田老師-2020執(zhí)業(yè)藥師封閉測評卷-法規(guī) 國慶測試卷附有答案附有答案

田老師—2020執(zhí)業(yè)藥師封閉測評卷-法規(guī)國慶測試卷[復(fù)制]一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項中只有一個最符合題意）1．下列不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系的是[單選題]*A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.國家基本藥物保障體系(正確答案)D.醫(yī)療保障體系2．國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策中指出，流通環(huán)節(jié)的重點是整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革，其中說法不正確的是[單選題]*A.建立藥品價格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價格信息透明B.推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)C.推行藥品購銷“兩票制”綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行，爭取到2025年在全國推行(正確答案)D.嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷等行為3．根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實施意見》，關(guān)于短缺藥說法，錯誤的是[單選題]*A.短缺藥是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品B.建立健全短缺藥品國家、省兩級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省、市、縣四級應(yīng)對機(jī)制(正確答案)C.加快推進(jìn)緊缺藥品生產(chǎn)，支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)場地，繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品的定點生產(chǎn)試點D.完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品供應(yīng)保障機(jī)制，解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題4．根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括[單選題]*A.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則B.負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評(正確答案)C.審核國家基本藥物目錄D.確定國家基本藥物制度框架5．國家基本藥物的遴選范圍不包括[單選題]*A.主要用于滋補(bǔ)保健的藥品(正確答案)B.《中華人民共和國藥典》C.國家衛(wèi)生健康部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種6．根據(jù)基本藥物遴選要求，納入國家基本藥物目錄的藥品應(yīng)單獨論證的是[單選題]*A.除急救、搶救用藥外獨家生產(chǎn)的藥品(正確答案)B.疫苗C.血液制品D.滋補(bǔ)保健品7．根據(jù)新修訂《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》進(jìn)口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當(dāng)持有的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證的頒發(fā)部門[單選題]*A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)B.省級藥品監(jiān)督管理局C.藥品審評中心D.藥品評價中心8．下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工的說法，錯誤的是[單選題]*A.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的注冊許可B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作由高級研修院承擔(dān)C.國家藥品監(jiān)督管理局和人力資源和社會保障部共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)等監(jiān)督管理工作D.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題(正確答案)9．下列有關(guān)不予進(jìn)口備案情形的說法，正確的是[單選題]*A.藥品的有效期限剩余3個月的(正確答案)B.藥品的有效期限剩余12個月的C.藥品的有效期限剩余24個月的D.藥品的有效期限剩余36個月的10．根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥學(xué)部門應(yīng)開展的臨床藥學(xué)工作的核心是[單選題]*A.藥品質(zhì)量B.合理用藥(正確答案)C.藥學(xué)服務(wù)D.病人11．關(guān)于疫苗的管理，正確的是[單選題]*A.疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗(正確答案)B.強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N非免疫規(guī)劃疫苗C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運輸疫苗D.市級疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供非免疫規(guī)劃疫苗12．下列有關(guān)經(jīng)營單位、收貨單位和報驗單位的資質(zhì)要求的說法錯誤的是[單選題]*A.報驗單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營許可證》的獨立法人B.藥品上市許可持有人進(jìn)口原料藥，應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》C.藥品上市許可持有人進(jìn)口制劑中間體，應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》D.藥品上市許可持有人進(jìn)口境內(nèi)分包裝用制劑，無需持有《藥品生產(chǎn)許可證》(正確答案)13．關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是[單選題]*A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》(正確答案)D.受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)14．根據(jù)《中醫(yī)藥法》，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織并加強(qiáng)對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測，定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，保障中藥材質(zhì)量安全。關(guān)于中藥材種植與養(yǎng)殖管理，說法錯誤的是[單選題]*A.嚴(yán)禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源B.合理使用農(nóng)藥和化肥，按年限、季節(jié)和藥用部位采收中藥材，提高中藥材種植養(yǎng)殖的科學(xué)化、規(guī)范化水平C.要有限度地使用化學(xué)肥料，允許施用經(jīng)腐熟的農(nóng)家肥(正確答案)D.禁止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材15．根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位，其[單選題]*A.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動D.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(正確答案)16．下列關(guān)于血液制品進(jìn)出口的管理，說法錯誤[單選題]*A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理B.生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得擅自進(jìn)出口血液制品或者出口原料血漿的C.擅自進(jìn)出口血液制品的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款D.擅自進(jìn)出口原料血漿的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值2倍以上5倍以下的罰款(正確答案)17．關(guān)于零售連鎖企業(yè)總部的說法，錯誤的是[單選題]*A.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營活動的管理核心，負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度并確保整個藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)行到位B.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu)，承擔(dān)將總部購進(jìn)的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責(zé)，特殊情況下配送中心可以直接銷售藥品給個人消費者(正確答案)C.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ)，承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù)，并向個人消費者直接提供藥學(xué)服務(wù)D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)對所屬零售門店建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系，在計算機(jī)系統(tǒng)、采購配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)等方面統(tǒng)一管理18．藥品抽檢當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，按照法律法規(guī)向有關(guān)部門提出復(fù)驗，關(guān)于復(fù)驗的說法，錯誤的是[單選題]*A.復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣B.藥品抽檢當(dāng)事人自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗申請C.藥品復(fù)驗只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出(正確答案)D.藥品復(fù)驗需要向復(fù)驗機(jī)關(guān)預(yù)先支付藥品檢驗費用19．以下不屬于行政復(fù)議范圍的是[單選題]*A.對行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的B.對行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的C.對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定(正確答案)D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的20．非處方藥的遴選原則，包括[單選題]*A.價格合理B.臨床必需C.使用方便(正確答案)D.供應(yīng)充足21．根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存、保管、養(yǎng)護(hù)藥品的敘述不正確的是[單選題]*A.中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放B.定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查，并采取必要的冷藏、防凍、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)有專庫或者專柜存放D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度，維護(hù)儲存設(shè)施設(shè)備，只需要對于有特殊保管要求的藥品建立養(yǎng)護(hù)檔案(正確答案)22．藥品不良反應(yīng)是指[單選題]*A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)(正確答案)D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)23．根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥應(yīng)被從重處罰的情節(jié)，不包括[單選題]*A.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于劣藥的B.生產(chǎn)、銷售的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品含量不符合國家規(guī)定的(正確答案)C.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的劣藥的D.生產(chǎn)、銷售劣藥，造成人員傷害后果的24．根據(jù)國家重點保護(hù)野生藥材物種分級，羚羊角屬于[單選題]*A.一級保護(hù)野生藥材(正確答案)B.二級保護(hù)野生藥材C.三級保護(hù)野生藥材D.四級保護(hù)野生藥材25．《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理，說法正確的是[單選題]*A.麻醉藥品藥用原植物由國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理B.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部門制定、調(diào)整并公布(正確答案)C.麻醉藥品目錄由公安部、衛(wèi)生部門制定、調(diào)整并公布D.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整并公布26．中藥飲片生產(chǎn)要符合規(guī)定，以下關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的說法錯誤的是[單選題]*A.生產(chǎn)新藥或者中藥飲片，都必須要經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(正確答案)B.實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門共同制定C.中藥飲片包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽D.質(zhì)量可控的中藥材并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的中藥材品種，實行批準(zhǔn)文號管理27．2019年全國人大常委會通過《中華人民共和國藥品管理法》的修訂，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位[單選題]*A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種(正確答案)B.臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D.臨床科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種28．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在銷售藥品中的做法不合理的是[單選題]*A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，一律拒絕調(diào)配(正確答案)D.銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期29．A省C市發(fā)生重大車禍?zhǔn)鹿?，需要市場上沒有供應(yīng)的D藥品，時間緊迫，無法去其他生產(chǎn)企業(yè)購買，只有到有D藥品的A省B市甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)條劑。經(jīng)過批準(zhǔn)后，A省B市甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑調(diào)劑給A省C市乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，該制劑的審批部門是[單選題]*A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.A省藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C.B市藥品監(jiān)督管理部門D.C市藥品監(jiān)督管理部門30．根據(jù)《關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》(國食藥監(jiān)人〔2009〕439號)，自2009年10月1日起，受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的申請的部門是[單選題]*A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門31．從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，除沒收違法購進(jìn)的藥品外，處于罰款的金額為購進(jìn)藥品貨值金額的[單選題]*A.十倍以上三十倍以下B.十五倍以上三十倍以下(正確答案)C.一倍以上五倍以下D.三倍以上五倍以下32．根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，關(guān)于調(diào)劑和臨方炮制的說法錯誤的是[單選題]*A.調(diào)配罌粟殼，不得單方發(fā)藥B.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差不得超過±5%C.二級以上的醫(yī)院應(yīng)由中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作(正確答案)D.中藥飲片調(diào)劑人員調(diào)配處方時，對于存在妊娠禁忌、“十八反”、“十九畏”、超常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，由處方醫(yī)生確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配33．下列有關(guān)中成藥通用名稱命名的規(guī)范說法錯誤的是[單選題]*A.已上市中成藥，如存在明顯夸大療效，誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的必須更名(正確答案)B.來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑不予更名C.新的通用名稱批準(zhǔn)后，醫(yī)生和患者必須馬上適應(yīng)新名字D.藥品名稱有地名、人名、姓氏，已形成品牌，公眾普遍認(rèn)可的，可不更名34．負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉注冊的部門是[單選題]*A.國家市場監(jiān)督管理部門(正確答案)B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門35．為了確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效，我國在1994年開始建立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度，以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師說法錯誤的是[單選題]*A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格是我國職業(yè)資格制度原則的體現(xiàn)，只有滿足報名條件的中華人民共和國公民才可以報名參加考試(正確答案)B.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員C.根據(jù)規(guī)定取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員，必須經(jīng)注冊后方可執(zhí)業(yè)D.凡符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定可報名參加考試36．下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是[單選題]*A.胰島素(正確答案)B.嗎啡阿托品注射液C.哌替啶D.阿托品37．《化妝品生產(chǎn)許可證》的有效期是[單選題]*A.1年B.2年C.3年D.5年(正確答案)38．關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)的說法，錯誤的是[單選題]*A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請一級保護(hù)B.已申請專利的中藥品種也在中藥保護(hù)的品種范圍內(nèi)(正確答案)C.對特定疾病有顯著療效的中藥品種可以申請二級保護(hù)D.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月，依照程序申報39．醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片須符合的條件是[單選題]*A.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請取得批準(zhǔn)文號B.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請取得批準(zhǔn)文號D.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案(正確答案)40．中藥注射劑大多由成方加工或提取中藥有效成分而成，因使用方便和起效快捷而逐漸得到廣泛運用。但同時也出現(xiàn)了一些不良反應(yīng)，嚴(yán)重者甚至危及生命，引起了臨床的高度重視。下列關(guān)于中藥注射劑的說法，不正確的是[單選題]*A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，確保中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量B.藥品生產(chǎn)企業(yè)指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作C.藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立健全藥品不良反應(yīng)報告調(diào)查、分析、評價和處理的規(guī)章制度D.因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑，自行銷毀，并有記錄(正確答案)二、配伍選擇題（共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用，也可以不選用，每題只有1個備選項最符合題意）41．不符合國家藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量要求的藥品的色標(biāo)是[單選題]*A.黃色B.紅色(正確答案)C.藍(lán)色D.綠色42．符合國家藥品監(jiān)督管部門質(zhì)量要求的藥品的色標(biāo)是[單選題]*A.黃色B.紅色C.藍(lán)色D.綠色(正確答案)43．至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽是[單選題]*A.藥品的外標(biāo)簽B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽(正確答案)C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽44．至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽是[單選題]*A.藥品的外標(biāo)簽B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽(正確答案)45．根據(jù)處方管理要求，王某大量飲酒出現(xiàn)急性胃出血，送往醫(yī)院緊急救治，醫(yī)生開具的處方的印刷用紙顏色為[單選題]*A.淡黃色(正確答案)B.淡紅色C.淡綠色D.白色46．根據(jù)處方管理要求，王某3歲兒子發(fā)燒前往醫(yī)院，醫(yī)生開具的處方用紙顏色為[單選題]*A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色(正確答案)D.白色47．根據(jù)處方管理要求，醫(yī)生為王某某開具的阿司匹林處方的印刷用紙顏色為[單選題]*A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色(正確答案)48．藥品批發(fā)企業(yè)中，對企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的要求是[單選題]*A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品的經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷(正確答案)D.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格49．藥品零售企業(yè)中，對質(zhì)量管理人員的要求是[單選題]*A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱(正確答案)B.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品的經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格50．根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，屬于國家重點保護(hù)野生藥材名錄中，二級保護(hù)品種的是[單選題]*A.梅花鹿茸B.馬鹿茸(正確答案)C.胡黃連D.洋金花51．根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，屬于國家重點保護(hù)野生藥材名錄中，三級保護(hù)品種的是[單選題]*A.梅花鹿茸B.馬鹿茸C.胡黃連(正確答案)D.洋金花根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”52．查處方[單選題]*A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡(正確答案)D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量53．查藥品[單選題]*A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量(正確答案)54．沈陽市仁濟(jì)大藥房對沈陽市藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷許可證的決定不服，向遼寧省藥品監(jiān)督管理局提出[單選題]*A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議(正確答案)D.行政訴訟55．沈陽市仁濟(jì)大藥房對沈陽市藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷許可證的決定不服，向沈陽市人民法院提出[單選題]*A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政訴訟(正確答案)56．負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是[單選題]*A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門(正確答案)C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.人力資源和社會保障部門57．監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的部門是[單選題]*A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(正確答案)D.人力資源和社會保障部門58．組織擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補(bǔ)充保險政策和標(biāo)準(zhǔn)等工作的部門是[單選題]*A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.人力資源和社會保障部門(正確答案)59．組織深化公立醫(yī)院綜合改革，提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價格政策的建議的部門是[單選題]*A.衛(wèi)生健康部門(正確答案)B.中醫(yī)藥管理部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.人力資源和社會保障部門60.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評價結(jié)果，判斷風(fēng)險程度，制定積極有效的風(fēng)險控制措施，發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)[單選題]*A.及時修改說明書和標(biāo)簽(正確答案)B.采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施C.主動申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀61.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評價結(jié)果，判斷風(fēng)險程度，制定積極有效的風(fēng)險控制措施，對存在嚴(yán)重安全風(fēng)險的品種應(yīng)當(dāng)[單選題]*A.及時修改說明書和標(biāo)簽B.采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施(正確答案)C.主動申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀62.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評價結(jié)果，判斷風(fēng)險程度，制定積極有效的風(fēng)險控制措施，對評估認(rèn)為風(fēng)險大于獲益的品種應(yīng)當(dāng)[單選題]*A.及時修改說明書和標(biāo)簽B.采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施C.主動申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件(正確答案)D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀63．按照麻醉藥品管理的是[單選題]*A.乙基嗎啡(正確答案)B.艾司唑侖C.司可巴比妥D.麻黃素64．按照第一類精神藥品管理的是[單選題]*A.乙基嗎啡B.艾司唑侖C.司可巴比妥(正確答案)D.麻黃素65．按照藥品易制毒類藥品管理的是[單選題]*A.乙基嗎啡B.艾司唑侖C.司可巴比妥D.麻黃素(正確答案)66．發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是[單選題]*A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(正確答案)D.國家衛(wèi)生行政部門67．當(dāng)印鑒卡上的項目發(fā)生變更時，變更事項的受理部門是[單選題]*A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(正確答案)D.國家衛(wèi)生行政部門68．藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而沒收其違法所得，屬于[單選題]*A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰(正確答案)D.行政處分69．藥品監(jiān)督管理人員因濫用職權(quán)而被撤職，屬于[單選題]*A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰D.行政處分(正確答案)70．用于血源篩查的體外診斷試劑的管理方式是[單選題]*A.按照藥品管理，發(fā)放藥品注冊證書(正確答案)B.參照藥品管理，發(fā)放特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證號C.按照醫(yī)療器械管理，發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證或注冊證D.參照醫(yī)療器械管理，發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證或注冊證71．非用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑的管理方式是[單選題]*A.按照藥品管理，發(fā)放藥品注冊證書B.參照藥品管理，發(fā)放特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證號C.按照醫(yī)療器械管理，發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證或注冊證(正確答案)D.參照醫(yī)療器械管理，發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證或注冊證72．在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后，急診處方保存期限是[單選題]*A.至少1年(正確答案)B.至少3年C.至少2年D.至少5年73．在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后，醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限是[單選題]*A.至少1年B.至少3年C.至少2年(正確答案)D.至少5年74．在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后，麻醉藥品的處方保存期限是[單選題]*A.至少1年B.至少3年(正確答案)C.至少2年D.至少5年75．二級以上醫(yī)院醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)資格考核的機(jī)構(gòu)是[單選題]*A.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門D.市級以上地方衛(wèi)生行政部門76．其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)資格考核的機(jī)構(gòu)是[單選題]*A.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(正確答案)D.市級以上地方衛(wèi)生行政部門77．執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)資格考核的機(jī)構(gòu)是[單選題]*A.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門D.市級以上地方衛(wèi)生行政部門78．國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號+4位順序號屬于[單選題]*A.境內(nèi)藥品批準(zhǔn)文號的格式(正確答案)B.境外藥品批準(zhǔn)文號的格式C.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的格式D.新藥證書的格式79．國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+4位年號+4位順序號屬于[單選題]*A.境內(nèi)藥品批準(zhǔn)文號的格式B.境外藥品批準(zhǔn)文號的格式(正確答案)C.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的格式D.新藥證書的格式80．國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號+4位順序號屬于[單選題]*A.境內(nèi)藥品批準(zhǔn)文號的格式B.境外藥品批準(zhǔn)文號的格式C.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的格式(正確答案)D.新藥證書的格式81．屬于《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項變更的是[單選題]*A.生產(chǎn)類別B.經(jīng)營方式C.法定代表人(正確答案)D.生產(chǎn)范圍82．屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更的是[單選題]*A.生產(chǎn)類別B.經(jīng)營方式C.法定代表人D.生產(chǎn)范圍(正確答案)83．《藥品召回管理辦法》(國家藥品監(jiān)督管理局令第29號)屬于[單選題]*A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章(正確答案)84．《戒毒條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第597號)屬于[單選題]*A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)(正確答案)D.部門規(guī)章85．《放射性藥品管理辦法》(中華人民共和國國務(wù)院令第676號)屬于[單選題]*A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)(正確答案)D.部門規(guī)章86．在“基本醫(yī)療保險藥品目錄”中，臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品屬于[單選題]*A.個人賬戶B.分別管理、單獨建賬C.甲類目錄(正確答案)D.乙類目錄87．在“基本醫(yī)療保險藥品目錄”中，可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中藥品價格略高的藥品屬于[單選題]*A.個人賬戶B.分別管理、單獨建賬C.甲類目錄D.乙類目錄(正確答案)88.醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品所發(fā)生的費用，參?；颊咦孕匈徺I藥品發(fā)生的費用，支付的方式可以是[單選題]*A.個人賬戶(正確答案)B.分別管理、單獨建賬C.甲類目錄D.乙類目錄89．藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠的藥品是[單選題]*A.三唑侖B.曲馬多C.米非司酮(正確答案)D.芬太尼90．連鎖藥品零售企業(yè)可以銷售是[單選題]*A.三唑侖B.曲馬多(正確答案)C.米非司酮D.芬太尼三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有一個最佳答案）（一）

2016年4月23日國務(wù)院公布的《國務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預(yù)防接種管理條例>的決定》，改革了非免疫規(guī)劃疫苗流通方式，刪除了《條例》原有的關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)經(jīng)營疫苗的條例，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。91．關(guān)于疫苗經(jīng)營資質(zhì)管理的說法，不正確的是[單選題]*A.藥品零售企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事疫苗經(jīng)營活動(正確答案)B.疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺C.免疫規(guī)劃疫苗分發(fā)至接種單位采取逐級分發(fā)方式D.疫苗上市許可持有人自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備冷鏈儲存條件92.以下關(guān)于疫苗的說法錯誤的是[單選題]*A.疫苗為預(yù)防性生物制品B.疫苗不得委托生產(chǎn)(正確答案)C.疫苗上市之前需要經(jīng)過批簽發(fā)檢驗D.非免疫規(guī)劃疫苗可以收取運輸儲存費用93．最小包裝上標(biāo)注有“免費”字樣的是[單選題]*A.免疫規(guī)劃疫苗(正確答案)B.非免疫規(guī)劃疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品94．疫苗生產(chǎn)企業(yè)的購銷記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期后[單選題]*A.1年B.2年C.3年D.5年(正確答案)（二）

國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2017年我國門診抗菌藥物使用率下降到7.7%，住院患者抗菌藥物使用率下降到36.8%。我國細(xì)菌耐藥趨勢總體平穩(wěn)，臨床合理用藥水平不斷提升。

衛(wèi)生健康部門還將推動建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度，加強(qiáng)老年患者、孕產(chǎn)婦等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等，保障全人群健康。同時，利用多種宣教方式提高醫(yī)務(wù)人員、社會公眾合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度。95．根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%未達(dá)到50%的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是[單選題]*A.慎重經(jīng)驗用藥(正確答案)B.參照藥敏試驗結(jié)果選用C.暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果D.將預(yù)警信息通報本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員96．根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用的說法，錯誤的是[單選題]*A.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用B.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)C.臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物(正確答案)D.接收特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%97．根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于抗菌藥物遴選評估制度說法，錯誤的是[單選題]*A.經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入抗菌藥物采購供應(yīng)目錄B.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案，更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。(正確答案)C.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入該機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次（三）

根據(jù)《藥品管理法實施條例》（國務(wù)院令第360號）第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。98．下列屬于許可證重新辦理的事項是[單選題]*A.經(jīng)營方式(正確答案)B.注冊地址C.經(jīng)營范圍D.倉庫地址99．下列關(guān)于許可證的變更類型和程序說法錯誤的是[單選題]*A.企業(yè)的分立、合并、改變其經(jīng)營方式、跨原管轄地區(qū)遷移屬于許可證重新辦理事項B.企業(yè)變更經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及采購人員、執(zhí)業(yè)藥師的變更屬于許可事項變更(正確答案)C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿后，藥品經(jīng)營企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營藥品，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月?lián)Q發(fā)新證D.藥品經(jīng)營許可證遺失的，應(yīng)當(dāng)立即向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)（四）

某市藥監(jiān)部門以醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊為重點檢查區(qū)域，城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村地區(qū)小藥店、小診所為重點檢查對象，以藥品購進(jìn)渠道為重點檢查環(huán)節(jié)，以索證索票和核查票、賬、貨、款是否相符為重點檢查內(nèi)容，并對以下五種品種重點檢查：超低價藥品，治療糖尿病、高血壓、心腦血管類及老年人常用藥品，白蛋白等血液制品，含特殊藥品復(fù)方制劑，票、賬、貨、款不一致或存在現(xiàn)金交易的品種。100．對于首營企業(yè)，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)，需要提交的資料不包括[單選題]*A.應(yīng)索取《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.應(yīng)索取開戶戶名、開戶銀行及賬號C.應(yīng)索取藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核(正確答案)D.應(yīng)索取營業(yè)執(zhí)照等證件復(fù)印件101．藥品零售企業(yè)對采購藥品的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是[單選題]*A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年B.保存期限不得少于2年C.保存期限不得少于3年D.保存期限不得少于5年(正確答案)（五）

2015年4月3日，國家藥品監(jiān)督管理部門、國家公安部門、國家衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告。4月29日，國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》，規(guī)定2015年5月1日開始藥品經(jīng)營企業(yè)按第二類精神藥品購銷含可待因復(fù)方口服液體制劑，2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的該類藥品需印有規(guī)定標(biāo)識。甲藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營范圍為第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑。乙藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥。丙藥品零售企業(yè)（連鎖門店），經(jīng)營范圍為化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑，該藥店在2015年5月1日前曾采購有含可待因復(fù)方口服液體制劑10盒（有效期內(nèi)），尚未銷售。丁藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)范圍為中成藥、第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑。同時發(fā)現(xiàn)丙藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。102．2015年5月1日后，以下關(guān)于丙企業(yè)繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液的行政許可和購銷渠道的說法，錯誤的是[單選題]*A.丙企業(yè)繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液前，需由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，并進(jìn)行許可事項變更B.丙企業(yè)取得經(jīng)營第二類精神藥品資格后，可以繼續(xù)從丁企業(yè)采購含可待因復(fù)方口服溶液C.丙企業(yè)可以繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液(正確答案)D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的專門從事第二類精神藥品的甲企業(yè)不可以向丙企業(yè)銷售其經(jīng)營范圍內(nèi)的含可待因復(fù)方口服溶液103．未成年人向丙企業(yè)購買2015年5月1日前庫存的10盒含可待因復(fù)方口服液體制劑時，丙企業(yè)拒絕銷售，以下對對此事的解釋，正確的是[單選題]*A.藥品需要經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，才可以銷售B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.零售藥店不允許將第二類精神藥品銷售給未成年人(正確答案)D.含可待因復(fù)方口服液體制劑已經(jīng)列入第二類精神藥品管理，超出丙企業(yè)的經(jīng)營范圍，因此不予零售，由丙企業(yè)銷毀。104．丙企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應(yīng)采取的措施是[單選題]*A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑C.不必掛牌告知，且無須停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑(正確答案)（六）

國家藥品監(jiān)督管理局近期對美國某藥企的注射用紫杉醇[英文名稱：PaclitaxelForInjection（AlbuminBound），注冊證號：國藥準(zhǔn)字HJ20200650，受托生產(chǎn)企業(yè)：FreseniusKabiUSA，LLC，生產(chǎn)地址：2020RubyStreet,MelrosePark,IL60160，USA]，開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，該產(chǎn)品部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌控制措施不到位導(dǎo)致部分原料藥發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定，自即日起，暫停進(jìn)口、銷售和使用該美國企業(yè)的注射用紫杉醇。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。105．根據(jù)注冊證號，可判斷注射用紫杉醇為[單選題]*A.化學(xué)藥品(正確答案)B.中藥C.中成藥D.生物制品106．美國該藥企生產(chǎn)注射用紫杉醇的行為應(yīng)定性為[單選題]*A.生產(chǎn)、銷售假藥(正確答案)B.生產(chǎn)、銷售劣藥C.無證經(jīng)營D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品（七）

某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請，提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對申報材料進(jìn)行審查，作出同意籌建的決定，并驗收合格，給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》。《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。107．《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》對該零售藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求是[單選題]*A.應(yīng)有3年以上(含3年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗B.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格(正確答案)108．負(fù)責(zé)管理該零售藥店《藥品經(jīng)營許可證》變更、換發(fā)的是[單選題]*A.國家藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部門C.A省藥品監(jiān)督管理局D.B市藥品監(jiān)督管理局(正確答案)109．該零售藥店不可經(jīng)營的藥品為[單選題]*A.中成藥B.中藥飲片C.化學(xué)藥制劑D.第二類精神藥品制劑(正確答案)110．該零售企業(yè)，可以經(jīng)營以下哪種藥品[單選題]*A.連花清瘟膠囊(正確答案)B.狂犬疫苗C.復(fù)方樟腦酊劑D.米非司酮四、多項選擇題（共10題，每題1分。由一個題干和備選項組成。有2個或3個以上符合題意，多選、少選均不得分）111．關(guān)于零售藥店的陳列要求，說法正確的是*A.近效期的藥品應(yīng)在陳列過程中重點檢查(正確答案)B.冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄(正確答案)C.藥品放置于貨架(柜)，擺放整齊有序，避免陽光直射(正確答案)D.對陳列的藥品應(yīng)按劑型、