序文件的途徑。1.2本手冊(cè)的目的是確定公司的質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)指標(biāo),規(guī)定組織職責(zé)和資源投入要求,通過明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和實(shí)施監(jiān)控措施要求,建立并實(shí)施有效的質(zhì)量/環(huán)境管理體系。1.3本手冊(cè)適用于公司從產(chǎn)品的物料采購(gòu)、生產(chǎn)制造、質(zhì)量/環(huán)境控制管理、設(shè)備維護(hù)、倉(cāng)庫(kù)交付、出貨控制和售后服務(wù)的全過程。也適用于本公司所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)之管理系統(tǒng)。認(rèn)證范圍:五金零部件的電鍍。1.4刪減說明:根據(jù)本公司的實(shí)際情況,刪除ISO9001:2015&IATS16949:20168.3條款中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)有關(guān)內(nèi)容,但關(guān)于制造過程的設(shè)計(jì)與開發(fā)仍然有效。不適用理由:由于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)由相應(yīng)客戶完成,本公司僅從事產(chǎn)品的生產(chǎn)制造,故本公司的質(zhì)量/環(huán)境保證體系不覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)部分。保留制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā),并承諾不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任。1.5本手冊(cè)作為公司內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)管理手冊(cè)使用;也可對(duì)外作為質(zhì)量/環(huán)境保證手冊(cè)使用,以證明公司具有滿足合同中的質(zhì)量/環(huán)境保證條款和質(zhì)量/環(huán)境保證要求的能力。1.6公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系自第一版程序文件發(fā)布之日起運(yùn)行實(shí)施,本手1.7術(shù)語1.7.1有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境方面的術(shù)語依據(jù)GB/T19000-2016/ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016《質(zhì)量/環(huán)境管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中的定義。1.7.2其他方面的術(shù)語、代號(hào)、符號(hào)依據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。11控制計(jì)劃(CP)對(duì)控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述22顧客要求顧客規(guī)定一切要求(如:技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求;一般條款與條件;顧客特定要求等等))23顧客特定要求(CSR)對(duì)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。34防錯(cuò)為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)及開發(fā)45實(shí)驗(yàn)室用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施,可能包括但不限于,化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電子能或可靠性試驗(yàn)。66實(shí)驗(yàn)室范圍包含下列內(nèi)容的受控文件,試驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)或校準(zhǔn);用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備的清單;以及用來進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。67制造制作或加工的過程:生產(chǎn)原材料、生產(chǎn)件或服務(wù)件、裝配;或熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)88制造可行性對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià),以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的,能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面(如適用):在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi);是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員,包括支持功能,是或者計(jì)劃是可用的。99周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法,此方法根據(jù)故障或中斷歷史,主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng),然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。710預(yù)見性維護(hù)通過對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評(píng)價(jià)在設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù),以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。811預(yù)防性維護(hù)為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)(基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修),它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。12全面生產(chǎn)維護(hù)一個(gè)通過為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和員工,維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。913超額運(yùn)費(fèi)合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。(注:它可能是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的)114外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所(如:公司總部和物流中心)115現(xiàn)場(chǎng)增值制造過程發(fā)生的場(chǎng)所116特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)17權(quán)衡曲線用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具;產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于Y軸,另一特性的性能映射于X軸,然后可繪制出一條曲線,顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。權(quán)衡過程繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法,這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。18反應(yīng)計(jì)劃?rùn)z測(cè)到異?;虿缓细袷录r(shí),控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟。119環(huán)境組織運(yùn)行活動(dòng)的外部存在,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人,以及它們之間的相互關(guān)系120環(huán)境因素一個(gè)組織(3.1.4)的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中與或能與環(huán)境(3.2.1)發(fā)生相互作用的要素121環(huán)境狀況在某個(gè)特定時(shí)間點(diǎn)確定的環(huán)境的狀態(tài)或特征122環(huán)境影響全部或部分地由組織的環(huán)境因素給環(huán)境造成的有害或有益的變化123污染預(yù)防為了降低有害的環(huán)境影響而采?。ɑ蚓C合采用)過程、慣例、技術(shù)、材料、產(chǎn)品、服務(wù)或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產(chǎn)生、排放或廢棄。224過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一系列相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示:1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡)15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書(檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn))16WI操作指導(dǎo)書177S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康18IQC進(jìn)料檢驗(yàn)19PQC制程檢驗(yàn)20FQC線上全檢21OQC出貨檢驗(yàn)22PPM百萬分之23KPI關(guān)鍵指標(biāo)2手冊(cè)批準(zhǔn)本手冊(cè)經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效,各部門都應(yīng)確保遵守本手冊(cè)的規(guī)定。3管理手冊(cè)管理細(xì)則3.1管理手冊(cè)的編寫在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,由質(zhì)量/環(huán)境代表組織管理部和有關(guān)部門的人員,依據(jù)ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016中的要求,結(jié)合本公司實(shí)際進(jìn)行編寫。3.2管理手冊(cè)的審核、批準(zhǔn)發(fā)布,由質(zhì)量/環(huán)境代表負(fù)責(zé)審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。3.3保密和發(fā)放管理手冊(cè)發(fā)放給具有管理和項(xiàng)目職責(zé)的指定人員。管理手冊(cè)可在商業(yè)上認(rèn)為有益/要求作為合同條件時(shí)提供給顧客。管理手冊(cè)的一切外部發(fā)放須征得總經(jīng)理或質(zhì)量代表的許可。管理手冊(cè)分由總經(jīng)理批準(zhǔn)后受控發(fā)行。管理手冊(cè)的受控版本在封面上加蓋“受控文件”字樣的印章。3.4管理手冊(cè)的修訂3.4.1管理手冊(cè)的局部更改是指對(duì)管理手冊(cè)的某些(或某個(gè))要素內(nèi)容進(jìn)行更改或補(bǔ)充完善。根據(jù)實(shí)際情況,由提出更改的部門擬出更改草稿,由管理者代表審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。具體按《文件和記錄控制程序》行.3.2管理手冊(cè)的評(píng)審管理手冊(cè)應(yīng)通過管理評(píng)審或其它形式,每年至少進(jìn)行一次評(píng)審。評(píng)審的目的是確保管理手冊(cè)的充分性、適宜性和有效性。07質(zhì)量/環(huán)境保證體系圖部門階段客戶管理階層業(yè)務(wù)部采購(gòu)組生產(chǎn)部品質(zhì)部行政部財(cái)務(wù)部計(jì)劃與準(zhǔn)備安全管理生產(chǎn)支持,人員招聘,后勤管理,培訓(xùn)計(jì)劃儀校管理品質(zhì)檢驗(yàn),客訴處理持續(xù)改善體系維護(hù)生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)控制貨倉(cāng)管理設(shè)備和工裝管理成本管理工資結(jié)算安全管理生產(chǎn)支持,人員招聘,后勤管理,培訓(xùn)計(jì)劃儀校管理品質(zhì)檢驗(yàn),客訴處理持續(xù)改善體系維護(hù)生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)控制貨倉(cāng)管理設(shè)備和工裝管理成本管理工資結(jié)算物料采購(gòu)供應(yīng)商管理物料計(jì)劃產(chǎn)品樣品客戶調(diào)查業(yè)務(wù)計(jì)劃方針目標(biāo)組織權(quán)責(zé)品質(zhì)制度合約審查工裝準(zhǔn)備報(bào)價(jià)(生產(chǎn)、采購(gòu)協(xié)助)可行性審查,制造能力分析產(chǎn)品需求詢價(jià)提供樣品規(guī)格、圖紙及要求送樣需求報(bào)價(jià)(生產(chǎn)、采購(gòu)協(xié)助)可行性審查,制造能力分析產(chǎn)品需求詢價(jià)提供樣品規(guī)格、圖紙及要求送樣需求生產(chǎn)前樣試提交客戶報(bào)告試生產(chǎn)材料。設(shè)備準(zhǔn)備、試生產(chǎn)安排試產(chǎn)材料承認(rèn)提交客戶報(bào)告試生產(chǎn)材料。設(shè)備準(zhǔn)備、試生產(chǎn)安排試產(chǎn)材料承認(rèn)量產(chǎn)生產(chǎn)計(jì)劃量產(chǎn)生產(chǎn)NGNG制程管制,檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)通知Ok進(jìn)料檢驗(yàn)采購(gòu)承認(rèn)訂單評(píng)審訂單`生產(chǎn)計(jì)劃量產(chǎn)生產(chǎn)NGNG制程管制,檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)通知Ok進(jìn)料檢驗(yàn)采購(gòu)承認(rèn)訂單評(píng)審訂單交付出貨計(jì)劃搬運(yùn).包裝.貯存?zhèn)湄洺鲐浻?jì)劃搬運(yùn).包裝.貯存?zhèn)湄浭酆蠓?wù)不合格品處理品質(zhì)異常退貨/客訴單接收抱怨客戶抱怨不合格品處理品質(zhì)異常退貨/客訴單接收抱怨客戶抱怨NG對(duì)策效果確認(rèn)客訴報(bào)告作成和承認(rèn)Ok再改善或持續(xù)改善結(jié)案對(duì)策實(shí)施受理不良原因分析,糾正和預(yù)防措施`NG對(duì)策效果確認(rèn)客訴報(bào)告作成和承認(rèn)Ok再改善或持續(xù)改善結(jié)案對(duì)策實(shí)施受理不良原因分析,糾正和預(yù)防措施4.0組織的背景環(huán)境4.1理解組織背景及其環(huán)境4.1.1制定了《組織環(huán)境控制程序》在建立質(zhì)量/環(huán)境時(shí),應(yīng)預(yù)先依據(jù)公司質(zhì)量/環(huán)境分析程序?qū)τ绊戵w系達(dá)成預(yù)期結(jié)果的內(nèi)部境因素進(jìn)行分析,評(píng)估出公司內(nèi)部的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)以及外部的機(jī)會(huì)與威脅,從而進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防.4.1.2每年對(duì)公司內(nèi)部及外部環(huán)境因素進(jìn)行一次評(píng)審,并及時(shí)更新評(píng)審結(jié)果.4.1.3對(duì)外部環(huán)境進(jìn)行分析時(shí)應(yīng)考慮國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或本地等層面的法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等因素.4.1.4對(duì)內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行分析時(shí)應(yīng)考慮組織的價(jià)值觀、文化知識(shí)和績(jī)效等因素.相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境可能包括:(a)與氣候、空氣質(zhì)量/環(huán)境、水質(zhì)質(zhì)量/環(huán)境、土地使用、存在的污染、自然環(huán)境獲取、生物逆轉(zhuǎn)等,影響組織的目的或受組織環(huán)境因素影響的環(huán)境條件;(b)外部文化的、社會(huì)的、法律的、規(guī)章的、財(cái)力的、技術(shù)的、經(jīng)濟(jì)的、自然的和有競(jìng)爭(zhēng)的事宜,無論是國(guó)際的、國(guó)內(nèi)的、區(qū)域的或當(dāng)?shù)氐?。(c)組織內(nèi)部特征或條件,如產(chǎn)品、活動(dòng)或服務(wù)、決策指引、文化和能力(人、知識(shí)、過程、系統(tǒng))。4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2.1公司的相關(guān)方包括:客戶(最終使用者以及直接客戶)、外部供方、員工(包括管理者)、政府部門、投資方、咨詢單位,以及其他人員等;4.2.2由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)獲取并評(píng)價(jià)顧客的需求及期望;4.2.3由行政部負(fù)責(zé)獲取并評(píng)價(jià)外部供方的需求及期望;負(fù)責(zé)獲取并評(píng)價(jià)員工(包括管理者)的需求及期望;負(fù)責(zé)獲取并評(píng)價(jià)政府部門、投資方、咨詢單位以及其他人員的需求及期望;組織合規(guī)性義務(wù)的需求與期望4.2.4由權(quán)責(zé)部門將相關(guān)方的需求及期望傳達(dá)至各部門;4.2.5公司應(yīng)定期評(píng)審相關(guān)方的要求與期望,并及時(shí)更新。4.2.6.制定“合規(guī)性評(píng)價(jià)控制程序”4.3確定質(zhì)量/環(huán)境管理體系的范圍本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理的范圍:五金零部件的電鍍,電鍍加工涵蓋的所有場(chǎng)所和活動(dòng)。4.3.1本公司制定了《法律法規(guī)要求的識(shí)別和獲取控制程序》、《環(huán)境因素識(shí)別及評(píng)價(jià)控制程序》在質(zhì)量/環(huán)境管理體系的范圍時(shí),考慮到內(nèi)部和外部環(huán)境、公司的產(chǎn)品和服務(wù)、外部供應(yīng)商以及相關(guān)方的需求及期望。ISO9001:2015&IATF16949:20168.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)不適用本公司生產(chǎn)過程。4.3.2顧客特定要求:對(duì)顧客特定要求進(jìn)行識(shí)別并按顧客要求給予管控。4.4質(zhì)量/環(huán)境管理體系4.4.1總則本公司按照ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,運(yùn)用過程方法對(duì)本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理活動(dòng)進(jìn)行控制,確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效實(shí)施,并實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針及目標(biāo)。本公司通過以下活動(dòng)對(duì)過程實(shí)施控制:a本公司對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系所需要的過程進(jìn)行確定,并編制《過程關(guān)聯(lián)圖》及文件化信息對(duì)這些過程進(jìn)行系統(tǒng)管理,確定每個(gè)過程所需的輸入和期望的輸出,確定這些過程的順序和相互作用;(附件2)b制定《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》,確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn),以及應(yīng)對(duì)措施;c制定文件化信息確定過程實(shí)施所需的準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo),以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制;d確定和提供每個(gè)過程實(shí)施所需的資源;e規(guī)定每個(gè)過程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限;f依照規(guī)定實(shí)施各個(gè)流程,以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果;g對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析,定期進(jìn)行體系評(píng)審,必要時(shí)作變更過程,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結(jié)果,采取改進(jìn)措施,確保持續(xù)改進(jìn)過程以及實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。h改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。產(chǎn)品和過程的符合性公司應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過程,包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程,符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。產(chǎn)品安全組織應(yīng)有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理:形成文件的過程應(yīng)包括但不限于(在適當(dāng)情況下):a)組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別;b)向顧客通知a)項(xiàng)中的要求;c)設(shè)計(jì)FMEA的特殊批準(zhǔn);d)產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別:e)產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制;f)控制計(jì)劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn);g)反應(yīng)計(jì)劃;h)包括最高管理者在內(nèi)的,明確的職責(zé),升級(jí)過程和信息流的定義,以及顧客通知;I)組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn);J)產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià);k)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源。l)整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性;m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。4.4.2在必要的程度上,組織應(yīng):a)保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行;b)保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。5.0領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總則公司制定了《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》,建立公司質(zhì)量/環(huán)境方針,并確保方針與公司的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解和實(shí)施;總經(jīng)理證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程;d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e)確保獲得質(zhì)量/環(huán)境管理體系所需的資源;f)溝通有效的質(zhì)量/環(huán)境管理和符合質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求的重要性;g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理/環(huán)境體系的預(yù)期結(jié)果;h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性;i)推動(dòng)改進(jìn);j)支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。公司責(zé)任組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針,至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策(舉報(bào)政策)。過程有效性和效率最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程,以評(píng)價(jià)并改進(jìn)過程有效性和效率。過程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入過程擁有者最高管理者應(yīng)當(dāng)確定過程擁有者,由其負(fù)責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的管理。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色,并且具備勝任其角色的能力。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2質(zhì)量/環(huán)境方針5.2.1本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量/環(huán)境方針,體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾,并使其在各層次得到充分的理解及切實(shí)的執(zhí)行.制定質(zhì)量/環(huán)境方針應(yīng)滿足以下要求(但不限于):a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;包括保護(hù)環(huán)境的承諾,其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。包括履行其合規(guī)義務(wù)的承諾;e)包括持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系以提高環(huán)境績(jī)效的承諾。環(huán)境方針應(yīng):——保持文件化信息;——在組織內(nèi)得到溝通;——可為相關(guān)方獲取。5.2.2溝通質(zhì)量/環(huán)境方針a)質(zhì)量/環(huán)境方針作為形成文件的信息以正式的形式發(fā)布,通過教育訓(xùn)練或有效管道對(duì)組織內(nèi)各級(jí)員工進(jìn)行溝通.使員工理解質(zhì)量/環(huán)境方針并運(yùn)用于工作中.b)管理層通過各種宣傳方式,將質(zhì)量/環(huán)境方針宣傳到本公司各層次,確保方針得到正確的理解和實(shí)施.在每次管理評(píng)審會(huì)議上,總經(jīng)理須組織對(duì)質(zhì)量/環(huán)境的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審,并根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)其做出必要的調(diào)整.C)當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量/環(huán)境方針時(shí),應(yīng)由文控中心及時(shí)提供,并做好發(fā)放記錄.5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.3.1

為了有效的實(shí)施質(zhì)量/環(huán)境管理,本公司確定了組織結(jié)構(gòu),并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá),各職能部門的職能分配表,本管理手冊(cè)對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定,確定了顧客代表及其權(quán)限.5.3.2公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限描述參見相應(yīng)的《崗位說明書》,《崗位說明書》明確了各崗位職責(zé)以及職務(wù)代理人,由行政部統(tǒng)一編制,文控中心負(fù)責(zé)受控以及備案已被審批的《崗位說明書》,執(zhí)行部門以及崗位歸屬部門各保留一份.本手冊(cè)確定了質(zhì)量代表及權(quán)限。5.3.3《崗位說明書》可以包含該職務(wù)的基本信息、工作概述、具體工作職責(zé)、工作協(xié)調(diào)關(guān)系、管理權(quán)限、任職資格、工作條件、代理人等內(nèi)容信息。具體包含信息,編制部門依據(jù)崗位需要進(jìn)行控制.5.3.4各崗位職責(zé)必須清晰明確,應(yīng)確保:a公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求;b公司各過程獲得預(yù)期結(jié)果;c各部門向上級(jí)報(bào)告質(zhì)量/環(huán)境管理體系的績(jī)效和改進(jìn)機(jī)會(huì);d各部門對(duì)職責(zé)的充分理解及履行;5.3.5本公司崗位職責(zé)總經(jīng)理職責(zé):負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)有關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境政策、方針、法律和法規(guī),同時(shí)傳達(dá)滿足顧客需求的要求,對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)、管理負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,同時(shí)要滿足顧客和法律、法規(guī)的要求。主持制定公司的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo),批準(zhǔn)管理手冊(cè)。任命質(zhì)量/環(huán)境代表,并授權(quán)質(zhì)量/環(huán)境代表建立公司的質(zhì)量/環(huán)境管理及實(shí)施運(yùn)行。主持管理評(píng)審并簽署評(píng)審報(bào)告,推動(dòng)質(zhì)量/環(huán)境改進(jìn),保持公司質(zhì)量/環(huán)境管理持續(xù)、穩(wěn)定、適宜、有效。負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境管理建立和持續(xù)改進(jìn)的必要資金和人員安排的審批。負(fù)責(zé)公司重大活動(dòng)的決策,審批重大工程項(xiàng)目的招標(biāo)文件,評(píng)審報(bào)告及各種重要文件的審批。負(fù)責(zé)公司重要的公關(guān)接待工作和處理客戶的重大投拆問題。履行公司安全消防第一責(zé)任的所有職責(zé)。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)經(jīng)理及部門主管的工作監(jiān)督公司等方面工作。業(yè)務(wù)部職責(zé):負(fù)責(zé)公司市場(chǎng)需求信息進(jìn)行收集、整理,向總經(jīng)理報(bào)告決策意見。樹立品牌意識(shí),作好公司形象宣傳、公關(guān)工作。積極多渠道開拓業(yè)務(wù)。負(fù)責(zé)客戶接訪聯(lián)絡(luò)工作,對(duì)相關(guān)部門對(duì)于服務(wù)的有關(guān)現(xiàn)有不合格和潛在不合格制訂糾正措施,進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證及資料收集整理歸檔。將最終合同報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)合同修改評(píng)審,并修訂情況及時(shí)書面通知有關(guān)部門。參加管理評(píng)審,提出分管范圍內(nèi)管理評(píng)審資料。完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。生產(chǎn)部職責(zé):及時(shí)完成產(chǎn)品在生產(chǎn)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。隨時(shí)改進(jìn)過程方法,保證預(yù)期的生產(chǎn)效率要求。根據(jù)訂單編排生產(chǎn)計(jì)劃,同時(shí)要求有關(guān)下屬根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃做好每日生產(chǎn)安排。根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃的需要,與品管部溝通、敦促各項(xiàng)技術(shù)準(zhǔn)備的如期完成。負(fù)責(zé)全廠生產(chǎn)進(jìn)度的跟催。督導(dǎo)有關(guān)部門進(jìn)行合理的出貨安排作業(yè)。協(xié)助處理客戶的投訴與退貨,督導(dǎo)退貨與管理作業(yè)。主持召開有關(guān)生產(chǎn)會(huì)議,有效解決生產(chǎn)問題,充分利用現(xiàn)有資源,切實(shí)提升工作效率。督導(dǎo)下屬對(duì)各種文件進(jìn)行妥善管理和正確運(yùn)用。要求下屬嚴(yán)格按照有關(guān)程序規(guī)定開展工作負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、政策、規(guī)范、規(guī)程等相關(guān)規(guī)定。主持審批、編制產(chǎn)品項(xiàng)目的工藝及工藝方法和相關(guān)技術(shù)文件。主持技術(shù)會(huì)議、研究、處理生產(chǎn)中的重大技術(shù)問題。品質(zhì)部職責(zé):服從上級(jí)的領(lǐng)導(dǎo)和工作安排,統(tǒng)籌全廠產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境管理和改進(jìn)工作。遵守和執(zhí)行公司的管理規(guī)定。熟悉工藝和各項(xiàng)檢驗(yàn)規(guī)范以及產(chǎn)品的出貨標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)程序文件的有關(guān)內(nèi)容在各檢驗(yàn)部門的有效實(shí)施,嚴(yán)格要求相關(guān)部門執(zhí)行。督導(dǎo)來料、制程、成品出貨檢查的品檢工作。負(fù)責(zé)品質(zhì)糾正措施的落實(shí)與驗(yàn)證。負(fù)責(zé)各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、出貨標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督。負(fù)責(zé)客戶投訴與退貨的全程處理。對(duì)不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品,及時(shí)采取糾正措施或特采放行的確認(rèn)督導(dǎo)檢驗(yàn)部門的文件使用與文件管理。負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督所屬部門的“5S”管理狀況。敢于管理,有權(quán)對(duì)任何不良行為執(zhí)行廠規(guī)處理。負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行必要的溝通。行政部職責(zé):貫徹執(zhí)行公司的有關(guān)決定和決議,執(zhí)行總經(jīng)理的指示,主持辦公室的全面工作,向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)制定公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)撰寫、審核各類應(yīng)用文稿,負(fù)責(zé)公關(guān)接待、聯(lián)絡(luò)工作。負(fù)責(zé)安排各種會(huì)務(wù)及做好記錄,編寫會(huì)議紀(jì)要和決議。協(xié)助總經(jīng)理、經(jīng)理的日常事務(wù),上傳下達(dá),協(xié)調(diào)部門工作。負(fù)責(zé)管理好公司公章、介紹信的使用和審核蓋章。公文、資料的收發(fā)登記及分類、整理保管工作。編制年度員工培訓(xùn)計(jì)劃,并組織員工培訓(xùn)的實(shí)施。參加管理評(píng)審,提供分管范圍內(nèi)的評(píng)審資料。j.負(fù)責(zé)制訂采購(gòu)計(jì)劃,并督導(dǎo)具體的采購(gòu)作業(yè)。質(zhì)量/環(huán)境代表職責(zé):負(fù)責(zé)公司質(zhì)量/環(huán)境管理的建立、實(shí)施和保持;負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量/環(huán)境管理運(yùn)行情況,參加管理評(píng)審,并負(fù)責(zé)提供管理評(píng)審資料,作為質(zhì)量/環(huán)境管理改進(jìn)的依據(jù)。負(fù)責(zé)促進(jìn)在整個(gè)公司內(nèi)使全體員工意識(shí)提高和滿足顧客要求的重要性。負(fù)責(zé)與質(zhì)量/環(huán)境管理體系有關(guān)事宜及與外部各方的溝通和工作。對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)異常問題時(shí),有權(quán)阻止繼續(xù)生產(chǎn),以糾正質(zhì)量/環(huán)境問題。督導(dǎo)生產(chǎn)部門的生產(chǎn)進(jìn)度和品質(zhì)要求。根據(jù)所屬對(duì)技術(shù)資料、相關(guān)文件的管理和運(yùn)用。要求下屬嚴(yán)格按照相關(guān)程序和作業(yè)指引開展工作。財(cái)務(wù)部職責(zé):a負(fù)責(zé)成本計(jì)算和核算b負(fù)責(zé)成本計(jì)算和核算c制訂成本控制計(jì)劃并監(jiān)督其實(shí)施d負(fù)責(zé)公司的會(huì)計(jì),財(cái)務(wù)制度并實(shí)施e負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)運(yùn)作f保障質(zhì)量/環(huán)境所需的資金6.0策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施6.1.1本公司制定《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》《合規(guī)性評(píng)價(jià)管理程序》《法律法規(guī)要求的識(shí)別和獲取控制程序》《相關(guān)方環(huán)境控制程序》,明確風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的識(shí)別方法/途徑、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的評(píng)估方式、制定主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的應(yīng)對(duì)措施的要求、評(píng)價(jià)這些措施有效性的方法。各部門根據(jù)本部門的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過程,識(shí)別及分析其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。對(duì)各部門上報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行分析與合規(guī)性評(píng)價(jià),報(bào)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;增強(qiáng)有利影響;c)避免或減少不利影響;確保環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;預(yù)防或減少不期望的影響,包括外部環(huán)境狀況對(duì)組織的潛在影響d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2組織應(yīng)策劃/環(huán)境因素a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;b)如何:1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施;2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。組織應(yīng)在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi),確定其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。此時(shí)應(yīng)考慮生命周期觀點(diǎn)。確定環(huán)境因素時(shí),組織必須考慮:a)變更,包括已納入計(jì)劃的或新的開發(fā),以及新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù);b)異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。組織應(yīng)運(yùn)用所建立的準(zhǔn)則,確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素,即重要環(huán)境因素。適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。組織應(yīng)保持以下內(nèi)容的文件化信息:——環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響;——用于確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則;——重要環(huán)境因素。風(fēng)險(xiǎn)分析組織應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。預(yù)防措施組織應(yīng)確定并實(shí)施措施,以消除潛在的不合格原因,防止不合格發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。組織應(yīng)建立一個(gè)用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過程,過程包括以下方面:a) 確定潛在的不合格及其原因;b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;c) 確定并實(shí)施所需的措施;d) 所采取的措施的成文信息;e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性;f) 利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生(見ISO9001第7.1.6條)。應(yīng)急計(jì)劃組織應(yīng):a) 對(duì)保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備,識(shí)別并評(píng)價(jià)相關(guān)內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn);b) 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃;c) 準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃,在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性;關(guān)鍵設(shè)備故障(另見第.1條);外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)中斷;常見自然災(zāi)害;火災(zāi);公共事業(yè)中斷;勞動(dòng)力短決;或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞;d) 作為對(duì)應(yīng)急計(jì)劃的補(bǔ)充,包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過程,告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間;e) 定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性(如:模擬,視情況而定);f) 利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審(至少每年一次),在需要時(shí)進(jìn)行更新;g) 對(duì)應(yīng)急計(jì)劃形成文件,并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定,用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后,以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下,確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。6.1.3合規(guī)義務(wù)組織應(yīng):a)確定并獲取與其環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù);b)確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織;c)在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其環(huán)境管理體系時(shí)必須考慮這些合規(guī)義務(wù)。組織應(yīng)保持其合規(guī)義務(wù)的文件化信息。注:合規(guī)義務(wù)可能會(huì)給組織帶來風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。6.1.4措施的策劃組織應(yīng)策劃:a)采取措施管理其:1)重要環(huán)境因素;2)合規(guī)義務(wù);3)6.1.1所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。b)如何:1)在其環(huán)境管理體系過程中或其他業(yè)務(wù)過程中融入并實(shí)施這些措施;2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。當(dāng)策劃這些措施時(shí),組織應(yīng)考慮其可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求。6.2質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1建立“目標(biāo)指標(biāo)及管理方案控制程序”本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理目標(biāo)及其實(shí)施的策劃,確保質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)與方針保持一致;識(shí)別、實(shí)施、策劃質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)順利達(dá)成所需的資源和過程。質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)應(yīng)滿足方針要求,確定了質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo);總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司內(nèi)部相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)。質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)應(yīng)充分體現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境方針的精神,并考慮技術(shù)能力、運(yùn)營(yíng)、財(cái)務(wù)、相關(guān)方觀點(diǎn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求。必要時(shí)需在各相應(yīng)部門的層次上展開分解。部門目標(biāo)/指標(biāo)作為對(duì)公司總體質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)的支持,應(yīng)與總目標(biāo)保持一致,目標(biāo)應(yīng)具體,指標(biāo)應(yīng)具有可測(cè)量性。各項(xiàng)質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)必須形成書面文件化信息,并發(fā)布執(zhí)行。質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)的達(dá)成情況在每年的管理評(píng)審及日常監(jiān)測(cè)中進(jìn)行審查,并在正式的內(nèi)部溝通過程中進(jìn)行總結(jié)交流,確保對(duì)目標(biāo)達(dá)成情況的監(jiān)控。6.2.2公司針對(duì)每項(xiàng)質(zhì)量/環(huán)境的目標(biāo)與指標(biāo)應(yīng)制定管理方案,包括:職責(zé)、行動(dòng)步驟、時(shí)間表、所需資源等。管理方案應(yīng)由公司部門負(fù)責(zé)人制訂,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。6.2.3質(zhì)量/環(huán)境管理方案的實(shí)施:各職能部門根據(jù)方案規(guī)定的方法、步驟按預(yù)定的時(shí)間要求公司相關(guān)人員進(jìn)行實(shí)施。6.2.4品質(zhì)部/行政部負(fù)責(zé)對(duì)管理方案的實(shí)施進(jìn)行全面檢查、總結(jié)及監(jiān)督,每年至少組織評(píng)審一次,并將結(jié)果匯報(bào)給總經(jīng)理。6.3變更的策劃6.3.1制定了《變更控制程序》公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的變更包括:政策、標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目(含外包)、合同、公司架構(gòu)、人員、工藝、技術(shù)、設(shè)備設(shè)施、作業(yè)過程、作業(yè)環(huán)境、材料、信息系統(tǒng)、能源采購(gòu)和能源消費(fèi)結(jié)構(gòu),新/改/擴(kuò)建項(xiàng)目、安全/環(huán)保設(shè)施的變更(包括永久性變更和暫時(shí)性變更)等。進(jìn)行變更策劃時(shí),應(yīng)考慮到變更后帶來的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn),應(yīng)提前制訂預(yù)防措施。公司在對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持管理體系的完整性。體系變更后資源需滿足要求。變更策劃應(yīng)充分考慮職責(zé)和權(quán)限的分配和調(diào)整,公司職能和權(quán)限進(jìn)行重大調(diào)整時(shí),應(yīng)確保相應(yīng)文件化信息的變更。進(jìn)行質(zhì)量/環(huán)境管理體系變更時(shí),必須給予評(píng)審。7.0支持7.1資源7.1.1總則制定了《人力資源控制程序》《設(shè)備設(shè)施控制程序》本公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源(包括人力資源、自然資源、技術(shù)資源、財(cái)力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、外部資源等),并對(duì)其進(jìn)行有效的管理,以保證本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的建立和保持。公司對(duì)各類資源及能源進(jìn)行有效管理,在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源,使資源及能源的利用率最大。7.1.2人員公司應(yīng)確保并提供所需的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量/環(huán)境管理體系并運(yùn)行和控制其過程。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施包括:a)建筑物和相關(guān)設(shè)施;b)設(shè)備,包括硬件和軟件;c)運(yùn)輸資源;d)信息和通迅技術(shù)。工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃組織應(yīng)使用多方論證的方法,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法,來開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí),組織應(yīng):a)優(yōu)化材料的流動(dòng)和搬運(yùn),以及對(duì)空間場(chǎng)地的增值利用,包括對(duì)不合格品的控制,并且b)在適用時(shí),便于材料的同步流動(dòng)。應(yīng)開發(fā)并實(shí)施對(duì)新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法。制造可行性評(píng)估應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)價(jià)對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改。組織應(yīng)保持過程有效性,包括定期風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng),以納入在過程批準(zhǔn)、控制計(jì)劃維護(hù)(見第條)及作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(見條)期間作出的任何更改。制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)應(yīng)為管理評(píng)審的輸入(見ISO9001第9.3條)。注1:這些要求應(yīng)當(dāng)包括對(duì)精益制造原則的應(yīng)用。注2:這些要求應(yīng)當(dāng)應(yīng)用于現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商活動(dòng),如適用。7.1.4過程環(huán)境制定了《生產(chǎn)環(huán)境控制程序》組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。注:過程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素(例如:溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分)。過程操作的環(huán)境補(bǔ)充組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí),組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源:a)適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng);b)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。.1測(cè)量系統(tǒng)分析制定了《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》,根據(jù)要求選擇、提供適當(dāng)?shù)牟⒕哂兴铚?zhǔn)確度、精確度的測(cè)量和監(jiān)控裝置。。所采用的分析方法及接收準(zhǔn)則,應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。如果得到顧客的批準(zhǔn),其它分析方法和接收準(zhǔn)則也可以應(yīng)用。

品質(zhì)部負(fù)責(zé)建立測(cè)量和監(jiān)控裝置臺(tái)賬,對(duì)其中的監(jiān)控裝置送國(guó)家認(rèn)可的檢定機(jī)構(gòu)或自行校準(zhǔn),應(yīng)能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量要求進(jìn)行校準(zhǔn)或調(diào)整,并對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)做好明確的標(biāo)識(shí),保存好校準(zhǔn)記錄。

a對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息;b所有測(cè)量和監(jiān)控裝置需經(jīng)校準(zhǔn)合格并有合格標(biāo)識(shí)方能使用,并確保其在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。

c做好測(cè)量和監(jiān)控裝置的日常維護(hù),在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間,防止損壞或失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),由品質(zhì)部評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,并采取適宜的措施跟蹤其執(zhí)行情況;如需要計(jì)算機(jī)軟件控制監(jiān)視和測(cè)量時(shí),在初次使用前,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件有更改時(shí),應(yīng)確保更改內(nèi)容正確,用文件記錄更改前后版本,包括事先的技術(shù)狀態(tài)管理策劃、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、更改控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)、技術(shù)狀態(tài)審核等,確保不會(huì)因?yàn)檐浖栴}而影響到測(cè)量結(jié)果的正確性。

.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過程,用于管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備),其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持。組織應(yīng)確保校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄應(yīng)包括以下細(xì)節(jié):a) 根據(jù)影響測(cè)量系統(tǒng)的工程更改進(jìn)行的修訂;b) 校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù);c) 對(duì)偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估;d) 當(dāng)在計(jì)劃驗(yàn)證或校準(zhǔn)期間,或在其使用期間,檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷,應(yīng)保留有關(guān)此檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備先前測(cè)量結(jié)果有效性的形成文件的信息,包括校準(zhǔn)的報(bào)告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日;e) 如果查可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn),對(duì)顧客的通知;f) 校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的聲明;g) 對(duì)用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證;h) 所有量具(包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備)校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)的記錄;i) 對(duì)用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證(包括安裝員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備的軟件)實(shí)驗(yàn)室要求.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍,包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)可校準(zhǔn)服務(wù)的能力。該實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)為以下事項(xiàng)明確規(guī)定并實(shí)施要求:a) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充分性;b) 實(shí)驗(yàn)室人員的資格;c) 產(chǎn)品試驗(yàn);d) 正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力,可追溯到相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)(例如:ASTM、EN等);如果沒有可用的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),組織應(yīng)明確并實(shí)施一個(gè)驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)能力的方法;e) 顧客要求,如有;f) 對(duì)有關(guān)記錄的評(píng)審。.2外部實(shí)驗(yàn)室為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)確定的范圍,包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力,并且:--實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過ISO/IEC17025或等效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可,認(rèn)可證書范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù);校準(zhǔn)證書或試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志;或應(yīng)有證據(jù)證明該外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受。注:這些證據(jù)可以通過顧客評(píng)估來證實(shí),或由顧客批準(zhǔn)的第二方機(jī)構(gòu)評(píng)估,來證明該實(shí)驗(yàn)室滿足了ISO/IEC17025或等效國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。第二方機(jī)構(gòu)評(píng)估可由評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的組織,采用顧客批準(zhǔn)的評(píng)估方法進(jìn)行。當(dāng)某一設(shè)備沒有具備資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí),校準(zhǔn)服務(wù)可以由設(shè)備制造商進(jìn)行。在這種情況下,組織應(yīng)確保第.1條中的要求得到滿足。校準(zhǔn)服務(wù)的采用,除了由具備資格的(或顧客接受的)實(shí)驗(yàn)室提供的以外,需要時(shí),可能需要獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的確認(rèn)。7.1.6組織的知識(shí)公司依據(jù)《公司知識(shí)控制程序》及時(shí)識(shí)別、確定和維護(hù)過程運(yùn)行與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的各類知識(shí).如知識(shí)產(chǎn)權(quán)(含專利和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),科研成果,工藝成果,QC成果,先進(jìn)的管理方法,技能技藝,檢測(cè)方法,生產(chǎn)管理過程中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等.在確定和維護(hù)公司知識(shí)時(shí)應(yīng)考慮:.1從失敗,臨近失敗的情況和成功中汲取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);.2獲取公司內(nèi)部人員的知識(shí)經(jīng)驗(yàn).3從顧客,供貨商和合作伙伴方面收集知識(shí).4獲取公司內(nèi)部存在的知識(shí)(隱性的和顯性的),例如輔導(dǎo)和繼任計(jì)劃.5與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較.6與相關(guān)方分享公司知識(shí),以確保公司發(fā)展的可持續(xù)性.7根據(jù)改進(jìn)的結(jié)果更新必要的公司知識(shí).

公司應(yīng)隨著內(nèi)外部環(huán)境的變化及時(shí)創(chuàng)新知識(shí)結(jié)構(gòu).公司將獲取的知識(shí)應(yīng)用到流程的各個(gè)環(huán)節(jié),以確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行.7.2能力本公司制定并執(zhí)行《人力資源控制程序》,對(duì)從事影響產(chǎn)品和服務(wù)要求符合性工作的崗位、從事質(zhì)量/環(huán)境績(jī)效工作有關(guān)的崗位,都必須按不同崗位及所承擔(dān)工作任務(wù)的需要委派合適的人員,并通過教育和培訓(xùn)確保公司員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技能、質(zhì)量/環(huán)境意識(shí)或?qū)I(yè)能力要求并頒發(fā)上崗證,保留培訓(xùn)考核記錄,包括入職、在職培訓(xùn)。)a確定在其控制下工作,對(duì)組織環(huán)境績(jī)效和履行合規(guī)義務(wù)的能力有影響的人員所需的能力。b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷,確保這些人員能夠勝任工作;c)確定與其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系相關(guān)的培訓(xùn)需求;d)適當(dāng)時(shí),采取措施以獲得所必需的能力,并評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。注:適當(dāng)措施可能包括,例如:向現(xiàn)有員工提供培訓(xùn)和指導(dǎo),或重新委派其職務(wù);或聘用、雇傭勝任的人員。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛槟芰Φ淖C據(jù)。7.2.1能力補(bǔ)充組織應(yīng)建立并保持形成文件的過程,識(shí)別包括意識(shí)(見7.3.1條)在內(nèi)的培訓(xùn)需求,并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動(dòng)的人員具備能力。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進(jìn)行資格認(rèn)可,尤其關(guān)注對(duì)顧客要求的滿足。7.2.2能力在職培訓(xùn)對(duì)于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員,組織應(yīng)對(duì)其進(jìn)行在職培訓(xùn)(其中還應(yīng)包括顧客要求培訓(xùn)),包括合同工或代理工。在職培訓(xùn)的詳細(xì)程度應(yīng)與人員的教育程度及其要在日常工作中執(zhí)行的任務(wù)復(fù)雜程度相稱。從事影響質(zhì)量的工作人員應(yīng)被告知不符合顧客要求的后果。7.2.3內(nèi)部審核員能力組織應(yīng)有形成文件的過程,用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力,要考慮到顧客特定要求。關(guān)于審核員能力的更多參考,參見ISO19011。組織應(yīng)保持一份合格內(nèi)部審核員名單。質(zhì)量管理體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員應(yīng)全部能夠證實(shí)最少具備以下能力:a) 了解汽車審核過程方法,包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;b) 了解適用的顧客特定要求;c) 了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求;d) 了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具的要求;e) 了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。另外,制造過程審核員還應(yīng)證實(shí)對(duì)于待審核的相關(guān)制造過程,其具有技術(shù)知識(shí),包括過程風(fēng)險(xiǎn)分析(例如PFMEA)和控制計(jì)劃。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實(shí)其了解產(chǎn)品要求,并能使用相關(guān)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。在通過培訓(xùn)來取得人員能力的情況下,應(yīng)保留形成文件的信息,證實(shí)培訓(xùn)師的能力符合上述要求。內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過以下方法進(jìn)行證實(shí):f) 每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核,并且g) 保持基于內(nèi)部更改(如過程技術(shù))和外部更改(如:ISO9001、IATF16949、核心工具及顧客特定)對(duì)相關(guān)要求的認(rèn)知。7.2.4第二方審核員能力組織應(yīng)證實(shí)從事第二方審核的審核員的能力。第二方審核員應(yīng)符合顧客對(duì)審核員資質(zhì)的特定要求,并證實(shí)最少具備以下核心能力,包括了解:a) 汽車審核過程方法,包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;b) 適用的顧客特定和組織特定要求;c) ISO9001和IATF中適用的與審核范圍有關(guān)的要求;d) 適用的待審核制造過程,包括PFMEA和控制計(jì)劃;e) 與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求;f) 如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、編制審核報(bào)告并關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。7.3意識(shí)公司應(yīng)確保全體員工意識(shí)到:a公司的質(zhì)量/環(huán)境方針的要求;b質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)、與他們工作相關(guān)的實(shí)際或潛在的影響;c質(zhì)量/環(huán)境管理的有效性及改進(jìn)的益處;d不符合質(zhì)量/環(huán)境管理要求,包括合規(guī)性責(zé)任的后果。7.3.1意識(shí)補(bǔ)充組織應(yīng)保持形成文件的信息,證實(shí)所有員工都認(rèn)識(shí)到其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響,以及他們所從事的活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性,還包括顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)。7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)實(shí)施績(jī)效考核,激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),并建立一個(gè)提倡創(chuàng)新的環(huán)境。該過程應(yīng)包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。7.4溝通與信息交流7.4.1總則內(nèi)部溝通和外部信息交流:公司識(shí)別與其持續(xù)成功緊密相關(guān)的利益相關(guān)方及其期望策劃和確定不同的溝通方式、時(shí)機(jī)和責(zé)任,公司建立并保持《信息交流與溝通控制程序》.a交流的內(nèi)容:市場(chǎng)信息、各項(xiàng)工人職責(zé)與權(quán)限、法律法規(guī)與顧客及行業(yè)要求、策劃的結(jié)果、產(chǎn)品要求及其檢驗(yàn)結(jié)果、體系實(shí)施/變更的有關(guān)信息、管理績(jī)效考核和完成情況、審核/評(píng)審結(jié)論、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析的信息、決議/決定.b交流時(shí)機(jī):有問題隨時(shí)交流c交流對(duì)象:工作有接囗關(guān)系的外部相關(guān)方、不同職能部門之間、不同層次崗位之間、領(lǐng)導(dǎo)與不同層次的員工之間、部門/崗位與有接囗關(guān)系的相關(guān)方之間.d交流的方式:文件資料傳遞、例會(huì)/專題/座談、囗頭/書面匯報(bào)、培訓(xùn)/技術(shù)交底、網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)、警示標(biāo)志/統(tǒng)一的辯識(shí)標(biāo)志、通知、通報(bào)、內(nèi)部刊物、聲像和電子媒體.e.由行政部統(tǒng)籌負(fù)責(zé)交流的匯總與上報(bào),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.4.2內(nèi)部信息交流組織應(yīng):a)在其各職能和層次間就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行內(nèi)部信息交流,適當(dāng)時(shí),包括交流環(huán)境管理體系的變更;b)確保其信息交流過程能夠促使在其控制下工作的人員對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。7.4.3外部信息交流組織應(yīng)按其建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求,就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行外部信息交流。7.5形成文件的信息7.5.1總則公司根據(jù)ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的特點(diǎn),建立和維持文件化,并建立《文件化信息控制程序》明確公司文件化信息的管理要求,以保證公司通過規(guī)范化的管理,實(shí)現(xiàn)公司的管理目標(biāo),向顧客提供滿意的產(chǎn)品.明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法,確保管理體系的各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)檔的有效版本,并保留形成文件的信息.7.5.2編制和更新

公司制定了《文件化信息控制程序》,在文件中規(guī)定如下:a明確了文件標(biāo)識(shí)和說明,b明確了格式以及文件編號(hào)、分發(fā)、回收、銷毀及管制:文件管制中心(DocumentsControlCenter).c明確了文件核準(zhǔn)以確保適宜性和充分性。:管理手冊(cè)由總經(jīng)理核準(zhǔn),程序/作業(yè)指導(dǎo)書/表單由各部門主管核準(zhǔn)總經(jīng)理簽批7.5.3文件化信息的控制將按規(guī)定的程序和途徑接收或獲取策劃和運(yùn)行管理體系所必須的文件,對(duì)所接收或收集的文件將按類別建立文件清單,并按規(guī)定的程序?qū)ν鈦頇n進(jìn)行必要的審定、轉(zhuǎn)化、發(fā)放和跟蹤,以確保公司均使用有效的文件.為控制形成文件的信息,適用時(shí),公司應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng):a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性;c)變更控制(比如版本控制);d)保留和處置。對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。應(yīng)對(duì)所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。.1記錄保存制定了《文件化信息控制程序》、《PPAP零件批準(zhǔn)程序》對(duì)記錄的控制應(yīng)滿足法律法規(guī)、組織及顧客要求。應(yīng)保存生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護(hù)和所有權(quán))、產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)記錄、采購(gòu)訂單(如適用)或者合同和修正,保存時(shí)間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期,再加一個(gè)日歷年,除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另有特殊要求。注:生產(chǎn)件批準(zhǔn)形成文件的信息可包括已批準(zhǔn)產(chǎn)品、適用的試驗(yàn)設(shè)備記錄或已批準(zhǔn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。.2工程規(guī)范組織應(yīng)有形成文件的過程,描述基于顧客要求的進(jìn)度進(jìn)行的所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及相關(guān)修訂的評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施。當(dāng)工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范更改導(dǎo)致產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程更改時(shí),組織應(yīng)保留每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括更新過的文件。應(yīng)當(dāng)在收到工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范更改通知后10個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審。對(duì)形成文件的信息的控制還包括分發(fā)、訪問、檢索和使用、存儲(chǔ)和防護(hù)、變更控制、保留和處置.本公司文件化信息以書面或電子媒體形式發(fā)布。

文件化信息發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過批準(zhǔn),以確保適用;

對(duì)文件化信息的符合性及可操作性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修訂和重新評(píng)審;

對(duì)文件化信息的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí);保持文件化信息清晰、易于識(shí)別和檢索,制定格式符合公司人員使用習(xí)慣;

8.0運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制本公司建立了《運(yùn)行控制程序》根據(jù)顧客需要和承諾,全面識(shí)別、策劃并實(shí)施滿足規(guī)定要求所必需的過程、先后順序及其相互作用并對(duì)其實(shí)施控制??棏?yīng)通過采取下列措施,策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程(見4.4),并實(shí)施第6章所確定的措施:a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:1)過程;產(chǎn)品和服務(wù)的接收。8.1.1運(yùn)行策劃和控制補(bǔ)充在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)包含以下主題:a) 顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范;適當(dāng)時(shí),制定控制措施,確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和

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