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版本號(hào)：1.4，生效日期：2016.9.14上饒市廣信區(qū)人民醫(yī)院人體研究倫理委員會(huì)AF51免除知情同意申請(qǐng)表免除知情同意申請(qǐng)表項(xiàng)目名稱研究科室主要研究者注:對(duì)于以下兩種情況之一，倫理委員會(huì)可以批準(zhǔn)免除知情同意。但是，請(qǐng)注意：免除知情同意，倫理委員會(huì)也可以要求研究者向受試者提供研究告知信息。1.利用以往臨床診療中獲得的病歷/生物標(biāo)本的研究，申請(qǐng)免除知情同意□本研究使用的病歷或生物標(biāo)本是以往臨床診療中獲取的。請(qǐng)說明：□本研究對(duì)受試者的風(fēng)險(xiǎn)不大于最小風(fēng)險(xiǎn)最小風(fēng)險(xiǎn)（最小風(fēng)險(xiǎn)（MinimalRisk）：指試驗(yàn)中預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)的可能性和程度不大于日常生活、或進(jìn)行常規(guī)體格檢查或心理測(cè)試的風(fēng)險(xiǎn)。請(qǐng)說明：□免除知情同意不會(huì)對(duì)受試者的權(quán)利和健康產(chǎn)生不利的影響。請(qǐng)說明：□受試者的隱私和個(gè)人身份信息得到保護(hù)。請(qǐng)說明：□若規(guī)定需獲取知情同意，研究將無法進(jìn)行（病人有權(quán)知道其病歷/標(biāo)本可能用于研究，其拒絕或不同意參加研究，不是研究無法實(shí)施、免除知情同意的證據(jù)）。請(qǐng)說明：□本研究不利用病人/受試者以前已明確地拒絕利用的醫(yī)療記錄和標(biāo)本。2.研究病歷/生物標(biāo)本的二次利用，申請(qǐng)免除知情同意□以往研究已獲得受試者的書面同意，允許其他的研究項(xiàng)目使用其病歷或標(biāo)本。請(qǐng)說明：□本次研究符合原知情同意的許可條件。請(qǐng)說明：□受試者的隱私和身份信息的保密得到保證。請(qǐng)說明：申請(qǐng)人簽名日期

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