粉碎篩析混合

粉碎篩析混合第一頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一一、粉碎的目的粉碎是指借機械力將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細度的操作過程，也可是借助其他方法將固體藥物碎成微粉的操作。①增加藥物的表面積，促進藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度；②便于調(diào)劑和服用；③加速固體中有效成分的浸出或溶出；④為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)。第一節(jié)粉碎第二頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一二、粉碎的基本原理第一節(jié)粉碎固體藥物的粉碎過程，一般是利用外加機械力，部分地破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，使藥物的大塊粒變成小顆粒，表面積增大，即將機械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程。第三頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一三、粉碎的方法第一節(jié)粉碎干法粉碎濕法粉碎低溫粉碎超細粉碎第四頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一第一節(jié)粉碎系指將藥物適當干燥，使藥物中的水分降低到一定限度(一般應(yīng)少于5％)再粉碎的方法。除特殊中藥外，一般藥物均采用干法粉碎。三、粉碎的方法（一）干法粉碎單獨粉碎混合粉碎串料粉碎串油粉碎蒸罐粉碎麥冬—需要串料粉碎第五頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一（二）濕法粉碎第一節(jié)粉碎三、粉碎的方法系指往藥物中加入適量水或其他液體并與之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常選用的液體是以藥物遇濕不膨脹，兩者不起變化，不妨礙藥效為原則。

水飛法即將藥物先打成碎塊，除去雜質(zhì)，放入研缽或電動研缽中，加適量水，用研錘重力研磨。輕研冰片，重研麝香第六頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一第一節(jié)粉碎（四）超細粉碎三、粉碎的方法超細粉碎技術(shù)是20世紀60年代末發(fā)展起來的一門高新技術(shù)，也是古老粉碎技術(shù)的新應(yīng)用和新發(fā)展。超細粉體通常分為微米級、亞微米級以及納米級粉體。（三）低溫粉碎低溫時物料脆性增加，易于粉碎，是一種粉碎的新方法。氣流式超微粒粉碎機第七頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一1.柴田式粉碎機第一節(jié)粉碎四、粉碎設(shè)備（一）常規(guī)粉碎設(shè)備在各類粉碎機中它的粉碎能力最大。柴田式粉碎機構(gòu)造簡單，使用方便，粉碎能力強，但對油性過多的藥料不適用。第八頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一2.萬能磨粉機第一節(jié)粉碎（一）常規(guī)粉碎設(shè)備第九頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一3.球磨機第一節(jié)粉碎（一）常規(guī)粉碎設(shè)備第十頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一（二）常用超細粉碎設(shè)備1.流能磨第一節(jié)粉碎系利用高速彈性流體使藥物的顆粒之間以及顆粒與室壁之間碰撞而產(chǎn)生強烈的粉碎作用。本法適用于抗生素、酶、低熔點或其他對熱敏感的藥物的粉碎。第十一頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一2.振動磨第一節(jié)粉碎（二）常用超細粉碎設(shè)備第十二頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一①粉碎后應(yīng)保持藥物的組成和藥理作用不變。②根據(jù)應(yīng)用目的和藥物劑型控制適當?shù)姆鬯槌潭?。③粉碎過程中應(yīng)注意及時過篩，以免部分藥物過度粉碎，而且也可提高工效。④中藥必須全部粉碎應(yīng)用，較難粉碎部分，不應(yīng)隨意丟棄。（三）粉碎規(guī)則與粉碎器械的使用保養(yǎng)第一節(jié)粉碎1.粉碎規(guī)則中藥粉碎機第十三頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一①高速運轉(zhuǎn)的粉碎機開動后，待其轉(zhuǎn)速穩(wěn)定時再加料，否則易燒壞電機。②藥物中不應(yīng)夾雜硬物，特別是鐵釘、鐵塊，他們可破壞鋼齒、篩板。③各種傳動機構(gòu)如軸承、傘形齒輪等，必須保持良好潤滑性，以保證機件的完好與正常運轉(zhuǎn)。④電動機及傳動機構(gòu)等應(yīng)用防護罩，以保證安全，同時注意防塵，清潔。第一節(jié)粉碎2.粉碎器械的使用保養(yǎng)（三）粉碎規(guī)則與粉碎器械的使用保養(yǎng)粉碎機刀片第十四頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一第二節(jié)篩析一、篩析的目的

篩析是固體粉末的分離技術(shù)。篩即過篩，系指粉碎后的藥料粉末通過網(wǎng)孔性的工具，使粗粉與細粉分離的操作；析即離析，系指粉碎后的藥料粉末借空氣或液體(水)流動或旋轉(zhuǎn)的力，使粗粉(重)與細粉(輕)分離的操作。

藥篩是篩選粉末粒度(粗細)或混勻粉末的工具。藥物粉碎后其粉末粒度不同，成分也不均勻，影響應(yīng)用，故粉碎后的藥物都需用適當?shù)乃幒Y篩過，達到粉末分等級的目的。此外，多種物料過篩還有混合作用。第十五頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一二、藥篩的種類與規(guī)格第二節(jié)篩析藥篩系指按藥典規(guī)定，全國統(tǒng)一用于藥劑生產(chǎn)的篩，或稱標準藥篩。在實際生產(chǎn)中，也常使用工業(yè)用篩，這類篩的選用，應(yīng)與藥篩標準相近，且不影響藥劑質(zhì)量?！吨袊幍洹?010年版一部所用的藥篩，選用國家標準的R40/3系列，共規(guī)定了9種篩號，一號篩的篩孔內(nèi)徑最大，依次減小，九號篩的篩孔內(nèi)徑最小。

目前制藥工業(yè)上，習慣常以目數(shù)來表示篩號及粉末的粗細，多以每英寸長度有多少孔來表示。第十六頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一三、粉末的分等為了控制粉末的均勻度。《中國藥典》2010年版規(guī)定了6種粉末規(guī)格。第二節(jié)篩析(1)最粗粉指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20％的粉末。(2)粗粉指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末。(3)中粉指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末。(4)細粉指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95％的粉末。(5)最細粉指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95％的粉末。(6)極細粉指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95％的粉末。第十七頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一四、過篩與離析的器械1.手搖篩第二節(jié)篩析（一）過篩器械與應(yīng)用2.振動篩粉機適合于無黏性的植物藥、化學(xué)藥物、毒性藥、刺激性藥及易風化或易潮解的藥物粉末過篩。第十八頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一3.懸掛式偏重篩粉機第二節(jié)篩析（一）過篩器械與應(yīng)用四、過篩與離析的器械此種篩構(gòu)造簡單，效率高，適用于礦物藥、化學(xué)藥品或無顯著黏性中藥粉末的過篩。第十九頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一4.電磁簸動篩粉機（1）振動（2）粉末應(yīng)干燥（3）粉層厚度過篩時如正確操作，則可提高過篩效率。其中包括篩法、對藥粉的要求及加粉量等問題，簡述如下。第二節(jié)篩析四、過篩與離析的器械（一）過篩器械與應(yīng)用第二十頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一（二）離析器械與應(yīng)用第二節(jié)篩析1.旋風分離器其特點是：構(gòu)造簡單、分離效率高，其分離效率大約為70%~90%。第二十一頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一2.袋濾器第二節(jié)篩析（二）離析器械與應(yīng)用袋濾器的優(yōu)點是截留氣流中微粒的效率很高，一般可達94%~97%，甚至高達99%。它的缺點是濾布磨損和被堵塞較快，不適用于高溫潮濕的氣流。第二十二頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一第三節(jié)混合

混合是指將兩種以上固體粉末相互均勻分散的過程或操作。

混合的目的是使多組分物質(zhì)含量均勻一致?；旌喜僮髟谥苿┥a(chǎn)中應(yīng)用廣泛，意義重大，混合結(jié)果直接關(guān)系到制劑的外觀及內(nèi)在質(zhì)量。

如在散劑、片劑等的生產(chǎn)中，混合不好會出現(xiàn)色斑、崩解時限不合格等現(xiàn)象。一、混合的目的混合機第二十三頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一二、混合的原則第三節(jié)混合

1．組分藥物比例量

組分藥物比例量相差懸殊時，不易混合均勻。這種情況可采用“等量遞增法”混合。其方法是：取量小的組分與等量的量大組分，同時置于混合器中混勻，再加入與混合物等量的量大組分稀釋均勻，如此倍量增加至加完全部量大的組分為止，混勻，過篩?；旌蠙C第二十四頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一二、混合的原則第三節(jié)混合2．組分藥物的密度

組分藥物密度相差懸殊時，難混勻。應(yīng)注意混合操作中的檢測。3．其他

組分藥物的粉體性質(zhì)會影響混合均勻性，如粒子的形態(tài)、粒度分布、含水量、粘附性等；組分的色澤相差懸殊，也應(yīng)注意混合的均勻性?；旌蠙C第二十五頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一三、混合機理1.切變混合2.對流混合3.擴散混合第三節(jié)混合攪拌型混合機第二十六頁，共二十七頁，編輯于2023年，星期一第三節(jié)混合四、混合方法1．攪拌混合少量藥物配制時，可