藥物臨床試驗常用英文

Accuracy 準確度Activecontrol ， AC 陽性對照，活性對照Adversedrugreaction ， ADR藥物不良反應(yīng)Adverseevent， AE 不良事件Adversemedicalevents 不良醫(yī)學事件Adversereaction 藥物不良反應(yīng)Alb 白蛋白ALD（ApproximateLethalDose ） 近似致死劑量ALP 堿性磷酸酶Alphaspendingfunction 消耗函數(shù)ALT 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶Analysissets 統(tǒng)計分析的數(shù)據(jù)集Approval 批準Assistantinvestigator 助理研究者AST 天門冬酸氨基轉(zhuǎn)換酶ATR衰減全反射法AUCss穩(wěn)態(tài)血藥濃度－時間曲線下面積Audit 稽查精品文檔交流Auditorinspection 稽查／視察Auditreport 稽查報告Auditor 稽查員Bias 偏性，偏倚Bioequivalence 生物等效應(yīng)Blankcontrol 空白對照Blindcodes 編制盲底Blindreview 盲態(tài)審核Blindreview 盲態(tài)檢查Blindingmethod 盲法Blinding/masking 盲法，設(shè)盲Block 分段Block 層Blocksize 每段的長度BUN尿素氮Carryovereffect 延滯效應(yīng)Casehistory 病歷Casereportform 病例報告表精品文檔交流Casereportform/caserecordform ， CRF病例報告表，病例記錄表Categoricalvariable 分類變量Cav 平均濃度CD圓二色譜CL 清除率Clinicalequivalence 臨床等效應(yīng)Clinicalstudy 臨床研究Clinicalstudyreport 臨床試驗的總結(jié)報告Clinicaltrial 臨床試驗Clinicaltrialapplication ， CTA臨床試驗申請Clinicaltrialexemption ， CTX臨床試驗免責Clinicaltrialprotocol ， CTP臨床試驗方案Clinicaltrial/studyreport 臨床試驗報告Cmax峰濃度Co-investigator 合作研究者Comparison 對照Compliance 依從性Compositevariable 復合變量精品文檔交流Computer-assistedtrialdesign ， CATD計算機輔助試驗設(shè)計Confidenceinterval 可信區(qū)間Confidencelevel 置信水平Consistencytest 一致性檢驗Contractresearchorganization ， CRO合同研究組織Contract/agreement 協(xié)議／合同Controlgroup 對照組Coordinatingcommittee 協(xié)調(diào)委員會Crea 肌酐CRF（casereportform ） 病例報告表Crossoverdesign 交叉設(shè)計Cross-overstudy 交叉研究Css 穩(wěn)濃度Cure 痊愈Datamanagement 數(shù)據(jù)管理Database 建立數(shù)據(jù)庫Descriptivestatisticalanalysis 描述性統(tǒng)計分析DF 波動系統(tǒng)精品文檔交流Dichotomies 二分類Diviation 偏差Documentation 記錄／文件Dose-reactionrelation 劑量－反應(yīng)關(guān)系Doubleblinding 雙盲Doubledummy 雙模擬Doubledummytechnique 雙盲雙模擬技術(shù)Double-blinding 雙盲Dropout 脫落DSC差示掃描熱量計Effectiveness 療效Electronicdatacapture ， EDC電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)Electronicdataprocessing ， EDP電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)Emergencyenvelope 應(yīng)急信件Endpoint 終點Endpointcriteria/measurement 終點指標Equivalence 等效性Essentialdocumentation 必須文件精品文檔交流Ethicscommittee 倫理委員會Excellent 顯效Exclusioncriteria 排除標準Factorialdesign 析因設(shè)計Failure 無效，失敗Finalpoint 終點Fixed-doseprocedure 固定劑量法Forcedtitration 強制滴定Fullanalysisset 全分析集GC－FTIR 氣相色譜－傅利葉紅外聯(lián)用GC－MS氣相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用Genericdrug 通用名藥Globalassessmentvariable 全局評價變量GLU血糖Goodclinicalpractice ， GCP藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范Goodmanufacturepractice ， GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范Goodnon-clinical laboratory practice ， GLP藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范精品文檔交流Groupsequentialdesign 成組序貫設(shè)計Healtheconomicevaluation ， HEV健康經(jīng)濟學評價Hypothesistest 假設(shè)檢驗Hypothesistesting 假設(shè)檢驗International ConferenceofHarmonization， ICH 人用藥品注冊技術(shù)要求國際技術(shù)協(xié)調(diào)會，國際協(xié)調(diào)會議Improvement 好轉(zhuǎn)Inclusioncriteria 入選標準Independentethicscommittee ， IEC 獨立倫理委員會Informationconsentform ， ICF 知情同意書Informationgathering 信息收集Informedconsent ， IC 知情同意Initialmeeting 啟動會議Inspection 視察／檢查Institutioninspection 機構(gòu)檢查Institutionreviewboard ， IBR 機構(gòu)審查委員會Intentiontotreat 意向治療（—— 臨床領(lǐng)域）Intention-to –treat， ITT 意向性分析（－ 統(tǒng)計學）精品文檔交流Interactivevoiceresponsesystem ， IVRS 互動式語音應(yīng)答系統(tǒng)Interimanalysis 期中分析Investigator 研究者Investigator'sbrochure ， IB 研究者手冊IR 紅外吸收光譜Ka 吸收速率常Lastobservationcarryforward ， LOCF最接近一次觀察的結(jié)轉(zhuǎn)LC－MS液相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用LD50 板數(shù)致死劑量Logiccheck 邏輯檢查LOQ（LimitofQuantitation ） 定量限LOCF， Lastobservationcarryforward 最近一次觀察的結(jié)轉(zhuǎn)Lostoffollowup 失訪Marketingapproval/authorization 上市許可證Matchedpair 匹配配對Missingvalue 缺失值Mixedeffectmodel 混合效應(yīng)模式Monitor 監(jiān)查員精品文檔交流Monitoring 監(jiān)查Monitoringreport 監(jiān)查報告MRT平均滯留時間MS質(zhì)譜MS－MS質(zhì)譜－質(zhì)譜聯(lián)用MTD（MaximumToleratedDose） 最大耐受劑量Multicentertrial 多中心試驗Multi-centertrial 多中心試驗Newchemicalentity ， NCE新化學實體Newdrugapplication ， NDA新藥申請NMR核磁共振譜Non-clinicalstudy 非臨床研究Non-inferiority 非劣效性Non-parametricstatistics 非參數(shù)統(tǒng)計方法Obedience 依從性O(shè)DR旋光光譜Open-blinding 非盲Open-label 非盲精品文檔交流Optionaltitration 隨意滴定Originalmedicalrecord 原始醫(yī)療記錄Outcome 結(jié)果Outcomeassessment 結(jié)果指標評價Outcomemeasurement 結(jié)果指標Outlier 離群值Parallelgroupdesign 平行組設(shè)計Parameterestimation 參數(shù)估計Parametricstatistics 參數(shù)統(tǒng)計方法Patientfile 病人檔案Patienthistory 病歷Perprotocol ， PP 符合方案集Placebo 安慰劑Placebocontrol 安慰劑對照Polytomies 多分類Power 檢驗效能Precision 精密度Preclinicalstudy 臨床前研究精品文檔交流Primaryendpoint 主要終點Primaryvariable 主要變量Principalinvestigator 主要研究者Principleinvestigator ， PI 主要研究者Productlicense ， PL 產(chǎn)品許可證Protocol 試驗方案Protocol 試驗方案Protocolamendment 方案補正Qualityassuranceunit ， QAU質(zhì)量保證部門Qualityassurance ， QA質(zhì)量保證Qualitycontrol ， QC質(zhì)量控制Querylist ， queryform 應(yīng)用疑問表Randomization 隨機化Randomization 隨機Rangecheck 范圍檢查Ratingscale 量表Regulatoryauthorities ， RA 監(jiān)督管理部門Replication 可重復精品文檔交流RSD日內(nèi)和日間相對標準差Runin 準備期Safetyevaluation 安全性評價Safetyset 安全性評價的數(shù)據(jù)集Samplesize 樣本含量Samplesize 樣本量，樣本大小Scaleoforderedcategoricalratings 有序分類指標Secondaryvariable 次要變量Sequence 試驗次序Seriousadverseevent ， SAE嚴重不良事件Seriousadversereaction ， SAR嚴重不良反應(yīng)Seriousness 嚴重性Severity 嚴重程度Significantlevel 檢驗水準Simplerandomization 簡單隨機Singleblinding 單盲Single-blinding 單盲Siteaudit 試驗機構(gòu)稽查精品文檔交流SOP試驗室的標準操作規(guī)程Sourcedataverification ， SDV原始數(shù)據(jù)核準Sourcedata， SD 原始數(shù)據(jù)Sourcedocument， SD原始文件Specificity 特異性Sponsor 申辦者Sponsor-investigator 申辦研究者Standardcurve 標準曲線Standardoperatingprocedure ， SOP標準操作規(guī)程Statistic 統(tǒng)計量Statisticalanalysisplan 統(tǒng)計分析計劃Statisticalanalysisplan 統(tǒng)計參數(shù)計劃書Statisticalanalysisplan ， SAP統(tǒng)計分析計劃Statisticalmodel 統(tǒng)計模型Statisticaltables 統(tǒng)計分析表Stratified 分層Studyaudit 研究稽查Subgroup 亞組精品文檔交流Sub-investigator 助理研究者Subject 受試者Subjectdiary 受試者日記Subjectenrollment 受試者入選Subjectenrollmentlog 受試者入選表Subjectidentificationcode ， SIC 受試者識別代碼Subjectrecruitment 受試者招募Subjectscreeninglog 受試者篩選