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文檔簡介
綠谷集團產(chǎn)品包裝材料管理標準工作與生活中常常需要使用到包裝材料,標準相關(guān)的資訊,這也正越來越成為工作中的必需,為此收集整理了以下綠谷集團產(chǎn)品包裝材料管理標準,歡迎借鑒參考,盼望對大家有所關(guān)心。
篇1:綠谷集團產(chǎn)品包裝材料管理標準
綠谷集團產(chǎn)品包裝材料管理標準
1、主要內(nèi)容及范圍
1.1本標準規(guī)定了上海綠谷集團有限公司生產(chǎn)經(jīng)營的全部產(chǎn)品包裝的用料、印刷、方式等。
1.2本標準結(jié)合國家有關(guān)藥品包裝法規(guī)要求和本公司產(chǎn)品形象設(shè)計特點制定。產(chǎn)品包裝納入公司無形資產(chǎn)管理。
1.3本標準適用于上海綠谷集團有限公司下屬全部廠、子公司、分公司、辦事處、各部門。本標準種產(chǎn)品包裝包括產(chǎn)品包裝內(nèi)外袋、盒、殼、襯墊紙、說明書(以下簡稱包裝物)等的外形、大小、圖案、顏色、使用方式。
2、管理職能
2.1屋子部隊全公司生產(chǎn)、經(jīng)營的全部產(chǎn)品包裝的設(shè)計、備案、注冊商標、方位和全部印刷品的設(shè)計業(yè)務(wù)統(tǒng)一負責。
2.2物資部門對全部印刷業(yè)務(wù)和由物資部統(tǒng)一選購的包裝、容器、材料必需符合設(shè)計要求和國家法規(guī)要求。
2.3各廠、分公司對由物資部、物資部批準或授權(quán)后印刷、選購的包裝物必需符合設(shè)計要和國家法規(guī)要求。
2.4物資部、各廠、各分公司、藥品包裝單位對包裝材料的保管和防止流失負有責任。
2.5信息部、開發(fā)部、各生產(chǎn)單位等負責供應策劃設(shè)計所需的相關(guān)資料。
3、管理內(nèi)容及規(guī)定
3.1產(chǎn)品自開發(fā)勝利申報開頭,生產(chǎn)單位及報告物資部,由物資部依據(jù)產(chǎn)品劑型、物化特點、包裝費用成本、產(chǎn)品形象等進行包裝設(shè)計。涉及內(nèi)容包括包裝方式、包裝材料大小外形、密封方式、說明書、商標、圖案、顏色等。
3.1.1物資部自收到開發(fā)單位設(shè)計報告后,10天內(nèi)提出初設(shè)計方案,再由總調(diào)度室組織開發(fā)申報部、生產(chǎn)單位、物資部、財務(wù)部等有關(guān)參與設(shè)計評審會,,爭論經(jīng)過初設(shè)計方案。
3.1.2初設(shè)計方案經(jīng)過后,物資部按設(shè)計評審會看法,修訂設(shè)計方案,并由物資部將交印稿送生產(chǎn)單位、開發(fā)申報部、主管領(lǐng)導簽字。
3.1.3設(shè)計方案經(jīng)物資部送總裁或授權(quán)主管總裁審批,原始資料由機要室存檔備案,商標注冊
3.1.4設(shè)計方案審核經(jīng)過后由物資部依據(jù)批量方案進行印刷,并由物資部、生產(chǎn)單位作為第一、二校驗人,總工程師審核此點由物資部負責落實到印刷單位,印刷品由物資部驗收合格后貯存、發(fā)放。
3.2物資部及受物資部授權(quán)各廠、分子公司選購包裝容器材料,必需符合設(shè)計方案和國家有關(guān)藥品包裝法規(guī)要求,物資部經(jīng)理驗收后進行批量選購。
3.2.1物資部對每批所購此標準所涉包裝材料逐批建立入庫、發(fā)放登記臺帳,保留驗審、收貨憑據(jù)。并不定期組織每年至少兩次的帳務(wù)核查。
3.2.2受物資部授權(quán),各分子公司自己選購的包裝容器材料,受物資部授權(quán)印刷的包裝物,也必需建立臺帳、保留驗審、收貨憑據(jù)。
3.3各地分公司、辦事處無權(quán)自行設(shè)計、印刷產(chǎn)品包裝(包括說明書),宣揚材料的印制也必需送公司市場管理部報批,以免產(chǎn)生差錯而影響公司形象和產(chǎn)品形象。物資部必需使包裝材料貯存做到干凈、達標。
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3.4托付印制包裝材料時應由物資部委派專人幫助校驗,物資部必需落實印刷和貯存各環(huán)節(jié)的愛護工作,以免包裝材料外流,防止假冒偽劣產(chǎn)品上市而影響公司產(chǎn)品形象,造成市場損失。
3.5物資部印刷和選購包裝容器、包裝材料,都必需以方案審批備案,杜絕鋪張。大宗選購必需進行資格審查招標、選擇合作單位。
4、本標準解釋權(quán)執(zhí)行監(jiān)督權(quán)歸物資部5、本標準由總裁辦公會批準之日起實施。
篇2:制藥公司包裝材料SOP標準操作程序
制藥公司SOP紙板桶標準操作程序
檢驗SOP紙板桶
1.范圍
本程序規(guī)定了紙板桶的檢驗操作法及推斷原則。
2.檢驗操作法
2.1[外觀]外表面應平整光滑、色澤基本全都;無明顯粘結(jié)物、油漆和凸凹不平。內(nèi)表面無斷裂和破損。桶底、蓋正視面結(jié)疤處、拼縫處均不超過兩處。桶箍無剝層和龜裂,接頭焊接堅固??诠块_啟敏捷、松緊相宜。
2.2[檢查]
2.2.1[材質(zhì)]桶身由土黃色板紙和粘合劑加工而成。桶底蓋為五合板制成。桶箍為鍍鋅材料。
2.2.2[規(guī)格]內(nèi)徑內(nèi)高:34x56.5(cm)33x53(cm)誤差+0.5cm。
2.2.3[破壞性試驗]自3米高處使桶自由下落至硬地面應無破損。
2.3[推斷原則]化驗人員按取樣規(guī)章抽檢,倉庫保管員負責計數(shù)和外觀檢查。
備注:紙板桶規(guī)格,在客戶有特別要求時,按特別要求檢驗。
藥用包裝塑料膜
1.范圍
本程序規(guī)定了藥用包裝塑料膜的檢驗操作法。
2.檢驗操作法
2.1[外觀]表面為平整、光滑、無色、半透亮?????、無皺折、無小孔的塑料薄膜。
2.2[檢查]
2.2.1[材質(zhì)]聚乙烯塑料。
2.2.2[規(guī)格]寬度51cm0.5cm;誤差0.5cm。
2.2.3[重量]量取1米,在分度值為0.1g的天平上稱量,每平方米重量應不得低于57.0g。
2.2.4[強度試驗]稱取25㎏產(chǎn)品,裝入制成的內(nèi)袋中提起,應在3分鐘內(nèi)不損壞,不起皺、不變形。
2.3[包裝]膜滾纏繞整齊勻稱。
聚丙烯塑料編織袋
1.范圍
本程序規(guī)定了聚丙烯塑料編織袋的檢驗操作法。
2.檢驗操作法
2.1[外觀]乳白色或白色聚丙烯塑料編織袋。
2.2[檢查]
2.2.1[材質(zhì)]聚丙烯甲級涂塑防水。
2.2.2[編織]經(jīng)緯編織線疏密勻稱,無斷線無接頭。
2.2.3[封邊]嚴密勻稱,不漏氣。
2.2.4[規(guī)格]長寬:
a1050500mm
b900500mm
誤差5mm
2.2.5[內(nèi)容]
正面內(nèi)容,從上至下依次為:阿華標志、品名、注冊商標、質(zhì)量標準、批準文號、凈重、批號、廠名、廠址、電話的內(nèi)容。正楷字體,字跡清楚,板面居中。背面空白。
2.3[類別]
編織袋種類:微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、糊精、淀粉、羥丙纖維素、預膠化淀粉,羥丙甲纖維素共八種。
內(nèi)包裝袋
1.范圍
本程序規(guī)定了內(nèi)包裝袋的檢驗操作法。
2.檢驗操作法
2.1[外觀]表面平整光滑、無色、透亮?????,無庇點和小孔。
2.2[檢查]
2.2.1[材質(zhì)]聚乙烯塑料2.2.2[規(guī)格]長寬
a.1050510mm
b.950510mm
c.120220mm誤差:10mm
2.2.4[封邊]塑封嚴密、不透氣。
2.3[微生物限度]詳細檢測方法依據(jù)SOP-IPC05002.3.1細菌數(shù)+霉菌數(shù)100個/dm
22.3.2掌握菌:
a.大腸桿菌陰性
b.沙門氏菌陰性
c.金黃色葡萄球菌陰性
d.綠膿桿菌陰性
紙箱
1.范圍
本程序規(guī)定了紙箱的檢驗操作法。
2.檢驗操作法
2.1[外觀]平整、光滑、淺黃色、兩面帶有"吉利云'標志。
2.2[檢查]
2.2.1[材質(zhì)]五層瓦棱紙,整體采納膠帶粘結(jié)。
2.2.2[規(guī)格]長寬高:383237cm3
383235cm3383244cm3誤差0.5cm。
2.2.3[圖案]左上角印有集團"吉利云'標志,顏色為紅色,紅色標志中不得有"不實'現(xiàn)象。圖案面積為100cm2。
2.2.4[重量]隨機抽取三個紙箱,分別取下100cm2,于60℃烘箱中干燥2小時后稱重,平均重量不得低于11.0g/100cm2。
2.2.5[色差]所購外包裝材料的顏色應與規(guī)定的顏色趨于全都。
備注:紙箱規(guī)格,在客戶有特別要求時,按特別要求檢驗。
紙板桶
3.范圍
本程序規(guī)定了紙板桶的檢驗操作法及推斷原則。
4.檢驗操作法
2.1[外觀]外表面應平整光滑、色澤基本全都;無明顯粘結(jié)物、油漆和凸凹不平。內(nèi)表面無斷裂和破損。
桶底、蓋正視面結(jié)疤處、拼縫處均不超過兩處。桶箍無剝層和龜裂,接頭焊接堅固??诠块_啟敏捷、松緊相宜。
2.2[檢查]
2.2.1[材質(zhì)]桶身由土黃色板紙和粘合劑加工而成。桶底蓋為五合板制成。桶箍為鍍鋅材料。
2.2.2[規(guī)格]內(nèi)徑內(nèi)高:38x55(cm)誤差+0.5cm。
2.2.3[破壞性試驗]自3米高處使桶自由下落至硬地面應無破損。
2.3[推斷原則]化驗人員按取樣規(guī)章抽檢,倉庫保管員負責計數(shù)和外觀檢查。
備注:紙板桶規(guī)格,在客戶有特別要求時,按特別要求檢驗。
篇3:中藥材外包裝材料安瓿取樣記錄
河南省康華藥業(yè)股份有限公司
中藥材取樣記錄
取樣地點
T:
RH:
取樣日期
取樣預備
①取樣工具以飲用水刷洗再以純化水沖洗晾干;()
②接到倉庫傳驗單,攜取樣工具、容器至藥材倉庫。()
※取樣結(jié)束,取樣工具用飲用水沖洗并用毛刷蘸洗滌劑刷洗,再以飲用水沖洗無泡沫,后以純化水沖洗,(確認無殘留藥材成分)晾干備用。
藥材取樣
品各
規(guī)格
批號
總件數(shù)
取樣數(shù)
n1000超過部分1%取樣
總?cè)恿?/p>
留樣量
取樣方法:
①接到倉庫請驗單,經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達指定原料倉庫;()
②按請驗單核對藥材品行、產(chǎn)地、規(guī)格藥液及總體取樣量溶液;()
③檢查總體的完整性、清潔程度及有無蟲蛀,霉變的污染狀況;()
④按上述規(guī)程取樣混勻,分取三個樣品代(一份檢驗、一份復制、一份留樣)貼樣品標簽;()
⑤將已取樣品按原包裝密封,貼取樣標簽。()
※
以上操作凡執(zhí)行的項目在括號內(nèi)劃"'
取樣:
復核:
河南省康華藥業(yè)股份有限公司
外包裝材料取樣記錄
取樣地點
T:
RH:
取樣日期
名稱
規(guī)格
批號
總件數(shù)
取樣件數(shù)
n5取樣n
5100取樣5%
總?cè)恿?/p>
標簽、彩盒取樣2個/盒
紙箱取樣1只/件
內(nèi)托取樣2只/件
取樣方法:
①接到倉庫請驗單,經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達指定包裝倉庫;()
②按請驗單內(nèi)容核對包裝名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量;()
③檢查外包裝的完整性,有無破損及污染(有者單獨取樣處理);()
④取樣結(jié)束,在指定區(qū)域?qū)悠愤M行檢查(外觀、顏色、規(guī)格尺寸、印刷內(nèi)容);()
⑤檢查后樣品復位,貼取樣標簽。()
注:以上取樣操作凡執(zhí)行的項目在括號內(nèi)劃""取樣;
復核:
河南省康華藥業(yè)股份有限公司
安瓿取樣記錄
取樣地點
T:
RH:
取樣日期
名稱
規(guī)格
批號
總件數(shù)
取樣件數(shù)
n4取樣n
4300取樣5%
總?cè)恿?/p>
件取樣量為總?cè)恿砍匀蛹?shù)
取樣方法:
①接到倉庫清驗單,經(jīng)授權(quán)的取樣人員到達指定包裝倉庫;()
②按清驗單內(nèi)容核對包裝、名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量;()
③檢查外包裝的完整性,有無破損及污染(有者單獨取樣處理);()
④存件取樣在其包裝內(nèi)上、中、下隨即抽?。唬ǎ?/p>
⑤已取樣品移至干凈樣品代密封,貼樣品標簽、待檢;()
⑥取樣結(jié)束,將已取樣品,按原包裝密封,貼取樣標簽。()
注:以上取樣操作凡執(zhí)行的項目在括號內(nèi)劃""取樣:
復核:
河南省康華藥業(yè)股份有限公司
注射劑成品取樣記錄
取樣地點
T:
RH:
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