卡介苗、乙肝疫苗接種技術(shù)要求

預(yù)防接種相關(guān)法律、工作規(guī)范《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第434號）已于2005年6月1日起實施。當前第1頁\共有60頁\編于星期五\4點疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第二條

本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。當前第2頁\共有60頁\編于星期五\4點疫苗流通和預(yù)防接種管理條例第二十一條

接種單位應(yīng)當具備下列條件：

（一）具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；

（二）具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；

（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

第二十五條

醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應(yīng)當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。第四十七條

因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定處理。

當前第3頁\共有60頁\編于星期五\4點

衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》規(guī)定：

設(shè)有產(chǎn)科的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照“誰接生，誰接種”的原則，承擔新生兒乙肝疫苗及卡介苗預(yù)防接種服務(wù)。當前第4頁\共有60頁\編于星期五\4點近年發(fā)生在我區(qū)醫(yī)院產(chǎn)科的幾起嚴重接種差錯事件當前第5頁\共有60頁\編于星期五\4點新生兒卡介苗接種當前第6頁\共有60頁\編于星期五\4點卡介苗（BCG）是一種經(jīng)過人工培養(yǎng)的無毒牛型結(jié)核桿菌懸液制成的減毒活疫苗。BCG是預(yù)防和控制結(jié)核病的有效預(yù)制劑之一，特別對結(jié)核性腦膜炎、粟粒性結(jié)核有較好的預(yù)防效果。我國現(xiàn)行免疫程序是新生兒出生后即需進行BCG的接種。當前第7頁\共有60頁\編于星期五\4點一、卡介苗接種操作方法當前第8頁\共有60頁\編于星期五\4點

1.疫苗稀釋用滅菌的lml注射器將隨制品附發(fā)的稀釋液加入凍干皮內(nèi)注射用卡介苗安瓿中。稀釋液應(yīng)有足夠的附加量，以保證吸出量與標示量一致。當前第9頁\共有60頁\編于星期五\4點放置約1分鐘。搖動安瓿使之溶化后，用注射器來回抽取數(shù)次，使充分混勻，注意不要產(chǎn)生泡沫。每支安瓿自稀釋時起，必須在半小時內(nèi)用完，以防污染。當前第10頁\共有60頁\編于星期五\4點

2.接種方法

先用75％乙醇皮膚常規(guī)消毒。然后用滅菌的lml注射器(4～4.5號針頭)吸取搖勻的疫苗。待酒精干后，在左上臂三角肌外下緣皮內(nèi)注射，嚴禁注入皮下。注射時針尖稍向下壓與皮膚平行刺入皮內(nèi)。注射0.1ml，可見一帶汗毛孔的圓凸丘皰。

當前第11頁\共有60頁\編于星期五\4點注射方法30°-40°10°-15°90°當前第12頁\共有60頁\編于星期五\4點二、卡介苗接種注意事項1、使用前核對卡介苗品名、劑量、批號及有效期。安瓿有裂紋和過期失效者不可使用。2、使用前必須用力搖勻，吸入注射器內(nèi)也應(yīng)注意隨時搖勻。3、掌握好注射深度和劑量，嚴禁皮下或肌內(nèi)注射，錯用后會引起經(jīng)久不愈的深部寒性膿瘍。4、使用時卡介苗應(yīng)注意避光，不能在陽光直射下接種卡介苗。5.卡介苗開啟后超過半小時未用完也應(yīng)廢棄。6、卡介苗接種人員必須經(jīng)過專門培訓，掌握接種技術(shù)方可從事接種工作。當前第13頁\共有60頁\編于星期五\4點為避免卡介苗接種差錯事件的發(fā)生，在同一時間、同一地點不要同時進行卡介苗接種和其它針劑注射。有條件的醫(yī)院要設(shè)置單獨的接種室并相對固定技術(shù)熟練的護士進行接種當前第14頁\共有60頁\編于星期五\4點新生兒卡介苗接種禁忌癥：1、發(fā)熱（＞37.5℃）2、早產(chǎn)、難產(chǎn)或明顯先天性畸形3、頑固性嘔吐及嚴重消化不良4、皮疹、膿皮病5、病理性黃疸當前第15頁\共有60頁\編于星期五\4點（一）一般反應(yīng)全身反應(yīng)：BCG接種后一般無全身反應(yīng)。局部反應(yīng)：接種后3周左右接種部位會出現(xiàn)紅腫硬結(jié)。中間逐漸軟化形成白色小膿皰，膿皰破潰結(jié)痂，痂脫落后留下1個小疤痕。這是正常過程，一般持續(xù)約2個月。三、卡介苗接種反應(yīng)當前第16頁\共有60頁\編于星期五\4點接種后未形成卡痕的常見原因皮內(nèi)推注卡介苗不足0.1ml，或針尖在皮內(nèi)未作短暫滯留而立即拔出針頭，致藥液立即從針刺孔溢出?？ń槊缡菧p毒后活菌苗。在注射卡介苗過程中應(yīng)避免菌苗與酒精接觸。尤其是注射后不要用酒精棉球按壓針眼,以防菌苗被酒精殺傷而減低效果。針頭刺入過深達真皮，未形成扁平小皮丘而呈半球形皮丘。當前第17頁\共有60頁\編于星期五\4點（二）強烈反應(yīng)局部膿腫或潰瘍長期不愈淋巴結(jié)強反應(yīng)產(chǎn)生原因：疫苗方面接種技術(shù)個體因素當前第18頁\共有60頁\編于星期五\4點如遇淋巴結(jié)腫大，可用熱敷處理。如已軟化形成膿皰，可用滅菌注射器抽膿，不要切開。如一次抽膿未愈，還可重復(fù)抽膿，直至痊愈為止。

當前第19頁\共有60頁\編于星期五\4點如已破潰，則愈合時間較長，可擴大創(chuàng)口引流，并同時用異煙肼或?qū)Π被彳浉嗤夥?。?～3天換敷料一次，這樣可縮短治療和愈合時間。

當前第20頁\共有60頁\編于星期五\4點卡介苗接種差錯事故及處理常見的差錯,為接種量、接種方法以及錯當其它針劑注射.造成差錯事故的原因:主要是少數(shù)工作人員責任心不強，工作不細所致；工作人員未按操作規(guī)程進行接種或接種疫苗時沒有認真的核對引起。當前第21頁\共有60頁\編于星期五\4點處理:早期、及時、合理1、口服INH:10mg/kg.日,1次頓服，至局部反應(yīng)完全消失再停藥。2、局部治療:環(huán)狀封閉(利多卡因+異煙肼)

當前第22頁\共有60頁\編于星期五\4點新生兒乙肝疫苗接種當前第23頁\共有60頁\編于星期五\4點出生后24小時內(nèi)。為什么強調(diào)第1針在出生后24h接種？當前第24頁\共有60頁\編于星期五\4點乙肝病毒與艾滋病毒有相同的傳播途徑：

母嬰傳播，血液，無防護性交母嬰垂直傳染2.血液傳染（輸血、重復(fù)使用針頭、注射器或者輸液器）3.無防護性性交當前第25頁\共有60頁\編于星期五\4點母嬰傳播母嬰傳播是最主要的感染方式母親為HBsAg、HBeAg雙陽性時，其兒女有90%的機會將成為HBsAg攜帶者母親為HBsAg陽性而HBeAg陰性時，其兒女有40%的機會將成為HBsAg攜帶者當前第26頁\共有60頁\編于星期五\4點乙型肝炎圍產(chǎn)期傳播

母親（表面抗原＋）

e抗原（＋）e抗原（－）

90％新生兒40％（感染乙肝）

90％（乙肝攜帶者）

25％（肝硬化或肝癌）當前第27頁\共有60頁\編于星期五\4點不同感染年齡轉(zhuǎn)化為乙肝病毒攜帶者的比率慢性攜帶率(%))85~9525~455~10感染時間圍產(chǎn)期兒童時期成人當前第28頁\共有60頁\編于星期五\4點母親已感染HBV的嬰兒接種

乙肝疫苗的效果接種時間HBsAg陽性率（%）出生24小時內(nèi)14.67出生后24小時后29.55出生后1個月38.71出生后6個月62.50

各組間有明顯差異。當前第29頁\共有60頁\編于星期五\4點接種實施方法當前第30頁\共有60頁\編于星期五\4點

上臂三角肌

注射部位應(yīng)選擇肌肉較豐富，與大血管、神經(jīng)距離相對較遠的部位。

不能臀部注射：臀部脂肪層厚，接種時易將疫苗注入脂肪層中，脂肪層中血液循環(huán)較差，減少了吞噬細胞與疫苗的接觸，從而影響了將抗原處理呈遞給免疫活性細胞，因而降低了抗體陽轉(zhuǎn)率。當前第31頁\共有60頁\編于星期五\4點

肌內(nèi)注射

協(xié)助病人處于正確姿勢，選定注射部位。消毒皮膚，待干。排盡注射器內(nèi)的空氣。左手錯開并繃緊皮膚，右手持注射器如握筆姿勢，右手中指固定針栓，針頭與皮膚成70°--90°角，迅速剌入。右手固定針頭，左手抽及無回血后，緩慢注入藥液，注射畢，用無菌干棉簽輕壓針剌處，快速拔針。若有回血，應(yīng)更換注射部位，重新入針。當前第32頁\共有60頁\編于星期五\4點

一般嬰兒：重組（酵母）乙肝疫苗為5μg。母親HBsAg陽性嬰兒：應(yīng)在出生后24小時（最好12小時）內(nèi)注射乙肝免疫球蛋白（HBIG），劑量應(yīng)≥100IU，同時在不同部位接種10ug酵母重組或20ug中國倉鼠卵細胞（CHO）重組乙肝疫苗。

越早越好！

——引自《慢性乙型肝炎防治指南》（中華醫(yī)學會肝病分會、中華醫(yī)學會感染病學分會聯(lián)合制訂）

當前第33頁\共有60頁\編于星期五\4點早產(chǎn)兒的接種問題：

HBsAg陽性母親所生早產(chǎn)兒，應(yīng)接種乙肝疫苗和HBIG；HBsAg陰性母親所生早產(chǎn)兒可以接種乙肝疫苗，但陽轉(zhuǎn)率比正常新生兒低。當前第34頁\共有60頁\編于星期五\4點母乳喂養(yǎng)兒的接種問題：對于HBsAg陽性母親所生早產(chǎn)兒，在出生12小時內(nèi)接種乙肝疫苗后，可接受HBsAg陽性母親的哺乳當前第35頁\共有60頁\編于星期五\4點HBsAg不詳母親所生新生兒接種問題：

各單位應(yīng)建立急產(chǎn)孕婦HBsAg應(yīng)急檢測機制，保證新生兒出生12小時內(nèi)出具相應(yīng)檢測結(jié)果。當前第36頁\共有60頁\編于星期五\4點給孕婦注射HBIG可否預(yù)防母嬰傳播不能WHO建議的乙肝免疫策略中無此法衛(wèi)生部建議的乙肝免疫策略中也無此法世界上沒有哪個國家用此法來阻斷HBV母嬰傳播大面積使用HBIG可能產(chǎn)生免疫逃逸株，導致乙肝疫苗預(yù)防無效給攜帶HBsAg的母親注射HBIG，可能形成抗原抗體復(fù)合物，對機體有潛在危險當前第37頁\共有60頁\編于星期五\4點

乙肝疫苗接種禁忌癥：發(fā)熱、嚴重皮膚濕疹，嚴重臟器畸形。

當前第38頁\共有60頁\編于星期五\4點乙肝疫苗接種注意事項1.嚴禁與其它疫苗混合在一個注射器內(nèi)接種。2.使用前充分搖勻，使疫苗中的氫氧化鋁佐劑完全懸浮。3.如安瓿破裂、容量不足、變質(zhì)、有搖不散的凝塊、超過效期均不得使用。4.不得凍結(jié)，凍融后的乙肝疫苗不得使用。當前第39頁\共有60頁\編于星期五\4點意外暴露HBV后的處理血清學檢測。應(yīng)立即檢測HBsAg、抗－HBs、ALT等，并在3和6個月復(fù)查。主動和被動免疫1、已接種乙肝疫苗且抗－HBs≥10mIU/ml，不必處理2、未接種或雖接種乙肝疫苗但抗－HBs＜10mIU/ml或抗－HBs水平不詳，應(yīng)立即注射HBIG200～400IU并同時在不同部位接種一針乙肝疫苗（20μg），于1和6個月分別接種第2和第3針乙肝疫苗（20μg）。當前第40頁\共有60頁\編于星期五\4點新生兒卡介苗、乙肝疫苗接種告知

接生前發(fā)放《深圳市新生兒預(yù)防接種告知書》

告知內(nèi)容：接種疫苗名稱、作用、禁忌證、不良反應(yīng)以及注意事項

家長簽收當前第41頁\共有60頁\編于星期五\4點新生兒卡介苗、乙肝疫苗

接種記錄與預(yù)約負責新生兒接生的單位在接種第1劑乙肝疫苗和卡介苗后，應(yīng)當填寫在《兒童預(yù)防接種證》詳細記錄疫苗批號和接種時間，同時告知家長在1個月內(nèi)到居住地的接種單位建證、建卡。同時接生單位應(yīng)在《深圳市新生兒預(yù)防接種情況登記本》上登記新生兒乙肝疫苗和卡介苗接種情況。當前第42頁\共有60頁\編于星期五\4點當前第43頁\共有60頁\編于星期五\4點當前第44頁\共有60頁\編于星期五\4點當前第45頁\共有60頁\編于星期五\4點當前第46頁\共有60頁\編于星期五\4點卡介苗、乙肝疫苗數(shù)據(jù)統(tǒng)計上報各醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)房出生的新生兒乙肝疫苗第一針及時接種率達到95％以上。每月統(tǒng)計新生兒出生數(shù)和乙肝疫苗第一針接種數(shù)量，報所在地防保所或轄區(qū)疾病預(yù)防控制機構(gòu)。當前第47頁\共有60頁\編于星期五\4點

深圳市

年新生兒預(yù)防接種情況統(tǒng)計報表項目月份新生兒數(shù)母親HBsAg陽性新生兒數(shù)乙肝疫苗乙肝免疫球蛋白卡介苗應(yīng)種數(shù)實種數(shù)接種率%應(yīng)種數(shù)實種數(shù)接種率%應(yīng)種數(shù)實種數(shù)接種率%5ug≥10ug小計本年累計接種單位：

填表人：

填報日期：

當前第48頁\共有60頁\編于星期五\4點疫苗供應(yīng)和管理當前第49頁\共有60頁\編于星期五\4點發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或其它醫(yī)療糾紛事件需鑒定時，接種方必須提供疫苗接收、使用記錄和儲存溫度記錄等資料。當前第50頁\共有60頁\編于星期五\4點2－8℃條件下貯存和運輸，凍結(jié)后的乙肝疫苗不能使用。承擔接種工作的接生單位必須配有可以儲存卡介苗、乙肝疫苗的冰箱。冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。當前第51頁\共有60頁\編于星期五\4點在冰箱中部放1支溫度計，每臺冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測記錄表，每天上下午各記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運轉(zhuǎn)情況一次。當前第52頁\共有60頁\編于星期五\4點當前第53頁\共有60頁\編于星期五\4點建立真實、完整的疫苗購進、使用記錄。記錄應(yīng)當注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量。當前第54頁\共有60頁\編于星期五\4點各單位要加強疫苗的管理，嚴格按照“廣東省國家免疫規(guī)劃疫苗出入庫登記表”進行出入庫登記，做到日清月結(jié)，帳、苗相符，對于報廢的疫苗，應(yīng)做好報廢原因記錄。當前第55頁\共有60頁\編于星期五\4點

廣東省國家免疫規(guī)劃疫苗出入庫賬簿（各級疾控中心和接種單位通用）單位名稱（公章）：疫苗名稱：專管人員：部門負責人：當前第56頁\共有60頁\編于星期五\4點

填寫說明：1．在填寫當年