藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理程序流程圖

質(zhì)量管理工作程序（框圖）目錄質(zhì)量管理工作程序（框圖）首營企業(yè)審核程序（框圖）首營品種審核程序（框圖）藥品購進程序（框圖）藥品驗收入庫程序（框圖藥品在庫養(yǎng)護程序（框圖藥品開票、配貨、復核、發(fā)貨運輸程序（框圖購進藥品退出程序（框圖）不合格藥品的確定及處理程序（框圖（一不合格藥品的確定及處理程序（框圖（二不合格藥品的確定及處理程序（框圖（三xxxx藥業(yè)有限公司首營企業(yè)審核程序（框圖）不同意退回相關資料采購人員填寫首營企業(yè)審批表附藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證營業(yè)執(zhí)照等資料

業(yè)務部經(jīng)理審核

不同意相關資料退回業(yè)務部同 意報質(zhì)管部經(jīng)理審批 同同意質(zhì)管部整理保存相關資料xxxx藥業(yè)有限公司首營品種審核程序（框圖）不同意退回相關資料采購人員填寫附相關資料

業(yè)務部經(jīng)理審核

不同意相關資料退回業(yè)務部同意報質(zhì)管部經(jīng)理審批同意報質(zhì)管部經(jīng)理審批同意報質(zhì)管副總經(jīng)理審批不同意相關資料退回業(yè)務部同同意質(zhì)量管理部整理保存相關資料xxxx藥業(yè)有限公司藥品驗收入庫程序（框圖）購進藥品

業(yè)務內(nèi)勤憑購進計劃核對品名、規(guī)格、數(shù)量；首營品種、進口藥品索要相關證明；通知驗收員驗收。

驗收員檢查外包裝及標識

驗收員抽樣

驗收員檢查小包裝及標識

驗收員檢查外觀質(zhì)量驗收情況匯總假藥、劣藥報藥監(jiān)局驗收情況匯總質(zhì)管部經(jīng)理 不合格品審核 驗收員填寫拒收報告單保管員保管員將藥品移入不合格品區(qū)保管員保管員批號及包裝情況收貨并簽名。合格品驗收員填寫驗收記錄送檢送檢可疑品種報質(zhì)管員xxxx藥業(yè)有限公司藥品在庫養(yǎng)護程序（框圖）超過規(guī)定采取調(diào)控措施并記錄

兩小時后再次記錄庫房內(nèi)溫、濕度養(yǎng)護員每天兩次定時記錄庫房內(nèi)溫度、濕度符合規(guī)定繼續(xù)保持合格品藥 品

養(yǎng)護員建立重點養(yǎng)護藥品的養(yǎng)護檔案

保管員

養(yǎng)護員養(yǎng)護員每季度至少養(yǎng)護檢查一次，并做養(yǎng)護檢查記錄停止開可疑品種養(yǎng)護員質(zhì)管部養(yǎng)護員填寫藥品復檢并做質(zhì)管員摘綠牌掛質(zhì)量復查出處理意黃牌通知單見通知單合格品合格品繼續(xù)儲存至發(fā)貨區(qū)業(yè)務部銷售員收集客戶提供的相關證照業(yè)務部審核后整理保存，并建立客戶檔案至發(fā)貨區(qū)業(yè)務部銷售員收集客戶提供的相關證照業(yè)務部審核后整理保存，并建立客戶檔案開票人開銷貨清單，記銷售記錄保管員憑有效銷貨清單配貨如需拆零，保管員取出所需數(shù)量，換箱、拼箱保管員存銷貨清單保管聯(lián)藥品開票、配貨、復核、發(fā)貨運輸程序（框圖）提貨人發(fā) 貨 核實

復核員復核后并在銷貨清單上客 戶客 戶拿隨貨客聯(lián)及藥品xxxx藥業(yè)有限公司購進藥品退出程序（框圖）退貨通知單退貨通知單存根聯(lián)存業(yè)務部經(jīng)審批的有效退貨通知單退貨通知單退貨通知單聯(lián)保管員憑票配