腦蛋白水解物

腦蛋白水解物第1頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四

注射用腦蛋白水解物

珠海賽隆藥業(yè)有限公司全國總經(jīng)銷第2頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四產(chǎn)品介紹藥理作用臨床應(yīng)用處方資料產(chǎn)品優(yōu)勢及前景第3頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四產(chǎn)品介紹本品系健康豬組織經(jīng)酶水解制得的無菌凍干制劑。內(nèi)含約16種游離氨基酸，少量肽；并含有多種維生素，硫酸軟骨素及其他健腦藥物。一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，改善大腦的血液供應(yīng)，促進(jìn)有氧代謝，并使葡萄糖更容易通過血-腦脊液屏障，還能降低腦內(nèi)乳酸濃度，提高警覺程度、注意力、記憶力等，主要用于腦血管疾病引起的腦細(xì)胞及功能損傷。第4頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四第5頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四產(chǎn)品介紹本品可通過血腦脊液屏障進(jìn)入神經(jīng)細(xì)胞，氨基酸在腦內(nèi)迅速代謝，誘導(dǎo)腦內(nèi)蛋白質(zhì)合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝，激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。與同類藥物比較，本品生物活性更強(qiáng)，尤其對腦損傷、腦膜炎、腦病、精神病、癲癇病、腦發(fā)育不全等引起的運(yùn)動障礙、語言障礙、智能障礙臨床癥狀有明顯療效。本品為粉針制劑，質(zhì)量較水針更穩(wěn)定。

第6頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四藥理作用調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成及影響呼吸鏈激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)促進(jìn)腦內(nèi)葡萄糖轉(zhuǎn)化正?；T導(dǎo)神經(jīng)元分化、增加神經(jīng)遞質(zhì)產(chǎn)生的突觸傳遞維持正常神經(jīng)細(xì)胞的功能，改善和調(diào)節(jié)腦能量代謝增強(qiáng)腦功能，促進(jìn)腦細(xì)胞成熟，改善智力，增強(qiáng)記憶力提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類、激素及輔酶前體物質(zhì)增強(qiáng)大腦毛細(xì)血管網(wǎng)的密度第7頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四第8頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四臨床應(yīng)用適用范圍

1.急性腦血管病、腦出血、腦梗塞后遺癥伴有的記憶力減退及注意力集中障礙的改善；

2.腦創(chuàng)傷腦瘤、腦卒中手術(shù)前后危重期、腦膜炎、嚴(yán)重腦感染等所致的昏迷、失語、癱瘓等癥狀；

3.腦震蕩或腦挫傷后遺癥、器質(zhì)性腦性精神障礙綜合癥、缺氧所致腦功能紊亂；

4.輔助改善腦功能不全、大腦發(fā)育遲滯、老年性癡呆；

5.兒童缺氧缺血性腦病、小兒腦癱；

6.蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱及蛋白質(zhì)消化吸收障礙；

7.帕金森病、精神病、面癱；

8.慢性呼吸衰竭及CO中毒第9頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四科室適應(yīng)癥1神外顱腦、脊髓損傷、原發(fā)性腦干損傷2神內(nèi)腦卒中、腦梗死，腦血栓、腦出血3兒科新生兒缺氧缺血性腦病、嬰幼兒腦發(fā)育不全與智力低下、腦癱4老干科大腦神經(jīng)系統(tǒng)的功能老化衰退：老年癡呆癥、腦萎縮、中風(fēng)后遺5急診科血管性或外傷性的中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)病變或損傷或腦血管意外：癲癇、溺水、CO中毒、因顱腦手術(shù)、伽瑪?shù)丁光刀、細(xì)胞刀等治療過程中造成的腦組織損傷、腦水腫、藥物或細(xì)菌感染臨床應(yīng)用第10頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四腦蛋白水解物治療老年癡呆的療效觀察結(jié)果顯示，腦蛋白水解物能顯著改善老年癡呆患者的認(rèn)知功能、記憶力與生活功能，提高患者的生活質(zhì)量，配合常規(guī)治療的療效明顯優(yōu)于單用常規(guī)治療，這說明腦蛋白水解物對老年癡呆有較好的療效。臨床應(yīng)用第11頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四腦蛋白水解物治療腦出血的療效觀察

經(jīng)CT診斷急性腦出血40例，隨機(jī)分治療組20例和對照組20例，兩組均用常規(guī)脫水止血及支持治療，療程15天，治療組加用腦蛋白水解物30ml靜點(diǎn)，評分與療效評定標(biāo)準(zhǔn)按全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果與對照組比較，用神經(jīng)功能缺損積分減少評定療效，治療組明顯優(yōu)于對照組(t=2.23，P＜0.05)。另一方面用神經(jīng)功能缺損積分及實(shí)際生活能力改善評定療效，腦蛋白水解物治療組有效率為62.5%，無效率為37.5%；對照組有效率為51.8%，無效率為48.2%，治療組明顯優(yōu)于對照組。

統(tǒng)計說明腦蛋白水解物對治療急性腦出血有明顯療效。臨床應(yīng)用第12頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四第13頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四腦蛋白水解物治療腦梗塞的療效觀察

韓月珍等將118例腦梗塞患者隨機(jī)分為治療組和對照組各59例，兩組均使用三磷酸胞苷二鈉靜脈滴注，40-80mg21d，qd，治療組加用腦蛋白水解物30ml+0.9%氯化鈉注射液250ml，緩慢靜脈滴注，qd，15d為1個療程，連續(xù)用藥3個療程。于治療開始前及治療第15、30、45天檢測患者血清神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE），并對患者神經(jīng)功能缺損程度進(jìn)行評分。結(jié)果治療1個療程后，治療組血清NSE水平明顯低于對照組，神經(jīng)功能缺損成都評分降低程度也明顯大于對照組，3個療程后治療組患者可達(dá)到基本痊愈水平。第14頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四200第15頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四不良反應(yīng)（ADR）臨床應(yīng)用第16頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四臨床應(yīng)用腦蛋白水解物所致ADR對患者年齡無選擇性，男性多于女性，可累及機(jī)體多個器官或系統(tǒng)損害，臨床表現(xiàn)復(fù)雜，主要為變態(tài)反應(yīng)所致全身性損害。為減少腦蛋白水解物的ADR，臨床使用時應(yīng)關(guān)注以下幾點(diǎn)：①用藥前充分了解患者的過敏史、疾病史，對有既往過敏史、老年人及肝腎功能異常患者謹(jǐn)慎用藥。②重視用法用量和給藥方式，嚴(yán)格依據(jù)說明書要求選擇合適的劑量、溶媒、給藥速度。③藥物使用過程中應(yīng)密切關(guān)注患者異常情況，發(fā)現(xiàn)ADR時應(yīng)立即停藥并根據(jù)情況選擇處理方法。第17頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四處方資料通用名稱：注射用腦蛋白水解物適應(yīng)癥：用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。用法用量：肌肉注射，每日一次，每次不超過30mg。靜脈滴注，一般使用60-180mg稀釋于250ml勝利鹽水中緩慢滴注，每日一次。約1-2h滴完，可連續(xù)使用10-14天為一療程。有效期：兩年第18頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四產(chǎn)品優(yōu)勢及前景2010年9月19日通過國家食品藥品監(jiān)督管理局再注冊，并獲得正式再注冊批件。山西普德藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)注射用腦蛋白水解物為我公司擁有權(quán)益品種，并由我公司總經(jīng)銷。該品種采用最新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，粉針制劑，質(zhì)量穩(wěn)定，臨床療效好。不良反應(yīng)少，根據(jù)《中國全文期刊數(shù)據(jù)庫》2000年1月-2010年7月報道的腦蛋白水解物致不良反應(yīng)文獻(xiàn)統(tǒng)計，共70例，僅占1‰不到。全國唯一每批出廠產(chǎn)品均經(jīng)過動物過敏試驗的廠家，確?；颊哂盟幇踩?。腦血管全科用藥，能透過血腦屏障，市場容量巨大。第19頁，共21頁，2023年，2月20日，星期四多省市進(jìn)入醫(yī)保、農(nóng)保：黑龍江、安徽、山東、廣東等15個省份進(jìn)入醫(yī)保目錄，天津、云南、山東、河北等12個省市進(jìn)入新農(nóng)合目錄。30mg、60mg兩個規(guī)格，多省市高價