醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理

醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理第一頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五課題第八章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理課型理論型教學(xué)要求1、掌握醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑和處方管理、制劑管理和藥品管理的主要內(nèi)容主要內(nèi)容;2、熟悉藥事管理相關(guān)概念;

3、了解藥劑科的性質(zhì)、臨床藥學(xué)及藥學(xué)服務(wù)的主要內(nèi)容.重點醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑和處方管理、制劑管理和藥品管理。難點醫(yī)療機構(gòu)藥事管理相關(guān)法律法規(guī)應(yīng)用。第二頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五一、醫(yī)療機構(gòu)

1.醫(yī)療機構(gòu)的概念指以救死扶傷、防病治病、保護人們健康為宗旨，從事疾病診斷與治療活動的社會組織。

2.醫(yī)療機構(gòu)的類別2.1.各類型醫(yī)院2.2.婦幼保健院2.3.鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院2.4.門診部2.5.療養(yǎng)院2.6.診所2.7.村衛(wèi)生室2.8.急救中心（站）2.9.其他診療機構(gòu)第一節(jié)概述第三頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五3.醫(yī)療機構(gòu)分類管理制度不享受政府補助醫(yī)療服務(wù)價格執(zhí)行政府指導(dǎo)價享受相應(yīng)稅收優(yōu)惠同級財政補助按扣除財政補助和藥品差價收入后的成本制定醫(yī)療服務(wù)價格非營利性（主導(dǎo)地位）營利性醫(yī)療機構(gòu)第四頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五第一節(jié)概述二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的概念

1.醫(yī)療機構(gòu)藥事（institutionalpharmacy)

醫(yī)療機構(gòu)中與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的活動

2.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理（institutionalpharmacyadministration)

2.1.定義醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。

第五頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五2.2.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的內(nèi)容2.2.1.組織管理2.2.3.藥品管理2.2.2.臨床用藥管理2.2.5.制劑管理2.2.4.調(diào)劑管理2.2.7.藥學(xué)研究管理2.2.6.藥學(xué)信息管理2.2.8.藥學(xué)教育管理第六頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五2.3.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的特點2.3.2.專業(yè)性2.3.1.專業(yè)性2.3.3.專業(yè)性第七頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五三.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會

1.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會

1.1.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（2001.1）二級以上醫(yī)療機構(gòu)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)成立藥事管理組。藥事管理委員會或藥事管理組監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品及合理用藥。

1.2.委員會設(shè)主任委員1名，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負責(zé)人任主任委員;副主任委員若干名,藥學(xué)部門負責(zé)人任副主任委員.各級藥事管理委員會委員由具有初級以上技術(shù)職務(wù)的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的專家組成，人數(shù)一般5～7人。其中三級以上醫(yī)療機構(gòu)要求具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格，二級醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)情況由中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，其他醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)情況由初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。藥事管理委員會（組）的日常工作由藥學(xué)部門負責(zé)。第八頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五藥事管理委員會（組）的組成醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組成人員

機構(gòu)名稱

藥學(xué)專家臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)院感染行政管理專家專家專家三級醫(yī)院藥事管理高級職務(wù)高級職務(wù)高級職務(wù)高級職務(wù)委員會二級醫(yī)院藥事管理中級以上中級以上中級以上中級以上委員會職務(wù)職務(wù)職務(wù)職務(wù)其他醫(yī)療藥事管理組初級以上初級以上初級以上初級以上

機構(gòu)職務(wù)職務(wù)職務(wù)職務(wù)第九頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五

1.3.1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；

1.3.2.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊；

1.3.3.審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；

1.3.4.建立新藥引進評審制度，制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責(zé)對新藥引進的評審工作；

1.3.5.定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；

1.3.6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；

1.3.7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。1.3.藥事管理委員會的任務(wù)第十頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科（部）醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的性質(zhì)與任務(wù)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的人員配備第十一頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五1.藥劑科的基本組織機構(gòu)醫(yī)院院長藥劑科主任（副主任）調(diào)劑部門制劑部門藥品保管部門藥品檢驗部門臨床藥學(xué)部藥品信息室藥事管理委員會門診調(diào)劑室普通制劑室西藥庫化學(xué)分析室實驗室資料室住院調(diào)劑室滅菌制劑室中藥庫儀器分析室治療藥物監(jiān)測咨詢室中藥調(diào)劑室中藥制劑室危險品庫熱原檢查室工作室急診調(diào)劑室冷藏庫衛(wèi)生學(xué)檢查室計算機室動物實驗室圖1我國綜合性醫(yī)院藥劑科組織機構(gòu)圖第十二頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五2.藥劑科的性質(zhì)2.1.事業(yè)性2.1.綜合性2.1.臨床密切性第十三頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五3.藥劑科的任務(wù)

3.

1.根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要，按照《基本用藥目錄》采購藥品，按時供應(yīng)。

3.

2.及時準(zhǔn)確地調(diào)配處方，按照臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材。

3.

3.加強藥品質(zhì)量管理，建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)督和檢驗制度，以保證臨床用藥安全有效。第十四頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五

3.

4.做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗和藥品療效評價工作，收集藥品不良反應(yīng)，及時向衛(wèi)生行政部門匯報并提出需要改進和淘汰品種意見。

3.

5.根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新之際，運用新技術(shù)創(chuàng)制新制劑。

3.

6.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實習(xí)、藥學(xué)人員進修。第十五頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門藥學(xué)部門負責(zé)人的任職條件醫(yī)療機構(gòu)任職條件

專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職務(wù)三級醫(yī)院

藥學(xué)專業(yè)本科以上本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)或藥學(xué)管理專業(yè)二級醫(yī)院

藥學(xué)專業(yè)?？埔陨媳緦I(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)或藥學(xué)管理專業(yè)一級醫(yī)院

其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)中專以上藥師以上技術(shù)職務(wù)第十六頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五第三節(jié)處方制度與調(diào)劑業(yè)務(wù)管理《處方管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號本辦法自2007年5月1日起施行《處方管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號）同時廢止。第十七頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五一、處方制度1、處方含義：是醫(yī)療與藥劑配置的一種書面文件。包括：法定處方協(xié)定處方單方、驗方和秘方醫(yī)師處方第十八頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。第十九頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五2、內(nèi)容：前記——醫(yī)療單位全稱、患者姓名、性別、年齡、就診日期、科別等正文——藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等簽名——醫(yī)師、配方人員、檢查發(fā)藥人簽名（蓋章）第二十頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五3、處方權(quán)限經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第二十一頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二十二頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五4、處方書寫處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（1）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯＃?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。第二十三頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（4）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。第二十四頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（5）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（6）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨開具處方。（7）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。第二十五頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。（十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。第二十六頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（12）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（13）藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。第二十七頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（14）片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。第二十八頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五5、處方的開具（1）藥品名稱：醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。第二十九頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（2）處方限量處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。第三十一頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第三十二頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第三十三頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第三十四頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五6、處方的有效時間處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。第三十五頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五7、處方保管處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。第三十六頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五二、調(diào)劑工作概述（一）調(diào)劑的概念調(diào)劑（dispensing）意指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。它是從接受處方至給患者（或護士）發(fā)藥并進行交代和答復(fù)詢問的全過程。第三十七頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（二）調(diào)劑的流程和步驟1.調(diào)劑活動的流程處方收方審查處方劃價收費調(diào)配處方核對檢查發(fā)藥指導(dǎo)用藥正確調(diào)劑正確使用正確處方醫(yī)師藥師患者第三十八頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五2.調(diào)劑工作的步驟收方：從患者或病房護理人員處接受處方或藥品請領(lǐng)單。審查處方：主要審查處方書寫是否正確與合理。按處方調(diào)配藥劑或取出藥品。包裝與貼標(biāo)簽：標(biāo)簽上標(biāo)示病人姓名、藥品明、規(guī)格、用法用量等。核對處方。發(fā)藥：解釋、交代。第三十九頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（三）調(diào)劑的管理規(guī)定取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。第四十頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。第四十一頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況。第四十二頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量