軟件驗證報告模板參考

xxx軟件驗證匯報產(chǎn)品名字:型號:生效日期:文件編號:版本號:部門:編寫:簽字:審核：簽字:同意：簽字:版本統(tǒng)計文件編號描述版本號日期xxx初版MERGEFIELD版本號1.0MERGEFIELD"日期".06.12目錄1.軟件描述和操作需求 11.1軟件信息 11.2軟件分類 11.3軟件功效 12.開發(fā)計劃 22.1開發(fā)計劃 22.2配置管理和維護(hù) 23.軟件需求規(guī)格 33.1硬件需求 33.2編程工具需求 33.3軟件輸入輸出需求 33.4軟件功效 34.軟件風(fēng)險管理過程 44.1軟件申明周期風(fēng)險管理 44.2風(fēng)險分析 45.軟件框架設(shè)計 66.功效模塊詳細(xì)設(shè)計 67.追溯分析 78測試功效模塊 108.1單元測試 108.2集成測試和系統(tǒng)測試 119.確認(rèn)整個過程軟件需求 1310軟件修訂統(tǒng)計 1311未處理異常 1411.1問題 1411.2對設(shè)備性能影響 1411.3怎樣改過問題 1412綜述 141.軟件描述和操作需求1.1軟件信息版本號:1.0日期:.08.181.2軟件分類軟件控制軟件控制生命支持或者維持設(shè)備不不控制控制傳遞有害能量是是軟件失效會引發(fā)軟件失效會引發(fā)死亡或者嚴(yán)重?fù)p害嗎？控制治療傳遞不不不不軟件失效會引發(fā)軟件失效會引發(fā)不嚴(yán)重?fù)p害嗎？提供診療信息作為治療基礎(chǔ)不不是是提供主要提供主要監(jiān)護(hù)符號不 不 更高分類等級考慮軟件不直接作用于人體，當(dāng)參數(shù)錯誤時候，會造成激光功率不正常，所以我們把軟件分類為B1.3軟件功效A. LCD實時顯示功效B.按鍵掃描，C.控制激光探頭輸出，2.開發(fā)計劃2.1開發(fā)計劃序號階段工作內(nèi)容責(zé)任人1軟件需求規(guī)格定義經(jīng)過客戶需求得到軟件需求規(guī)格2評定軟件需求規(guī)格經(jīng)過當(dāng)前條件評定軟件需求規(guī)格3軟件開發(fā)計劃經(jīng)過當(dāng)前條件得出軟件開發(fā)計劃5建立小組建立責(zé)任人開發(fā)小組6分析軟件開發(fā)風(fēng)險在軟件開發(fā)過程中定義軟件開發(fā)過程中已存在風(fēng)險，制訂對應(yīng)風(fēng)險控制計劃和方法7軟件框架構(gòu)想和初步定義依據(jù)整個框架定義全部軟件框架和軟件功效模塊劃分8功效模塊詳細(xì)設(shè)計詳細(xì)設(shè)計每個功效模塊過程程序，依據(jù)模塊做一個詳細(xì)編碼、調(diào)試和測試工作9編程編寫代碼10功效模塊測試單元測試和調(diào)試模塊測試和調(diào)試和硬件系統(tǒng)系統(tǒng)測試和調(diào)試11軟件需求確認(rèn)確認(rèn)軟件是否滿足軟件需要法規(guī)12剩下風(fēng)險驗證和分析驗證軟件風(fēng)險控制方法效果和分析剩下風(fēng)險13軟件維護(hù)和修訂軟件維護(hù)和修改和確認(rèn)相關(guān)維護(hù)和修改14軟件最終評定最終評定軟件是否能滿足要求和剩下風(fēng)險是否可接收2.2配置管理和維護(hù)a)清楚定義分離模塊來確保工程師能夠開發(fā)自己模塊而不混同b)結(jié)構(gòu)對全部團(tuán)體組員可用基本子程序組c)為每一次修改保持詳細(xì)統(tǒng)計，包含提出者，時間，原因d)保留軟件每個版本為了保留和對比e)保留發(fā)放版本為了潛在修改評定。全部文件應(yīng)該統(tǒng)計在硬盤或者打印f)追溯功效增強(qiáng)缺點和需求3.軟件需求規(guī)格3.1硬件需求MCU：STM8S105c4t6顯示器：LCD顯示外設(shè)器件：A探頭、B探頭、探頭連接線IO設(shè)備：不適用3.2編程工具需求編程語言:C語言編譯器STVisualDevelop編程調(diào)試工具:ST-Link/V23.3軟件輸入輸出需求主程序模塊：關(guān)鍵軟件模塊，負(fù)責(zé)各個外圍軟件模塊任務(wù)調(diào)度和數(shù)據(jù)交互。顯示輸出模塊：外圍軟件模塊，依照當(dāng)前模式和運行狀態(tài)，生成顯示數(shù)據(jù)，經(jīng)過顯示器進(jìn)行顯示。按鍵輸入模塊：外圍軟件模塊，依照用戶操作，識別用戶控制意圖，將結(jié)果上傳至主程序模塊，區(qū)分短按和長按等動作。探頭模塊：外圍軟件模塊，依照按鍵操作，輸出對應(yīng)探頭。3.4軟件功效編號軟件需求規(guī)格功效軟件需求規(guī)格描述3.5.1.1系統(tǒng)初始化3.5.1.2鍵盤掃描3.5.1.3屏幕顯示3.5.1.4A路控制輸出3.5.1.5B路控制輸出4.軟件風(fēng)險管理過程4.1軟件申明周期風(fēng)險管理在產(chǎn)品研究和開發(fā)過程中，檢驗最初方法，分析是否有新風(fēng)險存在，當(dāng)前危害嚴(yán)重性和發(fā)生概率和做必要修改。在研究和開發(fā)之后，全部風(fēng)險分析要評審來確保全部風(fēng)險都降低到可接收水平。關(guān)于安全相關(guān)任何反饋，風(fēng)險分析要重新評審和適當(dāng)修改。風(fēng)險管理小組名單名字職位職責(zé)研發(fā)經(jīng)理監(jiān)督風(fēng)險管理過程，評定研發(fā)過程風(fēng)險項目經(jīng)理確保風(fēng)險管理過程搞笑執(zhí)行，參加評審活動品質(zhì)部經(jīng)理過程驗證臨床專員從臨床角度來分析風(fēng)險總經(jīng)理風(fēng)險可接收準(zhǔn)驗證和同意匯報法規(guī)工程師搜集最新或修訂法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)4.2風(fēng)險分析危害損害危害引發(fā)原因風(fēng)險控制方法確認(rèn)結(jié)論代碼不能滿足用戶需求功效不能達(dá)成預(yù)期需求，對療效有影響需求分析過程中，功效規(guī)格不完整需求分析后進(jìn)行評審經(jīng)過軟件需求分析規(guī)格參數(shù)確認(rèn)風(fēng)險降低代碼邏輯不清楚程序執(zhí)行有錯誤功效不能達(dá)成預(yù)期需求，對療效有影響代碼沒有慎重編寫1.詳細(xì)模塊設(shè)計.2.經(jīng)過流程圖來編寫代碼經(jīng)過軟件設(shè)計流程圖來確定風(fēng)險降低不完整信息顯示用戶看到不完整信息，不知道使用激光功率和使用時間，對療效有影響屏幕顯示部分程序有錯誤仔細(xì)進(jìn)行代碼設(shè)計，進(jìn)行單元測試參考LCD_Display()風(fēng)險降低設(shè)備對用戶操作無響應(yīng)預(yù)期功效無法實現(xiàn)，沒有激光輸出沒有按鍵掃描程序詳細(xì)編寫按鍵掃描程序，并做調(diào)試參考key_scan()風(fēng)險降低不充分驗證計劃設(shè)備可能有潛在危險，影響病人安全驗證計劃沒準(zhǔn)備好，測試不完全做詳細(xì)驗證計劃參考軟件開發(fā)計劃風(fēng)險降低5.軟件框架設(shè)計6.功效模塊詳細(xì)設(shè)計6.1系統(tǒng)初始化 初始化IO口，而且開啟默認(rèn)功效顯示6.2鍵盤掃描 能掃描按鍵，做出對應(yīng)對應(yīng)操作6.3屏幕顯示 依據(jù)需求，能夠顯示系統(tǒng)信息，參數(shù)，運行狀態(tài)6.4A路輸出按A路啟停鍵控制A路探頭啟停，按時間和功率鍵調(diào)整輸出參數(shù)，主函數(shù)依照設(shè)定值對應(yīng)輸出A路狀態(tài)。6.5B路輸出按B路啟停鍵控制B路探頭啟停，按時間和功率鍵調(diào)整輸出參數(shù)，主函數(shù)依照設(shè)定值對應(yīng)輸出B路狀態(tài)。7.追溯分析序號軟件規(guī)格需求軟件描述軟件設(shè)計規(guī)格相關(guān)子程序測試方法3.5.1.1系統(tǒng)初始化初始化IO口和系統(tǒng)默認(rèn)值，LCD初始化顯示參考6.1Sys_init()system_start()全局?jǐn)?shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，SERVER在運行時系統(tǒng)該數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)一直有效，相關(guān)單元初始化次序是否合理，是否完成初始化功效3.5.1.2鍵盤掃描能掃描按鍵，做出對應(yīng)對應(yīng)操作參考6.2ScanKey()依次按每個按鍵，看是否能達(dá)成預(yù)期效果3.5.1.3屏幕顯示依據(jù)需求，能夠顯示系統(tǒng)信息，參數(shù)，運行狀態(tài)參考6.3LCD_Display()檢驗用戶輸入或者采集數(shù)據(jù)是否顯示完全和正確3.5.1.4A路輸出依照按鍵操作得到有效參數(shù)控制輸出參考6.4Sys_Amode_handle()用功率計測量功率設(shè)定參數(shù)是否符合要求，計時器測量設(shè)定時間值和實際工作時間值是否符合要求3.5.1.5B路輸出依照按鍵操作得到有效參數(shù)控制輸出參考6.5Sys_Bmode_handle()用功率計測量功率設(shè)定參數(shù)是否符合要求，計時器測量設(shè)定時間值和實際工作時間值是否符合要求8測試功效模塊8.1單元測試序號功效規(guī)格測試方法期望結(jié)果實際結(jié)果結(jié)論3.5.1.1系統(tǒng)初始化全局?jǐn)?shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，SERVER在運行時系統(tǒng)該數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)一直有效，驗證相關(guān)單元初始化次序是否合理，是否完成初始化功效全局?jǐn)?shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，SERVER在運行時系統(tǒng)該數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)一直有效，相關(guān)單元初始化次序合理，完成初始化功效相關(guān)單元初始化次序合理，完成初始化功效經(jīng)過3.5.1.2鍵盤掃描依次按每個按鍵，看是否能達(dá)成預(yù)期效果每個按鍵達(dá)成預(yù)期效果每個按鍵達(dá)成預(yù)期效果經(jīng)過3.5.1.3屏幕顯示檢驗用戶輸入或者采集數(shù)據(jù)是否顯示完全和正確用戶輸入或者采集數(shù)據(jù)顯示完全和正確用戶輸入或者采集數(shù)據(jù)顯示完全和正確經(jīng)過3.5.1.4A路輸出測試A路探頭激光功率和工作計時是否符合要求功率正常，計時準(zhǔn)確功率符合標(biāo)準(zhǔn)，計時準(zhǔn)確經(jīng)過3.5.1.5B路輸出測試B路探頭激光功率和工作計時是否符合要求功率正常，計時準(zhǔn)確功率符合標(biāo)準(zhǔn)，計時準(zhǔn)確經(jīng)過8.2集成測試和系統(tǒng)測試序號功效規(guī)格測試方法期望結(jié)果實際結(jié)果結(jié)論3.4.1執(zhí)行用戶操作用戶執(zhí)行設(shè)置，控制A路、B路輸出啟停，功率調(diào)整，時間調(diào)整，看設(shè)備是否能夠做出對應(yīng)反應(yīng)設(shè)備能夠執(zhí)行用戶操作設(shè)備能夠執(zhí)行用戶操作經(jīng)過3.4.2顯示采集數(shù)據(jù)和系統(tǒng)狀態(tài)檢驗屏幕看屏幕是否能夠正確顯示數(shù)據(jù)和系統(tǒng)狀態(tài)屏幕能夠正確顯示數(shù)據(jù)和系統(tǒng)狀態(tài)屏幕能夠正確顯示數(shù)據(jù)和系統(tǒng)狀態(tài)經(jīng)過9.確認(rèn)整個過程軟件需求序號功效描述測試方法結(jié)論3.5.1.1系統(tǒng)初始化初始化串口，而且開啟定時接收任務(wù)，然后接收運行經(jīng)過3.5.1.2鍵盤掃描能掃描按鍵，做出對應(yīng)對應(yīng)操作經(jīng)過3.5.1.3屏幕顯示依據(jù)需求，能夠顯示系統(tǒng)信息，參數(shù)，運行狀態(tài)經(jīng)過3.5.1.4A路輸出用功率計測量功率設(shè)定參數(shù)是否符合要求，計時器測量設(shè)定時間值和實際工作時間值是否符合要求經(jīng)