抗腫瘤藥物療效評估標準的變遷

抗腫瘤藥物療效評估標準的變遷第一頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六多年來全球科研工作者致力于尋找更為有效的藥物或方案以提高腫瘤療效客觀評價腫瘤治療的療效顯得尤為重要在抗腫瘤新藥的臨床試驗中更是如此實體瘤療效評估標準的發(fā)展需要治療后的評價標準第二頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六19801981-WHOcriteria1990200020101994-RECICL2000-EASLcriteria2004-RECICLrevised2008-AASLD/JNCIcriteria2009-modifiedRECIST2009-RECIST(revised)2000-RECIST2007-Choicritera(GIST)2009-RECIST1.1實體瘤療效評估標準的演變實體瘤指南肝癌指南第三頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六

2000年美國NCI等正式發(fā)表RECIST標準：采用單徑測量代替雙徑測量保留WHO標準中的CR、PR、SD、PD概念相比WHO標準，更精確、簡便、重復(fù)性好，同時增加了治療機會，進行全面

評估，并引進了影像學(xué)新概念RECIST標準

以腫瘤大小的變化作為判斷療效的標準特點療效不足測量腫瘤最大長徑CR:所有目標病灶消失PR:基線病灶長徑總和縮

小≥30%SD:縮小未達PR或增加未

到PDPD:病灶長徑總和增加

≥20%或出現(xiàn)新病灶1.當(dāng)腫瘤形態(tài)不規(guī)則或瘤體在治療后發(fā)生不均勻性退縮時,是否還適用未知2.PET-CT評價淋巴瘤等腫瘤療效評價時RECIST未涉及3.以穩(wěn)定腫瘤細胞為主要目的的分子靶向藥物，RECIST并不完全適用第四頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六外科治療放療免疫治療化療目前的腫瘤治療方案抗血管生成藥物治療TKI靶向治療介入栓塞治療射頻消融治療第五頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六然而，新的治療帶來新的評價需求抗血管生成藥物治療、TKI等小分子靶向藥物的臨床應(yīng)用提出了新的評價需求經(jīng)血管介入栓塞治療、放射治療、消融治療等局部治療療效評估的困惑需要新的評價標準：更準確、全面、客觀第六頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六主要內(nèi)容抗血管生成藥物與抗細胞增殖藥物不同的作用機制和療效評估免疫治療及療效評估分子靶向藥物治療及療效評估介入栓塞治療及射頻消融治療療效評估第七頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六持續(xù)血管生成是腫瘤發(fā)生的前提，浸潤及轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵HanahanD,etal.Cell,

2011;144(5):646-7;Folkman.In:DeVita,Hellman,Rosenberg,eds.Cancer:Principles&PracticeofOncology

持續(xù)的VEGF高表達導(dǎo)致新生血管生成，貫穿腫瘤生長始終VEGFVEGF

bFGF

TGFb-1VEGF

bFGF

TGFb-1

PIGFVEGF

bFGF

TGFb-1

PIGF

PD-ECGFVEGF

bFGF

TGFb-1

PIGF

PD-ECGF

Pleiotrophin第八頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六抗血管生成治療作用于腫瘤微環(huán)境，與抗細胞增殖藥物有不同的機制受體酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)(瑞格非尼,舒尼替尼,索拉非尼,帕唑帕尼，凡德他尼,阿帕替尼法米替尼)抗VEGFRMAbs

(雷莫蘆單抗)信號傳導(dǎo)RRKKVEGF抗VEGFMAbs(貝伐珠單抗)可溶性受體(VEGFTrap,阿柏西普)

VEGFRVEGFModifiedfromTabernero,Jetal.AnnOncol2005；JainRK.JClinOncol2013;31:2205-2218;CiardielloF.andTortoraG.NEJM2008;358:1160-74EGFRRASRAFMEKMAPKAktPI3K細胞增殖細胞存活增長因子第九頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六療效表現(xiàn)：作用于腫瘤微環(huán)境vs直接作用于腫瘤細胞抗細胞增殖腫瘤直徑縮小抗血管生成除了直徑變化，還有密度減低FaivreS,etal.NatureReviewDrugDiscovery2007;6:734-745.第十頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六現(xiàn)有RECIST評價標準：僅評價腫瘤直徑，缺乏腫瘤密度的評價療效RECIST評價指標腫瘤最大徑用常規(guī)方法測量20mm；螺旋CT測量10mmCR所有靶病變完全消失PR靶病變最大徑之和縮小30%SD變化處于部分緩解和進展之間PD靶病變最大徑之和增大20%或出現(xiàn)新病灶RECIST1.0標準RECIST1.1標準測量病灶的數(shù)目每個器官最多5個，總數(shù)不超過10個每個器官最多2個靶病灶，總數(shù)不超過5個淋巴結(jié)未指定靶病灶短徑>15mm，良性病灶<10mm病灶緩解定義CR淋巴未指定

PD長徑的總和增大〉20%；出現(xiàn)新病灶CR淋巴結(jié)短徑必須<10mm

PD長徑的總和增大〉20%；出現(xiàn)新病灶；絕對值增加〉5mm非靶病灶緩解定義明顯的進展=PD明顯的進展代表總體疾病狀態(tài)，并不指單一病灶影像學(xué)評估：RECIST

ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumors腫瘤退縮表現(xiàn)：數(shù)目減少、大小變小第十一頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六JCO對AVF2107的亞組分析顯示：即便是SD或PD患者，貝伐珠單抗仍可獲得生存獲益GrotheyA,etal.JClinOncol,2008;26(2):183-189.客觀緩解（OR）無法預(yù)測患者對于貝伐珠單抗顯著的生存獲益無應(yīng)答者(nonresponders)：SD或PD或無法評估的患者HR=0.63P=0.0001HR=0.76P=0.0188第十二頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六瑞格非尼治療CRC出現(xiàn)空洞患者的預(yù)后45301509.1200.038.7P<0.01安慰劑(n=33)瑞戈非尼(n=75)伴有空洞性肺轉(zhuǎn)移的患者(%)第8周基線基線時與第8周肺轉(zhuǎn)移灶發(fā)生空洞的情況(根據(jù)治療組：瑞戈非尼vs安慰劑)瑞戈非尼治療組可評估患者(n=73)第8周的影像學(xué)療效(根據(jù)空洞的發(fā)生/增加)806040020P=0.01529.660.9第8周伴有PD的患者(%)治療后有空洞的患者治療后無空洞的患者基線時(A)與第8周(B)CT結(jié)果比較:接受瑞戈非尼治療的2例患者在第8周出現(xiàn)空洞性肺轉(zhuǎn)移(紅色箭頭代表伴有空洞發(fā)生/增加)2015ESMO第十三頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六CT形態(tài)學(xué)：結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的評價標準探索貝伐珠單抗聯(lián)合化療特異的影像學(xué)評估標準：ChunYS,etal.JAMA2009;302(21):2338-2344.形態(tài)學(xué)分級轉(zhuǎn)移灶整體密度邊界邊緣強化3密度不均厚，邊界不清可有2混合密度可變?nèi)绻跏即嬖?，部分消?均質(zhì)，低密度薄，邊界清晰如果初始存在，完全消失CT形態(tài)學(xué)分級療效變化最佳緩解組3或組2

組1部分緩解組3

組2無緩解組別無變化或增加CT形態(tài)學(xué)療效評價初始隊列（手術(shù)組）n=50，來自M.D.Anderson癌癥中心結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移(CLM)均接受一線化療+Bev后行肝切除中位隨訪時間18個月(range3-42個月)驗證隊列（不可切除組）n=82，來自M.D.Anderson癌癥中心無法切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移(CLM)均接受化療+Bev治療中位隨訪時間25個月(range6-57個月)分別使用CT形態(tài)學(xué)標準和RECIST評估緩解，并分析其同病理緩解和患者生存的相關(guān)性第十四頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六貝伐珠單抗mCRC治療不同療效評價標準患者實例ChunYS,etal.JAMA2009;302(21):2338-2344.很多腫瘤治療后退縮呈現(xiàn)囊性病變而影像學(xué)病灶的消失卻相對較少

RECIST評價SD，CT形態(tài)學(xué)為部分有效的患者實例RECIST評價SD，CT形態(tài)學(xué)為顯著有效的患者實例第十五頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六CT形態(tài)學(xué)分級和RECIST標準與均與殘余腫瘤細胞比例相關(guān)性比較抗血管治療mCRC評價標準的探索ChunYS,etal.JAMA2009;302(21):2338-2344.對病理完全緩解或大部分緩解，CT形態(tài)學(xué)顯著有效和RECIST部分緩解（PR）的預(yù)測敏感性相似：22/29vs23/29，p=0.75對病理少量緩解，CT形態(tài)學(xué)部分有效或無效比RECIST疾病穩(wěn)定或進展（SDorPD）有更好的預(yù)測特異性：17/21vs10/21，p=0.02第十六頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六CT形態(tài)學(xué)分級同OS顯著相關(guān)，而RECIST標準與OS無顯著相關(guān)性抗血管治療mCRC評價標準的探索ChunYS,etal.JAMA2009;302(21):2338-2344.手術(shù)切除患者有不可切腫瘤灶患者第十七頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六其他評估方法仍需進一步探索CTP(CT灌注成像)對抗腫瘤血管靶向藥物(如貝伐珠單抗)尤為重要關(guān)注血流速度及血流量變化基線顯示肝轉(zhuǎn)移和靶病灶(紫色環(huán))使用干擾素18周后轉(zhuǎn)移灶血流速度無明顯變化加用貝伐珠單抗2天后，血流較基線顯著減少，并維持到18周血容量也明顯減少NgCS,etal.AJRAmJRoentgenol.2011Mar;196(3):569-76；MehtaS,etal.JNatlCancerInstMonogr.2011;2011(43):71-4.DCE-MRI(動態(tài)增強磁共振)多項研究發(fā)現(xiàn)DCE-MRI參數(shù)的改變與索拉非尼、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗等的療效顯著相關(guān)2.貝伐后病灶中心出現(xiàn)大塊壞死3.貝伐后腫瘤血流灌注幾乎沒有任何變化貝伐珠單抗治療前后的血管療效第十八頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六主要內(nèi)容抗血管生成藥物與抗細胞增殖藥物不同的作用機制和療效評估免疫治療及療效評估分子靶向藥物治療及療效評估介入栓塞治療及射頻消融治療療效評估第十九頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六irRC產(chǎn)生的背景：免疫治療抗腫瘤效果的出現(xiàn)比細胞毒藥物需要更長的時間；免疫治療的療效可能出現(xiàn)于傳統(tǒng)意義的PD之后；已發(fā)生PD的患者在治療過程中輕易終止免疫治療并不恰當(dāng)；治療中允許臨床意義不明顯的PD（比如其余病灶有療效的同時出現(xiàn)小的新發(fā)病灶）；長期SD的患者可以預(yù)示獲得客觀緩解第二十頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六Ipilimumab

臨床效應(yīng)

免疫細胞的激活起始較早可測定的臨床效應(yīng)出現(xiàn)于不同的時間節(jié)點SDPRCRPDBaseline*腫瘤體積可能包括免疫細胞的滲入及腫瘤細胞↑25%↓50%↓100%SDPRCRIpi暴露于IpilimumabT細胞活化T細胞反應(yīng)

超過12周者未被標明腫瘤總體積*IpiIpiIpiIpiIpiIpiAdaptedfromHodiFS,etal.JClinOncol.2008;26(19S):3008第二十一頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六Ipilimumab治療晚期惡黑的4種反應(yīng)形式ClinCancerRes2009;15(23)December1,2009第二十二頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六Nivolumab免疫相關(guān)療效評價標準的更新WolchokJD,etal.ClinCancerRes2009;15(23):7412–20.在Ipilimumab的CA184-008和CA184-022臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)9.7%(22/227)被WHO標準評估為PD的患者，根據(jù)irRC標準可評估為ir-PR或ir-SD在mRCC中，Nivolumab治療后經(jīng)RECIST定義為PD的患者，仍可從Nivolumab繼續(xù)治療中獲益，腫瘤負荷減小評價WHOImmune-relatedResponseCriteria(irRC)新可測量病灶(≥5×5mm)PD算入腫瘤負荷新不可測量病灶(<5×5mm)PD非PD，但不能納入irCRCR連續(xù)兩次觀察（間隔≥4周）所有病灶消失連續(xù)兩次觀察（間隔≥4周）所有病灶消失PR連續(xù)兩次觀察（間隔≥4周）所有病灶直徑減少50%連續(xù)兩次觀察（間隔≥4周）腫瘤負荷減少50%SD病灶直徑較基線下降不足50%，或增大不足25%腫瘤負荷較基線下降不足50%，或增大不足25%PD病灶直徑較基線增加至少25%，和(或)出現(xiàn)新發(fā)病灶連續(xù)兩次觀察（間隔≥4周）腫瘤負荷較基線增加至少25%第二十三頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六Immune-relatedresponsecriteriaidentifysurvivorsamong227patientsenrolledinphaseIIstudiesofipilimumab10mg/kgmonotherapythat

wouldhavehadprogressivediseaseaccordingtomodifiedWorldHealthOrganisationcriteria.ClinCancerRes2009;15(23)December1,2009第二十四頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六假性進展：JournalofClinicalOncology2015;18(33）June20,2015第二十五頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六假性進展：第二十六頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六怎么判斷是否假性進展：在患者使用PD-1類抗體出現(xiàn)腫瘤增大的時候（2-3個月之后影像檢查），考慮利用其他指標判斷假性進展，比如患者的疼痛感、食欲、疲勞感、體重和患者自身的感覺等。假性進展發(fā)生的概率并不高，一般認為小于10%。第二十七頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六主要內(nèi)容抗血管生成藥物與抗細胞增殖藥物不同的作用機制和療效評估免疫治療及療效評估分子靶向藥物治療及療效評估介入栓塞治療及射頻消融治療療效評估第二十八頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六靶向治療與傳統(tǒng)治療的區(qū)別傳統(tǒng)治療靶向治療作用機制針對快速增殖的細胞發(fā)揮細胞毒作用靶向作用于引起腫瘤發(fā)生的關(guān)鍵分子療效相關(guān)因素傳統(tǒng)化療在一定范圍內(nèi)的藥效與劑量成正比關(guān)系靶向治療是與靶分子表達、生物學(xué)特征有關(guān)療效評價標準RECIST標準總生存、疾病控制率等療效特點客觀有效率較高（CR+PR）疾病控制率較高（CR+PR+SD）不良反應(yīng)骨髓抑制明顯，毒副反應(yīng)大，患者耐受差相對輕微，患者耐受良好第二十九頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六mRECIST標準在肝癌中的應(yīng)用LencioniR,LlovetJM.SeminarsinLiverDisease2010;30(1):52-60.評價RECISTmRECIST(AASLD-JNCI指南)CR所有靶病灶消失所有靶病灶的任何腫瘤內(nèi)動脈增強消失PR以基線靶病灶直徑總和為參考，靶病灶直徑總和至少減少30%以基線靶病灶直徑總和為參考，靶病灶變量(動脈期增強)直徑總和至少減少30%SD任何既不符合PR也不符合PD的情況任何既不符合PR也不符合PD的情況PD治療開始時以基線靶病灶直徑總和為參考，靶病灶直徑至少增加20%治療開始時以基線靶病灶直徑總和為參考，靶病灶變量(動脈期增強)直徑總和至少增加30%AASLD=美國肝病研究協(xié)會；JNCI=國立癌癥研究所雜志傳統(tǒng)RECIST標準肝癌mRECIST標準患者不同評價標準療效評價實例第三十頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六傳統(tǒng)療效標準的局限性

不能反映靶向藥物導(dǎo)致的腫瘤壞死基線2月隨訪4月隨訪體積(cm3)295341285壞死2.1%53.1%51.0%Abou-AlfaGK,etal.JClinOncol.2006;24:4293-300.索拉非尼治療索拉非尼治療后2個月索拉非尼治療后4個月索拉非尼治療晚期肝細胞癌第三十一頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六48.2%21.4%30.4%采用mRECIST標準評價靶向藥物療效：更能準確評估ORR比較RECIST、mRECIST在索拉非尼治療晚期HCC療效評估中的作用2012GastrointestinalCancersSymposium.*客觀有效率（ORR）=CR+PR第三十二頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六靶向藥物治療：

mRECIST療效評估與患者生存預(yù)后以mREICST標準評估為ORR的患者預(yù)后明顯好于SD/PD病人中位OS為：18.2個月vs7.7個月，N=53以REICST標準評估為SD的42名患者

以mRECIST標準評估為ORR11名，SD29名，PD2名中位OS分別為17.1個月，9.7個月以及3.7個月JulienEdeline,etal.Cancer2012;118:147-56.OS（mREICST標準）OS（mREICST標準）第三十三頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六現(xiàn)有評價藥物療效的技術(shù)手段與方法方法優(yōu)勢缺陷應(yīng)用微血管密度測定直觀、定量、檢查技術(shù)成熟受取材的影響；有創(chuàng)，無法長期隨訪目前臨床反映血管生成的“金標準”CT雙能量增強偽彩編碼形象，更加準確反映病變內(nèi)部對比例分布狀態(tài)；虛擬平掃技術(shù)減少放射線照射量評價參數(shù)少，只能通過CT值簡潔反映腫瘤血管生成主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和肺栓塞診斷，未廣泛應(yīng)用于腫瘤血管生成CT灌注和MR灌注技術(shù)成熟，通過各種參數(shù)反映腫瘤微循環(huán)血流動力學(xué)改變結(jié)果與建模方式密切向光，不同廠商和機器結(jié)果不能通用，只能自身比較；運動影響較大，成像過程中需要進行制動或呼吸門控臨床和動物實驗廣泛證實灌注參數(shù)和微血管密度的相關(guān)性，臨床應(yīng)用比較廣泛超聲檢查價格低廉，原理簡單，對機體無任何損害不能反映病變?nèi)?，空腔器官?yīng)用受限實體腫瘤(前列腺癌、肝癌和乳腺癌)中廣泛證實和應(yīng)用PET成像通過代謝狀態(tài)間接反映血管分布和生成價格昂貴，放射性物質(zhì)污染也被證實同微血管密度相關(guān)，臨床常規(guī)應(yīng)用ChenB,etal.JMedPostgra2011;24(2):196-202.第三十四頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六臨床其他瘤種現(xiàn)有RECIST以外的評價標準伊馬替尼治療藥物GIST腫瘤類型CHOI評估標準腎細胞癌MASS舒尼替尼索拉非尼肝癌mRECISTPD1/PDL1腎癌、黑色素瘤等irRC第三十五頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六CHOI標準：來源及療效評價方法2004年，Choi發(fā)現(xiàn)在GIST中以FDG-PET為標準，與腫瘤直徑相比，腫瘤密度能更有效地評估伊馬替尼的療效ChoiH,CharnsangavejC,etal.AmJRoentgenol2004;183:1619-1628.伊馬替尼治療前：HU=87（CT值），F(xiàn)DG-PET高代謝伊馬替尼治療后：HU=29，F(xiàn)DG-PET無代謝療效CHOI評價指標CT評價Hu值(腫瘤密度)的變化CR所有可測量病灶和不可測量病灶全部消失，無新病灶PR腫瘤最長徑之和縮小10%，或腫瘤密度下降(Hu)15%，無新病灶SD非CR/PR/PD，腫瘤相關(guān)癥狀無加重PD腫瘤最長徑之和增加10%，或腫瘤密度(Hu)改變不符合PR標準；出現(xiàn)新病灶；瘤內(nèi)新生結(jié)節(jié)或原瘤內(nèi)新生結(jié)節(jié)體積增加第三十六頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六伊馬替尼評價標準：OS–CHOI

vs.RECIST伊馬替尼治療GIST后，CHOI標準評價與OS有良好相關(guān)性，而RECIST標準則未體現(xiàn)這種相關(guān)性CHOI標準RECIST標準BenjaminRS,

etal.JClinOncol2007;25(13):1760-1764；C.D.Blanke,etc.JCOFebruary1,2008vol.26no.4620-625達到SD（疾病穩(wěn)定）與達到PR（部分緩解）的患者生存期基本相同，獲得SD與PR治療反應(yīng)的患者的臨床獲益是相似第三十七頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六MASS標準：晚期腎癌中的抗血管生成療效評價MASS=Morphology,Attenuation,Size,Structure療效MASS標準良好緩解未出現(xiàn)新病灶；并包括下列任一一項：1.腫瘤大小縮小≥20%2.一個或多個實質(zhì)性腫瘤病灶發(fā)生中心壞死或密度降低40%中等緩解不符合高度緩解或緩解不佳的標準緩解不良符合以下任一標準：1.腫瘤大小增大20%，且不伴有腫瘤中心壞死或密度降低2.新發(fā)轉(zhuǎn)移灶，腫瘤中心變實a，或治療前密度較低無增強的病灶出現(xiàn)密度升高中心變實是指治療前腫瘤中心壞死，治療后腫瘤中心完全或接近完全密度升高(增強CT)SmithAD,etal.AJR2010;194:1470-1478.PFS：RECIST標準下，PR與SD患者無差異第三十八頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六主要內(nèi)容抗血管生成藥物與抗細胞增殖藥物不同的作用機制和療效評估免疫治療及療效評估分子靶向藥物治療及療效評估介入栓塞治療及射頻消融治療療效評估第三十九頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六腫瘤的大小、數(shù)目的變化腫瘤內(nèi)栓塞劑的存積情況腫瘤內(nèi)壞死情況，是否有存活是否出現(xiàn)新病變：遠處轉(zhuǎn)移、新病灶、胸腹水等介入治療后的療效評估內(nèi)容第四十頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六是否有存活？治療？肝臟左右葉多處碘油致密沉積灶，形態(tài)、大小、數(shù)目同前大致相仿。介入治療后的療效評估內(nèi)容第四十一頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六肝左葉II段腫瘤原發(fā)灶，后部可見致密碘油沉積，呈分葉狀結(jié)節(jié)，約1.8*2*2cm，較前有所縮小，好轉(zhuǎn)；其前部短徑約1.2cm碘油缺乏區(qū)，亦較前縮小。有存活嗎？需要治療嗎？介入治療后的療效評估內(nèi)容第四十二頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六EASL標準以“存活腫瘤”作為評估標準EASL臨床指南推薦肝癌局部治療后腫瘤緩解評價應(yīng)當(dāng)考慮到瘤體的滅活EASL標準在有關(guān)肝癌介入治療的研究中被采納用于療效評價特點療效不足把存活腫瘤減少加以考慮，存活腫瘤為CT或MRI掃描時，動脈期顯示對比劑攝取的病灶CR:所有肝臟病灶動脈期增強顯

影均消失PR:目標病灶（動脈期增強顯影）

的直徑總和縮小≥50%SD:縮小未達PR或增加未到PDPD:目標病灶（動脈期增強顯影）

的直徑總和增加≥25%或出

現(xiàn)新病灶需測量腫瘤強化區(qū)面積而顯

繁瑣不便第四十三頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六動脈期成像增強的病灶，

可選擇作為mRECIST標準的目標病灶mRECIST標準的目標病灶應(yīng)符合以下條件在RECIST標準下可測量分級可重復(fù)測量對比增強CT或MRI應(yīng)可顯示該病灶內(nèi)血管增強LencioniR,etal.SeminLiverDis.2010;30(1):52-60.mRECIST標準目標病灶的選擇第四十四頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六Fig.6Inthis40-year-oldmanwithhepatocellularcarcinoma,aCTimageoftheliverinthelatearterialphaseshowsahypervasculartumourinthehepaticdome(arrowsina)thatiswelldelineatedfromthesurroundingparenchyma,whereasthesamelesionisbarelydiscerniblefromtheliverparenchymaintheportal-venousphase(arrowsinb)duetoearlywashoutofcontrastmedia動脈期增強顯影可明確區(qū)分存活腫瘤和壞死腫瘤，因此可正確評價治療前后的腫瘤變化。CT：動脈后期CT：門-靜脈期vanPersijnvanMeertenEL,etal.EurRadiol.2010;20(6):1456-67.mRECIST標準采用動脈期增強顯影第四十五頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六采用mRECIST標準評估TACE療效，更能準確評估ORRGillmoreR,etal.JHepatol.2011;55(6):1309-16.RECISTmRECIST比較RECIST、mRECIST在TACE治療中晚期HCC療效評估中的作用（N=83）第四十六頁，共五十一頁，編輯于2023年，星期六射頻消融局部療效評估術(shù)后局部療效評估：推薦使用改良的實