實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定

第一部分試驗(yàn)室能力評(píng)價(jià)概述第一章基本概念1.1、合格評(píng)定社會(huì)發(fā)展社會(huì)分工社會(huì)交往標(biāo)準(zhǔn)化合格評(píng)定社會(huì)發(fā)展社會(huì)分工社會(huì)交往標(biāo)準(zhǔn)化合格評(píng)定評(píng)價(jià)產(chǎn)品是否滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)要求活動(dòng)被稱為合格評(píng)定。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行與要求要求符合性判斷，并公布對(duì)應(yīng)客觀申明單位被稱為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（俗稱：檢測(cè)/校準(zhǔn)試驗(yàn)室或檢驗(yàn)/檢測(cè)/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）。合格評(píng)定一詞最早源于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO），即國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定委員會(huì)（ISO/CASCO）,其主要精神是：1技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)成為貿(mào)易壁壘，貿(mào)易應(yīng)采取國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及透明和非歧視標(biāo)準(zhǔn)；2各國(guó)合格評(píng)定程序，應(yīng)符合國(guó)際指南，不應(yīng)建立特殊進(jìn)口產(chǎn)品合格評(píng)定程序；3各國(guó)政府機(jī)構(gòu)應(yīng)在可能時(shí)接收其余締約國(guó)評(píng)定程序及結(jié)果。1.2、試驗(yàn)室創(chuàng)造特定條件，為在科學(xué)上闡述某一現(xiàn)象，觀察其改變和結(jié)果機(jī)構(gòu)。創(chuàng)造特定條件，為在科學(xué)上闡述某一現(xiàn)象，觀察其改變和結(jié)果機(jī)構(gòu)。試驗(yàn)室向社會(huì)（客戶）提供產(chǎn)品符合性判據(jù)試驗(yàn)室，其生命力完全取決于試驗(yàn)室做出合格評(píng)定結(jié)果公正、可靠和準(zhǔn)確。而公正、可靠、準(zhǔn)確合格評(píng)定結(jié)果除與依據(jù)技術(shù)文件相關(guān)外，更依賴于試驗(yàn)室本身能力。1.3、試驗(yàn)室能力評(píng)價(jià)現(xiàn)在，我國(guó)在試驗(yàn)室能力建設(shè)、管理、運(yùn)行、評(píng)價(jià)方面還并存著多個(gè)模式，其中應(yīng)用最普遍模式有兩種：試驗(yàn)室認(rèn)可和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。政府對(duì)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本條件和技術(shù)能力符正當(dāng)定要求評(píng)價(jià)和許可。滿足社會(huì)市場(chǎng)需要，表明試驗(yàn)室具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作能力第三方證實(shí)。政府對(duì)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本條件和技術(shù)能力符正當(dāng)定要求評(píng)價(jià)和許可。滿足社會(huì)市場(chǎng)需要，表明試驗(yàn)室具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作能力第三方證實(shí)。機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定試驗(yàn)室認(rèn)可1.4、試驗(yàn)室認(rèn)可試驗(yàn)室認(rèn)可是試驗(yàn)室依據(jù)本身發(fā)展需求、適應(yīng)社會(huì)（市場(chǎng)）及其發(fā)展要求一個(gè)完全自愿行為。檢測(cè)試驗(yàn)室：按約定程序確定（測(cè)試/檢測(cè)試驗(yàn)室：按約定程序確定（測(cè)試/試驗(yàn)/檢驗(yàn)）產(chǎn)品特征試驗(yàn)室對(duì)象評(píng)價(jià)管理機(jī)構(gòu)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)價(jià)管理機(jī)構(gòu)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）校準(zhǔn)試驗(yàn)室：在要求條件下確定示值與標(biāo)準(zhǔn)量值關(guān)系試驗(yàn)室評(píng)價(jià)依據(jù)CNAS-CL01：評(píng)價(jià)依據(jù)CNAS-CL01：《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》1.5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是政府為維護(hù)社會(huì)公正與平穩(wěn)運(yùn)行一個(gè)代表國(guó)家意志強(qiáng)制管理行為。檢測(cè)機(jī)構(gòu)：提供公正性數(shù)據(jù)，不做符合性評(píng)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：提供公正性數(shù)據(jù)，并進(jìn)行符合性判定。檢測(cè)機(jī)構(gòu)：提供公正性數(shù)據(jù)，不做符合性評(píng)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：提供公正性數(shù)據(jù)，并進(jìn)行符合性判定。對(duì)象檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)、設(shè)計(jì)進(jìn)行審查，并做出符合性確定中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）評(píng)價(jià)管理機(jī)構(gòu)各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（-01-01）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（-01-01）評(píng)價(jià)依據(jù)1.6、試驗(yàn)室認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定●上述兩種對(duì)試驗(yàn)室或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)方式，相同之處以下：1、主管部門一致：試驗(yàn)室認(rèn)可由國(guó)家質(zhì)檢總局下屬中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）實(shí)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家質(zhì)檢總局下屬中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）和各省/市/自治區(qū)/技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施與監(jiān)督。2、目標(biāo)相同：兩種評(píng)價(jià)都是為了規(guī)范、提升試驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力。3、評(píng)價(jià)內(nèi)容基本一致：兩種評(píng)價(jià)對(duì)象均是試驗(yàn)室公正性和技術(shù)能力?！裆鲜鰞煞N對(duì)試驗(yàn)室或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)方式，在以下方面也存在著一些差異：1、評(píng)價(jià)對(duì)象：試驗(yàn)室認(rèn)可：包含第一方、第二方、第三方試驗(yàn)室；包含校準(zhǔn)試驗(yàn)室。機(jī)構(gòu)認(rèn)定：僅針對(duì)第三方試驗(yàn)室；不包含校準(zhǔn)試驗(yàn)室。2、依據(jù)和性質(zhì)：試驗(yàn)室認(rèn)可：依據(jù)CNAS-CL01：《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等效于ISO/IEC17025：）。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)定：依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等文件集。需要尤其提醒是：ISO/IEC17025是現(xiàn)在人類開(kāi)展試驗(yàn)室管理、控制、運(yùn)作智慧結(jié)晶。所以，《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》實(shí)際上是以ISO/IEC17025為基礎(chǔ)，增加國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和行政要求而制訂。第二章試驗(yàn)室認(rèn)可2.1、試驗(yàn)室認(rèn)可制度形成1948年關(guān)稅和貿(mào)易總協(xié)定（GATT）生效后，當(dāng)初最主要貿(mào)易障礙——關(guān)稅得以大幅度地逐步消減。但伴隨技術(shù)發(fā)展進(jìn)步，產(chǎn)品技術(shù)含量與復(fù)雜程度不停增高，供需雙方在交割時(shí)，對(duì)試驗(yàn)室能力選擇或評(píng)價(jià)變得越來(lái)越至關(guān)主要。為此，發(fā)達(dá)國(guó)家為其本身利益，又以技術(shù)法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)與合格評(píng)定等方式來(lái)制造新技術(shù)性非關(guān)稅壁壘（包含技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證）。1973年至1979年，GATT東京回合談判就包含技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證在內(nèi)一系列消除非關(guān)稅壁壘達(dá)成了協(xié)議。1993年烏拉圭回合談判將GATT改組為世界貿(mào)易組織（WTO），深入深化了東京回合協(xié)議，并將產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證擴(kuò)展為：“證實(shí)符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行第一方申明、第二方驗(yàn)收和第三方認(rèn)證及認(rèn)可活動(dòng)”。以處理非關(guān)稅壁壘問(wèn)題，并為滿足社會(huì)對(duì)試驗(yàn)室選擇或能力判斷提供了一條最好處理路徑。2.2、試驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展歷程試驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)際發(fā)展歷程80年80年代亞洲四小龍60年代英國(guó)和西歐國(guó)家90年代90年代全球普遍采取1947年NATA澳大利亞總結(jié)二戰(zhàn)70年代美、法、新西蘭試驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)內(nèi)發(fā)展歷程1980年參加1980年參加ILAC1994年成立CNACL改組成立CNAS1978年前計(jì)劃經(jīng)濟(jì)強(qiáng)制管理改組成立CNAS1978年前計(jì)劃經(jīng)濟(jì)強(qiáng)制管理19861986年進(jìn)出口試行導(dǎo)則252.3、著名認(rèn)可組織1、國(guó)際試驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）InternationalLaboratoryAccreditationCooperation1977年，在丹麥哥本哈根召開(kāi)第一屆國(guó)際試驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)上成立。1996年9月，在荷蘭阿姆斯特丹舉行第十四屆國(guó)際試驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議上，成為正式和永久性國(guó)際組織。2、亞太試驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）1992年在加拿大成立。CNAS前身CNACL是其發(fā)起人之一。APLAC秘書(shū)處設(shè)在澳大利亞NATA，現(xiàn)在有36個(gè)試驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)組員。IOS/IEC17025:2.4、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)展歷程IOS/IEC17025:ISO/IEC17025:1999步入不停完善有序狀態(tài)ISO/IEC17025:1999步入不停完善有序狀態(tài)導(dǎo)則升級(jí)為標(biāo)準(zhǔn)并頒布導(dǎo)則升級(jí)為標(biāo)準(zhǔn)并頒布ISO/IECISO/IEC導(dǎo)則25:1990ISO/IEC導(dǎo)則25:1982ISO/IEC導(dǎo)則25:1982納入校準(zhǔn)，并與9000兼容對(duì)明確性和可操作性對(duì)明確性和可操作性修訂提出試驗(yàn)室基本技術(shù)要求ISO提出試驗(yàn)室基本技術(shù)要求ISO導(dǎo)則25：19782.5、試驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)與體系依照ISO/IEC相關(guān)文件族要求，我國(guó)試驗(yàn)室認(rèn)可遵照以下四大標(biāo)準(zhǔn)：認(rèn)可是否由試驗(yàn)室依照本身需求自愿確定。與計(jì)量管理不一樣，試驗(yàn)室認(rèn)可遵照為自愿申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)。自愿申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可是否由試驗(yàn)室依照本身需求自愿確定。與計(jì)量管理不一樣，試驗(yàn)室認(rèn)可遵照為自愿申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)。自愿申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)為確保認(rèn)可客觀、公正、科學(xué)性，試驗(yàn)室認(rèn)可均由相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)教授和管理教授實(shí)施評(píng)審。教授評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)為確保認(rèn)可客觀、公正、科學(xué)性，試驗(yàn)室認(rèn)可均由相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)教授和管理教授實(shí)施評(píng)審。教授評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)不論試驗(yàn)室規(guī)?；蛏鐣?huì)位置或經(jīng)濟(jì)情況怎樣，試驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)各試驗(yàn)室均一視同仁，對(duì)全部參加認(rèn)可試驗(yàn)室用同一把尺子進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。非歧視性標(biāo)準(zhǔn)不論試驗(yàn)室規(guī)?；蛏鐣?huì)位置或經(jīng)濟(jì)情況怎樣，試驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)各試驗(yàn)室均一視同仁，對(duì)全部參加認(rèn)可試驗(yàn)室用同一把尺子進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。非歧視性標(biāo)準(zhǔn)CNAS得到國(guó)家授權(quán)，代表國(guó)家對(duì)試驗(yàn)室實(shí)施認(rèn)可，其認(rèn)可結(jié)果國(guó)家認(rèn)可。國(guó)家認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)CNAS得到國(guó)家授權(quán)，代表國(guó)家對(duì)試驗(yàn)室實(shí)施認(rèn)可，其認(rèn)可結(jié)果國(guó)家認(rèn)可。國(guó)家認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室認(rèn)可已形成一個(gè)較完善體系，體系包含以下五個(gè)要素：權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)內(nèi)，CNAS權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)內(nèi)，CNAS取得國(guó)家授權(quán)，代表國(guó)家對(duì)試驗(yàn)室實(shí)施認(rèn)可，以推進(jìn)我國(guó)試驗(yàn)室按照國(guó)際規(guī)范要求加強(qiáng)建設(shè)，適應(yīng)國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)和發(fā)展需要。對(duì)外，CNAS是ILAC和APLAC組員，不但代表國(guó)家參加國(guó)際同行評(píng)審，同時(shí)也是推進(jìn)認(rèn)可結(jié)果得到國(guó)際互認(rèn)國(guó)家代表。為達(dá)成檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果等效一致，追求試驗(yàn)室結(jié)果達(dá)成多邊互認(rèn)，以及滿足試驗(yàn)室最希望證實(shí)自己管理體系和技術(shù)能力滿足國(guó)際通行要求，現(xiàn)在國(guó)際上對(duì)試驗(yàn)室認(rèn)可統(tǒng)一采取國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為達(dá)成檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果等效一致，追求試驗(yàn)室結(jié)果達(dá)成多邊互認(rèn)，以及滿足試驗(yàn)室最希望證實(shí)自己管理體系和技術(shù)能力滿足國(guó)際通行要求，現(xiàn)在國(guó)際上對(duì)試驗(yàn)室認(rèn)可統(tǒng)一采取國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025，并逐步形成了適應(yīng)不一樣試驗(yàn)室專業(yè)特殊需要文件族。認(rèn)可準(zhǔn)則明確與國(guó)際通行認(rèn)可程序相仿，CNAS已制訂了明確和程序化認(rèn)可程序。與國(guó)際通行認(rèn)可程序相仿，CNAS已制訂了明確和程序化認(rèn)可程序。認(rèn)可程序完善評(píng)審員制度試驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審均由經(jīng)培訓(xùn)技術(shù)和管理教授實(shí)施。評(píng)審員制度試驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審均由經(jīng)培訓(xùn)技術(shù)和管理教授實(shí)施。試驗(yàn)室是表現(xiàn)主體，我國(guó)已經(jīng)有6000余個(gè)取得認(rèn)可各類試驗(yàn)室。試驗(yàn)室一旦取得認(rèn)可，便加入到了試驗(yàn)室認(rèn)可體系，這意味著試驗(yàn)室須負(fù)擔(dān)其對(duì)應(yīng)義務(wù)（保持試驗(yàn)室能力、不停完善本身管理體系）。試驗(yàn)室是表現(xiàn)主體，我國(guó)已經(jīng)有6000余個(gè)取得認(rèn)可各類試驗(yàn)室。試驗(yàn)室一旦取得認(rèn)可，便加入到了試驗(yàn)室認(rèn)可體系，這意味著試驗(yàn)室須負(fù)擔(dān)其對(duì)應(yīng)義務(wù)（保持試驗(yàn)室能力、不停完善本身管理體系）。認(rèn)可試驗(yàn)室第三章檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定3.1、資質(zhì)認(rèn)定性質(zhì)試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等關(guān)于法律、法規(guī)要求，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制考評(píng)一個(gè)伎倆，是政府對(duì)第三方試驗(yàn)室行政許可，是政府權(quán)威部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行要求類型檢測(cè)所給予正式認(rèn)可。試驗(yàn)室取得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，才具備向用戶、社會(huì)及政府提供公正數(shù)據(jù)條件和資格。3.2、資質(zhì)認(rèn)定發(fā)展歷程，按新認(rèn)定方法，按新認(rèn)定方法，依據(jù)《食品安全法》實(shí)施機(jī)構(gòu)，依據(jù)《食品安全法》實(shí)施機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理將食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)納入認(rèn)定，頒布資質(zhì)認(rèn)定方法開(kāi)始實(shí)施審查認(rèn)可1990年，依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)法》實(shí)施機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理開(kāi)始實(shí)施審查認(rèn)可1990年，依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)法》實(shí)施機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理19861986年，依據(jù)《計(jì)量法》實(shí)施計(jì)量認(rèn)證考評(píng)實(shí)施計(jì)量認(rèn)證考評(píng)3.3、資質(zhì)認(rèn)定管理模式國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作。我國(guó)已獲認(rèn)定試驗(yàn)室已達(dá)2萬(wàn)余家。國(guó)家級(jí)試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照各自負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢驗(yàn)工作；地方級(jí)試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

3.4、資質(zhì)認(rèn)定意義伴隨國(guó)民經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展，產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題日益?zhèn)涫苷?、社?huì)和廣大消費(fèi)者關(guān)注，試驗(yàn)室在提供公正數(shù)據(jù)過(guò)程中發(fā)揮著越來(lái)越主要作用。取得試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，已成為國(guó)內(nèi)社會(huì)公認(rèn)評(píng)價(jià)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要標(biāo)志，在產(chǎn)品檢驗(yàn)和檢測(cè)等領(lǐng)域，取得試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定已列為檢驗(yàn)市場(chǎng)準(zhǔn)入必要條件，試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定這項(xiàng)技術(shù)考評(píng)工作也被社會(huì)各界與用戶所接收和認(rèn)可。第二部分CNASCL01：《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNASCL52：《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求》CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等效采取ISO/IEC17025:《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力通用要求》1范圍●準(zhǔn)則提出了試驗(yàn)室能力通用要求。包含：檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣能力；●準(zhǔn)則適適用于試驗(yàn)室采取標(biāo)準(zhǔn)、非標(biāo)準(zhǔn)、自制方法來(lái)開(kāi)展檢測(cè)或校準(zhǔn)工作；●不論試驗(yàn)室規(guī)模和地位，準(zhǔn)則適適用于第一方、第二方、第三方試驗(yàn)室；●只須說(shuō)明理由，試驗(yàn)室可不包括準(zhǔn)則包含全部工作（如：抽樣、分包等）；●準(zhǔn)則注釋不組成其主體部分；●試驗(yàn)室應(yīng)按準(zhǔn)則建立、實(shí)施和改進(jìn)其管理（含質(zhì)量、技術(shù)、行政）體系；●準(zhǔn)則與ISO9000系列文件具備兼容性。準(zhǔn)則不包含試驗(yàn)室必須恪守法律和安全方面要求。準(zhǔn)則不包含試驗(yàn)室必須恪守法律和安全方面要求。2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17000合格評(píng)定－詞匯和通用標(biāo)準(zhǔn)。VIM，國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)。3術(shù)語(yǔ)和定義準(zhǔn)則主要使用ISO/IEC17000和VIM中給出相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。4管理要求所謂體系就是指由若干個(gè)相互聯(lián)絡(luò)、相互作用要素而組成一個(gè)有機(jī)整體。ISO/IEC17025將試驗(yàn)室管理體系劃分為管理和技術(shù)兩個(gè)模塊，其中管理模塊包含15個(gè)要素，技術(shù)模塊包含9（10）個(gè)要素：管理模塊4.10改進(jìn)4.9不符合控制4.8投訴4.7服務(wù)客戶4.6管理模塊4.10改進(jìn)4.9不符合控制4.8投訴4.7服務(wù)客戶4.6服務(wù)采購(gòu)4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4協(xié)議評(píng)審4.5分包4.15管理評(píng)審4.14內(nèi)部審核4.134.15管理評(píng)審4.14內(nèi)部審核4.13統(tǒng)計(jì)控制4.12預(yù)防方法4.11糾正方法技術(shù)模塊5.1總則5.2人員技術(shù)模塊5.1總則5.2人員5.3設(shè)施與環(huán)境5.4方法與確認(rèn)5.5設(shè)備5.6測(cè)量溯源5.7抽樣5.85.6測(cè)量溯源5.7抽樣5.8樣品處置5.9質(zhì)量確保5.10結(jié)果匯報(bào)體系十分強(qiáng)調(diào)其系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，管理體系具備四個(gè)顯著特征：★體系由若干個(gè)要素組成；★各要素既相互作用又相互聯(lián)絡(luò)；★為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，各要素需要被整合成一個(gè)有機(jī)整體；★體系具備對(duì)內(nèi)、外部改變做出反應(yīng)能力。要素是體系基本單元。要素不但組成體系，其結(jié)構(gòu)（相互聯(lián)絡(luò)或作用）還決定著體系性質(zhì)。研究和把握體系重點(diǎn)就在于明確和不停優(yōu)化要素，并不停努力協(xié)調(diào)要素之間相互關(guān)系。體系與內(nèi)、外部環(huán)境條件親密相關(guān)。不停改變環(huán)境條件往往會(huì)引發(fā)體系性質(zhì)改變或甚至喪失原有功效。所以，管理體系十分強(qiáng)調(diào)其適應(yīng)性——連續(xù)改進(jìn)。4.1組織組織是指：職責(zé)、權(quán)限得到有序安排一組人員及設(shè)施。4.1.1試驗(yàn)室需要取得社會(huì)信賴和認(rèn)可，社會(huì)就需要試驗(yàn)室公正、可靠確保，而確保底線就是為其做出結(jié)果匯報(bào)負(fù)擔(dān)法律責(zé)任。所以，試驗(yàn)室應(yīng)該是一個(gè)能夠負(fù)擔(dān)法律責(zé)任實(shí)體（獨(dú)立法人或所在母體組織對(duì)其進(jìn)行法人授權(quán)）。4.1.2●試驗(yàn)室廣義客戶包含：準(zhǔn)則、客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、提供認(rèn)可組織?！駵?zhǔn)則要求試驗(yàn)室應(yīng)以客戶為中心，從組織結(jié)構(gòu)上確保所從事活動(dòng)能動(dòng)態(tài)地滿足客戶當(dāng)前和預(yù)期需求。準(zhǔn)則共計(jì)在44處提到了滿足客戶各種需求。4.1.3試驗(yàn)室組織應(yīng)涵蓋試驗(yàn)室全部——固定、移動(dòng)、暫時(shí)等全部開(kāi)展工作場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和人員。4.1.4假如母體組織還從事檢測(cè)和校準(zhǔn)以外活動(dòng)，試驗(yàn)室應(yīng)：●對(duì)母體相關(guān)部門權(quán)利進(jìn)行限制，以確保試驗(yàn)室獨(dú)立性；●就母體組織中，對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有影響關(guān)鍵人員權(quán)利進(jìn)行限制，以確保試驗(yàn)室公正性。4.1.4應(yīng)用要求4.1.4應(yīng)用要求當(dāng)試驗(yàn)室母體組織還從事檢測(cè)或校準(zhǔn)以外活動(dòng)時(shí)，試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)有試驗(yàn)室和母體組織結(jié)構(gòu)圖，并說(shuō)明其母體所從事其余活動(dòng)。4.1.5試驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序以確保：a)有充分管理和技術(shù)人員，及其所需權(quán)力和資源配置（人員配置充分）；b)全體員工不會(huì)受到對(duì)工作質(zhì)量有負(fù)面作用影響或壓力（獨(dú)立性）；c)應(yīng)確?？蛻簦ㄉ虡I(yè)）機(jī)密和（技術(shù)）全部權(quán)（公信力）；d)防止參加會(huì)降低試驗(yàn)室能力和公正性方面活動(dòng)（公信力）；e)明確試驗(yàn)室內(nèi)部組織和管理結(jié)構(gòu)、及其在母體組織中位置，明確試驗(yàn)室質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間關(guān)系（內(nèi)部和外部結(jié)構(gòu)清楚、明確）；f)要求對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量有影響全部管理、操作和核查人員職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系（明確全部些人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系）；g)試驗(yàn)室應(yīng)在全員監(jiān)督基礎(chǔ)上，對(duì)在培和外部人員實(shí)施重點(diǎn)和充分地監(jiān)督；g)g)應(yīng)用要求試驗(yàn)室應(yīng)確定能夠獨(dú)立工作、需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作人員。試驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量控制結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督操作過(guò)程、核查統(tǒng)計(jì)等方式對(duì)人員實(shí)施監(jiān)督，并做好監(jiān)督統(tǒng)計(jì)及評(píng)價(jià)。h)設(shè)置技術(shù)管理者，全方面負(fù)責(zé)試驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作及其所需資源；h)應(yīng)用要求h)應(yīng)用要求試驗(yàn)室技術(shù)管理者能夠由一名或多名技術(shù)人員擔(dān)任，其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋試驗(yàn)室全部技術(shù)領(lǐng)域。i)設(shè)置質(zhì)量主管，并賦予確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和正常運(yùn)行所需要責(zé)任、權(quán)力、精力、資源、與最高管理者直接溝通渠道等等；j)試驗(yàn)室關(guān)鍵人員（最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管和授權(quán)簽字人），應(yīng)有明確代理人制度；k)試驗(yàn)室全體人員應(yīng)了解他們活動(dòng)主要性以及相互間關(guān)系，并為實(shí)現(xiàn)管理體系目標(biāo)做出自己應(yīng)有貢獻(xiàn)。4.1.6最高管理者應(yīng)在試驗(yàn)室內(nèi)部建立起適宜溝通機(jī)制（座談、信函、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等等），并確保其適宜和有效。4.2管理體系試驗(yàn)室管理體系是為滿足組織內(nèi)部管理需要而設(shè)計(jì)，它應(yīng)比客戶要求更為廣泛。管理體系包含試驗(yàn)室質(zhì)量管理、行政管理和技術(shù)管理體系。通常，試驗(yàn)室依照準(zhǔn)則、客戶要求和本身?xiàng)l件（人力/物力/資源）設(shè)置試驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)，將工作分解為若干個(gè)過(guò)程，并明確各項(xiàng)過(guò)程要素、目標(biāo)、職責(zé)以及各過(guò)程之間接口，最終以文件形式（程序文件）要求出試驗(yàn)室各相關(guān)方從事各項(xiàng)過(guò)程工作方法、程序和要求，使試驗(yàn)室運(yùn)行經(jīng)濟(jì)、協(xié)調(diào)、高效。日常監(jiān)督核查內(nèi)部溝通日常監(jiān)督核查內(nèi)部溝通管理評(píng)審內(nèi)部審核改進(jìn)改進(jìn)過(guò)程1認(rèn)可準(zhǔn)則本身?xiàng)l件過(guò)程1認(rèn)可準(zhǔn)則本身?xiàng)l件……運(yùn)行體系文件集……運(yùn)行體系文件集過(guò)程n過(guò)程n客戶需求客戶需求檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果檢測(cè)校準(zhǔn)工作檢測(cè)校準(zhǔn)工作客戶投訴客戶投訴工作任務(wù)通常可大致分解為以下若干個(gè)過(guò)程：協(xié)議評(píng)審、工作任務(wù)通?？纱笾路纸鉃橐韵氯舾蓚€(gè)過(guò)程：協(xié)議評(píng)審、分包、抽樣、樣品接收、樣品存放、樣品處置、檢測(cè)校準(zhǔn)、質(zhì)量確保、匯報(bào)等。4.2.1試驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)管理體系；●管理體系應(yīng)實(shí)現(xiàn)文件化；●體系文件應(yīng)傳達(dá)至關(guān)于人員，并被其了解、獲取和執(zhí)行。4.2.14.2.1應(yīng)用要求假如試驗(yàn)室是某個(gè)組織一部分，即使母體管理體系已覆蓋了試驗(yàn)室活動(dòng)，試驗(yàn)室依然應(yīng)該建立單獨(dú)管理體系。試驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋全部支撐試驗(yàn)室體系運(yùn)作相關(guān)部門。4.2.2試驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明與質(zhì)量關(guān)于政策，并包含最高管理者授權(quán)公布、簡(jiǎn)明質(zhì)量方針申明。質(zhì)量手冊(cè)構(gòu)架及其基本內(nèi)容負(fù)擔(dān)法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任承若質(zhì)量方針依據(jù)/承若負(fù)擔(dān)法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任承若質(zhì)量方針依據(jù)/承若公正性、獨(dú)立性承若依據(jù)法規(guī)、采取標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)、條目及其位置目次質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)、條目及其位置目次主要工作內(nèi)容軟、硬件概述性質(zhì)試驗(yàn)室概況主要工作內(nèi)容軟、硬件概述性質(zhì)試驗(yàn)室概況標(biāo)識(shí)（名稱、地址）內(nèi)部結(jié)構(gòu)概述標(biāo)識(shí)（名稱、地址）內(nèi)部結(jié)構(gòu)概述同意及其現(xiàn)行版本號(hào)、分布和實(shí)施時(shí)間批注同意及其現(xiàn)行版本號(hào)、分布和實(shí)施時(shí)間批注事物管理編制、修訂、宣貫、實(shí)施、監(jiān)督責(zé)任和實(shí)施人修訂審定、同意、分布人編制目標(biāo)手冊(cè)管理事物管理編制、修訂、宣貫、實(shí)施、監(jiān)督責(zé)任和實(shí)施人修訂審定、同意、分布人編制目標(biāo)手冊(cè)管理各部門與準(zhǔn)則各要素關(guān)系（通慣用表格表述）批注各部門與準(zhǔn)則各要素關(guān)系（通慣用表格表述）批注修訂文件版本及其條款號(hào)、修訂內(nèi)容、同意人、修訂時(shí)間修訂統(tǒng)計(jì)修訂文件版本及其條款號(hào)、修訂內(nèi)容、同意人、修訂時(shí)間修訂統(tǒng)計(jì)就就準(zhǔn)則25個(gè)要素要求做出對(duì)應(yīng)詳細(xì)要求和要求（通慣用條款對(duì)應(yīng)方式表述）支持文件（如程序文件）目錄附錄支持文件（如程序文件）目錄附錄4.2.3最高管理者應(yīng)提供建立、實(shí)施以及連續(xù)改進(jìn)管理體系有效性承諾證據(jù)。4.2.4最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求主要性傳達(dá)成組織。4.2.5質(zhì)量手冊(cè)是試驗(yàn)室質(zhì)量控制綱領(lǐng)性結(jié)構(gòu)文件，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包含或指明含技術(shù)程序在內(nèi)支持性程序（程序文件目錄）。4.2.6質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)要求技術(shù)管理者和質(zhì)量主管作用和責(zé)任，包含確保遵照準(zhǔn)則責(zé)任。4.2.7當(dāng)計(jì)劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)，最高管理者應(yīng)確保管理體系完整性。4.3文件控制試驗(yàn)室按照準(zhǔn)則要求開(kāi)展工作，最基本工作方法就是：全部工作都應(yīng)該依據(jù)文件要求和要求來(lái)展開(kāi)，工作過(guò)程與結(jié)果也應(yīng)留下對(duì)應(yīng)統(tǒng)計(jì)（文件）。文件為試驗(yàn)室開(kāi)展工作提供了依據(jù)、方法和要求，工作統(tǒng)計(jì)文件又為追溯和改進(jìn)工作提供了不可或缺證據(jù)。所以，試驗(yàn)室中文件數(shù)不勝數(shù)。文件含義應(yīng)是廣義，現(xiàn)有內(nèi)部編制，也有從外部引進(jìn)，既能夠是紙質(zhì)，也能夠是電子或圖像等其余形式。按相互關(guān)系，試驗(yàn)室文件可劃分為四個(gè)層次：依據(jù)性質(zhì)，可將程序文件劃分為兩大類：法律、法規(guī)、規(guī)章等。準(zhǔn)則明確要求法律、法規(guī)、規(guī)章等。準(zhǔn)則明確要求試驗(yàn)室應(yīng)依照自己實(shí)際情況編制26個(gè)管理性程序文件。管理性程序文件自編、引用標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)/校準(zhǔn)規(guī)范、圖樣、軟件、參考手冊(cè)等。自編、引用標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)/校準(zhǔn)規(guī)范、圖樣、軟件、參考手冊(cè)等。技術(shù)性程序文件自編程序文件基本構(gòu)架及其內(nèi)容：范圍：該文件適用范圍目標(biāo)：明確為何開(kāi)展該項(xiàng)工作范圍：該文件適用范圍目標(biāo)：明確為何開(kāi)展該項(xiàng)工作程序文件確定程序輸入和輸出程序文件確定程序輸入和輸出職責(zé)權(quán)限：實(shí)施部門、人員、職責(zé)與關(guān)系工作流程描述明確資源和控制關(guān)鍵點(diǎn)工作流程描述明確資源和控制關(guān)鍵點(diǎn)統(tǒng)計(jì)：活動(dòng)統(tǒng)計(jì)及其表格模板附錄：支持文件統(tǒng)計(jì)：活動(dòng)統(tǒng)計(jì)及其表格模板附錄：支持文件評(píng)審、同意、修訂：文件控制內(nèi)容評(píng)審、同意、修訂：文件控制內(nèi)容假如需要，試驗(yàn)室還應(yīng)該編制較程序文件更清楚、可操作性更強(qiáng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以深入加強(qiáng)對(duì)過(guò)程規(guī)范和控制。作業(yè)指作業(yè)指導(dǎo)書(shū)方法類：詳細(xì)指導(dǎo)活動(dòng)開(kāi)展溯源類：量值傳遞與溯源圖溯源類：量值傳遞與溯源圖設(shè)備類：設(shè)備使用、維護(hù)、核查等數(shù)據(jù)類：數(shù)據(jù)修約、不確定度評(píng)定樣品類：樣品準(zhǔn)備、處置、制備數(shù)據(jù)類：數(shù)據(jù)修約、不確定度評(píng)定樣品類：樣品準(zhǔn)備、處置、制備量值傳遞與溯源圖標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱：測(cè)量范圍：不確定度/示值誤差/準(zhǔn)確度等級(jí)：名稱：名稱：測(cè)量范圍：不確定度/示值誤差/準(zhǔn)確度等級(jí)：被測(cè)名稱：測(cè)量范圍：不確定度/示值誤差被測(cè)名稱：測(cè)量范圍：不確定度/示值誤差/準(zhǔn)確度：被測(cè)名稱：測(cè)量范圍：不確定度/示值誤差/準(zhǔn)確度：…………4.3文件控制要素主要針對(duì)試驗(yàn)室管理性與技術(shù)性程序文件。試驗(yàn)室最常見(jiàn)統(tǒng)計(jì)（文件）及其要求由4.13統(tǒng)計(jì)控制作出要求和要求。4.3.1總則●所謂文件控制就是對(duì)文件編制、審核、同意、頒布、使用、修改/更新、撤消全程要求。●試驗(yàn)室應(yīng)建立和控制組成其管理體系全部來(lái)自內(nèi)部和外部文件程序。4.3.2文件同意和公布4.3.2.1文件公布與回收●公布全部管理體系文件，均應(yīng)經(jīng)過(guò)授權(quán)審批。●文件應(yīng)有文件修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并有發(fā)放清單，以預(yù)防使用無(wú)效和作廢文件。4.3.2.2文件控制程序應(yīng)確保：●全部作業(yè)場(chǎng)所均應(yīng)配置對(duì)應(yīng)現(xiàn)行有效版本文件；●文件應(yīng)定時(shí)評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以確保其連續(xù)適用與滿足要求；●應(yīng)及時(shí)撤除無(wú)效或作廢文件，或采取其余預(yù)防誤用方法；●出于法律或知識(shí)保留目標(biāo)而保留作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)明確標(biāo)識(shí)。4.3.2.3試驗(yàn)室制訂管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)包含文件名稱、代碼、公布日期、修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼和公布機(jī)構(gòu)等。4.3.3文件變更4.3.3.1文件變更應(yīng)注意確保文件連續(xù)性。4.3.3.2若可行，更改或新內(nèi)容應(yīng)在文件或附件（文件修訂統(tǒng)計(jì)表）中給予標(biāo)明。4.3.3.3假如允許在文件再版前進(jìn)行手寫(xiě)修改，應(yīng)有明確修改規(guī)則，并應(yīng)盡快地正式公布再版文件。4.3.3.4應(yīng)有尤其程序來(lái)要求怎樣更改和控制保留在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中文件。4.4協(xié)議評(píng)審要求、標(biāo)書(shū)和協(xié)議是試驗(yàn)室滿足客戶需求、開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)依據(jù)。為確保試驗(yàn)室全方面按時(shí)推行要求、標(biāo)書(shū)和協(xié)議，并取得客戶信任，對(duì)其事前評(píng)審是不可或缺。4.4.1試驗(yàn)室應(yīng)建立和運(yùn)行協(xié)議評(píng)審程序，以確保：a)客戶要求得到充分地明確，并形成文件，以利于雙方了解和依據(jù)；b)應(yīng)確定試驗(yàn)室是否具備對(duì)應(yīng)能力和資源以及滿足協(xié)議要求所需要求；c)有適合、能滿足客戶要求檢測(cè)或校準(zhǔn)方法。在開(kāi)始工作之前，應(yīng)消除客戶要求與協(xié)議之間差異，協(xié)議應(yīng)被雙方接收。除進(jìn)行專業(yè)技術(shù)方面評(píng)審?fù)?，在協(xié)議評(píng)審還應(yīng)考慮到法律、財(cái)務(wù)、時(shí)間安排等方面問(wèn)題。4.4.2應(yīng)保留協(xié)議評(píng)審統(tǒng)計(jì)，以及在執(zhí)行協(xié)議期間與客戶進(jìn)行討論相關(guān)統(tǒng)計(jì)?！窭泻秃?jiǎn)單任務(wù)能夠簡(jiǎn)化協(xié)議評(píng)審；●對(duì)于新、復(fù)雜檢測(cè)或校準(zhǔn)工作，應(yīng)進(jìn)行全方面協(xié)議評(píng)審并統(tǒng)計(jì)。4.4.3協(xié)議評(píng)審應(yīng)評(píng)審分包出去全部工作。4.4.4若工作中出現(xiàn)任何對(duì)協(xié)議偏離，均應(yīng)通知客戶。4.4.5工作開(kāi)始后，假如需要修改協(xié)議，應(yīng)重新進(jìn)行協(xié)議評(píng)審，并將修改內(nèi)容通知受到影響全部些人員。4.5分包4.5.1試驗(yàn)室因?yàn)轭A(yù)料之外原因或連續(xù)性原因需將工作分包時(shí)，應(yīng)分包給有能力分包方。4.5.14.5.1應(yīng)用要求試驗(yàn)室應(yīng)有分包政策和分包程序。CNAS允許試驗(yàn)室因暫時(shí)特定情況（如儀器故障等），將認(rèn)可范圍內(nèi)檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目分包給相關(guān)項(xiàng)目已取得認(rèn)可試驗(yàn)室。對(duì)于試驗(yàn)室本身沒(méi)有能力而進(jìn)行分包檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，CNAS不認(rèn)可其對(duì)應(yīng)能力。4.5.2試驗(yàn)室應(yīng)將分包安排以書(shū)面形式通知客戶，并得到客戶書(shū)面同意。4.5.3除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方，試驗(yàn)室應(yīng)就分包工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)。4.5.4試驗(yàn)室應(yīng)保留分包方記錄表，并保留其工作符合本準(zhǔn)則證實(shí)。4.6服務(wù)與采購(gòu)影響檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量原因眾多（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等），所以試驗(yàn)室制訂對(duì)質(zhì)量有影響或支持選擇、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存控制程序是十分必要。4.6.1●試驗(yàn)室應(yīng)有選擇和采購(gòu)對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響服務(wù)（如溯源、人員培訓(xùn)設(shè)備安裝調(diào)試等）和供給品政策和程序。●試驗(yàn)室應(yīng)有與檢測(cè)或校準(zhǔn)關(guān)于試劑和消耗材料采購(gòu)、接收和存放控制程序。4.6.14.6.1應(yīng)用要求試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)需要控制服務(wù)和供給品進(jìn)行選擇，并采取有效控制方法。通常，試驗(yàn)室需采購(gòu)三種類型供給品和服務(wù)：a)易耗品或易變質(zhì)物品；b)選擇設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮滿足檢測(cè)或校準(zhǔn)方法要求；c)校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)滿足CNAS-CL06《測(cè)量結(jié)果溯源性要求》。全部采購(gòu)服務(wù)和供給品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收并統(tǒng)計(jì)。全部采購(gòu)服務(wù)和供給品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收并統(tǒng)計(jì)。對(duì)供給品質(zhì)量不能滿足要求或售后服務(wù)不好生產(chǎn)商，應(yīng)及時(shí)考慮更換。4.6.2試驗(yàn)室所采購(gòu)服務(wù)和影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量供給品，只有在經(jīng)驗(yàn)收符合要求之后才能夠投入使用。4.6.3●事關(guān)質(zhì)量服務(wù)和供給品采購(gòu)文件，應(yīng)包含必要信息（應(yīng)尤其關(guān)注采購(gòu)文件信息：測(cè)量范圍、不確定度/允許最大示值誤差/準(zhǔn)確度等級(jí)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和條件等）?！癫少?gòu)文件須經(jīng)過(guò)審批后才能發(fā)出。4.6.4試驗(yàn)室應(yīng)評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量有主要影響供給品和服務(wù)提供商，并保留對(duì)他們?cè)u(píng)價(jià)和統(tǒng)計(jì)，以及獲同意供給商名單。4.7服務(wù)客戶主動(dòng)主動(dòng)與客戶展開(kāi)交流和合作，有利于增強(qiáng)客戶對(duì)試驗(yàn)室信任。試驗(yàn)室應(yīng)有程序來(lái)確保與推行以客戶為中心、滿足客戶要求承若（4.1.2）。4.7.1●試驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表主動(dòng)合作，主動(dòng)征求客戶反饋，不論是正面還是負(fù)面?！駪?yīng)允許客戶或其代表進(jìn)入試驗(yàn)室監(jiān)視試驗(yàn)室工作?？蛻艋蚱浯磉M(jìn)入試驗(yàn)室監(jiān)視工作有三個(gè)前提條件：其余客戶秘密能得到保護(hù)；客戶人身安全能得到保障；不會(huì)給檢測(cè)或校準(zhǔn)工作質(zhì)量帶來(lái)負(fù)面影響。4.7.2試驗(yàn)室應(yīng)分析和利用客戶反饋，并將其用于試驗(yàn)室管理體系、檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)以及客戶服務(wù)改進(jìn)和完善。4.8投訴投訴是客戶對(duì)試驗(yàn)室服務(wù)極端不滿意反應(yīng)。投訴往往可能指出試驗(yàn)室最短短板，也可能是試驗(yàn)室一直苦苦尋求改進(jìn)突破關(guān)鍵。所以，試驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序來(lái)處理客戶或其余方面投訴?！裨囼?yàn)室應(yīng)設(shè)置受理投訴部門或崗位，以滿足客戶需求?！裨囼?yàn)室受理投訴工作程序應(yīng)是：統(tǒng)計(jì)、立項(xiàng)、匯報(bào)、調(diào)查?！裨囼?yàn)室應(yīng)保留全部投訴統(tǒng)計(jì)，以及試驗(yàn)室針對(duì)投訴所開(kāi)展調(diào)查和糾正方法統(tǒng)計(jì)。4.84.8應(yīng)用要求試驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)處理收到投訴。如試驗(yàn)室收到CNAS轉(zhuǎn)交投訴，應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)向CNAS反饋投訴處理結(jié)果。針對(duì)試驗(yàn)室能力和誠(chéng)信投訴，CNAS可安排不預(yù)先通知監(jiān)督評(píng)審。4.9不符合控制未滿足要求，諸如：檢測(cè)/校準(zhǔn)程序、步驟、依據(jù)、結(jié)果等不滿足管理體系任何一個(gè)方面、或與客戶約定，均被稱為不符合。不符合可能出現(xiàn)在管理體系和技術(shù)運(yùn)作中各個(gè)步驟，諸如：客戶要求、樣品、方法、程序、員工、設(shè)備、消耗品等等。所以，試驗(yàn)室應(yīng)在全工作流程中、即時(shí)地查找出不符合或其潛在問(wèn)題。4.9.1試驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施既定政策和程序，以應(yīng)對(duì)在檢測(cè)或校準(zhǔn)工作不符合。該政策和程序應(yīng)確保：a)立刻糾正；b)確定對(duì)不符合工作管理責(zé)任和權(quán)力；c)對(duì)不符合工作嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)不符合工作可接收性做出決定；d)必要時(shí)，通知客戶并取消工作；e)要求同意恢復(fù)工作職責(zé)。4.9.14.9.1應(yīng)用要求試驗(yàn)室利用監(jiān)督和質(zhì)量控制查找不符合工作，并分析原因。對(duì)于不是偶然、孤立問(wèn)題，不但應(yīng)糾正，還應(yīng)采取糾正方法。試驗(yàn)室在內(nèi)部審核中應(yīng)尤其關(guān)注不符合工作控制程序執(zhí)行情況4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)結(jié)果表明不符合工作可能再度發(fā)生時(shí)，或?qū)υ囼?yàn)室運(yùn)作與其政策和程序符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立刻執(zhí)行糾正方法程序。4.10改進(jìn)連續(xù)改進(jìn)是不停提升試驗(yàn)室能力原動(dòng)力，準(zhǔn)則要求試驗(yàn)室管理體系閉環(huán)運(yùn)行，以保持和不停提升試驗(yàn)室能力。連續(xù)改進(jìn)既包含是日常改進(jìn)活動(dòng)，也包含重大、突破性改進(jìn)項(xiàng)目（如引進(jìn)重大設(shè)備）。連續(xù)改進(jìn)通常是經(jīng)過(guò)有效糾正方法或預(yù)防方法來(lái)實(shí)現(xiàn)。試驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)過(guò)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正方法和預(yù)防方法、管理評(píng)審來(lái)連續(xù)改進(jìn)管理體系有效性。具備閉環(huán)、且運(yùn)行平穩(wěn)質(zhì)量管理體系，具備閉環(huán)、且運(yùn)行平穩(wěn)質(zhì)量管理體系，以及良好改進(jìn)氣氛。尋求改進(jìn)需要、確定改進(jìn)目標(biāo)、選擇改進(jìn)方法、實(shí)施改進(jìn)方案、驗(yàn)證改進(jìn)效果。改進(jìn)程序改進(jìn)前提提升質(zhì)量、降低成本、減小風(fēng)險(xiǎn)、提升效率、改進(jìn)服務(wù)等。改進(jìn)內(nèi)容提升質(zhì)量、降低成本、減小風(fēng)險(xiǎn)、提升效率、改進(jìn)服務(wù)等。改進(jìn)內(nèi)容4.11糾正方法4.11.1總則●試驗(yàn)室應(yīng)制訂控制糾正方法政策和程序，在尋找出不符合工作或偏離時(shí)，實(shí)施糾正方法。●試驗(yàn)室管理體系或技術(shù)運(yùn)作中問(wèn)題，可經(jīng)過(guò)對(duì)不符合工作控制、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審、客戶反饋或員工觀察等方式來(lái)尋找。4.11.2原因分析●糾正方法應(yīng)從調(diào)查產(chǎn)生問(wèn)題根源開(kāi)始?！裨蚍治?，是糾正方法中最為關(guān)鍵、有時(shí)也是最困難部分。●不符合產(chǎn)生原因通常并不顯著，所以需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題全部原因以及可能潛在原因。4.11.3糾正方法選擇和實(shí)施●當(dāng)需要采取糾正方法時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)尋找出各種可能糾正方法，并選擇和實(shí)施最可能徹底消除問(wèn)題和預(yù)防問(wèn)題再次發(fā)生方法?！窦m正方法選擇，有時(shí)還需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)與成本評(píng)定。●試驗(yàn)室應(yīng)將糾正方法所需任何改變制訂成文件并加以實(shí)施。4.11.4糾正方法監(jiān)控試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)糾正方法結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和監(jiān)控，以確保所采取糾正方法是有效。.11.5附加審核當(dāng)查找出諸如危機(jī)到試驗(yàn)室政策、需負(fù)擔(dān)法律或經(jīng)濟(jì)責(zé)任、安全等方面，或廣泛包括于試驗(yàn)室嚴(yán)重不符合時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)在實(shí)施糾正方法后盡快對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。4.12預(yù)防方法4.12.1●試驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)查找技術(shù)或管理體系方面所需改進(jìn)和潛在不符合原因?！癞?dāng)尋求出改進(jìn)機(jī)會(huì)或需采取預(yù)防方法時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)制訂計(jì)劃并加以實(shí)施、驗(yàn)證和監(jiān)控，以降低不符合發(fā)生可能性。4.12.2預(yù)防方法程序應(yīng)包含方法開(kāi)啟和控制，以確保其有效性。●預(yù)防方法是事先主動(dòng)尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)過(guò)程?！耦A(yù)防方法除源于對(duì)運(yùn)作程序進(jìn)行適時(shí)評(píng)審之外，還包括包含趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析、以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)數(shù)據(jù)分析。4.13統(tǒng)計(jì)控制統(tǒng)計(jì)是活動(dòng)證據(jù)，按性質(zhì)可劃分為質(zhì)量和技術(shù)統(tǒng)計(jì)。4.13.1總則●試驗(yàn)室應(yīng)建立和保持統(tǒng)計(jì)管理程序。●通常試驗(yàn)室最少會(huì)用到15種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)：協(xié)議評(píng)審統(tǒng)計(jì)（4.5.4）；分包方注冊(cè)和工作符合性證實(shí)統(tǒng)計(jì)（4.6.2）；供給商評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)和供給商名目（4.6.5）；服務(wù)供給采購(gòu)符合性統(tǒng)計(jì)（4.6.2）；客戶或其余方投訴、調(diào)查和糾正方法統(tǒng)計(jì)（4.8）；審核發(fā)覺(jué)問(wèn)題和所以采取糾正方法統(tǒng)計(jì)（4.14.3）；跟蹤驗(yàn)證和糾正方法實(shí)施情況及有效性統(tǒng)計(jì)（4.14.4）；管理評(píng)審發(fā)覺(jué)問(wèn)題和由此采取糾正方法統(tǒng)計(jì)（4.15.2）；全部技術(shù)人員授權(quán)、能力、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)等信息統(tǒng)計(jì)（5.2.5）；環(huán)境條件監(jiān)測(cè)和控制統(tǒng)計(jì)（5.3.2）；試驗(yàn)室方法確認(rèn)統(tǒng)計(jì)（5.4.5.2）；主要儀器設(shè)備及其軟件統(tǒng)計(jì)（5.5.5）；客戶要求偏離約定抽樣方法時(shí)，其對(duì)應(yīng)要求應(yīng)與抽樣詳細(xì)統(tǒng)計(jì)（5.7.2）；樣品接收狀態(tài)及其問(wèn)題樣品與客戶交流統(tǒng)計(jì)（5.8.3）；與客戶主要對(duì)話統(tǒng)計(jì)（5.10.5）。●試驗(yàn)室全部統(tǒng)計(jì)應(yīng)做到（9個(gè)通用要求）：1、應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)(方便識(shí)別。類型編碼、序號(hào)、發(fā)放號(hào)，版本、公布/執(zhí)行日期等)；2、文字清楚/數(shù)據(jù)準(zhǔn)確/結(jié)果明確（防止誤讀、誤用或歧義）；3、儲(chǔ)存保管應(yīng)便于檢索，有明確查閱要求及權(quán)限（確保統(tǒng)計(jì)法律效力）；4、儲(chǔ)存保管應(yīng)適宜，確保在儲(chǔ)存期內(nèi)統(tǒng)計(jì)不會(huì)被損失（安全與完整）；5、儲(chǔ)存保管應(yīng)有明確保管期限，但不能與法律、客戶、管理機(jī)構(gòu)等方面要求相沖突（準(zhǔn)則要求統(tǒng)計(jì)最少保留3年）；6、統(tǒng)計(jì)載體能夠是多個(gè)形式（紙質(zhì)、電子、磁性等）；7、應(yīng)確保統(tǒng)計(jì)安全與保密（保護(hù)客戶商業(yè)秘密和技術(shù)全部權(quán)）；8、電/磁載體應(yīng)有備份；對(duì)全部?jī)?chǔ)存統(tǒng)計(jì)應(yīng)有預(yù)防修改方法——接觸權(quán)限限制，（確保統(tǒng)計(jì)真實(shí)性）；9、過(guò)期統(tǒng)計(jì)銷毀應(yīng)有審查和同意程序。4.13.2技術(shù)統(tǒng)計(jì)●技術(shù)統(tǒng)計(jì)包含：原始觀察統(tǒng)計(jì)；導(dǎo)出數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)；檢測(cè)/校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)；抽樣統(tǒng)計(jì)；證書(shū)匯報(bào)副本?！窦夹g(shù)統(tǒng)計(jì)除與質(zhì)量統(tǒng)計(jì)一樣，應(yīng)滿足上述9個(gè)通用要求以外，技術(shù)統(tǒng)計(jì)還須滿足以下4個(gè)要求：1、統(tǒng)計(jì)應(yīng)與工作同時(shí)；2、全部技術(shù)統(tǒng)計(jì)格式及表格均須進(jìn)行審核和同意，并定時(shí)進(jìn)行評(píng)審；3、統(tǒng)計(jì)信息應(yīng)充分、數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確、字跡應(yīng)清楚、修改應(yīng)規(guī)范（不允許涂抹/擦去）；4、對(duì)采取電子方式存放統(tǒng)計(jì)，也應(yīng)采取同等方法，以防止原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)。4.13.2.14.13.2.1應(yīng)用要求a)試驗(yàn)室應(yīng)確保能方便地取得全部原始統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)詳細(xì)程度應(yīng)確保在盡可能靠近原條件情況下重現(xiàn)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。b)全部技術(shù)統(tǒng)計(jì)應(yīng)最少保留3年。假如法律法規(guī)、專業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可另有要求，試驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。人員或設(shè)備統(tǒng)計(jì)應(yīng)在人員調(diào)離或設(shè)備停頓使用后，需再保留3年。技術(shù)統(tǒng)計(jì)應(yīng)包含從樣品接收到出具匯報(bào)或證書(shū)過(guò)程中觀察到信息和原始數(shù)據(jù)，并在全過(guò)程確保樣品與匯報(bào)或證書(shū)對(duì)應(yīng)性。4.13.2.2應(yīng)用要求試驗(yàn)室應(yīng)在統(tǒng)計(jì)表格中或統(tǒng)計(jì)上保留檢測(cè)或校準(zhǔn)原始數(shù)據(jù)和信息，也可直接錄入信息管理系統(tǒng)中。當(dāng)使用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)時(shí)，假如系統(tǒng)不能自動(dòng)采集數(shù)據(jù)，應(yīng)保留原始統(tǒng)計(jì)。注1：當(dāng)需要另行整理或謄抄時(shí)，應(yīng)保留對(duì)應(yīng)原始統(tǒng)計(jì)。注2：試驗(yàn)室不能隨意用一頁(yè)白紙來(lái)保留原始統(tǒng)計(jì)。4.14內(nèi)部審核內(nèi)部審核是為獲取證據(jù)，對(duì)試驗(yàn)室管理體系進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定其滿足準(zhǔn)則程度所進(jìn)行系統(tǒng)、獨(dú)立并形成文件過(guò)程。內(nèi)部審核也稱為第一方審核，是試驗(yàn)室自我診療、自我完善、自我評(píng)價(jià)活動(dòng)。內(nèi)部審核由試驗(yàn)室質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)和主持。4.14.1內(nèi)部審核基本要求●為確保內(nèi)部審核結(jié)果對(duì)試驗(yàn)室管理體系作用一致性和有效性，試驗(yàn)室應(yīng)建立并依據(jù)內(nèi)部審核程序來(lái)開(kāi)展試驗(yàn)室內(nèi)部審核。●內(nèi)審是有計(jì)劃和目標(biāo)活動(dòng)。試驗(yàn)室質(zhì)量責(zé)任人按照準(zhǔn)則、管理層要求編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃，并組織內(nèi)部審核（內(nèi)審管理周期通常為一年，但不能跨年）?！駜?nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格和具備資格人員來(lái)執(zhí)行。只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng)（需要時(shí)，可外聘內(nèi)審員）?！衲甓葍?nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系包括全部要素和試驗(yàn)室全部相關(guān)部門。4.14.14.14.1應(yīng)用要求CNAS-GL12為內(nèi)部審核實(shí)施提供了指南。4.14.2對(duì)內(nèi)部審核發(fā)覺(jué)問(wèn)題處理●當(dāng)審核中發(fā)覺(jué)問(wèn)題造成對(duì)運(yùn)作有效性、對(duì)試驗(yàn)室檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)采取糾正方法。●假如調(diào)查結(jié)果表明試驗(yàn)室結(jié)果可能已受影響，應(yīng)書(shū)面通知客戶。4.14.3審核活動(dòng)領(lǐng)域、審核中發(fā)覺(jué)問(wèn)題和所以采取糾正方法，均應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)。4.14.4跟蹤審核活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證和統(tǒng)計(jì)糾正方法實(shí)施情況及有效性。4.15管理評(píng)審管理評(píng)審是在綜合試驗(yàn)室內(nèi)外部各種信息基礎(chǔ)上，在一定時(shí)間間隔（周期通常也為一年，但能夠跨年安排）對(duì)管理體系本身所做出一個(gè)評(píng)價(jià)活動(dòng)。管理評(píng)審是試驗(yàn)室最高管理者任務(wù)之一，可能關(guān)系到試驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)調(diào)整。管理評(píng)審是在管理體系審核基礎(chǔ)上進(jìn)行，不但要對(duì)體系要求進(jìn)行審查，還要對(duì)管理體系完善性和連續(xù)有效性、是否適應(yīng)試驗(yàn)室各種內(nèi)外部改變進(jìn)行檢驗(yàn)。4.15.1試驗(yàn)室最高管理者應(yīng)依照預(yù)定日程表和程序，定時(shí)對(duì)試驗(yàn)室管理體系和檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其連續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要變更或改進(jìn)。評(píng)審應(yīng)考慮到（11個(gè)方面）：——政策和程序適用性；——管理和監(jiān)督人員匯報(bào)；——近期內(nèi)部審核結(jié)果；——糾正方法和預(yù)防方法；——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審；——試驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證結(jié)果；——工作量和工作類型改變；——客戶反饋；——投訴；——改進(jìn)提議；——其余相關(guān)原因，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。4.15.14.15.1應(yīng)用要求對(duì)規(guī)模較大試驗(yàn)室，管理評(píng)審能夠分級(jí)、分部門、分次進(jìn)行。試驗(yàn)室應(yīng)依照詳細(xì)情況進(jìn)行前期計(jì)劃，以確保管理評(píng)審輸入（包含總體目標(biāo)）和輸出完整性。注1：CNAS-GL13為管理評(píng)審實(shí)施提供了指南。注2：對(duì)于集團(tuán)式管理試驗(yàn)室，通常每個(gè)地點(diǎn)均為單獨(dú)法人機(jī)構(gòu)，對(duì)隸屬于同一法人試驗(yàn)室應(yīng)按本條款實(shí)施完整管理評(píng)審。管理評(píng)審匯報(bào)作為管理評(píng)審輸出結(jié)果，評(píng)審匯報(bào)是試驗(yàn)室最高管理者做出戰(zhàn)略決議基礎(chǔ)，匯報(bào)內(nèi)容通常包含：1、概況（目標(biāo)/依據(jù)/輸入/輸出/評(píng)審人員/評(píng)審時(shí)間等）；2、試驗(yàn)室管理體系綜合評(píng)價(jià)（適宜性/充分性/有效性）；3、質(zhì)量方針和目標(biāo)達(dá)成情況及改進(jìn)需求；4、管理體系及質(zhì)量方針和目標(biāo)改進(jìn)決定和方法；5、與客戶相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果改進(jìn)決定和方法；6、關(guān)于管理體系文件修訂決定和方法；7、連續(xù)改進(jìn)需求決定和方法；8、采取糾正和預(yù)防方法決定；9、相關(guān)資源需求決定和方法。4.15.2應(yīng)統(tǒng)計(jì)管理評(píng)審中發(fā)覺(jué)和由此采取方法。管理者應(yīng)確保這些方法在適當(dāng)和約定時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施。5技術(shù)要求5.1總則5.1.1影響試驗(yàn)室結(jié)果正確性和可靠性原因主要包含：5.1.2●上述原因?qū)Σ灰粯宇悇e檢測(cè)或校準(zhǔn)測(cè)量，不確定度影響是不一樣?！裨囼?yàn)室在制訂檢測(cè)或校準(zhǔn)方法和程序、培訓(xùn)和考評(píng)人員、選擇檢測(cè)或校準(zhǔn)所用設(shè)備時(shí)，均應(yīng)考慮到這些原因。5.2人員全部活動(dòng)都是由人來(lái)完成，所以試驗(yàn)室技術(shù)能力在很大程度上是由人員素質(zhì)來(lái)決定。本要素就試驗(yàn)室人員能力、專長(zhǎng)以及最好配置提出基本要求。5.2.1對(duì)人員安排要求●試驗(yàn)室管理者應(yīng)確保全部操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署匯報(bào)和證書(shū)人員能力?！癞?dāng)使用在培人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)監(jiān)督?！駥?duì)從事特定工作人員，應(yīng)依照其教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和能夠證實(shí)技能，按照要求進(jìn)行資格確認(rèn)。注1：試驗(yàn)室應(yīng)滿足有持證上崗要求人員資格。注2：對(duì)檢測(cè)匯報(bào)提供意見(jiàn)和解釋人員需具備相關(guān)知識(shí)。5.2.15.2.1應(yīng)用要求除非另有要求，試驗(yàn)室人員應(yīng)滿足以下要求：a)檢測(cè)、校準(zhǔn)人員不得在其余同類型試驗(yàn)室從事同類檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。b)檢測(cè)或校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或有以上相關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)經(jīng)歷。進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)人員，除滿足上述學(xué)歷要求外，還應(yīng)有三年以上本專業(yè)領(lǐng)域檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。c)授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉CNAS全部相關(guān)認(rèn)可要求，并具備本專業(yè)中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱或同等能力。注1：“同等能力”是指滿足以下條件之一：a)大專畢業(yè)，從事專業(yè)技術(shù)工作7年以上；b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)5年以上；c)碩士學(xué)位以上（含），從事相關(guān)專業(yè)2年以上。注2：授權(quán)簽字人是指簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)證書(shū)或匯報(bào)人員。試驗(yàn)室責(zé)任人能夠不是授權(quán)簽字人，授權(quán)范圍也能夠不是全部認(rèn)可范圍。5.2.2人員培訓(xùn)相關(guān)要求●試驗(yàn)室應(yīng)有明確培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)政策和程序?！衽嘤?xùn)計(jì)劃應(yīng)與試驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期任務(wù)相適應(yīng)。●試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。5.2.25.2.2應(yīng)用要求試驗(yàn)室應(yīng)制訂程序。規(guī)范對(duì)新進(jìn)技術(shù)人員和開(kāi)展新技術(shù)活感人員培訓(xùn)。分析培訓(xùn)需求，制訂培訓(xùn)計(jì)劃。注1：當(dāng)需要外部培訓(xùn)服務(wù)時(shí)，試驗(yàn)室需選擇具備對(duì)應(yīng)能力和資質(zhì)機(jī)構(gòu)或人員來(lái)為試驗(yàn)室提供培訓(xùn)服務(wù)。注2：試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和統(tǒng)計(jì)。5.2.3對(duì)人員要求●試驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)久雇傭人員或簽約人員?！裨谑褂酶黝惾藛T時(shí)，應(yīng)確保這些人員是勝任且受到監(jiān)督，并能按照試驗(yàn)室管理體系要求來(lái)開(kāi)展工作。5.2.4人員工作范圍對(duì)與檢測(cè)或校準(zhǔn)關(guān)于管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，試驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作以下描述：——技術(shù)職責(zé)：從事檢測(cè)或校準(zhǔn)、檢測(cè)或校準(zhǔn)計(jì)劃和結(jié)果評(píng)價(jià)、提交意見(jiàn)和解釋、改進(jìn)、制訂方法或確認(rèn)方法職責(zé)；——管理職責(zé)；——所需專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；——資格和培訓(xùn)。5.2.5授權(quán)工作●管理層應(yīng)對(duì)抽樣、檢測(cè)或校準(zhǔn)、簽發(fā)匯報(bào)或證書(shū)、提出意見(jiàn)和解釋以及操作特定類型設(shè)備人員進(jìn)行授權(quán)?！裨囼?yàn)室應(yīng)保留全部技術(shù)人員相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷統(tǒng)計(jì)（人員檔案），并包含授權(quán)和能力確認(rèn)日期。5.3設(shè)施環(huán)境條件所謂設(shè)施通常是指檢測(cè)或校準(zhǔn)用到建筑、場(chǎng)地、及其配置裝置（水、電、氣等）；而環(huán)境條件是指檢測(cè)或校準(zhǔn)場(chǎng)內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、振動(dòng)等。因?yàn)闄z測(cè)或校準(zhǔn)設(shè)施與環(huán)境條件對(duì)被測(cè)對(duì)象及其過(guò)程存在著影響，即決定著試驗(yàn)室輸出——檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果數(shù)據(jù)質(zhì)量，準(zhǔn)則在本要素中提出了對(duì)它們基本要求。5.3.1對(duì)試驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境基本要求●試驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境應(yīng)有利于檢測(cè)或校準(zhǔn)。應(yīng)確保環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效，或?qū)y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。●在試驗(yàn)室固定設(shè)施以外工作時(shí)，應(yīng)尤其注意設(shè)施和環(huán)境條件影響?！癞?dāng)設(shè)施和環(huán)境條件可能會(huì)給測(cè)量結(jié)果帶來(lái)有不可接收影響時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件技術(shù)要求實(shí)施文件化要求。5.3.15.3.1應(yīng)用要求試驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)為自有設(shè)施，并擁有其全部使用權(quán)和支配權(quán)。設(shè)施和場(chǎng)地要充分；相互干擾設(shè)備須有效隔離。注1：自有設(shè)施是指擁有完全使用權(quán)和支配權(quán)。時(shí)暫時(shí)使用設(shè)施，不能視為自有設(shè)施，將不予認(rèn)可。注2：允許試驗(yàn)室租借場(chǎng)地，但不包括儀器設(shè)備。5.3.2需控制環(huán)境條件●當(dāng)規(guī)范、方法或程序有要求時(shí)，或?qū)Y(jié)果質(zhì)量有影響時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和統(tǒng)計(jì)環(huán)境條件?！癞?dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)停頓檢測(cè)或校準(zhǔn)。5.3.3不相容工作活動(dòng)應(yīng)進(jìn)行有效地隔離。5.3.4對(duì)隨意進(jìn)入或使用會(huì)影響到檢測(cè)或校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域，須加以人員流動(dòng)控制。5.3.5試驗(yàn)室應(yīng)確保良好內(nèi)務(wù)。5.4方法與方法確認(rèn)檢測(cè)或校準(zhǔn)方法是開(kāi)展檢測(cè)或校準(zhǔn)技術(shù)依據(jù)，是過(guò)程最致命要素之一，其內(nèi)容相當(dāng)豐富。為此，準(zhǔn)則就標(biāo)準(zhǔn)方法、自制方法、非標(biāo)方法、方法確認(rèn)和測(cè)量不確定評(píng)定等均提出了一一要求。5.4.1總則●準(zhǔn)則對(duì)試驗(yàn)室包括到方法，要求是全過(guò)程覆蓋。即：試驗(yàn)室抽樣、處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、準(zhǔn)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)、處理、儲(chǔ)存、發(fā)送均應(yīng)有對(duì)應(yīng)方法來(lái)規(guī)范?！穹椒☉?yīng)包含對(duì)測(cè)量不確定度評(píng)定和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)考慮?！裥枰獣r(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)編制更深入細(xì)化和操作性更強(qiáng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。全部與試驗(yàn)室工作關(guān)于方法文件應(yīng)現(xiàn)行有效并易于現(xiàn)場(chǎng)取閱。5.4.1應(yīng)用要求試驗(yàn)室應(yīng)定時(shí)進(jìn)行方法評(píng)審。應(yīng)定時(shí)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況，采取最新有效版本。任何對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)方法偏離，只有在已被文件5.4.1應(yīng)用要求試驗(yàn)室應(yīng)定時(shí)進(jìn)行方法評(píng)審。應(yīng)定時(shí)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況，采取最新有效版本。5.4.2方法選擇●試驗(yàn)室應(yīng)采取滿足客戶需求并適用方法。●應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法?！裨囼?yàn)室應(yīng)使用現(xiàn)行有效版本，除非該版本不適用或不可能使用?！癞?dāng)客戶未指定方法時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)從公布標(biāo)準(zhǔn)方法中、或由著名技術(shù)組織公布方法中，選擇適合方法（選擇次序：國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家）。●使用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，試驗(yàn)室須確認(rèn)：方法要求（人、機(jī)、料、環(huán)等）是否能得到滿足、方法是否能得到正確地利用?！袷褂梅菢?biāo)方法前必須經(jīng)過(guò)全方面確認(rèn)（除上述確認(rèn)內(nèi)容外，還須就方法準(zhǔn)確、適用、可靠和一致性進(jìn)行確認(rèn)），事前還須通知客戶并得到認(rèn)可?！窦偃绶椒òl(fā)生了改變，應(yīng)重新進(jìn)行方法確認(rèn)。5.4.2應(yīng)用要求方法確認(rèn)內(nèi)容：人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等能力等。5.4.2應(yīng)用要求方法確認(rèn)內(nèi)容：人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等能力等。方法確認(rèn)指標(biāo)：精密度、線性范圍、檢出限和定量限等。方法可靠性確認(rèn)：不確定度評(píng)定、比對(duì)結(jié)果等。5.4.3試驗(yàn)室制訂方法試驗(yàn)室制訂檢測(cè)或校準(zhǔn)方法應(yīng)是有計(jì)劃活動(dòng)，并應(yīng)由有資格人員來(lái)進(jìn)行。計(jì)劃應(yīng)隨進(jìn)度加以調(diào)整，并確保關(guān)于人員有效溝通。5.4.35.4.3應(yīng)用要求試驗(yàn)室應(yīng)制訂程序來(lái)控制檢測(cè)或校準(zhǔn)方法開(kāi)發(fā)、制訂和確認(rèn)。5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)恪守與客戶達(dá)成協(xié)議，清楚說(shuō)明客戶要求以及檢測(cè)或校準(zhǔn)目標(biāo)。非標(biāo)準(zhǔn)方法投入應(yīng)用之前，應(yīng)制訂成規(guī)范程序，程序最少應(yīng)包含以下內(nèi)容：1、標(biāo)識(shí)（名稱）2、適用范圍3、被檢測(cè)或校準(zhǔn)對(duì)象描述4、被測(cè)定參數(shù)及其范圍與不確定度要求5、使用設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器）技術(shù)參數(shù)與要求6、環(huán)境條件要求7、工作程序描述：——被測(cè)物處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和處理要求——開(kāi)展檢測(cè)或校準(zhǔn)工作前核查——觀察和測(cè)量結(jié)果統(tǒng)計(jì)方法（提供統(tǒng)計(jì)模板）——應(yīng)遵照安全規(guī)范8、滿足何種要求申明9、統(tǒng)計(jì)和表示數(shù)據(jù)、結(jié)果及其分析和表示方法10、測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定程序5.4.5方法確實(shí)認(rèn)5.4.5.1確認(rèn)是經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途特定要求得到滿足。5.4.5.2方法確認(rèn)要求●試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、試驗(yàn)室制訂方法、超出其預(yù)定范圍使用標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行全方面確認(rèn)（詳見(jiàn)應(yīng)用要求5.4.2）?！翊_認(rèn)應(yīng)盡可能全方面并統(tǒng)計(jì)。注：用于確定方法可靠性技術(shù)伎倆包含：——使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)；——與其余方法所得結(jié)果進(jìn)行比較；——試驗(yàn)室間比對(duì)；——對(duì)影響結(jié)果原因系統(tǒng)性評(píng)審；——對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)定。當(dāng)非標(biāo)準(zhǔn)方法改動(dòng)時(shí)，應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行重新確認(rèn)。5.4.5.3按照預(yù)期用途被確認(rèn)方法，其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均應(yīng)能滿足客戶需求。注：確認(rèn)通常是成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間一個(gè)平衡。許多情況下，因?yàn)槿狈π畔?，只能以?jiǎn)化方式給出。5.4.6測(cè)量不確定度評(píng)定（CNASCL07《測(cè)量不確定度要求》）合理表征賦予被測(cè)量結(jié)果分散性非負(fù)參數(shù)。合理表征賦予被測(cè)量結(jié)果分散性非負(fù)參數(shù)。[測(cè)量]不確定度5.4.6.1全部（外部和內(nèi)部）校準(zhǔn)都須進(jìn)行全方面詳細(xì)不確定度評(píng)定。5.4.6.2對(duì)檢測(cè)不確定度評(píng)定要求●檢測(cè)試驗(yàn)室應(yīng)具備并應(yīng)用測(cè)量不確定度評(píng)定程序?！癞?dāng)有要求時(shí)、或符合性判斷需要時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行其不確定度評(píng)定?！癞?dāng)不能進(jìn)行嚴(yán)密計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)有效計(jì)算時(shí)，試驗(yàn)室也應(yīng)努力找出不確定度全部[主要]分量，而且做出合理評(píng)定。注：測(cè)量不確定度評(píng)定所需嚴(yán)密程度取決于方法、客戶和規(guī)范要求。5.4.6.3評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，全部主要分量均應(yīng)采取適當(dāng)分析方法來(lái)加以考慮。注：在考慮不確定度起源時(shí)，各不確定度分量應(yīng)不遺漏防止重復(fù)。詳細(xì)不確定度評(píng)定方法和要求，應(yīng)符合JJF1059要求。5.4.7數(shù)據(jù)控制5.4.7.1應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)檢驗(yàn)。5.4.7.2當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、統(tǒng)計(jì)、匯報(bào)、存放或檢索時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)確保：a)自行開(kāi)發(fā)計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)確認(rèn)和足夠詳細(xì)文件化；b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，以確保數(shù)據(jù)完整性和保密性；c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備，提供保護(hù)數(shù)據(jù)完整性所必需運(yùn)行條件。注：通用商業(yè)性軟件，在應(yīng)用范圍內(nèi)應(yīng)用可認(rèn)為已經(jīng)過(guò)充分確實(shí)認(rèn)，但假如對(duì)其進(jìn)行了重新配置或調(diào)整，則仍需按5.4.7.2.a進(jìn)行確認(rèn)。5.5設(shè)備設(shè)備是指檢測(cè)或校準(zhǔn)中所使用儀器、參考標(biāo)準(zhǔn)等集合，是試驗(yàn)室最基本資源。5.5.1試驗(yàn)室儀器配置●試驗(yàn)室應(yīng)正確進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)要求所需設(shè)備配置?！癞?dāng)試驗(yàn)室需要使用非永久控制設(shè)備時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則要求。5.5.15.5.1應(yīng)用要求試驗(yàn)室配置設(shè)備應(yīng)在其申報(bào)認(rèn)可地點(diǎn)內(nèi)，并擁有完全支配權(quán)和使用權(quán)。注：試驗(yàn)室所使用軟件也應(yīng)按設(shè)備一樣管理。5.5.2對(duì)儀器準(zhǔn)確度要求●用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)成要求準(zhǔn)確度，并符合對(duì)應(yīng)規(guī)范要求?！駥?duì)結(jié)果有主要影響儀器關(guān)鍵量或值，應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)?！裨O(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足規(guī)范要求。5.5.25.5.2應(yīng)用要求試驗(yàn)室應(yīng)建立機(jī)制，以提醒對(duì)到期設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、核查和維護(hù)。5.5.3儀器使用要求●必要時(shí)，設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)人員來(lái)操作?！瘳F(xiàn)行有效相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)便于關(guān)于人員取用。5.5.35.5.3應(yīng)用要求試驗(yàn)室應(yīng)指定專員負(fù)責(zé)設(shè)備管理，包含校準(zhǔn)、維護(hù)和期間核查等。5.5.4用于檢測(cè)或校準(zhǔn)，并對(duì)結(jié)果有影響每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)（三色標(biāo)識(shí)），以表明其狀態(tài)，防止誤用。5.5.5試驗(yàn)室應(yīng)建立和保留對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)具備主要影響每一設(shè)備及其軟件檔案。檔案最少應(yīng)包含8項(xiàng)基本信息：設(shè)備標(biāo)識(shí)、制造商/型號(hào)規(guī)格/系列編號(hào)、設(shè)備核查統(tǒng)計(jì)、設(shè)備當(dāng)前位置表述、設(shè)備使用說(shuō)明性文件、設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)、設(shè)備維護(hù)計(jì)劃與維護(hù)統(tǒng)計(jì)、設(shè)備損壞/故障/維修/改造統(tǒng)計(jì)（提議參考JJF1033中提供“計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)履歷書(shū)”模板）。5.5.6對(duì)設(shè)備實(shí)施全流程文件程序控制●試驗(yàn)室應(yīng)具備安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備程序?！駥?duì)于需在試驗(yàn)室在固定場(chǎng)所以外使用測(cè)量設(shè)備，通?？稍趯?duì)應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中應(yīng)增加對(duì)應(yīng)條款來(lái)進(jìn)行控制。5.5.7對(duì)出意外設(shè)備處理要求●當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)意外時(shí)，均應(yīng)立刻停頓使用?！褚馔庠O(shè)備應(yīng)予立刻隔離，或采取加貼停用標(biāo)識(shí)以防誤用，直至修復(fù)并經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果表明已恢復(fù)到正常工作狀態(tài)為止?！裨囼?yàn)室還應(yīng)追溯意外設(shè)備可能對(duì)先前檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果影響，需要時(shí)應(yīng)開(kāi)啟“不符合工作控制”程序。5.5.8試驗(yàn)室控制下全部設(shè)備，只要可行，均應(yīng)使用標(biāo)識(shí)來(lái)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。5.5.9當(dāng)設(shè)備脫離試驗(yàn)室直接控制返回時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)在返回時(shí)對(duì)其功效和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，只有核查取得滿意結(jié)果設(shè)備才能投入使用。5.5.95.5.9應(yīng)用要求本條款一樣適適用于返回試驗(yàn)室送校設(shè)備，在返回后試驗(yàn)室也應(yīng)對(duì)其進(jìn)行核查。5.5.10設(shè)備期間核查期間核查是為了保持對(duì)設(shè)備（儀器/裝置/系統(tǒng)）足夠可信度。試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行分類，以確定出需要進(jìn)行期間核查設(shè)備（量值穩(wěn)定性欠佳、輕易漂移、使用頻繁、使用條件惡劣、失控等），編制并按照期間核查程序（可附加在設(shè)備操作規(guī)范等文件中）實(shí)施期間核查。開(kāi)展期間核查詳細(xì)形式不限：高-低、同級(jí)、低-高、儀器之間、方法之間、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、單點(diǎn)自校、重復(fù)性測(cè)量、留樣檢測(cè)等。5.5.105.5.10應(yīng)用要求試驗(yàn)室應(yīng)依照設(shè)備穩(wěn)定性和使用情況來(lái)確定是否需要進(jìn)行期間核查。試驗(yàn)室應(yīng)確定時(shí)間核查方法與實(shí)施時(shí)間，并保留統(tǒng)計(jì)。判斷設(shè)備是否需要期間核查最少需考慮以下原因：設(shè)備校準(zhǔn)周期；歷次校準(zhǔn)結(jié)果；質(zhì)量控制結(jié)果；設(shè)備使用頻率；設(shè)備維護(hù)情況；設(shè)備操作人員及環(huán)境改變；設(shè)備使用范圍改變。5.5.11當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生新一組修正因子時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)有程序來(lái)確保其被更新和備份。5.5.12檢測(cè)或校準(zhǔn)設(shè)備（硬件和軟件）應(yīng)得到保護(hù)，以防止發(fā)生造成檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果失效調(diào)整。5.6測(cè)量溯源溯源是確保測(cè)量結(jié)果一致、達(dá)成試驗(yàn)室檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果等效、數(shù)據(jù)匯報(bào)互認(rèn)基礎(chǔ)（CNASCL06《測(cè)量結(jié)果溯源性要求》）。5.6.1總則用于檢測(cè)或校準(zhǔn)、對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響全部設(shè)備，在投入使用前均應(yīng)按程序和計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)。5.6.15.6.1應(yīng)用要求并非全部設(shè)備都需要校準(zhǔn)，試驗(yàn)室應(yīng)評(píng)定該設(shè)備對(duì)總不確定度貢獻(xiàn)，以確定是否需要校準(zhǔn)。對(duì)不需要校準(zhǔn)設(shè)備，試驗(yàn)室應(yīng)核查是否滿足使用要求。對(duì)需要校準(zhǔn)設(shè)備，試驗(yàn)室應(yīng)在校準(zhǔn)前確定需要校準(zhǔn)參數(shù)、測(cè)量范圍和要求不確定度等。試驗(yàn)室應(yīng)依照證書(shū)信息，判斷設(shè)備是否滿足方法要求。5.6.2特定要求5.6.2.1校準(zhǔn)5.6.2.1.1校準(zhǔn)必須滿足：有資格：該校準(zhǔn)項(xiàng)目經(jīng)過(guò)認(rèn)可或計(jì)量建標(biāo)考評(píng)有能力：測(cè)量范圍和不確定度能滿足要求（標(biāo)準(zhǔn)與被測(cè)不確定度比：1/3~1/10）溯源性：確保測(cè)量結(jié)果能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)上5.6.2.1.2一些校準(zhǔn)現(xiàn)在尚不能嚴(yán)格溯源至SI單位，在這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)過(guò)向其它類型測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)溯源來(lái)提供測(cè)量可信度，比如：——使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供物理或化學(xué)特征；——使用要求方法；——使用被關(guān)于各方接收而且描述清楚協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)物標(biāo)準(zhǔn))?？赡軙r(shí)，參加適當(dāng)試驗(yàn)室間比對(duì)。5.6.2.2檢測(cè)5.6.2.2.1●假如，對(duì)設(shè)備給檢測(cè)結(jié)果帶來(lái)影響（貢獻(xiàn)）很小，可做到忽略不計(jì)（小于等于允許總不確定度1/10），則該設(shè)備進(jìn)行核查即可，以無(wú)需校準(zhǔn)?！駥?duì)于檢測(cè)試驗(yàn)室，5.6.2.1中給出要求適適用于測(cè)量設(shè)備和具備測(cè)量功效檢測(cè)設(shè)備。5.6.2.2.2當(dāng)對(duì)（SI）國(guó)際單位制溯源不可行或不相關(guān)時(shí)，可對(duì)應(yīng)類似校準(zhǔn)要求。5.6.2.2.25.6.2.2.2應(yīng)用要求有些設(shè)備，尤其是化學(xué)分析中一些慣用設(shè)備，通常是用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)校準(zhǔn)，試驗(yàn)室應(yīng)該遵照ISO指南32:1997；當(dāng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)評(píng)定測(cè)量過(guò)程時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)該遵照ISO指南33:。假如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)校準(zhǔn)設(shè)備，試驗(yàn)室應(yīng)：a)有充分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)預(yù)期使用范圍內(nèi)設(shè)備；b)保留每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱和起源統(tǒng)計(jì)；c)指定專員管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在使用、儲(chǔ)存中必須確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效性。5.6.3參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.6.3.1參考標(biāo)準(zhǔn)●試驗(yàn)室應(yīng)有校準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn)程序和計(jì)劃?！駞⒖紭?biāo)準(zhǔn)應(yīng)由證實(shí)資格、測(cè)量能力和溯源性機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。●試驗(yàn)室測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其余目標(biāo)，除非其參考標(biāo)準(zhǔn)性能不會(huì)失效。●參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。5.6.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)●可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?！裰灰夹g(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。5.6.3.3期間核查依照要求程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其它測(cè)量?jī)x器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行操作。依照要求程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其它測(cè)量?jī)x器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行操作。期間核查應(yīng)依照要求程序和日程對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)置信度。5.6.3.4運(yùn)輸和儲(chǔ)存●試驗(yàn)室應(yīng)有程序來(lái)安全處置、運(yùn)輸、存放和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以預(yù)防其損壞，確保其完整性。●當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于試驗(yàn)室固定場(chǎng)所以外檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí)，可能需要制訂附加控制程序。5.7抽樣所謂抽樣就是用部分代表整體樣品一個(gè)要求程序。因?yàn)檎w樣本差異，故抽樣應(yīng)該十分注意控制其可能給測(cè)量結(jié)果帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。抽樣三要素：怎樣抽樣、抽多少樣、結(jié)果判定。因校準(zhǔn)只對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)，故校準(zhǔn)不存在抽樣問(wèn)題。5.7.1抽樣程序●試驗(yàn)室為后續(xù)檢測(cè)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)有用于抽樣抽樣計(jì)劃和控制程序。●在抽樣地點(diǎn)應(yīng)有抽樣程序和計(jì)劃可用?！裰灰侠恚闃佑?jì)劃應(yīng)依照適當(dāng)統(tǒng)計(jì)方法制訂。●在抽樣過(guò)程中，應(yīng)注意需要控制原因，以確保檢測(cè)結(jié)果有效性?！癯闃映绦驊?yīng)該對(duì)抽樣計(jì)劃、樣品選擇、提取和制備進(jìn)行描述，以提供所需信息?！褚恍┣闆r下，樣品可能不具備代表性，而是由其可獲性所決定。5.7.15.7.1應(yīng)用要求a)CNAS不認(rèn)可單獨(dú)抽樣項(xiàng)目。b)試驗(yàn)室應(yīng)有抽樣程序和統(tǒng)計(jì)，并確保樣品均勻性和代表性。5.7.2當(dāng)客戶對(duì)文件要求抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)要求時(shí)，應(yīng)詳細(xì)統(tǒng)計(jì)這些要求和信息，并納入檢測(cè)全部文件中，同時(shí)通知相關(guān)人員。5.7.3當(dāng)抽樣作為檢測(cè)工作一部分時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)有程序和統(tǒng)計(jì)與抽樣關(guān)于數(shù)據(jù)和操作，必要時(shí)應(yīng)有抽樣位置圖。假如適宜，還應(yīng)包含抽樣程序所依據(jù)統(tǒng)計(jì)方法。5.8樣品處置樣品處置可能會(huì)影響到樣品特征，故樣品處置是確保檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量前提。5.8.1試驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)或校準(zhǔn)物品管理程序，保護(hù)物品完整性以及保護(hù)試驗(yàn)室與客戶利益所需全部條款。5.8.15.8.1應(yīng)用要求檢測(cè)或校準(zhǔn)全程樣品處理程序應(yīng)保障客戶信息安全，確?？蛻羧繖?quán)。適當(dāng)初，試驗(yàn)室應(yīng)在協(xié)議評(píng)審中明確對(duì)樣品處理方式。5.8.2樣品標(biāo)識(shí)●試驗(yàn)室應(yīng)建立并利用檢測(cè)或校準(zhǔn)物品唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。●物品在試驗(yàn)室整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)?！駱?biāo)識(shí)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品不會(huì)在實(shí)物、統(tǒng)計(jì)和其余文件中混同。5.8.3樣品接收●在接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí)，應(yīng)統(tǒng)計(jì)異?；?qū)φl件偏離?！癞?dāng)對(duì)物品是存疑時(shí)，試驗(yàn)室有責(zé)任在工作之前問(wèn)詢客戶進(jìn)行確認(rèn)并統(tǒng)計(jì)。5.8.4樣品保護(hù)●試驗(yàn)室應(yīng)有程序和適當(dāng)設(shè)施來(lái)防止樣品在存放、處置和準(zhǔn)備過(guò)程中發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞?！癞?dāng)樣品需要在要求環(huán)境條件下存放時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和統(tǒng)計(jì)這些條件?！裨囼?yàn)室應(yīng)對(duì)物品安全做出恰當(dāng)安排，以保護(hù)物品狀態(tài)和完整性?！駥?duì)于在檢測(cè)之后要重新投入使用樣品，需尤其注意確保樣品在試驗(yàn)室全流程中安全?！窬S護(hù)樣品安全可能是出自統(tǒng)計(jì)、安全或價(jià)值，或是為了日后進(jìn)行補(bǔ)充檢測(cè)和校準(zhǔn)考慮。5.9質(zhì)量確保質(zhì)量確保是為了提供足夠信任度，以表明試驗(yàn)室能力滿足其質(zhì)量要求，是在管理體系中依照需要進(jìn)行證實(shí)其質(zhì)量全部有計(jì)劃、有系統(tǒng)活動(dòng)。質(zhì)量確保有內(nèi)外兩種方式：外部能力驗(yàn)證外部能力驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量確保測(cè)量審核期間核查質(zhì)量確保測(cè)量審核期間核查比對(duì)比對(duì)5.9.1質(zhì)量控制基本要求●試驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序來(lái)監(jiān)控檢測(cè)或校準(zhǔn)有效性?！袢缈尚校瑧?yīng)采取統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查?！癖O(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，通常監(jiān)控方法包含：a)定時(shí)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加試驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；CNASRL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》CNASAL07《CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》c)使用相同或不一樣方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；d)對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；e)分析一個(gè)物品不一樣特征結(jié)果相關(guān)性。5.9.15.9.1應(yīng)用要求a)試驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃應(yīng)覆蓋到認(rèn)可范圍內(nèi)全部檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目。計(jì)劃應(yīng)能有效監(jiān)控檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。當(dāng)檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中要求了質(zhì)量控制要求時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)符合其要求。在開(kāi)展新項(xiàng)目或使用新方法時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)制訂對(duì)應(yīng)質(zhì)量控制方案。b)外部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃應(yīng)包含CNAS要求參加能力驗(yàn)證參加計(jì)劃。適當(dāng)初，應(yīng)包含試驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃。對(duì)無(wú)法開(kāi)展能力驗(yàn)證領(lǐng)域，試驗(yàn)室應(yīng)有其余方法來(lái)確保結(jié)果準(zhǔn)確和靠。一些特殊檢測(cè)活動(dòng)，檢測(cè)結(jié)果無(wú)法復(fù)現(xiàn)，難以按照通常方法進(jìn)行質(zhì)量控制，試驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注人員能力、培訓(xùn)、監(jiān)督以及與同行進(jìn)行技術(shù)交流。5.9.2應(yīng)分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù)。當(dāng)發(fā)覺(jué)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取計(jì)劃好方法來(lái)糾正出現(xiàn)問(wèn)題，并預(yù)防匯報(bào)錯(cuò)誤結(jié)果。UU5.9.25.9.2應(yīng)用要求適用時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)使用質(zhì)量控制圖來(lái)監(jiān)控檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和精密度。5.10結(jié)果匯報(bào)5.10結(jié)果匯報(bào)5.10.1總則●試驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清楚、明確和客觀地匯報(bào)每一項(xiàng)或一系列檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果，并符合方法要求要求?！窠Y(jié)果，通常以檢測(cè)匯報(bào)或校準(zhǔn)證書(shū)形式匯報(bào)，應(yīng)包含客戶要求、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需和所用方法要求全部信息。●為內(nèi)部客戶檢測(cè)和校準(zhǔn)或與客戶有書(shū)面協(xié)議情況下，可用簡(jiǎn)化方式匯報(bào)結(jié)果。●檢測(cè)匯報(bào)或校準(zhǔn)證書(shū)可用硬拷貝或電子數(shù)據(jù)傳輸方式公布。5.10.15.10.1應(yīng)用要求a)○除檢測(cè)方法、法律法規(guī)另有要求外，試驗(yàn)室應(yīng)在同一份匯報(bào)上出具特定樣品不一樣匯報(bào)?！鹑鐧z測(cè)項(xiàng)目覆蓋了不一樣專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，也可分專業(yè)領(lǐng)域出具檢測(cè)匯報(bào)?！鸺词箍蛻粲幸?，試驗(yàn)室也不得隨意拆分檢測(cè)匯報(bào)，如將“滿足要求限值”結(jié)果與“不滿足要求限值”結(jié)果分別出具匯報(bào)，或只匯報(bào)“滿足要求限量”檢測(cè)結(jié)果。b)通常情況下，試驗(yàn)室應(yīng)按GB/T8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值表示和判定》進(jìn)行數(shù)值修約后匯報(bào)結(jié)果。5.10.2檢測(cè)匯報(bào)和校準(zhǔn)證書(shū)通常，每份檢測(cè)匯報(bào)或校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)最少包含以下11條信息：a)標(biāo)題；b)試驗(yàn)室名稱和地址；c)檢測(cè)匯報(bào)或校準(zhǔn)證書(shū)唯一性標(biāo)識(shí)和頁(yè)碼；d)客戶名稱和地址；e)所用方法識(shí)別；f)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品描述、狀態(tài)和明確標(biāo)識(shí)；g)接收物品日期和進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)日期；h)抽樣計(jì)劃和程序說(shuō)明；i)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果測(cè)量單位；j)檢測(cè)匯報(bào)或校準(zhǔn)證書(shū)同意人姓名、職務(wù)、簽字或等效標(biāo)識(shí)；k)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果僅與接收物品關(guān)于申明。5.10.25.10.2應(yīng)用要求假如檢測(cè)樣品是客戶提供，試驗(yàn)室應(yīng)在檢測(cè)匯報(bào)中明確“客戶送樣”。對(duì)于客戶提供樣品起源信息，標(biāo)準(zhǔn)上不應(yīng)寫(xiě)入檢測(cè)匯報(bào)；假如應(yīng)客戶要求寫(xiě)入檢測(cè)匯報(bào)，應(yīng)清楚申明此信息為客戶提供，試驗(yàn)室不負(fù)責(zé)其真實(shí)性。匯報(bào)或證書(shū)應(yīng)復(fù)核后簽發(fā)，提議匯報(bào)或證書(shū)經(jīng)由不一樣人員復(fù)核、簽發(fā)。當(dāng)試驗(yàn)室需要做出符合性申明時(shí)，提議參考CNAS-GL27《申明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性指南》。5.10.3檢測(cè)匯報(bào)5.10.3.1當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出解釋時(shí)，除5.10.2中所列要求11條信息之外，檢測(cè)匯報(bào)中還應(yīng)包含以下內(nèi)容：a)對(duì)檢測(cè)方法偏離以及特定檢測(cè)條件信息；b)需要時(shí)，做出對(duì)規(guī)范符合性申明；c)當(dāng)客戶有要求或不確定度影響到符合性判定時(shí)，還需要包含不確定度信息；d)適用且需要時(shí)，提出意見(jiàn)和解釋（見(jiàn)5.10.5）；e)特定方法或客戶要求附加信息。5.10.3.2對(duì)含抽樣結(jié)果檢測(cè)匯報(bào)，應(yīng)包含抽樣信息。5.10.4校準(zhǔn)證書(shū)5.10.4.1除5.10.2中所列11條信息要求之外，校準(zhǔn)證書(shū)還應(yīng)包含以下內(nèi)容：a)校準(zhǔn)活動(dòng)中對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響條件；b)測(cè)量不確定度和對(duì)計(jì)量規(guī)范符合性申明；c)測(cè)量溯源性證據(jù)。5.10.4.2●校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)僅與量和功效性檢測(cè)結(jié)果關(guān)于?！袢缧枳龀龇夏硞€(gè)規(guī)范申明，應(yīng)指明符合或不符合該規(guī)范哪些條款，并應(yīng)考慮測(cè)量不確定度。●如發(fā)覺(jué)申明中略去了測(cè)量結(jié)果和不確定度時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)保留并統(tǒng)計(jì)校準(zhǔn)結(jié)果備查。5.10.4.3當(dāng)被校準(zhǔn)儀器已被調(diào)整或修理時(shí)，如可取得，應(yīng)匯報(bào)調(diào)整或修理前后校準(zhǔn)結(jié)果。5.10.4.4校準(zhǔn)證書(shū)不應(yīng)包含對(duì)校按時(shí)間間隔提議，除非客戶要求或法規(guī)已經(jīng)有要求。5.10.5意見(jiàn)和解釋●當(dāng)含有意見(jiàn)和解釋時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)將做出意見(jiàn)和解釋依據(jù)制訂成文件。意見(jiàn)和解釋?xiě)?yīng)在檢測(cè)匯報(bào)中清楚標(biāo)注?！裨S多情況下，經(jīng)過(guò)與客戶直接對(duì)話來(lái)傳達(dá)意見(jiàn)和解釋或許更為恰當(dāng)，但這些對(duì)話應(yīng)該有文字統(tǒng)計(jì)。5.10.55.10.5應(yīng)用要求意見(jiàn)和解釋?xiě)?yīng)基于認(rèn)可范圍內(nèi)試驗(yàn)室本身所實(shí)施檢測(cè)項(xiàng)目。試驗(yàn)室能夠選擇是否做出意見(jiàn)和解釋，并在管理體系中給予明確，并對(duì)其進(jìn)行有效控制，包含協(xié)議評(píng)審。在校準(zhǔn)匯報(bào)中，通常不需要做出意見(jiàn)和解釋。CNAS暫不開(kāi)展對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果意見(jiàn)和解釋能力認(rèn)可。檢測(cè)試驗(yàn)室假如申請(qǐng)對(duì)一些特定檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)“意見(jiàn)和解釋”能力認(rèn)可，應(yīng)在申請(qǐng)書(shū)中給予詳細(xì)說(shuō)明。5.10.6從分包方取得檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果●在檢測(cè)匯報(bào)中，應(yīng)清楚標(biāo)明分包方檢測(cè)結(jié)果?！癞?dāng)校準(zhǔn)工作被分包時(shí)，分包試驗(yàn)室應(yīng)向發(fā)包試驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書(shū)。5.10.7結(jié)果電子傳送當(dāng)用電子或電磁方式傳送檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足數(shù)據(jù)完整性和保密性要求。5.10.8匯報(bào)和證書(shū)格式●匯報(bào)和證書(shū)格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適適用于所進(jìn)行各種檢測(cè)或校準(zhǔn)類型，并盡可能降低產(chǎn)生誤解或誤用可能性?！駲z測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)表示方式應(yīng)易于讀者了解，表頭應(yīng)該盡可能地標(biāo)準(zhǔn)化。5.10.9檢測(cè)匯報(bào)和校準(zhǔn)證書(shū)修改對(duì)已公布檢測(cè)匯報(bào)或校準(zhǔn)證書(shū)實(shí)質(zhì)性修改，只能以追加文件或信息變更兩種形式。一是發(fā)送補(bǔ)充或更正文件，申明“對(duì)系列號(hào)XXXXX（或其余標(biāo)識(shí)）檢測(cè)匯報(bào)（或校準(zhǔn)證書(shū)）補(bǔ)充（或更正）”。一是在必要時(shí)公布全新有唯一性標(biāo)識(shí)檢測(cè)匯報(bào)或校準(zhǔn)證書(shū)，并注明所代替某系列號(hào)原文件。第三部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法8月1日實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則參考ISO/IEC17025第一章概述1.1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)要求特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技術(shù)組織。1.2、資質(zhì)認(rèn)定省級(jí)及以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)關(guān)于法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本條件和技術(shù)能力是否符正當(dāng)定要求實(shí)施評(píng)價(jià)許可。1.3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)要求能力范圍內(nèi)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求程序和要求，出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。對(duì)出具數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并負(fù)擔(dān)對(duì)應(yīng)法律責(zé)任。2、從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)人員，不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。3、原始統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)保留期限不少于6年。4、分包應(yīng)該分包給已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員負(fù)有保密義務(wù)，并制訂實(shí)施對(duì)應(yīng)保密方法。1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理附件1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定公正性和保密性要求2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)基本要求3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理要求4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志及其使用要求5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)及其使用要求6、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)專用章使用要求7、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定分類監(jiān)管實(shí)施意見(jiàn)8、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作程序