質量總監(jiān)工作職責概述

質量總監(jiān)工作職責概述質量總監(jiān)須要具有較強的組織、領導、限制、溝通的實力，性格強勢，能獨擋一面，以下是我細心收集整理的質量總監(jiān)工作職責，下面我就和大家共享，來觀賞一下吧。

質量總監(jiān)工作職責1

1.規(guī)劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創(chuàng)新等;

2.負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;

3.帶著團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿意確定的質量標準;

4.改善現(xiàn)有質量管控方法和流程;

5.與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;

6.編制產(chǎn)品和工藝質量報告;

7.確保產(chǎn)品合格，確保不良品能剛好鎖定并處理;

8.按PPAP流程批準產(chǎn)品;

9.與其他部門一起開發(fā)新供給商;

10.負責處理客戶的質量投訴和埋怨;

11.與工程團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進展有效聯(lián)接，并對PFEMA進展更新。

12.團隊的有效管理與鼓勵，確保質量績效的有效達成

質量總監(jiān)工作職責2

1、負責公司質量方針、質量目標的執(zhí)行，改善公司的質量管理工作

2、負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執(zhí)行與推動

3、負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執(zhí)行與推動

4、負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)視指導各項質量檢驗工作

5、處理質量異樣，幫助處理客戶投訴與退貨的調查、緣由分析，并擬訂改善措施

6、組織不合格品的限制，制定不合格品的預防和訂正措施，并予以督導執(zhí)行

7、負責檢驗儀器、量具、試驗設備的管理工作

8、監(jiān)視、檢查質量記錄，組織分析質量數(shù)據(jù)

9、負責質量管理信息的收集、傳導、回復，以及質量本錢的分析與限制工作

10、負責全面質量管理在公司的推行，并對各部門的工作進展內部質量審核

11、建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，并進展審核

12、組織和協(xié)調公司產(chǎn)品的認證工作，負責對原料供給商的評估

13、召開現(xiàn)場質量工作會議

14、負責本部門員工的聘用、辭退，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

15、完成廠長交付的其他工作

16、組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經(jīng)歷。

質量總監(jiān)工作職責3

1、負責組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質量管理體系，并對該體系進展監(jiān)控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產(chǎn)品的質量。

2、負責依據(jù)公司質量目標組織建立公司年度質量行動打算，負責為實現(xiàn)質量目標所涉及的各項工作供應技術和法規(guī)方面的支持。

3、全面負責和監(jiān)視執(zhí)行公司的質量管理活動，對各種打算、方案和報告進展審核批準。

4、負責相關產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。

5、負責工藝用水和干凈區(qū)環(huán)境質量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和干凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。

6、負責對質量標準、工藝規(guī)程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產(chǎn)和檢驗操作規(guī)程等進展審核和批準，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合GMP的要求。

7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進展監(jiān)視檢查，包括物料的選購、產(chǎn)品的質量檢驗、生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)視、產(chǎn)品的儲存和運輸?shù)取?/p>

8、負責審核和批準全部與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產(chǎn)按批準的注冊工藝進展，確保全部重大偏差和超標經(jīng)過調查并得到剛好處理。

9、批準并監(jiān)視托付檢驗;監(jiān)視廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存運輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要確實認和驗證工作;評估和批準物料供給商。

11、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察打算，供應穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。

12、參加對產(chǎn)品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供給商和關鍵生產(chǎn)設備的選取以及生產(chǎn)、質量、選購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使推翻權。

13、負責與市場監(jiān)視管理部門進展溝通和協(xié)調。

14、監(jiān)視質量體系的實施，參加自查和整改工作。對生產(chǎn)和質量體系進展風險評估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質量的各種因素。

質量總監(jiān)工作職責4

1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監(jiān)視各工廠職能部門目標達成狀況;

2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

3、制造過程中品質監(jiān)視及管控，異樣判定/處理;

4、協(xié)同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、選購外協(xié)等，做好產(chǎn)品的工程開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質異樣，降低開發(fā)本錢;

5、供給商質量審核，監(jiān)管客訴處理，調查、回復、8D報告，異樣單關閉;

6、部門人員管理、團隊建立(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、試驗室、GP12);

質量總監(jiān)工作職責5

1、全面主持質量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與限制體系;

3、負責建立公司產(chǎn)品質量限制保障機制;

4、組織推動質量管理體系、試驗室認可及測量管理體系的建立與完善;

5、負責建立質量分析與質量改良的管理機制;

6、整體規(guī)劃質量管理部各項工作，合理支配本部門人員工作內容;

7、負責部門內的人才造就與團隊建立;

8、完成領導交辦的其他工作。

質量總監(jiān)工作職責6

1.為企業(yè)質量受權人

2.負責公司GMP認證全面工作

3.建立和完善質量管理制度，檢查生產(chǎn)質量體系的運行，提出持續(xù)性改良看法

4.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反響報告、產(chǎn)品召回等質量管理活動

5.擔當批產(chǎn)品放行職責

6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程

7.審核和批準偏差、變更、OOS調查

8.幫助總經(jīng)理進展質量打算，組織、監(jiān)視公司各項質量規(guī)劃及打算的實施和預算。

質量總監(jiān)工作職責7

1.負責公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

3.監(jiān)視并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質量改良與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產(chǎn)品質量;

4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001