2013實(shí)驗(yàn)室檢測能力驗(yàn)證整改報(bào)告_第1頁
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文檔簡介

實(shí)驗(yàn)室檢測能力驗(yàn)證能力驗(yàn)證整改報(bào)告檢測項(xiàng)目:復(fù)混肥中總氮含量實(shí)驗(yàn)室代碼:L12單位名稱:新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)建設(shè)第一師農(nóng)業(yè)科學(xué)研究所分析測試中心(公章)單位負(fù)責(zé)人:(簽字)整改日期:2013年8月2日~8月9日存在可疑結(jié)果的整改要求根據(jù)本次能力驗(yàn)證方案的相關(guān)規(guī)定:對于有指標(biāo)存在可疑的實(shí)驗(yàn)室,要求其提交相應(yīng)可疑指標(biāo)的原因分析報(bào)告,查找結(jié)果偏差較大的原因,并采取糾正措施以利于進(jìn)一步提高承檢機(jī)構(gòu)的檢測質(zhì)量。建議從以下幾個(gè)方面進(jìn)行整改:1、影響檢測結(jié)果的因素分析2、就因素進(jìn)行排查3、提出改進(jìn)措施:如儀器核查、人員核查、人員再培訓(xùn)4、組織實(shí)施的情況說明5、整改結(jié)果和今后的注意事項(xiàng),必要時(shí)可開展一次內(nèi)審,審核的重點(diǎn)為可疑結(jié)果涉及的要素。整改完成后各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)形成原因分析報(bào)告,提交本次能力驗(yàn)證專家組,對整改內(nèi)容和提出的改進(jìn)措施的有效性等進(jìn)行確認(rèn)。原因分析報(bào)告中應(yīng)包含以下幾個(gè)方面的要素:1、不符合事實(shí)的描述;2、最根本原因分析及相關(guān)證據(jù);3、采取的糾正措施及相關(guān)證據(jù);4、對已發(fā)出報(bào)告的影響及證據(jù)。原因分析報(bào)告中還應(yīng)酌情提供以下證據(jù):1、質(zhì)量記錄:不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)紀(jì)錄、修改的體系文件等;2、技術(shù)記錄:原始記錄、驗(yàn)證記錄等。三、糾正措施計(jì)劃:1、召開會(huì)議,針對這次考核不合格事件從多方面因素展開分析,對檢測人員和質(zhì)保人員開展責(zé)任心教育,對化驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的有效性進(jìn)行檢查,查找是否存在不符合管理要求的行為。2、對本次檢測用的消化加熱電爐是否滿足要求進(jìn)行逐個(gè)檢查,方法是在燒瓶內(nèi)加入250ml水,從室溫開始加熱至沸,應(yīng)該為7-8min,對滿足要求的保留,對加熱不符合要求的進(jìn)行調(diào)整。更換能滿足要求的加熱設(shè)備。3、將能力驗(yàn)證的留樣與已知含量的復(fù)混肥再一次測定,同時(shí)進(jìn)行人員比對,從試劑配制、人員核查、操作規(guī)程各方面進(jìn)行全面分析查找原因。4、對已發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告造成的影響進(jìn)行分析。四、技術(shù)質(zhì)量部門評價(jià):負(fù)責(zé)人:年月日四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批:負(fù)責(zé)人:年月日六、措施完成情況:1、召開會(huì)議進(jìn)行討論,檢測人員認(rèn)識到對此次能力驗(yàn)證重視程度不夠,由于時(shí)間緊迫,未全面考慮樣品的特殊性,整改過程中發(fā)現(xiàn)樣品的硝態(tài)氮含量高,應(yīng)在消化過程中對溫度的控制嚴(yán)格要求。質(zhì)保人員認(rèn)識到在數(shù)據(jù)審核上應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)管理,多追溯檢測過程。2、對現(xiàn)有的消化加熱電爐進(jìn)行逐個(gè)試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)有三個(gè)電爐升溫不符合要求,對此進(jìn)行了更換,更換后的電爐達(dá)到了加熱要求。3、將能力驗(yàn)證的留樣與已知含量的復(fù)混肥再一次測定,結(jié)果表明,空白和復(fù)混肥的結(jié)果與以前相同,說明試劑不存在污染。同時(shí)進(jìn)行人員比對,人操作規(guī)范,比對結(jié)果在允差范圍內(nèi),其它方面也符合質(zhì)量管理體系要求。整改順利完成。原始記錄見2013農(nóng)檢FL字第78a、2013農(nóng)檢FL字第78b4、對已發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告造成的影響進(jìn)行分析,本化驗(yàn)室這期間檢測的肥料樣大部分來自一師團(tuán)場庫存肥料,只要求測定有無大概含量,是否還能使用,個(gè)別農(nóng)戶送來的肥料,未標(biāo)注含有硝態(tài)氮成分,但化驗(yàn)室均按未知組分肥料來檢測,與客戶提供的含量一致,未出現(xiàn)涉法糾紛報(bào)告,未對當(dāng)事人造成影響。七、糾正措施驗(yàn)證:(附驗(yàn)證材料、照片等)上圖為原檢測使用電爐上圖為新更換電爐2013年6月1日至8月1日,農(nóng)科所分析測試中心共接受用GB/T8572-2010標(biāo)準(zhǔn)檢測八、持續(xù)改進(jìn)措施:1、積極按要求重新參加能力驗(yàn)證復(fù)驗(yàn),對中心檢測能力進(jìn)行再次評估和確認(rèn)。2、近期對分析測試中心質(zhì)量體系文件進(jìn)行改版,完善質(zhì)量體系并開展中

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