外來器械的管理要求

外來器械的管理要求皖醫(yī)弋磯山醫(yī)院感染管理科童瑞琦一、概念： (一)外來器械： (二)植入物：天或者以上的可、設(shè)備管理、器械管理(包括外來器械等)及職業(yè)安全防護等管理制度……。 部分管理規(guī)范)三、外來器械管理制度：1)醫(yī)院準入：工程科等)負責人以及相關(guān)專家，根據(jù)企業(yè)的資質(zhì)、規(guī)模、服務(wù)質(zhì)量、信譽程度和所供產(chǎn)品的質(zhì)量、價格，篩選出數(shù)家主要供貨企業(yè)。2)采購部門準入 (1)醫(yī)院采購部門對所選企業(yè)登記注冊、建檔備案，查驗器械供應商及其所供同時，為充實檔案內(nèi)容，還應索取營業(yè)執(zhí)人員的證明和其身份證號碼等。不得使用未經(jīng) (2)外來器械和植入物采購實行招標制度，由醫(yī)院采購部門負責招標、中標產(chǎn)供所有證件。嚴禁科室與非醫(yī)療機構(gòu)合作，嚴務(wù)人員擅自會診。如需邀請外來專家參與手術(shù)必須經(jīng)醫(yī)務(wù)處(科)批準。 (3)對使用頻率高的醫(yī)療器械要求廠商固定配置一定數(shù)量長期存放，擇期手術(shù) (4)急診手術(shù)所需的器械執(zhí)行下列程序：科室對所有可能需要使用的器械先報表給醫(yī)院采購部門，醫(yī)院每年集后，其所需的器械必須有醫(yī)院采 (5)對驗證器械由藥物評價中心參照《醫(yī)療器械臨床試驗運行管理制度》自行1)預約、接收流程份送2)器械的清洗、滅菌技術(shù)操作規(guī)范》進行清洗、打包、消毒、滅菌后方可使及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》的要求對植入物及植入性手術(shù)器學指示卡監(jiān)測結(jié)果、放行者簽名。(前三項有手術(shù)醫(yī)生填寫，后三項有消毒供應中心監(jiān)測護士填寫)，表格一式二份，原件放病歷存檔，手術(shù)室保留一份。生物監(jiān)測的結(jié)果應及時通報使用部門。1)認真查對手術(shù)配合人員在使用外來器械前應經(jīng)過系統(tǒng)培訓，全面掌握器械及工具的結(jié)構(gòu)、原理、作用以及使用方法等。手術(shù)時，洗手護士必須提前上臺整理好器械2)做好有關(guān)文件記錄巡回護士與手術(shù)醫(yī)師對使用植入物的病人必須做好有關(guān)文件記錄。內(nèi)固定物使用后，產(chǎn)品標簽(由代銷商或生產(chǎn)廠家提供標簽上注有材料規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期及注冊證號)，附在病歷手術(shù)同意書背后，對標簽的信息由主刀3)對租借外來器械嚴格消毒管理械嚴格按照《消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作1)醫(yī)院內(nèi)部管理(1)管理原則： (2)各相關(guān)科室管理和督察職責：天(15時以前)交消毒供應中心進行處置。理，嚴禁器械商等無關(guān)人員入室；特殊情況下(如器械出現(xiàn)故障)器械商進入供應中心：負責手術(shù)室外來器械的洗滌、打包、消毒和滅菌并保證質(zhì)量；術(shù)前一天與供應商(必須持有醫(yī)學工程部簽發(fā)的“高值耗材驗貨通知