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文檔簡介
專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場銷售形勢分析完美版文檔多篇鑒別中藥材DNA分子診斷技術前景廣闊雖然我國藥材種類多樣,資源多樣,但來源繁雜,品種混為一談情況嚴重,目前一直運用經典形態(tài)分類即為生物物種去研究藥材來源。這種用形態(tài)分類去分割物種的方法創(chuàng)建在個體形態(tài)敘述和客觀觀測水平上,因此獲得的結論往往不健全,極易引發(fā)爭議。隨著生命科學研究的不斷突破,DNA分子確診技術鑒定中藥的研究獲得了很大的發(fā)展,并正逐漸淪為中藥鑒別的一種方法。由于DNA分子信息量低,所以DNA分子遺傳標記辨別中藥材存有其精辟的優(yōu)越性。
快速的RAPD法
隨機擴充多態(tài)性DNA(RAPD)目前已順利應用于多種中藥鑒別中。比如中國中醫(yī)研究院利用18-24堿基的6種引物展開任一引物PCR(AP-PCR)和10個堿基的OPC-6引物展開RAPD擴充,可以區(qū)別菊科地膽草屬于植物苦地膽及其混為一談Fanjeaux白花地膽草和假地膽草。南京師范大學生命科學學院遺傳資源研究所將該技術用作蛇類動物分類辨別。中國人民解放軍第302醫(yī)院利用RAPD技術研究了相同地理群體間的遺傳分化,從而為藥材道地性研究提供更多了分子水平的積極支持依據。天津商學院食品與生物工程系利用黃芪根瘤菌的DNA展開同源性分析。此外,紅花、貝母屬于、香菇、爾康、石斛等均可運用此法展開辨別。
RAPD技術發(fā)展較快速的主要在DNA抽取、數據測序等環(huán)節(jié)。
DNA抽取目前主要存有兩種抽取方法,其中CTAB法能較好除去多糖雜質。中南大學科研人員對人參、西洋參運用CTAB法抽取DNA時,提升了CTAB水解液濃度,有助于核酸與蛋白質全然水解及CTAB-DNA復合物構成,通過減少PVP及β巰基乙醇的含量,避免卜植物油細胞中多酚類物質水解成色素。在高鹽條件下,CTAB-DNA復合物出現結晶,通過Vergt可以除去多糖類、蛋白質、色素及多酚類成分。
測序后對數據展開分析,這就是推論藥物近緣關系的關鍵一步。中國協和醫(yī)科大學藥用植物研究所利用遺傳分化指數(DC)值和分化指數比(PDC)值比較相同類型遺傳分化度。無論從樹狀關系還是遺傳分析的結果都能夠充分反映出來相同種間的親源關系,同時也整體表現出來內遺傳分析上相對一致性。研究人員指出可以通過創(chuàng)建RAPD分子標記數據庫,并在此基礎上展開樣品的推論分析,這也就是RAPD技術真正淪為中藥鑒別手段的有效途徑。
精確的基因片段序列
近年來,生物體中被稱作“活化石”的rDNA基因被用做研究科內、屬于內、種內間的分子系統進化及物種辨別的關鍵分子標記。通常指出,rDNA在真核生物中就是高度激進的,其編碼區(qū)(18S,5.8S,26S)的序列具備高度的同源性,在系統上主要用作屬系統學研究,而非編碼區(qū)(ITSl,ITS2)的序列常用與種間及種下等級的系統學研究。序列氣門區(qū)包含matk基因編碼區(qū)和trnk外顯子與matk內含子之間區(qū)域。比如,中山大學生命科學院使用端的中止法對杜仲分子rRNA基因(25SrRNA)5′,端的基因展開測序;甘肅中醫(yī)學院利用5SrRNA基因間隔區(qū)序列對山藥展開測序;南京師范大學生命科學學院遺傳資源研究所利用cytb基因對金銀白花蛇及其偽品展開測序等。
可以重復的AFLP技術
AFLP技術就是管制內烏酶片段長度多態(tài)技術(RFLP)與磷酸酯酶鏈反應(PCR)技術的融合。該技術為新技術。AFLP技術就是用一人工接點與管制酶烏的基因組DNA片段展開相連接,制AFLP模板DNA,制備一系列3′,末端隨機發(fā)生改變各堿基的PCR引物展開PCR指紋圖譜。中南大學順利的利用AFLP法構筑了人參、西洋參基因組DNA指紋圖譜。與RFLP、RAPD比較,AFLP法構筑DNA指紋圖譜具備重復性不好、靈敏度低的優(yōu)點。
問題和展望未來
目前,例用DNA分子確診技術存在一些問題。如RAPD方法穩(wěn)定性受到模板、擴充條件等諸多因素的影響,且尚未能夠構筑出來真正意義上的數據庫;RAPD鑒別微小種子類中藥材時,模板DNA中可能將所含兩種以上植物的DNA,有關兩種模板DNA同時存有對擴充結果的影響尚未見到報導;DNA分子確診技術對相同部位味苦的藥材尚難以區(qū)分;對于成藥、復方、提取液的DNA標記也未見報導。此外,因DNA分子確診標記在中藥鑒別中成本高,操作方式實驗條件建議嚴苛等因素,也制約了該技術的推展。因此,DNA分子確診技術必然必須經歷一個不斷發(fā)展和健全的過程,堅信沒多久DNA分子確診技術將淪為中藥鑒別中的關鍵技術。
有關鏈接
DNA分子確診技術存有10多種。依據多態(tài)性的檢測手段分成三類:①管制內烏酶片段長度多態(tài)技術(RFLP);②基于磷酸酯酶鏈反應(PCR)的分子標記(PAPD)、隨機擴充多態(tài)性DNA(RAPD)、任一引物PCR(AP-PCR)、DNA擴充產物指紋DNA(DAF)等;③PCR-RELP技術的融合AFLP技術。根據檢測DNA的多態(tài)性的方法分后兩類:一類輕易測序DNA序列標記法,一類間接方法充分反映序列差異。此外,除了依據分析對象分成兩類:使用檢測基因組DNA多態(tài)RAPD、AP-PCR、AFLP;檢測特定片段DNA的多態(tài),即以特定的基因(或短片段的DNA)為研究對象。中藥產業(yè)發(fā)展現狀及趨勢分析隨著經濟與社會的發(fā)展,我國中藥產業(yè)在國民經濟中的重要性日益突出。據估計,2005年我國同時實現中藥工業(yè)總產值(現價)1169.67億元,產品銷售總收入1086.25億元,利潤總額102.09億元,在全國醫(yī)藥工業(yè)占到比分別達至26.4%、25.8%和29.0%。
在“十一五”中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展獲得較好開局之際,跟蹤并分析我國中藥產業(yè)的發(fā)展態(tài)勢,有助于進一步促進我國中藥產業(yè)發(fā)展,復興中醫(yī)藥事業(yè)。
1、發(fā)展現狀
1.1中藥產業(yè)快速增長態(tài)勢穩(wěn)定
據中國醫(yī)藥數字圖書館統計數據,2002~2005年,我國中藥工業(yè)(不含中成藥工業(yè)和中藥飲片工業(yè))的工業(yè)總產值、銷售收入和利潤總額均呈圓形逐年遞減之勢,發(fā)展態(tài)勢穩(wěn)定。2005年我國同時實現中藥工業(yè)總產值(現價)1169.67億元,占到全國醫(yī)藥工業(yè)總產值(4422.72)的26.4%;產品銷售總收入1086.25億元,占到全國醫(yī)藥工業(yè)產品銷售總收入(4211.32)的25.8%;利潤總額102.09億元,占到全國醫(yī)藥工業(yè)利潤總額(352.60)的29.0%。
2002~2005年,中藥工業(yè)總產值、銷售收入和利潤總額的年均增長率分別為19.9%、18.5%和11.6%,均高于全國醫(yī)藥工業(yè)的平均水平(25.2%、23.9%和21.4%)。從總體上看看,近年來中藥工業(yè)呈圓形比較穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢,經濟運行主要指標均較上年有所提高,增長速度高于全國醫(yī)藥工業(yè),與近年來醫(yī)藥行業(yè)的高速快速增長態(tài)勢較之,頗為嚴重不足。
1.2行業(yè)整體素質明顯提高
1.2.1行業(yè)集中度提升
隨著GMP、GSP、GAP、GLP等規(guī)范分別在醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)、中藥材栽種、醫(yī)藥科研等領域的推展實行,醫(yī)藥企業(yè)的整體素質和行業(yè)秩序明顯好轉,藥品質量也明顯提高。在醫(yī)藥生產、流通體制改革力度不斷加強的情況下,“多、大、貧、亂”的行業(yè)狀態(tài)逐步獲得提升,行業(yè)集中度逐漸提升,規(guī)模化、集約化發(fā)展態(tài)勢顯著,現代醫(yī)藥流通模式初步奠定,企業(yè)競爭方式轉為供應鏈、價值鏈競爭。
截止2005年年末,我國共計中藥企業(yè)1636家,占到全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)(5053家)的32%。其中,中成藥企業(yè)1283家,中藥飲片企業(yè)353家。從企業(yè)規(guī)??纯矗笮?、中型、小型企業(yè)呈圓形金字塔形原產,小型企業(yè)為絕大多數,約占到整個中藥行業(yè)的4/5。近年來,國家積極主動實行中藥行業(yè)GMP證書,同時引導中藥企業(yè)展開兼并重組,這一舉弄錯出局了相當一部分劣勢企業(yè),經過近幾年的重組,我國中藥企業(yè)數目已經大大減少,行業(yè)內也構成了一批具備一定競爭力的企業(yè),然而中藥行業(yè)上規(guī)模的大型龍頭企業(yè)仍為少數。2005年,我國中藥工業(yè)大型企業(yè)共計19家,同時實現工業(yè)總產值(現價)總計超過240.82億元,約占到整個中藥工業(yè)總產值的1/5。
1.2.2大型企業(yè)已顯出雛形
經過近幾年的調整和發(fā)展,中藥行業(yè)已慢慢已經開始構成代萊格局,顯著呈現產業(yè)集中度不斷升高的趨勢。規(guī)模小、現代化程度低的企業(yè)利用品牌、資金、技術以及政策上的優(yōu)勢,加緊并購、重組和改建其他企業(yè),并使企業(yè)的發(fā)展速度不斷大力推進。現已構成“北存有同仁堂,南存有廣藥集團”的兩大強敵局面,其次太極集團、匯仁集團、天津天士力、成都地奧、長沙九芝堂等也在相同的領域和區(qū)域各有所長。與西藥企業(yè)較之,中成藥企業(yè)的品牌影響力對產品的銷售存有更大的拉動力。
1.2.3技術平臺建設不斷加強
目前,我國初步創(chuàng)建了技術較一流、與國際通行規(guī)范較為并駕齊驅的藥物技術創(chuàng)新體系雛型。國家對于新藥甄選中心、新藥安全評價研究中心(GLP)、國家重點實驗室、藥代動力學研究技術平臺、嶄新制劑和嶄新劑型研究技術平臺等給與了大力支持,逐步形成了國家技術創(chuàng)新體系,但是中藥的技術創(chuàng)新技術能力建設變得嚴重不足,尚待強化。
1.3國家注重中藥產業(yè)的發(fā)展
中藥產業(yè)做為“國家戰(zhàn)略產業(yè)”發(fā)展已經載入我國《中藥現代化發(fā)展綱要(2002~專項已列為了國民經濟和社會發(fā)展“十五”規(guī)劃,中藥行業(yè)的發(fā)展業(yè)已列為了國民經濟和社會發(fā)展“十一五”規(guī)劃。
1996年,由國家科技部率先積極開展“中藥現代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”,挑選“中藥科技產業(yè)”做為中藥現代化發(fā)展切入點,受全社會高度關注。2001年,啟動的“中藥現代化產業(yè)大力推進戰(zhàn)略研究”,明確提出中藥產業(yè)做為國民經濟的戰(zhàn)略性產業(yè),建議在國家層面上制訂整體發(fā)展規(guī)劃。2002年11月,由科技部等8個部委等共同制訂了《綱要》,并由國務院辦公廳留言?!毒V要》就是我國第一部中藥現代化發(fā)展的綱領性文件,“在承繼和弘揚中醫(yī)藥學理論,運用科學理論和一流技術,大力推進中藥現代化發(fā)展;立足國內市場,積極主動拓展國際市場;以科技為動力,以企業(yè)為主體,以市場為導向,以政策為確保,充分利用中醫(yī)藥資源優(yōu)勢、市場優(yōu)勢和人才優(yōu)勢,構筑國家中藥技術創(chuàng)新體系,通過技術創(chuàng)新和關鍵性關鍵技術的突破,逐步同時實現中藥產品結構調整和產業(yè)升級,構成具備市場競爭優(yōu)勢的現代中藥產業(yè)。”
2004年11月《綱要》施行2周年。多部委于2004年10月22日聯手發(fā)文,對各地貫徹落實《綱要》情況展開了調查?!毒V要》施行后,16個?。▍^(qū)、市)設立了中藥現代化領導小組,4個省制訂了本省中藥現代化發(fā)展綱要,10個省制訂了中藥發(fā)展規(guī)劃,7個省制訂了指導意見,5個省積極開展了中藥發(fā)展戰(zhàn)略研究。各地緊緊圍繞《綱要》實行,融合本地區(qū)實際情況,構建技術創(chuàng)新平臺、健全技術標準、推動區(qū)域經濟、維護生態(tài)資源,特別就是發(fā)展山區(qū)藥材栽種,對推動農業(yè)經濟結構調整、發(fā)展山區(qū)經濟、減少農民收入的成效顯著。
2、發(fā)展趨勢
近年,各種影響中藥產業(yè)的因素交織在一起,諸如GMP證書、國際化規(guī)范、藥品降價、招標訂貨、同質化競爭等,均影響著中藥產業(yè)的發(fā)展。目前我國中藥產業(yè)的發(fā)展呈現以下趨勢。
2.1產業(yè)發(fā)展將愈加規(guī)范化
隨著GMP、GSP、GAP等的實行,中藥產業(yè)的規(guī)范化率較以往尚無大幅度提高,行業(yè)內“多、大、貧、亂”的局面尚無明顯提升??梢灶A知,今后中藥產業(yè)的發(fā)展將愈加規(guī)范化,包含中藥材栽種、中藥飲片炮制、中藥商業(yè)等各個環(huán)節(jié)。
規(guī)范化發(fā)展將擴散至中藥產業(yè)的各個方面,包含:①中藥農業(yè)的產業(yè)化經營和規(guī)范化生產。這就是中藥產業(yè)的基礎,為整個產業(yè)提供更多原料和物質基礎。②中藥飲片炮制的規(guī)范化和質量標準規(guī)范化,中成藥工業(yè)生產的規(guī)范化。③中藥商業(yè)的規(guī)范化。我國多數中藥商業(yè)都就是由原先的中藥采購供應東站發(fā)展而去。隨著電子商務的發(fā)展,我國中藥商業(yè)模式也在發(fā)生變化。但無論是傳統還是新型商業(yè)模式,都應當加強對發(fā)貨渠道、價格、商品質量的掌控和管理,并按照國家規(guī)定嚴苛規(guī)范運營。
2.2企業(yè)更著重品牌的發(fā)展
企業(yè)形象就是企業(yè)經營理念、企業(yè)誠信度等在產業(yè)上的綜合充分反映。分散技術、人才、資金發(fā)展存有特色的大品種,已淪為一批領軍型企業(yè)中長期發(fā)展的戰(zhàn)略重點。目前,銷售額遜于億元的中成藥品種數已大大增加,例如銀杏葉制劑、烏雞制劑、生脈制劑、丹參制劑及三七皂苷制劑等。尚無一批企業(yè)的商標被譽為省內“著名商標”和國內“馳名商標”。
2.3各方資金大力推進向中藥行業(yè)彎曲
中藥就是我國醫(yī)藥行業(yè)“十一五”規(guī)劃的重點發(fā)展領域之一。政府對中藥行業(yè)的發(fā)展導向和適當的扶植政策,提升了投資者對中藥產業(yè)的利潤預期,提升了產業(yè)吸引力。國內一些行業(yè)的投資界廣泛看淡中藥產業(yè),金融、證券業(yè)紛紛搶灘中藥高技術項目,一些小企業(yè)的風險基金甚至也已經開始投資于此。
大批上市公司把投資中藥做為企業(yè)轉型和拓展經濟規(guī)模的新方向,源自煙草、房地產、日化等行業(yè)的大量投資正流向中藥領域。2003年,福建省房地產業(yè)總計資金投入20億元啟動制藥企業(yè)的資產重組。上海家化、復星實業(yè)和綠谷集團先后在中藥行業(yè)大舉投資。清華紫光、青島海爾等企業(yè)已經開始向中藥領域拓展。石家莊制藥集團、深圳海王藥業(yè)等許多化學制藥廠商也已經開始投資和研發(fā)中醫(yī)藥。
獨具高速成長性的中國中藥、植物藥市場也引發(fā)了跨國醫(yī)藥企業(yè)的高度關注。中藥業(yè)來源于中國,核心市場也在中國。中藥產業(yè)因最具有投資價值而淪為國際醫(yī)藥產??村制藥株式會社等日企紛至沓來,許多全球知名的大型跨國醫(yī)藥公司也已步入我國市場。他們大多實行全面收購或參股國內潛力制藥企業(yè)的合作策略。
資本對中藥行業(yè)的高度關注為產業(yè)發(fā)展提供更多了基本的資金積極支持和較好的經濟環(huán)境,活躍的投資犯罪行為也為中藥產業(yè)長期發(fā)展提供更多了源泉的動力。
3、潛力與瓶頸
3.1資源方面
我國具備多樣的天然藥物資源,然而由于過度研發(fā)等原因,一些中藥材資源頻臨耗竭。中藥行業(yè)的發(fā)展高度依賴資源的可持續(xù)和合理利用。中藥資源必須在維護的基礎上合理利用,建議從以下幾方面對中藥資源予以維護:①強化中藥栽種的區(qū)域規(guī)劃,實行中藥資源維護和合理利用工程。以維護極危匱乏中藥資源為核心,以中藥優(yōu)質種源育種、野生資源的養(yǎng)育、人工栽種養(yǎng)殖技術為重點,充分利用荒山、沙漠,協調退耕還林還草和西部研發(fā)的戰(zhàn)略部署,確保中藥資源的可持續(xù)利用。②運用高新技術,提升繁育水平,積極開展種子質量評價和研究;挖掘代萊藥用資源、代用品等資源的綜合利用研究。③強化中藥資源監(jiān)測和信息采集網絡建設;積極開展重點中藥品種的全國中藥資源普查。
3.2技術標準方面
由于基礎研究脆弱,創(chuàng)新能力和評價體系的缺少,目前我國還沒能創(chuàng)建適宜中藥特點的質量掌控標準體系。我國中藥技術標準體系不完善,不僅有利于中藥產業(yè)本身的發(fā)展,也制約了中藥的國際化進程。建議從以下幾方面予以注重提升:①積極開展對中藥種子標準的研究,彌補該領域的空白;強化對栽種技術和加工技術的研究,健全中藥材生產技術標準;繼續(xù)加強中藥材多指標掌控質量標準研究,全面提高中藥材質量。②強化中藥飲片標準和提取物標準的制訂,盡快并使中藥的原料與國際并駕齊驅;研究國外發(fā)展植物藥的模式和策略,研究適合于中醫(yī)藥特點的新藥登記注冊標準和精簡登記注冊程序。③強化中成藥生產全過程質量保證體系的建設,應用領域多指標、一流的科學技術和手段積極開展綜合質量評價體系建設;強化中藥制藥設備和機械的研究,全面提高適宜中藥生產的現代化和自動化水平。④強化中藥質量綜合評價新模式的研究,多角度積極開展中藥技術標準的成立和健全。⑤創(chuàng)建適合于中醫(yī)藥特點的安全性評價標準。
3.3技術創(chuàng)新體系方面
中藥產業(yè)整體而言創(chuàng)新能力高,產業(yè)快速發(fā)展后勁不足。強化我國中藥的基礎研究和創(chuàng)新能力建設主要需從資金和政策層面上不予注重,包含:強化國家技術創(chuàng)新研究基地的建設;強化以企業(yè)為核心的技術創(chuàng)新能力建設;強化知識產權的維護實行力度;強化科技成果轉變能力建設;扶持科技型中小企業(yè);構筑中醫(yī)藥標準化研究中心、中藥化學對照Fanjeaux中心、中醫(yī)藥臨床療效評價中心、中醫(yī)藥信息網絡中心;穩(wěn)步積極支持意在積極開展行業(yè)共性技術研究的國家中藥工程中心的建設;大力推進中醫(yī)藥國家重點實驗室的建設等,去提高中醫(yī)藥研究水平、技術創(chuàng)新能力和復合型中醫(yī)藥人才的培育,為中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展打下穩(wěn)固的基礎。
3.4國家政策方面
政府在產業(yè)發(fā)展中的促進作用舉足輕重,政策直接影響產業(yè)結構布局和資源配置。產業(yè)環(huán)境高,制約和影響了中藥產業(yè)的身心健康發(fā)展?!端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽嵭袟l例》中的條款主要針對中成藥,對中藥的原料缺乏詳盡的考量;知識產權維護難以實現對中醫(yī)藥特點的實質性維護;中藥材、飲片、中藥提取物的生產和流通方面的法規(guī)不健全,技術標準缺少;對醫(yī)院制劑的管制政策不適宜中醫(yī)藥臨床采用特點和傳統;野生藥材資源急需維護和合理利用等。我國急需創(chuàng)建充分反映中醫(yī)藥特點,合乎自身發(fā)展規(guī)律和我國國情的單一制政策和法規(guī)體系。
國家“十一五”期間應當強化省里間協同和領導、針對關鍵性問題制訂適當的服務設施政策,狠抓全面落實。中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展就是個系統工程,管理牽涉中藥農業(yè)、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)、中藥知識產業(yè)、中藥服務業(yè)等多個行業(yè);運轉牽涉市場,發(fā)展牽涉基礎提振,因此,須要把握住和處置不好之間關系協調發(fā)展。1996-2015年我國藥價改革歷程匯總分析近年來,新聞媒體多次追蹤專訪藥品流通環(huán)節(jié),辨認出一些藥品抵達消費者手中的時候價格甚至低于出廠價十幾倍。藥價改革倍受高度關注,下面就是對中國藥價改革進程匯總。
1996年
原國家計委發(fā)布《藥品價格管理暫行辦法》,明確提出藥品定價將實行分類定價的方式,即為專利藥、原研藥、國內仿造藥等都將存有相同的定價原則,其中首次發(fā)生的“首仿藥”概念頗受業(yè)內人士高度關注。
1998年底
原國家計委頒布了《國家計委關于健全藥品價格政策改良藥品價格管理的通告》,各地物價部門先后多次減少藥品價格。更多有關內容懇請查詢宇博智業(yè)市場研究中心編寫的藥品行業(yè)投資分析咨詢。
2000年
《藥品定價辦法》的頒布,對藥品推行3種定價形式——列入基本醫(yī)療保險繳費目錄的藥品及少數生產經營具備壟斷性的藥品,推行政府定價或政府指導價。政府定價和政府指導價以外的藥品,推行市場調節(jié),由企業(yè)獨立自主定價,占到77%左右。
2012年9月24日
國家發(fā)改委發(fā)布《國家發(fā)展改革委辦公廳關于對部分藥品展開成本價格調查的通告》,藥品成本調查正式宣布啟動,這一成本調查工作也被指出就是中國藥價改革中向“市場”看齊的關鍵改革。
2014年5月9日
國家發(fā)改委發(fā)布《關于改良低中國抑郁癥治療藥物市場營銷概述在中國的腦領域市場中,抗抑郁藥物是近年中,興起速度較慢的一個細分市場。對于抑郁癥的化療現有的抗抑郁藥的有效率通常均在60%-80%左右。
抑郁癥就是一個人們介紹較晚的疾病。但在中國,人們往往輕蔑宣稱自己罹患精神疾病而對抑郁癥予以注重。其實,專業(yè)的醫(yī)生通過檢查和診治能夠很快診斷抑郁癥。目前也存有許多有效率的藥物化療抑郁癥。絕大多數患者經過化療,病情都可以獲得提升。抑郁癥主要發(fā)生改變人的情緒,主要癥狀為情緒低落、思維遲緩和運動遏制。隨不影響人的智力及身體發(fā)育。但很大程度上影響人們的生活和工作。
抑郁癥化療藥物可以大致分成十類藥物,其生產商大多為外資企業(yè),國內企業(yè)生產的基本為仿造藥品。三環(huán)抗郁劑(Tricyclicantidepressants,TCAs)主要品種為氯丙米嗪(安那芬尼)、阿米替林、多慮平(多塞平);四環(huán)抗郁藥物代表品種為路幾滴美(馬普替林);選擇性五羥色胺再稀釋抑制劑(Selectiveserotoninreuptakenhibitors,SSRI)產品眾多,例如百優(yōu)解、賽樂特、左洛復、晴普妙(西酞普蘭)、蘭釋(馬來酸氟伏沙明片Luvox?)等;可逆性單胺類水解脢抑制劑(RIMA)主要為嗎氯貝胺、凍牛奶;5羥色胺和去甲腎上腺素再攝入雙重抑制劑(SNRI)存有怡諾思〔萬拉法辛(Venlafaxine)〕、辛沐寶塔;去甲腎上腺素能夠與特異性5-羥色胺能夠抗抑郁劑NaSSA產品為歐加農制藥的瑞美隆〔米氮平(Mirtazapine)〕;其他促進作用機理尚未明晰或無法歸類的有美舒郁(鹽酸曲唑酮)、黛力新、達體朗、米安色林(脫爾煩);多巴胺再攝入阻滯劑布普品(丁氨苯丙胺);天然植物提取物的品種為德國威瑪舒培博士藥廠研制的路弊泰(圣·約翰草提取物);除了抗抑郁藥增效劑,例如丁螺環(huán)酮、再總貌、佩思通。
百優(yōu)解就是中國抗抑郁藥物市場中的領先者,在過去的三年中,百優(yōu)解幾乎淪為抗抑郁藥物的代言人。無論是專業(yè)醫(yī)生,還是普通患者,百優(yōu)解的名字耳濡目詳。一度占有中國抗抑郁藥物市場的80%份額。在學術會議上,百優(yōu)解總是發(fā)生在最為顯眼的邊線,專家的講稿中,牽涉抑郁癥領域的內容,“百優(yōu)解”“氟西汀”就是發(fā)生頻率最低的詞匯。百優(yōu)解的順利原因大致存有三:其一,產品步入中國時,產品本身具有化療領先優(yōu)勢,氟西汀當時就是全球領先的抗抑郁藥物。小的學術氣候為其中國市場推廣提供更多了較好的背景和學術氛圍,因中國的抑郁癥確診化療領域的專家就是以國外的標準為行進路標的;其二,步入中國后,以學術推展為主要操作方式手段,也就是在抗抑郁藥物市場展開學術推展投資最小的產品,可以說道,就是以一己之力將中國的抗抑郁市場容量不斷擴大。其三,步入時機把握住果斷,在其步入中國之前,具有市場號召力的抗抑郁品種幾乎不存有,眾多的專家、醫(yī)生、藥品銷售商對于中國的抑郁癥化療市場并不看淡。而禮來公司把握住良機,一舉淪為該領域的領導產品。
百優(yōu)解遭遇的問題就是什么?如何在直面賽樂特、晴普妙、瑞美隆、黛力新等諸多挑戰(zhàn)者的強力競爭中,減慢份額的上升速度,在下一代產品進占中國之前,仍然占有領導地位。每位處方醫(yī)生的價值評估及研發(fā)將擺在桌面上,中國區(qū)域的抗抑郁藥物銷售主力科室為神經內科、精神專科、消化科等。如何直面相同專業(yè)的醫(yī)生實行關系營銷,也就是一對一醫(yī)生關系管理,就是其解決問題的重要一環(huán)。
賽樂特為葛蘭素史克的主力產品之一,2002年的銷售額吻合一億人民幣。必須說道,業(yè)績較好。在中華神經科雜志的廣告也頗存有氣度,封面的對出拉頁,較之在同期雜志踢插頁廣告的優(yōu)克、夾頁廣告的晴普妙變得實力遠遠超過一籌。對于中華醫(yī)學會的會議資金投入非常大,其實行的政府及學會推展路線,中規(guī)中距,在醫(yī)生群體中刻畫了外資制藥企業(yè)具有的專業(yè)形象。專業(yè)形象就是像是葛蘭素史克這類外資制藥企業(yè)的安身立命之顯然,但與政府及學會合作只是保護專業(yè)品牌的手段之一,在中國的藥品市場中,太多的制藥廠與政府及學會出現各種各樣的關系,政府及學會在醫(yī)生的心目中,或者在普通消費者的心目中,與否一定代表著權威、高品質的形象,還存有一些問號。所以,謀求差異化的營銷策略,將就是脫穎而出,占有領導地位的關鍵所在。
那么,賽樂特做為近年在抗抑郁藥物興起較慢的產品,現在已經處在挑戰(zhàn)者地位的產品,遭遇的機遇和挑戰(zhàn)在哪里?其一,在百優(yōu)解份額上升、新產品尚未步入中國的同時,若想在這個時間窗口,占有領導品牌的地位?其二,在吻合自身品牌,市場操作方式實力相似的晴普妙、瑞美隆、黛力新等競爭下,如何拉開距離?其三,在各細分臨床專業(yè)中,如何奠定領先優(yōu)勢?
晴普妙做為靈北制藥的原研品種,在步入中國的二年中,因挑選代理商的問題,引致浪費了兩年的時間,銷售額非常大,更不必談論什么市場了。在2002年,西安楊森制藥接過該產品的中國銷售代理。西安楊森在中國明朗的銷售網絡,健全的學術推展體系,本該為晴普妙增添勃勃生機。在學術推展中,西安楊森將晴普妙全面覆蓋至各類雜志、學術會議,院內會議。實行專家教育,將中國的抑郁癥化療主流專家送來至國外洗腦。西安楊森慣用的強勢推展策略同樣也在晴普妙的推展過程中,充分發(fā)揮的淋漓盡致。和百優(yōu)解、賽樂特的推展相比較,手段、途徑相似,不過就是力度小一些,成本低一些,頻率低一些??褶Z濫炸之后,市場一定能夠豐厚嗎?份額可以如愿以償嗎?很難說了。因為晴普妙的營銷與大家較之,沒差異,的確沒特別不一樣的地方。和其他勁敵在一條馬路走,功率相似,滑行道一樣,必須出類拔萃,恐怕就是個未知數。
我們分析一下晴普妙的機遇和挑戰(zhàn),第一,晴普妙在靈北制藥的之下一個抗抑郁藥物步入中國之前,肩負的任務應當就是占有不利地勢,奠定自己的市場份額。在現在的市場狀況下,機遇是如何在西安楊森的優(yōu)勢銷售網絡基礎上,順利完成這個任務。第二,挑戰(zhàn)源自諸多產品的競爭,大家實行相似的推展手段、策略。晴普妙直面競爭產品的推展,如何能獲勝?以往的屢戰(zhàn)屢勝的人海戰(zhàn)術,這一次若想奏效?在過去十年中,就是順利的。時過境遷,而今的市場,人海戰(zhàn)術勝算幾何?瑞美隆,抗抑郁藥物的新軍,品質超群?,F在可以說道處在當年和百優(yōu)解相似的機遇,產品潛力非常大。但還給瑞美隆的時間卻沒當年百優(yōu)解的充足,因為大家已經意識到這個市場的容量和機會。瑞美隆在精神科的市場已經初步占有空間,學術推展搞的有聲有色,800電話、直郵資料、學術網站、學術會議冠名,面面俱到。如何在精神科以外的細分市場開拓,就是如今瑞美隆主要思索并付諸行動的問題。比如說,神經內科、消化內科等。高效率實行各細分臨床專業(yè)的推展就是關鍵所在。
瑞美隆的挑戰(zhàn),如何將產品優(yōu)勢轉變?yōu)槭袌鰞?yōu)勢?若想創(chuàng)抗抑郁藥物領域的奇跡?如何在黃金時間段內,高效率奠定產品地位?
黛力新,可以說道就是營銷的典范,同樣代理靈北制藥的產品,卻在市場中著實下了工夫,其消化內科的銷售額已經少于其他各細分臨床專業(yè)的的銷售額。在精神科、消化內科的學術推展不遺余力。黛力新獨有的兩種藥物成份促進作用機制,在產品品質上,做出了差異點。在市場推廣中,也不同于其他產品,已經淪為消化內科細分市場的領導產品。差異營銷在該產品的銷售過程中,彰顯的比較顯著。
黛力新現在的機遇和挑戰(zhàn)在哪里?第一,如何維持其在消化內科的領導地位?第二,如何在神經內科占有較好的份額?第三,如何在抑郁癥化療醫(yī)生群體中,踐行較好的品牌形象?
中國的抗抑郁藥物市場中,存有將近30個產品在競爭,一些產品本身存有較好特征的,例如德國威瑪舒培博士藥廠的路優(yōu)泰,做為天然植物提取物,產品本身就具有差異點;一些公司品牌積極支持較好的,例如輝瑞制藥的左洛復、惠氏-白宮制藥的芳諾思等;除了一些促進作用機理獨有,例如法國施維雅國際公司的達體朗等,這些產品均存有很大的蛻變空間,并有可能最終獲勝,淪為市場份額小、品牌卓越的領導產品。而國產仿造藥品,價格極具競爭優(yōu)勢,把握住機會,實行適宜的策略,就能夠在較低的資金投入下,贏得較好的投資回報??傊?,機會天天存有,將機會轉變?yōu)閮?yōu)勢,就須要杰出的團隊、明確的策略、極力的繼續(xù)執(zhí)行才有可能同時實現。2006年首季度我國醫(yī)藥工業(yè)運行狀況分析2006年就是“十一五”開局的第一年,首季度醫(yī)藥生產、銷售維持較慢快速增長,出口形勢穩(wěn)步向不好,但行業(yè)效益快速增長不振,利潤增幅大幅大幅下滑。
一、基本運轉情況
1、醫(yī)藥生產、出口維持快速增長
生產:醫(yī)藥工業(yè)同時實現總產值1134億元,同比快速增長20.7%。其中,衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器設備及器械、生物生化制品、中藥飲片和化學原料藥制造業(yè)分別為44.4、85.4、86.8、43.1和278億元,同比快速增長34.9%、30.5%、27.8%、24.2%和23.4%,維持20%以上較慢增長速度;化學藥物制劑和中成藥分別為344和252億元,快速增長15.6%和16.9%,增長速度高于行業(yè)平均水平。醫(yī)藥工業(yè)產銷率為93.6%,同比減少0.3個百分點,比全國工業(yè)平均水平高3.7個百分點。順利完成化學原料藥生產35.6萬噸,快速增長28.6%;中成藥21.4萬噸,快速增長24.6%。
出口:醫(yī)藥工業(yè)順利完成出口交貨值138億元,同比快速增長29.5%,增幅同比提升9.7個百分點。其中,中成藥6.03億元,快速增長82.8%,淪為本期醫(yī)藥出口的新亮點;化學原料藥69.7億元,快速增長24.3%;醫(yī)療儀器設備及器械29億元,快速增長40.5%;衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、生物生化制品和化學藥物制劑分別順利完成6、14.2和10.5億元,快速增長40.6%、37.8%和10.3%;中藥飲片1.7億元,上升3%。
2、利潤增長速度大幅大幅下滑
醫(yī)藥工業(yè)同時實現利潤總額78.9億元,同比快速增長僅為6.3%,增長速度大幅大幅下滑并跌至歷史低點,不及全國工業(yè)利潤平均水平的1/3,在全國十二大工業(yè)行業(yè)中名列倒數第2十一位。其中,醫(yī)療儀器設備及器械、中藥飲片和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品分別同時實現利潤7.2、1.3和3億元,同比快速增長80.7%、33%和30%;化學原料藥15.4億元,快速增長14.8%;中成藥和生物生化制品分別為18.4和7.2億元,快速增長0.1%和3.2%;化學藥物制劑26.3億元,上升6.3%。化學藥物制劑、中成藥和生物生化制品等分行業(yè)的減利就是導致醫(yī)藥行業(yè)利潤增幅大幅下滑的主要因素。企業(yè)虧損面達至29.8%,同比提升10.3個百分點;虧損企業(yè)虧損額13.8億元,快速增長30.8%,企業(yè)虧損面和虧損額均呈圓形不斷擴大之勢。
22家國有重點醫(yī)藥企業(yè)同時實現工業(yè)總產值142億元,同比快速增長4.4%;工業(yè)增加值48.5億元,快速增長2.7%;主營業(yè)務總收入310億元,快速增長8%;利潤13.5億元,上升1.7%。其中,21家企業(yè)同時實現盈利(10家維持海富通,11家減利),1家企業(yè)發(fā)生虧損,虧損總額0.23億元,同比快速增長9.2倍。
3、固定資產投資較慢快速增長
一季度,醫(yī)藥行業(yè)順利完成固定資產投資109億元,同比快速增長33.5%,低于上年全年快速增長水平16.9個百分點。
二、存有的主要問題及趨勢分析
1、成本費用持續(xù)升溫,盈利水平穩(wěn)中有升
水、電、煤、汽等上游生產要素穩(wěn)步處在較低的價格水平,并使醫(yī)藥生產成本適當提升。一季度,醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務總收入快速增長21.6%,而主營業(yè)務成本、主營業(yè)務稅金及額外、營業(yè)費用、財務費用和財務費用則分別快速增長24.9%、28.4%、20.3%、27.3%和23%。能源緊繃、原材料價格上漲就是當前我國經濟遭遇的主要制約瓶頸,在短期內尚無法獲得有效率化解,這將就是醫(yī)藥行業(yè)在未來中長期發(fā)展中必須直面的挑戰(zhàn)。GMP改建后運營成本的提升,開工率嚴重不足等原因對醫(yī)藥企業(yè)降低生產成本也構成一定壓力。
在企業(yè)生產經營成本不斷提升的同時,藥品價格持續(xù)走高。直面日益慘烈的市場競爭,在成本和價格雙重壓力下,盡管本期生產、出口維持較慢快速增長,產銷量情況也處在較好水平,但行業(yè)的整體毛利水平卻持續(xù)上升,效益大幅大幅下滑。
從近幾年的發(fā)展情況看看,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)20多年來的效益低快速增長態(tài)勢正在發(fā)生變化,贏利水平穩(wěn)中有升,行業(yè)已經開始步入穩(wěn)定增長期。
2、在市場和政策環(huán)境促進下,醫(yī)藥行業(yè)遭遇關鍵我國麻醉鎮(zhèn)痛藥物分析嗎啡就是鴉片中最主要的生物堿,為阿片受體激動劑,具備抗炎消炎促進作用。同時嗎啡具備成癮性,在世界范圍內通常都被嚴苛管制,在我國被列為麻醉藥品名單,被嚴苛監(jiān)管。國內生產企業(yè)主要就是青海制藥廠,宜昌人福和東北制藥。
嗎啡針劑:多用作急性銳痛。包含輕微腦損傷、心絞痛、腎絞痛、膽絞痛等。也可以用作晚期腫瘤突發(fā)性疼痛的消炎化療,但是不適合慢性重度癌痛病人的長期采用。嗎啡緩釋片:晚期癌癥病人的消炎。嗎啡注射劑和口服仙湖劑型為國家甲類醫(yī)保,抑止和除草劑劑型為國家乙類醫(yī)保。嗎啡以上劑型都已經步入國家基藥目錄。
萌蒂制藥由于主要推展抑止硫酸嗎啡片,價格較低,主要對仙湖劑型嗎啡展開升級替代,近年維持了40%左右的增長速度,占有了大部分的市場份額。西南藥業(yè)具有鹽酸嗎啡緩釋片,市場份額第二。東北制藥存有針劑、片劑及嗎啡阿托品注射液(用作膽絞痛和腎絞痛等化療),市場份額第三。青海制藥廠就是主要的嗎啡原料藥生產基地,制劑所占到市場份額較小。馬應龍的硫酸嗎啡栓采用范圍較為非常有限,在口服藥物優(yōu)先選擇的化療策略背景之下,未來空間較小,但是因為劑型的特點,適宜在兒童等特殊人群中采用,可以占有一定市場份額,預計將充斥市場快速增長而快速增長。
介紹公布的《2013-2017年中國版麻醉性鎮(zhèn)痛藥行業(yè)發(fā)展現狀及未來投資前景預測報告》
鹽酸氫嗎啡酮就是嗎啡的半制備衍生物,消除了嗎啡部分缺點,增加了咳嗽等副作用,同時消炎促進作用就是嗎啡的8-10倍。宜昌人福全國獨家生產原料藥和制劑,目前銷售規(guī)模較小,且未步入醫(yī)保目錄。未來鹽酸氫嗎啡可以靠對普通嗎啡注射液的替代去同時實現快速增長,由于銷售價格為普通嗎啡的數十倍,一旦步入醫(yī)保,產品可望激活硫酸嗎啡緩釋片的快速增長奇跡。
以硫酸嗎啡緩釋片為基準,僅考量晚期癌癥患者人群,排序嗎啡的理論市場規(guī)模:硫酸嗎啡緩釋片10mg/片,零售價約為14元,假設患者每日采用4片,每位患者采用3個月,全國每年因為癌癥喪生人數約為200萬人,整個市場理論規(guī)模可以達至100億。
綜合以上分析,在患者數的減少和臨床醫(yī)生對消炎化療的注重的基礎上,同類品種例如哌替啶(杜冷丁)等由于副作用很大逐漸被出局,未來幾年嗎啡緩釋片和鹽酸氫嗎啡注射液對現有產品的升級換代,嗎啡各種劑型都步入國家基藥目錄,強生制藥的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片,今年已經提出申請生產許可,未來上市后空間非常大。幾個因素相乘,我們預計嗎啡制劑市場未來幾年仍將高速快速增長。全球靶向藥物重點藥品分析尼洛替尼就是第二代BCR-ABL抑制劑,由諾華研發(fā),2007年核準上市,用作既往化療(包含伊馬替尼)耐藥或不耐熱的費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML)慢性期或快速期成人患者。尼洛替尼就是在伊馬替尼的結構上搞了改良,能克服因bcr-ABL激酶變異引致的伊
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