pfmea潛在失效模式分析

編制：劉連貴工藝技術(shù)人員崗位技能培訓(xùn)教材------PFMEA目前一頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)目標(biāo)本課程結(jié)束時(shí)，學(xué)員應(yīng)能：1、了解編制PFMEA的目的是什么？2、能了解并熟知何為PFMEA？3、能組織小組成員完成一份PFMEA的編制；4、當(dāng)審核其他供應(yīng)商時(shí)，能識(shí)別需要審核PFMEA的項(xiàng)目和要求。目前二頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)目錄1、什么是PFMEA？2、為什么要實(shí)施FMEA?3、采取措施行動(dòng)的跟蹤4、PMFEA概述5、運(yùn)用PMFEA的宜處6、顧客的定義7、PFMEA的開發(fā)時(shí)機(jī)8、PFMEA的開發(fā)準(zhǔn)備9、PFMEA的開發(fā)實(shí)施要點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？目前三頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)1、什么是PFMEA？PFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：1）發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)過(guò)程中潛在的失效及后果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的控制措施；3）將上述整個(gè)過(guò)程文件化，作為過(guò)程控制計(jì)劃的輸入。它是對(duì)制造過(guò)程的策劃及完善，以明確必須做什么樣的過(guò)程才能滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)和顧客的要求。是在樣品或批量制造的策劃階段，對(duì)新過(guò)程或修改的過(guò)程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便促進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題，減少制造風(fēng)險(xiǎn)。目前四頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)2-1、FMEA的發(fā)展歷史◎FMEA起始于60年航空航天工業(yè)項(xiàng)目◎1974年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)《艦艇裝備的失效模式和后果分析實(shí)施規(guī)程》，首先將它用于軍事項(xiàng)目合約?！?970年晚期，汽車工業(yè)將FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會(huì)審項(xiàng)目的一部分?！?980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開始的500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商。◎1993年包括美國(guó)三大汽車公司和美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的，美汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)組織采用、編制了FMEA參考手冊(cè)。2001年7月發(fā)布了FMEA第三版?！?008年6月發(fā)布了第四版目前五頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)2、為什么要實(shí)施FMEA?1）由于持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程是企業(yè)普遍的趨勢(shì)，所以使用PFMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用，以識(shí)別并幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。對(duì)客戶投訴的研究結(jié)果表明，從公司這么多年的生產(chǎn)來(lái)看，全面實(shí)施PFMEA能夠避免許多投訴事件的發(fā)生。2）適時(shí)性是成功實(shí)施PFMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事發(fā)前”的行為，而不是“后見之明”的行動(dòng)。為達(dá)到最佳效益，PFMEA必須在過(guò)程失效模式發(fā)生前被納入過(guò)程策劃中。3）事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿蒔FMEA分析，能夠更容易、低成本的對(duì)過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改帶來(lái)的危機(jī)。4）PFMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防/糾正而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。PFMEA小組應(yīng)該有充分的溝通或整合。目前六頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)2、為什么要實(shí)施FMEA?1）由于持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程是企業(yè)普遍的趨勢(shì)，所以使用PFMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用，以識(shí)別并幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。對(duì)客戶投訴的研究結(jié)果表明，從公司這么多年的生產(chǎn)來(lái)看，全面實(shí)施PFMEA能夠避免許多投訴事件的發(fā)生。2）適時(shí)性是成功實(shí)施PFMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事發(fā)前”的行為，而不是“后見之明”的行動(dòng)。為達(dá)到最佳效益，PFMEA必須在過(guò)程失效模式發(fā)生前被納入過(guò)程策劃中。3）事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿蒔FMEA分析，能夠更容易、低成本的對(duì)過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改帶來(lái)的危機(jī)。4）PFMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防/糾正而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。PFMEA小組應(yīng)該有充分的溝通或整合。目前七頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)3、采取措施行動(dòng)的跟蹤1）采取有效的預(yù)防/糾證措施，以及針對(duì)這些行動(dòng)的跟蹤是必須的。2）應(yīng)該和所有被影響的單位和部門溝通措施行動(dòng)。3）一個(gè)徹底周祥考慮和充分開發(fā)的PFMEA，如果沒(méi)有實(shí)際且有效的預(yù)防/糾證措施，則其價(jià)值將是無(wú)效的。4）承擔(dān)過(guò)程設(shè)計(jì)責(zé)任的工程師有許多方式來(lái)確保哪些措施已經(jīng)被實(shí)施，包括但不限于：a、過(guò)程和圖樣，以確保建議措施已經(jīng)被實(shí)施；b、確認(rèn)該項(xiàng)的變更已編入裝配/制造文件中；c、評(píng)審PFMEA的應(yīng)用以及控制計(jì)劃。目前八頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)4、PFMEA概述1）PMFEA主要是由負(fù)責(zé)制造過(guò)程的工程師/小組用的一種分析技術(shù)，用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到，并指明各種潛在的失效模式及相關(guān)的起因/機(jī)理。2）PMFEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了小組過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想（包括：根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和過(guò)去的錯(cuò)誤，對(duì)一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。3）PFMEA為一份動(dòng)態(tài)文件！不是一成不變的！有可能在過(guò)程開發(fā)過(guò)程中會(huì)有多個(gè)版本的PFMEA文件。目前九頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)4、PMFEA概述4）項(xiàng)目組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過(guò)程的分析作了修改也應(yīng)一致。PFMEA是以下方面的輸入：◎控制計(jì)劃的編制◎初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的編制◎產(chǎn)品和過(guò)程特性最終確定◎過(guò)程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書）的編制目前十頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)5、運(yùn)用PMFEA的宜處1）有助于確定過(guò)程的功能和要求；2）有助于確定潛在的失效過(guò)程的失效模式；3）評(píng)審潛在失效對(duì)顧客的影響；4）確定潛在的制造或裝配過(guò)程失效的起因，以及為頻度減少或失效情況探測(cè)而關(guān)注的控制過(guò)程變量5）確定出在重點(diǎn)過(guò)程控制上的變量；6）展開潛在失效模式的等級(jí)表，然后建立一個(gè)預(yù)防/糾正措施的優(yōu)先系統(tǒng)；7）將制造或裝配過(guò)程的結(jié)果編制成文件，以供后人參考；8）最重要的一點(diǎn)就是：避免后續(xù)設(shè)計(jì)者犯同樣的錯(cuò)誤！目前十一頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)6、顧客的定義PFMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”（即外部最終顧客），但也可以是后續(xù)或下工序制造或裝配作業(yè)、服務(wù)工作以及政府法規(guī)。例：1）銑磨粗倒角尺寸超差0.1mm，則顧客就是做精雕的工序，會(huì)影響精雕效率或產(chǎn)生未雕到等異常2）精磨片整板劃痕，則顧客就是拋光工序3）清洗不干凈鍍膜后有印子，則顧客就是水晶光電或其他客戶4）清洗液含有毒有害物質(zhì)，則顧客就是國(guó)家法規(guī)目前十二頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)7、PFMEA的開發(fā)時(shí)機(jī)1）PFMEA：在過(guò)程可行性分析階段和生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備到位之前開始，并考慮所有過(guò)程工序、產(chǎn)品特殊特性。也就是說(shuō)在整個(gè)過(guò)程策劃中PFMEA是不斷完善和更新的。2）在下列情況應(yīng)通過(guò)PFMEA開發(fā)：·新技術(shù)、新過(guò)程；·新的生產(chǎn)設(shè)備或更改的生產(chǎn)場(chǎng)所；·對(duì)已有的過(guò)程（含已有PFMEA）的修改；·將現(xiàn)有的過(guò)程（含已有PFMEA）用于新環(huán)境、新場(chǎng)所或其它方面的應(yīng)用。3）當(dāng)工藝局部調(diào)整時(shí)可在原PFMEA文件中作高風(fēng)險(xiǎn)類的項(xiàng)目控制開發(fā)。目前十三頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)8、PFMEA的開發(fā)準(zhǔn)備組成FMEA小組（可為多功能小組），并明確各成員職責(zé)。項(xiàng)目組長(zhǎng)（召集人）職責(zé)：

·負(fù)責(zé)召集、召開FMEA例會(huì)；

·負(fù)責(zé)FMEA分析及擬定對(duì)策，審定FMEA活動(dòng)計(jì)劃；

·協(xié)調(diào)各組員及相關(guān)部門完成改善事項(xiàng)；

·確認(rèn)FMEA執(zhí)行效果。組員及相關(guān)部門職責(zé)：·過(guò)程的討論確認(rèn)，如制造流程、PFMEA內(nèi)容確認(rèn)等；·潛在發(fā)生原因的分析，應(yīng)站在各職能角度充分探討；·提出現(xiàn)行過(guò)程控制方法，擬定改善措施，經(jīng)小組確認(rèn)后執(zhí)行改進(jìn)措施；·改善后的RPN值評(píng)價(jià)及有效性評(píng)價(jià)?！け４嫔鲜龌顒?dòng)的文件和記錄資料。目前十四頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)8、PFMEA的開發(fā)準(zhǔn)備各成員收集與過(guò)程有關(guān)的數(shù)據(jù)資料，如過(guò)程流程圖、重點(diǎn)工序過(guò)程功能要求、產(chǎn)品特殊特性、相關(guān)過(guò)程控制的記錄數(shù)據(jù)、以往的過(guò)程失效模式、以往的過(guò)程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、售后失效模式及PPM值、PFMEA活動(dòng)的各“度”的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、各種必要的表格等?！飮@顧客需求，公司質(zhì)量目標(biāo)，項(xiàng)目特點(diǎn)，以往經(jīng)驗(yàn)，小組應(yīng)形成PFMEA的質(zhì)量目標(biāo)，作為推動(dòng)設(shè)計(jì)改進(jìn)和過(guò)程防錯(cuò)的主要目標(biāo)。PFMEA工具：在開展PFMEA時(shí)，應(yīng)采用各種問(wèn)題的解決方法和調(diào)查工具，包括：◎頭腦風(fēng)暴法◎柏拉圖◎因果圖（魚刺圖）◎回歸分析（散布圖）◎試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）◎其它方法目前十五頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)9、PFMEA的開發(fā)實(shí)施要點(diǎn):1）PFMEA的開發(fā)以小組討論會(huì)議方式進(jìn)行，由項(xiàng)目組長(zhǎng)按項(xiàng)目進(jìn)度日程召集各成員依據(jù)PFMEA實(shí)施。2）潛在的失效模式是指可能發(fā)生的設(shè)計(jì)錯(cuò)誤，不滿足過(guò)程要求的形式。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序潛在失效的后果。在PFMEA準(zhǔn)備中，前提是假定提供的零件或材料是合格的，所有的公差在合理的范圍之內(nèi)（如超差1/3會(huì)有什么失效）3）按照過(guò)程特性列出工序的每一項(xiàng)潛在失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。失效模式應(yīng)以規(guī)范化術(shù)語(yǔ)簡(jiǎn)潔描述，以回答：過(guò)程怎樣不滿足要求？顧客（含下工序）認(rèn)為的拒收條件是什么？4）在樣品或批量的生產(chǎn)策劃中，及早對(duì)新過(guò)程或修改的過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和分析，能夠促進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在過(guò)程問(wèn)題。目前十六頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)9、PFMEA的開發(fā)實(shí)施要點(diǎn):5）PFMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求。設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的潛在失效模式也可能包含在PFMEA，它們的后果及避免措施由DFMEA來(lái)涵蓋6）PFMEA不是依靠產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更來(lái)克服過(guò)程缺陷的，但它要考慮與已策劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以便最大限度地確保產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。7）PFMEA應(yīng)該從整個(gè)過(guò)程的流程圖開始。流程圖應(yīng)該確定與每個(gè)作業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性。如果可能的話，還應(yīng)該包括從相應(yīng)的DFMEA來(lái)確定某些產(chǎn)品影響后果。用于PFMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)件應(yīng)附于PFMEA文件中。目前十七頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA1）項(xiàng)目填入本過(guò)程所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或產(chǎn)品的名稱和編號(hào)。即產(chǎn)品名稱和圖號(hào)例：項(xiàng)目：?25.4×0.8

JGS1或工序名稱2）產(chǎn)品規(guī)格／產(chǎn)品類型填入將使用的、正被分析的或受到此設(shè)計(jì)所影響的、預(yù)期的產(chǎn)品規(guī)格／產(chǎn)品類型（如果已知的話）。例：產(chǎn)品規(guī)格／產(chǎn)品類型福建新三捷?25.4×0.8JGS13）過(guò)程責(zé)任填入負(fù)責(zé)本過(guò)程的部門名稱或供方名稱。例：試制線或品保部等目前十八頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA4）關(guān)鍵日期·填入PFMEA初次預(yù)定完成的日期·該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布的日期（也就是說(shuō)量產(chǎn)前必須完成所有分析策劃及采取的措施，生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，產(chǎn)品的質(zhì)量是策劃出來(lái)的，因此一定要做好PFMEA分析及試驗(yàn)）?！だ喝绫O(jiān)控片要求在16年3月要進(jìn)行批量生產(chǎn)，那么關(guān)鍵日期則定在3月前，在這之前應(yīng)驗(yàn)證所采取的措施是否完成？而且必須要全部完成。5）PFMEA編號(hào)用于查詢和識(shí)別PFMEA的編號(hào)（如果某一個(gè)產(chǎn)品與前一個(gè)產(chǎn)品的PFMEA是一致的話可以借用這個(gè)PFMEA編號(hào)）例：GK-A231-16-02目前十九頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA6）頁(yè)碼（第*頁(yè)/共*頁(yè)）一份PFMEA的順序及總頁(yè)數(shù)7）編制人填入負(fù)責(zé)PFEMA準(zhǔn)備工作的負(fù)責(zé)人姓名。此人一般是工藝工程師。例：王順安8、FMEA日期此日期被定義為編制PFMEA原始稿的日期及最新的修訂日期。例：2012年4月5日編制

2012年9月10日修訂目前二十頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA9、核心小組·列出有權(quán)確定或執(zhí)行責(zé)任的部門和個(gè)人姓名（即參加PFMEA分析過(guò)程的責(zé)任部門和個(gè)人的姓名及聯(lián)系電話等）。·通常要有多個(gè)部門有經(jīng)驗(yàn)的人員參加（包括但不限于：包裝、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方），也可包括操作者及特邀代表（供方或顧客代表）,如果參加人員太多,可附表10、過(guò)程／功能要求·填入被分析的制造過(guò)程功能名稱（簡(jiǎn)單說(shuō)就是寫工序名稱及本工序的加工目的）。用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析制造的功能要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能。應(yīng)與參考文件使用同樣的術(shù)語(yǔ)。如果制造過(guò)程有多種功能要求，且有不同的失效模式，應(yīng)將所有制造過(guò)程功能要求單獨(dú)列出。目前二十一頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA例：棒材(保證后續(xù)加工尺寸余量)、平面磨（保證崩點(diǎn)及裂紋）、倒棱（保證產(chǎn)品規(guī)格要求）、研磨（保證無(wú)劃痕拋光生產(chǎn)順利）、清洗（保證產(chǎn)品鍍膜后無(wú)印子）等。11、潛在失效模式·將過(guò)程中可能發(fā)生的未能達(dá)到預(yù)期功能要求的情況列出。·過(guò)程工程師/小組應(yīng)該要能提出并回答：

a、過(guò)程/產(chǎn)品怎么不能滿足要求？

b、若不考慮工程規(guī)范，顧客（最終使用者、后續(xù)作業(yè)或服務(wù)）會(huì)提出什么建議？·將相似過(guò)程的比較和顧客對(duì)類似規(guī)格的投訴情況的研究作業(yè)為出發(fā)點(diǎn)?！み^(guò)程工程師/小組應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的目的也必須要了解。目前二十二頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA例(但不僅限于下列幾種):棒材崩點(diǎn)裂紋、線切割線痕\粗磨劃痕\精雕未雕到\精磨厚度散差大\臟污、表面不干凈、拋光主平面條紋\清洗不干凈\標(biāo)簽貼錯(cuò)、屏敝袋漏氣等■建立新產(chǎn)品的失效模式清單，是一種創(chuàng)造性和預(yù)防性的工作，分析、評(píng)價(jià)各種可能發(fā)生的情況。■對(duì)現(xiàn)存產(chǎn)品而言，可從產(chǎn)品或作業(yè)的質(zhì)量記錄中列出符合實(shí)際的失效模式清單。■可從標(biāo)準(zhǔn)表格中選出失效模式，以強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一性?！龃吮砜捎媚切┚哂休^長(zhǎng)的描述失效模式的字首■表格可以根據(jù)產(chǎn)品零件族而產(chǎn)生?！鰴z查工序可不考慮進(jìn)行PFMEA分析。目前二十三頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？·12、潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客（包含下序）的影響；對(duì)顧客影響的失效后果，一律用產(chǎn)品和系統(tǒng)的性能來(lái)描述；·如果發(fā)生失效，會(huì)出現(xiàn)什么情況？其潛在后果是什么？這些問(wèn)題需要從顧客的角度予以描寫?！?duì)最終顧客的影響如：有鬼影、照片不清晰、照片失真、投訴等。·例如（但不限于）：

—鍍膜后有印子，顧客不滿意

—光譜不良、表面發(fā)蒙—光圈不良、

—倒棱偏大、漏倒

—外形偏小、報(bào)廢/廢棄等目前二十四頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？·對(duì)下一道序作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)的影響如（但不限于）：

—精雕無(wú)法定位、或放不進(jìn)組合吸盤

—有污染，研磨整板劃痕

—余量過(guò)大、精雕效率太低、

—切割翹曲過(guò)大、研磨驚裂

—無(wú)法接合/配合

—損壞設(shè)備

—危害操作者

—報(bào)廢或過(guò)度加工

—導(dǎo)致工具過(guò)度磨損等目前二十五頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？·13、嚴(yán)重度（S）·填入附表1中所描述的嚴(yán)重度等級(jí)。評(píng)估一給定失效模式對(duì)顧客影響的嚴(yán)重程度，評(píng)價(jià)指標(biāo)以“1∽10”級(jí)評(píng)價(jià)?！?yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重的評(píng)價(jià)等級(jí)。當(dāng)嚴(yán)重度的級(jí)別為“1”時(shí)，不應(yīng)再作分析?！と绻苁Ｊ接绊懙念櫩褪侵圃鞆S、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。應(yīng)與DFMEA工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論·嚴(yán)重度值的下降只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或?qū)υ撨^(guò)程重新設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。目前二十六頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？附錄1過(guò)程FMEA的嚴(yán)重度等級(jí)影響后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的嚴(yán)重危害可能危害作業(yè)人員的安全。潛在失效模式嚴(yán)重影響主機(jī)安全和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告。10有警告的嚴(yán)重危

害可能危害作業(yè)人員的安全。潛在失效模式嚴(yán)重影響主機(jī)安全和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)有警告。9很

高客戶生產(chǎn)線嚴(yán)重影響，可能100%的產(chǎn)品報(bào)廢，主機(jī)無(wú)法運(yùn)行，喪失基本功能，顧客非常不滿。8高客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報(bào)廢，產(chǎn)品能使用，但性能下降，顧客不滿意。7中等客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重，部分（低于100%）產(chǎn)品報(bào)廢（不篩選），產(chǎn)品能使用，但方便性項(xiàng)目失效，顧客感覺不方便使用。6低客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100%返工，有些舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客有些不滿意。5很低客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（少于100%）需要返工，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微客戶生產(chǎn)線影響較輕，部分（少于100%）需要在生產(chǎn)線上其它工位返工有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微客戶生產(chǎn)線影響輕微，部分（少于100%）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無(wú)沒(méi)有影響1注：嚴(yán)重度級(jí)別與“☆”有對(duì)應(yīng)關(guān)系目前二十七頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？14、級(jí)別·對(duì)所有安全、關(guān)鍵、重要或主要特性填入按顧客要求或自定的特殊特性符號(hào)。所有的特殊特性都必須在失效模式及后果分析階段予以確定?！と绻赑FMEA中鑒定了某一分類，要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)影響有關(guān)控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件?！だ壕寐￡P(guān)鍵及安全項(xiàng)符號(hào)為☆、重要項(xiàng)符號(hào)為

；顧客安全法規(guī)項(xiàng)為：克萊斯勒為“”目前二十八頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？15、失效的潛在起因／機(jī)理（續(xù)）典型的失效起因包括，但不限于：

—標(biāo)準(zhǔn)條測(cè)量不正確：偏大/偏小

—條料放置不正確：翹料或有雜物

—量具不精確或不適宜

—清洗時(shí)間不夠：設(shè)置時(shí)間短、警報(bào)器失效

—研磨壓力不正確

—清洗液濃度不正確

—精雕機(jī)主軸磨損、

—研磨盤平度超標(biāo)

—機(jī)器設(shè)置不正確、程序設(shè)計(jì)不正確等目前二十九頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？16、頻度（O）·按附表2填入頻度。頻度被定義為具體起因／機(jī)理發(fā)生的概率或可能性。它以過(guò)去的現(xiàn)場(chǎng)記錄、類似的產(chǎn)品或經(jīng)驗(yàn)、售后PPM值作為依據(jù)?！ぶ挥型ㄟ^(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)指南）來(lái)預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理才能降低頻度數(shù)?！ご_定失效起因/機(jī)理在過(guò)程實(shí)施中發(fā)生的機(jī)率。頻度在分級(jí)時(shí)，采用項(xiàng)目小組的評(píng)價(jià)方法，用“1∽10”級(jí)來(lái)估計(jì)頻度的大小?！ゎl度級(jí)別數(shù)是在PFMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，可能無(wú)法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性。目前三十頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？附錄2過(guò)程FMEA的頻度等級(jí)失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk頻度

很高：失效幾乎是不可避免的≥1/2＜0.33101/3≥0.339高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過(guò)程相似的過(guò)程有關(guān)1/8≥0.5181/20≥0.677中等：一般與以前時(shí)有失效發(fā)生的，但不占主要比例的過(guò)程相類似的過(guò)程有關(guān)1/80≥0.8361/400≥1.0051/2000≥1.174低：很少幾次與相似過(guò)程有關(guān)的失效1/15000≥1.333很低：很少幾次與幾乎完全相同的過(guò)程有關(guān)的失效1/150000≥1.502極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過(guò)程也未有過(guò)失效≤1/1500000≥1.671目前三十一頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？17、現(xiàn)行過(guò)程控制·是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效起因/機(jī)理的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或失效原因/機(jī)理的控制的描述?！ぬ钊肽艽_保過(guò)程適當(dāng)性的現(xiàn)行過(guò)程驗(yàn)證／確認(rèn)活動(dòng)?！樽柚故Ｊ降陌l(fā)生，以及探測(cè)將發(fā)生的失效因素而采用的現(xiàn)行控制方法，如設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)，預(yù)防措施，防錯(cuò)技術(shù)，統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制等。也可以是加工后評(píng)價(jià)的過(guò)程控制，也可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。目前三十二頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？17、現(xiàn)行過(guò)程控制·是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效起因/機(jī)理的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或失效原因/機(jī)理的控制的描述?！ぬ钊肽艽_保過(guò)程適當(dāng)性的現(xiàn)行過(guò)程驗(yàn)證／確認(rèn)活動(dòng)?！樽柚故Ｊ降陌l(fā)生，以及探測(cè)將發(fā)生的失效因素而采用的現(xiàn)行控制方法，如設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)，預(yù)防措施，防錯(cuò)技術(shù)，統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制等。也可以是加工后評(píng)價(jià)的過(guò)程控制，也可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。·預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)以減少它們發(fā)生的頻度·探測(cè)：探測(cè)失效或失效的起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至糾措施·典型過(guò)程控制如，但不限于：開機(jī)前的預(yù)防檢查、SPC、測(cè)量、防誤措施、首件驗(yàn)證、運(yùn)行前確認(rèn)設(shè)置、過(guò)程中的檢查等。目前三十三頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？18、探測(cè)度（D）按附表3填入探測(cè)度的可能性概率。探測(cè)度被定義為所提出的過(guò)程控制方法找出過(guò)程控制的任何缺陷或潛在失效起因的能力?！?duì)按現(xiàn)行過(guò)程控制方法，在實(shí)施運(yùn)行之前，探測(cè)出發(fā)生的失效模式的能力定級(jí)評(píng)估，評(píng)價(jià)指標(biāo)用“1∽10”級(jí)評(píng)價(jià)探測(cè)的相對(duì)級(jí)別?！榱巳〉幂^低的探測(cè)數(shù)值，計(jì)劃的過(guò)程控制需要不斷地改進(jìn)。不要擅自推斷：因?yàn)轭l度低，探測(cè)度也低。這是錯(cuò)誤的理解。一定要評(píng)審過(guò)程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一步蔓延的能力。·隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能去探測(cè)某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該影響探測(cè)度等級(jí)?！ひ越y(tǒng)計(jì)原理為基準(zhǔn)的抽樣檢查是一種有效的探測(cè)度控制?！みm當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。目前三十四頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？附錄3過(guò)程FMEA的探測(cè)度等級(jí)探測(cè)幾率標(biāo)準(zhǔn)：被設(shè)計(jì)控制探測(cè)到的可能性探測(cè)度探測(cè)可能性沒(méi)有探測(cè)的可能沒(méi)有現(xiàn)行過(guò)程控制：無(wú)法探測(cè)或不可分析10幾乎不可能任何階段不太可能探測(cè)失效模式和/或錯(cuò)誤（原因）不容易被探測(cè)到。（比如：隨機(jī)審核）9很微小后加工問(wèn)題探測(cè)操作員通過(guò)視覺/觸覺/聽覺方式對(duì)失效模式在后工序探測(cè)。8微小從源頭進(jìn)行的問(wèn)題探測(cè)操作員通過(guò)視覺/觸覺/聽覺方式，在崗位上實(shí)施失效模式的探測(cè)，或者通過(guò)計(jì)數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動(dòng)扭矩檢查/扳手等）在后工序探測(cè)。7非常低加工后問(wèn)題探測(cè)操作員通過(guò)計(jì)量型量具在后工序探測(cè)，或者通過(guò)計(jì)數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動(dòng)扭矩檢查/扳手等等）在本崗位上實(shí)施探測(cè)6低目前三十五頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度防錯(cuò)量具人工檢查幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)

X不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)

X只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出

X只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出

X只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出

XX用制圖的方法，如SPC來(lái)實(shí)現(xiàn)控制6中等控制可能能探測(cè)出

X

控制基于產(chǎn)品離開工序后的計(jì)量測(cè)量或者產(chǎn)品離開工序后100%的合格/不合格測(cè)量5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX

在后續(xù)工序上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX

在工序上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異產(chǎn)品。3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出XX

在工序上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過(guò)有差異的產(chǎn)品2幾乎確定能肯定能探測(cè)出X

由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的產(chǎn)品不可能產(chǎn)出。1目前三十六頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？19、風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)·風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)被定義為嚴(yán)重度×頻度數(shù)×探測(cè)度的乘積（S×O×D=RPN）?！PN是過(guò)程控制風(fēng)險(xiǎn)性的度量。RPN取值在1~1000之間。小組有責(zé)任確定什么是高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，并采取相應(yīng)的措施。優(yōu)先對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)采取措施，以降低RPN值?！ぐ踩?xiàng)的RPN值應(yīng)小于40，否則應(yīng)采取措施來(lái)降低（切記不能過(guò)分的為追求40而忽略應(yīng)該分析的所能達(dá)到的真實(shí)的RPN）目前三十七頁(yè)\總數(shù)四十二頁(yè)\編于十五點(diǎn)10、怎樣完成一份PFMEA？20、建議措施·為預(yù)防/糾