抗菌藥品分級制度

國家衛(wèi)計委抗菌藥物分級治理制度抗菌藥物分級治理實施細則抗菌藥物分級治理實施細則療質(zhì)量和醫(yī)療安全。依據(jù)《藥品治理法我院抗菌藥物分級治理實施細則如下：一、加強抗菌藥物的治理，把握抗菌藥物的品種35種以，同一通用名稱抗菌藥品種的注射劑型和口服劑型各不得22〔含復(fù)方制劑〕類抗菌583個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌抗菌藥物口服制劑和注射劑型各不得超過45二、實行抗菌藥物分級治理，限定處方醫(yī)師用藥級別〔一〕抗菌藥物的分級治理;將抗菌藥物分為非限制使用，限制使用和特別使用三級進展治理。非限制使用類抗菌藥物：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用類抗菌藥物：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制使用的抗菌藥物，應(yīng)把握使用。特別使用類抗菌藥物：后果的抗菌藥物；藥品價格昂貴須嚴格把握使用的抗菌藥物?！捕晨咕幬锏姆旨夁x用;預(yù)防感染，治療輕度或者局部感染應(yīng)首先選用非限制使用級抗以選用限制使用級抗菌藥物；〔三〕嚴格把握特別使用級抗菌藥物使用，特別使用級抗菌藥物不得在門診使用。〔四〕家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)性文件?！参濉晨咕幬锏姆旨壷卫硖幏綑?quán)的獲得⒈醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格；抗菌藥物處方權(quán)；級抗菌藥物處方權(quán)；⒋臨床應(yīng)用特別使用級抗菌藥物應(yīng)嚴格把握用藥指征同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師擔(dān)當(dāng)。⒍緊急狀況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)限于1天用量。⒎門診醫(yī)師不得開具特別使用級抗菌藥物處方比例?！擦抽_展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作分析，對抗菌藥物不合理使用狀況應(yīng)準(zhǔn)時實行有效干預(yù)措施。⒉外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時，清潔手術(shù)用藥時間不得超過24小時?！财呤?。對承受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30％。30％的抗菌藥物，須準(zhǔn)時將預(yù)警信息通報本院醫(yī)務(wù)人員。⒉對主要目標(biāo)細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應(yīng)慎重閱歷用藥。⒊對主要目標(biāo)細菌耐藥50％的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。75％的抗菌藥物，應(yīng)暫停臨床應(yīng)用，依據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再打算是否恢復(fù)臨床應(yīng)用四、抗菌藥物監(jiān)視治理〔一〕醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)〔二對抗菌藥物超常處方消滅3和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)消滅2次以上超常處方且無正值理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。〔三〕醫(yī)師消滅以下情形之一的，應(yīng)取消其抗菌藥物處方權(quán)。⒈抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；⒉未依據(jù)規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴峻后果的；⒊未依據(jù)規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴峻后果的；⒋開具抗菌藥物處方牟取私利的?！菜摹?次以上未依據(jù)規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者覺察處方不適宜、超常處方未進展干預(yù)且無正值理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格?！参逦?，應(yīng)準(zhǔn)時實行警告、暫停進藥、清退等措施。國家衛(wèi)計委抗菌藥物分級治理制度抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級治理制度依據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則〔下稱指導(dǎo)原則〕和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用治理的通知〔202338號確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限級原則〔一“非限制使用”藥物〔即首選藥物、一線用藥價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可依據(jù)需要選用。〔二“限制使用”藥物〔即次選藥物、二線用藥：療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有確定局限性的藥物〔三〔即三線用藥：療效好，價格昂貴，針對特別耐藥菌或上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。〔四〕本院“抗菌藥物分級治理名目〔見附件〕辦醫(yī)發(fā)〔2023〕38號〕的規(guī)定制定，該名目涵蓋全部抗菌藥物，藥引進時應(yīng)同時明確其分級治理級別。藥事治理委員會要有打算地對同類或同代抗菌藥物輪番使用，具體由藥劑科組織實施。二、使用原則與方法〔一〕總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用?！捕尘唧w使用方法1、一線抗菌藥物全部醫(yī)師均可以依據(jù)病情需要選用。2、二線抗菌藥物應(yīng)依據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。3、三線藥物使用必需嚴格把握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家爭論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可1歷記錄。4、以下狀況可直接使用二級及以上藥物。重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者免疫功能低下患者伴發(fā)感染?？己朔椒ā惨弧秤盟幑ぷ?；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實施細則檢查，對不合理用藥狀況提出訂正與改進意見?！捕硨⒖咕幬锖侠硎褂眉{入醫(yī)療質(zhì)量檢查容和科室綜合目標(biāo)治理考核體系。〔三〕藥物狀況進展隨機抽查。1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者根本狀況書寫，包括年齡、性別、診斷；抗菌藥物使用狀況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級治理規(guī)定用藥等。2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：抗菌藥物開頭使用、停頓使用、更換品種和超越說明書圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；抗菌藥物使用必需符合抗菌藥物分級治理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否依據(jù)規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由?！菜摹乘幬锸褂脵?quán)限，直至停頓處方權(quán)。級抗生素，但細菌培育及藥敏證明非限制級藥物有效時則應(yīng)盡可能改用非限制級藥物。a、感染病情嚴峻或病癥嚴峻者b、免疫功能低下患者發(fā)生感染；c、病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感的感染。④使用、更改抗菌藥物，應(yīng)在病例中記載選用、更改抗菌藥物理由。并簽名。診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具并簽名。病歷記錄。⑧特別使用級抗菌藥物不得在門診使用。一、二、三線抗感染藥物名錄一線用藥〔一〕抗生素類1、青霉素類：青霉素、氧哌嗪青霉素、芐星青霉素、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、苯唑青霉素、氯唑青霉素、美洛西林。2、頭孢菌素類：頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢氨芐、頭孢羥氨芐。3、氨基糖苷類：慶大霉素、丁胺卡那霉素。4、氯霉素、四環(huán)素類：氯霉素、二甲胺四環(huán)素、鹽酸脫氧土霉素。5、大環(huán)酯類：紅霉素、羅紅霉素、琥乙紅霉素、乙酰羅紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素。6、其它類：林可霉素、克林霉素、磷霉素?！捕澈铣杉捌渌前愤拎?、復(fù)方磺胺甲基異惡唑、諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、洛美沙星、依諾沙星、酮康唑、制霉菌素、咪康唑、特比萘芬、大蒜素、黃連素、甲硝唑?！踩晨菇Y(jié)核藥鏈霉素、異煙肼、對氨基水酸鈉、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福噴丁?！菜摹晨共《舅師o環(huán)鳥苷、三氮唑核苷、阿糖腺苷、酞丁安?！参濉橙靠辜纳x藥均為一線用藥。二線用藥1/舒巴坦聯(lián)合制劑、替卡西林/克拉維酸、羥氨芐青霉素/舒巴坦、羥氨芐青霉素/克拉維酸、注射用美羅西林/舒巴坦。2、頭孢菌素類：頭孢克洛、頭孢呋辛。3、氨基糖苷類：乙基西梭霉素、依替米星、妥布霉素。4、