2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分易錯(cuò)題庫(kù)附答案

2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分易錯(cuò)題庫(kù)附答案

單選題（共55題）1、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)"由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬(wàn)以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職，開(kāi)除的處分"的法律責(zé)任的違法情形是()。A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專(zhuān)冊(cè)登記的B.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處分的D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的【答案】A2、（2017年真題）為治療兒童多動(dòng)癥開(kāi)具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ〢.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】D3、某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)【答案】B4、某藥品的說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依據(jù)藥品標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的失效日期是A.2020年6月30日B.2020年6月1日C.2020年7月1日D.2020年5月31日【答案】C5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得A.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【答案】D6、執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動(dòng)，大力宣傳和普及安全用藥知識(shí)和保健知識(shí)，提供藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了A.奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康B.持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)C.行為自律、維護(hù)形象D.熱心公益、普及知識(shí)【答案】D7、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門(mén)診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】C8、應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用查看材料ABCDA.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制【答案】D9、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.銷(xiāo)售中藥材，應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地B.有配伍禁忌的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配C.有超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D.銷(xiāo)售某甲類(lèi)非處方藥買(mǎi)五盒送一盒【答案】D10、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)，境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于A(yíng).仿制藥B.進(jìn)口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥【答案】A11、（2018年真題）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的B.出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的C.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門(mén)宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的【答案】B12、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥師調(diào)劑處方時(shí),必須做到“四查十對(duì)”:查處方，對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌D.藥師審核處方時(shí)，對(duì)超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配【答案】C13、生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于A(yíng).再注冊(cè)申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】B14、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定應(yīng)當(dāng)在指定的藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量的是A.血液制品B.第二類(lèi)精神藥品C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑D.第一類(lèi)精神藥品【答案】B15、藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用A.分區(qū)陳列銷(xiāo)售方式B.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售方式C.開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售方式【答案】A16、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說(shuō)法，正確的是（）A.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組B.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的6%D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作【答案】B17、根據(jù)GSP附錄《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》，關(guān)于冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.冷藏、冷凍拒收的藥品應(yīng)當(dāng)隔離存放于符合該藥品貯藏溫度要求的環(huán)境中，報(bào)送質(zhì)量管理部門(mén)處置B.儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品的冷庫(kù)制冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口距離100厘米內(nèi)、高于出風(fēng)口的位置不得擺放藥品，藥品碼放高度不得超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿C.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗D.企業(yè)需要自行運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，不得委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品【答案】D18、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)?B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?D.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)?【答案】A19、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤(rùn)膚乳B.香體膏C.洗發(fā)劑D.祛斑【答案】D20、關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買(mǎi)的商品，若不滿(mǎn)意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)B.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可要求經(jīng)營(yíng)者履行更換.修理等義務(wù)C.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，七日后符合法定解除合同條件的，消費(fèi)者只可更換.修理不可退貨D.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，沒(méi)有國(guó)家規(guī)定和當(dāng)事人約定的，消費(fèi)者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退貨【答案】C21、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】B22、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.配備常用藥品和急救藥品C.配備中成藥D.配備非處方藥以外的藥品【答案】A23、根據(jù)《處方管理辦法》，開(kāi)具處方藥品用量要求為，處方一般不得超過(guò)A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】D24、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請(qǐng)一幫“專(zhuān)家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專(zhuān)科”，6月就變成“腎病專(zhuān)科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門(mén)診部給糖尿病患者開(kāi)的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個(gè)繁體中文字外，其他均為韓文。而同時(shí)，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法B.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)C.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品藥理作用的宣傳，應(yīng)當(dāng)以省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)D.藥品廣告不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳【答案】C25、藥品直調(diào)是指A.本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品B.銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程C.采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方【答案】D26、指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】B27、（2016年真題）張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××號(hào)，滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××，京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××號(hào)等，為此專(zhuān)門(mén)請(qǐng)教該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購(gòu)買(mǎi)了其中一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽(tīng)器存在質(zhì)量問(wèn)題，遂到該店要求退貨。A.繼續(xù)協(xié)商和解B.向衛(wèi)生行政部門(mén)提請(qǐng)仲裁C.請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)解D.向人民法院提起訴訟【答案】B28、關(guān)于鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用B.可以在農(nóng)貿(mào)集市出售C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員熟悉中草藥知識(shí)和栽培技術(shù)，具有中草藥辨識(shí)能力D.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能【答案】B29、屬于處方前記內(nèi)容的是()A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)D.用法用量【答案】B30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員等有關(guān)人員收受藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)務(wù)或者其他利益的，由A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰B.衛(wèi)生行政部門(mén)處罰C.紀(jì)律檢查部門(mén)處罰D.工商行政管理部門(mén)處罰【答案】B31、（2021年真題）關(guān)于藥品注冊(cè)類(lèi)別管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進(jìn)行分類(lèi)B.藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類(lèi)注冊(cè)管理C.境外生產(chǎn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，按照藥品的細(xì)化分業(yè)相應(yīng)的申報(bào)資料要求執(zhí)行D.化學(xué)藥注冊(cè)按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型××，仿制等進(jìn)行分類(lèi)【答案】A32、下列關(guān)于中藥飲片管理說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》?B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者中藥調(diào)劑員的資格?D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》?【答案】D33、境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊(cè)分類(lèi)屬于()A.2類(lèi)B.3類(lèi)C.5類(lèi)D.4類(lèi)【答案】B34、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物【答案】C35、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》屬于A(yíng).法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章【答案】D36、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限，三級(jí)召回在A(yíng).1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D37、（2018年真題）藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員對(duì)監(jiān)督檢査中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣,送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),屬于（）A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.復(fù)驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)【答案】A38、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號(hào)），針對(duì)西藥及中成藥處方藥師審方時(shí)核實(shí)“規(guī)定必須做皮試的藥品，是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定”，這屬于A(yíng).合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性?xún)r(jià)比審核【答案】C39、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱(chēng)是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】A40、根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，到2050年健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)是A.主要健康指標(biāo)居于低收入國(guó)家前列B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列C.主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列D.建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家【答案】D41、列入現(xiàn)行第一類(lèi)精神藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片【答案】C42、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人，不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息，不得向未成年人銷(xiāo)售的是A.第二類(lèi)精神藥品B.含特殊藥品復(fù)方制劑C.含興奮劑類(lèi)藥品D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品【答案】A43、應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷的是A.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B.非處方藥紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)C.非處方藥綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)D.藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝上的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)【答案】A44、可以適用聽(tīng)證程序的是A.對(duì)公民處50元以下罰款B.對(duì)公民處500元罰款C.沒(méi)收非法所得D.吊銷(xiāo)許可證【答案】D45、（2021年真題）秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過(guò)中藥材知識(shí)和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識(shí)能力。臨近畢業(yè)時(shí)，準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專(zhuān)業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件，未能參加考試。A.銷(xiāo)售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用C.在其開(kāi)設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材【答案】C46、實(shí)行限量出口，按規(guī)定采獵的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川貝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】B47、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是()。A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B48、藥品零售企業(yè)的藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)D.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)【答案】C49、關(guān)于疫苗涉藥儲(chǔ)運(yùn)行為的管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗B.不得將疫苗與非藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或混車(chē)、混箱運(yùn)輸C.與其他藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或混車(chē)、混箱運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止交叉污染與發(fā)生混淆D.疫苗上市許可持有人可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售疫苗【答案】D50、近日，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查獲兩起涉嫌銷(xiāo)售假藥案，并依法追究刑事責(zé)任。據(jù)了解，執(zhí)法人員在對(duì)轄區(qū)文化路中段南山廠(chǎng)門(mén)口周邊市場(chǎng)檢查過(guò)程中，當(dāng)場(chǎng)查獲楊某某、余某某兩人在銷(xiāo)售標(biāo)識(shí)存在夸大和虛假宣傳、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德國(guó)黑金剛”“瑪咖牡蠣片”等15個(gè)品種332盒食品，貨值金額4622元。鑒于查獲的食品涉嫌非法添加藥品，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)所有食品進(jìn)行了抽檢。檢驗(yàn)結(jié)果顯示，所有被檢食品均含有處方藥“西地那非”成分，按假藥論處。檢察機(jī)關(guān)建議移送公安機(jī)關(guān)處理。2020年5月7日，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以楊某某、余某某銷(xiāo)售假藥涉嫌犯罪為由，將案件移送公安機(jī)關(guān)處理，依法追究其刑事責(zé)任。A.三年B.五年C.七年D.終身【答案】D51、負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】D52、《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應(yīng)為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色【答案】D53、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀A.藥品廣告B.處方藥C.非處方藥D.處方藥廣告的忠告語(yǔ)【答案】D54、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)D.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)【答案】A55、托運(yùn)第二類(lèi)精神藥品的單位不需要采取的措施是A.申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明B.確定托運(yùn)經(jīng)辦人C.選擇相對(duì)固定的承運(yùn)單位，運(yùn)單上應(yīng)加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專(zhuān)用章D.收貨人只能為單位，不得為個(gè)人【答案】A多選題（共13題）1、根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，建立國(guó)家基本藥物施的措施有A.對(duì)基本藥物實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送B.對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格C.縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄E.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例【答案】AD2、關(guān)于蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素的銷(xiāo)售與使用的說(shuō)法，正確的有()。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)庫(kù)或?qū)９裰?，?yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理C.經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶(hù)檔案D.藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素可以繼續(xù)銷(xiāo)售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【答案】ABCD3、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)給予行政處罰的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告.調(diào)查.評(píng)價(jià)和處理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有向相關(guān)部門(mén)提交定期安全性更新報(bào)告【答案】ABC4、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦(2012)260號(hào))藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)()A.設(shè)置專(zhuān)柜B.開(kāi)架銷(xiāo)售C.專(zhuān)冊(cè)登記D.專(zhuān)人管理【答案】ACD5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)A.加蓋供貨單位原印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件B.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.銷(xiāo)售人員持有的授權(quán)書(shū)和身份證復(fù)印件【答案】ABC6、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)給予行政處罰的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告.調(diào)查.評(píng)價(jià)和處理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有向相關(guān)部門(mén)提交定期安全性更新報(bào)告【答案】ABC7、自2020年3月1日起，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的文書(shū)格式為“__藥廣審（視/聲/文）第000000-00000號(hào)”。假如四家企業(yè)申請(qǐng)了下列藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。其中符合規(guī)定的是A.某來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“魯藥廣審（視）第200505-00003號(hào)”B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑申請(qǐng)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“鄂藥廣審（文）第200606-00012”C.復(fù)方甘草片申請(qǐng)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“湘藥廣審（文）第200708-00013”D.紅霉素軟膏申請(qǐng)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“京藥廣審（聲）第200509-00012”【答案】BCD8、GSP細(xì)則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到A.陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類(lèi)整齊擺放B.明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話(huà)、設(shè)置顧客意見(jiàn)簿C.陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生D.對(duì)顧客