量規(guī)儀器校正與管理

量規(guī)儀器校正與治理量規(guī)儀器校正與治理00名目一、ISO9001條文7.6釋義 1二、量規(guī)儀器校正之根本概念 2三、根本名詞與定義 3四、哪些量規(guī)儀器需要校正 5五、常見量規(guī)儀器介紹 7六、儀校治理組織與追溯 9七、量規(guī)儀器校正周期如何確定 10八、標準試驗室校正環(huán)境之管制 18九、校正之資源治理與運用 19十、量規(guī)儀器校正程序與重點 20十一、內(nèi)校指導書之制訂 22附件二、內(nèi)校指導書范例量規(guī)儀器校正與治理量規(guī)儀器校正與治理10一、ISO90017.6釋義7.6監(jiān)視和測量裝置的掌握組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求〔7.2.1〕供給證據(jù)。施。為確保結(jié)果有效，必要時，測量設備應：或驗證。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)；進展調(diào)整或必要時再調(diào)整；得到識別，以確定其校準狀態(tài)；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；〔4.2.4。初次使用前進展，必要時再確認。注：作為指南，參見GB/T19022.1和GB/T19022.2。二、量規(guī)儀器校正之根本觀念校正(Calibration)之目的維持量規(guī)儀器的“準確度”以避開檢測時之誤判。可以追溯一個共同的基準，削減產(chǎn)品檢測爭議。何謂“校正”？〔〕〔與調(diào)整〕以了解其“準確度”校正之作業(yè)區(qū)分確定校正器”進展校正?！ǔ矣嬃吭囼炇叶鄬俅祟?。比對校正量測或比較，以顯示誤差值?！址钟小皹藴始Ｕā奔啊皹藴始c限度樣品”校正法兩種。——通常各工業(yè)廠商所進展之校正多屬此類。三、根本名詞與定義〔Accutacy〕準確度---重復量測的數(shù)據(jù)平均值與真值或基準值之差異。準確度X：平均值 U：真值 〔注：QS9000中MSA稱為BIAS偏移較合理〕〔Precision〕周密度---同一量具重復量測時，其量測數(shù)據(jù)間之差異程度。周密度〔StabilityDrift〕穩(wěn)定性1穩(wěn)定性12〔Repeatability〕---同一量測者使用同一量具屢次量測同一產(chǎn)品之同一特性所得之量測值分布?！病砇eproducibility〕差異〔最大減最小。B君A君 CB君〔Linearity〕基準值偏移較小基準值基準值偏移較小基準值偏移較大觀測的平均值范圍的較低局部觀測的平均值范圍的較高局部〔變化的線性偏移〕有觀測的平均值偏移無偏移基準值〔Uncertainty〕基準值量測報告值與真值間差異之最大可信任區(qū)間，通常為量測品質(zhì)之指標。s Ut=U〔系統(tǒng)不確定度〕+U〔隨機不確定度s 系統(tǒng)不確定度來自：7.3.1量具儀器本身之周密度或最小刻度.人員之操作因素或觀測因素.環(huán)境影響因素.儀器之“穩(wěn)定性”與“靈敏度”.追溯校正基準之差異.隨機不確定度來自：7.4.1產(chǎn)品或被測件本身差異7.4.2由重復量測一群產(chǎn)品計算其“標準差3/2倍而得。校準試驗室之量測報告表示法為:Y±Ut企業(yè)如何打算其量規(guī)儀器之合格允差----關系式：Us〔儀器最小刻度〕≤〔儀器合格允差范圍〕≤Ut≤〔產(chǎn)品公差范圍〕四、哪些量規(guī)儀器需要校正？ISO9001附《中華人民共和國計量法》第九條縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定名目工作計量器具，實行強制檢定。未依據(jù)規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。實行強制檢定的工作計量器具的名目和治理方法，由國務院制定。檢查。需要校正者用于產(chǎn)品之檢驗、量測或試驗設備,以判定品質(zhì)的量規(guī)儀器或軟件.特別制程中之制造設備用于監(jiān)控產(chǎn)品品質(zhì)的關鍵儀表.免校正者不用于產(chǎn)品檢測之工務庶務用直尺、卡尺、卷尺等量具.制造設備上之儀表(特別制程除外),可用產(chǎn)品檢測以回饋儀表之正常運作者.不具重復性之一次性測試或破壞性測試用品.如：化學試紙、硬度鉛筆如：顏色樣板、化學標準液、產(chǎn)品樣品校正的方式承受國家或國際或知名爭論機構(gòu)的校正方法.假設屬特別或較先進儀器,國家無法校正時之處置:原廠游校(該廠須有該國認可試驗室之證明)承受產(chǎn)品“限度樣品”訂定基準定期更換法.與客戶比對之“評估報告”.測試軟件如何確認？即使原儀器中有自校測試系統(tǒng),但仍應:清查儀器“全部執(zhí)行檔”之檔名、建立日期、容量,打印出來,經(jīng)審查、確版.以“文件管制”模式分發(fā)到各機臺處管制. 否正確.問題①---免校正者:是否要加以標示?(貼標簽?)問題②---購量規(guī)儀器是否要加以校正?問題③---從何實務文件得知需要校正者?五、常見之量規(guī)儀器長度類量規(guī)儀器---各類型式卡尺、分厘卡〔千分表、百分表、鋼尺、卷尺、工程投影儀、高度規(guī)紅外線二次元、三次元、量塊〔塊規(guī)、塞尺〔間隙規(guī)、塞規(guī)。螺紋類---牙規(guī)、環(huán)規(guī)、三線針品質(zhì)〔重量〕類儀器---法碼、天平、電子秤、拉〔壓〕力計、扭力計。電氣特性類路斷路測試機、電頻率、各種示波器。物理化工類---光度計、粗度計、壓力計、流量計、PH聲音音響類---分貝計、高斯計、抖晃儀、音頻計、失真儀。環(huán)境類---溫度計、濕度計、恒溫恒濕箱、外表溫度計、打點記錄器。其它光學、醫(yī)療??等各類儀器。六、量規(guī)儀器的治理組織與追溯集中型模式BIPMBIPM國際計量標準局國家標準省、直轄市級試驗室市、縣級試驗室企業(yè)試驗室〔管制中心〕〔有些情形〕其它企業(yè)試驗室各部門使用者集中型適用性中小型企業(yè).單產(chǎn)一廠區(qū)或廠區(qū)鄰近者.產(chǎn)品系列之重點性不大.集中型之優(yōu)點組織簡潔、管制單純.設備本錢較低.專業(yè)治理人員少.量規(guī)儀器調(diào)度簡潔.校驗安排及資料治理簡潔.分散型模式BIPMBIPM國際計量標準局國家標準省、直轄市級試驗室市、縣級試驗室企業(yè)公司級試驗室〔有些情形〕試驗室A事業(yè)部試驗室B事業(yè)部試驗室C事業(yè)部試驗室A 廠B 廠C 廠使用者 使用者 使用者分散型之適用性大型企業(yè),分權(quán)治理廠區(qū)隔距遠產(chǎn)品系列差異性大分散型組織之缺點至少兩套以上之校驗標準件治理及校驗人力資源培訓多各事業(yè)部量規(guī)儀器不易調(diào)度企業(yè)校驗單位與使用單位之權(quán)責校驗單位量規(guī)儀器校驗與治理作業(yè)程序之擬訂各種儀器之校驗周期與校驗打算擬訂各種量規(guī)儀器合格允差之訂定外校單位聯(lián)系與標準件之送校治理內(nèi)校指導書制作、校驗表格、標簽之設計量規(guī)儀器選購需求之會審校驗與治理之人力資源開發(fā)校驗工作之執(zhí)行與變異管制使用單位量規(guī)儀器之日常保養(yǎng)與保管協(xié)作校驗單位之校驗日程打算故障或變異之呈報與送修七、量規(guī)儀器校正周期如何打算？何為校正周期？校正周期系指在限定間隔時間內(nèi)，量規(guī)儀器之量測值能保持在允差范圍內(nèi)。校正周期之意義及重要性：反響品質(zhì)本錢〔品質(zhì)失敗本錢。使品質(zhì)意識扎根，也是品管的根底〔加強制程管制，防止偏差。使儀器設備準確度和周密度在允差范圍內(nèi)〔避開偏差且保持穩(wěn)定。使產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定提升，提高信任度〔公信力維護?？蛻艋蚧閱挝坏年P注〔校正周期由使用者或授權(quán)品質(zhì)評鑒機構(gòu)供給。〔如使用不當或使用頻率過高，則宜縮短校正周期。制定合理的校正周期須考慮的因素：儀器類別制造廠商或外部校正機構(gòu)建議校正及修理記錄內(nèi)部穿插檢查〔cross check〕記錄使用程度儀器損壞及偏差趨向與其他標準件相互比對環(huán)境狀況校正本錢量測精準度度和校正本錢等工程影響較大。校正周期制定的方法制定校正周期的方法可歸納為以下五種：適用于購儀器設備。由數(shù)據(jù)來制定固定校正周期。短。變動的校正周期。假設在允差范圍外，則把校正周期縮短一段時間。以使用時間來制定校正周期。送校。適用于同一廠牌、型號或同一種類之儀器。使用測試結(jié)果來制定校正周期。集的數(shù)據(jù)來打算儀器的校正周期。ISO10012-1要求之校正周期制定方法準要求：校正周期先作初期選擇，然后再對其進展調(diào)整。在儀器使用過程中，可利用以下方法對校正周期予以調(diào)整：自動地或階梯式地調(diào)整校正周期。管制圖法。歷時法實際使用時數(shù)法?！笆褂弥小被颉昂诤凶印睖y試法。八、標準試驗室環(huán)境之管制ISO標準對校正環(huán)境之要求或測試作業(yè)得以適當執(zhí)行。執(zhí)行作業(yè)的環(huán)境不應使作業(yè)的結(jié)果失效，或影響量測需求的準確度。校正場所應裝置設備以有效監(jiān)測、管制及記錄適宜的環(huán)境條件。會影響所執(zhí)行校電壓、聲音及振動等。加以管制。校正環(huán)境需考慮的因素空間大小〔含走道與門〕及高度：考慮量測設備進出、標準間、校正間及待校間等空間。安全防護系統(tǒng)防火、電源系統(tǒng)之考慮，如有化學品更應留意安全設計。重物電梯二層以上建筑物須考慮設備搬運問題。設備及人員位置儀器設備與工作臺及人員操作位置、空間之相互影響，留意其安全性與便利性。溫度環(huán)境溫度之確定值及其變化范圍、穩(wěn)定度及梯度。濕度相對濕度及其變化范圍。振動振幅與頻率。室內(nèi)凈壓室內(nèi)空氣壓力略大于室外〔空氣量及穎空氣之供給亦須留意。電磁干擾〔之干擾及室內(nèi)儀器所產(chǎn)生之電磁雜訊。電源標準值及穩(wěn)壓、失真、雜訊及擾動。接地直流電阻與溝通電阻。照明工作臺面亮度。噪音室內(nèi)隔音及儀器設備噪音防護，尤其在量測聲音特性時需留意。校正環(huán)境需求條件各類試驗室環(huán)境需求標準，茲作為企業(yè)校正環(huán)境規(guī)劃之參考。EGSS級規(guī)劃。等級E等級E·特高精度的標準器及量測儀器·量測等級與國家標準爭論機構(gòu)一樣·AAAG·高精度的標準器及量測儀器·為企業(yè)內(nèi)量測周密量測等級·BS·一般精度標準器及量測儀器·作企業(yè)集團公司內(nèi)量測儀器校正用的等級·C、DNAA類A類AA類A類B類C類D類N類*±0.5℃±1℃±2℃±5℃無規(guī)定*±50±50±100±200僅限定范圍，特定值之限定無規(guī)定*針對某一特定溫濕度值環(huán)境種類流量、壓力環(huán)境種類流量、壓力E級EGS級真空硬度E級S級放射線E級S級標準物質(zhì)E級S級測定值AA類A類B類C類D類N類長 度E級E級G級S級質(zhì) 量E級G級S級直流低頻率E級E級G級S級高頻率電量EGS級G、S級G、S級溫 度E級G級S級光 源E級E級S級S級S級測定等級環(huán)境環(huán)境測定等級環(huán)境環(huán)境EGS備注條件工程種類AAABC溫度20±0.5℃20±1℃20±2℃20±5℃溫度變化率0.5℃/hr1.5℃/hr無特別規(guī)定相對濕度50~60%±5%50~60%±5%45~60%±10%45~60%±20%塵埃靜電除塵、空氣過濾器必要時用過濾器氣壓正壓力保持正壓力必要時裝無特別振動設防振臺規(guī)定電場干擾與電氣標準差等級無特別規(guī)定1%以內(nèi)電源條件無特別規(guī)定接 地頻率±0.5Hz以內(nèi)10Ω以下第三種接地〔100Ω〕照 明依作業(yè)的種類與電氣標準室一樣噪 音50db無特別規(guī)定表五 電量標準室環(huán)境條件測定等級環(huán)境環(huán)境條件 工程

E GAA A B

S備 注C必要時可選定溫 度 23±0.5℃

23±1℃

23±2℃

23±5℃

20℃25℃溫度變化率 0.5℃/hr 1.5℃/hr

量測為原則

75%相對濕度

〔50~60%〕±5%

45~60%±10%

45~60%±20%塵 埃 10pa氣 壓以上正壓力

穎空氣入口裝設過濾器但保持壓力振 動

易受振動影響機器考慮裝設防震臺另設隔離濾波器5%以內(nèi)接 地 10Ω以下周密作業(yè)1000Lux以上照 明一般作業(yè)500Lux以上

無特別規(guī)定噪 音 50db 不影響作業(yè)環(huán)境條件工程溫 度率相對濕度塵 埃

表六 溫度標準室環(huán)境條件E23℃±2℃不影響測定值范圍〔45~60%〕±10%外氣入口裝設空氣過濾器

G23℃±5℃氣壓振動照明

對振動影響較易之機器應設防震臺電源電壓：額定電壓±1%1000Lux500Lux以上測定等級E測定等級EGS環(huán)境條件工程溫度〔15~20℃〕±2℃〔15~20℃〕±5℃無規(guī)定相對濕度〔15~60%〕±5%40~70%振動遠離振動源，堅實構(gòu)造根底，易受振動影響時考慮裝設防震臺九、校正之資源治理與運用校正設備〔包含儀器、標準件、參考物質(zhì)〕之要求：應具備使校正與測試能正確執(zhí)行的完整設備〔包括參考物質(zhì)。態(tài)。全部設備應予適當?shù)木S護。維護程序應予書面化。缺點時，應即停頓使用，并加以標示。假設有可能，應將此設備放于特定地點，直到修理后經(jīng)由校正、查驗或測試證明其符合需求前方可使用。校正責任人員并應查核該缺點對從前校正或測試所造成的影響。這些記錄包括：設備名稱。制造廠商名稱、型別及序號或其他的獨特識別記號。接收日期及安裝使用日期。視狀況，注明目前安裝位置。接收時的狀況〔如全的、使用過的、改裝過的?？赡艿脑?，保存制造廠商說明書的副本。校正或查驗日期與結(jié)果，以及下次校正或查驗日期。維護保養(yǎng)的具體執(zhí)行記錄及其將來實施打算。任何損壞、功能失效、改裝或修理的記錄。行政與技術(shù)治理組織應具有界定并執(zhí)行職務所需的權(quán)責及資源的治理人員。安排且確定校正人員，免于任何可能影響其工作品質(zhì)之商務、財務及其它壓力。隨時維持并確保校驗系統(tǒng)具推斷及整體的獨立性?；リP系，應以明文詳加規(guī)定。應保存校正人員相關之資格、訓練、技