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27712 Cheminde RCSLYON673620 Fax33(0)4788720,I00RS,NCassumesnoliabilityorobligation.TheInstrumentiswarrantedtobenew,exceptifotherwiseTHEWARRANTYOFBIOMéRIEUXSETFORTHABOVEANDTHEOBLIGATIONSANDLIABILITIESOFBIOMéRIEUXTHEREUNDERAREEXCLUSIVEANDINLIEUOFALLOTHERREMEDIES,WARRANTIES,GUARANTEESORLIABILITIES,EXPRESSEDORIMPLIED,ARISINGBYLAWOROTHERWISE,WITHRESPECTTOANYPRODUCTSDELIVEREDHEREUNDER(INCLUDINGWITHOUTLIMITATIONANYOBLIGATIONOFBIOMéRIEUXWITHRESPECTTOMERCHANTABILITY,FITNESSFORAPARTICULARPURPOSE,NON-INFRINGEMENT,ANDWHETHERORNOTOCCASIONEDBYBIOMéRIEUX’SNEGLIGENCE).ThisWarrantyshallnotbeextendedoralteredexceptbywrittenagreementsignedbybioMérieux.Theprices,specifications,andaccessoriescontainedinthiscatalogwereineffectatthetimethispublicationwasapprovedforprinting.bioMérieux,whoseisoneofcontinuousimprovementandinnovation,reservestheabsoluterighttodiscontinuemodelsandaccessoriesandtochangedesignorpricewithoutnoticeandwithoutincurringobligation.ENHANCEDStandardWarrantytoincreasethelevelofcoverageandaddadditionalfeatures,assetforthTheEnhancedWarrantyprovidesthefollowingadditionalWarrantyPeriodServices:(i)commerciallyreasonableeffortstoprovideon-siteengineeringsupportwithintwentyfour(24)hoursofhoursofdeterminationbybioMérieuxthatanonsitevisitisnecessary,seven(7)daysaand(ii)remoteapplicationsandengineeringsupporttwentyfour(24)hoursaday,seven(7)daysaweek(hereinafterthe“EnhancedWarrantyPeriodServices”).TheseEnhancedWarrantyPeriodServicesincludeone(1)PreventiveMaintenanceservice.ExceptasspecificallysetforthinthisEnhancedWarrantySection,thisEnhancedWarrantyissubjecttothesameBaseWarrantytermsandconditionsassetforthabove.軟軟協這是您(最終用戶)與bioMérieux,Inc(“bioMérieux”)之間的一份協議。本電子以及任何未來的更新(“程序”)由bioMérieux,僅允許依照此處規(guī)定的條款使用。您使用本程序即表明您接受這些條款。如果您不同意本協議的條款,30(三十)天內將程序退回bioMérieux以獲得全額退款。:bioMérieux在此僅授予一次在一臺指定的機器上(如果指定機器不能操作,則可在備用機器上)使用、顯示和執(zhí)行所附程序拷貝的個人的、不可轉讓的、非排他性的權利。因此 給bioMérieux的第提供的部分代碼和文檔。bioMérieux承擔了在 中選擇這些代碼和文檔及其使用的責任。第不就本程序中這些的保證。對于這些所包含的部分,您承認其他第是本協議的預期受益者。程序的所有權:讓與上述的使用權并不涉及所有權的轉讓。本程序是特許使用,并非。bioMérieux保留本程序的唯一和全部所有權以及所有相關的和知識,第提供的代碼除外,這些代碼仍是第提供者的唯一和獨有的所有物。您承認本程序受法和國際條約規(guī)定的保護。因此,以,除在計算機中加載本程序以使用它的保證/:bioMérieux保證自本程序之日起30(三十)天本程序將按照技術規(guī)范充分運行。如果在此期間向bioMérieux聲稱技術缺陷,請將本程序連同您的復印件退回至bioMérieux,Inc,100RodolpheStreet,Durham,NC27712USA;或者退回至任何獲得故意損壞、或任何意外導致的缺陷的更換。在任何情況下,bioMérieux都不對商業(yè)性能 BIOMéRIEUX介入和/或事先的情況下,對于在同一個硬件上安裝其它軟件,BIOMéRIEUX不負有責任。在法律允許的最大范圍內,在任何情況損壞,包括但不限于任何利潤損失或數據丟失,或任何其它方的任何索賠,BIOMéRIEUX概不負責,即使BIOMéRIEUX或任何其他人已經 BIOMéRIEUX對任何索賠的責任不超過退還 序所引起的所有爭議都應當提交到位于北卡羅萊納州Durham的具有合法管轄權的法程序的交付的任何其它協議,但有關其使用、和公開的權利受到48CFR本手冊的使 1VITEK?2Systems的用 1 1適用用 2 2 2 3 4開始使 1 1 1登 1登出或退出應用程 2更改用 2 2基本導 2 3主視 3系統軟件的主導航區(qū) 3配置和工作 1配置和工作站圖 1 1 2修改配 3 3系統信 4系統屬 4打 7備 7雜 8儀器和系統狀 1儀 1 1確認當 1查 1 2 2配置和管理試驗信 1 1VITEK?2Systems工作流 2使用卡架和菌株信 2 2打印架工作 3準備試驗卡和卡 4查看卡架信 4 5定義卡架中的卡 5輸入卡架工作表信 6定義菌株卡片組信息和試驗 7輸入ANC機外試驗的數 8保存卡架信 9打印卡架信 9修改卡架信 9從儀器彈出卡 9 10創(chuàng)建虛擬卡 10查看核對詳 12刪除虛擬卡 12使用SmartCarrierStation 12SmartCarrierStation信 13SmartCarrierStation多批到貨日期輸 13管理SmartCarrierStation卡 14設置和輸入質控(QC)信 15常用質控(常用 15全面質量控制(全面 15設置新收卡片的質量控制試 15管理患者信息(臨床使用 1 1 2添加患 2添加標 3 3將標本與現有菌株................................................................................................6-在菌株存在之前創(chuàng)建標 4數據管理..........................................................................................................................6-刪除標 4移動標 4補充反應文件(工業(yè)使用 1補充反應文件(SRF)圖 1SRF簡 1SRF細菌 2SRF數據視圖 2創(chuàng)建SRF細 3查看SRF細 4刪除SRF細 4 4生化譜詳 4修改未關聯的生化 5刪除未關聯的SRF生化 5 5將生化譜與SRF細菌相關 6生化譜與SRF細菌去關 6查看SRF細菌的關聯生化 7激活SRF細 7取消激活SRF細 7打印SRF細菌報 7用戶質量控 1QC圖 1QC結果處理介 2QC結果視圖 2查看QC結 3查看所選QC結 3創(chuàng)建自定義篩選器以查看累積QC信 4質量控制結果工作 4添加或修改QC備 5更改QC參考 5更改安裝技術人員................................................................................................8-更改接收日期(收貨日期 6刪除QC菌 6查看QC菌株審核記 6 7審核QC結 7批準QC結 7使用電子簽 8 8 9 10添加QC到貨信 10打印 報 11 報 11QC詳細卡片報 12QC累積報 12查看和菌株菌株結 1 1 3 3活動工作區(qū)與非活動工作 4展開和折疊導航 4搜索 5 5創(chuàng)建篩選 5重置/禁用篩選 6 6合格菌 7 7 8更改標識 9更改菌株編 9更改細菌名 10查看或更新患者/標本信 10查看菌株信 11更改額外信息和細菌數 12添加缺少的ANC離線試驗信 12確認對菌株群的更 13ID卡片詳 13查看詳細生物化學結 13AST卡片詳 14查看詳細抗生素結 14報告已選抗生 17選擇要抗生 17MIC圖表報告抑 17AES結果(臨床使用 17可能的AES結 18初步AST卡結 19初步結果配置概 19顯示初步結 19查看AES圖形(臨床使用 22AES圖表詳 22查看AES圖 23MIC分布詳 23移動卡 24 24 24 25發(fā)送生化譜到SRF(工業(yè)使用 25ID結果與SRF結果合并標 25 26報告和圖表報 26查看詳細AES報告(臨床使用 27打印報 28和打印詳細卡片報 28 29發(fā)送含有多個主機代碼的菌株數 29 29彈出卡 29 30 30審核結 30批準結 30批處 30審核批次結 31批準批次結 31傳輸批次菌 31刪除批次菌 32打印批次菌 32配置結果分析和審 1 1配置ID分 1查看和ID分 2一般配 2自動以斜線分隔 3AST分析配置 3配置AST分 3 8關鍵菌 8配置結果確 9配置AES(AdvancedExpert 1AES配置圖 1AES配置 2 3MIC判讀指南(bioMérieux默認 4治療判讀指南(bioMérieux默認 4工 4AES參數集定 4 4推 5EUCAST折點功 5設 5 5 6創(chuàng)建自定義參數 6刪除自定義參數 7禁用表 7查看MIC判讀指 10管理已選參數集內的"I" 10創(chuàng)建新的判讀指 11修改自定義判讀指南的折 11排序信 18查看強制規(guī) 18 20篩選治療判 20排序信 21創(chuàng)建自定義治療判讀指 21修改自定義治療判 22添加治療判讀到自定義指 22修改推導規(guī) 23添加推導規(guī)則到自定義指 25 27添加禁用的表 27排序信 28刪除禁用的表 28查看AESMIC分布 29MIC分布詳 31導出/導入自定義的AES配 31導出自定義AES配 31導入自定義AES配 32打印AES配置報 32打印AES用戶更改報 32打印折點報 32打印強制耐藥性規(guī)則報 33打印治療判讀報 33打印推導規(guī)則報 33配置和 1BCI配置圖 1雙向計算機接口(BCI)概 2BCI配 2BCI(RS232)配置設 3FTP連接配 13FTP連接上傳選項 13FTP連接選項 15FTP連接翻 16BCI連接狀 18管理BCI應用狀態(tài)..................................................................................12-高級報告工 1 1 2高級報告工具視 3自定義規(guī) 3編輯/刪除高級報告規(guī)則屬 11啟用/禁用高級報告規(guī) 13 15 15創(chuàng)建高級報告篩選 15重置/禁用高級報告規(guī)則篩選 17 17導出規(guī) 17導入規(guī) 17系統工 1 1 2初始用戶賬 3創(chuàng)建用戶賬 5向用戶組添加用戶 6 6創(chuàng)建AST卡片類 8刪除卡片類 10打印抗生素版本折點報 11AST卡片類型 11 12存檔菌 13如何處理被刪除的菌 13將菌株存檔到 13一張CD的菌株報告太 14查看和搜索已存檔的菌株報 14 15保存審核追蹤到 17導出結果和原始數據到電子介 17 18 18搜索長期數據...............................................................................................................14-數據備份和日常.............................................................................................................15- 1 1推薦的備份策 1自動備 2備份失 2用戶啟動的菌株數據備 2日終處理和日常..............................................................................................................15-日終處理開 15-完成日常工作區(qū)..................................................................................................15-非活動工作 恢復失 查看 16- 配置查看 啟 查看器..................................................................................................16-查看器設 啟 查看 登 查看 登出或退出查看 使用查看器軟 術語表 17-修訂歷 18-1本手冊的使VITEK?2Systems的用VITEK?2,這是一種(invitro體外診斷試驗軟件,ID)和抗菌藥物敏感性試驗(AST))。VITEK?2Systems用于大多數通常在微生物培養(yǎng)菌株的臨床和/或工業(yè)微生物(細菌和酵母)的自動鑒定和敏感性試驗。VITEK?2Systems僅用于與的VITEK?2鑒定(ID)和敏感性(AST)試驗卡配合使用。 材,要根據VITEK?2Systems產品信息中規(guī)定的程序進行填充。這些卡片是按照良好 來確認菌液純度,以確保用于試驗的是純培養(yǎng)物。必須按照VITEK?2Systems產品信息和相應獨特的AdvancedExpertSystem?軟件使用細菌ID和抗生素MIC來確定最佳表型匹配,從而為臨床醫(yī)師提供有價值的信息,以只有與VITEK?2Systems配合使用、并且按照VITEK?2Systems試劑包裝插頁、VITEK?2注:將卡片存放在未開封的原始包裝內。如果保護性內層包裝有破損或包裝內沒有干燥劑,不得使用打開內層包裝之前,不得使用帶有粉末的手套。粉末可能會光學部件如果使用非推薦類型培養(yǎng)基,必須由用戶予以驗證,VITEK?2Systems軟件是一個用于支持VITEK?2Systems儀器的組件。使用系統軟件進行的敏紹了如何用系統軟件應用程序如何使VITEK?2Systems儀器來執(zhí)行診斷試驗。重要:VITEK?2Systems軟件之前,請仔細閱讀本手冊。本手冊用途

VITEK?2SystemsVITEK?2Systems產品信息BCI(均提供PDF格式)。通過在軟件中點擊幫助圖標也可軟件用戶手冊。用戶可以通過工作站打印本手冊,以便在遠離工作站時參考使用。適用用 本手冊的使冊VITEK?2儀器用戶手冊。注:屏幕截圖和圖表只限于解釋用途,不得作為實際試驗數據、結果或內容。屏幕截圖和內容不按比適用用戶

VITEK?2Systems軟件和本手冊只供受過培訓的臨床和工業(yè)專業(yè)在內使用。本手冊中其他所需材料

有關所需材料和其它附件事宜,請聯系bioMérieux或當地銷售商本手冊的構成

理解“警告 本手冊的使理解“警告”

“”旨在提醒用戶注意與特定的設備功能或特定程序相關的受傷、或其他嚴重警“警告”旨在提醒用戶可能存在與使用或誤用設備相關的、或其它嚴重不良反警告:“注意”旨在提醒用戶可能存在與設備使用或誤用相關的設備問題。這些問題包括設備故障、設備失效、設備損壞、或其它財產損失。在適用時,“注意”可能包括為避免而應采取的預防措施。重要 “重要”信息與本手冊中的內容相關。它用于強調您理解或記住某些事情的重要性注:“注釋”提供關于某個的附加信息在使用儀器之前,閱讀隨儀器提供的一般安全和信息小冊子系統注意事項/警 本手冊的使系統注意事項/警告警由于電擊,切勿打開工作站外殼或UPS外殼。警對工作站PC的不正確清潔和 可能增加生物污染的風險警確保UPS充分通風。參閱制造商提供的文檔。警條碼閱讀器的激光輻射可能會有。警告:切勿更改桌面 和外觀。更改這些設置將影響VITEK?2Systems軟件的外警告:確保工作站計算機充分通風,符合制造商的指定條件。警告:切勿將顯示器放在可能陽光直射的地方,以確保始終可以看清楚屏幕。警告:負責為患者資料建立唯一標識。警告:VITEK?2Systems軟件僅用于提供治療指南,應該與臨床指征配合使用,以作出警告:棄置含有電池、PCB或其他潛在有害廢棄材料的工作站組件時,請遵守當地法警告:警告:按照制造商的說明正確清潔 制造商提供的不間斷電 (UPS)系統注意事項/警 本手冊的使警告:將UPS放在靠近地板不容易被碰撞和/或掉落的位置。重要 欲了解工作站和條碼設備的清潔說明,請參閱制造商建議的清潔過程和產品文檔2開始使開始使用圖標圖名描登啟動系統軟件

Systems圖標注:如果最近曾重新啟動過軟件,VITEK?2Systems軟件應用程序可能需要數秒鐘時間才能啟注:如果出現錯誤,會顯示一條消息,以描述錯誤并推薦相應的操作。如果系統軟件已經初始化注:本地客戶端僅允許一個應用程序的實例。系統不允許同時運行本地客戶端的多個實例。這不適看。注:超過非活動時間限制后,將無法恢復任何未保存的數據登輸入您的用戶ID,然后按Tab確定如果您是用戶,則會打開系統軟件,然后您可以使用應用程序。如果由于用戶ID或 注:僅限主管級別權。作為具備主管級別權的用戶,您在用戶賬戶方面擁有更廣泛的權限。登入系統軟件時,可能提示您解除被鎖定的用戶ID。登出或退出應用程 開始使登出或退出應用程序單擊登錄單擊登錄圖標如果想登出而不退出應用程序,單擊登出如果想登出并退出應用程序,單擊退出如果決定不要登出,單 取消以返回至您的會話更改用戶

系統軟件導覽介紹基本導航圖1:基本導航12536478–左視在軟件視圖中工 開始使–右視在軟件視圖中工作主視

從主視圖,您能夠導航欄中的所有視圖。您還可以 置和系統工具視圖)。主視圖是在系統軟件內用于 圖2:主視圖注:系統軟件視圖的最小尺寸默認為1024x768像素。如果您嘗試將視圖調整為更小的視圖,系統將系統軟件的主導航區(qū)域SRF數據(工業(yè)使用)系統軟件的主導航區(qū) 開始使表1:系統軟件的主導航區(qū)域描位此視圖可以通過輸入虛擬卡架、SmartCarrierStation卡架、 細AST信息、詳細生化信息、以及AES 進入SRF-查看并SRF數細菌鑒定結果。對于細菌鑒定不充反應文件(SRF)。(QC此視圖可以查看QC菌株信息、查QCAST詳情、查看ID詳情、記錄批次發(fā)貨、以及審系統軟件的主導航區(qū) 開始使表1:系統軟件的主導航區(qū)域(持續(xù)描位通過配置視圖可以查看配置參數。具備主管級別或更高級別AST卡片類型、搜索審核歷史記注:備份和恢復數據是在系統軟件外部的,欲了解詳細信息,請參閱數據備份和日常3配置 工作配配置工作站圖標圖名描配鎖定/保取幫讓用戶可以VITEK?2軟件用戶手冊刷配置視圖配置視圖BCIAESASTID配置 工作圖3:配置菜單注:任何用戶都可以查看配置,但是,只有具備主管級別權的用戶才能進行修改所安裝軟件的版本主視圖中:版本配置 工作修改配置

圖4:版本視圖注:必須具備主管級別權才能修改配置設置重要 保存修改的一般配置設置會自動終止所有客戶端連接。會提示用戶登出單擊鎖定/圖標進行更改單擊保存圖標單擊取消單擊鎖定/圖標以鎖定視圖一般配置一般配置配置 工作從主視圖中 一般配置系統信息系統屬性系統模

注:設備名稱出現在所有報告中圖5:系統信息21CFRPart11圖6:系統屬性21CFRPart11配置 工作啟用21CFRPart11注:21CFRPart11模式是一個合規(guī)模式,使我們能夠更改報告、存檔菌株和審核歷史的版本,MYLA?模注:默認禁MYLA?MYLA?VITEK?2SystemsMYLA?應用程序。欲了解詳細信息,MYLA?用戶手冊?VITEK?2Systems應用程序的BCI配? RS232和FTP通信 BCI選項,BCIBCIRS232FTP隊列里移除,并且丟棄傳入的消重要 如果配置了BCIRS232或FTP連接,bioMérieux建議在啟用MYLA?之前先執(zhí)行以下操作停止與計算機接口的BCI對所有已定 停止與LIS接口的BCI禁用所有已定 的上傳和取消激活所有BCIRS232FTP如果更改了預定義細菌數量文本,或者已將自定義細菌數量代碼與菌株關聯,則需審核活動工作區(qū)內的每個菌株??赡苄枰獙⒓毦鷶盗看a更改為bioMéeux默認值。請參閱重置細菌數量以重置。注:MYLA?,但是尚未建立連接,則系統軟件將消息放進隊列中,等候配置了連接之后再MYLA?只有經純數據更新激活后,VITEK?2SystemsMYLA?注:在聯bioMérieux支持部門之前,切勿更改MYLA?版本非活動計時注:非活動計時器默認設置為配置 工作管理合格項/移到非活注:管理合格項/移到非活動默認設置為七天警告:如果菌株保留在活動工作區(qū),切勿重復使用ID。VITEK?2Systems應用程序現在自動管理合格和已批準菌株。根據一般配置中的配置設置,系統的管理,則因為ID號的重復使用,合格菌株不會到不正確的患者。一般配置中的合格菌株配置必須設置為小于重復使用一個ID號的時間范圍。例如 菌注:菌株默認設置為七天。選擇的值必須小于等于為管理合格項/移到非活動選擇的值最大登錄嘗試次注:最大登錄嘗試次數默認設置為三次設置(需要如果配置了VILINK?或MYLA?,并且VITEK?2Systems計算機位于網絡上,則可以輸入代碼和主機計算機位置信息,以允許對VITEK?2Systems軟件進行多用戶。欲了解關于VILINK?的詳細信息,VILINK用戶手冊MYLA?的詳細信息,請參閱MYLA?用戶手冊。配置 工作這是主機計算機的位置或描述(例如,1)注:聯系bioMérieux以獲取注:代碼(由bioMérieux提供)區(qū)分大小寫打默認–選擇用于VITEK?2Systems應用程序的所有打印功能的默認注:如果不選擇默認將導致自動打印報告功能無法工作圖7:打印設置備自動日常備

支持的備份方法(默認值為F:驅動器):USB重要:不支持備份到CDDVD注:不建議備份到本地硬盤。如果選擇了本地硬盤位置,系統將顯示一個警告圖8:備份配置 工作

建議始終保持至少五份獨立的備份。如果設備或驅動器達到最大容量,則的自動備份瀏覽單擊選擇位置注:如果尚未定義自動備份位置,系統會嘗試備份到默認位置(F:驅動器)注:如果定義的自動備份位置無效,或者由于其他原因導致備份失敗,則系統在下一VITEK?2Systems登錄時產生一個錯誤雜設置和創(chuàng)建新操作臺(臨床使用注:默認啟用操注:如果更新了操作臺名稱,系統自動更新所有含有信息的關聯菌株圖9:雜項

添加輸入名稱注:操作臺名稱過20個字符注:VITEK?2Systems工作區(qū)輸入操作臺名稱時,不能使用日文字符。要輸入操作臺名稱,單擊添加以創(chuàng)建額外操作臺名稱。

單擊刪除圖標啟用患者資料啟用患者資料(臨床使用配置 工作啟用患者資料(臨床使用注:默認禁用資料管理細菌數

警如果啟用了MYLA?模式,切勿添加自定義細菌數量代碼或文本。如果啟用了MYLA?模式,切勿編輯預定義的細菌數量文本。這可能導致MYLA?沒有將 給LIS。添加將光標放在您要修改的文本按輸入配置 工作刪除注:不能刪除已經與活動工作區(qū)內的菌株相關聯的細菌數量。注:不能刪除預定義的細菌數量代碼(mod1mod12)

警告:預定義細菌數量(mod1至mod12)將被重置為初始文本。如果細菌數量被分配給菌重置按輸入啟用長期數注:默認禁用長期數據。VILINK?消息傳注:默認禁VILINK?消息傳輸 SystemsPC、VILINK?bioMérieux之間建立通信。欲了解詳細信息,請參閱VILINK?用戶手冊。菌株類型(QC注:未發(fā)送含有初步狀態(tài)讀數的卡片配置 工作注:如果禁用,系統從消息隊列刪除所有已排隊的VILINK?消息,包括卡片消耗數據消息?注:只有具備主管級別權的用戶才能更新系統配置后,VITEK?2Systems應用程序在發(fā)現可用的互聯網更新時自動產生一個儀器??梢栽谧?如果純數據更新更改BCI配置,則系統軟件顯示一個含有詳細信息的BCI警告。重要:安裝純數據更新會自動終止所有客戶端連接。會提示用戶登出。4儀器和系儀儀狀態(tài)圖標圖狀描正警錯消息/儀消息/儀器狀 注:如果有多個儀器連接到工作站,從下拉列表選擇一個儀器,以查看特定于儀器的狀態(tài)信確確認當前注:在儀器上確認儀器消息。系統軟件理系統軟件確定查查歷史記錄注:系統軟件保存消息歷史記錄30天,然后將其自動從系統刪除單擊儀器/系統和狀態(tài)圖標查看當前儀器狀 儀器和系統狀確定查看當前儀器狀態(tài)單擊儀器/系統和狀態(tài)圖標確定查看儀器月度狀態(tài)注:系統軟件保存溫度和光學讀數四個月。狀態(tài)讀數超過四個月時,被自動從系統軟件刪除單擊儀器/系統和狀態(tài)圖標注:如果有多個儀器連接,從下拉列表選擇您要查看的儀器確定5配置和管理試設置試驗卡和卡架信息圖標圖名描可以通過輸入虛擬卡架、SmartCarrierStation智能載卡架、實際卡架、以及質量控保取幫讓用戶可以VITEK?2軟件用戶手冊彈虛擬卡架(VITEK?查看核對詳情(VITEK?打刪VITEK2Systems工作流 配置和管理試驗信圖名描刷VITEK?2Systems工作流注:如果尚未配置系統軟件,請參閱配置視圖注:使用查看器VITEK?2Systems軟件的用戶無法管理卡架視圖。欲了解關于使用遠程查看器的詳細信息,請參閱表37查看器功能概述。虛擬卡架輸入(僅限VITEK?2Compact)–可以先創(chuàng)建虛擬卡架信息,然后將實際卡架VITEK?2,VITEK?2Systems軟件。注:當您將卡架裝入儀器時,儀器卡片和卡架的條碼信息,然后自動將給系統軟件。欲了解關于將卡片和卡架裝入儀器的新信息,請參閱相應的儀器用戶手冊。使用卡架和菌株信SmartCarrierStation中處理的卡架,系統軟件能通過實驗和標本號來搜索和關聯來自LIS的菌株信息。注:只有在BCI配置內啟用了菌株選項,或 MYLA模式后,才能使用查看菌株信功能。欲了解詳細信息,請參閱RS232連 或BCI注:如果菌株株超出在一般配置中指定的時間范圍,菌株信息將不應用于其分配給卡架。欲了解詳息參。使用設置測試后輸入工作流程在卡架裝入儀器并且掃描后,卡架信息出現 設置測試后輸入視圖中注:如果啟用了21CFRPart11,您必須登錄系統才可以處理設置測試后輸入工作流程中的卡架打打 架工作從主視圖中1.單擊進入管理卡架視圖圖標注:如果正在處理卡片,而您登錄系統軟件,則會在設置測試后輸入視圖顯示當前已裝載在所選圖10:設置測試后輸入視圖注:如果儀器名稱空白或未知,系統軟件在儀器名稱字段中顯示???注當需要額外信息以完全定義所選卡架時,卡架在導航樹中顯示為紅色。欲了解詳細信息,請打印架工作將卡架裝入VITEK?2或VITEK?2Compact儀器之前,您可以打印一份架工作表,然后為從設置測試后輸入視圖中準備試驗卡和卡 配置和管理試驗信單擊打印圖標VITEK?2Compact的架工作VITEK?2的架工作打印準備試驗卡和卡架裝載試驗卡之前,必須準備試驗卡。欲了解詳細信息,VITEK?2Systems產品信息了解查看卡架信息將顯示需求信息狀態(tài)。以下文本表述和定義將幫助您理解卡架狀態(tài)。注 信息不完整的已裝載卡架/虛擬卡架和SmartCarrierStation卡架以紅色顯示在導航樹中表2:卡架狀態(tài)描述顏描注 自動SmartCarrierStation信息,并從儀器傳輸到設置測試后輸入視圖中的應用程序bioMérieux建議您檢查機外試驗、卡片條碼、卡片類型和ID的準確性從設置測試后輸入視圖篩選卡定義已選卡 配置和管理試驗信圖11:設置測試后輸入篩選器選項選擇是按未完成卡架(默認篩選器)還是 全部顯示選項進行篩選注當需要額外信息以完全定義所選卡架時,卡架在導航樹中顯示為紅色。欲了解詳細信息,請定義已選卡架

從設置測試后輸入視圖中ID注:如果啟用了21CFRPart11模式,則您不能更改實驗安裝技術人員。安裝技術人員是上定義卡架中的卡片輸入卡架工作表信 配置和管理試驗信警告:儀器讀用于自動卡片條碼和卡片類型。系統在設置測試后輸入視圖中顯示此信息。在保存卡架之前,bioMérieux建議確認此信息的準確性。輸入卡架工作表信息注:如果在BCI配置中啟用了菌株功能,并且收到菌株信息,則系統軟件自動填充細菌AST機外試驗字段注:如果使用條碼掃描儀來自動輸入ID和菌株號,則系統將信息顯示在設置測試后輸入視注:要輸入,選擇單元格,然后輸入實驗號和菌株編號。欲了解詳細信息,請參閱定義菌株卡片組和試。注:如果選擇的菌株是使用鏈球菌屬卡片進行試驗的,則系統輸入β-內酰胺酶定義菌株卡片組信息定義菌株卡片組信息 試驗表3:卡片類型列描1-10(VITEK?2Compact儀1-15(VITEK?2標識號+菌株編號欲了解和AST卡片的下拉列表選擇機代碼。例1mod4)。細菌數定義菌株卡片組信息和試驗中取出的菌株。菌株編號值范圍為1至99。個同一類型的AST卡。注:如果在BCI配置中啟用了菌株功能,并且收到菌株信息,則系統軟件自動填充細菌AST機外試驗字段從設置測試后輸入視圖中輸入ANC機外試驗的數 配置和管理試驗信注:要選擇多個卡,單擊鼠標并在您要的卡片行上拖動光標,以創(chuàng)建菌株卡片組單擊定義菌株圖標注:不能為沒有條碼的卡片檢測位輸入菌株信息確定輸入ANC機外試驗的數據SCS、或者在虛擬卡架輸入時、或者通過設置測試后輸入ANC機外試驗。設置測試后輸入視圖中:單擊定義菌株圖標注:可以單擊所選菌株的離線測試列以顯示定義離線測試窗口12:填寫ANC需要的機外試驗表4:ANC機外試驗選項描陽性、、可確定重要:如果沒有輸入全部ANC機外試驗,ANC分析不會完成。保存卡架信 配置和管理試驗信 保存卡架信息

單擊保存圖標注:如果沒有正確定義卡架,您將無法保存卡架注:保存時,系統軟件同時也完成IDAST分析。此過程可能需要幾分鐘打印卡架信息

單擊打印圖標選擇卡架報告t以接收卡架設置信息的報告,或者您儀器的架工作表打印卡架報告(虛擬、SCSPost注:卡架ID為零表示儀器無法卡架條碼,尚未選擇卡架架工作

修改卡架信息

卡架裝入儀器之前,您都可以進行更改。欲了解詳細信息,請參閱修改菌株卡片組和試驗卡。從儀器彈出卡片使用虛擬卡架工作流 配置和管理試驗信單擊彈出是使用虛擬卡架工作流程重要:虛擬卡架工作流程只能與在VITEK?2Compact儀器使用。重要:不能通過查看器虛擬卡架工作流程。在導航樹中單擊虛擬卡架圖標,從實際卡架切換到虛擬卡架創(chuàng)建虛擬卡架

從設置測試后輸入視圖中單擊左視圖欄的虛擬卡架圖標單擊創(chuàng)建新的虛擬卡架圖標創(chuàng)建虛擬卡 配置和管理試驗信圖13:虛擬卡架工作區(qū)如如果連接的儀器上沒有足夠的空間用于處理卡片,系統將產生一個警告。要為儀器提供處理新卡片的空間,手動將卡片從系統彈出。請參考從儀器彈出卡片。警注:如果啟用了21CFRPart11,則安裝技術人員字段空白輸入ID注:如果選擇的卡架含有AST鏈球菌屬卡片,則系統軟件輸入β-內酰胺酶注:空白字段表示未定義微生物數量。這是默認選擇查看核對詳 配置和管理試驗信單擊保存圖標如如果系統通知您有一臺或多臺已連接儀器無法處理卡架中的一個或多個卡片,則顯示一條含有儀器名稱和序列號的消息。聯系bioMérieux時,一定要提供此信息。警查看核對詳情

注:在出現核對失敗時,核對詳情圖標才單擊查看核對詳情圖標警告:儀器讀用于自動卡片條碼和卡片類型。系統在設置測試后輸入視圖中顯示此信息。在保存卡架之前,bioMérieux建議確認此信息的準確性。刪除虛擬卡架

單擊刪除圖標SmartCarrierStation重要:SmartCarrierStation工作流程只能與VITEK?2儀器配合使用。SCS創(chuàng)建的卡架將保留所有用戶定義的菌株信息,VITEK?2給VITEK?2Systems軟件。系統軟件將使用ID和菌株編號自動來自SCS的ID和AST卡片。每個SCS卡架都配備一個稱為紐扣式片的特殊。當卡架放在SCS上后,紐扣式記憶片可以用戶為每張試驗卡輸入的信息。VITEK?2儀器可以這些信息,將片標記為正在,以便重新使用卡架。SmartCarrierStation信 配置和管理試驗信使用DensiCHEK?Plus適當的細菌懸液。(請參閱DensiCHEK?Plus儀器用戶手確保SCS上的所有配置項目都已正確設置。(請參閱VITEK?2儀器用戶手冊。VITEK?2儀器用戶手冊。)SCS取出,VITEK?2SmartCarrierStation信息SmartCarrierStation卡架被VITEK?2儀器,并且菌株信息和卡架定義被傳輸到工作站后,SCS卡架將包含SCSSCS操作臺名稱(如果在“一般配置”中啟用ID注:自動SCS信息,并從儀器傳輸到設置測試后輸入視圖中的應用程序。bioMérieux建議審核此信注:當需要額外信息以完全定義所選卡架時,卡架在導航樹中顯示為紅色。欲了解詳細信息,請參閱注:tCrrirtion或MYA?菌量字段中顯示,這也SmartCarrierStation多批到貨日期輸入QC結果內選擇到貨日期。例如,dash1"dash2"重要:如果您輸入的菌株編號為"dash2",但是對該批號只定義了一批裝運,則系統在設置測試后輸入管理SmartCarrierStation卡 配置和管理試驗信SmartCarrierStation卡架

注:ID字段不能被SmartCarrierStationVITEK?2Systems軟件會根據從SCS收到的SCS安裝技術人員ID確定初始安裝技術人員的全名。如果沒有找到完全匹配(區(qū)分大小寫),21CFRPart11,則在卡架數據被傳輸到工作站后,只有具備主管級別權的用戶才能編輯與SCS卡架關聯的安裝技術人員。如果禁用21CFRPart11,任何用戶都能編輯該字段。編輯安裝技術人員從設置測試后輸入視圖中從安裝技術人員下拉列表選擇帶有正確關聯用戶ID的一個可用名稱注:用戶ID將出現在安裝技術人員后面的括號中單擊保存圖標注:如果更改安裝技術人員,工作站將記錄卡架中每個菌株的。如果啟用了21CFR注:如果啟用了21CFRPart11,則卡架被裝入儀器時登錄工作站的安裝技術人員的名稱注:如果在一般配置中啟用了21CFRPart11,則在裝載卡架之前,安裝技術人員必須登操作

VITEK?2SystemsSmartCarrierStation收到的操作臺名稱來識別操作臺名稱。如果沒有找到完全匹配(區(qū)分大小寫),,您可以編輯與SmartCarrierStation卡架相關聯的操作臺名稱。注:只有在一般配置中啟用之后,才會出現操作臺名編輯操作臺名從設置測試后輸入視圖中細菌數量(菌量 配置和管理試驗信從操作臺名稱單擊保存圖標注:如果在一般配置中啟用了操作臺名稱選項,則在分配操作臺名稱之前,該卡架都是不完整細菌數量(菌量代描代描<1000>1000<10,00010,00050,000100,0001,000,000設置和輸入質控(QC)信息常用質控(QC)ID卡的穩(wěn)定性。常用質控不合格,或者選VITEK?2Systems產品信息。欲了解關于常用QC配置的詳細信息,請參閱配置簡化的QC。全面質量控制(全面質量控制程序的詳細信息,請參閱VITEK?2Systems產品信息。設置新收卡片的質量控制試驗從主視圖中設置新收卡片的質量控制試 配置和管理試驗信單擊進入管理卡架視圖圖標系統軟件驗證卡片是QC的一部分。如果沒有創(chuàng)建此批號的到貨信息,則出 記錄裝運窗口。輸入到貨信息注:系統默認選擇全面QC選項,除非已在ID配置中配置了常用QC。欲了解關于常用QC配置的詳細信息,請參閱配置簡QC。QCIDQCID來與所選卡片的卡片類型對應。例如:ATCC25922|E.coli注:QC參考菌株列表基于根據選擇QC方法而變更QC信息顯示以下關聯的QC信息:確定注:QC菌株僅用于一個卡片,ASTID卡單擊保存圖標注:如果在一般配置中啟用了操作臺選項,則必須選擇一個操作臺名稱6管理患者信息(臨床使用管理患者信息圖標圖名描幫讓用戶可以VITEK?2軟件用戶手冊刷查看和篩選患者和標本信 管理患者信息(臨床使用圖14:查看圖14:查看 患者信息工作從主視圖中單擊進入管理患者信息視圖圖標注:您可以根據出現在導航樹中的患者和標本進行查看和篩選從查看依據下拉列表中,選擇是要按患者還是患者ID來進行查看添加患者從查看并患者信息視圖中單擊添加患者圖標注:確保輸入正確的患者信息。如果創(chuàng)建的標本使用錯誤的患者信息,則不正確的信息會被發(fā)送注:ID和備用患者ID必須是唯一的添加標 管理患者信息(臨床使用注:必須添加標本才能添加患者。如果已經輸入具有一個或多個標本的患者,則始終可以輸入額外標本,但是不能輸入沒有關聯標本的患者。添加標本

從查看并患者信息視圖中單擊添加標本圖標—ID,必注:如果一個ID已被分配給不同的標本或患者,則系統會輸入該ID菌株和患者信息菌株和患者信息菌株和患者信息。如果沒有發(fā)現菌株ID,則菌株在查看和菌株結果視圖中被標記為合將標本與現有菌株設置試驗卡后輸入時,SmartCarrierStation或虛擬卡架工作流程,按照以下步驟將標本與現在菌株存在之前創(chuàng)建標 管理患者信息(臨床使用注:可以將一個或多個菌株到標本注:確保輸入正確的 ID。如果ID不正確,則產生一個菌株作為合格菌株,并且該 如果ID與菌株ID匹配,則軟件自動建立此在菌株存在之前創(chuàng)建標本從查看并患者信息視圖中注:確保輸入正確的ID。如果使用錯誤的ID創(chuàng)建標本,則該標本不能自動到數數據管理從數據管理系統患者信息時,通過ID將菌株和患者信息。如果菌株ID和標本ID沒有匹配,則菌株在查看和菌株結果窗口中變?yōu)楹细?。欲了解如何使用雙向計算機接口(稱為BCI)來連接數據管理系統以信息的詳情,請參閱BCI配置。刪除標本

單擊刪除標本圖標注:如果該標本是某個患者的最后一個標本,則軟件要求確認將患者和標本儀器刪除,因為不能移動標本

注:確保將標本與正確的患者關聯。通常操作者將標本與錯誤的患者關聯時需進行標本移注:欲搜索非活動菌株,請參閱搜索長期數據 補充反應文件(工業(yè)使用補充反應文件(SRF)圖名描進入SRF視應文件(SRF)。SRF創(chuàng)建新SRF刪移除未關聯SRFSRF關聯關聯生化譜/SRF取消關聯生化譜/SRF打保取幫讓用戶可以VITEK?2軟件用戶手冊SRF簡介注:一般配置中,必須將系統軟件設置為工業(yè)模式ID配置中,SRF分析。欲了解詳細信SRFSRF補充反應文件(工業(yè)使用?到SRF–將生化譜到補充反應文件(SRF)。此文件含有稱為SRF細菌的細菌定義集合。欲了解詳細信息,請參閱發(fā)送生化譜到SRF(工業(yè)使用)。試驗細圖15:試驗細同同鑒否是細菌分激活細審核結文件系SRF創(chuàng)建本至SRFSRFSRF細SRF數據視圖注:需要主管級別權才能輸入和SRF數據通過SRF數據視圖,您可以SRFSRFSRFSRF使 查看下拉列表來將以下內容填充到導航樹SRF注 如果尚未創(chuàng)建SRF細菌,SRF細菌視圖中不會顯示任何信息SRF補充反應文件(工業(yè)使用圖圖16:查看 SRF數據工作創(chuàng)建SRF細注:必須擁有主管權限才能創(chuàng)建新SRF從查看并SRF數據視圖中單擊SRF細菌表6:SRF字描激活:SRF細菌已被激活,可以用于鑒定分未激活:SRF細菌尚未被激活,無法用于鑒定分SRF細菌代菌。代碼長度限制為符。SRF細菌名用戶定義SRF細菌名稱SRF補充反應文件(工業(yè)使用6:SRF字描注:在補充反應文件(SRF)工作區(qū)輸入細菌名稱或細菌代碼時,不能使用日文字符。輸入細菌名注:請確保輸入一個獨特的新細菌代碼。如果代碼已存在,將不會輸入SRF細菌,也不會更SRF數據注:必須10個與SRF細菌相關聯的生化譜才可以激活SRF細菌確定查看SRF細SRF刪除SRF細SRF注:不能刪除已經與活動工作區(qū)內的菌株相連接的SRF細菌單擊刪除圖標是生物模式生物模式生化譜詳情

傳輸或到SRF的日將生化譜到SRF的用戶補充反應文件(工業(yè)使用SRF生化譜(生化和反應的列表修改未關聯的生化譜從查看并SRF數據視圖中從視圖下拉列表選擇未關聯的生物模式SRF細菌相關聯的詳細信息,SRF將生化譜與細菌相刪除未關聯的SRF從視圖下拉列表選擇未關聯的生物模式單擊刪除圖標是SRF將生化譜與細菌相SRFSRFSRF細菌。欲了解詳細信息,請參閱激活SRF細菌。注:可將SRF生化譜保留為未關聯狀態(tài)SRF補充反應文件(工業(yè)使用圖圖 SRF關聯視將生化譜與SRF細菌相關從查看并SRF數據視圖中SRF單擊SRF細菌關聯圖標SRF注 要選擇多個項目,按下Shift,然后選擇連續(xù)項目,或者按下Ctrl,然后選擇不連續(xù)項目單擊關聯生化譜/SRF細菌單擊保存圖標生化譜與SRF細菌去關SRF單擊SRF關聯圖標單擊生化譜/SSRF細菌去關聯單擊保存圖標SRF補充反應文件(工業(yè)使用查看SRF細菌的關聯生化SRF激活SRF細從查看并SRF數據視圖中:SRF從狀態(tài)下拉列表選擇激活注:如果SRF細菌未達到關聯SRF生化譜的最低數量,則您無法將SRF細菌的狀態(tài)更改激活。最低數10。取消激活SRF細SRF從狀態(tài)下拉列表選擇未激活是打印SRF細菌報SRF細菌及其關聯生化譜的相關信息。從查看并SRF數據視圖中:SRF單擊打印圖標確定 用戶質量QC圖圖名描進入質量控制您可以查看QC菌株 信息、查看QCAST詳情、查看ID詳情、發(fā)貨批次記錄、以顯示各ASTID卡片審QC結果標記為已審QC結果標記為已批QC裝運信打刪QC導QCQC圖名描刷QC結果處理介相似結果,則停止QC分離,而您需要審核該菌株,并提供額外信息以便能夠最終確定菌株。從主視圖中單擊進入質量控制視圖圖標QC18:QC查看QC結QC菌株出現在導航樹中。結果按菌株群組織。在結果能夠最終確定之前,有幾種情況您可能需要圖描圖描查看所選QC結從以下查看,根據選項中進行選擇QCQCReferenceID(QC從以下篩選依據選項中進行選擇QC注:卡片時,可能不會顯示分析時間??ㄆ罱K確定時,自動更新分析時間創(chuàng)建自定義篩選器以查看累積QC信息從查看,根據從篩選依據下拉列表選擇自定義QC結果QC啟用僅顯示與預期結果的偏離確定注:如果實際MIC范圍結果、QC菌株群和卡片類型與預期不同,則被標記質量控制結果工作區(qū)表8:質量控制工作區(qū)概述描IDASTQCReferenceID(QCID)示已選質量控XXXXXXXXXX表8:質量控制工作區(qū)概述(持續(xù)描IDASTXXXXRequiredIDOfflineTests(要求ID離線試驗)要求進行離線試驗時,可以為ID卡片選擇離線試驗。XXXXXXXXXXXXX注:如果系統軟件對實際細菌名稱顯示“未要求”,則細菌將被停止以便審核,并且不會被確定為合格(如果QCD。關鍵指示反應注:如果顯示關鍵指示反應孔圖標,圖例會說明該圖添加或修改QC備QCQCComments(QC備注)QCQC菌株卡片組,然后將備注添加到試驗。如果菌株位于QC累積工作區(qū),并且您添加備注,則工作區(qū)更新。在完成(例如,已審核,或者已審核/已批準)后,QC菌株被添加至累積工作區(qū)。注:創(chuàng)建QC備注時,字符總數過800。系統將截斷審核追蹤報告中超過800個字符限制更改QC參考更改安裝技術人員如果沒有啟用21CFRPart11模式,您可以更改出現在字段中的安裝技術人員。欲了解關于啟用21CFRPart11模式的信息,請參閱一般配置。注:用戶ID將出現在安裝技術人員后面的括號中注:如果啟用了21CFRPart11模式,則無法更改安裝技術人員。安裝技術人員是將卡架裝更改接收日期(收貨日期株移到非活動工作區(qū)之前進行。非活動工作區(qū)是“只讀”的,QC備注除外。要更改接收日期,單擊已接收刪除QC菌QC 是注:如果啟用了21CFRPart11,則卡片不會從系統刪除。卡片被標記。在日終處理時,QC菌株陳化,進入QC累積工作區(qū)。注:在刪除QC菌株后,仍然可以進行QC卡片備注。只有啟用21CFRPart11,被刪除QC菌株才會出現QC累積報告中查看QC菌株審核記注:只有具備主管級別權限的用戶才能查看菌株審核報告單擊查看菌株審核記錄圖標單擊打印圖標注:在某些情況下,菌株審核報告可能不會準確記錄分析完成時間。在這種情況下,分析完成時查看卡片詳情

單擊卡片詳情圖標單擊打印圖標審核QC結根據您所在的規(guī)定,用戶可能會審核ID和AST卡片的當前QC結果,并且將其標記為已審核。根據結果配置,QC結果,并使用電子簽名(如果已啟用電子簽名功能),以便將QC結果標記為已審核。注:根據您的審核確認配置,用戶可實施多次審核和批準而不修改任何菌株等待審核的QC結果前面標有等待審核圖標。審核是如果系統采用默認設置審核所有菌株系統軟件將QC菌株傳輸到QC累積工作區(qū)進行長期如果系統軟件配置為審核并批準系統軟件將菌株標記為等待批準:QC菌株圖標變?yōu)榈却鷾蕡D標注:您也可以批量審核并批準QC菌株。欲了解詳細信息,請參閱批次審核并批準。批準QC結以批準一個或多個QC菌株卡片組。注:只有具備主管級別權的用戶才能批準QC菌株結果注:任何已完成分析、并且狀態(tài)為最終的QC菌株都可以進行審核和批準單擊批準結果圖標使用電子簽名

。注:如果用戶ID無效,則由于驗證失敗而不應用電子簽名。如果用戶沒有權限進行電子簽名,則創(chuàng)建和查看批次結果注 要選擇多個項目,按下Shift,然后選擇連續(xù)項目,或者按下Ctrl,然后選擇不連續(xù)項目圖19:菌株卡片組視圖QCReferenceID(QC如果所有已選結果的狀態(tài)為等待審核,您可以在此時執(zhí)行批次審核。單擊審核如果所有已選結果的狀態(tài)為等待批準,您可以執(zhí)行批次批準。單擊批準批次審核并批準如果在結果確認配置中啟用 菌株的批次確認和批次傳輸,則您可以同時審核多個菌株批次單擊審核是如果系統采用默認設置審核所有菌株系統軟件將QC菌株傳輸到QC累積工作區(qū)進行長期如果系統軟件配置為審核并批準系統軟件將菌株標記為等待批準:QC菌株圖標變?yōu)榈却鷾蕡D標注:負責審核結果的用戶不能與負責批準結果的用戶菌株群被標記為已審核記錄到貨信息

添加QC到貨信單擊記錄到貨信息注:如果條碼有問題,或者ID卡片類型未知,則系統軟件不允許您繼續(xù)。注:如果軟件中已存在到貨信息,則之前的到貨信息顯示在窗口底部。注:AST卡片類型未知,則出現一個窗口,提醒您該批次含有未知或已刪除的卡片類型,并且允許您向系統添加新的AST卡片類型。欲了解如何解決此問題的詳細信息,請參閱創(chuàng)建AST卡片類型,然后按照步驟3下面的注釋開始進行處理。解決該問題后,您需要返回至本注:如果您更改收貨日期,則需要創(chuàng)建新的到貨信息。如果您輸入相同的收貨批次,則需要更新確定報打印打印報20:QC單擊打印圖標QC報QC累積報告(QC搜索標準后才可用注:一次只能選擇和預覽一個菌株單擊打印全部注:如果在打印預覽視圖選擇了多個報告類型,則打印所有已選報告確定注:選擇一個菌株并且選擇打印選項時,該被記錄在菌株審核追蹤報告內QC報QCLaboratoryreport(QC報告)打印QC卡片結果QCQC如果常用QC細菌有關聯的關鍵指示生化試驗,則QCLaboratoryreport(QC報告)將在注:如果顯示關鍵指示反應孔圖標,則出現描述該圖標的圖例QC詳細卡片報QCQCQC累積報

QCCumulativereport(QC累積報告)QC結果綜合到一個累積報告中,并且按檢測日期和批QC細菌有關聯的關鍵指示生化試驗,QCCumulativereport(QC累積報告)將結果注:只有已經完成的QC菌株(例如不合格、不需要審核、不需要批準)才會出現在累積QC報告注:如果顯示關鍵指示反應孔圖標,則出現描述該圖標的圖例9查看 菌株菌株結查查看菌株結果圖標圖名描 信息、詳細AST信息、詳細生化信息、以及AES 搜索登記刷添打查看查看 菌株結果圖查看 菌株菌株結圖名描幫讓用戶可以VITEK?2軟件用戶手冊AESAES圖形顯示所選菌株AES結果的圖刪發(fā)送至生化譜到ID資料庫進SRF分審QC結果標記為已審QC結果標記為已批查看先前的報CFRPart查看菌株信息或菌株信查看 菌株菌株結圖名描顯示發(fā)送給數據管理系統bioART注菌株結果視圖菌株結果視圖從主視圖中進入菌株視圖圖圖21:查看 菌株結查看特定菌株結果注:如果出現系統故障或電源中斷,系統將產生一個,而菌株可能保持在初步狀態(tài)。查看和菌株結果內的篩選器可以偵測哪些菌株沒有正確處理。從查看和菌株結果視圖中通過 查看,根據下拉列表中選擇以下其中一個類別,選擇結果的顯示順序查看 菌株菌株結也可以按狀態(tài)篩選結果。篩選依據下拉列表提供以下狀態(tài)狀態(tài)篩選器活動工作區(qū)與非活動工作區(qū)用長數據后查動菌活區(qū)和告的庫。展開和折疊導航樹圖22:導航樹 8–全部–全部–搜索登查看 菌株菌株結–––菌株–卡片搜索

從查看和菌株結果視圖中:單擊搜索登記ID確定高級菌株篩選

創(chuàng)建篩選器

從查看和菌株結果視圖中單擊高級菌株篩選圖標高級篩選器窗口含有以下選項AES重置/禁用篩選查看和菌株菌株結確定注要修改活動篩選器選項,單擊高級菌株篩選器重置/禁用篩選器要重置或禁用當前篩選器,單擊重置高級菌株篩選器圖標狀態(tài)圖標和描述表9:狀態(tài)圖標和描述圖描β-內酰胺酶(CLSI?進行了配置查看 菌株菌株結圖描合格菌株

表10:合格菌株類描ID分析問AST分析問沒有與患者的標識警bioMérieux強烈建議及時解決所有合格的菌株。這包括輸入缺少的細菌、AST離線試驗、ID離線試驗、以及患者信息。如果不及時解決,則可能導致結果報告延遲。如果啟用了患者資料數據,必須在重復使用ID之前解決合格菌株。否則可能導致菌株結果到錯誤的患者。使用右視圖欄查看特定結果查看 菌株菌株結導出菌株和原始儀器數據–導出菌株和原始儀器數據可以將數據到CD。這可以幫助bioMérieuxIDAST分析問題進行故障排除。欲了解詳細信息,請參閱導AES圖形(臨床使用)–查看菌株時,如果菌株已經過專家分析,您可以單擊AES圖形MICMIC結果的圖形表述。欲了解詳細信息,請參閱查看AES圖形(臨床使用)。詳細AES報告來查看專家分析詳情。欲了解詳細信息,請參閱查看詳細AES報告(臨床使欲了解詳細信息,請參閱查看詳細生物化學結果或查看詳細抗生素結果。發(fā)送到SRF(工業(yè)使用)–您可以發(fā)送結果到SRF,取決于您使用的標準。欲了解詳細信息,請參閱ID結果與SRF結果合并標準。注:如果啟用了21CFRPart11,單擊查看先前的報告圖標以查看先前的報告。此功能不包括初步結果。欲了解關于初步結果的詳細信息,請參閱顯示初步結果。修改菌株卡片組和試驗卡注:進行修改時,確保選擇了正確的級別例如:操作者發(fā)現他們將AST卡添加到了錯誤的菌株群。他們需要更改AST卡,但不是更改整個菌株群。因此,他們在導航樹中選擇該AST卡,以便在工作區(qū)內進行必要的更ID更更查看 菌株菌株結bioARTAESAST注:如果選擇的菌株含有AST鏈球菌屬卡片,則系統軟件輸入β-內酰胺酶更改標識從查看和菌株結果視圖中注:如果在一般配置中啟用了21CFRPart11,對菌株群進行的任何更改都會創(chuàng)建新版本的菌株注:如果更改了ID,并且啟用了菌株信息,則系統自動搜索相應的菌株信息,并注:更改D時,系統自動檢查該菌株的細菌數量和操作臺名稱。如果系統發(fā)現操作臺名稱或細菌數量的無效信息,則顯示協調數據屏幕。必須通過選擇正確的操作臺或細菌數量來解決。注:如果啟用了患者信息,并且更改了ID號,則系統要求確認患者資料。如果沒有任何與更改菌株編號

從查看和菌株結果視圖中查看 菌株菌株結注:如果在一般配置中啟用了21CFRPart11,對菌株群進行的任何更改都會創(chuàng)建新版本的菌株注:如果更改了菌株編號,并且啟用了菌株信息,則系統自動搜索相應的菌株信息,并重新分析菌株。欲了解詳細信息,請參閱查看菌株信息。注:如果完成了分離(通過綠色狀態(tài)圖標顯示),則用戶必須輸入變更注釋注:更改菌株編號時,系統自動檢查該菌株的細菌數量和操作臺名稱。如果系統發(fā)現無效信息則顯示協調數據屏幕。必須通過選擇正確的操作臺或細菌數量來解決更改細菌名稱

IDslashline"(相似)lowdiscrim"(低分辨率),則只能在ID卡上更改細菌名稱。注:如果在一般配置中啟用了21CFRPart11,對菌株群進行的任何更改都會創(chuàng)建新版本的菌株注:如果更改了細菌ID,并且在BCI配置中啟用了菌株信息,則系統自動搜索相應的菌株下載信息,并重新分析菌株。如果,系統軟件會發(fā)出警告。欲了解詳細信息,請參閱查看息。注:如果更改了細菌名稱,則系統要求確認。確認時,系統自動更改名稱,然后執(zhí)行重新分析查看或更新患者/標本信息注:不能在卡片級別進行單擊查看標本信息查看菌查看菌 信查看 菌株菌株結確定查看菌株信系統軟件能夠根據ID和菌株編號搜索和關聯來自LIS的菌株信息。細菌和AST離線試只有在BCI配置內啟用了菌株選項,或者啟用了MYLA?模式后,才能使用查看菌株信息功能。欲了解詳細信息,請參閱RS232連接或啟用MYLA模式。注:如果在查看和菌株內更改了ID、菌株編號、細菌ID、或AST離線試驗,系統自動搜索相應的菌株信息,并自動將此信息應用于相應的菌株。如果細菌ID和AST離線試驗相關聯,則會自動進行菌株重新分析。如果偵測到菌株信息與當前菌株數據之間有偏差,系統軟注:如果啟用了21CFRPart11,對菌株群進行的任何更改都會創(chuàng)建新版本的菌株報告—注:如果細菌或AST離線試驗無效或不匹配,系統軟件在描述字段顯示錯誤詳情確定刪除菌株信單擊查看菌株信息圖標選擇要移除的一行或多行,然后單擊刪除。注:菌株結果將不會受到是確定查看 菌株菌株結更改額外信息和細菌數量注:如果啟用了21CFRPart11,對菌株群進行的任何更改都會創(chuàng)建新版本的菌株報告單擊菌株信息圖標注:空白字段表示未定義微生物數量。這是默認選擇注:在VITEK?2Systems工作區(qū)輸入操作臺名稱時,不能使用日文字符。要輸入操作臺名稱注:如果啟用了21CFRPart11,則不能更改安裝技術人員—試添加缺少的ANC離線試驗信息從查看和菌株結果視圖中注:根據您在導航樹的選擇,系統將顯示AES配 或者需要的ID離線試 單擊添加圖標ANC試驗,ANCmissing"(缺確定重要:如果沒有輸入全部ANC離線試驗,ANC分析不會完成。如果離線試驗被更改,系統會自動重新分析。查看 菌株菌株結確認對菌株群的更改圖23:結果最終確定發(fā)送至發(fā)送至關鍵菌株需要審關鍵菌株需要審權級別權發(fā)送至 發(fā)送至ID卡片詳情查看詳細生物化學結果注:卡片狀態(tài)必須為最終才能查看生物化學結果。欲了解關于生物化學反應的詳情,請參閱特定卡片類型的VIK?2yts從查看和菌株結果視圖中++-ASTAST查看 菌株菌株結(-弱AST卡片詳查看詳細抗生素結果AST注:如果已經為所選AST卡或擴展卡定義了一個自定義抗生素排序順序,抗生素結果表將根據自定義抗生素排序順序表顯示抗生素。欲了解詳細信息,請參閱抗生素排序順序配置。注:系統通過黃色突出顯示MIC值來表示對判讀的AES變更。要查看建議的變更,雙擊突出顯注:向抗生素/細菌組合添加多個部位的折點類別后,在下次分析含有該抗生素/細菌的菌株時多個部位條目按如下類別整理口其查看 菌株菌株結毫升微克數(μg/mL)為單位。注:根據AST配置中的參數設置,最大可報告MIC值可能表達為>或>=。如果啟用了>約定,則一個最大可報告MIC值表達為>64如果禁用了>約定,則一個最大可報告MIC值表達為>=128>64128的最大可報告MIC值標識同一個值欲了解關于AST配置的詳細信息,請參閱啟用最大可報告MIC值的>注:如果在AST配置中啟用,QC結果的報告中將不反映最大可報告MIC值的>約定表12:MIC列值POSPOS協同(FDA/CLSI?抗生素配方SYN-SSYN-協同(EUCAST抗生素配方POSVRSAPOSPOSPOS注:系統允許用戶使用Ctrl+單擊來更改MIC判讀表13:抗生素判讀分類SIR有S、I或R類別伴隨的MIC。(-情況下可能將菌株報告為R。的選擇提供。可能對帶有IEMICMIC。查看 菌株菌株結表14:試驗判S協同(FDA/CLSI?抗生素配方S協同(EUCAST抗生素配方VRSA表15:特殊字符和符號描[?▲□+#被禁用的bioART限制規(guī)則。用于標記已禁用FDA產品限制的抗生素。bioART注釋部分顯注:當詳細抗生素結果表中出現特殊字符、符號和/或圖標時,系統圖例更新,并提供項目描述。單擊展開圖例圖標以查看所有顯示特殊字符、符號和/或圖標的簡短描述。除了符號,系統還顯示判讀定義IE和(-部部分的注釋。當抗生素名稱前面顯示#符號時,bioMérieux建議檢警未知的觀察判查看 菌株菌株結報告已選抗生素才出現在圖標報告中,或被發(fā)LIS。從查看和菌株結果視圖中AST選擇要抗生生素以及要推導的抗生素,請參閱配置AST分析。注:如果細菌/抗生素組合被,AST分析已完成,并且AES分析已執(zhí)行,則結果出現在活動工作區(qū)和報告中。但是,結果不出現在圖表報告上,并且不送到IS。欲了解詳細信息,請參閱配置T分析。MIC圖表報告抑制重要:如果更改了圖表報告抑制配置設置,則需要重新分析菌株。AST配置,MIC,系統顯示當前在分析消息字段抑制的抗生素列表。詳細抗生素結果表顯示[]符號,以及被抑制抗生素的MIC結果。報告將說明哪些MIC被從圖表注:當詳細抗生素結果表中出現特殊字符、符號和/或圖標時,系統圖例更新,并提供項目描述。單擊展開圖例圖標以查看所有顯示特殊字符、符號和/或圖標的簡短描述。發(fā)送抑制的MIC信息到配置后,系統軟件可以將抑制的MIC到信息系統(LIS)。欲了解關于配置系統軟件以發(fā)送抑制的MIC

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