有害物質管理程序

xxxXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司程序文件文件名稱：有害物質管理程序文件編號： 生效日期： 版本號： 適用范圍： 編制： 審核： 批準：

程序文件編號：標題:有害物質管理程序版次：生效日期：文件制訂/修改情況記錄版次修改內容修改人審核批準修改日期程序文件編號：標題:有害物質管理程序版次：生效日期：1目的:明確有害物質的管理標準，規(guī)范有害物質的識別、評價及控制以確保高風險的物料、工藝、器具能得到有效的管制，減少其污染HSF產品的可能。2適用范圍：限公司內的各相關單位的有害物質管理過程。3定義：3.1HS物料/產品/器具（有害物質）：指的是相關的環(huán)保法規(guī)（如:RoHS、WEEE、REACH、食品衛(wèi)生等）及其它適用標準或客戶要求中禁止使用的材料（包括：物料、產品、工治具、機器設備、測試儀器、包裝包器等）3.2HSF（有害物質減免）：指的是相關的環(huán)保法規(guī)（如:RoHS、WEEE、REACH、食品衛(wèi)生等）及其它適用標準或客戶要求中規(guī)定的任何材料對有害物質的減少或消除。3.3有害物質的識別:是指對產品的提供過程及相關的物料產品器具等進行調查分柝明確其是否含有或可能會含有有害物質的過程。4職責：產品驗證中心理化分析部：對相關部門申請的原材料，零部件及成品進行有害物質測試并負責對《RoHS物料定期送檢及監(jiān)控方案》的維護更新。社會責任管理部負責HSF標準及法律法規(guī)評價，形《HSF適用法規(guī)評價表》，并定期更新；有害物質管理標準的制定、修訂及組織對含有害物質的物料及過程的識別和評價成《有害物質識別及評價總表》；負責有害物質管理體系內審及協(xié)助管理者代表組織有害物質管理評審。各分公司體系管理人員及品管部負責協(xié)助對本公司內有害物質的識別和評價。公司相關部門負責依管理標準對高風險物料、產品或過程的制定相應的管控方案來實施管控。物流管理中心及相關采購部門：負責評估和確認供應商對有害物質管控的能力及結果，監(jiān)督供應商對有害物質的管控；負責從供應商處索取有害物質測試報告以及相關保證書，并負責對供應商進行有害物質控制的能力教育和培訓。46分公司設備管理相關部門：負責HSF生產設備的清潔，保養(yǎng)，隔離，標識管理，并對無鉛錫爐的鉛濃度的控制管理；負責對公司員工進行有害物質管理知識的教育培訓。47產品研發(fā)中心及各分公司開發(fā)部：負責在產品的開發(fā)過程中輸入HSF及客戶的有害物質控制要求。48海外營銷公司：負責和客戶溝通確認客戶的HSF要求并向公司相關部門傳達，并對訂單中啊SF要求評審，負責協(xié)助客戶處理HSF異常。5程序：5.1有害物質的管理標準5.1.1社會責任管理部根據(jù)收集的HSF標準及法律法規(guī)每年對其進行一次評價，形成HSF適用法規(guī)評價表》。5.1.2社會責任管理部每年至少一次對最新的HSF方面的管制標準及法律法規(guī)等信息的進行收集、依據(jù)所收集適用

程序文件編號：標題:有害物質管理程序版次：生效日期：的HSF法規(guī)、營銷部門提供的客戶HSF要求及公司現(xiàn)狀等制定以下管理標準，當相關法規(guī)或要求等有重大變更時應及時予以修訂；5.1.3此標準適用于HSF訂單或產品，當個別客戶的要求超出以下標準時，則依客戶特殊標準為準。有害物質管理標準序號有害物質名稱適用領域本司HSF標準(單位:ppm)參考法規(guī)備注1鉛及其合金、化合物(Pb)所有產品Pb<1000歐盟RoHS指令(EU2002/95/EC)合金中的含鉛量允許為:鋼合金＜0.35%,鋁合金＜0.4%,銅合金＜4%2鎘及鎘化合物(cd)所有產品Cd<1003汞及汞化合物(Hg)所有產品Hg<10004六價鉻化合物(Cr6+)所有產品Cr6+<1000陶瓷/木材可免測此項5多漠聯(lián)苯(PBB)所有產品PBB<1000金屬/玻璃/紙張/陶瓷/木材/液體可免測此項6多漠二苯醚(PBDE)所有產品PBDE<1000備注各有害物質的豁免情況以相關的法律/指令(如:RoHS)的規(guī)定為準，食品衛(wèi)生,REACH法規(guī)的管理標準以具體的法規(guī)為準。5.2有害物質的識別和評價5.2.1識別和評價周期5.2.1.1系統(tǒng)建立之初，由社會責任管理部組織一次全公司范圍(包括：本公司一、二、三、四、五、六、七分公司所用的物料、輔料、半成品、成品及加工裝配和檢驗、儲運、交付等過程中可能產生或傳遞有害物質的相關的工治具，機臺儀器、包裝容器等)的有害物質進行識別和評價(以下稱“全面識別和評價”)程序文件編號：標題:有害物質管理程序版次生效日期：5.2.1.2系統(tǒng)建立之后，當有以下情況發(fā)生時，社會責任管理部須組織針對系統(tǒng)變動部分作的專門的有害物質識別和評價，這些情況包括：a） 法律法規(guī)及其他（如客戶方面）要求新增及變更時；b） 大型生產設備的投入使用；c） 接受工藝、材料、技術等方面有很大程度不同的產品訂單；d） 現(xiàn)在生產工藝的重大改進；e） 實施“不合格項的糾正和預防措施程序”需要改進；f） 其它影響有害物質的重大變化；5.2.1.3正常情況下社會責任管理部組織每年重新組織一次“全面識別和評價”。5.2.2有害物質識別及評價要求有害物質的識別及評價人員應為接受相應知識和技能培訓的人員，參見“人力資源培訓管理程序”，必要時可邀請相關專業(yè)人員參加。外形或尺寸不同但材質顏色相同的物料/產品、相類似工藝/器具等，可將其合成一個有害物質來識別及評價。5.2.3有害物質識別過程.5 有害物質的識別采用調查法，社會責任管理部組織相關部門對與公司HSF產品提供過程所相關的原物料、輔助料、產品、工治具、測試儀器、機器設備、包裝容器、生產工藝、工作環(huán)境等進行調查，將存有、產生或可能存有產生的有害物質識別出來，制定相應的《有害物質識別及評價總表》；5在填寫《有害物質識別及評價總表》的同時，應進行現(xiàn)場觀察和測量，以便有效而完整的識別各有害物質；2 有害物質的識別方式可包括：工藝流程評價法、產品生命周期評價法、現(xiàn)地觀察法、統(tǒng)計分析歷史資料記錄法、RoHS、食品衛(wèi)生相關法規(guī)要求對照法、檢測和測量法等；4 有害物質在識別時必須考慮過去發(fā)生、現(xiàn)在存在和將來可能發(fā)生三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀況等。2 社會責任管理部將識別出的有害物質進行匯總、整合，且組織相關部門進行有害物質的風險評估。5.2.4有害物質的風險評價本公司對高風險有害物質（如：物料、產品）的確定方法為風險評估法:即綜合考慮產生、含有的可能性、有害物質的含量及危害性，公式為：R=O*S，R為風險系數(shù)。存有/發(fā)生的可能性或頻率（O）評估根據(jù)本公司及類似行業(yè)存有/產生或可能存有產生有害物質的概率大小，給分準則如下：1分---發(fā)生的可能性很小，幾乎不發(fā)生（類似產品或工序暫未發(fā)生過）；2分----低，可能每年度發(fā)生一次（理論上有可能，但類似產品或過程暫未發(fā)生過）；程序文件 編號：標題:有害物質管理程序 版次；生效日期:3分----中等，每季度或半年發(fā)生一次（理論上有可能性，類似產品或過程曾發(fā)生過但次數(shù)很少）；4分---高，每周或每月發(fā)生一次（經常產生或含有,類似產品或過程時常發(fā)生）；5分---極高，每周發(fā)生一次或數(shù)次（產生的頻率很高，類似產品或過程時常發(fā)生）5.2.4.3有害物質的含量及其危害性的評估針以有害物質的含量及其危害性（S）所造成的影響的評分準則如下：種類級別有害物質的含量有害物質的危害性高HS含量超出管理標準接觸后會對HSF產品產生嚴重污染且不符合HSF要求中HS接近標準上限接觸后會對HSF產品有輕微污染，不會導致超出HSF要求濃度低HS含量明顯低于管理標準接觸后對HSF產品影響輕微，幾乎不會導致超出HSF要求濃度有害物質含量及危害性造成的影響評分如下表:、量危害性\評分標準高中低高543中432低3215.2.4.4評估人員評估后，將評估結果填入“有害物質識別及評價總表”，全體有害物質應值的高低，來決定所需控制的程度。其中9分以上為高風險，6-9分為中風險，6分以下為低風險。5.3有害物質的控制HSF要求的輸入根據(jù)產品的有害物質要求，開發(fā)人員將相關要求輸入產品設計資料中（如爆炸圖）HSF物料供應商的選擇及相應測試報告的提供物流管理中心供應鏈管理部、職能中心相關采購部門及分公司PMC根據(jù)訂單的HSF要求開發(fā)和篩選具有資質的合格供應商提供HSF物料，并提交有效的測試報告。第5頁共8頁程序文件編號：標題:有害物質管理程序版次：生效日期:533HSF物料的采購職能中心相關采購部門及分公司PMC在采購訂單中明確提出HSF的要求。HSF物料的檢驗根據(jù)有害物質的風險評估結果、供應商近期交貨的測試情況，來制定來料的有害物質含量的測試送樣方案，具體按“《HSF管控作業(yè)指導書》?！盚SF物料的存儲分公司倉儲部門對HSF物料分區(qū)域隔離擺放，對HSF物料進行標識管理。具體參照《產品識別與追溯程序》生產過程中的有害物質的控制針對篩選出的高風險過程（有害物質）或后序無法驗證的過程,各分公司制造/品管部門必須依“高風險過程管控方案”或制訂相關的作業(yè)指導書來實施控制。控制具體依《監(jiān)視測量與過程控制程序》實施。當有害物質的識別有修訂或糾正預防措施有要求時，應及時對“高風險過程管控方案”作相應的修訂。有害物質的儲存搬運及收發(fā)入庫后應置于相應區(qū)域且存放區(qū)域也應有明顯的標示，儲存搬運及收發(fā)應與同類似的HSF物料明顯隔離開在拆包及換包裝時都應及時予以相應標示，HS物料/產品/器具在未經書面批準時不可隨意代用或挪用，必要時可上鎖或專人管理，以防止其非預期使用。HSF不合格品的處理有害物質應及時作相應標示后置于指定區(qū)域，各責任部門應及時處理，品管部負責跟進和監(jiān)控。來料不良及時退供應商，其它不良責任單位應及時制定相應的方案（如：轉用于其它暫無要求的訂單等）處理內部處理時應有書面的處理方案發(fā)放給相關單位，以防止其產生污染。具體參照《不合格品管理程序》HSF管理體系內部審核具體參照《內部質量審核程序》，《糾正預防措施管理程序》HSF管理體系管理評審具體參照《管理評審程序》6參考文件：6.1《監(jiān)視測量與過程控制程序》6.2《不合格品管理程序》6.3《內部質量審核程序》6.4《糾正預防措施管理程序》程序文件編號：標題:有害物質管理程序版次：生效日期：6.5《產品識別與追溯程序》6.6《管理評審程序》6.7《HSF管控作業(yè)指導書》7質量記錄：71《HSF適用法規(guī)評價表》72《有害物質識別及評價總表（來料）》73《有害物質識別及評價總表（生產過程）》8附件：8.1有害物質管理流程圖

8.1有害物質管理流程圖部門主流程圖參考文件/記錄輸出工作內容社會責任管理部收集'評及客戶j價法規(guī)無HSF適用法規(guī)評價表依據(jù)最新的HSF法律法規(guī)及客戶要求形成《HSF適用法規(guī)評價表》社會責任管理部1F《HSF適用法規(guī)評價表》有害物質管理標準依據(jù)《HSF適用法規(guī)評價表》制定有害物質管理標準1制定有害物質管理標準社會責任管理部1F有害物質管理標準表《有害物識別及評價總表》依據(jù)有害物質管理標準表要求及實際測試、排查情況，制定相應的《有害物識別及評價總表》有害物質的識別理化分析部1《有害物識別及評價總表》《RoHS物料定期送檢及監(jiān)控方案》《食品衛(wèi)生物料定期送檢及監(jiān)控方案》依據(jù)《有害物識別及評價總表》制定《RoHS物料定期送檢及監(jiān)控方案》《食品衛(wèi)生物料定