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文檔簡介

核電質(zhì)量保證課間目前一頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)1質(zhì)量保證的發(fā)展簡史操作者質(zhì)量管理工長質(zhì)量管理檢驗(yàn)員質(zhì)量管理

統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理TQC(1960sMIL-Q-9858A(1959)10CFR50附錄BIAEA50-C-QA(1978)ASMENQA-1(1979)HAF003(1986)IAEA50-C-Q(1996)IAEAGS-R-3(2006)——《核電廠和燃料后處理廠的質(zhì)量保證準(zhǔn)則》

《核設(shè)施質(zhì)量保證要求》——

《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》——

《核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證》——《設(shè)施和活動的管理體系》————全面質(zhì)量管理——《質(zhì)量大綱要求》時(shí)間ISO9000(1987)《核電廠安全的質(zhì)量保證》——GB/T19001(2000)目前二頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

1.2質(zhì)量保證主要標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)

1.2.2IAEA發(fā)布的二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(1)《核電廠和其它核設(shè)施安全的質(zhì)量保證》(50-C-Q1996)該法規(guī)正文部分闡述機(jī)構(gòu)的三項(xiàng)功能:共10個(gè)方面管理功能:質(zhì)量保證大綱、培訓(xùn)和資格、不符合和糾正措施、文件和記錄;執(zhí)行功能:活動、設(shè)計(jì)、采購、檢查和試驗(yàn);評審功能:管理部門的自我評審、獨(dú)立評審。法規(guī)附有14個(gè)導(dǎo)則提供指南(2)《設(shè)施和活動的管理體系》(GS-R-32006)簡介該法規(guī)要求,為確保核安全,將安全、健康、質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)、成本、保衛(wèi)等作為整體建立一個(gè)綜合管理體系。法規(guī)附有4個(gè)導(dǎo)則提供指南

目前三頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)1.2.3美國ASME-NQA-1《核設(shè)施質(zhì)量保證要求》

該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括4部分:第1篇:核設(shè)施質(zhì)量保證要求第2篇:核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求第3篇:非強(qiáng)制性附錄第4篇:非強(qiáng)制性附錄-狀況和應(yīng)用資料1.2.4中國核安全法規(guī)HAF/HAD系列(1)法規(guī)體系(2)HAF

(3)HAD目前四頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)我國核安全法律法規(guī)體系的三個(gè)層次第一層次:國家法律,全國人大常委會批準(zhǔn),國家主席令發(fā)布(1)環(huán)境保護(hù)法(1989.12)是保護(hù)和改善生活環(huán)境、防治污染、保障人體健康和促進(jìn)社會發(fā)展的法律。(2)放射性污染防治法(2003.6)是防止在核能開發(fā)、核技術(shù)應(yīng)用及伴生礦物資源開發(fā)利用中由于廢氣、廢液、固廢物的排放,以及貫穿輻射造成的環(huán)境污染,從而達(dá)到保護(hù)環(huán)境和保護(hù)公眾健康的目的。目前五頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

第二層次:核安全管理?xiàng)l例(國務(wù)院批準(zhǔn)、國務(wù)院令發(fā)布)條例是規(guī)定管理范圍、管理機(jī)構(gòu)及其職權(quán)、監(jiān)督管理原則及程序等重大問題的規(guī)章,具有法律約束力。已經(jīng)發(fā)布的核安全管理?xiàng)l例有:(1)《民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》HAF001,1986.10

(2)《核材料管制條例》HAF501,1987.6

(3)《核電廠核事故應(yīng)急管理?xiàng)l例》HAF002,1993.

(4)《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》目前六頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)第三層次:國務(wù)院的部門規(guī)章,條例的實(shí)施細(xì)則、核安全規(guī)定、國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則(由國務(wù)院部委批準(zhǔn)和發(fā)布)(1)《民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理?xiàng)l例(HAF001)的兩個(gè)實(shí)施細(xì)則:

1)《核電廠安全許可證條件的申請和頒發(fā)》(HAF001/01,1993.12)

該細(xì)則規(guī)定了核電廠有關(guān)廠址選擇、建造、調(diào)試、運(yùn)行、退役五個(gè)階段的安全監(jiān)督管理,規(guī)定了這五個(gè)階段安全許可證件申請和頒發(fā)的有關(guān)活動和必須遵守的條件。

2)《核設(shè)施的安全監(jiān)督》(HAF001/02,1995.6)該細(xì)則規(guī)定了在核設(shè)施各階段對與核安全有關(guān)的全部物項(xiàng)和活動進(jìn)行核安全監(jiān)督的目的、依據(jù)、內(nèi)容以及國家核安全局的監(jiān)督職責(zé)和對營運(yùn)單位的要求。目前七頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)核安全規(guī)定

1)核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定HAF003,1991.72)核電廠廠址選擇安全規(guī)定HAF101,1991.73)核電廠設(shè)計(jì)安全規(guī)定HAF102,1991.74)核電廠運(yùn)行安全規(guī)定

HAF103,19915)放射性廢物安全監(jiān)督管理規(guī)定HAF401,1997.116)民用核承壓設(shè)備安全監(jiān)督管理規(guī)定HAF6017)民用核承壓設(shè)備無損檢驗(yàn)人員培訓(xùn)、考核和取證管理辦法

HAF6028)民用核承壓設(shè)備焊工和焊接操作工培訓(xùn)、考試和取證管理HAF6039)研究堆設(shè)計(jì)安全規(guī)定HAF20110)研究堆運(yùn)行安全規(guī)定

HAF20211)民用核燃料循環(huán)設(shè)施安全規(guī)定HAF301目前八頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)屬于國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。與核安全直接有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)在報(bào)批之前送國家核安全局審查。由于我國核電起步較晚,目前與核安全有關(guān)的國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)很不完善,因此,一般都采用國際公認(rèn)的與核安全有關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn),如:ASME、RCC、IEC、IEEE標(biāo)準(zhǔn)等。國內(nèi)核工程行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要有EJ、GB系列標(biāo)準(zhǔn)。目前九頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)核安全導(dǎo)則核安全導(dǎo)則是對核安全規(guī)定的說明或補(bǔ)充,以及推薦有關(guān)方法和程序的指導(dǎo)性文件。核安全導(dǎo)則不是強(qiáng)制執(zhí)行的文件。通常,在各核安全導(dǎo)則中都會說明可以采用與本導(dǎo)則推薦的不同的其他適宜的方法,但必需向國家核安全局證明所采用的方法具有與本導(dǎo)則相等的安全水平。

目前十頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》10個(gè)導(dǎo)則

1)HAD003/01

核電廠質(zhì)量保證大綱的制定1099.102)HAD003/02

核電廠質(zhì)量保證組織1989.43)HAD003/03

核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證1986.104)HAD003/04

核電廠質(zhì)量保證記錄制度1986.105)HAD003/05

核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查1988.16)HAD003/06

核電廠設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證1986.107)HAD003/07

核電廠建造期間的質(zhì)量保證1987.48)HAD003/08

核電廠物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證1986.109)HAD003/09

核電廠調(diào)試和運(yùn)行期間的質(zhì)量保證1988.110)HAD003/10

核燃料組件采購、設(shè)計(jì)和制造中的質(zhì)量保證1989.4目前十一頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)《核電廠廠址選擇安全規(guī)定》12個(gè)導(dǎo)則

1)HAD101/01核電廠廠址選擇中的地震問題19942)HAD101/02核電廠廠址選擇的大氣彌散問題1987.113)HAD101/03核電廠廠址選擇及評價(jià)的人口分布問題1987.114)HAD101/04核電廠廠址選擇的外部人為事件1989.115)HAD101/05核電廠廠址選擇中的放射性物質(zhì)水力彌散問題1991.46)HAD101/06核電廠廠址選擇與水文地質(zhì)的關(guān)系1991.47)HAD101/07核電廠廠址查勘1989.118)HAD101/08核電廠廠址設(shè)計(jì)基準(zhǔn)洪水的確定1989.79)HAD101/09核電廠廠址設(shè)計(jì)基準(zhǔn)洪水的確定1990.510)HAD101/10核電廠廠址選擇的極端氣象現(xiàn)象1991.411)HAD101/11核電廠設(shè)計(jì)基準(zhǔn)熱帶氣旋1991.412)HAD101/12核電廠的地基安全問題1990.2目前十二頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

《核電廠設(shè)計(jì)安全規(guī)定》15個(gè)導(dǎo)則

1)HAD102/01核電廠設(shè)計(jì)總的安全原則1989.72)HAD102/02核電廠的抗震設(shè)計(jì)與鑒定19963)HAD102/03用于沸水堆、壓水堆和壓力管式反應(yīng)堆的1986.10

安全功能和部件分級

4)HAD102/04核電廠內(nèi)部飛射物及其二次效應(yīng)的防護(hù)1986.105)HAD102/05與核電廠設(shè)計(jì)有關(guān)的外部人為事件1989.116)HAD102/06核電廠反應(yīng)堆安全殼系統(tǒng)的設(shè)計(jì)1990.57)HAD102/07核電廠堆芯的安全設(shè)計(jì)1989.78)HAD102/08核電廠反應(yīng)堆冷卻劑系統(tǒng)及其有關(guān)系統(tǒng)1989.49)HAD102/09核電廠最終熱阱及其直接有關(guān)的輸熱系統(tǒng)1987.410)HAD102/10核電廠保護(hù)系統(tǒng)及有關(guān)設(shè)施1988.1011)HAD102/11核電廠防火199612)HAD102/12核電廠輻射防護(hù)設(shè)計(jì)1990.513)HAD102/13核電廠應(yīng)急動力系統(tǒng)199614)HAD102/14核電廠安全有關(guān)儀表和控制系統(tǒng)1988.1015)HAD102/15核電廠燃料裝卸和貯存系統(tǒng)1990.2目前十三頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)《核電廠運(yùn)行安全規(guī)定》9個(gè)導(dǎo)則1)HAD103/01核電廠運(yùn)行限值和條件(1990.2)2)HAD103/02核電廠調(diào)試程序(1987.4)3)HAD103/03核電廠堆芯和燃料管理(1989.11)4)HAD103/04核電廠運(yùn)行期間的輻射防護(hù)(1990.5)5)HAD103/05核電廠人員的配備、招聘、培訓(xùn)和授權(quán)(1996修訂)6)HAD103/06核電廠安全運(yùn)行管理(1990.2)7)HAD103/07核電廠在役檢查(1988.10)8)HAD103/08

核電廠維修(1993年修訂)9)HAD103/09核電廠安全重要物項(xiàng)的監(jiān)督(1993年修訂)目前十四頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

2中國核設(shè)施質(zhì)量保證工作的基本情況

2.1核質(zhì)保的主要名詞術(shù)語質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。(GB/T19000-2008)質(zhì)量保證:為使物項(xiàng)和活動(工作)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合,并提供足夠的置信度所必須的一系列有計(jì)劃的系統(tǒng)的活動。(HAF003)質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。(GB/T19000)質(zhì)量保證大綱:為保證質(zhì)量而規(guī)定的和要完成的全部工作綜合在一起構(gòu)成質(zhì)量保證大綱。(HAD003/01)

將質(zhì)量保證大綱所涉及的全部工作進(jìn)行綱領(lǐng)性描述,這份文件稱為“質(zhì)量保證大綱概述”。獲得質(zhì)量的過程包括了形成質(zhì)量的活動和驗(yàn)證質(zhì)量的活動,還包括產(chǎn)生客觀證據(jù)的記錄活動,將所有這些活動結(jié)合在一起構(gòu)成了質(zhì)量保證大綱。質(zhì)量保證活動的類型,既包括技術(shù)性的活動,也包括管理性的活動。質(zhì)量保證大綱是一種有效的管理工具,為保證對所有工作都進(jìn)行適當(dāng)?shù)夭邉?、正確的實(shí)施和評價(jià)提供了一種科學(xué)的方法。質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動,通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)。(GB/T19000)目前十五頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)質(zhì)量控制:按規(guī)定要求為控制和測量某一物項(xiàng)、工藝和裝置的性能提供手段的所有質(zhì)量保證活動。(HAF003/01)質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求。(GB/T19000)驗(yàn)證人員:對質(zhì)量活動的從事者是否按照規(guī)定的要求(技術(shù)要求和質(zhì)量保證相關(guān)措施)進(jìn)行,以及質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求的人員。驗(yàn)證一般包括三種方式:

1)對質(zhì)量控制過程實(shí)施監(jiān)督;

2)對質(zhì)量的檢驗(yàn)或試驗(yàn);

3)對質(zhì)量保證體系實(shí)施有效性的監(jiān)查。這些人員通稱為驗(yàn)證人員,分別稱為對質(zhì)量控制的監(jiān)督人員,或質(zhì)檢人員,檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員,以及質(zhì)保監(jiān)查人員。目前十六頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)2.2核設(shè)施質(zhì)量保證的必要性2.2.1核設(shè)施的特殊性對質(zhì)量的特殊要求

核電廠與火電廠在系統(tǒng)結(jié)構(gòu)上的巨大差別,使核電廠與火電廠相比必然具有(核)安全的巨大風(fēng)險(xiǎn);因此,發(fā)展核電必須確保(核)安全為前提,要求設(shè)備與系統(tǒng)的高質(zhì)量確保其安全性。(日本福島核電事故)2.2.2質(zhì)量保證是核設(shè)施獲得良好質(zhì)量的保證措施國家發(fā)展核電的方針是“安全第一、質(zhì)量第一”。在核電廠的廠址選擇、設(shè)計(jì)建造、裝料調(diào)試、運(yùn)行維護(hù)、退役各階段,對涉及質(zhì)量的設(shè)計(jì)、采購、加工、制造、裝卸、運(yùn)輸、貯存、清洗、土建施工、安裝、試驗(yàn)、調(diào)試、運(yùn)行、檢查、維護(hù)、修理、換料、改進(jìn)和退役等各項(xiàng)工作,采用法規(guī)形式強(qiáng)制性采用“質(zhì)量保證”,確保核電廠的選址、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行、維護(hù)、退役的質(zhì)量,通過對核電廠各階段各項(xiàng)工作的有效管理降低(核)安全的風(fēng)險(xiǎn)。目前十七頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

2.3我國核質(zhì)保的現(xiàn)狀按HAF003或GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施質(zhì)量保證/質(zhì)量管理體系積累了豐富經(jīng)驗(yàn),大多數(shù)單位通過了質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。但總體上還較為落后,表現(xiàn)在法規(guī)落后(HAF003自頒布后尚未進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修訂),企業(yè)中人治現(xiàn)象還較普遍,實(shí)踐中的錯(cuò)誤認(rèn)識主要有:

1)質(zhì)保是質(zhì)保部和質(zhì)保人員的事;

2)通過檢查和驗(yàn)收后,有問題與我無關(guān);

3)實(shí)際工作中,領(lǐng)導(dǎo)最重視最關(guān)系的還是進(jìn)度;

4)程序多太繁瑣,沒必要;

5)無視核質(zhì)保的管理成本;

6)程序執(zhí)行力差;

7)糾正預(yù)防措施不普遍;

8)不符合項(xiàng)多就是質(zhì)量不好;

9)低價(jià)中標(biāo),忽視相關(guān)方利益;

10)核安全文化水平較低。目前十八頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

在研討我國是否轉(zhuǎn)化GS-G-3標(biāo)準(zhǔn)時(shí),部分專家認(rèn)為,對于管理科學(xué)和企業(yè)管理早已進(jìn)入“法治”的先進(jìn)國家來說,確實(shí)不再需要重復(fù)對質(zhì)量、安全、健康、環(huán)保、成本等領(lǐng)域的具體管理要求,他們只需要將這些特定的質(zhì)量、安全、環(huán)境、保衛(wèi)等方面的具體管理要求升華、提煉,去除“個(gè)性”,抽取普遍適用的“共性”內(nèi)涵,GS-R-3標(biāo)準(zhǔn)正是適應(yīng)了這種需要。但目前我國尚未達(dá)到先進(jìn)國家的這種程度或地步,我們還處在核電管理的初級階段,企業(yè)管理中的“人治”現(xiàn)象普遍存在,舊的思維方法和工作習(xí)慣仍在影響著我國核電工程的質(zhì)量和安全,如果我們現(xiàn)在就模糊對質(zhì)量、安全、環(huán)境、保衛(wèi)等方面的具體管理要求,僅有GS-R-3這樣的綜合管理體系,而不再強(qiáng)調(diào)質(zhì)量、安全、環(huán)境等管理領(lǐng)域必須遵守的法規(guī)、導(dǎo)則、標(biāo)準(zhǔn),那么,要確保(核)安全是難以想象的。目前十九頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

3《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》(HAF003-91)基本內(nèi)容(結(jié)構(gòu))該標(biāo)準(zhǔn)包括引言(總則)和12個(gè)質(zhì)量管理措施(或稱為質(zhì)量保證體系12個(gè)基本“要素”)。其中有的是“組織管理”措施,有的是“技術(shù)管理”措施。這12個(gè)方面(要素)(12章)的前后排列順序是符合一般工程實(shí)施的先后順序。

《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》對我國核設(shè)施開展質(zhì)量保證工作提出了基本要求。

目前二十頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)第1章引言(總則)

本章規(guī)定了下列5方面的基本內(nèi)容和要求:(1)適用范圍提出了(核設(shè)施質(zhì)量保證)必須滿足的基本要求,它適用于:

——核電廠和其它民用核設(shè)施;

——全過程各階段(廠址選擇、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行、退役;

——對安全重要物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量有影響的各種活動(例如,設(shè)計(jì)、采購、加工、制造、裝卸、運(yùn)輸、貯存、清洗、土建施工、安裝、試驗(yàn)、調(diào)試、運(yùn)行、檢查、維護(hù)、修理、換料、改進(jìn)、退役等;

——核設(shè)施營運(yùn)單位,各承(分)包單位,以及參與對質(zhì)量有影響活動的組織及其人員。目前二十一頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)(2)制定并有效實(shí)施質(zhì)量保證大綱質(zhì)量保證大綱包括兩種:①營運(yùn)單位的質(zhì)量保證(總)大綱根據(jù)《中華人民共和國民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施細(xì)則《核電廠安全許可證件的申請和頒發(fā)》(HAF001/01)的規(guī)定,營運(yùn)單位質(zhì)量保證總大綱分為:設(shè)計(jì)與建造、調(diào)試、運(yùn)行、退役四個(gè)階段分別制定;由營運(yùn)單位報(bào)國家核安全部門審評認(rèn)可后實(shí)施。②作為營運(yùn)單位供方的質(zhì)量保證(分)大綱由承擔(dān)核設(shè)施某方面工作的供方制定,須報(bào)營運(yùn)單位審核后實(shí)施,但不免除責(zé)任單位的義務(wù)和法律責(zé)任。

(注:承擔(dān)核承壓設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、安裝單位須取得NNSA頒發(fā)的資格許可證,其質(zhì)保大綱須經(jīng)NNSA審評認(rèn)可)

——質(zhì)量保證大綱的范圍:物項(xiàng)和服務(wù)達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量所必須的活動,驗(yàn)證所要求的質(zhì)量已達(dá)到所必須的活動,以及產(chǎn)生以上二種活動客觀證件所必須的記錄活動。

——質(zhì)量保證大綱應(yīng)保證技術(shù)性和管理性的工作兩者充分結(jié)合。目前二十二頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

(3)質(zhì)量保證是有效管理的實(shí)質(zhì)性方面①透徹分析要完成的任務(wù)中有哪些影響質(zhì)量的活動(包括驗(yàn)證活動);②識別和確定影響質(zhì)量活動的5個(gè)基礎(chǔ)要素:人:建立適宜組織結(jié)構(gòu),規(guī)定職責(zé)與接口,確定所需技能與資格考核,選擇和培訓(xùn)合格人員;機(jī):使用適用(工裝)設(shè)備(和工器具);料:使用合格的物項(xiàng)(設(shè)備、部件和材料);法:制定工作程序,按審批的程序進(jìn)行工作;環(huán):創(chuàng)造良好的工作環(huán)境?,F(xiàn)代質(zhì)量管理理論認(rèn)為,影響質(zhì)量除5個(gè)基礎(chǔ)要素外,還有運(yùn)行要素(識、策、運(yùn)、查、改)和增值要素(規(guī)、程、標(biāo)、系、效)。目前二十三頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)(4)質(zhì)量保證大概的范圍

A、應(yīng)包括為使物項(xiàng)或服務(wù)達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量所必需的活動,驗(yàn)證所要求的質(zhì)量已達(dá)到所必需的活動,以及為產(chǎn)生上述活動的客觀證據(jù)所必需的活動。

B、技術(shù)性活動和管理性活動,管理性活動服務(wù)于技術(shù)性活動。(5)責(zé)任原則

A、在完成某一特定工作中(例如在廠址選擇、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役中),對要達(dá)到的質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任的是該工作的承擔(dān)者,而不是那些驗(yàn)證質(zhì)量的人員。

B、營運(yùn)單位可以委托其他單位制定和實(shí)施大綱的全部或其中的一部分,但必需仍對總大綱的有效性負(fù)責(zé),同時(shí)不減輕承包者義務(wù)或法律責(zé)任。目前二十四頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

第2章質(zhì)量保證大綱(體系)

2.1質(zhì)量保證大綱將質(zhì)量保證大綱所包括的全部工作進(jìn)行簡要地描述,這份文件稱為“質(zhì)量保證大綱概述”。質(zhì)量保證大綱(概述)應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容:(HAD003/01)(1)指導(dǎo)方針和目標(biāo)聲明;(2)大綱所涉及的物項(xiàng)和服務(wù);(3)計(jì)劃和實(shí)施質(zhì)量保證大綱工作的組織機(jī)構(gòu);(4)大綱所涉及的各單位/部門/人員的責(zé)任及其權(quán)力的劃分;(5)對大綱管理程序的說明,應(yīng)列入現(xiàn)有的程序和尚需制定的程序;(6)對用于確定計(jì)劃和管理待完成工作的程序的說明,應(yīng)引用適用的管理性和技術(shù)性的文件;(7)計(jì)劃和實(shí)施監(jiān)查和檢查工作中所采用的方法的說明,并列出適應(yīng)的管理程序;(8)為從事對質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)的措施的說明。

目前二十五頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

質(zhì)量保證大綱概述是一份綱領(lǐng)性文件,它概要描述如何滿足HAF003相關(guān)條款中提出的各項(xiàng)要求,使人們確信“質(zhì)量保證大綱概述”中已規(guī)定了要完成全部工作的所有質(zhì)量保證措施。大綱參與核電廠的設(shè)計(jì)、采購、制造、建安、運(yùn)行、維修等供方,編制質(zhì)保大綱的依據(jù)文件應(yīng)包括:HAF003、合同,以及營運(yùn)單位(總)大綱中的相關(guān)要求。但要有效實(shí)施質(zhì)量保證大綱,僅有質(zhì)量保證大綱概述是不夠的,還應(yīng)制定質(zhì)保大綱的支持性文件,如大綱程序,具體工作程序,組成層次分明完整的質(zhì)量保證文件體系。其中包括相應(yīng)的管理性文件和技術(shù)性文件,使大綱的實(shí)施具有可操作性。目前二十六頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)2.2質(zhì)量保證大綱程序質(zhì)量保證大綱程序是管理性文件,是對質(zhì)量保證大綱中各要素管理要求的進(jìn)一步具體闡述,主要內(nèi)容包括各項(xiàng)管理要素的職責(zé)分配、接口管理、工作要求等,通常不包含技術(shù)要求。

HAD003/01《質(zhì)量保證大綱的制定》給出了編寫大綱程序的典型格式:1目的,2適用范圍,3定義,4引用文件,5責(zé)任,6行動(正文),7記錄,8附錄。工程公司制定《標(biāo)準(zhǔn)的編寫規(guī)定》,對程序的編寫格式和內(nèi)容規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)化的要求。(GB/T1.1-2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則)目前二十七頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)2.3工作(作業(yè))程序

第三層次文件是實(shí)施質(zhì)量活動的具體技術(shù)性文件,例如,計(jì)劃、工作(作業(yè))程序、細(xì)則、圖紙等,操作性較強(qiáng),一般應(yīng)包括技術(shù)要求、質(zhì)保要求、操作安全和所需環(huán)境條件等四個(gè)方面的內(nèi)容,需要時(shí)應(yīng)有完成工作的流程圖,并附有所需的記錄或報(bào)告的表式。

目前二十八頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)2.4建立質(zhì)量保證體系2.4.1各單位應(yīng)對建立本單位的質(zhì)量保證體系進(jìn)行策劃,策劃的原則:(1)應(yīng)確保影響質(zhì)量的活動都有適用于該活動的書面程序、細(xì)則、圖紙,做到凡事有章可循。這些文件應(yīng)包括適當(dāng)?shù)亩ㄐ院投康尿?yàn)收則。(2)確定適宜的質(zhì)保體系文件結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)應(yīng)合理、全面、層次分明,編制體系結(jié)構(gòu)表,列出應(yīng)編制的體系文件清單。(文件結(jié)構(gòu)、層次)(3)根據(jù)確定的管理模式(委托管理、監(jiān)理、總承包等),識別本單位所要完成的工作所涉及的所有質(zhì)量保證要素,根據(jù)本單位的職能劃,組織職能部門編寫體系文件,體系文件的編制應(yīng)滿足工程進(jìn)度的要求。(4)編寫的程序應(yīng)方便使用,包括所需的專業(yè)技能、內(nèi)容清楚、準(zhǔn)確。

(5)大綱應(yīng)包括,必需執(zhí)行的工程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書得到切實(shí)遵守的措施,列出應(yīng)執(zhí)行的技術(shù)文件清單。2.4.2定期對質(zhì)量保證體系和文件進(jìn)行評價(jià)、審查和修定,確保體系和程序文件的適宜性充分性和實(shí)施有效性。2.4.3對質(zhì)量保證體系文件的語種作出規(guī)定,對書寫文件的語言有足夠知識,翻譯本由合格人員進(jìn)行審查,確保與原文件相一致。目前二十九頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)2.5管理部門審查2.5.1管理部門審查的目的確保質(zhì)量保證體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性。

——適用性:指質(zhì)量保證大綱、體系文件,包括各類記錄表式是否適用;

——充分性:指質(zhì)量保證體系文件是否完善,覆蓋了所有的質(zhì)量活動,是否需要增補(bǔ)或刪減;

——有效性:指實(shí)施這條質(zhì)保體系文件能否確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)。

2.5.2管理部門審查的管理要求(1)管理部門審查應(yīng)定期舉行(通常每年一次),在出現(xiàn)重大問題時(shí)也可隨時(shí)進(jìn)行。(2)由單位的最高領(lǐng)導(dǎo)親自主持,與大綱活動有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加。(3)應(yīng)制定管理部門審查程序,規(guī)定審查的頻度、審查輸入(范圍),審查報(bào)告的編制、糾正措施以及后續(xù)行動等。目前三十頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)2.5.3管理部門審查范圍(3)管理部門審查必須著重下列方面:(HAD003/01)

——重大的質(zhì)量保證工作及其完成情況;

——大綱監(jiān)查的結(jié)果;

——質(zhì)量問題及其建議;

——大綱中的缺陷;

——糾正措施狀態(tài);

——質(zhì)量趨勢、事故和故障;

——人員資格培訓(xùn)、質(zhì)量教育和證書頒發(fā);

——是否需要修訂大綱。評審還應(yīng)包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。(GB/T19001-2008)目前三十一頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)分級管理

《規(guī)定》2.1.5

必須確定質(zhì)量保證大綱所適用的物項(xiàng)、服務(wù)和工藝。對這些物項(xiàng)、服務(wù)和工藝必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗(yàn)證的方法或水平。根據(jù)已確定的物項(xiàng)對安全的重要性,所有大綱必須相應(yīng)地制定出控制和驗(yàn)證影響該物項(xiàng)質(zhì)量活動的規(guī)定。物項(xiàng)和服務(wù)的分級管理目前三十二頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)第3章組織3.1質(zhì)量保證組織的理念 質(zhì)量保證是所有質(zhì)量活動參與者的共同職責(zé)。(領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與3.2建立組織機(jī)構(gòu)的原則組織機(jī)構(gòu)的建立應(yīng)滿足三條原則:(1)對組織結(jié)構(gòu)要有明文規(guī)定為了保證組織結(jié)構(gòu)中應(yīng)確定機(jī)構(gòu)的設(shè)置,規(guī)定職能部門的職責(zé)、權(quán)限和接口,部門內(nèi)崗位的設(shè)置、規(guī)定崗位人員的資格要求,這些因素應(yīng)以正式文件形式確認(rèn)通常,有關(guān)組織結(jié)構(gòu)在“質(zhì)量保證大綱概述”中加以描述。(2)明確責(zé)任、權(quán)限和接口當(dāng)多個(gè)崗位/部門/單位協(xié)作完成某項(xiàng)工作時(shí),應(yīng)明確單位、部門、崗位之間的工作接口。應(yīng)規(guī)定單位間的接口控制要求,如制定通信規(guī)則,建立定期報(bào)告與協(xié)調(diào)制度、接口文件應(yīng)通過文件形式等。(3)組織結(jié)構(gòu)形式無強(qiáng)制性要求在HAD003/02§5.2中指出:“實(shí)施質(zhì)量保證大綱的組織結(jié)構(gòu)可以采取不同的形式,取決于所涉及的工作的性質(zhì)和范圍、物項(xiàng)對核電廠安全的重要性、該單位的大小和能力以及其它因素”。但是,不管采用何種組織結(jié)構(gòu)形式,必須做到崗位設(shè)置與所從事質(zhì)量保證活動的性質(zhì)和工作質(zhì)量相適應(yīng),做到:無空白、無重疊、無虛設(shè)”。(職能分配表)目前三十三頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)3.3組織結(jié)構(gòu)中的執(zhí)行與驗(yàn)證職能

質(zhì)量保證大綱活動的兩種不同職能:執(zhí)行職能和驗(yàn)證職能。在HAF003的§3.1中明確:“在考慮組織結(jié)構(gòu)和職能分工時(shí)必須明確,執(zhí)行質(zhì)量保證大綱既包括活動的從事者也包括驗(yàn)證人員。組織結(jié)構(gòu)和職能分工時(shí)必須做到:(1)由負(fù)責(zé)該工作的人員來實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo),包括由完成該工作的人員所進(jìn)行的檢驗(yàn)、校核和檢查;(2)驗(yàn)證人員應(yīng)具有獨(dú)立性,必須不對所驗(yàn)證的工作負(fù)有直接責(zé)任。(3)執(zhí)行質(zhì)量保證大綱是執(zhí)行者和驗(yàn)證者的共同責(zé)任,質(zhì)量保證活動既包括“形成質(zhì)量”的活動,如設(shè)計(jì)、制造、安裝、運(yùn)行、維修等,也包括為“驗(yàn)證”質(zhì)量實(shí)現(xiàn)情況(過程與結(jié)果)而必需的活動,如檢查、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測量等。(4)“執(zhí)行者”和“驗(yàn)收者”各司其責(zé)。

HAF003的§1.1中指出:“在完成某一特定任務(wù)中(例如設(shè)計(jì)、制造調(diào)試、運(yùn)行、維修等),對要達(dá)到的質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任的是該工作的承擔(dān)者,而不是通過驗(yàn)證來保證達(dá)到質(zhì)量要求的人員”。

目前三十四頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)3.4質(zhì)量保證部門的職能和在組織機(jī)構(gòu)中的位置HAF003,3.1條款指出:質(zhì)量保證部門和人員行使下列質(zhì)量保證職能:(1)制定和有效實(shí)施合適的質(zhì)量保證大綱;(2)驗(yàn)證各種活動是否正確地按規(guī)定進(jìn)行。從事質(zhì)量保證工作的人員和部門必須擁有足夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性,以便發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。必要時(shí),對不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng)采取行動,以制止進(jìn)行一步工序、交貨或安裝,直到做出適當(dāng)?shù)陌才拧X?fù)責(zé)質(zhì)量保證工作的人員和部門必須能向足夠高級別的上級管理部門報(bào)告,以保證所需的權(quán)力和足夠的組織獨(dú)立性,包括不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度約束的權(quán)力。”

通常在質(zhì)保大綱的政策聲明中給出最高管理者對質(zhì)保部門的授權(quán),以體現(xiàn)落實(shí)該項(xiàng)法規(guī)要求。目前三十五頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)3.5人員配備與培訓(xùn)

HAF003§3.3中指出:“必須根據(jù)從事特定任務(wù)所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)熟練程度,對所有從事影響質(zhì)量的活動的人員進(jìn)行資格考核。應(yīng)制定培訓(xùn)大綱和程序,確保人員取得并保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度。在某些情況下,應(yīng)頒發(fā)資格證書以證明達(dá)到和保持的業(yè)務(wù)水平。”(制定各崗位的工作標(biāo)準(zhǔn))3.5.1資格要求(1)確定哪些崗位需要哪些專業(yè)人員;(2)制定各崗位專業(yè)人員的任職標(biāo)準(zhǔn)。人員資格可以包括學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)史、能力,持證等方面的要求。3.5.2培訓(xùn)應(yīng)根據(jù)本單位人員資格考核情況,制定培訓(xùn)大綱。培訓(xùn)大綱應(yīng)包括人員培訓(xùn)(包括再培訓(xùn))的范圍、進(jìn)度、課時(shí)安排和考核要求等方面??己四康氖菣z查培訓(xùn)效果,并保證人員滿足規(guī)定的崗位資格要求。培訓(xùn)按內(nèi)容可分為基礎(chǔ)培訓(xùn)和專業(yè)培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)滿足工作進(jìn)度要求。

目前三十六頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

3.5.3發(fā)證必要時(shí),對已經(jīng)通過資格鑒定的人員以書面證書正式認(rèn)定其資格。資格證書是一種客觀證據(jù)。

3.5.4資格定期審查應(yīng)定期審查人員資格,以保證其知識和能力得到保持,從而認(rèn)可已取得資格的有效性。如果人員能力不符合資格要求,應(yīng)暫撤離工作崗位,至其重新獲得合格資格為止。如對一年內(nèi)未從事過崗位工作的檢查和試驗(yàn)人員,需對其技能重新評定。3.5.6記錄人員資格標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)和鑒定結(jié)果、發(fā)證情況和資格審查記錄等應(yīng)作為質(zhì)量保證檔案的一部分收集和保存。在各類人員的資格檔案中,至少應(yīng)包括其資格證書上的所有內(nèi)容。目前三十七頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)第4章文件控制

本章規(guī)定了以下3項(xiàng)控制措施:4.1受控文件應(yīng)通過編、審、批的管理流程為了確保文件編寫、審核、批準(zhǔn)的質(zhì)量,應(yīng)采取下列2項(xiàng)控制措施:①明確負(fù)責(zé)編、審、批的部門(或人員)的責(zé)任和權(quán)限;②審/批單位,部門或個(gè)人有權(quán)(也應(yīng)該)查閱作為審、批依據(jù)的背景材料。4.2文件的發(fā)布和分發(fā)控制。應(yīng)采取下列3項(xiàng)控制措施:①應(yīng)按照各類文件的最新分發(fā)清單進(jìn)行分發(fā)(分發(fā)清單由文件編制部門確定),最新分發(fā)清單應(yīng)及時(shí)修訂;②應(yīng)建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)。即,規(guī)定文件分發(fā)的責(zé)任部門及分發(fā)渠道,以及發(fā)新收舊和簽收的方式,并應(yīng)防止舊版文件的非預(yù)期使用;③應(yīng)確保質(zhì)量(控制)活動的人員能及時(shí)獲得所需的正確的、適用的文件。目前三十八頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)4.3文件變更(修改)控制,應(yīng)采取下列3項(xiàng)控制措施:①變更文件應(yīng)由原編寫、審核、批準(zhǔn)的人員負(fù)責(zé),審、批人員應(yīng)對原文件的要求和意圖有足夠了解,應(yīng)查閱作為審、批依據(jù)的背景材料;②應(yīng)及時(shí)分發(fā)變更文件,同時(shí)收回舊版文件,以防止舊版文件非預(yù)期使用;③文件編制部門應(yīng)定期審查和修訂,必要時(shí)及時(shí)修改。4.4對文件的其它管理要求(1)體系文件(標(biāo)準(zhǔn))編制格式導(dǎo)則《核電廠質(zhì)量保證大綱的制定》HAD003/01,對大綱程序(包括工作程序)規(guī)定了典型格式:1目的、2范圍、3定義、4引言資料、5責(zé)任、6行動、7記錄。介紹“標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)定”、“通信規(guī)則”。(2)除行政公文,對質(zhì)量管理體系文件控制除文件的編制、分發(fā)、修訂需控制外,還需對文件的編碼、編頁、版次、狀態(tài)、受控方法、存放、保管、修訂標(biāo)識、作廢(舊版)文件、處置,以及外來文件(上級文件、相關(guān)方文件、規(guī)程/規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn))等進(jìn)行控制。(3)制定對電子版文件的控制措施。

目前三十九頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

本章規(guī)定了4項(xiàng)的基本控制要求:設(shè)計(jì)控制包括:設(shè)計(jì)活動(工作)、設(shè)計(jì)接口、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)變更四方面。5.1設(shè)計(jì)活動(工作)的5項(xiàng)控制措施①把設(shè)計(jì)(輸入)要求(例如,國家核安全部門的要求,設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等)都正確地體現(xiàn)在設(shè)計(jì)(輸出)文件(例如,技術(shù)規(guī)格書、圖紙、程序或細(xì)則)中。②設(shè)計(jì)(輸出)文件中,應(yīng)有合適的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則及其允許偏差;必須控制對規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離;③對功能起重要作用的任何材料、零部件、設(shè)備和工藝要進(jìn)行選擇并審查其適用性;④設(shè)計(jì)活動全部要形成書面文件。這既是客觀證據(jù),又可使未參加原設(shè)計(jì)的人員能進(jìn)行充分評價(jià);⑤應(yīng)在以下方面按照上述要求進(jìn)行設(shè)計(jì)控制:輻射防護(hù);人因;防火;物理和應(yīng)力分析;熱工、水力、地震和事故分析;材料相容性;在役檢查、維護(hù)和修理的可達(dá)性以及檢查和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則等。第5章設(shè)計(jì)控制目前四十頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)5.2設(shè)計(jì)接口的2項(xiàng)控制措施①當(dāng)核電廠的設(shè)計(jì)實(shí)行總承包模式時(shí),設(shè)計(jì)總包單位應(yīng)規(guī)定各設(shè)計(jì)單位之間的接口;②各設(shè)計(jì)單位應(yīng)書面規(guī)定它們的外部和內(nèi)部接口,在接口程序中應(yīng)規(guī)定:

——與其他設(shè)計(jì)單位接口的范圍、責(zé)任、聯(lián)系人、接口方式;

——本單位部門之間接口的范圍、責(zé)任、聯(lián)系人、接口方式;

——接口文件的編、審、批、發(fā)布、分發(fā)和修訂的控制措施;

——設(shè)計(jì)文件和資料的傳遞方法,資料應(yīng)用文件記載并予以控制。5.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證控制措施包括下列4項(xiàng)①設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法有下列三種,設(shè)計(jì)單位確定適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)驗(yàn)證方法:

——設(shè)計(jì)審查;

——使用其他計(jì)算方法;

——試驗(yàn)驗(yàn)證。②試驗(yàn)驗(yàn)證時(shí),應(yīng)采用原型試驗(yàn)件進(jìn)行鑒定試驗(yàn)。這種鑒定試驗(yàn)要在最苛刻的設(shè)計(jì)工況下進(jìn)行,如不能在最苛刻的工況而要在其他工況下做這種鑒定試驗(yàn)時(shí),應(yīng)能把試驗(yàn)結(jié)果外推到最苛刻的設(shè)計(jì)工況,并且試驗(yàn)結(jié)果能驗(yàn)證具體設(shè)計(jì)特性。目前四十一頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

③設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)由未參加原設(shè)計(jì)的人員負(fù)責(zé);④用文件給出設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果。應(yīng)注意:營運(yùn)單位應(yīng)對設(shè)計(jì)單位進(jìn)行設(shè)計(jì)審查,作為對設(shè)計(jì)單位的一種監(jiān)督。5.4設(shè)計(jì)變更5項(xiàng)控制措施①應(yīng)采用與原設(shè)計(jì)相同的,即上述5.1、5.2、5.3的控制措施。②設(shè)計(jì)變更時(shí)應(yīng)考慮該變更(對其他相關(guān)設(shè)計(jì))所產(chǎn)生的技術(shù)方面的影響,對于所產(chǎn)生的影響,用文件記錄所采取的措施。③變更文件應(yīng)由原審、批的小組負(fù)責(zé)。但在特殊情況下,可指定其他設(shè)計(jì)單位或人員進(jìn)行設(shè)計(jì)變更的編、審、批,但必須了解“原設(shè)計(jì)的有關(guān)的背景材料、了解原設(shè)計(jì)的要求及意圖”,新的審、批人員應(yīng)是經(jīng)授權(quán)的人員。④設(shè)計(jì)變更須形成文件設(shè)計(jì)變更文件有:設(shè)計(jì)變更申請及其審批單,設(shè)計(jì)變更圖紙或變更的技術(shù)規(guī)格書等。(FCR、DEN、FCO)⑤必須把有關(guān)設(shè)計(jì)變更資料及時(shí)發(fā)送到所有有關(guān)人員和單位。目前四十二頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)第6章采購控制

本章規(guī)定下列6項(xiàng)控制的基本要求:6.1制訂采購計(jì)劃6.2制訂采購文件(或招標(biāo)文件);內(nèi)容至少包括四方面的要求:①供方工作范圍供方工作范圍可以包括:服務(wù)或供貨范圍的說明,供貨期限,交貨地點(diǎn),驗(yàn)收方式等。②技術(shù)要求,包括:

——根據(jù)條例、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序、細(xì)則和技術(shù)規(guī)格書等文件對物項(xiàng)或服務(wù)所規(guī)定的技術(shù)要求。

——試驗(yàn)、檢查和驗(yàn)收要求以及任何有關(guān)這些活動的專用細(xì)則和要求。注:根據(jù)國家核安全部門對核承壓設(shè)備活動單位取證要求,對國內(nèi)核承壓設(shè)備的采購只能向取得國家核安全部門頒發(fā)的相應(yīng)資格證的單位采購。

目前四十三頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

③質(zhì)量保證要求,包括:

——制定與采購物項(xiàng)或服務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量保證大綱程序的要求(根據(jù)物項(xiàng)和服務(wù)的分級管理要求),按要素提出質(zhì)量保證的各項(xiàng)具體要求。

——進(jìn)入供方設(shè)施進(jìn)行監(jiān)督、監(jiān)查、驗(yàn)收和查閱記錄要求(例如,監(jiān)查的頻度,以及供方予以配合的要求);

——不符合項(xiàng)審查的要求;

——驗(yàn)收方式的要求;

——提交買方審核的文件(大綱、程序、方案、質(zhì)量計(jì)劃、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書等)和記錄(如,檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄及其他質(zhì)保記錄)的種類和提交期限的要求。④上述要求中延伸到分包單位的要求。目前四十四頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)6.3供方評價(jià)供方評價(jià)(評標(biāo))時(shí)2項(xiàng)控制措施:①應(yīng)按采購文件(招標(biāo)文件)要求,逐項(xiàng)評價(jià)供方提供物項(xiàng)或服務(wù)的能力(技術(shù)、質(zhì)保、商務(wù)等三方面)②評價(jià)的方法可采用下列幾種方法之一或幾種:

——評價(jià)供方以往類似采購活動的資料;

——評價(jià)供方新近的且可供客觀評價(jià)的書面的、定性或定量的質(zhì)量保證記錄;

——必要時(shí),到源地評價(jià)供方的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力;

——抽查新近類似產(chǎn)品的質(zhì)量。對于新供方,宜采用上述四種方法之一或組合,對于老供方,可抽查最新類似產(chǎn)品的質(zhì)量。6.4從合格供方中選擇、確定供方:

——按采購文件要求,對供方三方面的能力逐項(xiàng)評價(jià);

——根據(jù)對幾個(gè)供方的評價(jià)和比較,擇優(yōu)選定供方。目前四十五頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)6.5應(yīng)對所購物項(xiàng)和服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證措施有:供方提供符合質(zhì)量要求的客觀證據(jù)、組織監(jiān)造、質(zhì)保監(jiān)查、交貨驗(yàn)收、必要時(shí)規(guī)定保存樣品(保留地點(diǎn)和期限)作進(jìn)一步檢驗(yàn)。一般可以根據(jù)物項(xiàng)或服務(wù)不同的質(zhì)保等級,采用其中某種或全部。應(yīng)注意:監(jiān)造人員的資質(zhì)和任用條件。如果實(shí)施監(jiān)造有困難,應(yīng)加強(qiáng)交貨檢驗(yàn)。6.6證明所購物項(xiàng)和服務(wù)符合采購文件的證據(jù),應(yīng)在交貨驗(yàn)收或服務(wù)驗(yàn)收同時(shí)進(jìn)行。應(yīng)檢查文字證據(jù)的真實(shí)性,以及是否能足夠證明物項(xiàng)和服務(wù)滿足采購文件中的全部要求。

在采購控制中,應(yīng)注意兩個(gè)原則:(1)“誰采購,誰負(fù)責(zé)”原則。例如,營運(yùn)單位采購的物項(xiàng)或服務(wù),當(dāng)交給承包單位安裝時(shí)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,安裝單位只需報(bào)告營運(yùn)單位,應(yīng)由營運(yùn)單位與供貨單位接口,而不應(yīng)由安裝單位與供貨單位直接接口。因?yàn)?,安裝承包單位與供貨單位無合同關(guān)系。又如,營運(yùn)單位委托安裝單位采購工程材料時(shí),應(yīng)由被委托的安裝單位負(fù)責(zé)對材料供貨商的評價(jià),而不應(yīng)由營運(yùn)單位評價(jià),更不能由營運(yùn)單位直接選定供貨商。(2)加強(qiáng)源地收貨時(shí)的質(zhì)量檢驗(yàn),以便檢查物項(xiàng)的內(nèi)在質(zhì)量和功能。確保不符合項(xiàng)限制在源地處理。目前四十六頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)第7章物項(xiàng)控制

本章規(guī)定了以下3項(xiàng)控制的基本要求:7.1物項(xiàng)標(biāo)識標(biāo)識目的是防止各種場合下使用不正確或有缺陷的材料、零件和部件。標(biāo)識的8項(xiàng)控制措施:①必須按照制造、裝配、安裝和使用要求進(jìn)行標(biāo)識;②標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)表達(dá)出物項(xiàng)的特征(批號、零件號、系列號);③標(biāo)識的方法有:最大可能使用實(shí)體標(biāo)識,或采用掛牌標(biāo)識,或用記錄方式進(jìn)行標(biāo)識;④標(biāo)識應(yīng)清楚,不能含混和被擦掉,在物項(xiàng)實(shí)體上的直接標(biāo)識不得被表面處理或涂層所遮蓋;⑤實(shí)體標(biāo)識不得影響物項(xiàng)的功能;⑥把物項(xiàng)分成幾部分時(shí),每一部分都必須保持原標(biāo)識(標(biāo)識移植);⑦整個(gè)制造、裝配和安裝以及使用期間(全過程)均應(yīng)保持物項(xiàng)標(biāo)識;⑧記錄物項(xiàng)標(biāo)識的文件,應(yīng)在整個(gè)建造過程中都能隨時(shí)查閱到。

目前四十七頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)7.2物項(xiàng)裝卸、貯存和運(yùn)輸?shù)目刂?。措施包括:①物?xiàng)的清洗、包裝和保管應(yīng)按照預(yù)先制定的程序進(jìn)行;②對特定物項(xiàng),應(yīng)規(guī)定并提供專用覆蓋物、專用裝卸設(shè)備及特定的保護(hù)環(huán)境,防止物項(xiàng)損傷、變質(zhì)或丟失。③對重要物項(xiàng)的運(yùn)輸,應(yīng)制定方案,并對運(yùn)輸過程所涉及的人員資格、設(shè)施、防護(hù)措施實(shí)施監(jiān)督。7.3安全重要物項(xiàng)必須維護(hù)(防護(hù)),確保其原有質(zhì)量不發(fā)生變化。目前四十八頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)第8章工藝過程控制

本章規(guī)定了2項(xiàng)控制基本要求。(1)對工藝過程均要制定工作(作業(yè))程序。程序中應(yīng)包括實(shí)施該工藝過程的技術(shù)、質(zhì)保、操作安全,場地環(huán)境條件等4方面的要求。(2)特殊工藝的控制(包括對四新的控制)對不能通過對成品的直接檢查來驗(yàn)證工藝質(zhì)量時(shí),應(yīng)確保這些工藝由合格的人員,使用合格的設(shè)備(和合格的材料,在適宜的環(huán)境條件下),按照認(rèn)可(批準(zhǔn))的工作(作業(yè))程序完成(8.1節(jié))。實(shí)際上,不僅對特殊工藝,對任何工藝過程都應(yīng)由合格的人員,使用合格的設(shè)備(和合格的材料,在適宜的環(huán)境條件下),按認(rèn)可(批準(zhǔn))的工作(作業(yè))程序、作業(yè)卡等完成。目前四十九頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

對需要確認(rèn)的過程的控制當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證,使問題產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對這些過程作出安排,適用時(shí)包括:

a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;

b)設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定;

c)使用特定的方法和程序;

d)記錄的要求;

e)再確認(rèn)。目前五十頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)第9章檢查和試驗(yàn)控制1、檢查:通過檢驗(yàn)、觀察或測量等手段,確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動。(HAF003)2、檢驗(yàn):檢查工作的一部分,包括對材料、部件、供應(yīng)品或服務(wù)進(jìn)行調(diào)查,在只靠這種調(diào)查就能判斷的范圍內(nèi)確定他們是否符合規(guī)定的要求。(HAF102《核電廠設(shè)計(jì)安全規(guī)定》)3、檢驗(yàn):通過觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)或估量所進(jìn)行的符合性評價(jià)。(GB/T19000-2008)4、試驗(yàn):為確定或驗(yàn)證物項(xiàng)的性能是否符合規(guī)定要求,使之置于一組物理、化學(xué)、環(huán)境或運(yùn)行條件考驗(yàn)之下的活動。(HAF003)5、試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。(GB/T19000-2008)目前五十一頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

9.1檢查的3項(xiàng)控制措施①檢查應(yīng)由對被檢查的工作無直接責(zé)任的人員進(jìn)行,以確保檢查的客觀性、公正性和置信度。②制定“檢查大綱”(或檢查程序),范圍應(yīng)包括影響質(zhì)量的所有活動,應(yīng)按檢查大綱(或程序)實(shí)施檢查。③檢查大綱應(yīng)包括:

——確定檢查的項(xiàng)目和檢查步驟;

——確定檢查方式。如果不能對已加工的物項(xiàng)進(jìn)行檢查或要求附加的工藝監(jiān)視,大綱必須規(guī)定間接控制措施,例如通過對加工方法、設(shè)備和人員的監(jiān)視等。當(dāng)檢查和工藝監(jiān)視缺一就不能充分控制時(shí),必須同時(shí)進(jìn)行檢查和工藝監(jiān)視。應(yīng)用質(zhì)量計(jì)劃的形式對工藝活動進(jìn)行過程控制。在“檢查大綱”或適當(dāng)?shù)奈募ㄈ缳|(zhì)量計(jì)劃)中應(yīng)設(shè)置“控制點(diǎn)”(H、W、R)。H點(diǎn)未經(jīng)相關(guān)單位或部門的書面批準(zhǔn),不得進(jìn)行H點(diǎn)以后的工作(活動)。目前五十二頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)9.2試驗(yàn)控制的5項(xiàng)措施:①制定試驗(yàn)大綱為對構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件進(jìn)行試驗(yàn),試驗(yàn)人員必須事先制定試驗(yàn)大綱,并按試驗(yàn)大綱進(jìn)行試驗(yàn)。②試驗(yàn)大綱應(yīng)包括:為證明構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件將能滿意地承擔(dān)預(yù)定功能所需的所有試驗(yàn)項(xiàng)目。例如,通常的功能或性能試驗(yàn),程序的鑒定試驗(yàn),設(shè)備的鑒定試驗(yàn),樣機(jī)鑒定試驗(yàn),安裝前的復(fù)核試驗(yàn),調(diào)試試驗(yàn)和運(yùn)行階段的監(jiān)測試驗(yàn)等。③制定試驗(yàn)程序?qū)Ω黜?xiàng)試驗(yàn)應(yīng)先制定試驗(yàn)程序,按照試驗(yàn)程序進(jìn)行相應(yīng)試驗(yàn)活動。④試驗(yàn)程序應(yīng)包括:

——試驗(yàn)的先決條件;

——對試驗(yàn)人員資格、試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境條件的要求;

——規(guī)定設(shè)計(jì)步驟;

——規(guī)定試驗(yàn)的驗(yàn)收限值。⑤試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)形成書面文件(記錄或報(bào)告)應(yīng)對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評定(結(jié)論),以確保達(dá)到規(guī)定的試驗(yàn)要求。目前五十三頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)9.3測量和試驗(yàn)設(shè)備控制對用于測量和試驗(yàn)的檢測器具采取4項(xiàng)控制措施:①選用合適的檢測設(shè)備選用檢測設(shè)備時(shí),應(yīng)考慮量程、型號、準(zhǔn)確度和精度。②經(jīng)標(biāo)定合格后使用應(yīng)按檢定周期定期進(jìn)行標(biāo)定,合格后才能使用,并注意使用時(shí)應(yīng)在標(biāo)定的有效期內(nèi)。③偏差超出規(guī)定限值時(shí)的控制要求當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備的偏差超出規(guī)定限值時(shí),應(yīng)對以往的檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄,并對該設(shè)備和任何受影響的物項(xiàng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。④對檢測設(shè)備的管理

——制定管理程序;

——建立管理臺帳和設(shè)備檔案;

——建立專用管理庫,對設(shè)備進(jìn)行有效管理;

——妥善保護(hù)設(shè)備上的標(biāo)定標(biāo)簽,保存檢定記錄;

——經(jīng)標(biāo)定的設(shè)備、儀表等計(jì)量器具應(yīng)妥善裝卸、貯存和使用。目前五十四頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)9.4檢驗(yàn)、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示

應(yīng)對物項(xiàng)的檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識,采取下列2項(xiàng)控制措施:①標(biāo)識的方法:

——在經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)的物項(xiàng)實(shí)體上打印、標(biāo)記或掛標(biāo)簽;

——記入工藝卡,記入檢查、試驗(yàn)記錄中;

——將同類的物項(xiàng)分別存放在有記號(標(biāo)識)區(qū)。②保持標(biāo)識應(yīng)為防止誤操作,能隨時(shí)識別物項(xiàng)的檢查和試驗(yàn)狀況,以保證只使用已通過所要求的檢查和試驗(yàn)的物項(xiàng),必須在整個(gè)制造、安裝、運(yùn)行中保持檢查和試驗(yàn)的狀態(tài)標(biāo)識。目前五十五頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)第10章對不符合項(xiàng)的控制不符合項(xiàng)定義:性能、文件或程序方面的缺陷,因而使某一物項(xiàng)的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。(HAF003)對不符合項(xiàng)采取6項(xiàng)控制措施:①標(biāo)識;②分類,制定、審查和實(shí)施處理方案(方案包括:原樣接受,拒收,修理、返工、報(bào)廢),以及對處理結(jié)果的驗(yàn)證、關(guān)閉;③處理后需重新檢查、檢驗(yàn)或試驗(yàn);④不能使用未經(jīng)處理的不符合項(xiàng);⑤及時(shí)通知、撤銷標(biāo)識;⑥對已接受的變更、放棄要求或偏差的說明要形成書面文件,以指明不符合要求的物項(xiàng)的最終“竣工”狀態(tài)。目前五十六頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

應(yīng)注意的問題:1、不符合項(xiàng)的信息來源,確保對所發(fā)現(xiàn)的所有不符合項(xiàng)按不符合項(xiàng)程序進(jìn)行控制;2、制定合適的不符合項(xiàng)分類準(zhǔn)則三類(C1、C2、C3類)不符合項(xiàng)劃分方法的確定;3、規(guī)定審查和處理權(quán)限;4、定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,進(jìn)行質(zhì)量趨勢分析。目前五十七頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)第11章糾正措施

本章規(guī)定5項(xiàng)基本控制要求:(1)確定實(shí)施糾正措施的范圍對于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況(例如故障、失靈、偏差、有缺陷或不正確的材料和設(shè)備以及其他方面的不符合項(xiàng)),注重糾正措施的信息來源;(2)查明起因;(3)針對發(fā)生不符合項(xiàng)的根本原因制定和審查糾正措施方案;(4)糾正措施的實(shí)施、驗(yàn)證和關(guān)閉,如果糾正措施被有效實(shí)施,將能有效防止同類不符合項(xiàng)的再次發(fā)生;(5)用書面文件記載糾正措施。目前五十八頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)第12章記錄定義:為各種物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種活動提供客觀證據(jù)的文件。(HAF003)闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。(GB/T19000)本章規(guī)定了5項(xiàng)控制措施:12.1質(zhì)量記錄的范圍在實(shí)施質(zhì)量保證體系,包括管理性和技術(shù)性活動中產(chǎn)生的證實(shí)調(diào)試活動已完成并符合相關(guān)規(guī)程/規(guī)范技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù),例如檢查、審查、監(jiān)督、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)劃、程序、變更、分析、報(bào)告、驗(yàn)收、監(jiān)查、監(jiān)督、運(yùn)行日志等質(zhì)量活動產(chǎn)生的全部文件、記錄、報(bào)告、措施等均都需要進(jìn)行控制。應(yīng)列出本單位/本部門要產(chǎn)生的質(zhì)量保證記錄的一覽表(充分性),記錄表式欄目的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足管理要求。記錄的表式應(yīng)作為相關(guān)程序的組成部分。因此,在編制程序時(shí),應(yīng)充分考慮所需的記錄表式并設(shè)計(jì)好記錄表式,與程序正文一起審核和批準(zhǔn)。12.2質(zhì)量記錄表式需要編、審、批,(規(guī)范性和資料性)目前五十九頁\總數(shù)七十一頁\編于八點(diǎn)

12.3對記錄的填寫要求:①及時(shí)、真實(shí);②有

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