疫苗與冷鏈管理

疫苗與冷鏈管理演示文稿目前一頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗與注射器管理目前二頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗和注射器管理的目的保證國(guó)家免疫規(guī)劃工作的順利實(shí)施保證國(guó)家免疫規(guī)劃工作的質(zhì)量減少工作中不良反應(yīng)事件避免疫苗和注射器的浪費(fèi)目前三頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)制訂疫苗和注射器計(jì)劃的依據(jù)

國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和省級(jí)增加的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序。本地區(qū)人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，以及人口流動(dòng)情況。本地區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況以及群體性預(yù)防接種的安排。上年底疫苗和注射器預(yù)計(jì)庫(kù)存量。疫苗損耗系數(shù)：根據(jù)疫苗規(guī)格確定。目前四頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗損耗系數(shù)疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用劑次數(shù)÷疫苗實(shí)際接種劑次數(shù)疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為：?jiǎn)稳朔菀呙?.05(脊灰減毒活疫苗1.1)2人份疫苗1.2；3人份疫苗1.5；4人份疫苗2.0；≥5人份疫苗2.5；注射器1.02。目前五頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)制定疫苗和注射器計(jì)劃的計(jì)算方法某種疫苗或注射器計(jì)劃量（劑）＝上年度統(tǒng)計(jì)人口數(shù)×出生率×流動(dòng)人口調(diào)整系數(shù)×接種劑數(shù)×損耗系數(shù)-上年底庫(kù)存量（劑）計(jì)算年齡組人口數(shù)時(shí)，縣級(jí)及以上采用最新統(tǒng)計(jì)人口資料；并需考慮人口流動(dòng)因素。流動(dòng)人口調(diào)整系數(shù)以戶籍目標(biāo)兒童為基數(shù)1，根據(jù)實(shí)有服務(wù)目標(biāo)兒童情況進(jìn)行估算。制定計(jì)劃時(shí)需考慮本級(jí)和下一級(jí)年底預(yù)計(jì)庫(kù)存量。制定本級(jí)疫苗計(jì)劃時(shí)，需要審核下級(jí)上報(bào)的疫苗計(jì)劃。省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心在制定疫苗計(jì)劃時(shí)需考慮一定數(shù)量的疫苗儲(chǔ)備。目前六頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)例：某社區(qū)2012年出生2000兒童，流動(dòng)兒童100人。流腦疫苗（3人份/支）需用量（2000+100）×2×1.5＝6300人份=2100支自毀型注射器（2000+100）×2×1.02=4284支稀釋用注射器疫苗劑次數(shù)/疫苗規(guī)格＝6300/3＝2100支

目前七頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗和注射器的分發(fā)和領(lǐng)取

縣級(jí)及以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)下一級(jí)單位上報(bào)的疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃，經(jīng)審核后，及時(shí)下發(fā)疫苗和注射器。傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)及以上地方人民政府或者其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，市級(jí)及以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向預(yù)防接種單位分發(fā)第一類疫苗。目前八頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)計(jì)算年齡組人口數(shù)時(shí)，縣級(jí)及以上采用最新統(tǒng)計(jì)人口資料計(jì)算；計(jì)算年齡組兒童數(shù)時(shí)，需考慮人口流動(dòng)因素（包括流出和流入）需考慮本級(jí)年底庫(kù)存量；強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的疫苗計(jì)劃，由負(fù)責(zé)組織實(shí)施的省級(jí)或國(guó)家級(jí)根據(jù)強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的對(duì)象和范圍另行制定。計(jì)算時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題目前九頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗和注射器的接收在接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢定機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件（要有企業(yè)印章）；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件（要有企業(yè)印章）。在接受注射器時(shí)，應(yīng)索取由藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)簽發(fā)的注冊(cè)證（含注冊(cè)號(hào)）、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證（要有企業(yè)印章）。索取的上述證明文件，保存至超過(guò)疫苗有效期２年備查。目前十頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗和注射器的接收從疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗，以及接收上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件。符合規(guī)定冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?，方可接收。在接收疫苗和注射器時(shí)，應(yīng)該對(duì)疫苗和注射器的品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況，以及疫苗運(yùn)輸途中的溫度記錄等進(jìn)行核對(duì)，做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期２年備查。目前十一頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗和注射器領(lǐng)發(fā)記錄目前十二頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)注射器出入庫(kù)登記表目前十三頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗浴⒛甓裙ぷ饔?jì)劃、預(yù)防接種服務(wù)形式、冷鏈儲(chǔ)存條件以及應(yīng)急接種需要等情況確定國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存數(shù)量。各級(jí)疫苗儲(chǔ)存參考用量為：省級(jí)6個(gè)月市級(jí)3個(gè)月縣級(jí)2個(gè)月鄉(xiāng)級(jí)1個(gè)月。

目前十四頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗和稀釋液儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)囊笠呙鐟?yīng)按品種、批號(hào)分類碼放。采用冷庫(kù)和大容量冰箱存放疫苗時(shí)，底部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙。疫苗不應(yīng)放置冰箱門內(nèi)擱架上。

使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí)，應(yīng)將可冷凍保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在接近冰箱頂部，避免凍結(jié)。目前十五頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)×目前十六頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)×目前十七頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)×目前十八頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗和稀釋液儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)囊笠腋我呙?、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗等在2～8℃條件下避光保存和運(yùn)輸。脊灰減毒活疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和運(yùn)輸。其他疫苗和疫苗稀釋液的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照《中華人民共和國(guó)藥典》和使用說(shuō)明的規(guī)定執(zhí)行。目前十九頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗和稀釋液儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)囊筮\(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。注射器儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)要注意防潮，并避免與揮發(fā)性、腐蝕性物品一起存放。目前二十頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)冷鏈系統(tǒng)管理目前二十一頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)概念

冷鏈?zhǔn)侵笧楸Ｕ弦呙缳|(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到預(yù)防接種單位，均在規(guī)定的溫度條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用的全過(guò)程。冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。目前二十二頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)問(wèn)：冷鏈設(shè)施設(shè)備包括什么？冷藏車配有冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車（疫苗運(yùn)輸車）冷庫(kù)冰箱冷藏箱冷藏包冰排安置設(shè)備的房屋……目前二十三頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)問(wèn)：為什么需要冷鏈？疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質(zhì)，部分疫苗是減毒活疫苗。疫苗一般都怕熱、怕光，有的怕凍。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗效力，而且增加了預(yù)防接種不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率。出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)糾紛時(shí)，冷鏈?zhǔn)且豁?xiàng)重要的調(diào)查內(nèi)容。目前二十四頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù)；預(yù)防接種單位應(yīng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。目前二十五頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括說(shuō)明書、合格證、保修單等），填寫“冷鏈設(shè)備檔案表”。目前二十六頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)目前二十七頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)目前二十八頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求對(duì)儲(chǔ)存疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度記錄，并保存2年備查。對(duì)冷鏈設(shè)施、設(shè)備定期檢查、維護(hù)和更新，確保其符合規(guī)定要求。冷鏈設(shè)備的報(bào)廢，嚴(yán)格按照國(guó)有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。目前二十九頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè)采用自動(dòng)溫度記錄儀對(duì)普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)進(jìn)行溫度記錄，并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”。用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱或冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置、冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處或低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行1次溫度記錄，并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”。有條件的單位應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)疫苗儲(chǔ)藏溫度，建立疫苗儲(chǔ)藏溫度預(yù)警。目前三十頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)溫度計(jì)目前三十一頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)溫度記錄目前三十二頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。并填寫“疫苗運(yùn)輸溫度記錄表”。目前三十三頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)疫苗運(yùn)輸溫度記錄表本表供各級(jí)發(fā)放/購(gòu)進(jìn)疫苗運(yùn)輸時(shí)填寫；運(yùn)輸超過(guò)6小時(shí)需記錄途中溫度，每天記錄2次，間隔不少于6小時(shí)；使用無(wú)自動(dòng)溫度顯示的冰排保冷設(shè)備時(shí)，只在啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)填寫冰排狀態(tài)（凍結(jié)、冰水混合物、完全融化）。目前三十四頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)常用冷鏈設(shè)備使用與維護(hù)

冰箱冰箱應(yīng)安裝在干燥通風(fēng)的房間內(nèi)，擺放平整，避免震動(dòng)。1個(gè)房間安裝數(shù)臺(tái)冰箱時(shí)，應(yīng)有空調(diào)裝置或排氣風(fēng)扇。冰箱的上部和散熱面要分別留有≥30厘米（cm）、10cm的空間，底部要配有20cm高的擱架。經(jīng)常保持冰箱的清潔。可用軟布、洗滌劑擦洗內(nèi)外壁及附件，清潔后用干布擦干。不可用酸、強(qiáng)堿、化學(xué)稀釋劑、汽油或揮發(fā)油擦洗冰箱任何部分。冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度≥4毫米（mm）時(shí)要及時(shí)除霜，除霜時(shí)不得使用銳器。冰箱長(zhǎng)期停止使用時(shí)，應(yīng)將冰箱內(nèi)外擦干凈，每周開(kāi)機(jī)數(shù)小時(shí)。定期對(duì)冰箱進(jìn)行全面保養(yǎng)。切斷電源，檢查冰箱鉸鏈、門封條、螺絲是否松動(dòng)變形，清除冰箱內(nèi)外暴露部分的灰塵和污物。發(fā)現(xiàn)冰箱出現(xiàn)異常或故障應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行檢查和修理。目前三十五頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)常用冷鏈設(shè)備使用與維護(hù)冷藏箱和冷藏包運(yùn)送和儲(chǔ)存疫苗時(shí)，冷藏箱或冷藏包內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。冰排應(yīng)在低溫條件下凍制至結(jié)露（“出汗”）狀態(tài)后，放入冷藏箱（包）。疫苗瓶不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。運(yùn)送和儲(chǔ)存疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏箱或冷藏包的底層墊上紗布或紙，以便吸水并預(yù)防疫苗破損。每次使用冷藏箱或冷藏包后應(yīng)清洗擦干后保存。目前三十六頁(yè)\總數(shù)三十八頁(yè)\編于十五點(diǎn)常用冷鏈設(shè)備使用與維護(hù)冰排凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時(shí)間應(yīng)不少于24小時(shí)。在凍制冰排時(shí)，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3～