ICS6離子色譜年度驗(yàn)證方案(活動(dòng)za)

離子色儀再驗(yàn)文件年（備號(hào)有限公目驗(yàn)技指文的草審1概2驗(yàn)追3再證員4驗(yàn)支性件5相文檢6儀狀檢7運(yùn)確8性確910再認(rèn)驗(yàn)技指文的草審1驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)文件的起草儀器名稱

儀器編號(hào)

驗(yàn)證編號(hào)離子色譜儀

起草人

部門

日期驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)文件的審批2

概述備名稱：離子譜儀備編碼：格型號(hào)：造商：戴安（海）分析儀器有公司本離子色譜儀要由一元泵、一電導(dǎo)檢測(cè)器、一帶有量環(huán)的進(jìn)器和一臺(tái)變色龍色譜工作站組，各部分由工作軟件控制。本儀器主要用分析原料和成品陰離子含量。設(shè)備在一年來檢測(cè)中，運(yùn)行穩(wěn)，維護(hù)保養(yǎng)正常為驗(yàn)證設(shè)備性能的定性，特安排本次驗(yàn)證。34

驗(yàn)證求：設(shè)備安裝狀態(tài)查：檢查設(shè)備各件完整無損，電穩(wěn)定可靠，安裝環(huán)符合要求，確認(rèn)儀器經(jīng)過校正格且在有效期內(nèi)運(yùn)行確認(rèn)：確儀器的各種控制能與性能符合要。在正常運(yùn)行情況，確認(rèn)高壓泵的流速，電導(dǎo)檢器的噪音、漂移最小檢測(cè)濃度等合要求。確認(rèn)工作權(quán)限使用明確，數(shù)據(jù)處理穩(wěn)定靠。性能確認(rèn)：以離子檢測(cè)為例，明離子色譜儀系適應(yīng)性，氯離子檢的線性及精密度等性能符合要。再驗(yàn)人員：姓名

負(fù)責(zé)內(nèi)容

所在部門

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，責(zé)驗(yàn)證的組織及施，各步驟驗(yàn)證內(nèi)容的確認(rèn)匯、撰寫驗(yàn)證報(bào)告質(zhì)量監(jiān)控負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)追操作實(shí)施

檢驗(yàn)室質(zhì)量部檢驗(yàn)室56

驗(yàn)證持性文本技術(shù)指導(dǎo)文依據(jù)下面列出規(guī)的有關(guān)條款結(jié)合本公需求制定以下規(guī)范為有效最新文本，設(shè)所提供的性能及數(shù)應(yīng)能滿足以下范的有關(guān)要求?！蹲由V儀計(jì)量定規(guī)程》《子色譜儀標(biāo)準(zhǔn)作程序》相關(guān)件檢查檢查確認(rèn)文件名稱離子色譜儀說書離子色譜儀標(biāo)操作規(guī)程離子色譜儀完性安裝報(bào)告儀器使用日志檢驗(yàn)儀器校驗(yàn)錄檢測(cè)人復(fù)核人

日期

存放地點(diǎn)

相關(guān)文件檢查果相關(guān)文件檢查差：建議：相關(guān)文件檢查論：相關(guān)文件檢查認(rèn)人：

日期：7

儀器態(tài)檢查追求：檢查儀各部件及配套設(shè)完好如初，安裝境符合要求，確認(rèn)器經(jīng)過校正合格且在有效期內(nèi)檢查確認(rèn)離子譜儀各設(shè)備部件現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)，記錄項(xiàng)指標(biāo)。

儀器狀態(tài)檢查果儀器狀態(tài)檢查差：建議：儀器狀態(tài)檢查論：狀態(tài)檢查確認(rèn)：

日期：8

運(yùn)行認(rèn)：追求認(rèn)儀器的各種控制能與性能符合要在正常運(yùn)情況下確認(rèn)高泵的流速，電導(dǎo)檢測(cè)器的音、漂移及最小測(cè)濃度等符合要。確認(rèn)工作站穩(wěn)定使用受密碼權(quán)限約束，數(shù)據(jù)處穩(wěn)定可靠。功能測(cè)試，按子色譜儀標(biāo)準(zhǔn)操規(guī)程運(yùn)行設(shè)備，錄各項(xiàng)參數(shù)。項(xiàng)目高壓泵

要求流速調(diào)節(jié)自如壓力顯示正

檢查結(jié)果

結(jié)論

常。電導(dǎo)率在～范內(nèi)調(diào)節(jié)自電導(dǎo)檢測(cè)器

如，無異常。檢測(cè)人復(fù)核人配備電腦與變龍色譜工作站權(quán)與運(yùn)行項(xiàng)目要

求

日期

檢查結(jié)果電腦權(quán)限及運(yùn)變色龍色譜工站權(quán)限控制

密碼輸入不對(duì)無法進(jìn)入電腦系統(tǒng)。密碼入正確，登陸電腦系統(tǒng)。腦功能運(yùn)行穩(wěn)定，無異常變色龍色譜工站設(shè)置了相應(yīng)的用戶及碼，進(jìn)入工作站前必須輸正確的用戶名及相應(yīng)的碼，才能正常運(yùn)行分析。用人員在取得授權(quán)使用的況下才能進(jìn)行檢測(cè)分析數(shù)據(jù)處理的權(quán)限。

檢測(cè)人復(fù)核人高壓泵流量穩(wěn)性測(cè)試（常用流范圍為～）

日期將儀器的輸液統(tǒng)、進(jìn)樣器、色柱和檢測(cè)器連接，以水為流動(dòng)相，定不同的流量，待流速穩(wěn)定后在流動(dòng)相排出口事先清洗稱重過容量瓶收集流動(dòng)相同時(shí)用秒表計(jì)時(shí)，確收集至要求進(jìn)度，稱重，計(jì)實(shí)際流量。計(jì)算公式：()（）()×其中：為流量測(cè)值()為流量設(shè)定值(，為容量瓶加流相的重量()，為容量瓶的量()ρ為實(shí)驗(yàn)溫度下流動(dòng)相的密度，為收集流動(dòng)的進(jìn)度)。設(shè)定值

測(cè)定值

平均值

要求

檢查結(jié)果

結(jié)論

檢測(cè)人

復(fù)核人

＜＜＜日期

基線漂移和基噪聲的測(cè)定將儀器的各部連接好，淋洗液：溶液，流速為開機(jī)，電導(dǎo)器電導(dǎo)調(diào)到，待基線穩(wěn)定后，記錄基，在分鐘的基線，計(jì)算基線漂移噪聲?；€噪聲為基中噪聲最大峰峰對(duì)應(yīng)的信號(hào)值。基線漂移用內(nèi)線偏離起始點(diǎn)最信號(hào)值表示。

最小檢測(cè)濃度驗(yàn)以濃度為的溶進(jìn)行檢測(cè)，記錄譜圖，由色譜峰和基線噪聲，按以公式計(jì)算最小檢測(cè)濃度（按進(jìn)量計(jì)算式中：——最小檢測(cè)度——基線噪聲峰值——標(biāo)準(zhǔn)溶液度，——標(biāo)準(zhǔn)溶液色譜峰高——進(jìn)樣體積

運(yùn)行確認(rèn)結(jié)果運(yùn)行確認(rèn)偏差建議：運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論

運(yùn)行檢查確認(rèn)：

日期：9

性能認(rèn)追求：以氯離檢測(cè)為例，證明子色譜儀系統(tǒng)適性，氯離子檢測(cè)的性及精密度等性能符合要求。系統(tǒng)適應(yīng)性用陰離子色譜。以：溶液為流相。電導(dǎo)檢測(cè)器導(dǎo)值為。流速為。論板數(shù)按氯離子峰計(jì)算應(yīng)不低。

氯離子檢測(cè)線測(cè)試取氯化鈉適量制成每溶液含氯子，作為溶液Ⅰ分別準(zhǔn)確吸取溶液個(gè)的容量瓶中，加水至度，搖勻，為溶Ⅱ。溶液Ⅱ相當(dāng)每含氯離子入離子譜儀，記錄圖譜。考線性關(guān)系。氯離子的線性系濃度（）峰面積線性方程相關(guān)系數(shù)示意圖：檢測(cè)結(jié)果小結(jié)氯離子檢測(cè)精密度驗(yàn)取氯化鈉適量制成每溶液含氯子，作為溶液Ⅰ準(zhǔn)確吸取溶液Ⅰ于容量瓶中，加水至度，搖勻，為液Ⅱ。溶液Ⅱ相于每含氯離子。μ注入離子色譜，連續(xù)進(jìn)樣次，錄氯離子峰面積，算，考察系統(tǒng)精度。氯離子精密度驗(yàn)序號(hào)氯離子平均值（）檢測(cè)結(jié)果小結(jié)

系統(tǒng)適應(yīng)性、性測(cè)試和精密度試檢測(cè)結(jié)果表項(xiàng)

目

要

求

檢查結(jié)果

結(jié)論氯離子峰理論塔