2023-2024年藥品市場銷售形勢研判例文文檔審定10篇

專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023-2024年藥品市場銷售形勢研判例文文檔審定10篇全球抗體藥2016年產(chǎn)業(yè)布局：多家公司投資藥物研發(fā)隨著人口老齡化、環(huán)境轉(zhuǎn)差和生活習慣的發(fā)生改變，腫瘤已經(jīng)淪為一種發(fā)病率越來越低的惡性疾病，腫瘤患病率和死亡率的不斷下降也使得腫瘤用藥市場的不斷快速增長。

2012年中國市場規(guī)模對應(yīng)數(shù)據(jù)

雙特異性抗體就是指所含兩種特異性抗原融合位點的人工抗體，可以同時與靶細胞和功能細胞展開相互作用，激酶一系列免疫反應(yīng)。根據(jù)雙特異性抗體的結(jié)構(gòu)可以將其分成IgG類亞型和非IgG類亞型兩種，各類別下都具備多種不同的形式。其中又以IgG類亞型的三功能抗體和非IgG類亞型的雙特異性T細胞貫通器(BispeificTcellEngager，BiTE)技術(shù)最為明朗，在化療效果、成藥穩(wěn)定性等方面整體表現(xiàn)出色，目前在臨床進展中最為依靠前，兩者分別尚無對應(yīng)產(chǎn)品上市：TrionPharma公司的卡妥索單抗Catumaxomab和Amgen公司的Blinatumomab。

可望淪為抗腫瘤嶄新優(yōu)勢方案

與普通抗體較之，雙特異性抗體減少了一個特異性抗原融合位點，在化療方面存有以下優(yōu)勢：(1)通常兩個抗原融合位點分別可以融合腫瘤細胞和免疫細胞，將特定的免疫細胞通過重定向募資至腫瘤細胞周圍以進一步增強對腫瘤的殺傷力;(2)可以同時切斷兩種相同介質(zhì)通路而充分發(fā)揮獨有或重合的功能，激酶多種免疫系統(tǒng)信號通路從而進一步增強細胞炮彈毒性;(3)兩種相同的細胞表面抗原融合后，相對而言可能將潛在地減少融合特異性，減少兩發(fā)等副作用。因此，雙特異性抗體在腫瘤免疫治療和炎癥化療中展現(xiàn)出了寬廣的應(yīng)用領(lǐng)域前景。

在臨床應(yīng)用領(lǐng)域上，雙特異性抗體展現(xiàn)出了成本低、化療效果不好等明顯優(yōu)勢。以代表雙特異性抗體最一流技術(shù)的BiTE為基準，與傳統(tǒng)抗體較之在非政府滲透率、炮彈腫瘤細胞效率、兩發(fā)率為和臨床適應(yīng)癥等指標方面具備較強的競爭力，臨床應(yīng)用領(lǐng)域優(yōu)勢明顯。特別在采用劑量方面，由于其化療效果可以達至普通抗體的100～1000倍，采用劑量可以減少為原來的1/100，明顯減少藥物化療成本，開拓了市場空間。

技術(shù)改良大力推進上市零突破，未來臨床應(yīng)用領(lǐng)域具有無窮可能將。雙特異性抗體就是一種新型的抗體制取技術(shù)，制取方法大致經(jīng)歷了以下三個階段：化學偶聯(lián)法、雜交瘤法和基因工程法。以雙特異性T細胞貫通器(BispeificTcellEngager，BiTE)技術(shù)為代表的新一代雙特異性抗體在化療效果、成藥穩(wěn)定性、制取工藝等方面整體表現(xiàn)極為出色，同時實現(xiàn)了雙特異性抗體在FDA批件零的突破。Amgen公司的Blinatumomab在2014年年底已經(jīng)正式宣布上市，針對費城染色體陰性的前B細胞急性淋巴細胞白血病的化療，并且正在拓展適應(yīng)癥范圍，目前針對卵巢癌、胃癌和上皮組織癌的臨床試驗已經(jīng)進展至臨床Ⅱ期。此外，仍存有10余個雙特異性抗體產(chǎn)品正在積極開展臨床試驗。

可以預(yù)知，未來10年將就是雙特異性抗體發(fā)展的黃金時期，不斷上市的產(chǎn)品和持續(xù)證實的臨床效果將不斷迎合產(chǎn)業(yè)界和投資界的高度關(guān)注。

Blinatumomab的快速審核

Blinatumomab審查僅2月就核準上市，離遜于FDA藥物平均值審核周期。Blinatumomab就是Amgen在2012年3月從Micromet公司贏得的一個BiTE技術(shù)的雙特異性抗體，當時已步入臨床Ⅲ期階段。2012年Amgen發(fā)布了其大規(guī)模Ⅱ期臨床試驗的結(jié)果，2014年10月FDA拒絕接受Blinatumomab抗體生物制品許可提出申請(BiologicslicenseApplication,BLA)并授與2015年5月19日前的優(yōu)先審查資格，并且在2個月沒的2014年12月3日就核準Blinatumomab上市，標準的兩個化療周期的定價達至17.8萬美元。Blinatumomab的臨床試驗過程和僅2個月的快速審核相等于縮短了該生物藥的專利維護時間，預(yù)計5億美元的銷售峰值和明顯提升的盈利周期對于生物藥企來說都就是難以畏懼的欲望，這將大大提振雙特異性藥物領(lǐng)域研發(fā)熱情，快速行業(yè)發(fā)展。自2013年起至雙特異性抗體臨床試驗發(fā)生了顯著快速增長，每年均維持在10個左右的追加數(shù)目，促進雙特異性抗體行業(yè)步入慢地下通道。醫(yī)藥制造行業(yè)趨勢213家醫(yī)藥生產(chǎn)A股上市企業(yè)中，181家同時實現(xiàn)營收快速增長，醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)全部A股上市企業(yè)共同時實現(xiàn)營業(yè)收入3673.06億元，比上年同期快速增長23.56%。醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)保持穩(wěn)定發(fā)展，醫(yī)藥流通行業(yè)將遭遇較好的上游環(huán)境。以下對醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)趨勢分析。

醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)趨勢分析，受到我國醫(yī)藥市場需求促進影響，我國醫(yī)藥制造業(yè)利潤水平不斷下降。醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)分析表示，2011年至2017年我國醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額由1,494.30億元下降至3,314.10億元。由于我國醫(yī)藥行業(yè)近幾年處在快速發(fā)展階段，行業(yè)步入門檻較低，我國醫(yī)藥制造業(yè)銷售利潤率水平保持穩(wěn)定并有所下降。

2011年以來我國醫(yī)藥制造業(yè)銷售利潤率水平

醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新就是產(chǎn)業(yè)升級及可持續(xù)發(fā)展的主要推動力，在傳統(tǒng)藥品市場遭遇降價與競爭雙重壓力的情形下，競爭太少、價格低、盈利能力弱的高端技術(shù)創(chuàng)新類藥品淪為企業(yè)關(guān)鍵的利潤增長點。由于我國醫(yī)藥行業(yè)近幾年處在快速發(fā)展階段，行業(yè)步入門檻較低，我國醫(yī)藥制造業(yè)銷售利潤率水平保持穩(wěn)定并有所下降?，F(xiàn)從三大方向去分析醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)趨勢。

①人口自然快速增長及經(jīng)濟水平的提高增添衛(wèi)生費用的快速增長

醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)趨勢分析，我國就是總?cè)丝跀?shù)少于13億的超級人口大國，且做為發(fā)展中國家，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)處在下降發(fā)展階段。隨著經(jīng)濟水平的快速增長，人們對生命身心健康的注重，衛(wèi)生總費用不斷快速增長。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)表明，1978年我國衛(wèi)生費用為

110.21億元，占到GDP比重3.02%;2000年，衛(wèi)生費用快速增長至4,586.63億元，占到GDP比重4.60%;至2016年我國衛(wèi)生費用已快速增長至46,344.88億元，占到GDP比重6.23%。較之美國衛(wèi)生費用開支占到GDP比重少于15%的水平存有嚴重不足，較世界平均水平9.9%也相去甚遠，我國衛(wèi)生費用開支仍存有非常大的快速增長空間。

②社會老齡化趨勢顯著，醫(yī)療保健市場需求減少

近年來我國人口老齡化的態(tài)勢已經(jīng)非常明顯，根據(jù)數(shù)據(jù)表明，我國65歲以上人口在2005年至2015年間從10,055萬人快速增長至14,386萬人，快速增長43.07%，年均增長率3.5%。醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)趨勢分析，全國65歲以上人口已達至

15,003萬人，占到全國總?cè)丝跀?shù)10.8%。老齡化問題已淪為不得不直面的現(xiàn)實問題。老齡人口對醫(yī)療、保健等消費開支較之其他年齡人口更為巨大，日益激增的老齡人口將提高醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的市場容量，推動醫(yī)藥消費品、保健品等行業(yè)的協(xié)同發(fā)展。

③醫(yī)藥企業(yè)快速發(fā)展，盈利能力和盈利水平不斷進一步增強

根據(jù)2016年10月中華人民共和國工業(yè)和信息化部公布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，“十三五”期間，我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均快速增長13.40%，占到全國工業(yè)增加值的比重從2.3%提升至3.0%。醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)趨勢分析，2016年全國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)總收入28,062.90萬元，增長率為9.89%，全國醫(yī)藥制造業(yè)總資產(chǎn)規(guī)模超過28,584萬元，增長率為16.45%，醫(yī)藥制造業(yè)保持高速發(fā)展狀態(tài)。

醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)趨勢從醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值來看，根據(jù)工業(yè)和信息化部發(fā)布的數(shù)據(jù)，2018年，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比快速增長10.6%，增長速度較上年同期提升0.8個百分點，低于全國工業(yè)整體增長速度4.6個百分點，位列工業(yè)全系列行業(yè)前茅。醫(yī)藥工業(yè)增加值在整體工業(yè)增加值中所占到比重為3.3%，較上年下降0.3個百分點，醫(yī)藥工業(yè)對工業(yè)經(jīng)濟快速增長的貢獻進一步不斷擴大。創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢2019年國內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新藥一級市場融資案例數(shù)量為130件，與上年較之有所下降。隨著政策的促進、技術(shù)的發(fā)展以及研發(fā)費用的持續(xù)資金投入，技術(shù)創(chuàng)新藥市場份額可望獲得進一步提高。以下對技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析。

2018年中國技術(shù)創(chuàng)新藥(以化藥、生物藥居多)銷售額占到所有藥物比例約為2.5%，lbs中藥比例為4.17%，離高于美國和日本的水平。技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)分析預(yù)計至2024年，中國技術(shù)創(chuàng)新藥銷售額lbs中藥的比例可望達至10%，2029年可望達至30%。技術(shù)創(chuàng)新藥銷售額可望達至7000億元以上，年無機增長速度近30%。

長期以來，由于臨床試驗積壓等原因引致海外新藥步入國內(nèi)市場存有平均值約5年的時滯。近幾年以來，我國已經(jīng)開始快速海外新藥的臨床試驗審核，以對外開放推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，隱性市場維護基本除去?，F(xiàn)從三小不利因素去分析技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢。

藥政改革全方位引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新藥發(fā)展：技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析，2015年可以稱為就是我國技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展元年。對于整個醫(yī)藥行業(yè)而言，受到招標銷售價格和醫(yī)保控費等嚴苛政策的影響，行業(yè)增長速度已上升至10%以下，藥品分散審核、新一輪非基藥招標、醫(yī)保對輔助用藥的監(jiān)管加強等一系列藥品政策的變化，引致藥企傳統(tǒng)盈利模式受挑戰(zhàn)，盈利能力持續(xù)走低。與此同時，仿造藥一致性評價、化學藥登記注冊分類改革、技術(shù)創(chuàng)新藥優(yōu)先臨床試驗、醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整、海外臨床試驗數(shù)據(jù)證書、上市許可人制度試點等一系列重磅政策接踵而至，技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)遭遇歷史性的發(fā)展機遇。

技術(shù)創(chuàng)新藥臨床試驗審核進度快速：技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析，我國自2015年陸續(xù)頒布《關(guān)于征詢大力推進化解藥品登記注冊提出申請積壓問題的若干政策意見的公告》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械臨床試驗審核制度的意見》、《關(guān)于深化臨床試驗審核制度改革引導(dǎo)藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的意見》等多項政策，針對國內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)端的鞭策嚴重不足、臨床試驗新增產(chǎn)能受到限制、臨床和上市申報審核時間過長等多方面困境，為技術(shù)創(chuàng)新藥審核上市加速提供更多了諸多實際利空：對新藥的臨床試驗提出申請，推行一次性核準，不再實行分期申報、分期臨床試驗審核的方式。

積極支持技術(shù)創(chuàng)新藥逐步列入醫(yī)保繳付范圍：國家政策目前明晰引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先訂貨和采用新藥。研究健全醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，發(fā)生改變以往國家醫(yī)保目錄多年維持維持不變情形，大力推進積極支持技術(shù)創(chuàng)新藥步入醫(yī)保目錄。技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析，積極探索創(chuàng)建醫(yī)療保險藥品繳付標準國家談判制度，2017年26個品種通過國家談判步入國家醫(yī)保目錄。技術(shù)創(chuàng)新藥被列入國家醫(yī)保目錄，確?；颊邔夹g(shù)創(chuàng)新藥的繳付能力，對技術(shù)創(chuàng)新藥的市場銷售產(chǎn)生關(guān)鍵性影響。此外，國家一類新藥在省級招標程序中擁有競爭優(yōu)勢，技術(shù)創(chuàng)新藥經(jīng)常在法定招標程序擁有優(yōu)惠待遇，根據(jù)現(xiàn)行的招標政策，由于技術(shù)創(chuàng)新藥的質(zhì)量及功效，其在招標過程中通常被分類為低于仿造藥的質(zhì)量層次。同時，專利技術(shù)創(chuàng)新藥在醫(yī)院訂貨過程中比仿造藥極具優(yōu)勢。

隨著資本、政策等關(guān)鍵要素對于創(chuàng)新能力的高度關(guān)注，我國的技術(shù)創(chuàng)新藥標準將被提升，國內(nèi)直觀的“me-too”藥品將遭遇沖擊。中國技術(shù)創(chuàng)新藥迎了政策與資本的親睞，而宏觀經(jīng)濟環(huán)境的變動與歷史遺留下來的非常大追上空間，使中國醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新遭遇機遇與挑戰(zhàn)共存的局面。生物醫(yī)藥行業(yè)分析21世紀世界醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化正逐步步入投資收獲期，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。全球研制中的生物技術(shù)藥物少于2200種，其中1700余種步入臨床試驗。下面展開生物醫(yī)藥行業(yè)分析。

20世紀90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度快速增長，大大低于全球醫(yī)藥行業(yè)年均沒10%的增長速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具有發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前，各國、各非政府對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和選定的范圍很不統(tǒng)一，甚至相同人的觀點也常常大相徑庭。

生物醫(yī)藥行業(yè)分析則表示，少數(shù)發(fā)達國家在全球生物醫(yī)藥市場中占據(jù)絕對比重，處在產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)地位。全球生物技術(shù)公司總數(shù)已超過4362家，其中76%分散在歐美，歐美公司的銷售額占到全球生物技術(shù)公司銷售額的93%，而亞太地區(qū)的銷售額僅占到全球的3%左右。美國就是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭，其研發(fā)的產(chǎn)品和市場銷售額均占到全球70%以上。

通過對生物醫(yī)藥行業(yè)分析，對照近幾年來的數(shù)據(jù)展開分析辨認出，2009-2016年我國生物醫(yī)藥行業(yè)銷售收入不斷減少，且維持了較慢的增長速度。其中，2010年行業(yè)銷售收入為1062.45億元，同比快速增長41.12%，為近年來最小增幅。2017年生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模為3417.19億元，較上年同比快速增長增長速度下滑。

從我國生物醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)原產(chǎn)來看，2016年山東省、江蘇省和河南三省的生物醫(yī)藥銷售收入位列前三，其中2016年山東同時實現(xiàn)銷售收入1021.61億元，占到全行業(yè)銷售收入的比重為30.96%;江蘇省位列第二，2016年同時實現(xiàn)銷售收入432.72億元，占到比13.12%。我國銷售收入居前的十個省份銷售收入占到比達80.68%，行業(yè)區(qū)域原產(chǎn)較為分散。

通過對生物醫(yī)藥行業(yè)分析，

與傳統(tǒng)化學制藥工藝較之，生物制藥應(yīng)用領(lǐng)域了基因工程、遺傳工程、細胞工程、及酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)手段，生產(chǎn)工藝流程繁雜，牽涉了基因工程細胞或菌株的構(gòu)筑、高密度低抒發(fā)蒸煮工藝的工業(yè)化壓縮、重組蛋白質(zhì)的拆分及提純等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，對設(shè)備儀器及技術(shù)人員專業(yè)水平存有較低建議，生產(chǎn)過程須要緊密監(jiān)控。

此外，生物藥品多為多肽、蛋白質(zhì)等大分子藥物，生物相似藥的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)無法全然等同于原研藥，生物相似藥的研發(fā)成本遠遠低于化學仿造藥，藥品生產(chǎn)企業(yè)Bagalkot臨床研究階段已經(jīng)開始檢驗藥品的有效性和安全性。因此，生物制藥行業(yè)具備很高的資金壁壘和技術(shù)壁壘。

醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系到人們的生命身心健康，就是一類特定的商品。患者在消費過程中，往往可以挑選品牌知名度低、質(zhì)量不好的產(chǎn)品。特別就是對于胰島素等用作化療慢性疾病的高端生物藥品，患者用藥習慣構(gòu)成后較太少更改產(chǎn)品，產(chǎn)品忠誠度很高。因此，新建藥品生產(chǎn)企業(yè)必須想要步入市場并獲得一定的市場份額遭遇較低的品牌壁壘，須要對產(chǎn)品研發(fā)、營銷推展方面展開大規(guī)模投資，并經(jīng)過市場較長時期的考驗。以上就是生物醫(yī)藥行業(yè)分析的所有內(nèi)容了。中國制藥機械業(yè)高速發(fā)展三大因素據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，制藥機械行業(yè)火熱的原因主要存有三點：

一就是我國經(jīng)濟形勢持續(xù)高速發(fā)展，人民生活水平不斷提升，醫(yī)藥行業(yè)適當發(fā)展較慢，由此促進了制藥機械的市場需求快速增長，推動制藥裝備工業(yè)的經(jīng)濟繁榮。

二就是國家對制藥企業(yè)推行強制性GMP證書制度的促進，特別就是GMP證書的截止期即將來臨，更是藥機市場火熱的輕易因素。

三就是藥機工業(yè)科技進步的促進。近幾年來，我國藥機工業(yè)抓好科技進步，新產(chǎn)品日益激增，質(zhì)量存有了脫胎換骨，個別產(chǎn)品甚至達至了國際一流水平。

藥品就是事關(guān)人民群眾生命身心健康的大事，近年來，國家有關(guān)部門對藥品生產(chǎn)的監(jiān)管力度大大強化。制藥裝備就是GMP硬件的關(guān)鍵部分，自從國家面世GMP強制性證書制度以來，各地藥廠紛紛大力推進技術(shù)改造步伐，生產(chǎn)設(shè)備的大幅度更新、大量的生產(chǎn)線改建為制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)－－制藥機械行業(yè)增添了非常大的市場。

另據(jù)分析，雖然制藥企業(yè)經(jīng)過GMP證書的洗禮之后，數(shù)量可以有所增加，但由于制藥企業(yè)基數(shù)小，留存下來的企業(yè)也不是個小數(shù)目，因此，正常的設(shè)備更新、技術(shù)改造對藥機的市場需求也就是個豐厚的市場，再加之民族制藥工業(yè)踏進國門，參予國際競爭，定會并使我國的制藥機械工業(yè)獲得長足發(fā)展。如何把握醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的機遇11月20日，由中國藥學會、江蘇省人民政府主辦的2012年中國藥學大會暨第12屆中國藥師周在南京市舉辦，全國人大常委會副委員長、中國藥學會理事長桑國衛(wèi)，衛(wèi)生部部長陳竺，衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強，衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力等領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)邀出席，并刊登重要講話。大會主題為“創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與臨床合理用藥”。

高度關(guān)注藥物技術(shù)創(chuàng)新

在本屆大會上，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新淪為參會專家學者關(guān)心的熱點話題。桑國衛(wèi)在大會致詞中表示：“剛剛開幕的中國共產(chǎn)黨第十八次全國代表大會特別明確提出，把進一步增強技術(shù)創(chuàng)新能力、建設(shè)創(chuàng)新型國家做為面向未來的關(guān)鍵性戰(zhàn)略挑選。優(yōu)先發(fā)展科學技術(shù)，大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，著力大力推進經(jīng)濟方式轉(zhuǎn)型，必須實行技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，科技創(chuàng)新必須擺到國家發(fā)展全局的核心邊線。社會各界醫(yī)藥衛(wèi)生工作者必須以服務(wù)科學發(fā)展為主題，把握住嶄新科技革命的戰(zhàn)略機遇，不斷提升醫(yī)藥創(chuàng)新能力，不懈努力在搶占市場藥學科技制高點、培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長上下功夫，全面推動科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)變；必須把全面積極主動協(xié)調(diào)并參予‘關(guān)鍵性新藥編定’國家關(guān)鍵性科技專項做為一項關(guān)鍵任務(wù)，并通過專項的成功實行，大力促進醫(yī)藥產(chǎn)學研各界的協(xié)作和聯(lián)盟，把民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正建設(shè)淪為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)?！?/p>

隨著大量的關(guān)鍵專利藥物遭遇專利到期，化學藥物研發(fā)日益陷于“瓶頸”，化療模式從以疾病為中心向以患者為中心遷移，倡導(dǎo)個性化化療手段的生物醫(yī)藥日益淪為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力。

對于發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性，陳竺表示：“提高生物醫(yī)藥科技及產(chǎn)業(yè)水平，大力推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將淪為國家‘十二五’規(guī)劃中轉(zhuǎn)型經(jīng)濟方式的關(guān)鍵組成部分?！?/p>

據(jù)記者介紹，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2011年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值超過1.5萬億元，原料藥出口已位居世界第一位，國內(nèi)藥品市場消費規(guī)模位居世界第三位。但與世界一流水平較之除了非常大的差距，主要整體表現(xiàn)在：產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，市場機制不健全，粗放式快速增長方式尚未顯然發(fā)生改變，尤其就是創(chuàng)新能力嚴重不足、核心競爭力不弱，難以適應(yīng)環(huán)境日益增長且快速變化的人民群眾的身心健康市場需求。

對于中藥科技創(chuàng)新的前景，王國強表示：“中醫(yī)藥就是中國具備完整科技創(chuàng)新潛力和獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)域。發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，須要引入現(xiàn)代科學的新理論、新技術(shù)和多學科交叉擴散的思路、方法參予研究，構(gòu)筑企業(yè)、科研院校、臨床研究機構(gòu)協(xié)同技術(shù)創(chuàng)新的機制，并使中醫(yī)藥帶入小科技，構(gòu)筑小平臺，產(chǎn)生小成果，同時實現(xiàn)小發(fā)展?！?/p>

尹力特別強調(diào)：“促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)身心健康發(fā)展，必須靠技術(shù)創(chuàng)新、秉持技術(shù)創(chuàng)新，大力推進研發(fā)生物新藥、材料和裝備，同時實現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、同時實現(xiàn)跨越式發(fā)展，不斷滿足用戶人民群眾的身心健康須要。做為監(jiān)管部門，將引導(dǎo)和積極支持藥物技術(shù)創(chuàng)新，提升工作效率，搞好技術(shù)創(chuàng)新藥審核臨床試驗工作?！?/p>

甄選重病基藥

針對社會關(guān)心的基本藥物制度和新版基本藥物目錄，陳竺則表示：“今年，衛(wèi)生部將公布2012版國家基本藥物目錄，其適用范圍將從基層醫(yī)療機構(gòu)邁向城市小醫(yī)院；衛(wèi)生部正按照‘預(yù)防必須、安全有效率、價格合理、使用方便、中西醫(yī)相結(jié)合’的原則，科學甄選關(guān)鍵性疾病防治所需的基本用藥，將其列入國家基本藥物目錄管理。

“關(guān)鍵性疾病醫(yī)療保障工作和公立醫(yī)院改革做為醫(yī)改的關(guān)鍵內(nèi)容，正在不斷完善和深入細致?！标愺脛t表示：“在這一過程中，基本藥物制度做為促進和聯(lián)系醫(yī)保、醫(yī)療和醫(yī)藥‘三輪驅(qū)動’的關(guān)鍵橋梁和紐帶，正在并將充分發(fā)揮越來越關(guān)鍵的促進作用。”

據(jù)記者介紹，目前，衛(wèi)生部聯(lián)手發(fā)改委、財政部、民政部等有關(guān)部門共同大力推進農(nóng)村居民關(guān)鍵性疾病醫(yī)療保障工作。

為確保這項惠及千家萬戶的民生工程順利進行，陳竺表示：“衛(wèi)生部正科學甄選關(guān)鍵性疾病防治所需的基本用藥，將其列入國家基本藥物目錄管理，并將根據(jù)相同情況對藥品、耗材等推行分類管理，同時實現(xiàn)‘一藥一策’，非政府以省為單位的分散訂貨，以確保藥品、耗材的質(zhì)量和供應(yīng)?！贬t(yī)藥行業(yè)發(fā)展給中藥飲片設(shè)備更大發(fā)展空間做為發(fā)展中國家的我們存有著靠藥品的大量采用去化解醫(yī)療問題的情況，我國也在不斷向發(fā)達國家自學，資金投入大量研究。所以我國的醫(yī)藥發(fā)展對醫(yī)藥行業(yè)的提振最小，給中藥飲片設(shè)備行業(yè)更大的發(fā)展空間。

我國在制訂醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的同時也為醫(yī)藥包裝制訂了未來的規(guī)劃，明晰了中藥飲片設(shè)備必須跑的道路。在規(guī)劃中，我國的醫(yī)藥必須同時實現(xiàn)高技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域，大力推進生物醫(yī)藥的研究，同時實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和技術(shù)升級，強化與國際市場的合作，贏得更多的獨立自主研發(fā)專利，真正使醫(yī)藥行業(yè)明朗。

中藥飲片設(shè)備必須將重點發(fā)展放在研發(fā)新材料，研發(fā)代萊外包裝技術(shù)確保藥品的安全性；藥品污染就是很輕微的問題，中藥飲片設(shè)備須要托福健全包裝材料不易處置；醫(yī)藥包裝也必須更加的人性化，考量相同的受眾。

對于國內(nèi)的中藥飲片設(shè)備來說，醫(yī)藥的發(fā)展規(guī)劃將就是一次挑戰(zhàn)，如何直面挑戰(zhàn)，把挑戰(zhàn)變?yōu)闄C遇就是中藥飲片設(shè)備遭遇的問題。

由于長期以來缺少國家標準，做為中藥材支柱之一的中藥飲片，染色、作假等問題頻發(fā)，但基層監(jiān)管部門廣泛難以監(jiān)管。業(yè)內(nèi)人士則表示，由于我國多個省市對于中藥飲片存有相同炮制規(guī)范，名稱、制法及工藝差異很大，有的甚至相互矛盾，質(zhì)量掌控標準難以統(tǒng)一。再加之非法生產(chǎn)、下屬單位生產(chǎn)等現(xiàn)象，導(dǎo)致飲片行業(yè)魚龍混雜。

中藥飲片行業(yè)必須想要贏得發(fā)展，須要多方共同努力。企業(yè)須要不締造代萊技術(shù)，研發(fā)先進設(shè)備，健全行業(yè)體系，沿著市場的方向不斷前進，有關(guān)部門則必須盡快制訂有關(guān)法規(guī)，以化解中藥飲片生產(chǎn)過程中的潛規(guī)則和質(zhì)量隱患，只有如此，我國的中藥飲片設(shè)備才可以存有更好的發(fā)展。兒童中成藥臨床研究難度非常大針對兒童用藥市場緊缺的問題，業(yè)內(nèi)專家則表示：“兒童新藥在臨床研發(fā)上難度很大，在中成藥研發(fā)上尤是?！?/p>

傳統(tǒng)的中醫(yī)兒科用藥例如至寶錠、保元丹等所含朱砂等成分，長期服用極易導(dǎo)致汞的蓄積中毒，兒童肝腎功能不健全，藥物耐受性比較高，對藥物比較脆弱，不恰當?shù)挠盟幙梢詫λ麄兊母文I功能導(dǎo)致侵害，這些所含有害成分的兒童用藥在采用過程中逐步踏入，不再發(fā)生在國家基本藥物目錄中。

，關(guān)于兒童用藥研發(fā)國家審核了很多臨床藥物試驗機構(gòu)，但兒童藥物研發(fā)風險小、周期長，藥物研發(fā)的投資小。除科研科技攻關(guān)方面，家長和兒童在新藥臨床觀測中的依從性高也導(dǎo)致很大所苦。在臨床試驗研究過程中，新藥必須搞有效性和安全性檢查，針對各種相同癥候必須對兒童身體的各個器官，比如說肝腎功能、心臟搞追蹤檢查，程序比較復(fù)雜，須要極高的依從性。就拎失血來說，根據(jù)病程，被觀測兒童可能將進組時扣一次血，期間必須失血，完結(jié)時還要扣一次血。

對此，家長們看看得可憐，認知的很少，幾乎不能協(xié)調(diào)。并且自2003年起至，國家食品藥品監(jiān)督管理局就施行了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)定將兒童做為藥物臨床試驗的受試者，必須請示其法定監(jiān)護人的知情同意并簽訂知情同意書。在藥物觀測用藥中，醫(yī)院和家長簽定同意書，這須要兒童的雙方監(jiān)護人共同簽訂。通常一方家長同意了，另一方不應(yīng)允，觀測就無法展開，在臨床研究上實際操作難度很大，研發(fā)周期很長，制約了新藥的研發(fā)速度。我國感冒藥市場調(diào)查分析為介紹我國城市居民對哮喘病人心智水平和化療用藥情況，北京美蘭德信息公司醫(yī)藥調(diào)研另于今年6～7月份在北京、天津、上海、重慶、廣州等20城市市區(qū)3150個家庭展開了一次大型定量調(diào)研。在所調(diào)查的感冒藥中知曉率最低的中藥抗炎感冒藥存有板藍根、佩C銀翹片、哮喘清片和膠囊、哮喘沖劑、三九感冒靈