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文檔簡介
中藥注射劑掌握中藥注射劑制備的相應(yīng)知識熟悉操作規(guī)程及質(zhì)量檢查了解注射用水的制備方法學會注射劑的制備學會注射劑的檢查具有分析解決實際問題的能力
具有團結(jié)協(xié)作溝通交流能力;獨立學習、獲取新知識能力
能力目標
知識目標能力目標素質(zhì)目標注射劑輸液劑1.定義:輸液劑系指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液。2.作用與特點:作用:全靜脈營養(yǎng)、搶救危重、急癥病人。用于糾正體內(nèi)水和電解質(zhì)代謝紊亂;恢復和維持血容量以防治休克;用以擴充血容量、稀釋毒素、促使毒物排泄;調(diào)節(jié)體液酸堿平衡;補充營養(yǎng)、熱量和水分。特點:起效迅速,血藥濃度穩(wěn)定,避免高濃度藥液靜推對血管刺激輸液劑3.分類與品種1)電解質(zhì)輸液:補充體內(nèi)水分和電解質(zhì),調(diào)節(jié)酸堿平衡等。品種有氯化鈉注射液、復方氯化鈉注射液(林格氏液)、乳酸鈉注射液。2)營養(yǎng)類輸液:糖類輸液氨基酸類輸液如凡命7%(含17種氨基酸)脂肪乳劑輸液:即完全胃腸外營養(yǎng)(TPN)3膠體類輸液:也稱血漿代用液如右旋糖酐、淀粉衍生物、明膠、聚維酮(PVP)等
輸液劑同“小針劑”特別強調(diào):不得添加任何抑菌劑!質(zhì)量要求輸液劑1.輸液瓶:玻璃輸液瓶、塑料瓶(PP聚丙烯)、塑料袋(PVC聚氯乙烯)2.橡膠塞:硅橡膠、丁晴橡膠等3.隔離膜:滌綸容器處理輸液劑(1)濃配法:多采用此法。原料溶于新鮮的注射用水中配成濃溶液,加活性炭加熱處理,濾過后再稀釋至所需濃度。(2)稀配法:此法適用原料質(zhì)量較好、成品澄明度合格率高的產(chǎn)品。將原料加新鮮注射用水配成所需的濃度,加活性炭,攪拌.放置,濾棒抽濾至澄明。再通過3號垂熔濾球及微孔薄膜濾器精濾后灌裝。配液方法輸液劑輸液的濾過方法與濾過裝置基本上與安瓿劑相同。預濾:用陶質(zhì)砂濾棒、垂镕玻璃濾棒或不銹鋼板框壓濾機精濾:多采用微孔濾膜,常用濾膜孔徑為0.4或0.8um。加壓三級(砂濾棒—濾球一微孔濾膜)濾過裝置。濾過方法輸液劑分為四步:即灌注藥液、加隔離膜、加塞和軋壓鋁蓋四步連續(xù)完成。生產(chǎn)上多采用自動灌裝機,用電子儀控制流量。集洗瓶、灌裝、加塞、軋口等功能聯(lián)合成一體。灌裝室要求達到無菌潔凈,應(yīng)采用空氣凈化技術(shù)。灌封輸液劑應(yīng)采用熱壓滅菌
輸液滅菌條件為115℃、68.6kPa30min。對于塑料袋裝輸液,滅菌條件為109℃、45min。
滅菌輸液劑血漿代用液:是指與血漿等滲而無毒的膠體溶液制劑,靜脈注射后,能暫時維持血壓或增加血容量,但不能代替全血。
血漿代用液只能暫時維持血壓或增加血容量,可用于內(nèi)出血、燙傷、外傷所引起的休克或失血之癥。不能代替全血。血漿代用液(1)多糖類:右旋糖酐、淀粉衍生物(羧甲基淀粉鈉、乙羥基淀粉)、縮合葡萄糖等。(2)蛋白質(zhì)類:變性明膠、氧化明膠、聚明膠(PoIygline)等。(3)合成高分子化分物類:PVP、氧乙烯—聚丙烯二醇縮合
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