臨床實驗室信息管理的理論與實踐

引出話題-為什么需要信息管理醫(yī)學(xué)檢驗在中國一定程度上類似手工作坊的模式即需要靠師傅教徒弟的“傳幫帶”方式傳授，因此缺乏現(xiàn)代管理的理念，系統(tǒng)性、全面性及規(guī)律性不夠。

東西方文化的差異

中國古代的人學(xué)——儒學(xué)，提倡了一種人類中極高尚的道德情感的生活——孝悌忠恕，它并沒有真正教人應(yīng)對自然問題、應(yīng)對社會問題的智慧。中國人傳統(tǒng)的智慧幾乎完全把智慧理解成了人與人斗心眼、斗權(quán)術(shù)、斗謀略、斗機變的充滿了非理性的工具，從而遠(yuǎn)離了世界的不變性和規(guī)律性。

西方人的哲學(xué)是從人認(rèn)識自然物開始的。自然物存在的不變性(其壽命遠(yuǎn)比人長)和明顯的規(guī)律性(如日月星辰)。古希臘人哲學(xué)的最偉大的成就即在于首創(chuàng)了邏輯。什么是邏輯?即是萬事萬物(也包括人自身及其語言、思維、智慧等)發(fā)生、存在、發(fā)展的規(guī)律。

信息管理是實現(xiàn)全面系統(tǒng)管理的保證，也是證明你做的是正確的（舉證倒置），從而在法律上保護(hù)自己的需要。基于文化背景，使信息管理不僅僅成為擺設(shè)，實現(xiàn)其可操作性是關(guān)鍵。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前一頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點揭開面紗：信息管理到底是什么因此，必須找到一個能夠加強科學(xué)管理的方法，那就是信息管理。信息管理使實驗室管理全面系統(tǒng)化成為可能。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前二頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點臨床實驗室信息管理是一個貫穿臨床實驗室工作中資料及信息的創(chuàng)建、應(yīng)用、分享及廢棄的過程，對保證實驗室準(zhǔn)確高效率運營非常重要，它包括日常工作中信息產(chǎn)生及控制的管理、信息資源的管理、信息技術(shù)和信息服務(wù)。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前三頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點臨床實驗室管理的有效方法是控制，控制的基礎(chǔ)是信息，信息管理是臨床實驗室工作的一個重要內(nèi)容。及時掌握準(zhǔn)確、完整的信息，可以使臨床實驗室管理者耳聰目明，以便卓有成效地完成管理任務(wù)。信息管理工作的好壞，將會直接影響臨床實驗室工作的成敗。因此，臨床實驗室管理應(yīng)重視信息管理工作，掌握信息管理方法。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前四頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點如何實現(xiàn)其可操作性實現(xiàn)實驗室的信息管理的有效方法是建立具有管理功能的LIS系統(tǒng)。將信息管理的內(nèi)容整合到LIS系統(tǒng)中去，讓LIS系統(tǒng)倒過來制約實驗室人員的行為，規(guī)范檢驗技師的行為，使檢驗科的工作只能在限定標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系模式中運行，極大地控制了國內(nèi)實室普遍存在的不按規(guī)程辦事，隨意走捷徑的狀況。同時也可規(guī)范護(hù)士站檢驗申請的行為，使臨床在檢驗申請時嚴(yán)格按照檢驗科發(fā)布的規(guī)范來工作?；本秃?，按部就班是實現(xiàn)可操作性的不二法門！Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前五頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點一、臨床實驗室文件控制與文件管理二、臨床實驗室技術(shù)資料管理三、計算機在臨床實驗室的應(yīng)用和LIS系統(tǒng)

Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前六頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點各類臨床實驗室產(chǎn)生的文件特別是大量的質(zhì)量體系文件既然是臨床實驗室各項工作的指導(dǎo)方針、原則、規(guī)范及具體操作的依據(jù)，甚至是法律訴訟的重要文本；就有必要對其適用性、時效性、權(quán)限性等屬性加以控制，并定期實行更新、調(diào)整以適應(yīng)發(fā)展和環(huán)境變更的需要，使其不僅僅作為一種擺設(shè)和應(yīng)付檢查的工具。一、臨床實驗室文件控制與文件管理Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前七頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點（一）文件的定義醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求Medicallaboratories-Particularrequirementsforqualityandcompetence（ISO15189,IDT）中規(guī)定了“文件”是指所有信息或指令，包括政策聲明、教科書、程序、說明、校準(zhǔn)表、生物參考區(qū)間及其來源、圖表、海報、公告、備忘錄、軟件、圖片、計劃書和外源性文件如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或檢驗程序等。一、臨床實驗室文件控制與文件管理Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前八頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點（二）文件的分類 1．質(zhì)量手冊：是臨床實驗室工作的指導(dǎo)性文件； 2．質(zhì)量管理體系的程序文件：它主要描述實施質(zhì)量管理體系要 素所涉及到的各職能部門的活動； 3．標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：是詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)文件； 4．其他相關(guān)文件：規(guī)章制度、外來文件。一、臨床實驗室文件控制與文件管理Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前九頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點（三）質(zhì)量管理體系文件在臨床實驗室眾多的文件中，主要也是最重要的是質(zhì)量管理體系文件。所謂“質(zhì)量管理體系”是指臨床實驗室實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。而“質(zhì)量管理體系文件”是指質(zhì)量管理體系用文件的方式將技術(shù)和管理程序列出，以便用這些文件以最有效最切合實際的方式來指導(dǎo)整個臨床實驗室的工作人員、儀器設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動，從而保證患者和臨床對檢驗的質(zhì)量滿意，并降低檢驗的經(jīng)濟(jì)成本。形成文件化過程本身也是改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的過程；實現(xiàn)文件控制是確保實現(xiàn)檢驗質(zhì)量改進(jìn)的需要；也是實施質(zhì)量管理體系評價的基礎(chǔ)和依據(jù)。一、臨床實驗室文件控制與文件管理Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前十頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點質(zhì)量管理體系文件一、臨床實驗室文件控制與文件管理質(zhì)量手冊(層次A)程序文件（層次B）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程表格、報告等記錄（層次C）

按確定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及適用的ISO17025/15189標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量管理體系描述為實施質(zhì)量管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動

詳細(xì)的技術(shù)作業(yè)文件和記錄

Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前十一頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點很多實驗室管理者認(rèn)為，最好是上級管理部門統(tǒng)一一個模板，我們照搬照抄，或是從兄弟醫(yī)院復(fù)制一份。很多實驗室的質(zhì)量體系文件往往是的是作為擺設(shè)或是應(yīng)付檢查，沒有實際使用價值。其原因就是因為照搬照抄。每個實驗室有不同的設(shè)備，不同的人員等等，而質(zhì)量體系文件應(yīng)該是將本實驗室的質(zhì)量行為非常具體的描述，并嚴(yán)格按照這樣的描述執(zhí)行，在執(zhí)行中不斷完善，上級管理部門或是國家標(biāo)準(zhǔn)是一個總的指導(dǎo)思想。本實驗室的質(zhì)量應(yīng)該是一個不斷的持續(xù)改進(jìn)和完善的過程。質(zhì)量體系文件一定要自己寫，照搬照抄沒有任何意義一、臨床實驗室文件控制與文件管理具體一個實驗室建立質(zhì)量體系文件的一大誤區(qū)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前十二頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點一、臨床實驗室文件控制與文件管理浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院病理檢驗科質(zhì)量體系文件概況介紹

Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前十三頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點目錄

批準(zhǔn)頁一、說明二、醫(yī)學(xué)實驗室概述，其法律地位、資源以及主要職責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室概述，其法律地位、資源以及主要職責(zé)三、質(zhì)量方針?biāo)?、人員的教育與培訓(xùn)五、質(zhì)量保證六、文件控制七、記錄、維護(hù)與建檔八、設(shè)施和環(huán)境九、儀器，試劑和/或相關(guān)消耗品的管理十、檢驗程序的驗證十一、安全十二、環(huán)境方面（如運輸，消耗品，廢棄物，它們是八和九項的補充，但不盡相同）十三、研究和開發(fā)（如適用）十四、檢驗程序列表十五、申請程序，原始樣品，實驗室樣品的采集和處理十六、結(jié)果的確認(rèn)十七、質(zhì)量控制（包括實驗室間比對）十八、實驗室信息系統(tǒng)（見附錄A）十九、結(jié)果的報告二十、對投訴的補救措施和處理二十一、與患者、醫(yī)務(wù)人員、委托實驗室和供應(yīng)商的交流及相關(guān)活動二十二、內(nèi)部審核二十三、倫理學(xué)（見附錄B）一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-質(zhì)量手冊Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前十四頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件01流程02質(zhì)量保證03崗位職責(zé)04控制程序05服務(wù)程序06常規(guī)工作特殊處理07儀器08試劑09標(biāo)本10安全11員工管理12檔案31醫(yī)療權(quán)限99其他Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前十五頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點01流程的目錄FlowControl-0001,Version-01流程控制-質(zhì)量管理體系流程.docFlowControl-1001,Version-01流程控制-檢驗流程.doc02質(zhì)量保證的目錄QualityAssurance-1000,Version-01質(zhì)量管理計劃-E.docQualityAssurance-2000,Version-01實驗室流程控制-E.docQualityAssurance-3000,Version-01C全程質(zhì)量控制-C.docQualityAssurance-3001,Version-01血、尿常規(guī)室質(zhì)量控制-C.docQualityAssurance-3002,Version-01生化、免疫室質(zhì)量控制-C.docQualityAssurance-3003,Version-01微生物質(zhì)量控制-C.docQualityAssurance-3004,Version-01骨髓室質(zhì)量控制-C.docQualityAssurance-3005,Version-01失控處理-C.docQualityAssurance-3006,Version-01C質(zhì)控評估-C.docQualityAssurance-4000,Version-01實驗室能力檢驗室間質(zhì)評-C.docQualityAssurance-4001,Version-01衛(wèi)生部臨床檢驗中心-C.docQualityAssurance-4002,Version-01浙江省臨床檢驗中心-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前十六頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點03崗位職責(zé)的目錄JobDescription-001,Version-01病理檢驗科主任崗位職責(zé)-C.docJobDescription-002,Version-01質(zhì)控主管兼網(wǎng)絡(luò)管理員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-003,Version-01科教組人員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-004,Version-01技術(shù)專家崗位職責(zé)-C.docJobDescription-005,Version-01血液室主管崗位職責(zé)-C.docJobDescription-006,Version-01血液室技術(shù)人員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-007,Version-01生化室主管崗位職責(zé)-C.docJobDescription-008,Version-01生化室技術(shù)人員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-009,Version-01免疫室主管崗位職責(zé)-C.docJobDescription-010,Version-01免疫室技術(shù)人員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-011,Version-01微生物室主管崗位職責(zé)-C.docJobDescription-012,Version-01微生物室技術(shù)人員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-013,Version-01輸血科主管崗位職責(zé)-C.docJobDescription-014,Version-01輸血科技術(shù)人員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-015,Version-01檢驗科秘書崗位職責(zé)-C.docJobDescription-016,Version-01樣本采集人員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-017,Version-01前臺人員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-018,Version-01試劑采購員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-019,Version-01庫存管理員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-020,Version-01試劑管理員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-021,Version-01物品領(lǐng)用人員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-022,Version-01工作量統(tǒng)計人員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-023,Version-01標(biāo)本運送人員崗位職責(zé)-C.docJobDescription-024,Version-01清潔人員崗位職責(zé)-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前十七頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點04控制程序的目錄GENProcedure-1001,Version-01管理評審控制程序-C.docGENProcedure-2001,Version-01文件控制程序-CGENProcedure-3001,Version-01人力資源控制程序-C.docGENProcedure-400,Version-01質(zhì)量管理體系控制程序-C.docGENProcedure-4001,Version-01質(zhì)量管理策劃控制程序-C.docGENProcedure-4003,Version-01監(jiān)視和測量控制-C.docGENProcedure-4004,Version-01監(jiān)視和測量裝置的控制程序C.docGENProcedure-4005,Version-01檢驗過程和服務(wù)提供的控制程序-C.docGENProcedure-4006,Version-01數(shù)據(jù)分析控制程序-C.docGENProcedure-4007,Version-01持續(xù)改進(jìn)控制程序-C.docGENProcedure-4008,Version-01不合格項的識別和控制程序-C.docGENProcedure-9001,Version-01方法學(xué)的策劃控制程序-C.docGENProcedure-9002,Version-01與顧客有關(guān)的過程控制程序-C.docGENProcedure-9003,Version-01采購過程控制程序-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前十八頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點05服務(wù)程序的目錄Procedure-001,Version-01門診標(biāo)本留取工作服務(wù)程序-C.docProcedure-002,Version-01靜脈采血工作服務(wù)程序-C.docProcedure-003,Version-01門診化驗室工作服務(wù)程序-C.docProcedure-004,Version-01前臺秘書處工作服務(wù)程序-C.docProcedure-005,Version-01標(biāo)本運送人員工作服務(wù)程序-C.docProcedure-006,Version-01夜班工作服務(wù)程序-C.docProcedure-007,Version-01常規(guī)工作的晨間準(zhǔn)備工作服務(wù)程序-C.docProcedure-008,Version-01常規(guī)工作的晨間標(biāo)本接收工作服務(wù)程序-C.docProcedure-009,Version-01早班工作服務(wù)程序-C.docProcedure-010,Version-01中班工作服務(wù)程序-C.docProcedure-011,Version-01周末班工作服務(wù)程序-C.docProcedure-012,Version-01科室輪轉(zhuǎn)和排班工作服務(wù)程序-C.docProcedure-013,Version-01傳呼機使用工作服務(wù)程序-C.docProcedure-014,Version-01檢驗科電話使用工作服務(wù)程序-C.docProcedure-015,Version-01檢驗報告查詢工作服務(wù)程序-C.docProcedure-016,Version-01檢驗抱怨工作服務(wù)程序-C.docProcedure-017,Version-01交班和接班工作服務(wù)程序-C.docProcedure-018,Version-01各小組工作服務(wù)程序-C.docProcedure-019,Version-01急診標(biāo)本工作服務(wù)程序-C.docProcedure-020,Version-01傳染病管理登記工作服務(wù)程序-C.docProcedure-021,Version-01信息反饋工作服務(wù)程序-C.docProcedure-022,Version-01檢驗醫(yī)囑申請工作服務(wù)程序-C.docProcedure-023,Version-01檢驗結(jié)果報告工作服務(wù)程序-C.docProcedure-024,Version-01微生物標(biāo)本工作服務(wù)程序-E.docProcedure-025,Version-01休息服務(wù)程序-C.docProcedure-Appendix-001,Version-01取報告注意事項-C.docProcedure-Appendix-002,Version-01取報告說明-C.docProcedure-Appendix-003,Version-01科室人員安排、輪轉(zhuǎn)和排班制度-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前十九頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點06常規(guī)工作特殊處理的目錄SpecialProcedure-001,Version-01生命危急值處理-C.docSpecialProcedure-002,Version-01歷史比較相差很大的處理-C.docSpecialProcedure-003,Version-01檢驗報告?zhèn)渥⑻幚?C.docSpecialProcedure-004,Version-01修正報告的處理-C.docSpecialProcedure-005,Version-01差錯事故防范及處理-C.docSpecialProcedure-006,Version-01快速紙片法項目-C.docSpecialProcedure-007,Version-01血常規(guī)圖譜異常處理-C.docSpecialProcedure-008,Version-01血常規(guī)顯微鏡鏡檢處理-C.docSpecialProcedure-009,Version-01血小板結(jié)果異常的處理-C.docSpecialProcedure-010,Version-01尿常規(guī)顯微鏡鏡檢處理-C.docSpecialProcedure-011,Version-01部分項目結(jié)果偏低的處理-C.docSpecialProcedure-012,Version-01項目相關(guān)結(jié)果的比較處理-C.docSpecialProcedure-013,Version-01HIV報告的處理-C.docSpecialProcedure-014,Version-01部分陽性結(jié)果復(fù)查的處理-C.docSpecialProcedure-015,Version-01樣本先定性后再定量處理-C.docSpecialProcedure-016,Version-01手術(shù)前免疫項目的急診處理-C.docSpecialProcedure-017,Version-01血型及輸血檢驗-C.docSpecialProcedure-018,Version-0124小時尿液留取-C.docSpecialProcedure-019,Version-01夜班和周末班矛盾的處理-C.docSpecialProcedure-020,Version-01體液蛋白測定的處理-C.docSpecialProcedure-021,Version-01pH改變和維生素C濃度對尿試紙法化學(xué)試驗的干擾及糾正措施-C.docSpecialProcedure-022,Version-01高膽紅素、高脂和溶血的血標(biāo)本對生化檢驗的干擾及糾正程序-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前二十頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點07儀器的目錄Equipment-0000,version-01儀器設(shè)備的管理程序-C.DOCEquipment-0001,version-01儀器的采購-C.docEquipment-0002,version-01儀器的安裝和使用培訓(xùn)-C.docEquipment-0003,version-01儀器定標(biāo)的確認(rèn)和定標(biāo)分析者-E.docEquipment-0004,version-01計算機的維護(hù)和檢查-C.docEquipment-0005,version-01儀器的維修-C.docEquipment-0006,version-01儀器設(shè)備的報廢-C.docEquipment-0007,version-01儀器設(shè)備的檔案管理-C.docEquipment-1003,version-01LX20生化分析儀操作規(guī)程-C.docEquipment-1004,version-01STAGO凝血抗凝血分析儀操作規(guī)程-C.docEquipment-2000,version-01非分析性儀器的維護(hù)和檢查-C.docEquipment-2001,version-01水浴箱的維護(hù)和檢查-E.docEquipment-2002,version-01干浴器的維護(hù)和檢查-E.docEquipment-2003,version-01離心機的維護(hù)和檢查-E.docEquipment-2004,version-01冰箱的維護(hù)和檢查-E.docEquipment-2005,version-01定時器的維護(hù)和檢查-E.docEquipment-2006,version-01顯微鏡的維護(hù)和檢查-E.docEquipment-2007,version-01分析天平的維護(hù)和檢查-E.docEquipment-2008,version-01電子天平的維護(hù)和檢查-C.docEquipment-2009,version-01分光光度計的維護(hù)和檢查-E.docEquipment-2010,version-01溫度計的校準(zhǔn)-E.docEquipment-3000,version-01分析性器皿的檢查和校準(zhǔn)-C.docEquipment-3001,version-01吸液管的檢查和校準(zhǔn)-E.docEquipment-3002,version-01加樣器的校準(zhǔn)-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前二十一頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點08試劑的目錄Reagent-0001,Version-01試劑和供應(yīng)品的管理-E.docReagent-0002,Version-01試劑和供應(yīng)品的處理流程-E.docReagent-0003,Version-01試劑和供應(yīng)品的申報-C.docReagent-0004,Version-01試劑和供應(yīng)品的采購-C.docReagent-0005,Version-01試劑和供應(yīng)品的接收-C.docReagent-0006,Version-01試劑和供應(yīng)品的標(biāo)簽-C.docReagent-0007,Version-01試劑和供應(yīng)品的有效期-C.docReagent-0008,Version-01試劑和供應(yīng)品的貯存前處理-C.docReagent-0009,Version-01試劑和供應(yīng)品的貯存-C.docReagent-0010,Version-01試劑和供應(yīng)品的庫存-C.docReagent-0011,Version-01試劑和供應(yīng)品的使用-c.docReagent-0012,Version-01試劑和供應(yīng)品的退貨和報廢-C.docReagent-0013,Version-01近期過期試劑和供應(yīng)品的使用-C.docReagent-0014,Version-01試劑的標(biāo)簽-C.docReagent-0015,Version-01試劑批號的確認(rèn)-E.docReagent-0016,Version-01去離子水的質(zhì)控-E.docReagent-0017,Version-01試劑的稱量-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前二十二頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點09標(biāo)本的目錄Specimen-0000,Version-01標(biāo)本管理程序-C.docSpecimen-1001,Version-01標(biāo)本采集：門診病人-E.docSpecimen-1002,Version-01標(biāo)本采集：病房病人-E.docSpecimen-1003,Version-01標(biāo)本采集：靜脈血真空采血穿刺技術(shù)-E.docSpecimen-1004,Version-01標(biāo)本采集：注射器靜脈穿刺技術(shù)-E.docSpecimen-1005,Version-01標(biāo)本采集：清潔尿-E.docSpecimen-1006,Version-01標(biāo)本采集：24小時尿-E.docSpecimen-1007,Version-01標(biāo)本采集：動脈血-C.docSpecimen-1008,Version-01標(biāo)本采集：靜脈血-C.docSpecimen-1009,Version-01標(biāo)本采集：被檢者要求-C.docSpecimen-1010,Version-01標(biāo)本采集：試管要求-C.docSpecimen-2000,Version-01標(biāo)本的處理-E.docSpecimen-2001,Version-01標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)貼法-C.docSpecimen-2002,Version-01標(biāo)本分類-E.docSpecimen-2003,Version-01標(biāo)本的接受-C.docSpecimen-2004,Version-01拒收標(biāo)本的標(biāo)準(zhǔn)-C.docSpecimen-2005,Version-01優(yōu)先處理的標(biāo)本-C.docSpecimen-3000,Version-01標(biāo)本的運送-C.docSpecimen-4000,Version-01標(biāo)本的儲存-C.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前二十三頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點10安全的目錄SAFETY-0001,Version-01實驗室安全措施概論-E.docSAFETY-0002,Version-01實驗室安全衛(wèi)生計劃-E.docSAFETY-0003,Version-01實驗室安全參考手冊和草案的維護(hù)-E.docSAFETY-0004,Version-01安全遵守情況檢查-E.docSAFETY-0005,Version-01安全監(jiān)督員-E.docSAFETY-1000,Version-01緊急電話-C.DOC.docSAFETY-1201,Version-01消防訓(xùn)練記錄-E.docSAFETY-1202,Version-01消防滅火計劃-C.docSAFETY-1203,Version-01消防滅火器的使用-C.docSAFETY-1204,Version-01疏散計劃-C.docSAFETY-1205,Version-01火災(zāi)預(yù)防-C.docSAFETY-2100,Version-01電器設(shè)備的安全使用標(biāo)準(zhǔn)-E.docSAFETY-2200,Version-01電插座的極性和接地檢查-E.docSAFETY-2300,Version-01個人保護(hù)設(shè)備-E.docSAFETY-2400,Version-01生物安全操作臺-E.docSAFETY-2500,Version-01通風(fēng)櫥-E.docSAFETY-2600,Version-01裝備的凈化處理-E.docSAFETY-2700,Version-01壓縮氣體-E.docSAFETY-2800,Version-01紫外燈使用草案-E.docSAFETY-3100,Version-01事故疾病報告和追究-E.DOC.docSAFETY-3200,Version-01警告符號-C.docSAFETY-4100,Version-01危險化學(xué)品無機物的處理-E.DOC.docSAFETY-4200,Version-01危險物質(zhì)的溢出-E.docSAFETY-4300,Version-01致癌物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)-E.DOC.docSAFETY-4400,Version-01易燃物品的保存處理外漏-E.docSAFETY-4500,Version-01放射性同位素安全處理和監(jiān)控-E.docSAFETY-5100,Version-01實驗室對肺結(jié)核的控制-E.docSAFETY-5200,Version-01傳染性疾病的預(yù)防-C.docSAFETY-5300,Version-01消毒-C.docSAFETY-5400,Version-01微生物的危險性-E.docSAFETY-5500,Version-01處理生物有害的物質(zhì)-E.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前二十四頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點11員工管理的目錄Employee-0001,Version-01組織-E.docEmployee-0002,Version-01個人-E.docEmployee-0003,Version-01員工能力評估-E.docEmployee-0004,Version-01員工崗前培訓(xùn)-C.docEmployee-0005,Version-01員工繼續(xù)教育-C.docEmployee-0006,Version-01紀(jì)律條例-C.docEmployee-0007,Version-01考勤-C.docEmployee-0008,Version-01人事考核-C.docEmployee-0009,Version-01安全獎懲-C.docEmployee-0010,Version-01員工差錯事故-C.docEmployee-0011,Version-01員工行為規(guī)范-C.doc12檔案的目錄File-0000,Version-01科室擋案管理-C.docFile-0001,Version-01管理文檔-C.docFile-0002,Version-01科室會議記錄-C.docFile-0003,Version-01參加會議管理登記-C.docFile-0004,Version-01儀器配套資料-C.docFile-0005,Version-01標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程-C.docFile-0006,Version-01檢驗申請單-C.docFile-0007,Version-01標(biāo)簽接收本-C.docFile-0008,Version-01排班表-C.docFile-0009,Version-01書籍和雜志-C.docFlowControl-0001,Version-01流程控制-檢驗流程.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前二十五頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點99其他的目錄Miscellaneous-0001,Version-01服務(wù)范圍-E.docMiscellaneous-0002,Version-01試驗的有效性和標(biāo)本周轉(zhuǎn)時間-E.docMiscellaneous-0003,Version-01報告時間-C.docMiscellaneous-0004,Version-01特殊領(lǐng)域的專家名單-C.docMiscellaneous-0005,Version-01外部資源的選擇和評估-C.docMiscellaneous-0006,Version-01參考范圍的定期評估-E.docMiscellaneous-0007,Version-01方法學(xué)確認(rèn)-E.docMiscellaneous-0008,Version-01不常用實驗的質(zhì)量保證-C.docMiscellaneous-0009,Version-01進(jìn)修和實習(xí)人員管理-C.docMiscellaneous-0010,Version-02計算機使用管理-C.docMiscellaneous-0011,Version-03計算機室的管理-C.docMiscellaneous-Appendix-0001,Version-01杭州市臨床醫(yī)學(xué)特殊檢測中心質(zhì)量控制制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0002,Version-01杭州市臨床醫(yī)學(xué)特殊檢測中心標(biāo)本外送制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0003,Version-01合作協(xié)議書.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-程序文件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前二十六頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程……Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前二十七頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點99其他的目錄Miscellaneous-0001,Version-01服務(wù)范圍-E.docMiscellaneous-0002,Version-01試驗的有效性和標(biāo)本周轉(zhuǎn)時間-E.docMiscellaneous-0003,Version-01報告時間-C.docMiscellaneous-0004,Version-01特殊領(lǐng)域的專家名單-C.docMiscellaneous-0005,Version-01外部資源的選擇和評估-C.docMiscellaneous-0006,Version-01參考范圍的定期評估-E.docMiscellaneous-0007,Version-01方法學(xué)確認(rèn)-E.docMiscellaneous-0008,Version-01不常用實驗的質(zhì)量保證-C.docMiscellaneous-0009,Version-01進(jìn)修和實習(xí)人員管理-C.docMiscellaneous-0010,Version-02計算機使用管理-C.docMiscellaneous-0011,Version-03計算機室的管理-C.docMiscellaneous-Appendix-0001,Version-01杭州市臨床醫(yī)學(xué)特殊檢測中心質(zhì)量控制制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0002,Version-01杭州市臨床醫(yī)學(xué)特殊檢測中心標(biāo)本外送制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0003,Version-01合作協(xié)議書.doc一、臨床實驗室文件控制與文件管理文件體系-表格、報告等記錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前二十八頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點質(zhì)量體系文件象金字塔一樣的最上層的質(zhì)量手冊是最綱要性，可參照ISO15189編寫最下層的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一般是按照儀器說明書或是項目手冊編寫也比較容易而中間層的內(nèi)容是整個實驗室的具體質(zhì)量活動的描述，是整個質(zhì)量體系中的精華所在。一、臨床實驗室文件控制與文件管理有關(guān)程序文件的舉例說明Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前二十九頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點標(biāo)本采集：靜脈血真空采血穿刺技術(shù)SpecimenCollection:VenipuncturebyVacutainerTechnique文件號：Specimen–1003,Version–01一、臨床實驗室文件控制與文件管理有關(guān)程序文件的舉例說明1.目的1.1實驗室擁有儀器,可以按分析要求得出精確的數(shù)據(jù)和結(jié)果。然而，如果現(xiàn)存用于分析的標(biāo)本如果因為核對錯誤或采集技術(shù)不當(dāng).這樣高度精密的技術(shù)也是無用的。正確的標(biāo)本采集和處理是非常重要。因為今天在實驗流程本身過程中，在這些地方更容易發(fā)生錯誤。1.2這些采集錯誤包括病人核對錯誤，溶血標(biāo)本，標(biāo)本采集中抗凝劑錯誤，標(biāo)本量錯誤，標(biāo)本運輸溫度不正確。1.3使用真空管靜脈穿刺獲得血標(biāo)本是最直接最有效的方法，這一真空管系統(tǒng)有三個部分組成：真空標(biāo)本管，兩個頭的針，一個特殊的塑料柄。雙頭針頭的一個末段進(jìn)入靜脈，另一個末端刺入管子的頭部，真空將血液抽吸出來。這一方便的系統(tǒng)排除了對注射器的需要，包括丟棄的針頭和管子1.4真空管可能含有硅以減少溶血的可能，并可阻止凝塊貼附于管壁。這些管子有不同的型號，或者是玻璃的或不可破裂的塑料制品。管外部直徑和長度加上標(biāo)本最大吸入真空管的量是用來描述其型號的兩個標(biāo)本，較小型號的用于兒童和老年人的標(biāo)本采集，每個真空管根據(jù)管中含有不同抗凝劑而帶有不同顏色條碼標(biāo)記。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前三十頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點一、臨床實驗室文件控制與文件管理2.標(biāo)本要求2.1標(biāo)本要求：按測試所需2.2病人準(zhǔn)備：2.2.1住院病人將標(biāo)本標(biāo)簽（或申請單或發(fā)生故障期的表格）與病房外門上的病人姓名，病歷號核對以一種友好的專業(yè)的態(tài)度接近病人介紹自己及來訪原因核對病人.1詢問病人姓名.2檢查病人病歷卡上每個采集標(biāo)簽（名字、病歷號和床號）.3如果病歷號或名字出現(xiàn)分歧，不能采血。與病人的護(hù)士（或醫(yī)生）檢查是否有異議須解決獲得病人的信任.1需獲得病人的信任，并進(jìn)一步讓病人確信盡管靜脈穿刺有輕微痛感，但只需忍受片刻即可。需告知病人進(jìn)針時間以免病人產(chǎn)生恐懼。決不能對病人說“不會痛的”確定病人位置.1從肩到腕到手臂伸開應(yīng)保持相對水平成一直線.2側(cè)面的欄桿可以放下允許進(jìn)入，但完成后必須抬起2.2.2門診病人以一種友好的專業(yè)的態(tài)度接近病人介紹自己詢問病人姓名，出生日期將這些信息與采集標(biāo)簽上比較，如出現(xiàn)分歧，不能采血。與實驗室前臺人員檢查是否有誤差可以處理讓病人在靜脈采血處的椅子上坐好，如果病人坐輪椅，確定其位置，以免病人可以較舒適，并允許病人腳部進(jìn)入采血房間。重新對病人進(jìn)行確認(rèn)讓病人伸出手臂2.3限制性2.3.1靜脈穿刺前，有許多條件或環(huán)境可能會阻礙靜脈穿刺。對你周圍的環(huán)境要非常留心。尋找病房外的標(biāo)志，是否是隔離病人或相對隔離病人。一旦進(jìn)入房間，要繼續(xù)觀察標(biāo)志，它可表明病人只能從左臂或右臂采血。2.3.2按測定要求可以需要采集前病人空腹Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前三十一頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點一、臨床實驗室文件控制與文件管理3.材料3.1供應(yīng)品3.1.1酒精預(yù)處理的紗布3.1.2利器處理器3.1.3壓脈帶3.1.4血采集托盤3.1.5墊子3.1.6棉球3.1.7手套3.1.8乳膠制止血帶3.1.9注射器3.1.10利器處理容器3.1.11唯一單獨使用的止血帶3.1.12真空管3.1.13真空采血針3.1.14靜脈穿刺日志記錄本Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前三十二頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點一、臨床實驗室文件控制與文件管理4.質(zhì)控4.1采血管的過期日期應(yīng)當(dāng)經(jīng)常監(jiān)控。庫存供應(yīng)品的常規(guī)循環(huán)和仔細(xì)核對采血盤和采血用車要由每一位采血人負(fù)責(zé)4.2如果無菌包破裂了，針頭、注射器和其他無菌設(shè)備不能使用。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前三十三頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點一、臨床實驗室文件控制與文件管理5.步驟5.1使用止血帶之前裝配下列儀器/供應(yīng)包 5.1.1酒精紗布 5.1.2采集管 5.1.3手套 5.1.4帶有螺紋的固定器和適配器 5.1.5止血帶 5.1.6真空采血針頭5.2將合適的針頭旋入固定器中直到其安全為止。5.3使用前，輕拍所有含有添加物的采血管以確認(rèn)這些添加物從管壁或塞子處劃出來5.4把第一個采血管放入桶中使其達(dá)到針頭固定器中的針頭上方指示線的隱窩處。避免將管子推到超過隱窩的位置應(yīng)為這樣會導(dǎo)致管中的真空丟失。管子應(yīng)輕輕抽搐，放入相應(yīng)位置5.5直到開始準(zhǔn)備靜脈穿刺前才可將針頭本身的帽子拿開5.6確定病人的手臂處于向下位置避免血液倒流5.7觀察手臂選擇穿刺位置選擇位置時需考慮的因素：5.8選擇靜脈進(jìn)行靜脈穿刺

5.9使用止血帶。不要讓止血帶留于病人身體超過2分鐘。

5.10觸診靜脈。你可以讓病人握緊拳頭。5.11用酒精浸泡過的紗布將此部位清洗干凈。從里到外呈圓形放射狀清洗5.12為了防止標(biāo)本溶血和在實施靜脈穿刺時病人疼痛感，可讓其自然干燥。不要在此部位吹氣。5.13如果靜脈穿刺部位很難，則靜脈必須重新觸摸采血，重新清洗此部位。5.14戴上手套5.15將針頭帽子拔掉。暴露的針頭處先不要碰穿刺部位。肉眼觀察針頭的末端，鑒定其末端沒有小鉤，并且是完全通暢的無任何小的顆粒在內(nèi)的針體。如果不符這些情況，將此針頭棄取更換一個新的針頭。5.16用力穩(wěn)定住病人的手臂，應(yīng)用你的拇指將病人的皮膚繃緊。這樣有助于找準(zhǔn)靜脈。拇指應(yīng)該低于穿刺部位1-2英寸。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前三十四頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點一、臨床實驗室文件控制與文件管理5.17針頭斜面朝上，與靜脈成一直線。快速平穩(wěn)將針頭插入。固定住固定器以防針頭移動.5.18抓住針筒的邊緣向前推試管直到針頭粗大的一段刺入塞子中為止。針頭進(jìn)入靜脈中時使管子低于這個位置。如果你是在靜脈中則血液會進(jìn)入試管中。如果聽到了嘶嘶的聲音則可能有真空丟失此時需要用一個新的試管采集標(biāo)本。重新對病人穿刺是不必要的，只要將針頭留在靜脈中即可。靈敏的換一個真空管針筒要時刻固定好以保證針頭在病人手臂中的位置不變5.19隨著血液流動的完成盡可能快地將止血帶拿掉。5.20不要使管子的內(nèi)容物接觸到塞子如果管內(nèi)液體的前后移動可引起血液回流入靜脈系統(tǒng)可能會出現(xiàn)不好的病人反應(yīng)5.21在管子的末端保持輕微的壓力（在針頭的方向上），這樣可以防止閥斷開后血液流出來。采集完畢后不要變換壓力或重新加壓力。5.22按照測定的要求采集正確的血量5.23在一處靜脈穿刺過程中需采集超過一管標(biāo)本時，要按正確的順序進(jìn)行。順序如下：5.24充盈采血管時要到真空耗完血液流動停止為止，這樣可以保證血液與抗凝劑比例正確。正常來說，管子不能完全充滿，如果不能完全充盈要確保管子有最小的要求采集量。5.25血流停止后將管子從采血針中拔出，關(guān)掉后的閥門會重新蓋上去阻止血液流出直到下一只管子插入為止。5.26將每個含有附加物的管子輕輕混勻，反復(fù)顛倒8-10次，為避免溶血不要用力過猛。5.27為采集更多標(biāo)本，將另一個管子插入采血針中，反復(fù)步驟5.185.28最后一管采集后，將管子向后拉至采血針上暗線的濾柵欄處，這樣可以確保關(guān)掉后的閥門重新蓋上針頭，針頭拔出后血液不會發(fā)生回流或流出到病人或自己的身上。5.29如果病人握緊拳，告知將手放開。這樣隨著肌肉的放松會減少靜脈的壓力。5.30在此部位施加一棉球，并施以輕微壓力，針頭保持斜面朝下慢慢移開。不要刮擦到病人手臂。5.31用繃帶包住靜脈穿刺的部位5.32通過擠壓針筒軸心中的兩個白色釋放桿將針頭和連在上面的螺旋快速棄入利器盒中。這樣就會防止重復(fù)使用或意外傷害。不要將其彎曲，折斷，切斷，或?qū)⑨橆^重新蓋上帽子。5.33用所提供的標(biāo)簽標(biāo)記每一根管子，寫下你的首寫字母，日期和采集時間。在管子頭部（不是尾部）用名字貼上標(biāo)簽。5.34如果你有申請單或故障單要填寫，要將名字首寫字母和采集日期時間以及任何關(guān)于病人狀態(tài)（例如：如果是血糖，是否是空腹，餐后兩小時，等等）的條目填好。如果你采血用于治療性藥物水平測定，要在申請單上注明最后劑量的時間和日期。如果使用的復(fù)印的申請單，要確保所有的申請單上的名字首寫字母與其他項目都是一致的5.35填寫日志記錄時，標(biāo)明申請的測定項目和采集管類型。登記采集日期和時間5.36如果申請的實驗要求標(biāo)本立即冷卻，則使用冰袋將標(biāo)本冷卻5.37將房間保持原樣5.38通知病人你已經(jīng)完成了這些步驟5.39離開房間前需要洗手Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前三十五頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點一、臨床實驗室文件控制與文件管理6.操作記錄：6.1參考物6.1.1即使是在相反的手臂上采集，也要在申請單上注明靜脈采集的類型，如果靜脈采集不只是一個標(biāo)簽要仔細(xì)注明，如有些附加的項目有時也放在靜脈穿刺進(jìn)行。6.1.2CPV-刻度清晰的20ml血。6.1.3每英寸刻度注明肝素抗凝的1ml血。6.1.4每英寸刻度代表1ml血。6.1.5采集血標(biāo)本進(jìn)行酒精測定時，要用除了酒精以外的試劑清洗穿刺部位。6.1.6重金屬測定標(biāo)本，使用非金屬采集容器。6.2預(yù)防措施6.2.1重新采集的原則如果已經(jīng)有兩次采集沒有成功的話，應(yīng)要求換一個靜脈采集者進(jìn)行采集如果有任何原因無法采集到標(biāo)本，通知護(hù)士你無法采集到病人標(biāo)本。如果護(hù)士或醫(yī)生希望采集到血標(biāo)本，你可以將申請單留給護(hù)士。在日志上記錄你已經(jīng)完成的事情6.2.2屏障和隔離措施屏障：6.2.3暈厥的處理如果病人處于座位，放低病人頭和手臂松衣行使吸入氨氣的措施（病人會有咳嗽反應(yīng)）如果病人在實驗室的門診病人采集室內(nèi)，將病人移到躺椅上。如果是門診病人，馬上通知主管和血液科醫(yī)生。如果在護(hù)士區(qū)，立即通知護(hù)士必要的話，在病人額頭和脖子背后放一冷卻的敷布6.2.4對于惡心病人的處理使病人盡量感到舒適指導(dǎo)病人深慢呼吸在病人額頭放一冷卻的敷布6.2.5對于嘔吐病人的處理給病人一個用于嘔吐的盆或紙盒，準(zhǔn)備好綿紙給病人水用于漱洗口部報告護(hù)士6.2.6由驚厥的病人的處理6.2.7病人詢問采血醫(yī)生試驗測定結(jié)果最好避免告訴病人，由醫(yī)生來通知Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前三十六頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點技術(shù)專家崗位職責(zé)JobDescriptionofSpecialist文件號：JobDescription-004,Version-01一、臨床實驗室文件控制與文件管理有關(guān)程序文件的舉例說明工作概要：具有獨立完成科室相應(yīng)部門內(nèi)技術(shù)要求高的所有項目測試的能力，并對結(jié)果作出合理解釋，從而協(xié)助臨床對疾病進(jìn)行正確的診斷和治療；對各項測試的原理有深刻理解，了解其不足，通過不斷完善和修正操作規(guī)程，來排除由于技術(shù)因素導(dǎo)致的檢驗結(jié)果偏差；能夠滿意地解答部門內(nèi)涉及技術(shù)上的各類問題；完成其他醫(yī)院及科內(nèi)指定的任務(wù)。請示上報：科主任工作職責(zé)： 1.建立和完成部門內(nèi)技術(shù)要求高的測試。2.對臨床反饋的各類結(jié)果的疑問進(jìn)行核對并調(diào)查，找出原因并予以解決。3.監(jiān)控部門內(nèi)儀器維護(hù)、定標(biāo)及質(zhì)量控制，回顧質(zhì)控資料并進(jìn)行總結(jié)，發(fā)現(xiàn)問題并報告科主任或相應(yīng)的負(fù)責(zé)人。4.負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量控制并登記結(jié)果作為有效的文件證明。5.作為資深技術(shù)專家為部門內(nèi)其他人員解答各類技術(shù)上的問題，并幫助他們完成復(fù)雜的工作，負(fù)責(zé)對新員工指導(dǎo)和答疑。6.必要時監(jiān)控部門內(nèi)其他人員的工作質(zhì)量。7.起草和回顧所有試驗的操作規(guī)程，咨詢主任后，推薦并幫助選擇與發(fā)展部門內(nèi)所有實驗項目，保證操作手冊不過時。8.與主任一起，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)院校對在職員工、實習(xí)進(jìn)修人員的繼續(xù)教育和組織部門內(nèi)課題培訓(xùn)。9.負(fù)責(zé)本科實習(xí)學(xué)生的畢業(yè)課題設(shè)計和指導(dǎo)，能獨立主持或參與一定數(shù)量的科研，為活躍科室的學(xué)術(shù)氛圍盡職盡力，定期能發(fā)表一定數(shù)量的論文。10.履行科主任指定的其他特殊任務(wù)。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前三十七頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點技術(shù)專家崗位職責(zé)JobDescriptionofSpecialist文件號：JobDescription-004,Version-01一、臨床實驗室文件控制與文件管理有關(guān)程序文件的舉例說明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：1.發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，保證工作質(zhì)量。2.充當(dāng)橋梁作用，保證臨床與部門的溝通順暢。3.完成部門內(nèi)文字工作（包括質(zhì)控記錄、病人及醫(yī)師的投訴反饋及操作規(guī)程的書寫及回顧）。工作要求: 妥善處理和解決部門內(nèi)所有技術(shù)上的問題，滿足臨床及病人的需要。文化程度：檢驗及相關(guān)專業(yè)本科以上文化程度。 外語：能熟練使用英語閱讀專業(yè)書刊。

職稱：副高（晉升一年以上）工作經(jīng)驗：至少10年以上工作經(jīng)驗，有突出技術(shù)專長。工作態(tài)度：自覺、合作、情緒穩(wěn)定、樂于助人，為實現(xiàn)醫(yī)院的目標(biāo)（給您真誠、信心和愛）而努力。工作聯(lián)系：具備處理好人際關(guān)系的條件,和工作人員保持良好關(guān)系。工作條件：靈活處理各種事物的能力，責(zé)任心強，較好地人際溝通能力。體能要求：具有健康身體狀況，有長久站立工作（一天大于4小時）的體能。管理職能：具有技術(shù)上監(jiān)管部門內(nèi)所有工作人員的權(quán)利。Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前三十八頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點文件控制ISO15189中指出，臨床實驗室應(yīng)制定、形成文件并維護(hù)程序，以對構(gòu)成質(zhì)量管理體系文件的所有文件和信息（來自內(nèi)部或外部的）進(jìn)行控制。應(yīng)將每一份受控的文件制作一份備份存檔以備日后參考，并由臨床實驗室負(fù)責(zé)人規(guī)定其保存期限。這些受控文件可以以適當(dāng)?shù)募垙埢蚍羌垙埫浇楸４?，并?yīng)遵循國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件保留的規(guī)定。一、臨床實驗室文件控制與文件管理Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前三十九頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點一、臨床實驗室文件控制與文件管理二、臨床實驗室技術(shù)資料管理三、計算機在臨床實驗室的應(yīng)用和LIS系統(tǒng)

Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前四十頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點臨床實驗室技術(shù)資料是科室質(zhì)量管理體系運行過程中質(zhì)量活動記錄，是臨床實驗室所從事的質(zhì)量活動的證據(jù)，是臨床實驗室質(zhì)量證明資料及質(zhì)量管理體系運作依據(jù)的重要組成部分。他們提供了臨床實驗室質(zhì)量管理的具體內(nèi)容和要求，確保患者檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確。所有的原始記錄應(yīng)保證有足夠的信息能重現(xiàn)檢測狀態(tài)。二、臨床實驗室技術(shù)資料管理Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前四十一頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點1. 檢驗申請表（在其用作檢驗申請表時，還包括患者的表格或病歷）；2. 檢驗結(jié)果和報告；3. 儀器打印出的結(jié)果；4. 檢驗程序；5. 臨床實驗室工作記錄簿／記錄單；6. 查閱記錄；7. 校準(zhǔn)函數(shù)和換算因子；8. 質(zhì)量控制記錄；9. 投訴及所采取的措施；10. 內(nèi)部及外部審核記錄；11. 外部質(zhì)量評審記錄／臨床實驗室間的比對；12. 質(zhì)量改進(jìn)記錄；13. 儀器維護(hù)記錄，包括內(nèi)部及外部的校準(zhǔn)記錄；14. 批次記錄文檔，供應(yīng)品的證書，包裝嵌入物；15. 差錯／事故記錄及應(yīng)對措施；16. 人員培訓(xùn)及能力記錄。二、臨床實驗室技術(shù)資料管理Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前四十二頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點一、臨床實驗室文件控制與文件管理二、臨床實驗室技術(shù)資料管理三、計算機在臨床實驗室的應(yīng)用

和LIS系統(tǒng)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前四十三頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點LIS系統(tǒng)的運行使得信息管理具有可操作性-記錄三、計算機在臨床實驗室的應(yīng)用和LIS系統(tǒng)不做或做了不記錄打印表格記錄計算機自動生成表格計算機自動生成表格并強制執(zhí)行Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前四十四頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點LIS系統(tǒng)的運行使的信息管理具有可操作性-TAT控制三、計算機在臨床實驗室的應(yīng)用和LIS系統(tǒng)提示病人幾點取報告。（病人老會提前到檢驗科來問報告是否完成）聯(lián)網(wǎng)后醫(yī)生可以即時查詢抽血生成取單憑證，憑憑證查詢打印報告，病人合理安排就診時間部門按取單憑證的時間排序倒序顯示，且在截止完成前5-10分報警手寫非當(dāng)日取單憑證Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.目前四十五頁\總數(shù)六十七頁\編于二十一點LIS系統(tǒng)的運行使的信息管理具有可操作性-PANIC控制三、計算機在臨床實驗室的應(yīng)用和LIS系統(tǒng)計算機采集到儀器數(shù)據(jù)后自動提示病人檢驗技師審核報告電話報告責(zé)任護(hù)士或醫(yī)生打印月清單交醫(yī)院績效管理QI小組監(jiān)督臨床執(zhí)行情況標(biāo)本上機Evaluationonly.Createdwith