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文檔簡介
可吸收顱骨固定釘行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告
堅(jiān)持突出重點(diǎn)、試點(diǎn)示范、循序推進(jìn)。理清改革內(nèi)在邏輯,突出重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),及時(shí)總結(jié)推廣地方經(jīng)驗(yàn),發(fā)揮重點(diǎn)改革的突破性作用和試點(diǎn)的帶動(dòng)效應(yīng)。把握好改革的力度和節(jié)奏,注重統(tǒng)籌兼顧,積極穩(wěn)妥推進(jìn)改革。建立衛(wèi)生人員榮譽(yù)制度,弘揚(yáng)廣大衛(wèi)生與健康工作者敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻(xiàn)、大愛無疆的精神,做好人民好醫(yī)生稱號(hào)評(píng)選宣傳工作,通過多種形式增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)榮譽(yù)感。依法嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為特別是傷害醫(yī)務(wù)人員的暴力犯罪行為,堅(jiān)決從嚴(yán)查處涉醫(yī)突發(fā)案件,維護(hù)正常醫(yī)療秩序,保護(hù)醫(yī)務(wù)人員安全。完善醫(yī)療糾紛調(diào)解機(jī)制,健全院內(nèi)調(diào)解、人民調(diào)解、司法調(diào)解、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制有機(jī)結(jié)合的三調(diào)解一保險(xiǎn)制度體系,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。到2020年,醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)覆蓋全國所有公立醫(yī)院和80%以上的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實(shí)現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點(diǎn)管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎(chǔ)上,加快整合基本醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)。理順管理體制,統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理,可開展設(shè)立醫(yī)?;鸸芾碇行牡脑圏c(diǎn),承擔(dān)基金支付和管理,藥品采購和費(fèi)用結(jié)算,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)談判,定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理和結(jié)算等職能。加大改革創(chuàng)新力度,進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)保對(duì)醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的控制作用。加快推進(jìn)醫(yī)保管辦分開,提升醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務(wù)模式,推動(dòng)形成多元化競爭格局。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長性,受到各國政府的普遍重視,主管部門出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動(dòng)高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化,促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動(dòng)國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,2017年國家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,明確提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型,完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè),大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力,擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率,引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革,推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。在政策支持下,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得長足的發(fā)展,創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)化水平明顯提升,初步建成專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系,涌現(xiàn)出一些研發(fā)能力強(qiáng)、技術(shù)含量高的企業(yè),在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、先進(jìn)治療、醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領(lǐng)域開始打破國外產(chǎn)品的壟斷,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。與此同時(shí),一方面,2009年開始我國持續(xù)深入推進(jìn)新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,在?;尽?qiáng)基層、建機(jī)制的基本原則指導(dǎo)下,我國醫(yī)療衛(wèi)生投入增加,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床診斷及治療水平的提升,不斷促使其醫(yī)療器械的更新?lián)Q代需求,另一方面,伴隨我國醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入,全國診療總?cè)舜蔚姆€(wěn)步上升,進(jìn)而持續(xù)釋放國內(nèi)醫(yī)療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動(dòng)我國醫(yī)療器械市場規(guī)??焖僭鲩L,《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2022)》數(shù)據(jù)顯示,2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為8,908億元,成為僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場,在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。對(duì)比來看,全球市場藥品市場規(guī)模與醫(yī)療器械市場規(guī)模比例約為1.4:1,發(fā)達(dá)國家基本上達(dá)到1:1,但是我國約為3:1,醫(yī)療器械市場規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品市場規(guī)模,伴隨醫(yī)療器械應(yīng)用水平的不斷進(jìn)步,我國將遵循發(fā)達(dá)國家重器械、輕藥品的發(fā)展路徑,未來國內(nèi)醫(yī)療器械市場仍存在較大的增長潛力。醫(yī)療器械細(xì)分市場中,2021年醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模約為5,286億元,占比59%,其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫(yī)用耗材,市場規(guī)模約為1,464億元,占比16%,低值醫(yī)用耗材、IVD(體外診斷)分列3、4位。高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展概況高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械領(lǐng)域增長最快的細(xì)分領(lǐng)域,相比較而言:首先,高值醫(yī)用耗材市場受人口老齡化帶動(dòng)更為明顯,國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截止到2022年末我國60周歲及以上人口2.80億人,占總?cè)丝诘?9.80%;65周歲及以上人口2.10億人,占總?cè)丝诘?4.90%,我國老年人口持續(xù)增加,中國社會(huì)科學(xué)院預(yù)測,2050年我國60歲及以上老年人口數(shù)量將達(dá)到4.83億人,骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強(qiáng)相關(guān)性,以骨科為例,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國居民在14歲以下骨科類疾病發(fā)病率為2.8%,15-44歲的發(fā)病率為20.8%,而45歲以上的發(fā)病率則達(dá)到了76.4%,60歲以上人群的骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率約為78.5%,70歲以上人群中有90%出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)軟骨退化、關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)炎等癥狀,預(yù)計(jì)隨著國內(nèi)老年人口的持續(xù)增加,以骨科、血管介入等為代表的高值醫(yī)用耗材將會(huì)有更大的市場空間。其次,高值醫(yī)用耗材市場受居民支付能力撬動(dòng)更為明顯,相對(duì)而言,高值醫(yī)用耗材價(jià)格、手術(shù)費(fèi)用高昂,支付能力很大程度上將會(huì)影響醫(yī)療需求的釋放,一方面我國醫(yī)保體系逐步完善,2022年末基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)達(dá)到13.46億,全民醫(yī)保體系加快健全,參保率穩(wěn)定在95%以上,城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度逐步整合,籌資和保障水平進(jìn)一步提高,城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)、重特大疾病醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助全面鋪開,商業(yè)健康保險(xiǎn)快速發(fā)展,逐步形成多層次醫(yī)療保險(xiǎn)體系,患者個(gè)人支付比例持續(xù)降低;另一方面我國城鄉(xiāng)居民可支配收入穩(wěn)步增長,國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2013-2022年國內(nèi)居民人均可支配收入由為1.83萬元增長到3.69萬元,居民支配收入增加提高在醫(yī)療保健領(lǐng)域的可支付能力。第三,高值醫(yī)用耗材市場受醫(yī)療水平提升影響更為明顯,高值醫(yī)用耗材的使用與高風(fēng)險(xiǎn)、搞技術(shù)含量的醫(yī)療服務(wù)緊密聯(lián)系,過程不僅要求醫(yī)生具有很高的醫(yī)療水平,同時(shí)也對(duì)醫(yī)院的整體水平也有較高的要求,近些年,政府不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入力度,醫(yī)療資源持續(xù)豐富,截止到2022年底我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)已達(dá)103.30萬個(gè),其中醫(yī)院總數(shù)量達(dá)到3.70萬家,我國總診療人次為84.00億人次。老齡化帶動(dòng)市場需求增加、居民支付能力提高及國內(nèi)醫(yī)療水平提升成了高值醫(yī)用耗材行業(yè)快速增長的重要推動(dòng)力,2014-2021年高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模從409億元增長到1,464億元,年均復(fù)合增長率約為19.98%,是醫(yī)療器械行業(yè)中增長最快的細(xì)分領(lǐng)域。新醫(yī)改政策的支持、政府持續(xù)投入、城市化率的加快、老齡化社會(huì)的到來、居民自我保健意識(shí)的提高等驅(qū)動(dòng)因素,激發(fā)了巨大的醫(yī)療需求,與此同時(shí),這些因素也為我國醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材的供應(yīng)鏈行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間,對(duì)于專業(yè)配送網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的需求不斷增長。我國地域遼闊,醫(yī)療資源分散,再加上傳統(tǒng)醫(yī)療器械領(lǐng)域多級(jí)經(jīng)銷模式的存在,造成醫(yī)療器械流通行業(yè)長期存在多、小、散的局面,集中度、規(guī)模化、信息化水平均偏低,流通環(huán)節(jié)多、監(jiān)管難度大、終端價(jià)格虛高等問題日益凸顯。提質(zhì)增效的發(fā)展趨勢推動(dòng)行業(yè)集中度不斷提升,同時(shí)政策強(qiáng)化全過程監(jiān)管,提升行業(yè)準(zhǔn)入門檻,鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng),部分優(yōu)秀企業(yè)有望把握市場擴(kuò)容和行業(yè)整合的機(jī)遇,不斷提升市場占有率,確立頭部競爭優(yōu)勢。推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展積極發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)在精算技術(shù)、專業(yè)服務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)管理等方面的優(yōu)勢,鼓勵(lì)和支持其參與醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù),形成多元經(jīng)辦、多方競爭的新格局。加快發(fā)展醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)、醫(yī)療意外保險(xiǎn),探索發(fā)展多種形式的醫(yī)療執(zhí)業(yè)保險(xiǎn)。豐富健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,大力發(fā)展消費(fèi)型健康保險(xiǎn),促進(jìn)發(fā)展各類健康保險(xiǎn),強(qiáng)化健康保險(xiǎn)的保障屬性。鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司開發(fā)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等各類商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,提供與其相結(jié)合的中醫(yī)藥特色健康管理服務(wù)。制定和完善財(cái)政稅收等相關(guān)優(yōu)惠政策,支持商業(yè)健康保險(xiǎn)加快發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)和居民通過參加商業(yè)健康保險(xiǎn),解決基本醫(yī)保之外的健康需求。建立科學(xué)有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度深化縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革,加快推進(jìn)城市公立醫(yī)院綜合改革。到2017年,各級(jí)各類公立醫(yī)院全面推開綜合改革,初步建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進(jìn)的管理體制和治理機(jī)制。到2020年,基本建立具有中國特色的權(quán)責(zé)清晰、管理科學(xué)、治理完善、運(yùn)行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度,建立維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性、保障可持續(xù)的運(yùn)行新機(jī)制和科學(xué)合理的補(bǔ)償機(jī)制。(一)完善公立醫(yī)院管理體制健全公立醫(yī)院法人治理機(jī)制,落實(shí)內(nèi)部人事管理、機(jī)構(gòu)設(shè)置、收入分配、副職推薦、中層干部任免、年度預(yù)算執(zhí)行等自主權(quán)。實(shí)行院長負(fù)責(zé)制,完善院長選拔任用制度,實(shí)行院長任期制和任期目標(biāo)責(zé)任制。公立醫(yī)院依法制訂章程。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理制度、成本核算制度、財(cái)務(wù)報(bào)告制度、總會(huì)計(jì)師制度、第三方審計(jì)制度和信息公開制度。(二)建立規(guī)范高效的運(yùn)行機(jī)制取消藥品加成(不含中藥飲片),通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、加大投入、改革支付方式、降低醫(yī)院運(yùn)行成本等,建立科學(xué)合理的補(bǔ)償機(jī)制。逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則,降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗(yàn)等價(jià)格,重點(diǎn)提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護(hù)理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的項(xiàng)目價(jià)格,加強(qiáng)分類指導(dǎo),理順不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)間和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的比價(jià)關(guān)系。通過規(guī)范診療行為、醫(yī)保控費(fèi)等降低藥品、耗材等費(fèi)用,嚴(yán)格控制不合理檢查檢驗(yàn)費(fèi)用,為調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格騰出空間,并與醫(yī)療控費(fèi)、薪酬制度、醫(yī)保支付、分級(jí)診療等措施相銜接。放開特需醫(yī)療服務(wù)和其他市場競爭比較充分、個(gè)性化需求比較強(qiáng)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主制定。繼續(xù)推進(jìn)公立醫(yī)院后勤服務(wù)社會(huì)化。在公立醫(yī)院綜合改革中統(tǒng)籌考慮中醫(yī)藥特點(diǎn),建立有利于中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮的運(yùn)行新機(jī)制。(三)建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)的編制人事和薪酬制度創(chuàng)新公立醫(yī)院編制管理方式,完善編制管理辦法,積極探索開展公立醫(yī)院編制管理改革試點(diǎn)。在地方現(xiàn)有編制總量內(nèi),確定公立醫(yī)院編制總量,逐步實(shí)行備案制,在部分大中城市三級(jí)甲等公立醫(yī)院開展編制管理改革、實(shí)行人員總量管理試點(diǎn)。落實(shí)公立醫(yī)院用人自主權(quán),對(duì)急需引進(jìn)的高層次人才、短缺專業(yè)人才以及具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)或博士學(xué)位人員,可由醫(yī)院采取考察的方式予以公開招聘。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員用人關(guān)系。地方可以按國家有關(guān)規(guī)定,結(jié)合實(shí)際合理確定公立醫(yī)院薪酬水平,逐步提高人員經(jīng)費(fèi)支出占業(yè)務(wù)支出的比例,并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。對(duì)工作時(shí)間之外勞動(dòng)較多、高層次醫(yī)療人才集聚、公益目標(biāo)任務(wù)繁重、開展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在核定績效工資總量時(shí)予以傾斜。在績效工資分配上,重點(diǎn)向臨床一線、業(yè)務(wù)骨干、關(guān)鍵崗位以及支援基層和有突出貢獻(xiàn)的人員傾斜,做到多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬。按照有關(guān)規(guī)定,公立醫(yī)院可以探索實(shí)行目標(biāo)年薪制和協(xié)議薪酬。公立醫(yī)院主管部門對(duì)院長年度工作情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià),確定院長薪酬水平,院長薪酬與醫(yī)院工作人員績效工資水平保持合理比例關(guān)系。(四)建立以質(zhì)量為核心、公益性為導(dǎo)向的醫(yī)院考評(píng)機(jī)制健全醫(yī)院績效評(píng)價(jià)體系,機(jī)構(gòu)考核應(yīng)涵蓋社會(huì)效益、服務(wù)提供、質(zhì)量安全、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展等內(nèi)容,重視衛(wèi)生應(yīng)急、對(duì)口支援以及功能定位落實(shí)和分級(jí)診療實(shí)施情況等體現(xiàn)公益性的工作。將落實(shí)醫(yī)改任務(wù)情況列入醫(yī)院考核指標(biāo),強(qiáng)化醫(yī)院和院長的主體責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員考核突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)程度和服務(wù)對(duì)象滿意度等指標(biāo),負(fù)責(zé)人考核還應(yīng)包括職工滿意度等內(nèi)容。(五)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長逐步健全公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制監(jiān)測和考核機(jī)制。設(shè)定全國醫(yī)療費(fèi)用增長控制目標(biāo),各?。▍^(qū)、市)根據(jù)不同地區(qū)醫(yī)療費(fèi)用水平和增長幅度以及不同類別醫(yī)院的功能定位等,分類確定控費(fèi)要求并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。以設(shè)區(qū)的市為單位向社會(huì)公開轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院的價(jià)格、醫(yī)療服務(wù)效率、次均醫(yī)療費(fèi)用等信息,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用指標(biāo)進(jìn)行排序,定期公示排序結(jié)果。落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度。衛(wèi)生計(jì)生等有關(guān)部門對(duì)公立醫(yī)院藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)用設(shè)備檢查等情況實(shí)施跟蹤監(jiān)測。到2017年,全國公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用增長幅度力爭降到10%以下,到2020年,增長幅度穩(wěn)定在合理水平。醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展趨勢(一)醫(yī)療器械行業(yè)逐步由分散走向集中是市場發(fā)展的必然趨勢從發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械流通行業(yè)的發(fā)展歷程來看,降低物流成本、提高運(yùn)營效率的長期趨勢推動(dòng)行業(yè)持續(xù)向規(guī)?;⒓s化、專業(yè)化方向發(fā)展,以美國為例,美國是全球最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國和消費(fèi)國,消費(fèi)總量約占全球總消費(fèi)量的40%以上,20世紀(jì)80年代至90年代,美國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域也存在企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小等現(xiàn)象,經(jīng)過多次整合、轉(zhuǎn)型,已經(jīng)出現(xiàn)了三家醫(yī)療器械及藥品全品類集成供應(yīng)商,市場占有率超過95%,并在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、介入耗材等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域均已出現(xiàn)大型集成供應(yīng)商,其共同特點(diǎn)為產(chǎn)品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務(wù),具備提供某類產(chǎn)品流通領(lǐng)域整體解決方案的能力。受此影響,原有僅供應(yīng)單一或少數(shù)品類醫(yī)療器械的中小型渠道商則在以上體系內(nèi)或轉(zhuǎn)型或被整合或被淘汰,呈現(xiàn)了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的集中態(tài)勢。目前,我國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域同美國80/90年代較為類似,多級(jí)經(jīng)銷商模式使得業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、格局分散,超過50萬家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)多數(shù)為區(qū)域性小型經(jīng)銷商,經(jīng)營產(chǎn)品種類較少,面向客戶局限于縣級(jí)或市級(jí)范圍少數(shù)醫(yī)院,社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展必然推動(dòng)行業(yè)逐步由分散走向集中。對(duì)比國內(nèi)藥品17,131億市場規(guī)模,1.3萬家左右批發(fā)企業(yè)數(shù)量、前百名批發(fā)企業(yè)市場占有率超過70%來看,醫(yī)療器械流通行業(yè)在市場整合、集中度提升方面存在較大潛力。《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》(國辦發(fā)[2019]37號(hào))明確提出提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)?;I(yè)化、信息化水平,疊加耗材購銷兩票制推行、行業(yè)監(jiān)管力度加大等因素的影響,行業(yè)內(nèi)大型企業(yè)利用自身資金優(yōu)勢和服務(wù)優(yōu)勢,努力提高行業(yè)組織化水平,實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集約化經(jīng)營,而規(guī)模較小、技術(shù)能力較弱的企業(yè)將逐步通過兼并重組、轉(zhuǎn)型等方式退出流通環(huán)節(jié),逐步形成全國寡頭+區(qū)域龍頭、全品類集成供應(yīng)商+專業(yè)化服務(wù)商的競爭格局。政策指引下,醫(yī)療器械流通行業(yè)整合加劇,資本介入趨勢明顯,嘉事堂通過組建北京嘉事盛世醫(yī)療器械進(jìn)入高值醫(yī)用耗材流通市場,并持續(xù)通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫(yī)療大區(qū)的器械經(jīng)銷商整合,形成全國醫(yī)療器械物流配送網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),華潤醫(yī)藥、九州通、上海醫(yī)藥、瑞康醫(yī)藥、海王生物、柳州藥業(yè)等也紛紛布局相關(guān)板塊,加速市場集中度的提升。(二)醫(yī)改政策逐步深入,加快促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)降本增效提質(zhì)醫(yī)?;鹗悄壳拔覈t(yī)療市場最大的支付主體,但長期以來國內(nèi)基本醫(yī)?;鸱殖闪硕鄠€(gè)池子,有衛(wèi)計(jì)委的新農(nóng)合、人社部的城居保和城鎮(zhèn)職工保等,其管理職能也分散在原衛(wèi)計(jì)委、人社部等多個(gè)部門,政出多門、多頭管理導(dǎo)致監(jiān)管機(jī)構(gòu)力量分散、難以控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長,醫(yī)保基金面臨長期支付壓力。根據(jù)改革方案,將人力資源和社會(huì)保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé),國家衛(wèi)計(jì)委的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé),國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé),民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合,組建國家醫(yī)療保障局。2018年5月31日國家醫(yī)療保障局正式掛牌,統(tǒng)一管理醫(yī)?;穑渲饕氊?zé)確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控,推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革,更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。國家醫(yī)療保障局代表支付方,統(tǒng)管招標(biāo)、醫(yī)保、價(jià)格、監(jiān)管,確立了其在高值醫(yī)用耗材的定價(jià)以及采購價(jià)格等方面的強(qiáng)勢地位,未來必將進(jìn)一步規(guī)范診療行為、降低產(chǎn)品價(jià)格,嚴(yán)格控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理的醫(yī)療費(fèi)用支出,確保醫(yī)?;鸢踩⒔】颠\(yùn)行。2020年3月5日印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革》以醫(yī)保支付制度改革為抓手,持續(xù)撬動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)。高值醫(yī)用耗材單價(jià)相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)責(zé)重,成為重點(diǎn)監(jiān)控和治理領(lǐng)域之一,國家醫(yī)保局《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》明確提出:對(duì)單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材開展重點(diǎn)治理,改革完善醫(yī)用耗材采購政策,取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成等。受醫(yī)改政策推動(dòng),高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的帶量采購、兩票制、醫(yī)院零加成及臨床專項(xiàng)整治等政策逐步落實(shí),產(chǎn)業(yè)上下游更加重視成本管控、效率提升,加速推動(dòng)流通行業(yè)渠道加快向規(guī)模化、專業(yè)化、信息化、規(guī)范化趨勢發(fā)展?;驹瓌t堅(jiān)持以人民健康為中心。把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位,以公平可及、群眾受益為目標(biāo),堅(jiān)守底線、補(bǔ)齊短板,作出更有效的制度安排,維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性,使全體人民在共建共享中有更多獲得感。堅(jiān)持?;尽?qiáng)基層、建機(jī)制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供,推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉,提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務(wù)能力,以問題為導(dǎo)向推動(dòng)制度創(chuàng)新和攻堅(jiān)突破。在非基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域,發(fā)揮市場活力,加強(qiáng)規(guī)范引導(dǎo),滿足多樣化、差異化、個(gè)性化健康需求。堅(jiān)持推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。實(shí)行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開,優(yōu)化供給側(cè)治理能力和要素配置,提升服務(wù)效率和質(zhì)量。對(duì)需求側(cè)進(jìn)行科學(xué)引導(dǎo),合理劃分社會(huì)、個(gè)人責(zé)任,促進(jìn)社會(huì)共治。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革。按照騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的要求,統(tǒng)籌推進(jìn)管理、價(jià)格、支付、薪酬等制度建設(shè),提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實(shí)部門責(zé)任,解放思想、主動(dòng)作為,以自我革命的精神推進(jìn)改革,形成強(qiáng)大合力。堅(jiān)持突出重點(diǎn)、試點(diǎn)示范、循序推進(jìn)。理清改革內(nèi)在邏輯,突出重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),及時(shí)總結(jié)推廣地方經(jīng)驗(yàn),發(fā)揮重點(diǎn)改革的突破性作用和試點(diǎn)的帶動(dòng)效應(yīng)。把握好改革的力度和節(jié)奏,注重統(tǒng)籌兼顧,積極穩(wěn)妥推進(jìn)改革。建立嚴(yán)格規(guī)范的綜合監(jiān)管制度健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系,加快轉(zhuǎn)變職能,完善與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管模式,提高綜合監(jiān)管效率和水平,推進(jìn)監(jiān)管法制化和規(guī)范化,建立健全職責(zé)明確、分工協(xié)作、運(yùn)行規(guī)范、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管長效機(jī)制。(一)深化醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域放管服改革按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求,推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革。對(duì)確需保留的行政審批事項(xiàng),建立清單制度并向社會(huì)公示。轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方式,更加注重加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,提升監(jiān)管效能。(二)構(gòu)建多元化的監(jiān)管體系完善監(jiān)管主導(dǎo)、第三方廣泛參與、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理和社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充的多元化綜合監(jiān)管體系。加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),加大監(jiān)管力度,切實(shí)防止和減少損害群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為。引導(dǎo)第三方依法依規(guī)參與監(jiān)管工作。建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理制度,加強(qiáng)內(nèi)涵管理。利用信息化手段對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、住院診療行為和費(fèi)用開展全程監(jiān)控和智能審核。加強(qiáng)醫(yī)保智能審核技術(shù)應(yīng)用,推動(dòng)全國所有統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)用智能監(jiān)控系統(tǒng),逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)門診、住院、購藥等各類醫(yī)療服務(wù)行為的全面、及時(shí)、高效監(jiān)控。健全全國藥品信息公共服務(wù)平臺(tái),公開價(jià)格、質(zhì)量等信息。建立健全社會(huì)共治機(jī)制,加大信息公開和宣傳教育力度,拓寬公眾參與監(jiān)管的渠道,主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。(三)強(qiáng)化全行業(yè)綜合監(jiān)管健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)監(jiān)管重心轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管。加快出臺(tái)基本醫(yī)療衛(wèi)生法,建立健全中醫(yī)藥法規(guī),完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。實(shí)行屬地化監(jiān)督,加強(qiáng)基層監(jiān)督機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)和能力建設(shè),建立健全綜合監(jiān)管保障機(jī)制。開展綜合監(jiān)管試點(diǎn)。推行隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員的雙隨機(jī)抽查,依法查處違法違規(guī)行為,抽查情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開。建立違法違紀(jì)黑名單制度,對(duì)進(jìn)入黑名單的機(jī)構(gòu)和人員依法依規(guī)嚴(yán)肅處理,情節(jié)嚴(yán)重的堅(jiān)決曝光。健
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