執(zhí)業(yè)師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題一附答案p()

【經(jīng)典資料，WORD文檔，可編輯修改】【經(jīng)典考試資料，答案附后，看后必過，WORD文檔，可修改】單選題1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的通用名稱批準(zhǔn)文號生產(chǎn)日期商品名稱貯存條件2、依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要的品種市場上供應(yīng)較少的品種本單位科研需要的品種本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種市場上沒有供應(yīng)的品種3、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會管理秩序4根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片5根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員6根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥合理布局、保證質(zhì)量合理布局、方便群眾購藥品種齊全、誠實(shí)信用公平合理、救死扶傷7根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合藥理標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)公用要求生產(chǎn)要求衛(wèi)生要求8根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)中藥管理說法錯誤的是國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中藥材、中藥飲片和中成藥沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)9《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是《藥品經(jīng)營許可證》《進(jìn)口藥品通關(guān)單》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》《進(jìn)口藥品注冊證》口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報告書0根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照假藥予以處罰按照劣藥予以處罰撤銷進(jìn)口藥品注冊證進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測己生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售1根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)價格管理說法錯誤的是藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價格藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布其常用藥品的價格醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以高于或低于政府定價銷售藥品2根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門.市級藥品監(jiān)督管理部門.市級以上藥品監(jiān)督管理部門、批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門.市級藥品監(jiān)督管理部門.省級以上藥品監(jiān)督管理部門5制定醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品價格公布辦法的部門是.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門.省級人民政府衛(wèi)生行政部門6根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口不允許進(jìn)口經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口只要有市場就可以進(jìn)口經(jīng)無條件進(jìn)口7依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是A所在地縣市藥品監(jiān)督管理部門B所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D所在地省級衛(wèi)生行政部門E所在地縣級衛(wèi)生行政部門8進(jìn)口臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得A《藥品進(jìn)口注冊證》B《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E《藥品經(jīng)營許可證》9《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為A年B年C不超過年D年E年0《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時，不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是用于血源篩查的體外診斷試劑血液制品疫苗類制品計生藥品首次在中國銷售的藥品1《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括天然藥物提取物中藥飲片各類注射劑血液制品、疫苗制品中成藥制劑2根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為劣藥撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用對該單位進(jìn)行警告并限期整改3《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定藥品廣告申請應(yīng)當(dāng)向哪個部門提出A申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B省級政府價格主管部門C省級工商行政管理部門D進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門E發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門4《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條件》規(guī)定計劃生育藥品A藥品生產(chǎn)企業(yè)定價B藥品經(jīng)營企業(yè)定價C醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價D國家價格主管部門定價E省級價格主管部門定價5《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)注冊的部門是A市地級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B國務(wù)院工商行政管理部門C省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D省級人民政府工商行政管理部門E國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》負(fù)責(zé)藥品認(rèn)證A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D市級藥品監(jiān)督管理部門E市級以上藥品監(jiān)督管理部門7《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證A國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)D省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)E省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)8《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品配備常用藥品和急救藥品配備中成藥配備非處方藥以外的藥品使用中藥飲片9《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的按照銷售假藥給予處罰按照銷售劣藥給予處罰按照從無證企業(yè)購進(jìn)藥品給予處罰按照無證經(jīng)營給予處罰按照銷售偽劣商品罪處罰0根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，有關(guān)新藥監(jiān)測期說法錯誤的是設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過年1《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片標(biāo)簽必須注明的不包括產(chǎn)地生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號產(chǎn)品批準(zhǔn)文號生產(chǎn)日期1依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷人體疾病的宣傳A中藥材B中成藥C非藥品D中藥飲片E血液制品2未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品屬于國家基本藥物特殊管理藥品劣藥假藥新藥、負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國家藥典委員會中國藥品生物制品檢定所特商行政管理部門司法部門4負(fù)責(zé)提供國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國家藥典委員會中國食品藥品檢定研究院工商行政管理部門司法部門5企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實(shí)、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其.藥品生產(chǎn)許可證》.藥品經(jīng)營許可證》.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》.進(jìn)口準(zhǔn)許證》6麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的.藥品生產(chǎn)許可證》.藥品經(jīng)營許可證》.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》.進(jìn)口準(zhǔn)許證》7藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)必須完整準(zhǔn)確必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范、中藥飲片炮制必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)必須完整準(zhǔn)確必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)必須按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，不得在市場銷售的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑中藥中藥飲片沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材0《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑中藥中藥飲片沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材1國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確、不良反應(yīng)大.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)（）按劣藥處理撤銷批準(zhǔn)文號進(jìn)行再評價按假藥處理進(jìn)行市場調(diào)查2藥品通用名稱不得（）作為藥品商標(biāo)使用與藥品商品名稱同時使用由企業(yè)使用作為藥品法定名稱進(jìn)入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3實(shí)行市場調(diào)節(jié)價的藥品O由經(jīng)營者自主定價由行業(yè)協(xié)會定價由省級政府物價部門定價由省級藥品監(jiān)督管理部門定價由國務(wù)院物價部門制定指導(dǎo)價、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片5《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是（）藥品儲備制度藥品不良反應(yīng)報告制度藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度在療用毒性藥品特殊管理制度基本藥物制度6藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為. 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，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)（）追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任7根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)（）先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)是市場短缺的藥品品種經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用經(jīng)省級藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是（）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門省級藥品監(jiān)督管理部門地市級衛(wèi)生行政部門國家藥品監(jiān)督管理部門地市級藥品監(jiān)督管理部門9根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告可以（）含有不科學(xué)的表示功效的保證利用學(xué)者的名義證明功效利用國家機(jī)關(guān)的名義證明功效利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效用動漫形象表示功效0根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中，不符合規(guī)定的是（）對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查對被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)定期公告藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施1藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)（）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)地級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由（）企業(yè)自由處理企業(yè)自行銷毀原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔原發(fā)證機(jī)關(guān)收回3下列藥品不得在市場銷售的是（）未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材原院制劑預(yù)防性生物制品新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材中藥飲片4《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須（）經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄（）由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定6依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（）新藥已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材仿制藥7《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的美國進(jìn)口新鎮(zhèn)痛藥，發(fā)給（）《進(jìn)口藥品通關(guān)單》《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《進(jìn)口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》《藥品生產(chǎn)許可證》8依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的香港進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)（）撤銷批準(zhǔn)文號撤銷《進(jìn)口藥品注冊證》撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》按假藥處理進(jìn)行再評價9《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后，海關(guān)憑（）藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊證》書放行藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證放行0下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是（）麻醉藥品、精神藥品處方藥非處方藥外用藥品醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品1下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理的說法錯誤的是（）藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法以省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳2發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)（）企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號企業(yè)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號廣告發(fā)布地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號廣告發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號3藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行（）自檢抽查檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)審批檢驗(yàn)4根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供O常用藥品價格藥品價格清單藥品招標(biāo)價格藥品零售價格藥品購銷價格5根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其（）常用藥品價格藥品價格清單藥品招標(biāo)價格藥品零售價格藥品購銷價格6應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是（）地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員7根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》由國務(wù)院制定的是（）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法中藥品種保護(hù)制度地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法首次在中國銷售的藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項目多選題8下列必須遵守藥事管理法的是（）藥品的研制單位和個人藥品的生產(chǎn)單位和個人藥品的經(jīng)營單位和個人藥品的使用單位或個人藥品監(jiān)督管理的單位或個人9關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的管理，正確的是（）必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品購銷藥品必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄依法向政府價格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價格和購銷數(shù)量等資料、國家對以下哪些藥品實(shí)行特殊管理（）兒童藥品麻醉藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品1必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有（）中藥材中藥飲片化學(xué)藥品抗生素中成藥、我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）《中國藥典》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)省級炮制規(guī)范《全國醫(yī)院制劑規(guī)范》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求（）直接接觸藥品的包裝材料直接接觸藥品的包裝容器藥品的外包裝材料、容器生產(chǎn)藥品所需的原料生產(chǎn)藥品所需的輔料4《藥品管理法》規(guī)定，標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括（）戒毒藥品抗菌藥物外用藥品處方藥非處方藥5藥品廣告不得含有O藥品說明書的內(nèi)容國家機(jī)關(guān)的名義和形象專家的名義和形象外師的名義和形象患者的名義和形象6藥品經(jīng)營企業(yè)必須（）取得《藥品經(jīng)營許可證》取得《藥品經(jīng)營合格證》取得《制劑許可證》取得營業(yè)執(zhí)照遵守《藥品管理法》7根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有（）藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報