CRDRCT普通X線機等醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測杭州市疾控課件2

（優(yōu)選）CRDRCT普通X線機等醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測杭州市疾控課件目前一頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點質(zhì)量保證：為獲得穩(wěn)定的高質(zhì)量的x射線影像，同時又使人員的受照劑量和所需費用達到合理的最低水平所采取的有計劃的系統(tǒng)行動。質(zhì)量控制：通過對x射線診斷設(shè)備的性能檢測和維護，對X射線影像形成過程的監(jiān)測和校正行動，保證影像質(zhì)量的技術(shù)。質(zhì)量管理：為使質(zhì)量保證計劃得以貫徹實施，使各種檢測能正常進行，其結(jié)果得到評價，相關(guān)的校正行動得以實施而采取的管理措施。目前二頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點執(zhí)行D檢查C計劃P改進A執(zhí)行D檢查C計劃P改進A質(zhì)量管理（PDCA循環(huán)）執(zhí)行D檢查C計劃P改進A123不斷改進，持續(xù)提升目前三頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點X射線診斷影像質(zhì)量保證管理組織體系設(shè)備人員記錄、評價、改進外部保障設(shè)備醫(yī)用X射線診斷設(shè)備顯像存儲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程方法目前四頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點設(shè)備質(zhì)量控制檢測的分類

驗收檢測：X射線診斷設(shè)備這裝完畢或重大維修后，為鑒定其性能指標(biāo)是否符合約定值需進行的質(zhì)量控制檢測。狀態(tài)檢測：在運行中的設(shè)備，為評價其性能指標(biāo)是否符合要求而定期進行的質(zhì)量控制檢測。穩(wěn)定性檢測：為確定X射線設(shè)備或在給定條件下獲得的數(shù)值相對于一個初始狀態(tài)的變化是否符合控制標(biāo)準(zhǔn)而進行的質(zhì)量控制檢測。目前五頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1.WS

76-2011《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范》2.GBZ186-2007《乳腺攝影X射線攝影質(zhì)量控制檢測規(guī)范》3.GBZ187-2007《計算機X射線攝影（CR）質(zhì)量控制檢測規(guī)范》4.GBZ138-2002《醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護監(jiān)測規(guī)范》5.GBZ130-2002《醫(yī)用χ射線診斷衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》6.GB17589-2011《X射線計算機斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范》目前六頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點GB/T19042.1-2003《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第3-1部分：X射線攝影和透視系統(tǒng)用X射線設(shè)備成像性能驗收試驗》GB/T19042.2-2005《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第3-2部分：乳腺攝影X射線設(shè)備成像性能驗收試驗》GB/T19042.3-2005《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第3-3部分：數(shù)字減影血管造影(DSA)X射線設(shè)備成像性能驗收試驗》GB/T19042.4-2005《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第3-4部分：牙科X射線設(shè)備成像性能驗收試驗》GB/T19042.5-2006《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第3-5部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備成像性能驗收試驗》YY/T0062-2004x射線管組件固有濾過的測定YY/T0063-2007醫(yī)用診斷X射線管組件－焦點特性目前七頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求GB9706.3-2000醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求GB9706.11-1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求GB9706.12-1997醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三,并列標(biāo)準(zhǔn)診斷X射線設(shè)備輻射防護通用要求GB9706.24-2005醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求GB9706.18-2006醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備安全專用要求目前八頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點1895年11月，德國物理學(xué)家倫琴在維爾茨堡大學(xué)的實驗室里，拉上物理實驗室厚厚的窗簾，屋子里一片漆黑，倫琴摸黑順利做完了實驗。但是，在沖洗才做完的實驗照片時，他發(fā)現(xiàn)放在放電管旁邊的一盒照相底片曝光了……1900年4月1日，倫琴第一個獲得了諾貝爾物理學(xué)獎。X射線的發(fā)現(xiàn)目前九頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點X射線是一種有能量的電磁波X射線波長：0.0006-50nm(診斷用0.008-0.031nm)，肉眼不可見。目前十頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點X射線的產(chǎn)生軔致輻射:高速電子突然中止X射線99%＝熱能1%＝X射線目前十一頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點

利用X射線具有穿透性、熒光性和攝影效應(yīng)的特性，使人體在介質(zhì)上形成影像，由于人體組織有密度和厚度的差別，當(dāng)X射線穿透人體不同組織時，X射線被吸收的程度不同，所以到達介質(zhì)上的X線量就有差異，形成黑白對比不同的影像，為醫(yī)生的診斷提供依據(jù)。普通X射線成像的原理

X射線的穿透性、熒光/攝影效應(yīng)

被照組織的密度、厚度差異目前十二頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點CT成像原理目前十三頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點1895 X射線被發(fā)現(xiàn)（倫琴）1896 熒光透視技術(shù)(愛迪生–GE)鎢燈絲X射線管取代陰離子X射線管1930增感屏1938 旋轉(zhuǎn)陽極球管影像增強器1960X射線TV透視1972X線CT1980 數(shù)字?jǐn)z影1982CR（計算機攝影）PACS…………….X射線攝影技術(shù)發(fā)展目前十四頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點醫(yī)用X射線診斷設(shè)備X射線診斷學(xué)傳統(tǒng)數(shù)字化攝影透視斷層

造影CRDRDSAX-CT目前十五頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點普通X射線攝影系統(tǒng)目前十六頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點DR設(shè)備CR設(shè)備數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)目前十七頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點X線透視/攝影系統(tǒng)目前十八頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點移動式X線攝影系統(tǒng)目前十九頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點乳腺X線攝影機目前二十頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點牙科X線機目前二十一頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點血管造影及介入治療系統(tǒng)目前二十二頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點計算機斷層攝影系統(tǒng)目前二十三頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點圖像接收裝置：膠片/影像增強器X射線管組件：產(chǎn)生X射線限束器：射線野的控制高壓發(fā)生器患者支撐：患者移動和支撐濾線柵：減少散射普通醫(yī)用X線射診斷設(shè)備系統(tǒng)目前二十四頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點陰極燈絲陽極靶X光+-轉(zhuǎn)子定子旋轉(zhuǎn)陽極X射線球管的結(jié)構(gòu)目前二十五頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點焦點伴影越小，“圖像”越銳利目前二十六頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點高壓發(fā)生器控制臺控制柜油箱X線管組件參數(shù)設(shè)置參數(shù)選擇信息提示電源分配信號分配信號驅(qū)動功率驅(qū)動提供高壓燈絲電源產(chǎn)生X射線目前二十七頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點工頻高壓發(fā)生器和高頻高壓發(fā)生器項目工頻X射線機高頻X射線機高壓波形脈動高壓準(zhǔn)直流，恒壓X射線能譜很寬較窄穩(wěn)定性不穩(wěn)定較穩(wěn)定X射線有效成分低高最短曝光時間長（大于3ms）短（可達1ms）輸出參量準(zhǔn)確性差好重復(fù)性差好線性差好病人皮膚劑量和影像質(zhì)量過大、較差較?。ǖ陀诠ゎl機40%）、較好工頻三相高頻三相目前二十八頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點限束器限束器:能任意調(diào)節(jié)X射線照射野的大小。目前二十九頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點濾線柵構(gòu)造：X射線濾線柵是由一定厚度、高度的高吸收X射線鉛材料片條和低吸收X射線鋁材料片條所組成的。作用：濾線柵可以減少被照體產(chǎn)生的散射線,改善X射線影像的對比度和清晰度，從而提高X射線影像的質(zhì)量和醫(yī)療診斷效果。平行式會聚式目前三十頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點影像增強器目前三十一頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點CR設(shè)備IP板目前三十二頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點DR設(shè)備平板探測器目前三十三頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點

CT掃描的成像系統(tǒng)組成數(shù)據(jù)采集（掃描架）X線球管、探測器、準(zhǔn)直器、濾過器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（DAS）數(shù)據(jù)重建(計算機)重建函數(shù)數(shù)字圖像數(shù)據(jù)顯示顯示器、膠片（激光照相機產(chǎn)生）中央控制系統(tǒng)（控制機械掃描，參數(shù)設(shè)定等）目前三十四頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點目前三十五頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點目前三十六頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點空間分辨率在高對比度情況下區(qū)分相鄰最小物體的能力,它決定影像清晰度。常用多少線對/厘米，即Lp/cm表示。目前三十七頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點低對比度分辨力低對比度情況下分辨物體密度微小差別的能力。受影像清晰度和噪聲影響。均勻背景條件下能分辨規(guī)定形狀和面積的最低對比度物體的能力目前三十八頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點目前三十九頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點醫(yī)用常規(guī)X射線機質(zhì)量控制檢測（攝影）序號檢測項目技術(shù)要求（狀態(tài)檢測）1管電壓指示的偏離±5%或±5kV2曝光時間指示的偏離±10％(≥0.1S)±2ms或±15％(＜0.1S)3輸出量基線值±20％4輸出量重復(fù)性±10％5輸出量線性±10％6有用線束半值層≥2.3mmAl(80kV)7自動照射量控制響應(yīng)±20％8自動照射量控制重復(fù)性±20％9SID值的偏離±1.5％10有用線束垂直度偏離≤3°11光野與照射野四邊的偏離任一邊±1cm內(nèi)12光野與照射野中心的偏離≤1cm13照射野與影像接收器的偏離任一邊在±1cm內(nèi)14濾線柵與有用線束中心對準(zhǔn)中心點密度最高，兩邊密度對稱15有效焦點尺寸（例2.0mm）寬2.0～2.6mm長2.9～3.7mm目前四十頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點醫(yī)用常規(guī)X射線機質(zhì)量控制檢測（透視）序號檢測項目技術(shù)要求（狀態(tài)檢測）1入射體表空氣比釋動能率(典型值)mGy/min≤25(影像增強器)2空間分辨力,LP/mm≥0.6(影像增強器系統(tǒng))3低對比度分辨力≤4％,7mm4影像增強器的入射屏前空氣比釋動能率μGy/min≤48(影像增強器輸入屏直徑310mm)5影像增強器系統(tǒng)亮度自動控制≤15%6入射體表空氣比釋動能率最大值mGy/min≤100目前四十一頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點主要檢測設(shè)備1.診斷水平劑量計（劑量與劑量率）2.半值層測量裝置（標(biāo)準(zhǔn)鋁片與支架）3.非介入數(shù)字高壓測量儀4.非介入數(shù)字式曝光計時儀5.準(zhǔn)直測試板和測試筒6.星形測試卡、狹縫照相機7.濾線柵對中心測試板8.熒屏亮度計9.空間分辨力測試卡10.低對比度測試模體11.衰減模體、人體等效模體12.測量用直尺、卷尺目前四十二頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點管電壓指示的偏離曝光時間指示的偏離輸出量輸出量重復(fù)性輸出量線性目前四十三頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點有用線束半值層目前四十四頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點自動照射量控制響應(yīng)自動照射量控制重復(fù)性影像光密度法空氣比釋動能法人工選擇管電壓自動選擇管電壓目前四十五頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點SID值的偏離有用線束垂直度偏離光野與照射野四邊的偏離光野與照射野中心的偏離照射野與影像接收器的偏離目前四十六頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點濾線柵與有用線束中心對準(zhǔn)目前四十七頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點有效焦點尺寸目前四十八頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點入射體表空氣比釋動能率(典型值)入射體表空氣比釋動能率最大值目前四十九頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點空間分辨力低對比度分辨力目前五十頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點影像增強器的入射屏前空氣比釋動能率目前五十一頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點影像增強器系統(tǒng)亮度自動控制管電壓自動調(diào)節(jié)，選低與高管電流管電流自動調(diào)節(jié)，選擇80kV管電壓目前五十二頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點序號檢測項目技術(shù)要求（狀態(tài)檢測）1標(biāo)準(zhǔn)照片密度基線值±2D2胸壁側(cè)射野的準(zhǔn)直射野全部覆蓋3胸壁側(cè)射野與臺邊的準(zhǔn)直超出臺邊＜5mm4光野與照射野的一致性三邊分別在±8mm內(nèi)5自動曝光控制與4cm的值相比±0.2D內(nèi)6管電壓指示的偏離±1kV內(nèi)7輻射輸出量的重復(fù)性±5%內(nèi)8乳腺平均劑量＜2mGy（有濾線柵）9高對比分辨力＞10lp/mm10輻射輸出量率＞7.0mGy/s11特定輻射輸出量＞30μGy/mAs12半值層0.3mmAl13曝光時間的指示偏離±10%內(nèi)(＞200ms)±15%內(nèi)(＜200ms)14X射線管焦點尺寸(0.3mm)寬0.4～0.6mm長0.45～0.65mm乳腺X射線機質(zhì)量控制檢測目前五十三頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點1.診斷水平劑量計（劑量與劑量率，適合乳腺機測量）2.半值層測量裝置（標(biāo)準(zhǔn)鋁片與支架）3.空間分辨力測試卡4.星形測試卡5.非介入數(shù)字高壓測量儀6.非介入數(shù)字式曝光計時儀7.膠片密度計8.乳腺等效模體（2cm、4cm、6cm)9.測量用直尺、卷尺主要檢測設(shè)備目前五十四頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點目前五十五頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點序號檢測項目1管電壓指示偏離2輻射輸出的重復(fù)性3第一半價層4X射線管焦點5集光筒直徑6焦點到皮膚的距離7曝光時間指示偏離8過濾材料厚度9連接曝光開光電纜長度牙科X射線機質(zhì)量控制檢測目前五十六頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點1.診斷水平劑量計（劑量與劑量率）2.半值層測量裝置（標(biāo)準(zhǔn)鋁片與支架）3.空間分辨力測試卡4.星形測試卡5.非介入數(shù)字高壓測量儀6.非介入數(shù)字式曝光計時儀7.非介入數(shù)字式曝光計時儀8.測量用直尺、卷尺主要檢測設(shè)備目前五十七頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點目前五十八頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點CR設(shè)備專用項目質(zhì)量控制檢測

序號檢測項目技術(shù)要求（狀態(tài)檢測）1IP暗噪聲照射量指示值應(yīng)愛保證值之下值，影像均勻,無偽影。2IP響應(yīng)均勻性及一致性單板±10%內(nèi)板間3照射量指示校準(zhǔn)單板±20%內(nèi)多板±10%內(nèi)4IP響應(yīng)線性±20%內(nèi)5激光束功能無顫動或顫動在±1像素尺寸內(nèi)6空間分辨力與分辨力重復(fù)性R水平/fNyquist＞0.9R垂直/fNyquistR45°/1.41fNyquist金屬網(wǎng)格影像網(wǎng)格影像均勻，無模糊區(qū)域7低對比度細(xì)節(jié)探測參照廠家數(shù)據(jù)8空間距離準(zhǔn)確性±2%內(nèi)9IP擦除完全性不存在Pb板幻影,達到暗噪聲水平10濾線柵效應(yīng)(混疊)未發(fā)現(xiàn)混疊偽影11IP通過量±10%內(nèi)目前五十九頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點主要檢測設(shè)備1.診斷水平劑量計2.膠片密度計3.空間分辨力測試卡4.低對比度細(xì)節(jié)探測模體5.屏片密著檢測板6.濾線柵7.測量用直尺、卷尺8.銅、鋁過濾板9.秒表10.鉛塊11.放大鏡目前六十頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點CT質(zhì)量控制檢測序號檢測項目技術(shù)要求（狀態(tài)檢測）1診斷床定位精度,mm±2（定位）±2（歸位）2定位光精度,mm±33掃描架傾角精度,(°)±2（驗收）4重建層厚偏差(s),mm±15%(s≥8mm)±30%(2mm＞s＞8mm)±50%(s≤2mm)5CT劑量指數(shù)(CTDIW),mGy與廠家數(shù)據(jù)差±15%內(nèi)，且＜50（頭模）與廠家數(shù)據(jù)差±15%內(nèi)，且＜30（體模）6CT值(水),HU±67均勻性,HU±6（水模）8噪聲,%＜0.45（頭模，CTDIW＜50mGy）9高對比分辨力,LP/cm＞5.0（常規(guī)算法，CTDIW＜50mGy）＞10.0（高對比度算法，CTDIW＜50mGy）10低對比可探測能力＜3.011CT值線性，HU60目前六十一頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點

CT圖像是由計算機掃描、重建方式產(chǎn)生的，CT掃描過程中，被掃描人體的某一斷層面在掃描場中被分割成許多小的單元，稱之為體素。由這些體素組成一個矩陣（例如512X512）,稱之為掃描矩陣。一幅CT圖象顯示出各個體素的衰減系數(shù)。此衰減系數(shù)由與之成線性關(guān)系的CT值來表示(HU為單位)。代表體素的衰減系數(shù)的每個CT值在監(jiān)視器上被賦于一定的灰度(亮度)。

CT圖像的基本概念基本術(shù)語:

CT值CTDI

容積效應(yīng)窗技術(shù)：窗寬窗位FWHM半高寬目前六十二頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點主要檢測設(shè)備1.CT性能檢測模體Catphan500、600模體AAPM模體PMI公司461A模體國產(chǎn)TM164模體2.水模體3.劑量儀、CT專用長桿電離室、劑量模體4.直尺目前六十三頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點CT劑量指數(shù)(CTDIW)檢測CT輻射劑量的表述：CTDI、CTDI100、CTDIW、DLP（劑量長度乘積）、E（有效劑量）、CTDIVOL（CT容積劑量指數(shù)，多層螺旋CT專用劑量指標(biāo)）CTDIW

=2/3CTDI100(外圍）+1/3CTDI100（中心）目前六十四頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點CT性能檢測

常用模體：catphon500定位正確目前六十五頁\總數(shù)七十四頁\編于十一點CT性能檢測前掃描條