2023年全年藥品行業(yè)預(yù)測(cè)分析范文文檔通用10篇

專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023年全年藥品行業(yè)預(yù)測(cè)分析范文文檔通用10篇鉛中毒治療藥市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告六十年代以前對(duì)兒童鉛中毒的重新認(rèn)識(shí)逗留在臨床階段，只有發(fā)生嘔吐、低血糖和昏迷不醒時(shí)才考量鉛中毒的確診。此后的研究辨認(rèn)出，鉛中毒對(duì)機(jī)體的侵害晚在發(fā)生臨床癥狀以前已經(jīng)存有，從而明確提出了亞臨床性銅中毒的概念。

一、我國(guó)鉛污染的狀況

1、概況

工業(yè)化和城市化在給人類增添現(xiàn)代生活的同時(shí)，也增添一系列社會(huì)和身心健康問題，兒童鉛中毒即為就是其中之一。許多研究證明，當(dāng)兒童血鉛水平在100μg/L以上時(shí)，即為能夠?qū)χ悄馨l(fā)育產(chǎn)生不容正視的侵害，而此時(shí)往往沒不足以引發(fā)特別注意的臨床表現(xiàn)。在大量臨床科學(xué)研究的基礎(chǔ)上，1991年美國(guó)國(guó)家疾病控制中心(CDC)制定代萊兒童鉛中毒確診標(biāo)準(zhǔn)；血鉛水平少于或等同于100μg/L。無論與否存有適當(dāng)?shù)呐R床癥狀體征和其它血液生化變化，這一標(biāo)準(zhǔn)已為各國(guó)學(xué)者拒絕接受。在1994年舉辦的第一屆全球兒童鉛中毒防治大會(huì)上以源自30個(gè)國(guó)家和地區(qū)的官司員和學(xué)者進(jìn)一步指出，并被最新版(第15版)的《Nelson氏兒科學(xué)》提及。CDC將血鉛水平分成5級(jí)，用來則表示相同的鉛負(fù)荷狀態(tài)。Ⅰ級(jí)：＜10μg/dl；Ⅱ-A級(jí)：10-14μg/dl；Ⅱ-B級(jí)：15-19μg/dl；Ⅲ級(jí)：20-44μg/dl；Ⅳ級(jí)：45-69μg/dl；Ⅴ級(jí)：＞70μg/dl。其中，Ⅰ級(jí)就是目前指出相對(duì)安全的血鉛水平，而Ⅱ-Ⅴ級(jí)屬相同程度的鉛中毒。

2、我國(guó)兒童鉛中毒的現(xiàn)狀

根據(jù)近10年來國(guó)內(nèi)11個(gè)省市的18項(xiàng)初步的流行病學(xué)研究結(jié)果，在城市的工業(yè)區(qū)內(nèi)，兒童血鉛平均水平多在200-400μg/L之間，兒童鉛中毒的盛行率多在85%以上，靠近于西方發(fā)達(dá)國(guó)家。徐州市幼兒兒童血鉛水平分級(jí)研究，用微分電位乳化法檢測(cè)該市高鉛污染地區(qū)2-6歲血鉛水平，結(jié)果Ⅰ級(jí)482人(75.67%)、Ⅱ-A級(jí)70人(10.99%)、Ⅱ-B級(jí)38人(5.97%)、Ⅲ級(jí)44人(6.91%)、Ⅳ級(jí)3人(0.47)、Ⅴ級(jí)為0；總鉛中毒發(fā)生率24.33%；各年齡組鉛中毒發(fā)生率差異顯著(P＜0.05)，4歲組與最低33.8%，3歲組與最高18.63%。各年齡組血鉛水平絕大多數(shù)在Ⅰ-Ⅲ級(jí)；鉛中毒發(fā)生率與性別關(guān)系不大(P＞0.05)；用評(píng)分法則表示鉛曝露程序，Ⅱ級(jí)兒童鉛曝露得分值14-20分后，Ⅲ級(jí)以上罰球18-32分后，表明兒童鉛污染因素較多。

深圳市2001年10月對(duì)部分中小學(xué)、幼兒園學(xué)生聯(lián)手積極開展“萬人血鉛檢測(cè)行動(dòng)”，檢測(cè)結(jié)果顯示：深圳市2/3青少年血鉛水平抽檢！中國(guó)微量元素鉛研究會(huì)專家表示；汽車尾氣和含鉛玩具的鉛污染越來越輕微，就是危害青少年身心健康的“禍?zhǔn)住薄?/p>

西安市市區(qū)141基準(zhǔn)2-6歲兒童血鉛濃度范圍在0.046-1.18μmol/L算術(shù)平均值為0.479mol/L，調(diào)查對(duì)象中血鉛濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過生物閾值限值者占到45.4%。

1996年7-8月對(duì)北京市9所幼兒園246名1-6歲兒童展開血鉛測(cè)量，辨認(rèn)出兒童血鉛≥100μg/L者占到68.7%。2001年5月-7月，北京市兒童保健所對(duì)北京市0歲至6歲兒童的血鉛水平展開了抽樣調(diào)查。結(jié)果顯示：存有1/3的孩子血鉛負(fù)荷已處在有損兒童身心健康的危險(xiǎn)水平，但其中絕大多數(shù)屬無癥狀或輕度鉛中毒。

1997年8-9月對(duì)上海地區(qū)1967基準(zhǔn)3個(gè)月-6歲兒童展開血鉛水平測(cè)量，結(jié)果兒童血鉛水平平均數(shù)為96μg/L，其中低于100μg/L的比例就是37.8%。

1997年5-6月對(duì)江蘇省11個(gè)省轄市市區(qū)托幼機(jī)構(gòu)1101名2-6歲兒童展開血鉛水平抽樣調(diào)查，結(jié)果顯示，血鉛平均水平為85.9μg/L，各地區(qū)(蘇南、蘇中、蘇北、南京)≥100μg/L的發(fā)生率在25.3%-45.2%之間，總發(fā)生率為31.5%。1996年7月-12月對(duì)410名1-3歲兒童血鉛水平展開測(cè)量，鉛中毒發(fā)生率為27.32%。

3、鉛對(duì)兒童身心健康的危害

鉛對(duì)人體的影響就是全身性的、多系統(tǒng)的。對(duì)神經(jīng)、血液和輸血、消化、泌尿、生殖、心血管、內(nèi)分泌、免疫系統(tǒng)等系統(tǒng)以及兒童的身體發(fā)育均存有毒性促進(jìn)作用，其中神經(jīng)系統(tǒng)、血液和輸血系統(tǒng)對(duì)鉛最脆弱。

鉛就是通過影響人體必需元素的正常含量，破壞其生理女團(tuán)及比例關(guān)系的均衡，破壞機(jī)體內(nèi)酶及生物大分子的生理活性。鉛對(duì)機(jī)體的毒性促進(jìn)作用不是鉛單一的輕易促進(jìn)作用，而是鉛及鉛所致紊亂的必需元素，尤其就是所需微量元素的共同促進(jìn)作用，并使機(jī)體內(nèi)酶系統(tǒng)喪失正常生理活性及其它調(diào)節(jié)機(jī)體功能均衡的調(diào)節(jié)作用失調(diào)而產(chǎn)生的。

二、排鉛機(jī)理調(diào)研

(一)排鉛的促進(jìn)作用理理

目前醫(yī)學(xué)上對(duì)鉛(重金屬)的排出促進(jìn)作用機(jī)理研究可以概括為：

1、化氫機(jī)理

(1)廣譜絡(luò)合作用

驅(qū)鉛藥物在體內(nèi)與包含鉛在內(nèi)的許多金屬離子產(chǎn)生強(qiáng)悍的絡(luò)合力，與血液、肝、腎、腦等靶器官中的鉛融合，隨其尿、糞等排泄體外。

(2)蛋白質(zhì)、氨基酸化氫機(jī)理

金屬硫蛋白就是廣為存有于生物體內(nèi)的一類含有巰基與金屬的內(nèi)源性蛋白，化學(xué)結(jié)構(gòu)極為特定，并且直接參與一系列生理活動(dòng)。金屬硫蛋白，目前經(jīng)生物誘導(dǎo)制備的主要存有兩種，鎘金屬硫蛋白(CdMT)和鋅金屬硫蛋白(ZnMT)。MT可以與鉛(重金屬)離子配位構(gòu)成殺蟲劑或無污染絡(luò)合物，起著消解重金屬的毒害促進(jìn)作用。例如：ZnMT含有微量元素鋅和巰基，對(duì)細(xì)胞膜具備維護(hù)促進(jìn)作用，ZnMT可以放出鋅離子，巰其與鉛化氫，構(gòu)成高毒物，經(jīng)腎臟排泄體外，對(duì)腎臟具備較好的維護(hù)促進(jìn)作用。

(3)果膠等天然高分子化氫機(jī)理

高甲氧基果膠(高酯果膠)系則天然高分子物質(zhì)，分子量15-30萬，由幾十個(gè)至幾百個(gè)水解的半乳糖醛酸共同組成，常與鈣或鎂構(gòu)成非常大的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，果膠與鉛(重金屬)構(gòu)成不熔化的，無法稀釋的復(fù)合物結(jié)晶，對(duì)鉛存有強(qiáng)悍的親和力，它對(duì)鉛的選擇性化氫半和力均大于其它元素，對(duì)人體新陳代謝所民需的元素促進(jìn)作用極小，曾被所推薦給鉛作業(yè)工人做為保健食品。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，體內(nèi)鉛向膽汗的排出很顯著，鉛在體內(nèi)的遷移十分猛烈，對(duì)于重金屬的排出，肝臟具備一個(gè)極活躍的新陳代謝機(jī)制。蓄積在骨和非政府中的鉛，隨著血液循環(huán)不斷地帶至肝臟，經(jīng)膽汗排在腸道，由于肝腸循環(huán)，排泄的鉛大部分又被重吸收。但在腸內(nèi)例如與果膠碰面，就淪為不溶物而隨糞便排泄。

(4)其它一些大分子物質(zhì)化氫(溶解)機(jī)理

魔芋(AmorphophallusKonjacK,Koch)系則天南星科植物，在我國(guó)許多地區(qū)都存有栽種和食用不的古老歷史。魔芋精粉(Rifinedkonjacpowder,RKP)就是用魔芋塊莖經(jīng)物理過程加工精制而變成，其主要成分為葡甘聚糖(魔芋多糖)，就是一種難于被人體消化吸收的半纖維素，體外研究說明RKP與Pb存有較強(qiáng)的特異性融合能力。

攝取膳食纖維對(duì)無機(jī)鹽和微量元素的稀釋利用多存有有利影響，其原因主要就是膳食纖維可以與許多金屬離子出現(xiàn)特異性融合和非特異性吸附作用，從而減少其消化道吸收率。存有研究說明，攝取魔芋精粉不影響Ca、Pe、Zn、Cu等必需元素的稀釋利用。

(5)維生素C等

維生素C與鉛融合成抗壞血酸鉛鹽，從腸道排泄體外。

2、排擠(拮抗劑)機(jī)理

(1)鈣、鐵、鋅等元素

鈣、鐵、鋅等元素與鉛同屬二價(jià)金屬元素，在體內(nèi)新陳代謝過程中存有競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)作用，在小腸中競(jìng)爭(zhēng)同一載運(yùn)融合蛋白，鈣的給養(yǎng)能夠遏制鉛的稀釋。

(2)特定營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)

多食用茯苓、茅根、有機(jī)鍺、硒、海帶、茶葉、杭白菊、香蕉、豬紅等以及含有鈣、鐵、鋅和維生素B、C多樣的食物，因?yàn)檫@些營(yíng)養(yǎng)素能夠或多或少地在體內(nèi)拮抗劑鉛的促進(jìn)作用或增加鉛的稀釋，有助于減少血鉛和其它靶器官例如肝、腎、腦等的含鉛量。

3、進(jìn)一步增強(qiáng)機(jī)體免疫能力

鉛在細(xì)胞內(nèi)可以與蛋白質(zhì)的巰基和細(xì)胞壁融合，通過遏制磷酸化而影響能量的產(chǎn)生以及遏制ATP酶而影響細(xì)胞膜的運(yùn)輸功能，從而影響體內(nèi)的水解還原成系統(tǒng)，減少機(jī)體的解熱促進(jìn)作用。谷胱甘肽(GSH)就是谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸形成的三肽化合物，臨床上采用還原型GSH，巰基參予體內(nèi)關(guān)鍵的水解還原成反應(yīng)，它通過消解自由基和其它活性新陳代謝產(chǎn)物而減低細(xì)胞侵害，進(jìn)一步增強(qiáng)機(jī)體免疫能力，減輕鉛毒性。

(二)排鉛保健品市場(chǎng)調(diào)研

三、鉛中毒臨床常用的化療藥物調(diào)研

當(dāng)血鉛水平在45μg/dl以上，并充斥與鉛中毒有2010年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值或增長(zhǎng)兩成以上在10月26日至27日舉行的第21屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧則表示，各項(xiàng)數(shù)據(jù)表明，步入2009年，醫(yī)藥工業(yè)維持穩(wěn)定快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭，但增長(zhǎng)速度有所下滑。他預(yù)測(cè)，明年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)形勢(shì)將不好于今年，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將快速增長(zhǎng)兩成以上，達(dá)至12500億元。

今年1～8月的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)說明，我國(guó)共同時(shí)實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值6158.77億元，同比快速增長(zhǎng)17.39%，但增幅仍比去年上漲了11%。此外，同期銷售收入與去年較之增幅也在進(jìn)一步回升。

盡管如此，林建寧指出，明年的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)形勢(shì)可以比今年不好。他預(yù)計(jì)，在醫(yī)保覆蓋面減少和醫(yī)保目錄提速后，醫(yī)藥市場(chǎng)的蛋糕可以顯得更大。明年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將快速增長(zhǎng)20%以上，達(dá)至12500億元。

據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，今年1～8月，醫(yī)藥工業(yè)總計(jì)順利完成利潤(rùn)總額568億元，同比快速增長(zhǎng)16%，但與去年同期比增幅增加近23%。該所分析，我國(guó)就是世界上最小的原料藥出口國(guó)，今年以來，由于美國(guó)、歐洲、日本等主要出口地均就是金融海嘯的重災(zāi)區(qū)，國(guó)外對(duì)原料藥的市場(chǎng)需求大幅增加，引致近期醫(yī)藥出口下降，產(chǎn)品內(nèi)銷壓力也隨之加強(qiáng)。其中，西藥原料的出口同比上升了12.1%，中成藥出口上升5.92%，中藥材及飲片出口上升了8.57%。

“2008年人均用藥水平少于320元，20年間快速增長(zhǎng)了30倍。”會(huì)議資料說明，隨著生活水平的快速提升，我國(guó)人均藥品消費(fèi)水平穩(wěn)步增長(zhǎng)。

據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，由于國(guó)家大力推進(jìn)實(shí)行藥品分類管理，今年上半年，零售市場(chǎng)的增加率為16%～17%。充斥新醫(yī)改政策的實(shí)行，基層醫(yī)療體系逐步完善，農(nóng)村和社區(qū)藥品市場(chǎng)做為藥品銷售的第三終端，正呈現(xiàn)出快速新版中藥材新標(biāo)準(zhǔn)助推湘企發(fā)展新版《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》自3月1日實(shí)行以來尚無一個(gè)多月。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)張光榮則表示，新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)行，對(duì)凈化藥材市場(chǎng)，從源頭上提高藥品質(zhì)量，推動(dòng)湖南省由藥材資源大省向中藥弱省轉(zhuǎn)型等方面均具備關(guān)鍵意義。

對(duì)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，中藥材標(biāo)準(zhǔn)就是核心競(jìng)爭(zhēng)力，一個(gè)不好的中藥材品種不足以助推一方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，隆回金銀花的發(fā)展故事就是一個(gè)較好證明。

上世紀(jì)80年代，湖南隆回縣的老百姓已經(jīng)開始大規(guī)模栽種金銀花。然而，國(guó)家藥典中雖然存有金銀花品種，但其標(biāo)準(zhǔn)就是按照山東等地產(chǎn)的金銀花預(yù)設(shè)的。隆回金銀花沒獲得標(biāo)準(zhǔn)普遍認(rèn)可，就無法做為藥材加工、銷售，金銀花產(chǎn)業(yè)一度陷入困境。1993年，湖南省制訂了該省首部中藥材標(biāo)準(zhǔn)，隆回金銀花被寫入標(biāo)準(zhǔn)中；2005年，其又被寫入國(guó)家藥典。自此，隆回金銀花便由“草”變?yōu)榱恕皩殹?，去年甲流侵襲，金銀花更是身價(jià)百倍，最升溫至每斤120元，比最初的價(jià)格甩了10倍。

但是，93年版標(biāo)準(zhǔn)載錄的藥材品種僅有148個(gè)，一些科研證明安全、有效率又小存有市場(chǎng)需求的藥材新品種，沒及時(shí)載錄進(jìn)去。2006年，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人辨認(rèn)出：當(dāng)時(shí)，該省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的1500個(gè)中成藥品種、醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的約1000個(gè)中藥制劑品種中，牽涉采用的中藥材存有250種為現(xiàn)行版國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和該省93版標(biāo)準(zhǔn)未載錄的品種；資源大省的湖南并不是中藥弱省，原因之一就是標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)落后。

鑒于此，2006年，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局同意再次修改中藥材標(biāo)準(zhǔn)，歷時(shí)三載。

據(jù)介紹，代萊中藥材標(biāo)準(zhǔn)中，內(nèi)容日臻完善，不僅包含了中藥材的功能與主治、用法與用量、儲(chǔ)藏等基本的內(nèi)容，而且存有針對(duì)性地減少了辨別、含量測(cè)量等嶄新內(nèi)容。

此外，新版中藥材標(biāo)準(zhǔn)品種由148個(gè)減少至356個(gè)；追加載錄藥材品種231個(gè)。其中，將刺及殼花椒的柿子莖、金櫻莖、大葉千斤忽莖總收入標(biāo)準(zhǔn)后，大大不斷擴(kuò)大了千金藥業(yè)的生產(chǎn)原料問題，這必將進(jìn)一步推動(dòng)該企業(yè)搞小搞弱。據(jù)介紹，231個(gè)品種至少可以增添數(shù)十億元的產(chǎn)業(yè)收益。有關(guān)負(fù)責(zé)人則表示：“標(biāo)準(zhǔn)中的品種，都就是省內(nèi)目前廣為采用的，只要按照標(biāo)準(zhǔn)展開栽種，栽種藥材的各種指標(biāo)達(dá)至了標(biāo)準(zhǔn)，確實(shí)就小存有市場(chǎng)?！蔽覈?guó)抗過敏藥物市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)的抗過敏藥物市場(chǎng)經(jīng)過多年的競(jìng)逐，已基本上構(gòu)成了氯雷他的定、西替利嗪、咪唑斯汀“三足鼎立”局面，而2005年第三代抗炎組胺藥物地氯雷他的定憑借不引發(fā)心臟毒性的優(yōu)點(diǎn)，率先瞄準(zhǔn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的行列，已占有了這一市場(chǎng)份額的8%，存有奮力迎頭趕上咪唑斯汀之勢(shì)。

與此同時(shí)，在2006年哈爾濱新特藥品交易會(huì)上，第三代抗炎組胺藥老牌左西替利嗪做為一個(gè)重點(diǎn)評(píng)測(cè)的品種受了業(yè)界的注目。

西替利嗪光輝有增無減

第二代抗炎組胺藥物有著較好的抗炎和抗過敏促進(jìn)作用，其中以西替利嗪藥物活性最強(qiáng)大，且具備最低的生物利用度，就是惟一給藥24小時(shí)后小范圍遏制蕁麻疹和皮膚紅腫區(qū)域的藥物，同時(shí)還能夠遏制炎性細(xì)胞向過敏反應(yīng)部位盧瓦龍縣，從而遏制后期過敏反應(yīng)，就是一個(gè)具備雙重抗過敏促進(jìn)作用的藥物，其抗過敏促進(jìn)作用優(yōu)于其他第二代抗炎組胺藥。

西替利嗪就是美國(guó)輝瑞制藥、比利時(shí)聯(lián)手化工集團(tuán)UCB研發(fā)的品種，1995年12月8日經(jīng)美國(guó)FDA核定批準(zhǔn)后上市，2003年兩家公司的產(chǎn)品“仙特明”在全球市場(chǎng)的銷售已突破了20億美元，而UCB的“仙特明”已就是歐洲市場(chǎng)上銷售最少的抗過敏藥品，2005年輝瑞的“仙特明”仍比上一年快速增長(zhǎng)6%，達(dá)至了13.62億美元。

自上世紀(jì)末，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的西替利嗪上市后，現(xiàn)已淪為抗炎組胺藥物市場(chǎng)上的受歡迎品種。目前西替利嗪已構(gòu)成了原料藥生產(chǎn)批件21家、片劑、分散片、膠囊、糖漿、口服溶液36家的格局。

據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表明，2005年20家廠商生產(chǎn)的西替利嗪制劑在樣本醫(yī)院采用，國(guó)產(chǎn)藥已攻占了主要市場(chǎng)，但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為慘烈，其中進(jìn)口藥物主要就是比利時(shí)UCB小藥廠的“仙特明”滴劑和片劑、印度太陽藥業(yè)、阮氏制藥的“賽特盛贊”和“斯特林”片劑，3個(gè)進(jìn)口藥品占有了用藥總量的24%，而藥物銷售金額則占有了這一品種46.82%的份額。

國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的西替利嗪在樣本醫(yī)院占有了總量的76%，用藥金額占有了53.18%，其中魯南制藥、蘇州東瑞制藥、江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥4家廠商的片劑占有了46.34%，其他12家的口服制劑所占到比重較太少。

從2005年醫(yī)院終端用藥看看，用量很大的就是片劑和膠囊劑，滴劑在市場(chǎng)上占有了8.6%的份額，滴劑主要用作季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎，在西替利嗪滴劑市場(chǎng)上就是由比利時(shí)UCB小藥廠的“仙特明”、成都民意制藥的“杰捷”所攻占，用量上幾近平分秋色。

西替利嗪的中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性雖然極輕，但仍存有頭暈等不良反應(yīng)，研究說明，這主要就是右旋體與腦內(nèi)受體存有一定親和性所致。而它的單一光學(xué)異構(gòu)體——左旋西替利嗪，由于并無鎮(zhèn)定、頭暈等中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用，其抗炎組胺活性又相等于西替利嗪而漸受到尊崇。

左西替利嗪快速興起

當(dāng)西替利嗪在市場(chǎng)上如日中天之際，美國(guó)納普拉柯（Sepracor）公司的專利藥物左西替利嗪已步入最后研究階段，左西替利嗪就是西替利嗪的旋光體，適用于于季節(jié)性過敏性鼻炎、長(zhǎng)年性過敏性鼻炎和蕁麻疹的化療，在臨床上比西替利嗪具備更高的藥效、更好的安全性。

左西替利嗪于2001年由比利時(shí)UCB公司首先于德國(guó)上市，2005年在法國(guó)上市。目前在歐洲，由于左西替利嗪銷售的持續(xù)增長(zhǎng)，UCB公司才以求確保在整個(gè)抗炎變態(tài)反應(yīng)領(lǐng)域贏得5%的快速增長(zhǎng)。如今，該產(chǎn)品在歐洲的銷售額已經(jīng)少于西替利嗪。

鹽酸左西替利嗪就是新一代高效率非鎮(zhèn)定抗炎組胺劑，2001年1月，鹽酸左西替利嗪片在德國(guó)首次上市，隨后又在英國(guó)上市，用作化療組胺引發(fā)的季節(jié)性、常年性變應(yīng)性鼻炎、眼睛和皮膚瘙癢、慢性特發(fā)性蕁麻疹。鹽酸西替利嗪R－異構(gòu)體對(duì)H1－受體的親和力（K1＝3.2nmol/L）就是西替利嗪（K1＝6.3nmol/L）的2倍，為低選擇性外周H1受體拮抗劑。

左西替利嗪為使用手性分拆技術(shù)獲得的化學(xué)藥物，就是處在制藥領(lǐng)域的前沿技術(shù)。近兩年，世界醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)手性藥物之勢(shì)愈來愈輝，并尚無大量新品種相繼問世，淪為世界各國(guó)制藥公司崇尚貪婪的新目標(biāo)。目前，手性藥物臨床用量日益下降，市場(chǎng)份額逐年不斷擴(kuò)大，就是極具潛力的品類。

在國(guó)內(nèi)，2004年1月21日重慶華邦制藥股份率先贏得了SFDA頒授的左西替利嗪的生產(chǎn)批文，并以商品名“迪皿”上市，隨后江蘇恒瑞的“齊平”、浙江海力生制藥的“弱溢”、湖南九典制藥的膠囊“暢然”、山東魯南貝特公司的分散片“諾思超過”相繼面世。在2005年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院中，左西替利嗪已占有了抗過敏用藥份額的4.2%，尤以2005年2季度下降最快，用藥金額同比一季度快速增長(zhǎng)了203%，隨后以30%的中距離遞減，這并使已較為鞏固的抗過敏市場(chǎng)轉(zhuǎn)化成代萊血液。據(jù)重慶華邦制藥第三季度報(bào)告，公司的左西替利嗪片劑銷售收入為1126.99萬元，同比快速增長(zhǎng)了293.49%，毛利率高達(dá)84.67%，可望淪為華邦未來2～3年內(nèi)的一個(gè)重量級(jí)品種。目前SFDA已核準(zhǔn)頒授了9張生產(chǎn)批文，5家企業(yè)贏得了生產(chǎn)許可權(quán)，分別存有原料藥、片劑、膠囊和分散片，這對(duì)大力推進(jìn)新藥快速步入角色無疑就是一件好事。

在2005年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥看看，左西替利嗪的鋪貨力度非常大，已在北京、上海等12個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院采用，用量最小的就是重慶華邦制藥的片劑，而江蘇恒瑞醫(yī)藥股份的片劑已在北京、成都、重慶、武漢、西安上市，占有的市場(chǎng)份額已少于10%。

從近年市場(chǎng)態(tài)勢(shì)來看，抗過敏藥物OTC市場(chǎng)對(duì)醫(yī)院處方藥的威脅日漸顯著，隨著主導(dǎo)品類中嶄新競(jìng)爭(zhēng)者的重新加入，以及重量級(jí)藥物專利屆滿，國(guó)內(nèi)抗炎組胺藥物制造業(yè)加盟者的蜂擁而來，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可以更趨慘烈。從走勢(shì)看看，由于該類疾病較低的醫(yī)院求診率為，預(yù)計(jì)今后總體醫(yī)院用藥市場(chǎng)將處在穩(wěn)定快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，國(guó)內(nèi)日趨明朗的OTC市場(chǎng)將淪為群雄逐鹿的主戰(zhàn)場(chǎng)。2023年魚腥草行業(yè)政策：政策為魚腥草行業(yè)發(fā)展提供全方位支持魚腥草就是一種傳統(tǒng)的中藥材，具備消炎、消炎、降血脂等功效。近年來，隨著人們身心健康意識(shí)的提升和中醫(yī)藥的逐漸普及，魚腥草行業(yè)逐漸蓬勃發(fā)展，以下就是2023年魚腥草行業(yè)政策。

魚腥草就是一種常用的中草藥，其根、莖、葉都可以味苦。魚腥草行業(yè)政策表示，魚腥草在亞洲地區(qū)廣為原產(chǎn)，尤以中國(guó)、日本、韓國(guó)、越南和泰國(guó)等國(guó)家為主要產(chǎn)區(qū)。

魚腥草已經(jīng)淪為了我國(guó)關(guān)鍵的中藥材之一，栽種面積逐年減少，尤其在南方地區(qū)栽種面積更大。隨著魚腥草市場(chǎng)需求的不斷快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)魚腥草的栽種規(guī)模還將穩(wěn)步不斷擴(kuò)大。

目前，由于魚腥草還沒健全的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，引致市場(chǎng)上存有一些假冒偽劣產(chǎn)品的問題。因此，強(qiáng)化行業(yè)自律和監(jiān)管也就是當(dāng)前魚腥草行業(yè)須要直面的問題。近幾年，我國(guó)已經(jīng)頒布了許多魚腥草的有關(guān)政策。

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

規(guī)定魚腥草屬民間傳統(tǒng)藥材，必須經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審核就可以上市。

2、《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)植物保護(hù)法》

魚腥草行業(yè)政策表示，魚腥草就是一種野生植物，屬國(guó)家二級(jí)維護(hù)動(dòng)物，嚴(yán)禁栽種、采伐、運(yùn)輸和銷售。

3、《中華人民共和國(guó)中藥藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

規(guī)定魚腥草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包含外觀、性狀、色澤、氣味、口感、含量等指標(biāo)。

4、《中華人民共和國(guó)中藥材流通管理辦法》

規(guī)定魚腥草的流通管理，包含登記注冊(cè)備案、經(jīng)營(yíng)許可、質(zhì)量監(jiān)管等方面。

5、《中華人民共和國(guó)中藥注射劑管理辦法》

魚腥草行業(yè)政策表示，規(guī)定魚腥草注射劑必須經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審核就可以生產(chǎn)、銷售和采用。

6、《中華人民共和國(guó)中藥材現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2011-2020年)》

將魚腥草列入重點(diǎn)研發(fā)的中藥材之一，明確提出了發(fā)展魚腥草栽種、深加工等措施。

以上的政策為我國(guó)魚腥草行業(yè)提供更多了全方位的積極支持和確保，推動(dòng)了魚腥草產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和發(fā)展壯大，提升了魚腥草的品質(zhì)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)也促進(jìn)了我國(guó)中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

展望未來，在一系列有關(guān)政策的扶植下，我國(guó)魚腥草市場(chǎng)規(guī)模將維持快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，有關(guān)企業(yè)將強(qiáng)化品牌建設(shè)和營(yíng)銷，提升產(chǎn)品附加值和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2015年我國(guó)制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析我國(guó)制藥裝備制造行業(yè)的發(fā)展彰顯出來較為顯著的“起步晚、發(fā)展快”的特點(diǎn)，但是步入21世紀(jì)以來，我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)的市場(chǎng)需求呈現(xiàn)快速快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。以下就是2015年我國(guó)制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析：

一方面，國(guó)外制藥裝備巨頭也紛紛加強(qiáng)了在中國(guó)市場(chǎng)的投資規(guī)模與銷售力度，憑借其在資金、人才、設(shè)備、技術(shù)、研發(fā)等方面的優(yōu)勢(shì)，占有了國(guó)內(nèi)高端制藥裝備的主要市場(chǎng)份額。另一方面，經(jīng)過數(shù)十年的拓展和累積，我國(guó)制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具備較強(qiáng)研發(fā)能力、具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在中高端市場(chǎng)具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的制藥裝備制造商。尤其在中醫(yī)藥炮制設(shè)備領(lǐng)域，我國(guó)企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力和企業(yè)盈利能力均同時(shí)實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)足進(jìn)步的發(fā)展。我國(guó)制藥裝備制造行業(yè)正遭遇非常大的市場(chǎng)空間。

一、我國(guó)制藥裝備制造行業(yè)的發(fā)展及市場(chǎng)現(xiàn)狀

1、我國(guó)市場(chǎng)需求明顯提升我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)的市場(chǎng)需求呈現(xiàn)快速快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2009年至2014年的6年間，我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)總需求量已經(jīng)從187億元人民幣快速增長(zhǎng)至466億元人民幣，平均值年增幅達(dá)至20%左右。

2、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局特點(diǎn)獨(dú)特

（1）國(guó)際格局全球范圍看看，制藥裝備行業(yè)的國(guó)際格局呈現(xiàn)較為獨(dú)特的“寡頭寡頭壟斷”特點(diǎn)，即為存有少數(shù)具有顯著行業(yè)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)頭企業(yè)，這些企業(yè)在一定程度上拓展并制訂出來了行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，而市場(chǎng)內(nèi)的大部分其他企業(yè)則根據(jù)這些“標(biāo)準(zhǔn)”分別布局和發(fā)展。

總體認(rèn)為，制藥裝備行業(yè)的龍頭企業(yè)主要分散在歐洲，其主要以德國(guó)和意大利為代表。其中，德國(guó)的博世集團(tuán)、B+S公司以及意大利的伊馬集團(tuán)（IMA）等企業(yè)在世界制藥裝備領(lǐng)域處在領(lǐng)先地位。

（2）國(guó)內(nèi)格局隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的持續(xù)發(fā)展以及我國(guó)對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)需求的逐年減小，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)顯著快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。一方面，國(guó)外制藥裝備巨頭也紛紛加強(qiáng)了在中國(guó)市場(chǎng)的投資規(guī)模與銷售力度，憑借其在資金、人才、設(shè)備、技術(shù)、研發(fā)等方面的優(yōu)勢(shì)，占有了國(guó)內(nèi)高端制藥裝備的主要市場(chǎng)份額。另一方面，經(jīng)過數(shù)十年的拓展和累積，我國(guó)制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具備較強(qiáng)研發(fā)能力、具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在中高端市場(chǎng)具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的制藥裝備制造商。尤其在中醫(yī)藥炮制設(shè)備領(lǐng)域，我國(guó)企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力和企業(yè)盈利能力均同時(shí)實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)足進(jìn)步的發(fā)展。但是，由于我國(guó)制藥裝備行業(yè)集中度較低，大多數(shù)中小企業(yè)缺少具備獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品，多數(shù)制藥裝備品種的穩(wěn)定性、生產(chǎn)規(guī)?；c集約化程度較低，相同企業(yè)的產(chǎn)品差異程度較小，低端制藥裝備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為慘烈。

（3）行業(yè)管理更加嚴(yán)苛，行業(yè)資源整合趨勢(shì)激化隨著國(guó)家對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管力度的日益強(qiáng)化，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)藥品安全性的建議日趨嚴(yán)苛。同時(shí)，隨著我國(guó)新版藥品GMP證書的實(shí)行，獨(dú)立自主研發(fā)能力較差、以低端產(chǎn)品居多且產(chǎn)品無法全然滿足用戶制藥企業(yè)GMP證書的制藥裝備企業(yè)將被逐步出局出來行業(yè)，從而引致行業(yè)資源整合激化。更多有關(guān)行業(yè)信息懇請(qǐng)查詢由公布的制藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告。2017年中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和發(fā)展壯大消解了一些風(fēng)險(xiǎn)，化解了一些困難，也有些風(fēng)險(xiǎn)和困難尚須要時(shí)間和資源回去消除。在尚無的困難和風(fēng)險(xiǎn)沒全然化解的情況下，又產(chǎn)生一些代萊困難和風(fēng)險(xiǎn)，這就是一個(gè)無止境的過程。現(xiàn)對(duì)2017年中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析。

過去十年，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的銷售額以少見的增長(zhǎng)速度甩了十番?！笆濉逼陂g，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)總收入和利潤(rùn)總額的年均增長(zhǎng)速度分別超過17.3%、14.6%，不僅居各工業(yè)行業(yè)的前茅，在全球市場(chǎng)也非常豐厚。與此同時(shí)，部分制藥企業(yè)在人才、管理、產(chǎn)品等方面經(jīng)過不斷不懈努力已具有杰出的管理團(tuán)隊(duì)及一流的管理系統(tǒng)，甚至在品牌、規(guī)模上部分藥企也正在全面迎頭趕上。

2016-2021年中國(guó)制藥原料及中間體行業(yè)發(fā)展分析及投資潛力研報(bào)從營(yíng)收規(guī)模的角度，根據(jù)2015年福布斯全球企業(yè)位列，制藥領(lǐng)域的第一名美國(guó)輝瑞公司2015年處方藥的年銷售額431.1億美元，即便就是第20名的安斯泰來，其2015的處方藥年銷售額也達(dá)至109.37億美元，約合750億元。而在中國(guó)上市制藥企業(yè)中，市值最低的恒瑞醫(yī)藥2015年?duì)I收為93.1億元人民幣，與全球第20十一位較之，還存有8倍的差距。假設(shè)十年后，全球制藥前20弱的門檻維持不變，恒瑞須要確保十年間年無機(jī)增長(zhǎng)率平均值達(dá)至22%。雖然如今中國(guó)資本市場(chǎng)似乎“不差錢”，但中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在主流資本市場(chǎng)中的卡位在規(guī)模上仍然整體表現(xiàn)弱勢(shì)。

研發(fā)資金投入就是制藥企業(yè)創(chuàng)新能力的關(guān)鍵確保。至目前為止，全球前20弱的藥企研發(fā)資金投入占到比多維持在15%以上，甚至禮來、羅氏和阿斯利康等企業(yè)還要低于20%。反觀我國(guó)制藥企業(yè)的研發(fā)資金投入，雖然恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)等部分企業(yè)正在全面追上，但這類企業(yè)屈指可數(shù)，且研發(fā)資金投入占到比最低的恒瑞醫(yī)藥2015年研發(fā)資金投入為8.92億元，也僅占到銷售額比例為9.57%。

直面差距，才存有行進(jìn)的動(dòng)力。須要思索的問題就是，中國(guó)制藥企業(yè)如何參予至目前由發(fā)達(dá)國(guó)家主導(dǎo)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中回去，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的路徑就是什么?

沒有人反對(duì)技術(shù)創(chuàng)新正在淪為經(jīng)濟(jì)的核心驅(qū)動(dòng)力量，在中國(guó)的醫(yī)藥身心健康產(chǎn)業(yè)亦然。在前不久舉行的全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)上，習(xí)近平總書記的講話精神著眼于中國(guó)醫(yī)藥身心健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。

恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫升起表示，中國(guó)制藥企業(yè)未來發(fā)展的方向存有兩個(gè)方面，一個(gè)就是技術(shù)創(chuàng)新，另一個(gè)就是國(guó)際化。這兩個(gè)方面也正是由孫升起執(zhí)掌的恒瑞醫(yī)藥的兩大核心戰(zhàn)略?！澳壳爸袊?guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展更多就是立足國(guó)內(nèi)，但隨著技術(shù)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)化，中國(guó)將構(gòu)成一批中國(guó)專利藥物的企業(yè)，未來的中國(guó)技術(shù)創(chuàng)新藥隨著在供給側(cè)改革小政策的環(huán)境下，中國(guó)的技術(shù)創(chuàng)新藥政策也可以存有很大的好轉(zhuǎn)，這將可以推動(dòng)中國(guó)技術(shù)創(chuàng)新藥的發(fā)展步入一個(gè)良性循環(huán)。”這就是孫升起針對(duì)中國(guó)發(fā)展研發(fā)創(chuàng)新能力的表態(tài)。

也存有企業(yè)家明確提出，技術(shù)創(chuàng)新不僅僅就是技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新，而必須就是多方面的。這并非悖論，技術(shù)創(chuàng)新必須就是全方位的技術(shù)創(chuàng)新，全面落實(shí)在企業(yè)里必須就是各顯其能，各顯神通。雖然對(duì)于未來十年步入世界前20弱的藍(lán)圖，并非所有企業(yè)家都充滿信心，但是他們正在勾勒自己的發(fā)展路徑，企圖積極探索出來適應(yīng)環(huán)境未來發(fā)展的方向。

目前，中國(guó)存有幾十億元規(guī)模的企業(yè)不少就是通過重組或重組與內(nèi)生雙驅(qū)動(dòng)同時(shí)實(shí)現(xiàn)的，但同時(shí)實(shí)現(xiàn)集團(tuán)化不等同于一體化，對(duì)于已塞入大量自制企業(yè)的企業(yè)而言，管控多種業(yè)務(wù)的能力、流程水平、跨文化融合能力、決策層對(duì)一線市場(chǎng)的反應(yīng)能力等都將遭遇考驗(yàn)。

研發(fā)與產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力所指在藥品研發(fā)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面，不資金投入或少資金投入，將同意企業(yè)是不是未來，但資金投入多又將增加當(dāng)期的現(xiàn)金流與盈利水平，這就建議企業(yè)必須從結(jié)構(gòu)上、盈利模式上和其他經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)提升盈利能力，這也就是非常小的考驗(yàn)。

生產(chǎn)水平我們一直艷羨跨國(guó)巨頭的規(guī)模和全球化的掌控能力，這與其長(zhǎng)期培育的能力和資源息息相關(guān)。如果必須打造出與跨國(guó)巨頭同樣的影響力、同樣的規(guī)模，提升藥品生產(chǎn)水平就是必須必須搞的工作。

邁向國(guó)際雖然順利的范例還不多，但中國(guó)制藥企業(yè)積極探索挺進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)的不懈努力從未暫停。跨國(guó)醫(yī)藥巨頭之所以存有那樣低的研發(fā)資金投入，與其所支配的市場(chǎng)覆蓋面有關(guān)，小的市場(chǎng)就可以孕育出“重磅炸彈”產(chǎn)品，就可以問世大規(guī)模的企業(yè)。2022年兒童醫(yī)藥行業(yè)布局分析兒童醫(yī)藥中國(guó)有關(guān)企業(yè)不少于30余家，兒童醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模或?qū)⒂?022年在我國(guó)維持年均兩位數(shù)左右的持續(xù)增長(zhǎng)。當(dāng)下，兒童用藥企業(yè)也將存有更多的發(fā)展機(jī)會(huì)，市場(chǎng)將融合產(chǎn)品特性建議，不斷提高研發(fā)水平，快速兒童用藥研發(fā)進(jìn)程，確保藥品質(zhì)量，加強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，深入細(xì)致兒童用藥市場(chǎng)布局。以下對(duì)2022年兒童醫(yī)藥行業(yè)布局分析。

2021年1月1日，我國(guó)共收錄上市核準(zhǔn)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)為228448個(gè)，其中兒科專用藥物批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)為3826個(gè)。在化藥領(lǐng)域，總批準(zhǔn)文號(hào)為151473個(gè)，兒童專用藥物的總批準(zhǔn)文號(hào)為1598。2022-2026年中國(guó)兒童醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展前景研報(bào)表示，國(guó)內(nèi)兒科專用產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量以及活性成分?jǐn)?shù)量均較太少，兒科專用藥物的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量占到比沒2%，相對(duì)于全國(guó)2.49億兒童人口來說遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

在國(guó)家大力扶植兒童醫(yī)藥發(fā)展小背景下，隨著國(guó)家政策扶植力度進(jìn)一步增強(qiáng)，未來我國(guó)兒童醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)維持兩位數(shù)以上的無機(jī)增長(zhǎng)速度?，F(xiàn)從四大企業(yè)格局去分析2022年兒童醫(yī)藥行業(yè)布局。

藥品持有人交會(huì)銷售型企業(yè)。銷售型企業(yè)找尋生產(chǎn)企業(yè)或者流通企業(yè)，就可以淪為醫(yī)藥行業(yè)主導(dǎo)企業(yè)，可以深度資源整合醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、產(chǎn)品、生產(chǎn)、流通資源，通過掌控前端銷售的模式去掌控資源和產(chǎn)業(yè)鏈。

流通企業(yè)(流通平臺(tái)，比如說天貓A證)交會(huì)藥