醫(yī)療照射實(shí)踐的質(zhì)量保證

關(guān)于醫(yī)療照射實(shí)踐的質(zhì)量保證1第1頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月2第十二章醫(yī)療照射實(shí)踐的質(zhì)量保證第一節(jié)質(zhì)量保證與許可證制度第二節(jié)醫(yī)療照射對受檢者和患者的防護(hù)要求第三節(jié)放射診療工作人員操作的質(zhì)量要求第四節(jié)放射診療設(shè)備和環(huán)境防護(hù)的要求第五節(jié)醫(yī)療照射質(zhì)量控制檢測第2頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月3第十二章醫(yī)療照射實(shí)踐的質(zhì)量保證

為加強(qiáng)放射診療工作的管理保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，保證醫(yī)患雙方及各種的安全，國家對放射診療工作和場所實(shí)行監(jiān)督管理的質(zhì)量保證體系。第一節(jié)質(zhì)量保證與許可證制度一、醫(yī)療照射質(zhì)量保證的含義

醫(yī)療照射質(zhì)量保證QA是指為使物項(xiàng)或服務(wù)滿足規(guī)定的質(zhì)量要求并提供足夠的置信度所需的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部活動。第3頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月4

質(zhì)量控制QC是指為達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。它包括受檢者和患者的選擇、控制標(biāo)準(zhǔn)建立、操作規(guī)程、儀器穩(wěn)定性能等。質(zhì)量控制的目的在于使醫(yī)療照射的實(shí)踐活動達(dá)到國家規(guī)定的要求。2.質(zhì)量控制即采取必要的措施保證QA的執(zhí)行，并不斷修改服務(wù)過程中的某些環(huán)節(jié)，達(dá)到新的QA級水平。質(zhì)量保證包含以下兩個方面的內(nèi)容：1.質(zhì)量評定即按一定標(biāo)準(zhǔn)度量評價整個醫(yī)療過程中的服務(wù)質(zhì)量和效果。二、醫(yī)療照射的許可證制度第4頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月5

許可(licensing)是對具有較高風(fēng)險實(shí)踐的一種批準(zhǔn)方式。許可證是審管部門在安全審評基礎(chǔ)上頒發(fā)的，并附有其持有者要遵守的特定要求和條件的許可證書。(一)輻射安全許可證

生產(chǎn)、銷售、使用放射性核素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行環(huán)境影響評價，審查合格方可獲得輻射安全許可證書。輻射安全許可的具體要求：對專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的資質(zhì)、放射性核素暫存庫或設(shè)備、輻射的實(shí)體保護(hù)設(shè)施、包裝容器和運(yùn)輸工具、輻射防護(hù)用品、輻射監(jiān)測儀器、管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急預(yù)案、放射性廢棄物達(dá)標(biāo)排放的處理等。第5頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月6(二)放射工作的人員許可證

從事放射工作人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，獲取放射工作人員許可證方可從事放射實(shí)踐的醫(yī)療操作活動。(三)放射診療許可證

從事放射診療如放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)具備放射診療的基本條件、人員條件、設(shè)備條件、安全防護(hù)裝置和個人用品，審查合格可獲取放射診療的許可證書。第6頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月7放射診療設(shè)備和場所還應(yīng)設(shè)置電離輻射標(biāo)志。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作應(yīng)當(dāng)具備以下的條件：當(dāng)?shù)氐沫h(huán)保部門的輻射安全許可證衛(wèi)生行政部門的放射診療許可證

工作環(huán)境中至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全管理工作

具有相應(yīng)的設(shè)備，并配備使用安全防護(hù)裝置、放射監(jiān)測儀器和個人防護(hù)用品等第7頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月8

新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目時醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政和環(huán)保部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評報告，申請進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價，并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交有關(guān)資料，申請進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子放射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見、職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。第8頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月9

未取得輻射安全許可證和放射診療許可證，不得開展放射診療工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。第二節(jié)醫(yī)療照射對受檢者和患者的防護(hù)要求

受檢者和患者接受的醫(yī)療照射不可能像執(zhí)業(yè)照射那樣，制定一個統(tǒng)一的個人劑量限值，而只能制定一些行為標(biāo)準(zhǔn)，即正當(dāng)化和最優(yōu)化原則第9頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月10一、X射線診斷中受檢者的防護(hù)要求1.必須遵循放射實(shí)踐的正當(dāng)化和放射防護(hù)的最優(yōu)化原則，制定最佳的檢查程序，力求在能夠獲得滿意的診斷信息的同時使其接受的照射保持在可以合理達(dá)到的最低水平。2.從事X射線診斷工作的單位，必須建立和健全X射線檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理及受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受重復(fù)性的X射線檢查。3.群體X射線檢查，根據(jù)地區(qū)性有關(guān)疾病的流行情況進(jìn)行正當(dāng)性判斷，以確定群體檢查是否正當(dāng)。對醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)為目的的群體X射線檢查，應(yīng)控制X射線檢查人數(shù)、部位和頻率，少年兒童的群體檢查尤須慎重。第10頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月114.對育齡婦女、孕婦應(yīng)優(yōu)先考慮選用非X射線的檢查方法，確實(shí)需X射線檢查的盡量采用X射線攝影代替透視檢查。婦女妊娠8~15周時，非急需不得實(shí)施腹部、骨盆部位的X射線檢查。孕婦分娩前，不應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的胸部X射線檢查，嚴(yán)格限制對育齡婦女進(jìn)行X射線透環(huán)，對必要的乳腺X射線攝影等普查工作要有質(zhì)量保證的措施。5.對受檢者非檢查部位進(jìn)行屏蔽防護(hù)，保護(hù)性腺、活性骨髓、眼晶狀體、女性乳腺、胎兒及兒童骨骺等輻射敏感器官。6.候診者和陪檢者(受檢者必須被扶持才能進(jìn)行檢查的除外)，不得在無屏蔽防護(hù)的情況下在X線機(jī)機(jī)房內(nèi)停留。第11頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月127.加強(qiáng)受檢者劑量監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)問題，提高防護(hù)水平。二、核醫(yī)學(xué)診療患者的防護(hù)基本要求1.核醫(yī)學(xué)診療所使用的放射性藥物應(yīng)該是為了達(dá)到預(yù)期診斷目的所需要的最低用量，注意查閱以往的檢查資料避免不必要的重復(fù)檢查，并考慮醫(yī)療照射的有關(guān)指導(dǎo)水平。2.根據(jù)不同患者的特點(diǎn)選用適當(dāng)?shù)姆派湫运幬?，注意考慮與之配套的圖像獲取和處理技術(shù)。3.接受131I治療的患者，患者體內(nèi)放射性活度應(yīng)低于400MBq方可出院。對育齡婦女，治療6個月后方可懷孕。哺乳期婦女則應(yīng)在一定時期暫停哺乳。第12頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月134.只有當(dāng)有明顯的臨床指征時才可以對兒童實(shí)施放射性核素顯像，并應(yīng)根據(jù)患兒的體重、身體表面積或其他適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)則減少放射性藥物服用量，還應(yīng)盡可能避免使用長半衰期的放射性核素。5.給接受核醫(yī)學(xué)診療的患者提供合法的指導(dǎo)或說明書，使他們明白怎樣做才可能使接觸者和家人所受到的照射達(dá)到最低水平。第三節(jié)放射診療工作人員操作的質(zhì)量要求

受檢者和患者接受的醫(yī)療照射是否具有正當(dāng)理由，取決于臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)水平；而受檢者和患者接受劑量的大小、防護(hù)的好壞則由職業(yè)放射工作人員來決定。第13頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月14一、X射線診斷工作人員操作的要求

X射線工作者必須熟練掌握業(yè)務(wù)技術(shù)和射線防護(hù)知識，配合臨床醫(yī)師做好X射線檢查適用范圍的臨床判斷，正確、合理的使用X射線診斷，確保受檢者為達(dá)到預(yù)期診斷所受的照射劑量最小。

建立公共放射學(xué)診斷程序的運(yùn)行參數(shù)規(guī)程，包括輻射發(fā)生器的參數(shù)、焦點(diǎn)大小、膠片-熒光屏組合類型和膠片處理?xiàng)l件，建立用于X-CT和其他復(fù)雜數(shù)字放射診斷程序的具體規(guī)程。

除了臨床必需的透視檢查外，應(yīng)盡量采用攝影檢查。對兒童進(jìn)行X射線攝影檢查時，應(yīng)采用短時間曝光的攝影技術(shù)；嬰幼兒進(jìn)行X射線攝影時，一般不使用濾線柵。第14頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月15

X射線操作者在透視前必須做好充分的準(zhǔn)備工作，在不影響診斷的原則下，應(yīng)盡可能采用“高電壓、低電流、厚過濾和小照射”進(jìn)行工作，并注意縮短曝光時間。

施行X射線檢查前，操作者應(yīng)認(rèn)真檢查各種設(shè)備和用品性能，復(fù)核檢查方案和工作條件，注意受檢者的正確體位，避免錯誤照射。盡可能選用靈敏度較高的膠片與增強(qiáng)屏組合，使用合適的濾線柵及移動縫隙技術(shù)，保證攝影質(zhì)量，避免重復(fù)攝片。二、放射治療工作人員操作的要求1.放射治療工作人員應(yīng)熟悉放射治療各環(huán)節(jié)的規(guī)范化操作程序。第15頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月162.放射治療前由放射腫瘤學(xué)醫(yī)師簽署照射處方

照射處方包括:治療點(diǎn)位置、總劑量、分次模式、分次劑量和總治療周期，并注明照射體積內(nèi)危險器官的最大劑量。近距離放射治療的處方包括參考點(diǎn)和危險器官劑量、參考體積大小、源的數(shù)量及劑量分布、放射性核素和源活度等，并將放射治療可能產(chǎn)生的危害向患者作出詮釋。3.放射治療醫(yī)師和醫(yī)學(xué)物理師對病變組織精確定位，制定最優(yōu)治療計(jì)劃并驗(yàn)證計(jì)劃。4.制定放射治療計(jì)劃應(yīng)根據(jù)腫瘤位置和靶區(qū)劑量分布要求運(yùn)用各種技術(shù)使劑量分布符合治療要求。對非鄰照部位，特別是敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽保護(hù)。第16頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月175.放射治療技術(shù)員認(rèn)真核對處方劑量的預(yù)定照射時間或加速器劑量檢測器讀數(shù)，確?；颊甙袇^(qū)和正常組織受照劑量按計(jì)劃進(jìn)行。照射過程中，采取措施保持患者的體位不變。6.患者治療時，放射治療技師必須詳細(xì)記錄設(shè)備運(yùn)行情況，通過觀察窗或閉路電視監(jiān)視患者，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)分析產(chǎn)生原因并及時修正，記錄下照射時間或劑量檢測器讀數(shù)，繼續(xù)治療時必須重新擺位，完成預(yù)定照射時間或治療劑量。7.照射結(jié)束后，觀察放射源回放情況，若發(fā)現(xiàn)異常須迅速將患者從治療室內(nèi)轉(zhuǎn)移出去，并記錄患者在治療室內(nèi)滯留時間和所處位置，估算超量受照劑量。第17頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月18三、核醫(yī)學(xué)診治操作人員的要求1.了解患者現(xiàn)病史、既往史及育齡期婦女懷孕的可能性等,提出建議采用核醫(yī)學(xué)診治的項(xiàng)目和目的等。2.選取物理化學(xué)特性合適的放射性藥物及恰當(dāng)?shù)脑\治程序和技術(shù)，以使患者受到的照射達(dá)到最低。3.近期做過核醫(yī)學(xué)檢查的患者，判斷殘存的活度是否干擾本次檢查的診斷質(zhì)量，并采取必要的措施。4.技術(shù)人員施藥前應(yīng)核對診治程序(多項(xiàng)檢查時的先后順序)、核對患者信息(姓名、年齡)、放射性藥物活度測定(藥物名稱、化學(xué)形式和活度)，嚴(yán)格按相應(yīng)操作規(guī)程進(jìn)行(如是否已禁食或施用阻斷劑)。第18頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月195.注射藥物時應(yīng)檢查靜脈周圍有無泄漏，規(guī)定的活度是否全部注入；口服藥物前檢查患者是否能正常吞咽，服藥時觀察這些藥物是否已被吞下，注視患者是否有嘔吐的任何指征。6.記錄給予藥物情況(包括患者反應(yīng)和副作用等)。如給予情況不滿意，應(yīng)同時記錄失敗的原因。7.完成核素顯像后必須請核醫(yī)學(xué)醫(yī)師進(jìn)行復(fù)查。第四節(jié)放射診療設(shè)施和環(huán)境防護(hù)的要求一、診斷X線機(jī)設(shè)施和環(huán)境防護(hù)的要求（一）診斷X線機(jī)防護(hù)性能的通用要求第19頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月20X射線管必須裝在配有限束裝置的X射線管套內(nèi)，將輻射窗限制到合適的尺寸。

X射線源組件以標(biāo)稱管電壓運(yùn)行時,其泄漏輻射距焦點(diǎn)1m處在任一100cm2區(qū)域內(nèi)的平均空氣比釋動能率應(yīng)不超過1.0mGy/h,牙科X線機(jī)不超過0.25mGy/h。

醫(yī)用診斷X線機(jī)，投向患者體表的X射線束的第一半值層必須滿足GBZI30-2002中規(guī)定的要求。

X射線管組件中遮擋X射線束材料的質(zhì)量等效過濾，對于不可拆卸的材料，應(yīng)不小于0.5mm鋁；總過濾應(yīng)不小于1.5mm鋁；投向患者X射線束中的材料所形成的質(zhì)量等效總過濾，應(yīng)不小于2.5mm鋁。第20頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月21(二)攝影用X線機(jī)防護(hù)性能的專用要求1.200mA以上的攝影用X線機(jī)應(yīng)有可更換附加過濾板的裝置,配置不同規(guī)格的附加過濾板。2.X線機(jī)應(yīng)有能調(diào)節(jié)有用線束照射野的限束裝置，并提供可標(biāo)示照射野的燈光野指示裝置。3.燈光野與照射野相應(yīng)邊之間的偏差之和不應(yīng)超過X射線管焦點(diǎn)到燈光野垂直距離的2%。(三)牙科X線機(jī)防護(hù)性能的專用要求1.牙科X線機(jī)的工作電壓、膠皮距應(yīng)滿足GBZI30-2002中的要求。第21頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月222.牙科全景斷層攝影的X線機(jī)，應(yīng)有限束裝置，防止X射線束超出X射線影像接收器平面。3.口內(nèi)片牙科攝影的X射線源組件，可借助集光筒來實(shí)現(xiàn)對X射線束的限制，使X射線束限制在直徑不超過6cm的圓周內(nèi)。4.連接曝光開關(guān)的電纜長度應(yīng)不短于2m(四)乳腺攝影X線機(jī)防護(hù)性能的專用要求1.鋁靶的標(biāo)稱X射線管電壓不超過50kV的乳腺攝影專用X線機(jī)，總過濾應(yīng)不小于0.03mm厚鉬制過濾片。2.用于幾何放大乳腺攝影的X線機(jī)，應(yīng)配備能阻止使用膠皮距小于20cm的裝置。第22頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月233.乳腺攝影X線機(jī)支撐臺的質(zhì)量等效過濾應(yīng)不大于0.3mm鋁（五）診斷X線機(jī)機(jī)房設(shè)施的技術(shù)要求1.診斷X線機(jī)機(jī)房的設(shè)置必須充分考慮鄰室及周圍場所的防護(hù)和安全,一般可設(shè)在建筑物底層的一端。機(jī)房應(yīng)有足夠的使用面積,新建X線機(jī)房，單管頭200mAX線機(jī)機(jī)房應(yīng)不小于24m3,雙管頭的易宜不小于36m2。2.攝影機(jī)房中有用線束朝向的墻壁應(yīng)有2mmPb的防護(hù)厚度,其他側(cè)墻壁應(yīng)有1mm鉛當(dāng)量的防護(hù)厚度。3.機(jī)房內(nèi)不得堆放與診斷工作無關(guān)的雜物，保持良好的通風(fēng)，機(jī)房門外要有電離輻射標(biāo)識，并安設(shè)醒目的工作指示燈。第23頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月244.X線機(jī)攝影操作臺應(yīng)安裝在具有0.5mmPb防護(hù)厚度的防護(hù)設(shè)施內(nèi)。5.每臺X線機(jī)應(yīng)配備適量的符合防護(hù)要求的各種輔助防護(hù)用品，如鉛橡膠手套、鉛橡膠圍裙、鉛防護(hù)座椅等。6.各X線機(jī)機(jī)房內(nèi)應(yīng)注意配備專門供受檢者使用的各種輔助防護(hù)用品，以及固定特殊受檢者體位的各種設(shè)施。分指骨科專用防護(hù)手套

第24頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月25二、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置的防護(hù)要求(一)X-CT機(jī)基本技術(shù)要求1.X-CT機(jī)中，X射線源組件和X射線管組件安全應(yīng)符合國家規(guī)定的要求，應(yīng)當(dāng)有足夠鉛當(dāng)量的防護(hù)層，使距焦點(diǎn)1m遠(yuǎn)處球面上漏射線的空氣比釋動能率小于1.0mGy/h。2.X-CT機(jī)在給定條件下的加權(quán)CT劑量指數(shù)不應(yīng)超過下列值：頭部50mGy，腰部35mGy，腹部25mGy。3.X-CT機(jī)應(yīng)符合醫(yī)用電氣設(shè)備YY0309-1998和GB/T17589要求(二)X-CT機(jī)機(jī)房的防護(hù)要求1.X-CT機(jī)機(jī)房面積一般應(yīng)不小于30m2,機(jī)房內(nèi)不得堆放無關(guān)雜物第25頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月262.X-CT機(jī)機(jī)房的墻壁應(yīng)有足夠的防護(hù)厚度，機(jī)房的高度以及門、窗應(yīng)符合放射防護(hù)要求。3.X-CT機(jī)機(jī)房門外應(yīng)張貼電離輻射警示標(biāo)志，并安裝工作狀態(tài)指示燈。4.X-CT機(jī)機(jī)房應(yīng)保持良好的通風(fēng)。三、放射治療設(shè)施和環(huán)境的要求（一）治療機(jī)防護(hù)性能的技術(shù)要求1.治療機(jī)和可卸式限束器的泄露輻射的限制應(yīng)滿足GBZ131－2002中規(guī)定的要求。

２.照射野內(nèi)有用線束累積空氣比釋動能的重復(fù)性和非線性均應(yīng)不能大于５％。第26頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月27３.治療機(jī)控制臺應(yīng)具有下列安全控制設(shè)備：①主電源鎖；②預(yù)置照射條件的確認(rèn)設(shè)備和啟動設(shè)備；③緊急中斷照射設(shè)備；④輻射安全與連鎖裝置及故障顯示系統(tǒng)。4.治療機(jī)的計(jì)時器和劑量監(jiān)測儀應(yīng)能防止自動終止照射的意外故障。

５.控制臺設(shè)備的組合照射條件有下列情況之一，治療機(jī)不能輸出輻射：①沒有按計(jì)劃預(yù)置；第27頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月28②預(yù)置超過了設(shè)備的性能指標(biāo)；③預(yù)置條件不正確（如過濾器、線束器安放位置不當(dāng)或方向錯誤）；④當(dāng)組合照射條件能夠在治療室內(nèi)和治療室外的控制臺設(shè)置時，控制臺的設(shè)置與機(jī)旁的設(shè)置不一致；⑤預(yù)置未經(jīng)控制臺確認(rèn)檢驗(yàn)。

６.照射野及其他應(yīng)符合GBZ9706.12-1997中可適用的輻射防護(hù)通用要求。(二)放射治療機(jī)房的防護(hù)要求四、核醫(yī)學(xué)工作場所和防護(hù)的要求第28頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月29核醫(yī)學(xué)工作場所和防護(hù)的一般要求場所分類/MBq地面表面通風(fēng)櫥室內(nèi)通風(fēng)管道清潔及去污設(shè)備Ⅰ(＞50000）地板與墻壁接縫無縫隙易清洗需要應(yīng)設(shè)抽風(fēng)機(jī)特殊要求需要Ⅱ（50～50000）易清洗且不易滲透易清洗需要有較好通風(fēng)一般要求需要Ⅲ（＜50）易清洗易清洗不必自然通風(fēng)一般要求只需清洗設(shè)備四、核醫(yī)學(xué)工作場所和防護(hù)的要求第29頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月30核醫(yī)學(xué)工作場所相關(guān)參數(shù)操作性質(zhì)修正因子操作方式或地區(qū)修正因子貯存100廢物處理、閃爍計(jì)數(shù)、顯像、候診和診斷病床區(qū)域10配藥、簡單藥物制備、分裝、施藥、治療病床區(qū)域1復(fù)雜藥物取0.1第30頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月311.操作放射性藥物所用的通風(fēng)櫥應(yīng)有足夠風(fēng)速，排氣口排出的空氣濃度不應(yīng)超過有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限制。2.凡Ⅰ類工作場所和開展放射性藥物治療的單位應(yīng)設(shè)有放射性污水池，廢原料和高污染的放射性廢液應(yīng)專門收集存放。3.應(yīng)備有收集放射性廢物的容器，容器上應(yīng)有放射性標(biāo)志。放射性廢物應(yīng)及時按照GBZ－2002規(guī)定進(jìn)行處理。4.工作場所應(yīng)合理安排與布局，避免無關(guān)人員的通過；診斷用給藥室與檢查室應(yīng)分開，候診室應(yīng)靠近給藥房和檢查室，應(yīng)設(shè)受檢者專用廁所。第31頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月325.使用治療量放射性藥物的區(qū)域應(yīng)劃為控制區(qū)。用藥后患者床邊1.5m內(nèi)或單人病房應(yīng)劃為臨時控制區(qū)；根據(jù)放射性藥物的種類、形態(tài)、特性和活度，確定病房的位置和防護(hù)要求，必要時可附加屏蔽防護(hù)措施。第五節(jié)醫(yī)療照射質(zhì)量控制檢測3.配備專（兼）職管理人員負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)醫(yī)療照射質(zhì)量保證要求：1.許可證持有者根據(jù)國家要求制定全面的醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱2.遵守質(zhì)量保證檢測規(guī)范第32頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月33一、醫(yī)療照射質(zhì)量保證的主要內(nèi)容1.制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；定期對放射性工作場所、各類型醫(yī)用輻射設(shè)備有關(guān)物理參數(shù)進(jìn)行調(diào)試以及調(diào)試后定期進(jìn)行測量。2.放射診療工作人員上崗前、在崗期間定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn)，并建立教育培訓(xùn)檔案；工作時按規(guī)定佩戴個人劑量計(jì)。3.驗(yàn)證受檢者、患者診斷和治療過程中使用的相關(guān)物理因素與臨場因素。4.制定醫(yī)療照射操作的規(guī)范化程序和結(jié)果的規(guī)范書面記錄。第33頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月345.進(jìn)行輻射劑量測定、監(jiān)測儀器的校準(zhǔn)及工作條件的驗(yàn)證。6.對已制定的質(zhì)量保證大綱進(jìn)行定期和獨(dú)立的審核與評審。④更新的設(shè)備試驗(yàn)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；7.放射源與設(shè)備的質(zhì)量保證大綱應(yīng)包含：①廠商生產(chǎn)和銷售許可證；②詳細(xì)的維修說明書和服務(wù)安排的保證；③捐贈設(shè)備的質(zhì)量控制試驗(yàn)；⑤涉及源、設(shè)備、系統(tǒng)和附屬物制定出質(zhì)量保證程序；⑥進(jìn)入受檢者和患者體內(nèi)核素和活度核準(zhǔn)。第34頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月358.對放射診斷、治療和臨床核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證還需要具有下表的要求。放射診斷、治療和臨床核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證其他要求放射診斷要求放射治療要求臨床核醫(yī)學(xué)要求1.影像質(zhì)量評價1.腫瘤的定位、患者固定、治療計(jì)劃和劑量施與的質(zhì)量保證1.可靠的施藥程序，包括藥物核準(zhǔn)、儲存、制備、患者準(zhǔn)備、設(shè)備性能、采購規(guī)程和廢物處理2.膠片廢棄分析2.設(shè)備、儀器和治療計(jì)劃系統(tǒng)的質(zhì)控2.數(shù)據(jù)分析，包括處理規(guī)程、數(shù)據(jù)報告、臨床結(jié)果、輻射劑量3.患者劑量評價3.出現(xiàn)偏差情況應(yīng)采取的行動4.結(jié)果評價和追蹤糾錯程序4.定期（2年）校準(zhǔn)計(jì)量儀第35頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月36二、醫(yī)療照射設(shè)備質(zhì)量控制檢測

機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)一段時間后，其質(zhì)量參數(shù)（如管電壓、電流、曝光時間及輸出劑量等）往往發(fā)生某種程度的變異，導(dǎo)致受檢者、患者和醫(yī)務(wù)人員由于接受過量的射線照射而健康受損；影像設(shè)備性能的下降使得影像清晰度減少，容易造成漏診和誤診。

質(zhì)量控制檢測的作用：對設(shè)備的潛在問題及時發(fā)現(xiàn)、及時校正，避免診斷和治療質(zhì)量的下降。

質(zhì)量控制檢測常用：體模代替受檢者、患者進(jìn)行模擬檢測。體模是由組織等效材料構(gòu)成的人體模擬物，如果用水作為等效材料制備的體模稱為水體模。第36頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月37第37頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月38

由于發(fā)射的不同光子能量存在差異，影像設(shè)備在出射口設(shè)置了鉛或鋁制材料制成的濾線柵，濾線柵能夠改善X射線影像的對比度和清晰度，從而提高X射線的質(zhì)量和醫(yī)療診斷效果。

影像設(shè)備驗(yàn)收檢測合格后，一般都給出設(shè)備性能參數(shù)的參考值或相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)值，該值叫基線值?；€值是設(shè)備穩(wěn)定性檢測的重要對比參數(shù)。

影像設(shè)備驗(yàn)收檢測的空間分辨力是指在高對比度的情況下鑒別細(xì)微結(jié)構(gòu)的能力，也即顯示最小體積病灶或結(jié)構(gòu)的能力。CT檢測還用CT值來表示CT裝置的性能指標(biāo)。醫(yī)療照射設(shè)備的質(zhì)量檢測包括：第38頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月39(1)設(shè)備的出廠檢測：由生產(chǎn)廠所在地省級放射衛(wèi)生防護(hù)部門或主管醫(yī)療照射產(chǎn)品質(zhì)量的檢測部門協(xié)同廠技術(shù)檢測部門，新產(chǎn)品和在設(shè)計(jì)、工藝或材料有變化的產(chǎn)品進(jìn)行性能參數(shù)的定量檢測。(2)設(shè)備的驗(yàn)收檢測：新設(shè)備安裝完畢后或現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行重大維修后，為鑒定其是否符合約定指標(biāo)而使用專門的儀器和模具進(jìn)行性能參數(shù)的定量檢測，一般由本單位物理師完成。(3)設(shè)備的狀態(tài)檢測：對正在使用的設(shè)備進(jìn)行狀態(tài)檢測。我國規(guī)定醫(yī)療照射設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行一次狀態(tài)檢測，目的是及時發(fā)現(xiàn)機(jī)器的性能變異，重點(diǎn)是控制照射劑量，保證醫(yī)療照射的質(zhì)量，使設(shè)備始終保持在最佳狀態(tài)下工作。第39頁，課件共44頁，創(chuàng)作于2023年2月40(4)設(shè)備的穩(wěn)定性檢測：為確定醫(yī)療照射設(shè)備在給定條件下形成的影響或照射劑量，相對于設(shè)備初始狀態(tài)的變化是否在允許的變化范圍內(nèi)，或?yàn)殍b定設(shè)備性能及影響形成過程的早期變化而進(jìn)行的檢測。(一)X射線診斷設(shè)備影響