化驗室分析記錄管理制度

PAGEPAGE1化驗室分析記錄管理制度化驗室分析記錄管理制度1.前言本制度是針對化驗室分析記錄管理而制定的。為確?；炇曳治鲇涗浀恼鎸?、準確、完整和有效，保證測試數(shù)據(jù)符合要求，建立本制度，規(guī)范化驗室分析記錄管理。2.適用范圍本制度適用于所有進行化學(xué)分析、物理測試、化學(xué)試劑配制、標準溶液制備工作的實驗室和工廠。3.管理原則1)分析記錄應(yīng)準確地反映試驗結(jié)果，嚴格根據(jù)操作規(guī)程進行記錄。2)分析人員必須對所做實驗負責，如有誤差，須及時更正。3)分析結(jié)果必須在規(guī)定的時間內(nèi)比對，整理，過期數(shù)據(jù)將被視為無效。4)分析記錄必須標識符，用以識別分析記錄的來源，分析記錄必須具有連續(xù)性。5)分析記錄必須得到認可并簽名，認可人員應(yīng)具有必要的專業(yè)知識和技能。6)保管記錄時，必須分類存儲，文件整理規(guī)范，以便查找和使用。4.管理內(nèi)容1)化驗室應(yīng)制定具體的管理規(guī)定，明確實驗室的職責與權(quán)限。2)分析記錄的編寫(1)分析記錄的編寫是化驗室工作的一項核心內(nèi)容，分析人員應(yīng)嚴格按照規(guī)程進行操作，每項實驗必須做好實驗記錄。(2)對于各種實驗，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進行記錄，要保持邏輯性和完整性，記錄的時間、日期、樣品編號必須準確。(3)每個記錄應(yīng)標記“原始記錄”字樣。如有必要改動，完整更改記錄，并注明更改原因，初始化更改。(4)分析人員的簽名應(yīng)該在完成后在記錄中簽名并注明日期。3)分析記錄的存儲(1)分析記錄必須在原始記錄上進行簽名認證，并由一定的程序進行審核，審核人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)。(2)完成后，分析記錄必須及時存儲。化驗室必須有專門的文件和資料庫房，以確保記錄的及時和安全保存。(3)對于一些特別重要的數(shù)據(jù)，需要制定專項備份計劃，定期備份數(shù)據(jù)。4)分析記錄的查閱(1)任何經(jīng)過審核的分析記錄可以供有關(guān)人員查閱。(2)對于外部人員的申請，必須查實申請人身份后方可開放相應(yīng)的分析記錄。涉及知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)據(jù)，不得隨意公開。(3)分析記錄要考慮數(shù)據(jù)的保密性，不得外泄。5.附則1)工作人員必須遵守本制度的規(guī)定，嚴格執(zhí)行分析記錄的編寫、存儲、查閱等管理要求。2)對于數(shù)據(jù)造假、篡改記錄，或者違反相關(guān)規(guī)定的行為，將嚴格處理。3)鑒于科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和修訂情況，本制度需進行調(diào)整時，機構(gòu)必須及時進行修改和完善。4)本制度從發(fā)布之日起執(zhí)行，如有問題可隨時向有關(guān)人