2023年質(zhì)量管理培訓(xùn)試卷和答案

千里之行，始于足下讓知識帶有溫度。第第2頁/共2頁精品文檔推薦質(zhì)量管理培訓(xùn)試卷和答案質(zhì)量管理培訓(xùn)試卷

工作單位________________________姓名__________分數(shù)

一、挑選題：（將正確的答案填入括號內(nèi)，每空0.5分，共15分）

1、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）

A、GAP

B、GSP

C、GUP

D、GDP

2、《藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）

A、GMP

B、GLP

C、GAP

D、GCP

3、換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)）驗收標準規(guī)定的質(zhì)量管理制度有（）；本

教材介紹的制度有（）。

A、12項

B、11項

C、13項

D、18項

4、換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）驗收標準規(guī)定的質(zhì)量管理制度有（）；本

教材介紹的制度有（）。

A、10項

B、11項

C、13項

D、15項

5、從事質(zhì)量管理工作的人員包括（）。

A、調(diào)劑、收購、保管、銷售、質(zhì)檢

B、營業(yè)、保管、養(yǎng)護、質(zhì)檢、計量

C、質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護、計量

6、醫(yī)藥門市部銷售其次類精神藥品，每次憑醫(yī)生處方限購（）量。

A、二日

B、三日

C、七日

7、醫(yī)藥門市部銷售醫(yī)療用毒性藥品，每次憑醫(yī)生處方限購（）量。

A、二日

B、三日

C、七日

8、具有企業(yè)法人單位的批發(fā)企業(yè)，應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機構(gòu)（）。

A、質(zhì)量管理組、藥品養(yǎng)護組、化驗室；

B、質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、化驗室；

C、質(zhì)量檢驗組、驗收組、養(yǎng)護組；

9、小型批發(fā)企業(yè)化驗室面積為（），中型企業(yè)應(yīng)為（）。

A、20平方米；

B、40平方米；

C、60平方米；

10、藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)（總部）的質(zhì)量管理、檢驗人員、設(shè)備和倉儲設(shè)施、設(shè)備

必需達到（）。

A、小型批發(fā)企業(yè)標準；

B、中型批發(fā)企業(yè)標準；

C、大型批發(fā)企業(yè)標準；

11、直接購進進口藥品必需具有（）。

A、進口藥品注冊證；

B、進口藥品檢驗報告書；

C、進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書；

12、首次經(jīng)營藥品審批表應(yīng)由（）部門填報，征求（）部門意見。經(jīng)

過（）批準。

A、公司辦公室；

B、質(zhì)管部門；

C、業(yè)務(wù)部門；

D、方案部門；

E、經(jīng)理。

13、何謂新藥批準文號（），新生物制品批準文號（）和仿制藥品批

準文號（）。

A、國藥試字S**********號；國藥準字S**********號；

B、國藥試字X（或Z）**********號；國藥準字X（或Z）**********號；

C、ZZ—XXXX國藥準字ZF**********號；國藥準字XF**********號；國藥準

字SF**********號。

14、有效期藥品堆碼混垛時限為（）。

A、半年；

B、一個季度；

C、一個月；

D、15天；

15、庫存較長的藥品時限為（）。

A、一年；

B、二年；

C、三年；

D、四年；

E、五年。

16、有（）患者不得直接從事藥品工作。

A、傳染病、隱性傳染病、精神病；

B、隱性傳染病、精神病、皮膚?。?/p>

C、傳染病、隱性傳染病、皮膚病、精神?。?/p>

17、需冷藏的藥品，其溫度應(yīng)控制為（）。

A、0℃；

B、5℃；

C、2-10℃；

D、20℃以下；

18、入庫藥品要求逐批驗收是指（）。

A、按進貨批次驗收；

B、按品規(guī)驗收；

C、按品規(guī)逐批驗收。

19、換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（批發(fā)）驗收標準規(guī)定大、中型企業(yè)負責(zé)人中應(yīng)有

（）或具有（），從事質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)必需是（）。

A、藥士；

B、藥師；

C、主管藥師；

D、副主任藥師；

E、執(zhí)業(yè)藥師；

20、換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（零售）驗收標準規(guī)定大、中型企業(yè)負責(zé)人中應(yīng)有

（），從事質(zhì)管、檢驗的專業(yè)技術(shù)人員中應(yīng)有（）。

A、藥士；

B、藥師；

C、主管藥師；

D、執(zhí)行藥師；

二、填空題：（將正確答案填在橫線上，每空1分，共85分）

1、藥品是一種特別商品，它具有以下四性，即___________、____________、

____________、____________。

2、目前使用的藥品標準為____________、____________和____________。

3、特別藥品包括____________、____________、____________、____________。

4、非處方藥專有標識圖案色彩分為_______色、和_______色，非處方藥分為甲類和乙類，甲

類用_______色。

5、換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（批發(fā)）驗收標準中規(guī)定，大型企業(yè)年銷售額為_______

萬元，中型企業(yè)_______萬元，小型企業(yè)_______萬元以下。

6、換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（零售）驗收標準中規(guī)定，大型企業(yè)年銷售額為_______

萬元，中型企業(yè)_______萬元，小型企業(yè)_______萬元以下。

7、影響藥物變質(zhì)的內(nèi)在因素，表現(xiàn)在藥物化學(xué)性質(zhì)的內(nèi)因有_______個方面，表現(xiàn)在藥

物物理性質(zhì)的內(nèi)因又有_______個方面。

8、影響藥物變質(zhì)的外界因素主要有_______、_______、_______、_______、_______和

_______等。

9、藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理必需嚴把___________、____________、____________、

____________、___________等五關(guān)。

10、藥品儲存必需嚴格做到______________________，______________________，

______________________，______________________，______________________，

______________________，______________________七分開。

11、藥品堆碼必需留有___________、___________、___________、___________、___________等五距。

12、藥品發(fā)出應(yīng)遵循___________、___________、___________、___________、和___________發(fā)貨的原則。

13、藥品出庫驗發(fā)應(yīng)作為________、________、________三查和________、________、

________、________、________、________六對。

14、倉庫內(nèi)部區(qū)域普通分為___________作業(yè)區(qū)，___________作業(yè)區(qū)，___________生活區(qū)，應(yīng)由一定___________或___________措施。

15、下列各庫（區(qū)）應(yīng)由何種色標，待驗庫（區(qū)）________、合格品庫（區(qū)）________、發(fā)貨庫（區(qū)）________、不合格品庫（區(qū)）________、退貨庫（區(qū)）________。

16、中藥質(zhì)量變化主要有___________、___________、______________________三種，主要變化類型有_____個方面。

17、影響中藥質(zhì)量變化的外在因素主要有______、______、______、______。

18、中藥飲片驗收依據(jù)主要有_______________、_________________、______________________________。

19、中藥常用的養(yǎng)護辦法有______類。

20、與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)為___________。

21、本企業(yè)向某一少年國產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品為___________。

22、線性藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自_______年______月_____日起施行。

質(zhì)量管理培訓(xùn)試卷答案：

挑選題：

1-5：B、A、BC、CD、C6-10：C、A、C、AB、A

11-15：C、CBE、BAC、D、B16-20：C、C、C、ECE、BC

填空題：

1、專用性、兩重性、質(zhì)量重要性、時光性

2、國家標準、部頒標準、地方標準

3、麻醉藥品、精神藥品、發(fā)射性藥品、毒性藥品

4、紅、綠、紅

5、20000、5000、5000

6、1000、500、500

7、八、七

8、空氣、光芒、溫度、濕度、時光、微生物

9、入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核、、售后跟蹤

10、內(nèi)服與外用分開，易串味藥品分開，藥品與非藥品分開，麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品分開，人用藥與獸用藥分開，人用藥與殺蟲藥、滅鼠藥分開，處方藥與分處方藥分開

11、堆與墻、堆與梁、堆與柱、堆與堆、堆與地

12、先進先出、先產(chǎn)先出、易變質(zhì)先出、近期先出、按挨次

13、查貨號、查單位、查開票日期，對